中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第15號(hào)

   2018-04-28 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部633
核心提示:  根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)青島農(nóng)業(yè)大學(xué)等18家單位申報(bào)的托芬那酸等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,
   根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)青島農(nóng)業(yè)大學(xué)等18家單位申報(bào)的托芬那酸等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,并發(fā)布加米霉素每日允許攝入量和最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)(試行)及其殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(試行),核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。 
  特此公告。
 
  附件:1.新獸藥注冊目錄
 
  2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  3.說明書和標(biāo)簽
 
  4.加米霉素每日允許攝入量和最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)(試行)
 
  5.加米霉素殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2018年4月20日
 
  附件1
 
  新獸藥注冊目錄
 
新獸藥名稱 
研制單位 
類別 
新獸藥注冊證書號(hào) 
備注 
監(jiān)測期 
托芬那酸
青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東信得科技股份有限公司、青島百慧智業(yè)生物科技有限公司、新疆農(nóng)業(yè)大學(xué)、齊魯動(dòng)物保健品有限公司
三類
(2018)新獸藥證字20號(hào) 
注冊 
3年 
托芬那酸注射液
青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東信得科技股份有限公司、河北威遠(yuǎn)動(dòng)物藥業(yè)有限公司、施維雅(青島)生物制藥有限公司、青島百慧智業(yè)生物科技有限公司、新疆農(nóng)業(yè)大學(xué)、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、南京威特動(dòng)物藥品有限公司
三類
(2018)新獸藥證字21號(hào) 
注冊 
3年 
加米霉素
華北制藥集團(tuán)動(dòng)物保健品有限責(zé)任公司、河北精中生物科技有限公司、湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、河北科星藥業(yè)有限公司、四川恒通動(dòng)保生物科技有限公司、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司
、江西新世紀(jì)民星動(dòng)物保健品有限公司 
二類
(2018)新獸藥證字22 號(hào) 
注冊 
4年 
加米霉素注射液
華北制藥集團(tuán)動(dòng)物保健品有限責(zé)任公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司、河北科星藥業(yè)有限公司
、四川恒通動(dòng)保生物科技有限公司、江西新世紀(jì)民星動(dòng)物保健品有限公司 
二類
(2018)新獸藥證字23號(hào) 
注冊 
4年 

   
  附件:   公告15號(hào).ceb
 
     說明書和標(biāo)簽.doc




日期:2018-04-28
 
地區(qū): 山東 青島市
行業(yè): 畜禽肉品 食品檢測
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