《北京市藥品監(jiān)督管理局受理違法案件舉報暫行規(guī)定》于2005年6月17日經(jīng)第十二次局務(wù)會討論通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本規(guī)定自2005年7月14日起實施。
二〇〇五年七月四日
北京市藥品監(jiān)督管理局受理違法案件舉報暫行規(guī)定
第一章 總則
第一條 為了規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品違法案件舉報受理工作，保障公民、法人或者其他組織依法舉報的權(quán)利，根據(jù)《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》以及藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品相關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱違法案件舉報，是指公民、法人或者其他組織向北京市藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市局）及各分局對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位或個人違反藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定行為提出的舉報（有關(guān)行政許可事項的舉報按行政許可的有關(guān)規(guī)定辦理）。
針對前款規(guī)定內(nèi)容，提出投訴請求的公民、法人或者其他組織，稱為舉報人。
第三條 市局、各分局應(yīng)向社會公布舉報電話、通訊地址、郵政編碼、電子郵箱、與舉報有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，舉報事項的處理程序，為舉報人提供便利條件，并切實履行對舉報人的告知義務(wù)。
第四條 市局、各分局對舉報材料及舉報人的信息必須嚴格保密，不得私自摘抄傳播；不得扣壓、銷毀舉報材料；嚴禁將舉報人的有關(guān)情況透露給被舉報人。
第五條 舉報可以采用來訪、信件、電話、傳真、電子郵件或者舉報人認為方便的其他形式提出，接報人應(yīng)做好記錄或原始資料的收集工作。
第二章受理
第六條 市局稽查處負責(zé)受理違法案件的舉報。
其他處室接到的舉報材料，應(yīng)于接收當日匯總到局辦公室，由局辦公室當日轉(zhuǎn)至稽查處。
局領(lǐng)導(dǎo)接到的舉報材料，3日內(nèi)批轉(zhuǎn)稽查處。
對于國家食品藥品監(jiān)督管理局、北京市政府等上級單位批轉(zhuǎn)的舉報以及新聞媒體反映的舉報，由局辦公室報請領(lǐng)導(dǎo)批示后3日內(nèi)轉(zhuǎn)至稽查處。
職能處室在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法案件，轉(zhuǎn)至稽查處予以處理。
第七條 各分局稽查科或各分局指定的部門負責(zé)受理違法案件的舉報。
其他科室接到的舉報材料，于接收當日匯總到稽查科或指定部門。
分局領(lǐng)導(dǎo)接到的舉報材料，3日內(nèi)批轉(zhuǎn)稽查科或指定部門。
職能科室在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法案件，報請主管局長批準后轉(zhuǎn)至稽查科予以處理。
第八條 為便于及時查處違法案件并將處理結(jié)果回復(fù)舉報人，鼓勵實名舉報或提供準確的通訊方式、通訊地址。
對來訪、電話舉報，接待人員應(yīng)提請舉報人提供準確的舉報信息。
對信件、傳真、電子郵件類舉報，相關(guān)信息不明確的，受理部門應(yīng)在3日內(nèi)提請舉報人補充舉報信息；無法聯(lián)系舉報人的，受理部門應(yīng)予以受理。
第九條 受理舉報的工作人員，要講究文明禮貌，做到熱情和藹，耐心細致，認真負責(zé)，如實填寫《舉報登記表》（見《藥品監(jiān)督行政處罰程序》國家局1號令）。
受理來訪舉報，應(yīng)將《舉報告知書》（附表1）交舉報人填寫并簽名后，收檔存查。舉報人書寫有困難的，接報人可代為書寫，經(jīng)舉報人確認后簽字。
受理電話舉報，應(yīng)當細心接聽，做好記錄，并將代為填寫的《舉報告知書》向舉報人宣讀，《舉報告知書》應(yīng)由宣讀人和見證人簽字。
第十條 對不屬于市局或各分局管轄或主管的舉報，應(yīng)當立即告知舉報人向有管轄權(quán)的（食品）藥品監(jiān)督管理部門或相關(guān)行政管理部門舉報。
不能立即告知的，應(yīng)在3日內(nèi)按舉報渠道告知舉報人。
第三章 辦理
第十一條 市局稽查處受理舉報后，由稽查處辦公室統(tǒng)一登記、編號，當日報請稽查處主管處長，主管處長3日內(nèi)批辦給稽查處承辦科室或各分局。
市局在案件辦理過程中需要外省市食品藥品監(jiān)督管理部門（或有關(guān)部門）協(xié)查的，由承辦科室報請主管處長批準后3日內(nèi)，向該部門發(fā)出“案件協(xié)查函”。
第十二條 各分局稽查科或各分局指定部門受理舉報后，應(yīng)統(tǒng)一登記、編號，當日報請主管局長，主管局長3日內(nèi)批辦給稽查科進行調(diào)查。
各分局在案件辦理中需要外省地市級食品藥品監(jiān)督管理部門（或有關(guān)部門）協(xié)查的，由稽查科報請主管局長批準后3日內(nèi)，直接向該部門發(fā)出“案件協(xié)查函”；需要外省省級食品藥品監(jiān)督管理部門（或有關(guān)部門）協(xié)查的，各分局應(yīng)在3日內(nèi)報市局稽查處，由稽查處向該部門發(fā)出“案件協(xié)查函”。
第十三條 在舉報案件辦理過程中，發(fā)現(xiàn)舉報案件不屬于市局或各分局管轄或主管的，承辦部門應(yīng)在3日內(nèi)填寫《案件移送審批表》、《案件移送表》（見《藥品監(jiān)督行政處罰程序》國家局1號令），經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準后，連同相關(guān)材料一并移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門或相關(guān)行政管理部門，并同時告知舉報人。
第十四條 承辦科室應(yīng)根據(jù)舉報的實際情況，在7日內(nèi)組織承辦人員展開調(diào)查。
承辦人員應(yīng)認真審查舉報材料，列出舉報要點，并針對舉報要點逐項展開調(diào)查并詳細記錄，做到常規(guī)調(diào)查事項和舉報調(diào)查要點不漏項。
舉報辦理結(jié)束后，承辦人員要針對舉報要點寫出調(diào)查報告，逐項列明調(diào)查情況和處理意見。
第十五條 遇有緊急情況，需藥品監(jiān)督管理部門立即制止違法行為或參與協(xié)助其他相關(guān)行政部門的，接辦人員應(yīng)立即請示市局稽查處長或分局主管局長批準，并派員趕赴現(xiàn)場，展開調(diào)查。
第十六條 經(jīng)初步調(diào)查，符合立案條件的，按照《藥品監(jiān)督行政處罰程序》（國家局1號令）規(guī)定辦理。
第十七條 經(jīng)初步調(diào)查，具有下列情形之一的，各分局報請主管局長批準，市局報請稽查處長批準，不予立案，并填寫《舉報不予立案申請表》（附表2）。
（一）舉報的違法事實超過《行政處罰法》規(guī)定時限的；
（二）被舉報人不屬實，違法地點無法查找的；
（三）舉報的違法事實不屬實，又未發(fā)現(xiàn)其它違法事實的；
（四）舉報的違法事實已經(jīng)由相關(guān)行政部門給予行政處罰的；
（五）不予以立案的其它情形。
第四章 告知
第十八條 辦結(jié)的舉報案件（已經(jīng)查處或不予立案），承辦人員應(yīng)于3日內(nèi)將辦理結(jié)果告知舉報人。
自收到舉報之日起50日未辦結(jié)的舉報案件，應(yīng)于次日將辦理情況告知舉報人。
第十九條 承辦人員進行告知時，應(yīng)填寫《舉報辦理告知書》（附表3），采用郵寄送達方式書面告知舉報人，并將郵寄憑證粘貼于告知方式欄內(nèi)。
第二十條 沒有舉報人通信地址或通信地址有誤的情況下，可采取電話告知方式，填寫《舉報辦理告知書》
電話無法接通的，部門負責(zé)人應(yīng)在《舉報辦理告知書》上審核簽字。
第二十一條 只有電子郵箱聯(lián)系方式的，以電子郵件方式告知，并附《舉報辦理告知書》，電子郵件要進行保存。
第五章 附則
第二十二條 接待、受理、承辦人員與舉報人、被舉報人、舉報事項有直接利害關(guān)系的，應(yīng)當回避。
第二十三條 對于外省藥品監(jiān)督管理部門、本市工商、衛(wèi)生等部門轉(zhuǎn)來的舉報材料的受理，參照本規(guī)定執(zhí)行。
案件辦理結(jié)束后，及時將辦理結(jié)果反饋給核轉(zhuǎn)單位。
對于上級單位批轉(zhuǎn)的舉報材料，辦結(jié)后3日內(nèi)經(jīng)主管局長簽字，報上級單位。
第二十四條 市局及各分局對違法案件管轄權(quán)限的劃分將由市局下文另行規(guī)定。
第二十五條 所有有關(guān)舉報的材料，由承辦部門統(tǒng)一編號入卷備案。
第二十六條 本規(guī)定關(guān)于3日、次日的規(guī)定，指工作日，不含節(jié)假日； 第十八條規(guī)定的50日，是指自然日。
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二〇〇五年七月四日
北京市藥品監(jiān)督管理局受理違法案件舉報暫行規(guī)定
第一章 總則
第一條 為了規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品違法案件舉報受理工作，保障公民、法人或者其他組織依法舉報的權(quán)利，根據(jù)《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》以及藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品相關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱違法案件舉報，是指公民、法人或者其他組織向北京市藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市局）及各分局對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位或個人違反藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定行為提出的舉報（有關(guān)行政許可事項的舉報按行政許可的有關(guān)規(guī)定辦理）。
針對前款規(guī)定內(nèi)容，提出投訴請求的公民、法人或者其他組織，稱為舉報人。
第三條 市局、各分局應(yīng)向社會公布舉報電話、通訊地址、郵政編碼、電子郵箱、與舉報有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，舉報事項的處理程序，為舉報人提供便利條件，并切實履行對舉報人的告知義務(wù)。
第四條 市局、各分局對舉報材料及舉報人的信息必須嚴格保密，不得私自摘抄傳播；不得扣壓、銷毀舉報材料；嚴禁將舉報人的有關(guān)情況透露給被舉報人。
第五條 舉報可以采用來訪、信件、電話、傳真、電子郵件或者舉報人認為方便的其他形式提出，接報人應(yīng)做好記錄或原始資料的收集工作。
第二章受理
第六條 市局稽查處負責(zé)受理違法案件的舉報。
其他處室接到的舉報材料，應(yīng)于接收當日匯總到局辦公室，由局辦公室當日轉(zhuǎn)至稽查處。
局領(lǐng)導(dǎo)接到的舉報材料，3日內(nèi)批轉(zhuǎn)稽查處。
對于國家食品藥品監(jiān)督管理局、北京市政府等上級單位批轉(zhuǎn)的舉報以及新聞媒體反映的舉報，由局辦公室報請領(lǐng)導(dǎo)批示后3日內(nèi)轉(zhuǎn)至稽查處。
職能處室在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法案件，轉(zhuǎn)至稽查處予以處理。
第七條 各分局稽查科或各分局指定的部門負責(zé)受理違法案件的舉報。
其他科室接到的舉報材料，于接收當日匯總到稽查科或指定部門。
分局領(lǐng)導(dǎo)接到的舉報材料，3日內(nèi)批轉(zhuǎn)稽查科或指定部門。
職能科室在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法案件，報請主管局長批準后轉(zhuǎn)至稽查科予以處理。
第八條 為便于及時查處違法案件并將處理結(jié)果回復(fù)舉報人，鼓勵實名舉報或提供準確的通訊方式、通訊地址。
對來訪、電話舉報，接待人員應(yīng)提請舉報人提供準確的舉報信息。
對信件、傳真、電子郵件類舉報，相關(guān)信息不明確的，受理部門應(yīng)在3日內(nèi)提請舉報人補充舉報信息；無法聯(lián)系舉報人的，受理部門應(yīng)予以受理。
第九條 受理舉報的工作人員，要講究文明禮貌，做到熱情和藹，耐心細致，認真負責(zé)，如實填寫《舉報登記表》（見《藥品監(jiān)督行政處罰程序》國家局1號令）。
受理來訪舉報，應(yīng)將《舉報告知書》（附表1）交舉報人填寫并簽名后，收檔存查。舉報人書寫有困難的，接報人可代為書寫，經(jīng)舉報人確認后簽字。
受理電話舉報，應(yīng)當細心接聽，做好記錄，并將代為填寫的《舉報告知書》向舉報人宣讀，《舉報告知書》應(yīng)由宣讀人和見證人簽字。
第十條 對不屬于市局或各分局管轄或主管的舉報，應(yīng)當立即告知舉報人向有管轄權(quán)的（食品）藥品監(jiān)督管理部門或相關(guān)行政管理部門舉報。
不能立即告知的，應(yīng)在3日內(nèi)按舉報渠道告知舉報人。
第三章 辦理
第十一條 市局稽查處受理舉報后，由稽查處辦公室統(tǒng)一登記、編號，當日報請稽查處主管處長，主管處長3日內(nèi)批辦給稽查處承辦科室或各分局。
市局在案件辦理過程中需要外省市食品藥品監(jiān)督管理部門（或有關(guān)部門）協(xié)查的，由承辦科室報請主管處長批準后3日內(nèi)，向該部門發(fā)出“案件協(xié)查函”。
第十二條 各分局稽查科或各分局指定部門受理舉報后，應(yīng)統(tǒng)一登記、編號，當日報請主管局長，主管局長3日內(nèi)批辦給稽查科進行調(diào)查。
各分局在案件辦理中需要外省地市級食品藥品監(jiān)督管理部門（或有關(guān)部門）協(xié)查的，由稽查科報請主管局長批準后3日內(nèi)，直接向該部門發(fā)出“案件協(xié)查函”；需要外省省級食品藥品監(jiān)督管理部門（或有關(guān)部門）協(xié)查的，各分局應(yīng)在3日內(nèi)報市局稽查處，由稽查處向該部門發(fā)出“案件協(xié)查函”。
第十三條 在舉報案件辦理過程中，發(fā)現(xiàn)舉報案件不屬于市局或各分局管轄或主管的，承辦部門應(yīng)在3日內(nèi)填寫《案件移送審批表》、《案件移送表》（見《藥品監(jiān)督行政處罰程序》國家局1號令），經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準后，連同相關(guān)材料一并移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門或相關(guān)行政管理部門，并同時告知舉報人。
第十四條 承辦科室應(yīng)根據(jù)舉報的實際情況，在7日內(nèi)組織承辦人員展開調(diào)查。
承辦人員應(yīng)認真審查舉報材料，列出舉報要點，并針對舉報要點逐項展開調(diào)查并詳細記錄，做到常規(guī)調(diào)查事項和舉報調(diào)查要點不漏項。
舉報辦理結(jié)束后，承辦人員要針對舉報要點寫出調(diào)查報告，逐項列明調(diào)查情況和處理意見。
第十五條 遇有緊急情況，需藥品監(jiān)督管理部門立即制止違法行為或參與協(xié)助其他相關(guān)行政部門的，接辦人員應(yīng)立即請示市局稽查處長或分局主管局長批準，并派員趕赴現(xiàn)場，展開調(diào)查。
第十六條 經(jīng)初步調(diào)查，符合立案條件的，按照《藥品監(jiān)督行政處罰程序》（國家局1號令）規(guī)定辦理。
第十七條 經(jīng)初步調(diào)查，具有下列情形之一的，各分局報請主管局長批準，市局報請稽查處長批準，不予立案，并填寫《舉報不予立案申請表》（附表2）。
（一）舉報的違法事實超過《行政處罰法》規(guī)定時限的；
（二）被舉報人不屬實，違法地點無法查找的；
（三）舉報的違法事實不屬實，又未發(fā)現(xiàn)其它違法事實的；
（四）舉報的違法事實已經(jīng)由相關(guān)行政部門給予行政處罰的；
（五）不予以立案的其它情形。
第四章 告知
第十八條 辦結(jié)的舉報案件（已經(jīng)查處或不予立案），承辦人員應(yīng)于3日內(nèi)將辦理結(jié)果告知舉報人。
自收到舉報之日起50日未辦結(jié)的舉報案件，應(yīng)于次日將辦理情況告知舉報人。
第十九條 承辦人員進行告知時，應(yīng)填寫《舉報辦理告知書》（附表3），采用郵寄送達方式書面告知舉報人，并將郵寄憑證粘貼于告知方式欄內(nèi)。
第二十條 沒有舉報人通信地址或通信地址有誤的情況下，可采取電話告知方式，填寫《舉報辦理告知書》
電話無法接通的，部門負責(zé)人應(yīng)在《舉報辦理告知書》上審核簽字。
第二十一條 只有電子郵箱聯(lián)系方式的，以電子郵件方式告知，并附《舉報辦理告知書》，電子郵件要進行保存。
第五章 附則
第二十二條 接待、受理、承辦人員與舉報人、被舉報人、舉報事項有直接利害關(guān)系的，應(yīng)當回避。
第二十三條 對于外省藥品監(jiān)督管理部門、本市工商、衛(wèi)生等部門轉(zhuǎn)來的舉報材料的受理，參照本規(guī)定執(zhí)行。
案件辦理結(jié)束后，及時將辦理結(jié)果反饋給核轉(zhuǎn)單位。
對于上級單位批轉(zhuǎn)的舉報材料，辦結(jié)后3日內(nèi)經(jīng)主管局長簽字，報上級單位。
第二十四條 市局及各分局對違法案件管轄權(quán)限的劃分將由市局下文另行規(guī)定。
第二十五條 所有有關(guān)舉報的材料，由承辦部門統(tǒng)一編號入卷備案。
第二十六條 本規(guī)定關(guān)于3日、次日的規(guī)定，指工作日，不含節(jié)假日； 第十八條規(guī)定的50日，是指自然日。
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