各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局，福州、廈門、平潭市場(chǎng)監(jiān)管局：
為了深化行政審批制度改革，規(guī)范和監(jiān)督行政審批事項(xiàng)委托行為，根據(jù)《行政許可法》、《福建省行政審批事項(xiàng)委托實(shí)施規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，省局制定了《福建省食品藥品行政審批事項(xiàng)委托實(shí)施辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹實(shí)施。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年7月30日
福建省食品藥品行政審批事項(xiàng)委托實(shí)施辦法
第一條 為了深化行政審批制度改革，進(jìn)一步下放行政審批權(quán)限，規(guī)范和監(jiān)督行政審批事項(xiàng)委托行為，根據(jù)《行政許可法》、《福建省行政審批事項(xiàng)委托實(shí)施規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)食品藥品行政審批事項(xiàng)的委托實(shí)施活動(dòng)。
第三條 本辦法所稱的委托行政審批，是指依法由省、設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施的行政審批事項(xiàng)（包括行政審批事項(xiàng)的具體辦事環(huán)節(jié)，下同），省、設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門委托下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施。
第四條 省、設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)實(shí)際需要將其實(shí)施的行政審批事項(xiàng)委托下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施，但法律、法規(guī)明確規(guī)定不得委托的除外。
擬委托下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施的行政審批事項(xiàng)目錄，報(bào)本級(jí)人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施。
第五條 設(shè)區(qū)市（平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)）、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門可以提出需要上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門委托本級(jí)實(shí)施的行政審批事項(xiàng)的建議意見(jiàn)，報(bào)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。
第六條 省、設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門在委托實(shí)施行政審批事項(xiàng)前可以對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的承接條件與能力進(jìn)行評(píng)估，并將評(píng)估結(jié)果作為是否委托的重要依據(jù)。
行政審批事項(xiàng)委托實(shí)施可能引發(fā)社會(huì)穩(wěn)定問(wèn)題的或者需要跨行政區(qū)域進(jìn)行協(xié)調(diào)的，省、設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門在實(shí)施委托前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果作為是否委托實(shí)施的重要依據(jù)。
第七條 委托的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將委托實(shí)施行政審批事項(xiàng)的內(nèi)容及承接部門向社會(huì)公告，并報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和同級(jí)人民政府備案。
第八條 委托的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門受托實(shí)施行政審批的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，制定相應(yīng)的工作制度或辦事指南，明確委托實(shí)施行政審批事項(xiàng)的名稱、法律依據(jù)、申請(qǐng)條件、申報(bào)資料、審查要求、辦理環(huán)節(jié)、工作流程、辦理時(shí)限、文書(shū)格式、證件（批文）模板、證件（批文）用印、檔案管理等要求，并將相關(guān)制度文件轉(zhuǎn)交下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門；行政審批事項(xiàng)的具體辦事環(huán)節(jié)委托實(shí)施的，還應(yīng)當(dāng)明確各個(gè)辦理環(huán)節(jié)的時(shí)限、相關(guān)審批資料傳遞與交接等要求，保障委托行政審批事項(xiàng)的銜接落實(shí)。
第九條 受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門在委托范圍內(nèi)，對(duì)外以委托的食品藥品監(jiān)督管理部門的名義實(shí)施行政審批。許可證件（批文）加蓋委托的食品藥品監(jiān)督管理部門的印章（含行政許可專用章）。
委托的食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)委托行政審批事項(xiàng)的實(shí)際，可以采取以下方式發(fā)放許可證件（批文）：
（一）刻制行政許可專用章交受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門使用；
（二）將加蓋委托的食品藥品監(jiān)督管理部門印章但未填寫相應(yīng)許可內(nèi)容的空白許可證件（批文）逐一編號(hào)并登記后交受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門填寫并發(fā)證;
（三）其他方式。
第十條 受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立和完善行政審批信息公開(kāi)制度，通過(guò)辦公場(chǎng)所、新聞媒體或者政務(wù)網(wǎng)站，將實(shí)施受委托行政審批事項(xiàng)有關(guān)信息向社會(huì)公示。
第十一條 受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)認(rèn)真做好委托行政審批事項(xiàng)的承接工作，明確責(zé)任單位和責(zé)任人，根據(jù)委托實(shí)施行政審批的要求，及時(shí)建立完善相關(guān)工作制度和辦事指南，確保委托事項(xiàng)的順利實(shí)施。
第十二條 受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)遵循高效、便民原則，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，在委托的權(quán)限范圍內(nèi)依法辦理行政審批事項(xiàng)。
受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門不得再委托其他組織或者個(gè)人實(shí)施行政審批。
第十三條 行政審批事項(xiàng)委托實(shí)施后，公民、法人或者其他組織仍向委托的食品藥品監(jiān)督管理部門提出有關(guān)行政審批事項(xiàng)申請(qǐng)的，委托的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)告知其具體的受理機(jī)關(guān)。
第十四條 委托的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門受托實(shí)施行政審批的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，幫助建立相應(yīng)的技術(shù)審查隊(duì)伍，提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力，提高行政審批工作水平。
第十五條 省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)建立全省GMP、GSP認(rèn)證等食品藥品檢查員庫(kù)、專家?guī)欤y(tǒng)籌使用技術(shù)審查力量，幫助基層解決技術(shù)審查力量不足問(wèn)題。
第十六條 委托的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政審批事項(xiàng)行為的監(jiān)督檢查，將其納入業(yè)務(wù)檢查指導(dǎo)和執(zhí)法監(jiān)督檢查的重要內(nèi)容，定期或不定期對(duì)委托實(shí)施行政審批事項(xiàng)的實(shí)施情況進(jìn)行抽查或組織案卷評(píng)查，及時(shí)糾正違法、違規(guī)或不當(dāng)?shù)膶徟袨椤?br>
第十七條 受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)當(dāng)月作出的不予受理、準(zhǔn)予或者不準(zhǔn)予行政審批決定等情況，應(yīng)當(dāng)在次月15日前報(bào)委托的食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
第十八條 委托的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)委托行政審批事項(xiàng)的實(shí)施情況適時(shí)進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定及評(píng)估情況，及時(shí)變更、中止或者終止委托，及時(shí)向社會(huì)公告，并向本級(jí)人民政府報(bào)告。
第十九條 委托的食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)委托實(shí)施行政審批的后果承擔(dān)法律責(zé)任。
第二十條 受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員對(duì)受委托實(shí)施行政審批行為承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本規(guī)定，有下列情形之一的，責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法予以處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）未按照法定程序?qū)嵤┬姓徟模?br>
（二）擅自改變行政審批條件實(shí)施行政審批的；
（三）超越委托范圍、權(quán)限、期限實(shí)施行政審批的；
（四）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法行為。
第二十一條 公民、法人或者其他組織對(duì)受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施受委托行政審批事項(xiàng)的具體行政行為不服的，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟；其合法權(quán)益因行政機(jī)關(guān)違法實(shí)施行政審批受到損害的，有權(quán)依法要求賠償。
第二十二條 因受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違法實(shí)施行政審批引發(fā)的國(guó)家賠償，委托的食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)賠償責(zé)任后，依法向受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門及相關(guān)責(zé)任人追償。
第二十三條 本規(guī)定自公布之日起施行。
為了深化行政審批制度改革，規(guī)范和監(jiān)督行政審批事項(xiàng)委托行為，根據(jù)《行政許可法》、《福建省行政審批事項(xiàng)委托實(shí)施規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，省局制定了《福建省食品藥品行政審批事項(xiàng)委托實(shí)施辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹實(shí)施。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年7月30日
福建省食品藥品行政審批事項(xiàng)委托實(shí)施辦法
第一條 為了深化行政審批制度改革，進(jìn)一步下放行政審批權(quán)限，規(guī)范和監(jiān)督行政審批事項(xiàng)委托行為，根據(jù)《行政許可法》、《福建省行政審批事項(xiàng)委托實(shí)施規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)食品藥品行政審批事項(xiàng)的委托實(shí)施活動(dòng)。
第三條 本辦法所稱的委托行政審批，是指依法由省、設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施的行政審批事項(xiàng)（包括行政審批事項(xiàng)的具體辦事環(huán)節(jié)，下同），省、設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門委托下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施。
第四條 省、設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)實(shí)際需要將其實(shí)施的行政審批事項(xiàng)委托下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施，但法律、法規(guī)明確規(guī)定不得委托的除外。
擬委托下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施的行政審批事項(xiàng)目錄，報(bào)本級(jí)人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施。
第五條 設(shè)區(qū)市（平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)）、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門可以提出需要上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門委托本級(jí)實(shí)施的行政審批事項(xiàng)的建議意見(jiàn)，報(bào)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。
第六條 省、設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門在委托實(shí)施行政審批事項(xiàng)前可以對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的承接條件與能力進(jìn)行評(píng)估，并將評(píng)估結(jié)果作為是否委托的重要依據(jù)。
行政審批事項(xiàng)委托實(shí)施可能引發(fā)社會(huì)穩(wěn)定問(wèn)題的或者需要跨行政區(qū)域進(jìn)行協(xié)調(diào)的，省、設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門在實(shí)施委托前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果作為是否委托實(shí)施的重要依據(jù)。
第七條 委托的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將委托實(shí)施行政審批事項(xiàng)的內(nèi)容及承接部門向社會(huì)公告，并報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和同級(jí)人民政府備案。
第八條 委托的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門受托實(shí)施行政審批的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，制定相應(yīng)的工作制度或辦事指南，明確委托實(shí)施行政審批事項(xiàng)的名稱、法律依據(jù)、申請(qǐng)條件、申報(bào)資料、審查要求、辦理環(huán)節(jié)、工作流程、辦理時(shí)限、文書(shū)格式、證件（批文）模板、證件（批文）用印、檔案管理等要求，并將相關(guān)制度文件轉(zhuǎn)交下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門；行政審批事項(xiàng)的具體辦事環(huán)節(jié)委托實(shí)施的，還應(yīng)當(dāng)明確各個(gè)辦理環(huán)節(jié)的時(shí)限、相關(guān)審批資料傳遞與交接等要求，保障委托行政審批事項(xiàng)的銜接落實(shí)。
第九條 受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門在委托范圍內(nèi)，對(duì)外以委托的食品藥品監(jiān)督管理部門的名義實(shí)施行政審批。許可證件（批文）加蓋委托的食品藥品監(jiān)督管理部門的印章（含行政許可專用章）。
委托的食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)委托行政審批事項(xiàng)的實(shí)際，可以采取以下方式發(fā)放許可證件（批文）：
（一）刻制行政許可專用章交受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門使用；
（二）將加蓋委托的食品藥品監(jiān)督管理部門印章但未填寫相應(yīng)許可內(nèi)容的空白許可證件（批文）逐一編號(hào)并登記后交受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門填寫并發(fā)證;
（三）其他方式。
第十條 受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立和完善行政審批信息公開(kāi)制度，通過(guò)辦公場(chǎng)所、新聞媒體或者政務(wù)網(wǎng)站，將實(shí)施受委托行政審批事項(xiàng)有關(guān)信息向社會(huì)公示。
第十一條 受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)認(rèn)真做好委托行政審批事項(xiàng)的承接工作，明確責(zé)任單位和責(zé)任人，根據(jù)委托實(shí)施行政審批的要求，及時(shí)建立完善相關(guān)工作制度和辦事指南，確保委托事項(xiàng)的順利實(shí)施。
第十二條 受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)遵循高效、便民原則，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，在委托的權(quán)限范圍內(nèi)依法辦理行政審批事項(xiàng)。
受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門不得再委托其他組織或者個(gè)人實(shí)施行政審批。
第十三條 行政審批事項(xiàng)委托實(shí)施后，公民、法人或者其他組織仍向委托的食品藥品監(jiān)督管理部門提出有關(guān)行政審批事項(xiàng)申請(qǐng)的，委托的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)告知其具體的受理機(jī)關(guān)。
第十四條 委托的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門受托實(shí)施行政審批的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，幫助建立相應(yīng)的技術(shù)審查隊(duì)伍，提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力，提高行政審批工作水平。
第十五條 省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)建立全省GMP、GSP認(rèn)證等食品藥品檢查員庫(kù)、專家?guī)欤y(tǒng)籌使用技術(shù)審查力量，幫助基層解決技術(shù)審查力量不足問(wèn)題。
第十六條 委托的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政審批事項(xiàng)行為的監(jiān)督檢查，將其納入業(yè)務(wù)檢查指導(dǎo)和執(zhí)法監(jiān)督檢查的重要內(nèi)容，定期或不定期對(duì)委托實(shí)施行政審批事項(xiàng)的實(shí)施情況進(jìn)行抽查或組織案卷評(píng)查，及時(shí)糾正違法、違規(guī)或不當(dāng)?shù)膶徟袨椤?br>
第十七條 受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)當(dāng)月作出的不予受理、準(zhǔn)予或者不準(zhǔn)予行政審批決定等情況，應(yīng)當(dāng)在次月15日前報(bào)委托的食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
第十八條 委托的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)委托行政審批事項(xiàng)的實(shí)施情況適時(shí)進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定及評(píng)估情況，及時(shí)變更、中止或者終止委托，及時(shí)向社會(huì)公告，并向本級(jí)人民政府報(bào)告。
第十九條 委托的食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)委托實(shí)施行政審批的后果承擔(dān)法律責(zé)任。
第二十條 受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員對(duì)受委托實(shí)施行政審批行為承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本規(guī)定，有下列情形之一的，責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法予以處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）未按照法定程序?qū)嵤┬姓徟模?br>
（二）擅自改變行政審批條件實(shí)施行政審批的；
（三）超越委托范圍、權(quán)限、期限實(shí)施行政審批的；
（四）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法行為。
第二十一條 公民、法人或者其他組織對(duì)受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施受委托行政審批事項(xiàng)的具體行政行為不服的，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟；其合法權(quán)益因行政機(jī)關(guān)違法實(shí)施行政審批受到損害的，有權(quán)依法要求賠償。
第二十二條 因受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違法實(shí)施行政審批引發(fā)的國(guó)家賠償，委托的食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)賠償責(zé)任后，依法向受委托的食品藥品監(jiān)督管理部門及相關(guān)責(zé)任人追償。
第二十三條 本規(guī)定自公布之日起施行。
