中華人民共和國農業農村部公告 第16號

 　　根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準河北遠征禾木藥業有限公司等11家單位申報的鹽酸貝那普利咀嚼片等6種獸藥產品為新獸藥，并發布二甲氧芐啶的每日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量（MRLs）（試行）及殘留檢測方法標準（試行），核發《新獸藥注冊證書》，發布產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。 
　　特此公告。
 
　　附件：1.新獸藥注冊目錄
 
　　2.質量標準
 
　　3.說明書和標簽
 
　　4.二甲氧芐啶的每日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量（MRLs）（試行）及殘留檢測方法標準（試行）
 
　　農業農村部
 
　　2018年4月20日
 
　　附件1
 
　　新獸藥注冊目錄
 

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	備注	監測期
鹽酸貝那普利咀嚼片	河北遠征禾木藥業有限公司、南京金盾動物藥業有限責任公司、江蘇恒豐強生物技術有限公司、河北遠征藥業有限公司	五類	（2018）新獸藥證字14 號	注冊	3年
磺胺氯吡嗪鈉 二甲氧芐啶混懸液	中牧南京動物藥業有限公司、揚州大學、中牧全藥（南京）動物藥品有限公司、江蘇中牧倍康藥業有限公司	四類	（2018）新獸藥證字15 號	注冊	3年
烯丙孕素	寧波第二激素廠	二類	（2018）新獸藥證字16 號	注冊	4年
烯丙孕素內服溶液	寧波第二激素廠	二類	（2018）新獸藥證字17 號	注冊	4年
加米霉素	齊魯動物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司	二類	（2018）新獸藥證字18 號	注冊	4年
加米霉素注射液	齊魯動物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司	二類	（2018）新獸藥證字19 號	注冊	4年

    

　　附件：   說明書和標簽.doc
 
　　   農業農村部公告16.ceb




日期：2018-04-28