中華人民共和國農業農村部公告 第158號

 　　根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準華東理工大學等27家單位申報的大菱鲆鰻弧菌基因工程活疫苗（MVAV6203株）等10種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。 
　　特此公告。
 
　　附件：1.新獸藥注冊目錄
 
　　2.試行規程
 
　　3.質量標準
 
　　4.說明書和標簽
 
　　農業農村部
 
　　2019年4月4日
 
　　附件1
 
　　新獸藥注冊目錄
 

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監測期	備注
大菱鲆鰻弧菌基因工程活疫苗（MVAV6203株）	華東理工大學、上海浩思海洋生物科技有限公司	一類	（2019） 新獸藥證字15號	5年	注冊
頭孢洛寧	中國農業科學院飼料研究所、齊魯晟華制藥有限公司、齊魯動物保健品有限公司、北京市畜牧總站	二類	（2019） 新獸藥證字16號	4年	注冊
頭孢洛寧乳房注入劑（干乳期）	中國農業科學院飼料研究所、齊魯動物保健品有限公司、北京市畜牧總站、齊魯晟華制藥有限公司	二類	（2019） 新獸藥證字17號	4年	注冊
泰地羅新	齊魯晟華制藥有限公司、齊魯動物保健品有限公司、中國農業大學	二類	（2019） 新獸藥證字18號	4年	注冊
泰地羅新注射液	齊魯動物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司、中國農業大學	二類	（2019） 新獸藥證字19號	4年	注冊
頭孢洛寧	中牧實業股份有限公司、中國牧工商集團有限公司、艾美科健（中國）生物醫藥有限公司、山東魯抗舍里樂藥業有限公司、湖北中牧安達藥業有限公司、揚州大學	二類	（2019） 新獸藥證字20號	4年	注冊
頭孢洛寧乳房注入劑（干乳期）	中牧實業股份有限公司、中國牧工商集團有限公司、山東魯抗舍里樂藥業有限公司高新區分公司、艾美科健（中國）生物醫藥有限公司、中牧全藥（南京）動物藥品有限公司、揚州大學	二類	（2019） 新獸藥證字21號	4年	注冊
銀黃二陳合劑	保定冀中藥業有限公司、山東派森藥業有限公司、保定冀中生物科技有限公司、保定陽光本草藥業有限公司、河北農業大學	三類	（2019） 新獸藥證字22號	3年	注冊
柴黃口服液	河北遠征藥業有限公司、河北錦坤動物藥業有限公司、鄭州福源動物藥業有限公司、河北遠征禾木藥業有限公司、石家莊石牧動物藥業有限公司、河北好施德生物科技有限公司、河北農業大學	三類	（2019） 新獸藥證字23號	3年	注冊
碘甘油混合溶液	中國農業科學院飼料研究所、利拉伐（天津）有限公司	三類	（2019） 新獸藥證字24號	3年	注冊

　　附件：   公告158.ceb
 
　　   說明書和標簽.doc
 
　　   附件5.doc



日期：2019-04-12