根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)青島農(nóng)業(yè)大學(xué)等18家單位申報(bào)的托芬那酸等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,并發(fā)布加米霉素每日允許攝入量和最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)(試行)及其殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(試行),核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
4.加米霉素每日允許攝入量和最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)(試行)
5.加米霉素殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年4月20日
附件1
新獸藥注冊目錄
附件: 公告15號(hào).ceb
說明書和標(biāo)簽.doc
日期:2018-04-28
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
4.加米霉素每日允許攝入量和最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)(試行)
5.加米霉素殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年4月20日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號(hào) | 備注 | 監(jiān)測期 |
托芬那酸 | 青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東信得科技股份有限公司、青島百慧智業(yè)生物科技有限公司、新疆農(nóng)業(yè)大學(xué)、齊魯動(dòng)物保健品有限公司 | 三類 | (2018)新獸藥證字20號(hào) | 注冊 | 3年 |
托芬那酸注射液 | 青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東信得科技股份有限公司、河北威遠(yuǎn)動(dòng)物藥業(yè)有限公司、施維雅(青島)生物制藥有限公司、青島百慧智業(yè)生物科技有限公司、新疆農(nóng)業(yè)大學(xué)、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、南京威特動(dòng)物藥品有限公司 | 三類 | (2018)新獸藥證字21號(hào) | 注冊 | 3年 |
加米霉素 | 華北制藥集團(tuán)動(dòng)物保健品有限責(zé)任公司、河北精中生物科技有限公司、湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、河北科星藥業(yè)有限公司、四川恒通動(dòng)保生物科技有限公司、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司 、江西新世紀(jì)民星動(dòng)物保健品有限公司 | 二類 | (2018)新獸藥證字22 號(hào) | 注冊 | 4年 |
加米霉素注射液 | 華北制藥集團(tuán)動(dòng)物保健品有限責(zé)任公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司、河北科星藥業(yè)有限公司 、四川恒通動(dòng)保生物科技有限公司、江西新世紀(jì)民星動(dòng)物保健品有限公司 | 二類 | (2018)新獸藥證字23號(hào) | 注冊 | 4年 |
附件: 公告15號(hào).ceb
說明書和標(biāo)簽.doc
日期:2018-04-28