各市食品藥品監督管理局：
為進一步加強全省保健食品化妝品監管工作，嚴格落實監管責任和企業主體責任，深入實施“網格化監管、格式化檢查、痕跡化管理”，杜絕發生重大安全事故。現就全省進一步強化保健食品化妝品日常監管的工作要求通知如下：
一、繼續加強生產經營企業日常監管
各市局要結合轄區實際情況，制定保健食品化妝品生產經營企業日常監管計劃。按照網格化監管要求，落實工作責任，督促生產經營企業落實各項管理制度；按照《格式化檢查規范》或“保健食品生產經營企業日常監督檢查表”對被檢查企業逐條逐項進行檢查，避免缺項漏項；按照痕跡化管理要求，做好現場監督檢查記錄，做到檢查規范、標準。對生產企業的監督檢查每季度至少一次，對經營企業的監督檢查每年至少一次，對重點環節、重點品種、重點領域應增加檢查頻次，不斷完善生產經營企業監管信用檔案和數據庫信息。對于監督檢查中發現的違法違規行為，按照有關法規和職責要求，依法進行查處，并及時向社會公告違法違規企業及其法定代表人“黑名單”。
要加強監督檢查各項信息報送工作。每季度報送一次《保健食品生產企業日常監管季度報表》、《保健食品經營企業日常監管季度報表》、《化妝品生產企業日常監管季度報表》、《化妝品經營企業日常監管季度報表》，重要緊急信息隨時報送。今年，省局將在全省建立保化電子執法檢查系統，各市局要在日常監督檢查的基礎上，按照系統要求及時錄入檢查數據，并督促縣局落實省局信息化建設要求。
省局將對各市局日常監管情況定期組織督查，督查重點是日常監督檢查和監管檔案建立情況以及省局安排工作落實情況。省局將在年底根據各市局保化監管工作情況和工作亮點進行排名，并作為目標責任考核的依據。
二、全面落實企業產品質量安全主體責任
各市局要全面落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的要求，加強對生產經營企業保健食品、化妝品法律法規和技術規范的宣傳教育，進一步強化企業產品質量安全主體責任，加強企業法律意識、質量意識、安全意識和責任意識。
督促生產企業按照國家局《保健食品（化妝品）生產企業原料供應商審核指南》，加強原輔料采購管理，對原輔料采購進行嚴格管理，必須從具有相關資質的企業采購，并按產品技術要求進行進廠驗收或檢驗，未經檢驗或經檢驗不合格的原輔料一律不得使用。要求企業嚴格按照批準（備案）的配方、工藝等產品技術要求以及生產規范組織生產，真實、準確記錄生產過程，批生產記錄必須具有可追溯性。每批產品必須按照企業標準的出廠檢驗要求進行檢驗，不具備出廠檢驗能力或個別項目不能自檢的企業可以采取委托具有資質的檢驗單位進行檢驗（國家另有規定的從其規定）。每批產品必須按規定進行留樣。需要委托生產的企業必須按照《山西省保健食品委托生產管理辦法》到省局進行備案。督促生產經營企業嚴格執行國家局《保健食品（化妝品）生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》，保證產品質量，做到產品可追溯。
省局已經建立了保化企業電子監管系統，目前正在完善中。下一步，監管人員可以在線了解企業原料購進、生產經營狀況等信息，通過現場檢查和在線抽查的結合，方便對企業實施掌控，督促企業落實國家局的各項規范要求。
三、深入進行保健食品化妝品安全隱患排查
各市局要清醒認識保化安全監管面臨的嚴峻形勢，要從我省連續發生5起安全事故中汲取深刻教訓，切實落實監管責任，將保健食品化妝品安全隱患排查工作要貫穿于全年監管工作始終。采取飛行檢查、日常檢查、暗訪巡查等多種檢查方式，充分運用快速檢測、快速比對等技術手段，動員各方面力量參與到安全隱患排查工作中。排查出的一般隱患，要責令立即整改，重大隱患要跟蹤整改，對自查不到位和整改措施落實不到位的，要采取停業整頓等行政強制措施，切實消除安全隱患。對安全隱患的成因、可控性和可能造成的危害，要進行全面深入的分析評估，不斷總結分析，梳理和分析排查出的隱患和問題，對排查中發現的行業共性隱患和“潛規則”問題，要專題研究，及時采取監管措施進行專項整治。
各節假日是保健食品、化妝品供求旺季，購買人員相對集中，安全隱患較大。各市局要加強節假日期間保健食品、化妝品生產企業和批發市場、大型商場、超市等重點企業的檢查；主動協調各相關職責部門，加強聯合執法形成合力，規范市場秩序；嚴格落實保健食品化妝品安全事故報告制度，不得瞞報、漏報、遲報；一旦發生保健食品、化妝品安全突發事件，立即按照有關規定和程序啟動應急預案，及時妥善處置。
四、嚴厲打擊違法違規生產經營行為
各市局要深入開展保健食品化妝品專項整治，集中解決了一些突出的矛盾和問題，下大力氣打擊違法違規生產經營行為，對監督檢查中發現的問題，一律要提出整改措施，并限期完成；發現違法違規線索，要徹底查明問題產品來源和銷售去向，依法嚴肅處理；對生產非法添加保健食品或違法使用禁限用物質的化妝品，一律吊銷相關許可證照，依法沒收其違法所得和用于違法生產經營的相關物品；對經營非法添加保健食品或違法使用禁限用物質化妝品的，一律停止其相關產品的生產銷售，并責令停業，一律以“監管公告”形式公開曝光；相關產品一律追根溯源并建議相關省局吊銷企業衛生許可證，一律通報國家食品藥品監督管理局；在檢查中發現化妝品包裝、標簽、說明書和宣傳資料中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效的，違規宣傳資料一律予以沒收；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機關處理。
五 加強培訓宣傳，營造良好社會氛圍
國家局有關保健食品、化妝品監管的規章、規范性文件、技術要求陸續出臺，各市局要不斷加強培訓學習，切實履行保化監管職能。要充分利用當地教育資源，積極創新方式，大力開展對保化監管人員的培訓，提高監管人員綜合素質，提升履職能力。同時加大對生產經營者的培訓力度，增強依法生產經營理念。要充分利用運用網絡、電視、廣播、報刊、圖片、墻報、宣傳資料發放等手段對保化知識進行宣傳，注重宣傳手段的多樣性。宣傳工作要進企業、進學校、進社區、進農村，擴大宣傳范圍。要堅持普法教育與普及科學知識教育相結合，提高人民群眾食品安全意識和責任意識，要結合案件查處，以案說法，對違法違規生產經營保健食品行為形成高壓態勢，要暢通投訴舉報途徑，引導輿論監督，鼓勵公眾積極參與，營造出執法監管和輿論監管互動的良好氛圍。充分發揮保健食品黑名單制度的震懾力，對發現存在非法添加化學藥物成份和未經許可擅自生產等嚴重違法情形的企業和產品，要堅決列入“黑名單”，向社會公示。
六、切實加強監管工作的組織領導
各市局要牢固樹立保障人民群眾身體健康的政治責任感，以強有力的組織領導，抓好本地區監管工作。各市局主要領導要親自過問，分管領導要深入一線，靠前指揮，形成監管合力，真正使監管措施落實到基層，將問題解決在基層。要把嚴厲打擊保健食品、化妝品虛假宣傳和非法添加等違法違規問題擺在重中之重，細化和明確各級監管崗位職責，嚴格落實崗位責任制和責任追究制。要加強信息溝通和反饋，重大事項要及時報告當地政府和省局，并及時向社會通報，年終上報全年監管工作總結，全力凈化保健食品化妝品市場，切實保障消費安全。
山西省食品藥品監督管理局
2013年2月1日
