各鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處，區(qū)直和上級駐云城各單位：
《云浮市云城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》已由區(qū)機構(gòu)編制委員會審核，并經(jīng)區(qū)委、區(qū)政府批準，現(xiàn)予印發(fā)。
云浮市云城區(qū)人民政府辦公室
2014年1月2日
云浮市云城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《廣東省人民政府關(guān)于改革完善市縣食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》（粵府〔2013〕85號）、《云浮市人民政府關(guān)于改革完善全市食品藥品監(jiān)督管理體制的實施意見》（云府〔2013〕93號）和市編辦《關(guān)于分配下達云城區(qū)食品藥品監(jiān)管機構(gòu)編制等事項的通知》（云編辦〔2013〕209號）精神，設(shè)立云浮市云城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，掛云浮市云城區(qū)食品安全委員會辦公室牌子，為區(qū)人民政府的工作部門。
一、職責(zé)調(diào)整
（一）劃轉(zhuǎn)的職責(zé)。
1.將原區(qū)衛(wèi)生局食品綜合協(xié)調(diào)職責(zé)，劃入?yún)^(qū)食品藥品監(jiān)管局。
2.將區(qū)經(jīng)濟貿(mào)易局酒類流通監(jiān)督管理職責(zé)劃入?yún)^(qū)食品藥品監(jiān)管局。
3.根據(jù)機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要劃轉(zhuǎn)的其他職責(zé)。
（二）加強的職責(zé)。
1.轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，推動工作重心從事前審批向事中、事后監(jiān)管轉(zhuǎn)變，充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機制。探索在食品藥品行政管理事項中使用信用記錄和信用報告。
2.加強食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，完善藥品質(zhì)量管理規(guī)范，優(yōu)化有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風(fēng)險預(yù)警機制和對地方的監(jiān)督檢查機制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險的機制。
3.協(xié)同推進食品藥品檢驗檢測機構(gòu)整合，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務(wù)，加大政府購買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。
4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。加大食品藥品監(jiān)管和處罰等信息公開力度。
二、主要職責(zé)
（一）貫徹執(zhí)行國家、省和市有關(guān)食品（含食品添加劑、保健食品、酒類食品，下同）安全和藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī)，研究制定相關(guān)的實施辦法，推動建立落實食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、區(qū)人民政府負總責(zé)的機制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險。
（二）負責(zé)食品的行政許可和監(jiān)督管理，制定食品安全管理規(guī)范并組織實施，承擔(dān)食品安全狀況調(diào)查工作。建立食品安全隱患排查治理機制，貫徹落實國家和省食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案。指導(dǎo)并組織開展食品安全宣傳和信息發(fā)布工作，統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息；組織開展食品安全重大專項治理和綜合檢查；根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作。
（三）監(jiān)督實施國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度。監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度。負責(zé)藥品、醫(yī)療器械的行政許可和監(jiān)督管理，組織實施相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范。
（四）負責(zé)制定全區(qū)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，組織查處相關(guān)違法行為。監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度。
（五）負責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。
（六）負責(zé)開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)，推進誠信體系建設(shè)。
（七）指導(dǎo)食品藥品監(jiān)督管理所工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。
（八）指導(dǎo)全區(qū)食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作；監(jiān)測保健食品、藥品和醫(yī)療器械廣告。
（九）組織和指導(dǎo)本地區(qū)保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械和食品安全的檢驗工作；
（十）承擔(dān)區(qū)食品安全委員會日常工作，負責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查區(qū)有關(guān)部門和各鎮(zhèn)（街）履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負責(zé)考核評價。
（十一）承辦區(qū)人民政府、市食品藥品監(jiān)督管理局以及區(qū)食品安全委員會交辦的其他事項。
三、機構(gòu)設(shè)置
根據(jù)上述職責(zé)，區(qū)食品藥品監(jiān)管局設(shè)6個內(nèi)設(shè)機構(gòu)：
（一）內(nèi)設(shè)機構(gòu)
1．辦公室（人事股）。
負責(zé)文電、會務(wù)、機要、保密、統(tǒng)計、檔案等機關(guān)日常運轉(zhuǎn)工作；擬訂局機關(guān)內(nèi)部綜合性管理制度；擬訂食品藥品安全信息統(tǒng)一公布制度，承擔(dān)信息、信訪、政務(wù)公開、督察督辦等工作；負責(zé)技術(shù)與信息化建設(shè)工作。負責(zé)機關(guān)和指導(dǎo)派出機構(gòu)單位的人事、編制、工資、培訓(xùn)、黨風(fēng)廉政建設(shè)、計劃生育和黨群工作；擬訂機關(guān)和派出機構(gòu)基建、裝備規(guī)劃、財務(wù)計劃；負責(zé)機關(guān)經(jīng)費收支預(yù)決算、政府采購、財務(wù)、資產(chǎn)管理工作。
2．綜合法規(guī)股（應(yīng)急管理辦）。
承擔(dān)區(qū)食品安全委員會辦公室日常工作；承擔(dān)食品安全統(tǒng)計工作，分析預(yù)測食品安全狀況，組織開展食品安全風(fēng)險預(yù)警和風(fēng)險交流；推動食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)，組織編制應(yīng)急預(yù)案并開展演練，承擔(dān)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，指導(dǎo)協(xié)調(diào)食品藥品安全事件應(yīng)急處置工作；承擔(dān)有關(guān)部門和區(qū)人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)的考核評價工作。
承辦依法行政和法制建設(shè)工作，起草、審核相關(guān)規(guī)范性文件，承辦行政復(fù)議、行政執(zhí)法監(jiān)督、行政應(yīng)訴和聽證等法制工作；負責(zé)食品藥品行政處罰案件的合法性審核，指導(dǎo)機關(guān)和派出機構(gòu)的法制工作。組織開展食品藥品安全科普宣傳工作。
3．食品安全監(jiān)管股。
掌握分析生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；依法實施食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)等環(huán)節(jié)的行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任；督促派出機構(gòu)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；承擔(dān)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)管工作；組織實施流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測及相關(guān)市場準入制度；承擔(dān)酒類流通監(jiān)督管理工作。承擔(dān)消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查、監(jiān)測、監(jiān)督管理工作；指導(dǎo)協(xié)調(diào)重大活動食品安全保障工作。
4．藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管股。
掌握分析藥品生產(chǎn)、流通、醫(yī)療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促派出機構(gòu)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；監(jiān)督國家藥品標準的執(zhí)行；組織實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督管理特殊藥品；配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度；監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度；承擔(dān)藥品經(jīng)營許可證（零售）、一類醫(yī)療器械注冊證的核發(fā)工作；組織開展注冊真實性核查工作；承擔(dān)藥品廣告的監(jiān)測工作。組織開展藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測和評價工作。組織實施中藥品種保護制度；監(jiān)督國家醫(yī)療器械標準的執(zhí)行；承擔(dān)醫(yī)療器械標準的有關(guān)監(jiān)管工作；監(jiān)督實施醫(yī)療器械分類管理；監(jiān)測醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告。
配合做好藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制、放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)放射性藥品使用等許可證的核發(fā)工作；組織實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。
5．保健食品化妝品監(jiān)管股。
掌握分析保健食品、化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；依法實施保健食品經(jīng)營許可，履行監(jiān)督管理責(zé)任；督促派出機構(gòu)依法行政、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；監(jiān)督國家保健食品、化妝品標準的執(zhí)行；承擔(dān)保健食品廣告的監(jiān)測工作；指導(dǎo)實施保健食品、化妝品檢測與評價；監(jiān)督實施保健食品、化妝品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范；負責(zé)保健食品、化妝品日常監(jiān)督管理；指導(dǎo)本地區(qū)保健食品、化妝品監(jiān)管業(yè)務(wù)工作。
6．稽查局。
負責(zé)組織查處云城區(qū)范圍內(nèi)的食品藥品安全、醫(yī)療器械、化妝品違法案件，指導(dǎo)和監(jiān)督稽查工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，推動完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制；實施和監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置工作；擬訂、組織實施全區(qū)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽驗計劃；組織開展互聯(lián)網(wǎng)違法食品藥品信息的監(jiān)測和查處工作。依法受理和處理有關(guān)食品藥品的投訴舉報。
（二）派出機構(gòu)
根據(jù)工作需要，設(shè)置4個食品藥品監(jiān)督管理所，為云浮市云城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局正股級派出機構(gòu)，主要負責(zé)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品的監(jiān)督管理。具體設(shè)置如下：
1．云浮市云城區(qū)河口食品藥品監(jiān)督管理所，負責(zé)河口街道范圍內(nèi)食品藥品相關(guān)監(jiān)督管理工作。
2．云浮市云城區(qū)安塘食品藥品監(jiān)督管理所，負責(zé)安塘街道范圍內(nèi)食品藥品相關(guān)監(jiān)督管理工作。
3．云浮市云城區(qū)都楊鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所，負責(zé)都楊鎮(zhèn)范圍內(nèi)食品藥品相關(guān)監(jiān)督管理工作。
4. 云浮市云城區(qū)腰古食品藥品監(jiān)督管理所，負責(zé)腰古鎮(zhèn)、思勞鎮(zhèn)范圍內(nèi)食品藥品相關(guān)監(jiān)督管理工作。
四、人員編制
區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)編制20名（其中行政編制12名，行政執(zhí)法專項編制8名），其中：局長（區(qū)食安辦主任）1名，副局長2名（其中1名兼任區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局副局長，不占區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)），稽查局局長（副科級）1名，正股級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)6名（含稽查局副局長1名）。
后勤服務(wù)人員數(shù)3名。
食品藥品監(jiān)督管理所核定編制12名（其中行政編制4名、行政執(zhí)法專項編制8名），其中各所分別核定行政編制1名、行政執(zhí)法專項編制2名，均配備所長1名。
五、其他事項
（一）與區(qū)農(nóng)業(yè)局、林業(yè)局、畜牧獸醫(yī)漁業(yè)局的有關(guān)職責(zé)分工。區(qū)農(nóng)業(yè)局負責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品（水產(chǎn)品除外）從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理；區(qū)林業(yè)局負責(zé)林產(chǎn)品、依法可食用陸生野生動物從馴養(yǎng)繁殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理；區(qū)畜牧獸醫(yī)漁業(yè)局負責(zé)食用水產(chǎn)品和禽畜從養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負責(zé)獸藥、漁藥、飼料、飼料添加劑等畜牧水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)（水）產(chǎn)品、依法可食用陸生野生動物進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督管理。區(qū)畜牧獸醫(yī)漁業(yè)局負責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。區(qū)農(nóng)業(yè)局、林業(yè)局、畜牧獸醫(yī)漁業(yè)局與區(qū)食品藥品監(jiān)管局建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。區(qū)食品藥品監(jiān)管局對發(fā)現(xiàn)的破壞野生動物資源案件或案件線索，要及時移送相關(guān)部門立案查處。
（二）與區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局的有關(guān)職責(zé)分工。
1．區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局負責(zé)食品安全風(fēng)險評估。區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局會同區(qū)食品藥品監(jiān)管局等部門制定、實施食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃。區(qū)食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當及時向區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局提出食品安全風(fēng)險評估的建議。區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局對接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當立即組織進行食品安全風(fēng)險評估，并及時向區(qū)食品藥品監(jiān)管局通報食品安全風(fēng)險評估結(jié)果。對于得出不安全結(jié)論的食品，區(qū)食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當立即采取措施。
2．區(qū)食品藥品監(jiān)管局會同區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局建立重大藥品不良反應(yīng)事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
（三）與質(zhì)監(jiān)部門的有關(guān)職責(zé)分工。質(zhì)監(jiān)部門負責(zé)食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。質(zhì)監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應(yīng)及時通報食品藥品監(jiān)管部門，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當立即在食品生產(chǎn)、流通消費環(huán)節(jié)采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時通報質(zhì)監(jiān)部門，質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
（四）與檢驗檢疫部門的有關(guān)職責(zé)分工。區(qū)食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當會同檢驗檢疫部門建立進出口食品安全事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
（五）與工商部門的有關(guān)職責(zé)分工。食品藥品監(jiān)管部門負責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查，工商部門負責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當對其批準的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行檢查，對于違法廣告，應(yīng)當向工商部門通報并提出處理建議，工商部門應(yīng)當依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機制。
（六）與區(qū)經(jīng)貿(mào)局的有關(guān)職責(zé)分工。
1．區(qū)經(jīng)貿(mào)局負責(zé)全區(qū)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃，區(qū)食品藥品監(jiān)管局負責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃。
2．區(qū)經(jīng)貿(mào)局負責(zé)擬訂促進餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃。區(qū)食品藥品監(jiān)管局負責(zé)餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。
（七）與公安部門的有關(guān)職責(zé)分工。公安部門負責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。區(qū)食品藥品監(jiān)管局與公安部門建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時移送公安機關(guān)，公安機關(guān)應(yīng)當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關(guān)依法提請食品藥品監(jiān)管部門作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當予以協(xié)助。
（八）與城管執(zhí)法部門的有關(guān)職責(zé)分工。城管執(zhí)法部門負責(zé)食品攤販的監(jiān)管執(zhí)法工作，食品藥品監(jiān)管部門在職責(zé)范圍內(nèi)積極配合。
（九）在農(nóng)村行政村和城鎮(zhèn)社區(qū)設(shè)立食品藥品監(jiān)管協(xié)管員，由行政村和社區(qū)工作人員兼任，承擔(dān)協(xié)助執(zhí)法、隱患排查、信息報告、宣傳引導(dǎo)等職責(zé)。原則上每個行政村和城鎮(zhèn)社區(qū)配備2名以上協(xié)管員。探索建立鎮(zhèn)（街）工作人員志愿兼任協(xié)管員制度，鼓勵社會志愿者積極參與協(xié)助和監(jiān)督食品藥品監(jiān)管工作。
六、附則
本規(guī)定由區(qū)機構(gòu)編制委員會辦公室負責(zé)解釋，其調(diào)整由區(qū)機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。
《云浮市云城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》已由區(qū)機構(gòu)編制委員會審核，并經(jīng)區(qū)委、區(qū)政府批準，現(xiàn)予印發(fā)。
云浮市云城區(qū)人民政府辦公室
2014年1月2日
云浮市云城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《廣東省人民政府關(guān)于改革完善市縣食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》（粵府〔2013〕85號）、《云浮市人民政府關(guān)于改革完善全市食品藥品監(jiān)督管理體制的實施意見》（云府〔2013〕93號）和市編辦《關(guān)于分配下達云城區(qū)食品藥品監(jiān)管機構(gòu)編制等事項的通知》（云編辦〔2013〕209號）精神，設(shè)立云浮市云城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，掛云浮市云城區(qū)食品安全委員會辦公室牌子，為區(qū)人民政府的工作部門。
一、職責(zé)調(diào)整
（一）劃轉(zhuǎn)的職責(zé)。
1.將原區(qū)衛(wèi)生局食品綜合協(xié)調(diào)職責(zé)，劃入?yún)^(qū)食品藥品監(jiān)管局。
2.將區(qū)經(jīng)濟貿(mào)易局酒類流通監(jiān)督管理職責(zé)劃入?yún)^(qū)食品藥品監(jiān)管局。
3.根據(jù)機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要劃轉(zhuǎn)的其他職責(zé)。
（二）加強的職責(zé)。
1.轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，推動工作重心從事前審批向事中、事后監(jiān)管轉(zhuǎn)變，充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機制。探索在食品藥品行政管理事項中使用信用記錄和信用報告。
2.加強食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，完善藥品質(zhì)量管理規(guī)范，優(yōu)化有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風(fēng)險預(yù)警機制和對地方的監(jiān)督檢查機制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險的機制。
3.協(xié)同推進食品藥品檢驗檢測機構(gòu)整合，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務(wù)，加大政府購買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。
4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。加大食品藥品監(jiān)管和處罰等信息公開力度。
二、主要職責(zé)
（一）貫徹執(zhí)行國家、省和市有關(guān)食品（含食品添加劑、保健食品、酒類食品，下同）安全和藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī)，研究制定相關(guān)的實施辦法，推動建立落實食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、區(qū)人民政府負總責(zé)的機制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險。
（二）負責(zé)食品的行政許可和監(jiān)督管理，制定食品安全管理規(guī)范并組織實施，承擔(dān)食品安全狀況調(diào)查工作。建立食品安全隱患排查治理機制，貫徹落實國家和省食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案。指導(dǎo)并組織開展食品安全宣傳和信息發(fā)布工作，統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息；組織開展食品安全重大專項治理和綜合檢查；根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作。
（三）監(jiān)督實施國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度。監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度。負責(zé)藥品、醫(yī)療器械的行政許可和監(jiān)督管理，組織實施相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范。
（四）負責(zé)制定全區(qū)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，組織查處相關(guān)違法行為。監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度。
（五）負責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。
（六）負責(zé)開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)，推進誠信體系建設(shè)。
（七）指導(dǎo)食品藥品監(jiān)督管理所工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。
（八）指導(dǎo)全區(qū)食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作；監(jiān)測保健食品、藥品和醫(yī)療器械廣告。
（九）組織和指導(dǎo)本地區(qū)保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械和食品安全的檢驗工作；
（十）承擔(dān)區(qū)食品安全委員會日常工作，負責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查區(qū)有關(guān)部門和各鎮(zhèn)（街）履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負責(zé)考核評價。
（十一）承辦區(qū)人民政府、市食品藥品監(jiān)督管理局以及區(qū)食品安全委員會交辦的其他事項。
三、機構(gòu)設(shè)置
根據(jù)上述職責(zé)，區(qū)食品藥品監(jiān)管局設(shè)6個內(nèi)設(shè)機構(gòu)：
（一）內(nèi)設(shè)機構(gòu)
1．辦公室（人事股）。
負責(zé)文電、會務(wù)、機要、保密、統(tǒng)計、檔案等機關(guān)日常運轉(zhuǎn)工作；擬訂局機關(guān)內(nèi)部綜合性管理制度；擬訂食品藥品安全信息統(tǒng)一公布制度，承擔(dān)信息、信訪、政務(wù)公開、督察督辦等工作；負責(zé)技術(shù)與信息化建設(shè)工作。負責(zé)機關(guān)和指導(dǎo)派出機構(gòu)單位的人事、編制、工資、培訓(xùn)、黨風(fēng)廉政建設(shè)、計劃生育和黨群工作；擬訂機關(guān)和派出機構(gòu)基建、裝備規(guī)劃、財務(wù)計劃；負責(zé)機關(guān)經(jīng)費收支預(yù)決算、政府采購、財務(wù)、資產(chǎn)管理工作。
2．綜合法規(guī)股（應(yīng)急管理辦）。
承擔(dān)區(qū)食品安全委員會辦公室日常工作；承擔(dān)食品安全統(tǒng)計工作，分析預(yù)測食品安全狀況，組織開展食品安全風(fēng)險預(yù)警和風(fēng)險交流；推動食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)，組織編制應(yīng)急預(yù)案并開展演練，承擔(dān)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，指導(dǎo)協(xié)調(diào)食品藥品安全事件應(yīng)急處置工作；承擔(dān)有關(guān)部門和區(qū)人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)的考核評價工作。
承辦依法行政和法制建設(shè)工作，起草、審核相關(guān)規(guī)范性文件，承辦行政復(fù)議、行政執(zhí)法監(jiān)督、行政應(yīng)訴和聽證等法制工作；負責(zé)食品藥品行政處罰案件的合法性審核，指導(dǎo)機關(guān)和派出機構(gòu)的法制工作。組織開展食品藥品安全科普宣傳工作。
3．食品安全監(jiān)管股。
掌握分析生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；依法實施食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)等環(huán)節(jié)的行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任；督促派出機構(gòu)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；承擔(dān)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)管工作；組織實施流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測及相關(guān)市場準入制度；承擔(dān)酒類流通監(jiān)督管理工作。承擔(dān)消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查、監(jiān)測、監(jiān)督管理工作；指導(dǎo)協(xié)調(diào)重大活動食品安全保障工作。
4．藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管股。
掌握分析藥品生產(chǎn)、流通、醫(yī)療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促派出機構(gòu)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；監(jiān)督國家藥品標準的執(zhí)行；組織實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督管理特殊藥品；配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度；監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度；承擔(dān)藥品經(jīng)營許可證（零售）、一類醫(yī)療器械注冊證的核發(fā)工作；組織開展注冊真實性核查工作；承擔(dān)藥品廣告的監(jiān)測工作。組織開展藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測和評價工作。組織實施中藥品種保護制度；監(jiān)督國家醫(yī)療器械標準的執(zhí)行；承擔(dān)醫(yī)療器械標準的有關(guān)監(jiān)管工作；監(jiān)督實施醫(yī)療器械分類管理；監(jiān)測醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告。
配合做好藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制、放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)放射性藥品使用等許可證的核發(fā)工作；組織實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。
5．保健食品化妝品監(jiān)管股。
掌握分析保健食品、化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；依法實施保健食品經(jīng)營許可，履行監(jiān)督管理責(zé)任；督促派出機構(gòu)依法行政、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；監(jiān)督國家保健食品、化妝品標準的執(zhí)行；承擔(dān)保健食品廣告的監(jiān)測工作；指導(dǎo)實施保健食品、化妝品檢測與評價；監(jiān)督實施保健食品、化妝品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范；負責(zé)保健食品、化妝品日常監(jiān)督管理；指導(dǎo)本地區(qū)保健食品、化妝品監(jiān)管業(yè)務(wù)工作。
6．稽查局。
負責(zé)組織查處云城區(qū)范圍內(nèi)的食品藥品安全、醫(yī)療器械、化妝品違法案件，指導(dǎo)和監(jiān)督稽查工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，推動完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制；實施和監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置工作；擬訂、組織實施全區(qū)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽驗計劃；組織開展互聯(lián)網(wǎng)違法食品藥品信息的監(jiān)測和查處工作。依法受理和處理有關(guān)食品藥品的投訴舉報。
（二）派出機構(gòu)
根據(jù)工作需要，設(shè)置4個食品藥品監(jiān)督管理所，為云浮市云城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局正股級派出機構(gòu)，主要負責(zé)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品的監(jiān)督管理。具體設(shè)置如下：
1．云浮市云城區(qū)河口食品藥品監(jiān)督管理所，負責(zé)河口街道范圍內(nèi)食品藥品相關(guān)監(jiān)督管理工作。
2．云浮市云城區(qū)安塘食品藥品監(jiān)督管理所，負責(zé)安塘街道范圍內(nèi)食品藥品相關(guān)監(jiān)督管理工作。
3．云浮市云城區(qū)都楊鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所，負責(zé)都楊鎮(zhèn)范圍內(nèi)食品藥品相關(guān)監(jiān)督管理工作。
4. 云浮市云城區(qū)腰古食品藥品監(jiān)督管理所，負責(zé)腰古鎮(zhèn)、思勞鎮(zhèn)范圍內(nèi)食品藥品相關(guān)監(jiān)督管理工作。
四、人員編制
區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)編制20名（其中行政編制12名，行政執(zhí)法專項編制8名），其中：局長（區(qū)食安辦主任）1名，副局長2名（其中1名兼任區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局副局長，不占區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)），稽查局局長（副科級）1名，正股級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)6名（含稽查局副局長1名）。
后勤服務(wù)人員數(shù)3名。
食品藥品監(jiān)督管理所核定編制12名（其中行政編制4名、行政執(zhí)法專項編制8名），其中各所分別核定行政編制1名、行政執(zhí)法專項編制2名，均配備所長1名。
五、其他事項
（一）與區(qū)農(nóng)業(yè)局、林業(yè)局、畜牧獸醫(yī)漁業(yè)局的有關(guān)職責(zé)分工。區(qū)農(nóng)業(yè)局負責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品（水產(chǎn)品除外）從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理；區(qū)林業(yè)局負責(zé)林產(chǎn)品、依法可食用陸生野生動物從馴養(yǎng)繁殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理；區(qū)畜牧獸醫(yī)漁業(yè)局負責(zé)食用水產(chǎn)品和禽畜從養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負責(zé)獸藥、漁藥、飼料、飼料添加劑等畜牧水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)（水）產(chǎn)品、依法可食用陸生野生動物進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督管理。區(qū)畜牧獸醫(yī)漁業(yè)局負責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。區(qū)農(nóng)業(yè)局、林業(yè)局、畜牧獸醫(yī)漁業(yè)局與區(qū)食品藥品監(jiān)管局建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。區(qū)食品藥品監(jiān)管局對發(fā)現(xiàn)的破壞野生動物資源案件或案件線索，要及時移送相關(guān)部門立案查處。
（二）與區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局的有關(guān)職責(zé)分工。
1．區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局負責(zé)食品安全風(fēng)險評估。區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局會同區(qū)食品藥品監(jiān)管局等部門制定、實施食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃。區(qū)食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當及時向區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局提出食品安全風(fēng)險評估的建議。區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局對接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當立即組織進行食品安全風(fēng)險評估，并及時向區(qū)食品藥品監(jiān)管局通報食品安全風(fēng)險評估結(jié)果。對于得出不安全結(jié)論的食品，區(qū)食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當立即采取措施。
2．區(qū)食品藥品監(jiān)管局會同區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局建立重大藥品不良反應(yīng)事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
（三）與質(zhì)監(jiān)部門的有關(guān)職責(zé)分工。質(zhì)監(jiān)部門負責(zé)食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。質(zhì)監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應(yīng)及時通報食品藥品監(jiān)管部門，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當立即在食品生產(chǎn)、流通消費環(huán)節(jié)采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時通報質(zhì)監(jiān)部門，質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
（四）與檢驗檢疫部門的有關(guān)職責(zé)分工。區(qū)食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當會同檢驗檢疫部門建立進出口食品安全事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
（五）與工商部門的有關(guān)職責(zé)分工。食品藥品監(jiān)管部門負責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查，工商部門負責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當對其批準的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行檢查，對于違法廣告，應(yīng)當向工商部門通報并提出處理建議，工商部門應(yīng)當依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機制。
（六）與區(qū)經(jīng)貿(mào)局的有關(guān)職責(zé)分工。
1．區(qū)經(jīng)貿(mào)局負責(zé)全區(qū)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃，區(qū)食品藥品監(jiān)管局負責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃。
2．區(qū)經(jīng)貿(mào)局負責(zé)擬訂促進餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃。區(qū)食品藥品監(jiān)管局負責(zé)餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。
（七）與公安部門的有關(guān)職責(zé)分工。公安部門負責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。區(qū)食品藥品監(jiān)管局與公安部門建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時移送公安機關(guān)，公安機關(guān)應(yīng)當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關(guān)依法提請食品藥品監(jiān)管部門作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當予以協(xié)助。
（八）與城管執(zhí)法部門的有關(guān)職責(zé)分工。城管執(zhí)法部門負責(zé)食品攤販的監(jiān)管執(zhí)法工作，食品藥品監(jiān)管部門在職責(zé)范圍內(nèi)積極配合。
（九）在農(nóng)村行政村和城鎮(zhèn)社區(qū)設(shè)立食品藥品監(jiān)管協(xié)管員，由行政村和社區(qū)工作人員兼任，承擔(dān)協(xié)助執(zhí)法、隱患排查、信息報告、宣傳引導(dǎo)等職責(zé)。原則上每個行政村和城鎮(zhèn)社區(qū)配備2名以上協(xié)管員。探索建立鎮(zhèn)（街）工作人員志愿兼任協(xié)管員制度，鼓勵社會志愿者積極參與協(xié)助和監(jiān)督食品藥品監(jiān)管工作。
六、附則
本規(guī)定由區(qū)機構(gòu)編制委員會辦公室負責(zé)解釋，其調(diào)整由區(qū)機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。
