2018 年全省保健食品化妝品監管工作總體要求是：認真貫徹落實黨的十九大精神和全國、全省食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會精神及省委、省政府有關決策部署，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指引，站在滿足人民群眾日益增長的美好生活需要的高度，強化黨風廉政建設和反腐敗工作，以保健食品、化妝品質量安全監管為主線，以提升保健食品、化妝品安全保障能力和水平為目標，大力落實企業主體責任和系統監管責任，著力深化準入管理，確實抓好日常監管，扎實開展專項整治，不斷提升監管能力，努力構建共治格局，確實保障公眾保健食品、化妝品消費安全，助推產業健康發展。
一、著力深化準入管理
（一）優化許可審批流程，實施網上申報和企業資料備查制度。繼續完善保健食品生產許可申報程序與普通食品生產許可的銜接，實現食品生產許可“一企一證”。優化國產保健食品有效期內生產銷售情況核查程序，提升基層現場核查有效性。
（二）提高準入管理水平。繼續做好國產保健食品和國產非特殊用途化妝品備案管理工作。組織研究和發布保健食品、化妝品生產許可檢查要點補充釋義，規范生產許可審查標準。進一步推進保健食品持證經營管理工作。不斷提升國產非特殊用途化妝品備案質量和備案后檢查效率，組織省級抽查。定期總結和發布生產許可、產品備案審核發現的問題清單，對監管部門及企業起到警示作用。
二、確實抓好日常監管
（三）推進主體責任落實。全面實施企業主體責任自查和停/復產情況報告制度。落實州市、縣局報告審核責任，提高對未有效履行報告制度企業的監管力度和檢查頻次。從許可備案、抽檢、監測、檢查等各類信息中捕捉風險信息，實現精準監管。開展保健食品生產經營企業、化妝品生產企業風險分級管理，督促企業在風險發生時承擔主體責任，徹底查找原因和整改到位。推動保健食品生產企業開展產品追溯體系建設，引導企業采用信息化手段實現從原料到銷售終端全程可溯。全面實施生產企業召回管理制度。
（四）加大監督檢查力度。1.強化屬地監管職責。各級監管部門應將日常監管責任落實到具體機構、人員，構建全覆蓋監管責任網絡，按照“應查盡查、應處盡處、應移盡移”的原則，開展常態化監督檢查。實現日常檢查全覆蓋、生產企業檢查信息登記全覆蓋、問題處置全覆蓋、當年新獲證生產企業檢查全覆蓋。2.加大省、州市兩級“雙隨機一公開”飛行檢查力度。根據上年度監管實際和安全狀況，制訂年度飛行檢查工作計劃，2018年省級飛行檢查保健食品生產企業不少于 10 家、化妝品生產企業不少于 10 家，逐步實現生產企業3年飛檢全覆蓋。3.加強保健食品委托加工監管，不斷規范生產過程管理，查處違法違規行為。加強現場檢查與辦案的結合，綜合運用風險提示、暫停生產、立案查處等處置措施，進一步規范生產企業行為，提高企業生產質量管理水平，打擊違法違規行為。
（五）強化抽檢和風險監測。進一步厘清省、州市、縣三級抽檢責任，明確抽檢工作內部職責分工，科學制訂年度抽檢工作計劃。省級抽檢保健食品不少于80批，化妝品不少于100批。堅持以問題為導向，提高抽檢靶向性和時效性。以生產企業和經營使用領域高風險產品為重點，確保實現保健食品在產品種、化妝品在產企業和注冊在本轄區的網絡交易第三方平臺銷售化妝品的抽檢全覆蓋，開展網絡銷售風險監測。提高不合格產品的發現率和上報率，規范不合格產品處置程序，加大不合格產品生產經營企業的核查處置力度，控制產品風險。強化追溯調查，落實省、州市、縣各級的不合格產品公開通報制度。堅持風險管理理念，組織開展化妝品風險監測工作，定期對影響化妝品安全的風險因素和化妝品安全形勢進行監測和評估，為化妝品監管工作提供科學依據。
（六）加大化妝品不良反應監測力度。做好化妝品不良反應監測的宣傳和培訓，進一步遴選省、州（市）級不良反應監測哨點機構，指導監測哨點和化妝品生產、經營、使用企業開展不良反應監測工作，推廣化妝品不良反應手機微信公眾號，拓展公眾上報渠道，確保各地完成年度60份/百萬人口報告數的監測任務，不斷提升監測報告質量。關注監測風險信號，充分運用不良反應監測成果，加強不良反應的處置，實現與監管措施的有序銜接，提高日常監管的針對性。進一步完善化妝品不良反應監測報告直報系統，提高報告的質量和時效。完善嚴重不良反應直報制度，加強預警機制建設。
三、扎實開展專項整治
（七）突出重點領域專項整治。繼續抓好食品、保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治，以督查考核為手段，督促全省各級提高整治工作力度，抓實案件查辦，公開通報曝光，切實遏制欺詐和虛假宣傳的違法違規行為。繼續抓好美容美發機構經營使用化妝品安全專項整治，排查化妝品市場安全隱患，營造安全放心消費環境。在全面摸底調查的基礎上，以注冊配方與實際生產及標簽標識一致性為重點，開展特殊用途化妝品生產企業專項整治。
（八）突出加強經營監管指導。組織開展全省第三方交易平臺的情況調查，通過告知書、約談等形式宣貫經營監管政策，落實平臺的產品準入、管理等主體責任。強化對本地生產、經營企業線上銷售行為的檢查和產品抽檢，嚴查無證經營、違規宣傳和非法添加等行為。
（九）推動消費安全示范工程建設。鼓勵各地開展以創建示范街、示范商場、示范經營單位等為形式，以整治、培訓、宣傳等措施為手段，切實規范主流消費渠道的示范工程建設。努力將示范工程建設單位打造為化妝品不良反應監測哨點、科普宣傳站點。
四、不斷提升監管能力
（十）不斷推進制度建設。組織開展國家《口腔清潔護理產品安全技術規范》和《化妝品功效宣稱評價指導原則》有關課題研究和修訂工作，履行好課題成員和專家單位職責。積極研究探索委托生產化妝品和網絡銷售化妝品質量安全的監管制度和有效措施。根據全省食品藥品系統監管制度體系統一構架，不斷推進我省保健食品化妝品監管制度建設。
（十一）提升隊伍監管能力。繼續加大監管人員的培訓，充實保健食品化妝品檢查員隊伍，提升特殊食品安全標準專家理論和實踐水平。打造專業監管隊伍，不斷提高檢查員的現場檢查和辦案工作能力。開展保健食品化妝品監管骨干遴選和培養，發揮骨干監管人員的引領作用。結合日常監管工作，組織監管人員開展常態化的風險排查，定期組織專家和骨干監管人員就發現的風險隱患開展會商研討，提出監管指導意見。
（十二）提升技術保障能力。支持省食品藥品檢驗研究院（分院）承擔國家監督抽檢任務，參與總局化妝品風險監測基地建設。指導州市級食品藥品檢驗機構加強保健食品化妝品檢測能力建設，遴選符合條件的機構列入備案檢驗名單。
五、努力構建共治格局
（十三）宣傳教育常態化。充分發揮食藥監微信公眾平臺、食品安全手機報和不良反應監測微信公眾平臺等宣傳手段，打造覆蓋廣、可持續、常態化的公眾宣傳教育模式，強化對重點人群的保健食品化妝品科普宣傳教育。組織開展“525 護膚日”全省聯動宣傳活動，參與食品安全宣傳周宣傳。
（十四）加大宣傳工作力度。加大各級政務信息和媒體宣傳報道力度，做好對食品保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治等3個專項整治、重點工作的宣傳報道和經驗總結，講好云南保健食品化妝品監管的故事，樹好監管品牌形象，推好典型經驗，為我省監管工作創造有利的工作氛圍。積極推進省、州市、縣級監督檢查信息共享，適時將檢查情況通報地方政府。
（十五）助推產業健康發展。進一步梳理我省保健食品化妝品產業現狀，確立特色產業、重點發展區域、優勢潛力企業目錄，搭建服務發展平臺，進一步完善精準對接服務機制，提升服務發展能力。支持相關院校、科研機構和社團組織舉辦繼續教育、分類培訓及產業發展論壇，提高行業管理能力和發展動力，助推我省健康、美麗產業健康發展。
六、強化黨風廉政建設和反腐敗工作
（十六）持續開展黨風廉政建設。以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，貫徹落實黨的十九大戰略部署，不忘初心、牢記使命，持之以恒正風肅紀，深入推進黨風廉政建設和反腐敗斗爭，營造風清氣正的良好政治生態。不利用行政執法權吃、拿、卡、要；不參加可能影響公正執行公務的宴請、娛樂、健身、旅游等活動；不收受行政相對人及相關單位現金、有價證券、支付憑證和貴重禮品，遵紀守法、廉潔正派、堅持原則，高位推動中央“八項規定”精神落到實處。
一、著力深化準入管理
（一）優化許可審批流程，實施網上申報和企業資料備查制度。繼續完善保健食品生產許可申報程序與普通食品生產許可的銜接，實現食品生產許可“一企一證”。優化國產保健食品有效期內生產銷售情況核查程序，提升基層現場核查有效性。
（二）提高準入管理水平。繼續做好國產保健食品和國產非特殊用途化妝品備案管理工作。組織研究和發布保健食品、化妝品生產許可檢查要點補充釋義，規范生產許可審查標準。進一步推進保健食品持證經營管理工作。不斷提升國產非特殊用途化妝品備案質量和備案后檢查效率，組織省級抽查。定期總結和發布生產許可、產品備案審核發現的問題清單，對監管部門及企業起到警示作用。
二、確實抓好日常監管
（三）推進主體責任落實。全面實施企業主體責任自查和停/復產情況報告制度。落實州市、縣局報告審核責任，提高對未有效履行報告制度企業的監管力度和檢查頻次。從許可備案、抽檢、監測、檢查等各類信息中捕捉風險信息，實現精準監管。開展保健食品生產經營企業、化妝品生產企業風險分級管理，督促企業在風險發生時承擔主體責任，徹底查找原因和整改到位。推動保健食品生產企業開展產品追溯體系建設，引導企業采用信息化手段實現從原料到銷售終端全程可溯。全面實施生產企業召回管理制度。
（四）加大監督檢查力度。1.強化屬地監管職責。各級監管部門應將日常監管責任落實到具體機構、人員，構建全覆蓋監管責任網絡，按照“應查盡查、應處盡處、應移盡移”的原則，開展常態化監督檢查。實現日常檢查全覆蓋、生產企業檢查信息登記全覆蓋、問題處置全覆蓋、當年新獲證生產企業檢查全覆蓋。2.加大省、州市兩級“雙隨機一公開”飛行檢查力度。根據上年度監管實際和安全狀況，制訂年度飛行檢查工作計劃，2018年省級飛行檢查保健食品生產企業不少于 10 家、化妝品生產企業不少于 10 家，逐步實現生產企業3年飛檢全覆蓋。3.加強保健食品委托加工監管，不斷規范生產過程管理，查處違法違規行為。加強現場檢查與辦案的結合，綜合運用風險提示、暫停生產、立案查處等處置措施，進一步規范生產企業行為，提高企業生產質量管理水平，打擊違法違規行為。
（五）強化抽檢和風險監測。進一步厘清省、州市、縣三級抽檢責任，明確抽檢工作內部職責分工，科學制訂年度抽檢工作計劃。省級抽檢保健食品不少于80批，化妝品不少于100批。堅持以問題為導向，提高抽檢靶向性和時效性。以生產企業和經營使用領域高風險產品為重點，確保實現保健食品在產品種、化妝品在產企業和注冊在本轄區的網絡交易第三方平臺銷售化妝品的抽檢全覆蓋，開展網絡銷售風險監測。提高不合格產品的發現率和上報率，規范不合格產品處置程序，加大不合格產品生產經營企業的核查處置力度，控制產品風險。強化追溯調查，落實省、州市、縣各級的不合格產品公開通報制度。堅持風險管理理念，組織開展化妝品風險監測工作，定期對影響化妝品安全的風險因素和化妝品安全形勢進行監測和評估，為化妝品監管工作提供科學依據。
（六）加大化妝品不良反應監測力度。做好化妝品不良反應監測的宣傳和培訓，進一步遴選省、州（市）級不良反應監測哨點機構，指導監測哨點和化妝品生產、經營、使用企業開展不良反應監測工作，推廣化妝品不良反應手機微信公眾號，拓展公眾上報渠道，確保各地完成年度60份/百萬人口報告數的監測任務，不斷提升監測報告質量。關注監測風險信號，充分運用不良反應監測成果，加強不良反應的處置，實現與監管措施的有序銜接，提高日常監管的針對性。進一步完善化妝品不良反應監測報告直報系統，提高報告的質量和時效。完善嚴重不良反應直報制度，加強預警機制建設。
三、扎實開展專項整治
（七）突出重點領域專項整治。繼續抓好食品、保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治，以督查考核為手段，督促全省各級提高整治工作力度，抓實案件查辦，公開通報曝光，切實遏制欺詐和虛假宣傳的違法違規行為。繼續抓好美容美發機構經營使用化妝品安全專項整治，排查化妝品市場安全隱患，營造安全放心消費環境。在全面摸底調查的基礎上，以注冊配方與實際生產及標簽標識一致性為重點，開展特殊用途化妝品生產企業專項整治。
（八）突出加強經營監管指導。組織開展全省第三方交易平臺的情況調查，通過告知書、約談等形式宣貫經營監管政策，落實平臺的產品準入、管理等主體責任。強化對本地生產、經營企業線上銷售行為的檢查和產品抽檢，嚴查無證經營、違規宣傳和非法添加等行為。
（九）推動消費安全示范工程建設。鼓勵各地開展以創建示范街、示范商場、示范經營單位等為形式，以整治、培訓、宣傳等措施為手段，切實規范主流消費渠道的示范工程建設。努力將示范工程建設單位打造為化妝品不良反應監測哨點、科普宣傳站點。
四、不斷提升監管能力
（十）不斷推進制度建設。組織開展國家《口腔清潔護理產品安全技術規范》和《化妝品功效宣稱評價指導原則》有關課題研究和修訂工作，履行好課題成員和專家單位職責。積極研究探索委托生產化妝品和網絡銷售化妝品質量安全的監管制度和有效措施。根據全省食品藥品系統監管制度體系統一構架，不斷推進我省保健食品化妝品監管制度建設。
（十一）提升隊伍監管能力。繼續加大監管人員的培訓，充實保健食品化妝品檢查員隊伍，提升特殊食品安全標準專家理論和實踐水平。打造專業監管隊伍，不斷提高檢查員的現場檢查和辦案工作能力。開展保健食品化妝品監管骨干遴選和培養，發揮骨干監管人員的引領作用。結合日常監管工作，組織監管人員開展常態化的風險排查，定期組織專家和骨干監管人員就發現的風險隱患開展會商研討，提出監管指導意見。
（十二）提升技術保障能力。支持省食品藥品檢驗研究院（分院）承擔國家監督抽檢任務，參與總局化妝品風險監測基地建設。指導州市級食品藥品檢驗機構加強保健食品化妝品檢測能力建設，遴選符合條件的機構列入備案檢驗名單。
五、努力構建共治格局
（十三）宣傳教育常態化。充分發揮食藥監微信公眾平臺、食品安全手機報和不良反應監測微信公眾平臺等宣傳手段，打造覆蓋廣、可持續、常態化的公眾宣傳教育模式，強化對重點人群的保健食品化妝品科普宣傳教育。組織開展“525 護膚日”全省聯動宣傳活動，參與食品安全宣傳周宣傳。
（十四）加大宣傳工作力度。加大各級政務信息和媒體宣傳報道力度，做好對食品保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治等3個專項整治、重點工作的宣傳報道和經驗總結，講好云南保健食品化妝品監管的故事，樹好監管品牌形象，推好典型經驗，為我省監管工作創造有利的工作氛圍。積極推進省、州市、縣級監督檢查信息共享，適時將檢查情況通報地方政府。
（十五）助推產業健康發展。進一步梳理我省保健食品化妝品產業現狀，確立特色產業、重點發展區域、優勢潛力企業目錄，搭建服務發展平臺，進一步完善精準對接服務機制，提升服務發展能力。支持相關院校、科研機構和社團組織舉辦繼續教育、分類培訓及產業發展論壇，提高行業管理能力和發展動力，助推我省健康、美麗產業健康發展。
六、強化黨風廉政建設和反腐敗工作
（十六）持續開展黨風廉政建設。以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，貫徹落實黨的十九大戰略部署，不忘初心、牢記使命，持之以恒正風肅紀，深入推進黨風廉政建設和反腐敗斗爭，營造風清氣正的良好政治生態。不利用行政執法權吃、拿、卡、要；不參加可能影響公正執行公務的宴請、娛樂、健身、旅游等活動；不收受行政相對人及相關單位現金、有價證券、支付憑證和貴重禮品，遵紀守法、廉潔正派、堅持原則，高位推動中央“八項規定”精神落到實處。
