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中華人民共和國農業農村部公告 第15號

   2018-04-28 農業農村部633
核心提示:  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準青島農業大學等18家單位申報的托芬那酸等4種獸藥產品為新獸藥,
   根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準青島農業大學等18家單位申報的托芬那酸等4種獸藥產品為新獸藥,并發布加米霉素每日允許攝入量和最高殘留限量標準(試行)及其殘留檢測方法標準(試行),核發《新獸藥注冊證書》,發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。 
  特此公告。
 
  附件:1.新獸藥注冊目錄
 
  2.質量標準
 
  3.說明書和標簽
 
  4.加米霉素每日允許攝入量和最高殘留限量標準(試行)
 
  5.加米霉素殘留檢測方法標準(試行)
 
  農業農村部
 
  2018年4月20日
 
  附件1
 
  新獸藥注冊目錄
 
新獸藥名稱 
研制單位 
類別 
新獸藥注冊證書號 
備注 
監測期 
托芬那酸
青島農業大學、中國農業大學、山東信得科技股份有限公司、青島百慧智業生物科技有限公司、新疆農業大學、齊魯動物保健品有限公司
三類
(2018)新獸藥證字20號 
注冊 
3年 
托芬那酸注射液
青島農業大學、中國農業大學、山東信得科技股份有限公司、河北威遠動物藥業有限公司、施維雅(青島)生物制藥有限公司、青島百慧智業生物科技有限公司、新疆農業大學、齊魯動物保健品有限公司、南京威特動物藥品有限公司
三類
(2018)新獸藥證字21號 
注冊 
3年 
加米霉素
華北制藥集團動物保健品有限責任公司、河北精中生物科技有限公司、湖北龍翔藥業科技股份有限公司、河北遠征藥業有限公司、河北科星藥業有限公司、四川恒通動保生物科技有限公司、內蒙古聯邦動保藥品有限公司
、江西新世紀民星動物保健品有限公司 
二類
(2018)新獸藥證字22 號 
注冊 
4年 
加米霉素注射液
華北制藥集團動物保健品有限責任公司、河北遠征藥業有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、湖北龍翔藥業科技股份有限公司、內蒙古聯邦動保藥品有限公司、河北科星藥業有限公司
、四川恒通動保生物科技有限公司、江西新世紀民星動物保健品有限公司 
二類
(2018)新獸藥證字23號 
注冊 
4年 

   
  附件:   公告15號.ceb
 
     說明書和標簽.doc




日期:2018-04-28
 
地區: 山東 青島市
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