根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準青島農業大學等18家單位申報的托芬那酸等4種獸藥產品為新獸藥,并發布加米霉素每日允許攝入量和最高殘留限量標準(試行)及其殘留檢測方法標準(試行),核發《新獸藥注冊證書》,發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
4.加米霉素每日允許攝入量和最高殘留限量標準(試行)
5.加米霉素殘留檢測方法標準(試行)
農業農村部
2018年4月20日
附件1
新獸藥注冊目錄
附件: 公告15號.ceb
說明書和標簽.doc
日期:2018-04-28
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
4.加米霉素每日允許攝入量和最高殘留限量標準(試行)
5.加米霉素殘留檢測方法標準(試行)
農業農村部
2018年4月20日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 | 監測期 |
托芬那酸 | 青島農業大學、中國農業大學、山東信得科技股份有限公司、青島百慧智業生物科技有限公司、新疆農業大學、齊魯動物保健品有限公司 | 三類 | (2018)新獸藥證字20號 | 注冊 | 3年 |
托芬那酸注射液 | 青島農業大學、中國農業大學、山東信得科技股份有限公司、河北威遠動物藥業有限公司、施維雅(青島)生物制藥有限公司、青島百慧智業生物科技有限公司、新疆農業大學、齊魯動物保健品有限公司、南京威特動物藥品有限公司 | 三類 | (2018)新獸藥證字21號 | 注冊 | 3年 |
加米霉素 | 華北制藥集團動物保健品有限責任公司、河北精中生物科技有限公司、湖北龍翔藥業科技股份有限公司、河北遠征藥業有限公司、河北科星藥業有限公司、四川恒通動保生物科技有限公司、內蒙古聯邦動保藥品有限公司 、江西新世紀民星動物保健品有限公司 | 二類 | (2018)新獸藥證字22 號 | 注冊 | 4年 |
加米霉素注射液 | 華北制藥集團動物保健品有限責任公司、河北遠征藥業有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、湖北龍翔藥業科技股份有限公司、內蒙古聯邦動保藥品有限公司、河北科星藥業有限公司 、四川恒通動保生物科技有限公司、江西新世紀民星動物保健品有限公司 | 二類 | (2018)新獸藥證字23號 | 注冊 | 4年 |
附件: 公告15號.ceb
說明書和標簽.doc
日期:2018-04-28