江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)“證照分離”改革事項(xiàng)細(xì)化管理措施的通知

各設(shè)區(qū)市、省直管試點(diǎn)縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局，機(jī)關(guān)各處室、直屬各單位： 
　　根據(jù)《江西省人民政府關(guān)于在全省推開(kāi)“證照分離”改革的通知》（贛府發(fā)〔2018〕40號(hào)）精神，省局對(duì)“藥品廣告異地備案”“醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用許可（一、二類(lèi)）”“化妝品生產(chǎn)許可”“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)企業(yè)審批”“醫(yī)療器械廣告審查”“開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)審批”“開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批（批發(fā)、零售連鎖總部）”“第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)”“第二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)”“醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用許可（三、四類(lèi)）”“國(guó)產(chǎn)藥品再注冊(cè)審批”“藥品委托生產(chǎn)審批”等12個(gè)納入改革范圍的省本級(jí)藥品監(jiān)管類(lèi)事項(xiàng)，制定了細(xì)化落實(shí)措施；對(duì)“開(kāi)辦藥品零售企業(yè)審批”“第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可”等2個(gè)由市縣藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)的事項(xiàng)，制定了指導(dǎo)性措施。現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
 
　　附件：   1.藥品廣告異地備案“證照分離”改革措施.docx
 
　　   2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用許可（一、二類(lèi)）“證照分離”改革措施.docx
 
　　   3.化妝品生產(chǎn)許可“證照分離”改革措施.docx
 
　　    4.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)企業(yè)審批“證照分離”改革措施.docx
 
　　   5.醫(yī)療器械廣告審查“證照分離”改革措施.docx
 
　　    6.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)審批“證照分離”改革措施.docx
 
　　   7.開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批（批發(fā)、零售連鎖總部）“證照分離”改革措施.docx
 
　　    8.第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)“證照分離”改革措施.docx
 
　　   9.第二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)“證照分離”改革措施.docx
 
　　   10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用許可（三、四類(lèi)）“證照分離”改革措施.docx
 
　　      11.國(guó)產(chǎn)藥品再注冊(cè)審批“證照分離”改革措施.docx
 
　　   12.藥品委托生產(chǎn)審批“證照分離”改革措施.docx
 
　　     13.開(kāi)辦藥品零售企業(yè)審批“證照分離”改革措施.docx
 
　　    14.第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可“證照分離”改革措施.docx
 
　　 江西省藥品監(jiān)督管理局
 
　　 2018年12月27日