中華人民共和國農業農村部公告 第15號

 　　根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準青島農業大學等18家單位申報的托芬那酸等4種獸藥產品為新獸藥，并發布加米霉素每日允許攝入量和最高殘留限量標準（試行）及其殘留檢測方法標準（試行），核發《新獸藥注冊證書》，發布產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。 
　　特此公告。
 
　　附件：1.新獸藥注冊目錄
 
　　2.質量標準
 
　　3.說明書和標簽
 
　　4.加米霉素每日允許攝入量和最高殘留限量標準（試行）
 
　　5.加米霉素殘留檢測方法標準（試行）
 
　　農業農村部
 
　　2018年4月20日
 
　　附件1
 
　　新獸藥注冊目錄
 

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	備注	監測期
托芬那酸	青島農業大學、中國農業大學、山東信得科技股份有限公司、青島百慧智業生物科技有限公司、新疆農業大學、齊魯動物保健品有限公司	三類	（2018）新獸藥證字20號	注冊	3年
托芬那酸注射液	青島農業大學、中國農業大學、山東信得科技股份有限公司、河北威遠動物藥業有限公司、施維雅（青島）生物制藥有限公司、青島百慧智業生物科技有限公司、新疆農業大學、齊魯動物保健品有限公司、南京威特動物藥品有限公司	三類	（2018）新獸藥證字21號	注冊	3年
加米霉素	華北制藥集團動物保健品有限責任公司、河北精中生物科技有限公司、湖北龍翔藥業科技股份有限公司、河北遠征藥業有限公司、河北科星藥業有限公司、四川恒通動保生物科技有限公司、內蒙古聯邦動保藥品有限公司 、江西新世紀民星動物保健品有限公司	二類	（2018）新獸藥證字22 號	注冊	4年
加米霉素注射液	華北制藥集團動物保健品有限責任公司、河北遠征藥業有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、湖北龍翔藥業科技股份有限公司、內蒙古聯邦動保藥品有限公司、河北科星藥業有限公司 、四川恒通動保生物科技有限公司、江西新世紀民星動物保健品有限公司	二類	（2018）新獸藥證字23號	注冊	4年

   
　　附件：   公告15號.ceb
 
　　   說明書和標簽.doc




日期：2018-04-28