各分局、市食品藥品監(jiān)督所:
為配合國家食品藥品監(jiān)督管理局《保健食品注冊管理辦法(試行)》的實施,以及2005年度食品衛(wèi)生許可證的換證工作，進而更好的貫徹執(zhí)行《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》,規(guī)范本市保健食品生產(chǎn)企業(yè)的管理,提高保健食品的生產(chǎn)質(zhì)量,我局將對本市范圍的保健食品生產(chǎn)企業(yè)全面實施《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB17405-1998）(以下簡稱:GMP)的審查?，F(xiàn)將有關事項通知如下：
一、凡在本市范圍的保健食品生產(chǎn)企業(yè)均須實施《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。
二、本市保健食品生產(chǎn)企業(yè)GMP的審查工作自2005年8月15日起啟動，由我局受理中心（河南南路288號怡豐大廈一樓大廳）進行受理。
三、凡在2005年7月31日前已領取有效的《上海市特種食品衛(wèi)生許可證》的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，應在2005年8月15日起至2005年12月31日之前向市食品藥品監(jiān)督管理局提出本企業(yè)的換發(fā)新證和GMP審查申請，審查合格后換發(fā)新的食品衛(wèi)生許可證。
四、申請換發(fā)衛(wèi)生許可證的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)GMP審查，其結果為基本符合的，責令限期整改，6個月內(nèi)整改合格者，予以換發(fā)新的食品衛(wèi)生許可證；未進行整改或整改后仍不合格者，不予換發(fā)新的食品衛(wèi)生許可證。
審查結果為不符合的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，將核銷其食品衛(wèi)生許可證。其保健食品的生產(chǎn)，可委托符合GMP的企業(yè)生產(chǎn)。委托生產(chǎn)的保健食品在產(chǎn)品包裝標識及說明書上必須注明“委托XXX生產(chǎn)”，并注明受委托生產(chǎn)企業(yè)的地址。
五、自2005年8月15日起，新申請食品衛(wèi)生許可證的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，必須經(jīng)GMP審查合格，方可發(fā)給食品衛(wèi)生許可證。
六、凡接受轉(zhuǎn)讓保健食品批準證書的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，必須是依法取得保健食品衛(wèi)生許可證并且符合GMP的企業(yè)。
七、凡委托生產(chǎn)、加工保健食品的，接受委托的保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須是通過GMP審查合格的企業(yè)。
八、本市保健食品生產(chǎn)企業(yè)GMP的審核工作，由市局食品安全監(jiān)察處組織實施，各分局、市食品藥品監(jiān)督所及相關的局直屬單位、業(yè)務處室協(xié)助配合。
全體審查人員應嚴格按照GMP評價準則進行審查，確保審查工作的優(yōu)質(zhì)高效。
附件：1、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》
2、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法和評價準則
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
二00五年八月九日
為配合國家食品藥品監(jiān)督管理局《保健食品注冊管理辦法(試行)》的實施,以及2005年度食品衛(wèi)生許可證的換證工作，進而更好的貫徹執(zhí)行《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》,規(guī)范本市保健食品生產(chǎn)企業(yè)的管理,提高保健食品的生產(chǎn)質(zhì)量,我局將對本市范圍的保健食品生產(chǎn)企業(yè)全面實施《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB17405-1998）(以下簡稱:GMP)的審查?，F(xiàn)將有關事項通知如下：
一、凡在本市范圍的保健食品生產(chǎn)企業(yè)均須實施《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。
二、本市保健食品生產(chǎn)企業(yè)GMP的審查工作自2005年8月15日起啟動，由我局受理中心（河南南路288號怡豐大廈一樓大廳）進行受理。
三、凡在2005年7月31日前已領取有效的《上海市特種食品衛(wèi)生許可證》的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，應在2005年8月15日起至2005年12月31日之前向市食品藥品監(jiān)督管理局提出本企業(yè)的換發(fā)新證和GMP審查申請，審查合格后換發(fā)新的食品衛(wèi)生許可證。
四、申請換發(fā)衛(wèi)生許可證的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)GMP審查，其結果為基本符合的，責令限期整改，6個月內(nèi)整改合格者，予以換發(fā)新的食品衛(wèi)生許可證；未進行整改或整改后仍不合格者，不予換發(fā)新的食品衛(wèi)生許可證。
審查結果為不符合的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，將核銷其食品衛(wèi)生許可證。其保健食品的生產(chǎn)，可委托符合GMP的企業(yè)生產(chǎn)。委托生產(chǎn)的保健食品在產(chǎn)品包裝標識及說明書上必須注明“委托XXX生產(chǎn)”，并注明受委托生產(chǎn)企業(yè)的地址。
五、自2005年8月15日起，新申請食品衛(wèi)生許可證的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，必須經(jīng)GMP審查合格，方可發(fā)給食品衛(wèi)生許可證。
六、凡接受轉(zhuǎn)讓保健食品批準證書的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，必須是依法取得保健食品衛(wèi)生許可證并且符合GMP的企業(yè)。
七、凡委托生產(chǎn)、加工保健食品的，接受委托的保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須是通過GMP審查合格的企業(yè)。
八、本市保健食品生產(chǎn)企業(yè)GMP的審核工作，由市局食品安全監(jiān)察處組織實施，各分局、市食品藥品監(jiān)督所及相關的局直屬單位、業(yè)務處室協(xié)助配合。
全體審查人員應嚴格按照GMP評價準則進行審查，確保審查工作的優(yōu)質(zhì)高效。
附件：1、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》
2、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法和評價準則
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
二00五年八月九日
