各縣(市)區食品藥品監督管理局(食品監督管理局)、合作區食品監督管理局、大孤山經濟區食品藥品監督管理局、市食品化妝品監督所:
為貫徹落實國家食品藥品監督管理局《保健食品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》(國家局2012年第67號公告)、《遼寧省實施保健食品化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理的指導意見》,進一步規范保健食品經營行為,促進保健食品市場健康發展,按照遼寧省2013年保健食品化妝品監管工作意見要求,我局決定實行外埠(注“外省”)保健食品銷售備案制度。現通知如下:
一、指導思想
以科學監管為理念,以群眾使用保健食品安全為目標,以整治非法添加、非法生產、違規標識等假冒偽劣保健食品為重點,規范流通秩序,凈化市場環境,促進源頭規范。
二、工作目標
通過相關經營企業報備保健食品銷售品種,建立我市外埠保健食品銷售品種數據庫,并不斷更新完善。從而建成快速有效的跟蹤和追溯體系,促使經營企業守法經營、誠信經營,維護消費者合法權益,保障人民群眾使用保健食品安全。
三、工作內容
(一)備案范圍:保健食品經營企業(包括批發市場、大型商場、連鎖店、單體店、藥店等經營保健食品的業戶)目前正在銷售和今后陸續新增的所有外省生產的保健食品品種。
(二)備案內容:
1.保健食品生產企業和供貨者的營業執照;
2.保健食品生產許可、流通許可證明文件和保健食品GMP證書等其他證明材料;
3.保健食品批準證書(含技術要求、產品說明書等)和企業產品質量標準;
4.保健食品出廠檢驗合格報告(進口保健食品檢驗檢疫合格證明);
5.保健食品生產企業和供貨者出具的銷售發票及相關憑證式樣;
6.保健食品銷售備案表(詳見附件);
7.法律法規規定的其他材料。
無法提交文件原件的,可提交復印件;復印件應當逐頁加蓋保健食品生產企業或供貨者的公章,以存檔備查。
(三)工作步驟
1.宣傳告知階段(2013年4月至5月):各監管部門適時將通知下發給管轄的保健食品經營企業,告知各經營企業按照要求及時上報所銷售的保健食品。
2.清點報備階段(2013年5月至6月):各保健食品經營企業對其銷售的保健食品品種進行仔細清點,認真填寫保健食品銷售品種備案表,和提供“(二)備案內容”所列資料。通過信函和電子郵件方式分別報送各轄區監管部門。
3.審核階段(2013年5月至7月):各監管部門對保健食品經營企業報備的相關產品的資質證明材料進行審核。
4.監督檢查階段(2013年8月至11月):對保健食品經營企業進行監督檢查,將經營企業銷售的保健食品品種與報備品種進行比對,發現隱瞞不報或者報備與銷售不相符的,責令改正,限期報備,同時加大保健食品的抽檢力度。
5.評比考核階段(2013年12月):各監管部門對認真落實報備工作的企業予以通報表揚。對隱瞞不報、敷衍了事的保健食品經營企業予以通報批評,并將其列為重點監督檢查對象,加大檢查頻次,對其非法違規行為依法加大處罰力度。對隱瞞不報且發現系假冒產品的企業依法暫停其保健食品經營資格。
四、工作要求
(一)提高認識,扎實做好保健食品銷售備案工作。實施保健食品銷售備案制度,是加強保健食品市場監管,凈化保健食品流通秩序有效措施。各監管部門,要按照省市局安排部署、對本轄區經營的保健食品情況作一次全面梳理,按照國家食品藥品監督管理局《保健食品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》(國家局2012年第67號公告)要求,對企業報送的備案進行認真核查,對不符合要求的品種,及時下架,停止經營。
(二)要組織好本轄區的備案工作。引導各保健食品經營企業秉持誠實守信的理念,將此次品種備案作為改善提高自身經營管理水平的重要契機,組織專人對銷售的保健食品品種進行自查清點,真實全面的填寫報送《保健食品銷售備案表》。
(三)長效管理,不斷完善。各監管部門,要將保健食品銷售備案作為一項制度長期堅持,明確專人負責,不斷總結完善。市局將結合日常監督檢查、專項行動檢查和各種有因檢查,對各監管部門實行備案制度工作開展情況進行督查。
(四)各監管部門應在8月末將本轄區的《保健食品銷售備案表》(紙質、電子版)匯總報市局保化處。市內藥品經營企業銷售保健食品備案到市局保化處。
地址:丹東市振興區沿江城建開發小區23號樓
聯系人:叢日輝
電話:0415-2212136
郵箱:ddbh2212136@163.com
附件:
保健食品銷售品種備案表
丹東市食品藥品管理局
2013年4月26日
為貫徹落實國家食品藥品監督管理局《保健食品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》(國家局2012年第67號公告)、《遼寧省實施保健食品化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理的指導意見》,進一步規范保健食品經營行為,促進保健食品市場健康發展,按照遼寧省2013年保健食品化妝品監管工作意見要求,我局決定實行外埠(注“外省”)保健食品銷售備案制度。現通知如下:
一、指導思想
以科學監管為理念,以群眾使用保健食品安全為目標,以整治非法添加、非法生產、違規標識等假冒偽劣保健食品為重點,規范流通秩序,凈化市場環境,促進源頭規范。
二、工作目標
通過相關經營企業報備保健食品銷售品種,建立我市外埠保健食品銷售品種數據庫,并不斷更新完善。從而建成快速有效的跟蹤和追溯體系,促使經營企業守法經營、誠信經營,維護消費者合法權益,保障人民群眾使用保健食品安全。
三、工作內容
(一)備案范圍:保健食品經營企業(包括批發市場、大型商場、連鎖店、單體店、藥店等經營保健食品的業戶)目前正在銷售和今后陸續新增的所有外省生產的保健食品品種。
(二)備案內容:
1.保健食品生產企業和供貨者的營業執照;
2.保健食品生產許可、流通許可證明文件和保健食品GMP證書等其他證明材料;
3.保健食品批準證書(含技術要求、產品說明書等)和企業產品質量標準;
4.保健食品出廠檢驗合格報告(進口保健食品檢驗檢疫合格證明);
5.保健食品生產企業和供貨者出具的銷售發票及相關憑證式樣;
6.保健食品銷售備案表(詳見附件);
7.法律法規規定的其他材料。
無法提交文件原件的,可提交復印件;復印件應當逐頁加蓋保健食品生產企業或供貨者的公章,以存檔備查。
(三)工作步驟
1.宣傳告知階段(2013年4月至5月):各監管部門適時將通知下發給管轄的保健食品經營企業,告知各經營企業按照要求及時上報所銷售的保健食品。
2.清點報備階段(2013年5月至6月):各保健食品經營企業對其銷售的保健食品品種進行仔細清點,認真填寫保健食品銷售品種備案表,和提供“(二)備案內容”所列資料。通過信函和電子郵件方式分別報送各轄區監管部門。
3.審核階段(2013年5月至7月):各監管部門對保健食品經營企業報備的相關產品的資質證明材料進行審核。
4.監督檢查階段(2013年8月至11月):對保健食品經營企業進行監督檢查,將經營企業銷售的保健食品品種與報備品種進行比對,發現隱瞞不報或者報備與銷售不相符的,責令改正,限期報備,同時加大保健食品的抽檢力度。
5.評比考核階段(2013年12月):各監管部門對認真落實報備工作的企業予以通報表揚。對隱瞞不報、敷衍了事的保健食品經營企業予以通報批評,并將其列為重點監督檢查對象,加大檢查頻次,對其非法違規行為依法加大處罰力度。對隱瞞不報且發現系假冒產品的企業依法暫停其保健食品經營資格。
四、工作要求
(一)提高認識,扎實做好保健食品銷售備案工作。實施保健食品銷售備案制度,是加強保健食品市場監管,凈化保健食品流通秩序有效措施。各監管部門,要按照省市局安排部署、對本轄區經營的保健食品情況作一次全面梳理,按照國家食品藥品監督管理局《保健食品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》(國家局2012年第67號公告)要求,對企業報送的備案進行認真核查,對不符合要求的品種,及時下架,停止經營。
(二)要組織好本轄區的備案工作。引導各保健食品經營企業秉持誠實守信的理念,將此次品種備案作為改善提高自身經營管理水平的重要契機,組織專人對銷售的保健食品品種進行自查清點,真實全面的填寫報送《保健食品銷售備案表》。
(三)長效管理,不斷完善。各監管部門,要將保健食品銷售備案作為一項制度長期堅持,明確專人負責,不斷總結完善。市局將結合日常監督檢查、專項行動檢查和各種有因檢查,對各監管部門實行備案制度工作開展情況進行督查。
(四)各監管部門應在8月末將本轄區的《保健食品銷售備案表》(紙質、電子版)匯總報市局保化處。市內藥品經營企業銷售保健食品備案到市局保化處。
地址:丹東市振興區沿江城建開發小區23號樓
聯系人:叢日輝
電話:0415-2212136
郵箱:ddbh2212136@163.com
附件:

丹東市食品藥品管理局
2013年4月26日