根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)華東理工大學(xué)等27家單位申報(bào)的大菱鲆鰻弧菌基因工程活疫苗（MVAV6203株）等10種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年4月4日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
附件： 公告158.ceb
說明書和標(biāo)簽.doc
附件5.doc
日期：2019-04-12
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年4月4日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) | 監(jiān)測(cè)期 | 備注 |
| 大菱鲆鰻弧菌基因工程活疫苗（MVAV6203株） | 華東理工大學(xué)、上海浩思海洋生物科技有限公司 | 一類 | （2019） 新獸藥證字15號(hào) | 5年 | 注冊(cè) |
| 頭孢洛寧 | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院飼料研究所、齊魯晟華制藥有限公司、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、北京市畜牧總站 | 二類 | （2019） 新獸藥證字16號(hào) | 4年 | 注冊(cè) |
| 頭孢洛寧乳房注入劑（干乳期） | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院飼料研究所、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、北京市畜牧總站、齊魯晟華制藥有限公司 | 二類 | （2019） 新獸藥證字17號(hào) | 4年 | 注冊(cè) |
| 泰地羅新 | 齊魯晟華制藥有限公司、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、中國農(nóng)業(yè)大學(xué) | 二類 | （2019） 新獸藥證字18號(hào) | 4年 | 注冊(cè) |
| 泰地羅新注射液 | 齊魯動(dòng)物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司、中國農(nóng)業(yè)大學(xué) | 二類 | （2019） 新獸藥證字19號(hào) | 4年 | 注冊(cè) |
| 頭孢洛寧 | 中牧實(shí)業(yè)股份有限公司、中國牧工商集團(tuán)有限公司、艾美科健（中國）生物醫(yī)藥有限公司、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司、湖北中牧安達(dá)藥業(yè)有限公司、揚(yáng)州大學(xué) | 二類 | （2019） 新獸藥證字20號(hào) | 4年 | 注冊(cè) |
| 頭孢洛寧乳房注入劑（干乳期） | 中牧實(shí)業(yè)股份有限公司、中國牧工商集團(tuán)有限公司、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、艾美科?。ㄖ袊┥镝t(yī)藥有限公司、中牧全藥（南京）動(dòng)物藥品有限公司、揚(yáng)州大學(xué) | 二類 | （2019） 新獸藥證字21號(hào) | 4年 | 注冊(cè) |
| 銀黃二陳合劑 | 保定冀中藥業(yè)有限公司、山東派森藥業(yè)有限公司、保定冀中生物科技有限公司、保定陽光本草藥業(yè)有限公司、河北農(nóng)業(yè)大學(xué) | 三類 | （2019） 新獸藥證字22號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
| 柴黃口服液 | 河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、河北錦坤動(dòng)物藥業(yè)有限公司、鄭州福源動(dòng)物藥業(yè)有限公司、河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司、石家莊石牧動(dòng)物藥業(yè)有限公司、河北好施德生物科技有限公司、河北農(nóng)業(yè)大學(xué) | 三類 | （2019） 新獸藥證字23號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
| 碘甘油混合溶液 | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院飼料研究所、利拉伐（天津）有限公司 | 三類 | （2019） 新獸藥證字24號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
附件： 公告158.ceb
說明書和標(biāo)簽.doc
附件5.doc
日期：2019-04-12
