中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第15號(hào)

 　　根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)青島農(nóng)業(yè)大學(xué)等18家單位申報(bào)的托芬那酸等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，并發(fā)布加米霉素每日允許攝入量和最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（試行）及其殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。 
　　特此公告。
 
　　附件：1.新獸藥注冊目錄
 
　　2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
　　3.說明書和標(biāo)簽
 
　　4.加米霉素每日允許攝入量和最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（試行）
 
　　5.加米霉素殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
 
　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
　　2018年4月20日
 
　　附件1
 
　　新獸藥注冊目錄
 

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號(hào)	備注	監(jiān)測期
托芬那酸	青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東信得科技股份有限公司、青島百慧智業(yè)生物科技有限公司、新疆農(nóng)業(yè)大學(xué)、齊魯動(dòng)物保健品有限公司	三類	（2018）新獸藥證字20號(hào)	注冊	3年
托芬那酸注射液	青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東信得科技股份有限公司、河北威遠(yuǎn)動(dòng)物藥業(yè)有限公司、施維雅（青島）生物制藥有限公司、青島百慧智業(yè)生物科技有限公司、新疆農(nóng)業(yè)大學(xué)、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、南京威特動(dòng)物藥品有限公司	三類	（2018）新獸藥證字21號(hào)	注冊	3年
加米霉素	華北制藥集團(tuán)動(dòng)物保健品有限責(zé)任公司、河北精中生物科技有限公司、湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、河北科星藥業(yè)有限公司、四川恒通動(dòng)保生物科技有限公司、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司 、江西新世紀(jì)民星動(dòng)物保健品有限公司	二類	（2018）新獸藥證字22 號(hào)	注冊	4年
加米霉素注射液	華北制藥集團(tuán)動(dòng)物保健品有限責(zé)任公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司、河北科星藥業(yè)有限公司 、四川恒通動(dòng)保生物科技有限公司、江西新世紀(jì)民星動(dòng)物保健品有限公司	二類	（2018）新獸藥證字23號(hào)	注冊	4年

   
　　附件：   公告15號(hào).ceb
 
　　   說明書和標(biāo)簽.doc




日期：2018-04-28