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中華人民共和國農業農村部公告 第16號

   2018-04-28 農業農村部936
核心提示:  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準河北遠征禾木藥業有限公司等11家單位申報的鹽酸貝那普利咀嚼片等
   根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準河北遠征禾木藥業有限公司等11家單位申報的鹽酸貝那普利咀嚼片等6種獸藥產品為新獸藥,并發布二甲氧芐啶的每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量(MRLs)(試行)及殘留檢測方法標準(試行),核發《新獸藥注冊證書》,發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。 
  特此公告。
 
  附件:1.新獸藥注冊目錄
 
  2.質量標準
 
  3.說明書和標簽
 
  4.二甲氧芐啶的每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量(MRLs)(試行)及殘留檢測方法標準(試行)
 
  農業農村部
 
  2018年4月20日
 
  附件1
 
  新獸藥注冊目錄
 
新獸藥名稱 
研制單位 
類別 
新獸藥注冊證書號 
備注 
監測期 
鹽酸貝那普利咀嚼片
河北遠征禾木藥業有限公司、南京金盾動物藥業有限責任公司、江蘇恒豐強生物技術有限公司、河北遠征藥業有限公司
五類
(2018)新獸藥證字14 號 
注冊 
3年 
磺胺氯吡嗪鈉
二甲氧芐啶混懸液
中牧南京動物藥業有限公司、揚州大學、中牧全藥(南京)動物藥品有限公司、江蘇中牧倍康藥業有限公司
四類
(2018)新獸藥證字15 號 
注冊 
3年 
烯丙孕素
寧波第二激素廠
二類
(2018)新獸藥證字16 號 
注冊 
4年 
烯丙孕素內服溶液
寧波第二激素廠
二類
(2018)新獸藥證字17 號 
注冊 
4年 
加米霉素
齊魯動物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司
二類
(2018)新獸藥證字18 號 
注冊 
4年 
加米霉素注射液
齊魯動物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司
二類
(2018)新獸藥證字19 號 
注冊 
4年 

    

  附件:   說明書和標簽.doc
 
     農業農村部公告16.ceb




日期:2018-04-28
 
地區: 河北
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