各盟市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,自治區(qū)產(chǎn)檢院:
現(xiàn)將《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品生產(chǎn)許可證發(fā)(換)證管理規(guī)定(暫行)》印發(fā)你們,請認(rèn)真遵照執(zhí)行。
二〇一一年十一月十一日
為了進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)食品生產(chǎn)許可證發(fā)(換)證工作,根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》(2010版)和《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細(xì)則》(總局79號令)的要求,制定本規(guī)定。
一、食品生產(chǎn)許可證申請材料受理、審核
1.各盟市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品科負(fù)責(zé)受理食品生產(chǎn)許可申請材料,5個工作日內(nèi)完成材料審核,材料符合要求的,發(fā)給受理決定書,材料不符合要求的,受理部門一次性告知補(bǔ)正內(nèi)容。企業(yè)應(yīng)在20個工作日內(nèi)補(bǔ)正,逾期未補(bǔ)正的,視為撤回申請。
2.各盟市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品科從發(fā)出受理決定書之日起,要組成審查組在20個工作日內(nèi)完成申證企業(yè)的現(xiàn)場核查工作。(審查組一般由2-3名審查員及區(qū)、縣、旗派1名觀察員組成。觀察員不參與審核意見)。
3.對新建的食品生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場核查,審查組長統(tǒng)一由自治區(qū)局食品處從其他盟市派遣,由指派的審查組長與當(dāng)?shù)貙彶閱T組成審查組進(jìn)行現(xiàn)場審核。
4.屬國家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整范圍內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè),由各盟市受理,但現(xiàn)場核查工作由自治區(qū)局食品處派審查組進(jìn)行。
5.申請食品生產(chǎn)許可投資超過3000萬元的食品生產(chǎn)企業(yè),由各盟市受理,但現(xiàn)場核查工作由自治區(qū)局食品處派審查組進(jìn)行。
6.自治區(qū)局食品處將不定期安排審查組對各盟、市獲證食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行互查,互查企業(yè)數(shù)不低于當(dāng)年申證企業(yè)的10%。
7.現(xiàn)場核查結(jié)束后,審查組長將審核結(jié)果材料報企業(yè)所在地盟市局食品科,食品科將材料匯總,裝訂后報自治區(qū)評審中心。對于新建的企業(yè)和營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍無申報產(chǎn)品的企業(yè),現(xiàn)場核查結(jié)束后5個工作日內(nèi)將企業(yè)申請材料報至自治區(qū)評審中心。延續(xù)換證企業(yè)因需產(chǎn)品發(fā)證檢驗,要求15個工作日內(nèi)將企業(yè)申請材料、現(xiàn)場核查材料,檢驗報告報至自治區(qū)評審中心。
8. 食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查實行組長負(fù)責(zé)制,審查組長對核查全過程負(fù)責(zé)。現(xiàn)場核查食品企業(yè)所在地旗、縣、區(qū)質(zhì)監(jiān)局應(yīng)派人作為觀察員參加核查工作,并負(fù)責(zé)對企業(yè)整改項目的整改完成情況驗收簽字。
9.評審中心在接到申報材料后5個工作日內(nèi)完成材料審查,如需補(bǔ)正的材料要在2個工作日內(nèi)通知各盟市局食品科和申報企業(yè)。企業(yè)在20個工作日內(nèi)未完成材料補(bǔ)正的,評審中心將材料退回盟市局,3個月后,企業(yè)重新申報。
10.經(jīng)評審中心審核符合要求且不需要補(bǔ)正的材料,評審中心要在2個工作日內(nèi)報食品處;企業(yè)完成補(bǔ)正且經(jīng)評審中心審核符合要求的材料要在2個工作日內(nèi)報食品處。
二、抽樣檢驗
1.現(xiàn)場審核組要嚴(yán)格按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》(2010版)的規(guī)定要求,現(xiàn)場核查結(jié)束后,對審核結(jié)論符合抽樣條件,要立即在食品申證企業(yè)的成品庫進(jìn)行現(xiàn)場抽樣,現(xiàn)場封樣,抽樣程序嚴(yán)格按照細(xì)則要求進(jìn)行。審核組長對抽樣的過程負(fù)責(zé)。
2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場核查封樣后7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗機(jī)構(gòu)(保質(zhì)期短的樣品應(yīng)盡快送檢),檢驗機(jī)構(gòu)在收到樣品后,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗,在10個工作日內(nèi)完成檢驗工作。
三、審核發(fā)證
食品處在接到經(jīng)評審中心審核上報的材料后,15個工作日內(nèi)對符合發(fā)證條件的企業(yè)做出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定,并向企業(yè)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證及其副本。對不符合發(fā)證條件的企業(yè),將材料退回評審中心,做出不予生產(chǎn)許可的決定。
四、換證預(yù)警
自治區(qū)評審中心每月底向各盟市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布本轄區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證臨近到期(六個月)預(yù)警信息,各盟市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)局負(fù)責(zé)督促企業(yè)及時進(jìn)入換證程序。同時,自治區(qū)局將按照國家關(guān)于許可前抽查的有關(guān)規(guī)定,要加大許可前抽查力度,抽查企業(yè)比例不低于發(fā)證企業(yè)數(shù)的10%。
五、審查員管理
進(jìn)一步擴(kuò)大自治區(qū)食品生產(chǎn)許可證審查人員、審查組長隊伍,每個盟、市審查組長不少于2名,每個審查組長審核企業(yè)的數(shù)量要基本均衡。各盟市要按本地區(qū)獲證企業(yè)數(shù)量10%的比例配置審查員,所有審查員審核的企業(yè)數(shù)量要基本均衡。要建立全區(qū)審查人員檔案庫,進(jìn)行動態(tài)管理。