中華人民共和國農業部公告第2647號

 　　根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準內蒙古金河動物藥業有限公司等8家單位申報的伊維菌素澆潑溶液等3種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品質量標準、說明書和標簽，并發布伊維菌素最高殘留限量及殘留檢測方法標準（試行），自發布之日起執行。 
　　批準中牧實業股份有限公司申報的酒石酸泰萬菌素可溶性粉增加125g（12500萬單位）/袋和250g（25000萬單位）/袋包裝規格變更注冊。
 
　　農業部公告第2602號“口蹄疫O型滅活疫苗（OS株）”標準制定單位更正為“中牧實業股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司”。
 
　　特此公告。
 
　　附件：1.新獸藥注冊目錄
 
　　2.質量標準
 
　　3.說明書和標簽
 
　　4.牛腎臟組織中伊維菌素最高殘留限量及殘留檢測方法標準（試行）
 
　　農業部
 
　　2018年1月31日
 
　　附件1
 
　　新獸藥注冊目錄
 

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	備注	監測期
伊維菌素澆潑溶液	內蒙古金河動物藥業有限公司、金河生物科技股份有限公司	五類	（2018）新獸藥證字1號	注冊	3年
芪草乳康散	青島蔚藍生物股份有限公司、華秦源（北京）動物藥業有限公司、鄭州百瑞動物藥業有限公司、河南中亞神鵬醫藥科技有限公司、青島康地恩動物藥業有限公司	四類	（2018）新獸藥證字2號	注冊	3年
乳酸鈉林格注射液	江蘇恒豐強生物技術有限公司	五類	（2018）新獸藥證字3號	注冊	3年
酒石酸泰萬菌素可溶性粉	中牧實業股份有限公司	三類	（2005）新獸藥證字33號	變更注冊：增加125g（12500萬單位）/袋和250g（25000萬單位）/袋包裝規格	/

        公告2647.ceb附件

         說明書和標簽.doc




日期：2018-02-07