關于進一步加強麻黃堿管理的通知(常食藥監安〔2008〕5 號)

各轄市（區）食品藥品監督管理局（分局）、藥品生產和經營企業：

為深入貫徹落實《易制毒化學品管理條例》，打擊境內外販毒分子套購、騙購麻黃堿復方制劑，從中提取麻黃堿后再制造冰毒，并走私販運到我國境內的違法犯罪行為。根據江蘇省食品藥品監督管理局、江蘇省公安廳聯合下發的《轉發國家食品藥品監督管理局公安部關于進一步加強麻黃堿管理的通知》（蘇食藥監安〔2008〕8號）文件精神，現就有關事宜通知如下：

一、對全市麻黃堿經營、使用情況進行一次全面專項檢查。各轄市（區）局（分局）2008年1季度對轄區內麻黃堿經營、使用情況進行一次全面專項檢查。各藥品生產和經營企業要認真開展自查，對2005年至2007年麻黃堿原料藥銷售、使用和庫存情況于2008年2月29日前填報《麻黃堿原料使用及含麻黃堿復方制劑生產經營情況表》。并上報市局藥品安全監管處（武進、新北、金壇、溧陽地區的企業，同時上報當地藥監部門）（詳見附件）。

二、暫停麻黃堿苯海拉明片、茶堿麻黃堿片生產。省食品藥品監督管理局已暫停麻黃堿苯海拉明片、茶堿麻黃堿片生產所需麻黃堿原料藥的購用審批。對上述兩個品種以外的其他麻黃堿復方制劑所需麻黃堿原料藥購用審批量已控制在本年度前3年度即（2005—2007）年購用量年均值以下。對已有一年以上未生產麻黃堿復方制劑的企業再次生產麻黃堿復方制劑時，應當簽訂麻黃堿復方制劑購銷合同，并報請當地市級（設區的市、地級）以上的公安機關進行協查，由公安機關禁毒部門負責人簽字并通知企業，企業再向省級藥品監督管理部門提出購買麻黃堿原料藥的申請。

三、藥品批發企業要嚴格按照批準范圍經營，加強購銷麻黃堿制劑的管理，規范執行審批手續，認真核對購銷方資質材料、登記采購人員身份證明，無誤后方可銷售，核查和銷售情況應記錄并保存。

四、藥品零售企業銷售麻黃堿復方制劑時，除執行藥品分類管理規定外，還須登記采購人員身份證明，并記錄銷售情況。

五、藥品批發企業發現麻黃堿復方制劑購買方資質可疑時，應當報請市縣級以上公安機關協助核查。縣級以上公安機關接到核查請求后，必須在2日內對購買方、采購人員情況及所提供的聯系方式進行核查，確認無誤后，由縣級以上公安機關主管禁毒的負責人簽字后通知麻黃堿復方制劑批發企業，方可進行交易。

六、麻黃堿原料藥生產、經營、使用單位應當于每季度第一個月10日前，將上季度麻黃堿原料藥生產、經營、使用和庫存情況，向所在地設區的市級以上藥品監督管理部門及同級公安機關備案。

七、市食品藥品監督管理局在企業自查的基礎上，2008年3月底前聯合市公安局對我市藥品生產和經營企業麻黃堿原料藥購買、銷售情況及含麻黃堿復方制劑的流向情況進行全面檢查，重點對購買資質異常、采購人員身份異常等的銷售進行檢查追蹤。發現問題和異常情況及時組織調查，對涉嫌流入非法渠道的，及時移送市公安局，市公安局將立案調查。