根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準河北遠征禾木藥業有限公司等11家單位申報的鹽酸貝那普利咀嚼片等6種獸藥產品為新獸藥,并發布二甲氧芐啶的每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量(MRLs)(試行)及殘留檢測方法標準(試行),核發《新獸藥注冊證書》,發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
4.二甲氧芐啶的每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量(MRLs)(試行)及殘留檢測方法標準(試行)
農業農村部
2018年4月20日
附件1
新獸藥注冊目錄
附件: 說明書和標簽.doc
農業農村部公告16.ceb
日期:2018-04-28
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
4.二甲氧芐啶的每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量(MRLs)(試行)及殘留檢測方法標準(試行)
農業農村部
2018年4月20日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 | 監測期 |
鹽酸貝那普利咀嚼片 | 河北遠征禾木藥業有限公司、南京金盾動物藥業有限責任公司、江蘇恒豐強生物技術有限公司、河北遠征藥業有限公司 | 五類 | (2018)新獸藥證字14 號 | 注冊 | 3年 |
磺胺氯吡嗪鈉 二甲氧芐啶混懸液 | 中牧南京動物藥業有限公司、揚州大學、中牧全藥(南京)動物藥品有限公司、江蘇中牧倍康藥業有限公司 | 四類 | (2018)新獸藥證字15 號 | 注冊 | 3年 |
烯丙孕素 | 寧波第二激素廠 | 二類 | (2018)新獸藥證字16 號 | 注冊 | 4年 |
烯丙孕素內服溶液 | 寧波第二激素廠 | 二類 | (2018)新獸藥證字17 號 | 注冊 | 4年 |
加米霉素 | 齊魯動物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司 | 二類 | (2018)新獸藥證字18 號 | 注冊 | 4年 |
加米霉素注射液 | 齊魯動物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司 | 二類 | (2018)新獸藥證字19 號 | 注冊 | 4年 |
附件: 說明書和標簽.doc
農業農村部公告16.ceb
日期:2018-04-28