各地級以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè):
為進一步規(guī)范國產(chǎn)非特殊用途化妝品(以下稱國產(chǎn)非特)備案工作，分析備案過程中存在問題,落實備案主體責任，發(fā)揮監(jiān)管部門的行政指導作用，加強備案后監(jiān)督檢查,特通知如下。
一、國產(chǎn)非特備案工作進展
截至2015年3月8日，在總局信息平臺上，全省已登記企業(yè)總數(shù)5075家，其中持證生產(chǎn)企業(yè)1909家,委托生產(chǎn)企業(yè)3166家。持證生產(chǎn)企業(yè)登記率達91%,在產(chǎn)企業(yè)已基本完成登記。全省產(chǎn)品備案總數(shù)120126個,通過確認112758個,備案確認率94%。
上述數(shù)據(jù)表明，通過全省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和各級監(jiān)管部門的共同努力，我省國產(chǎn)非特備案工作進展順利，呈現(xiàn)企業(yè)登記率高、產(chǎn)品備案數(shù)多、備案確認率高的良好態(tài)勢，國產(chǎn)非特備案秩序得到基本建立，為全省進一步加強化妝品監(jiān)管工作提供了有利條件。
二、備案工作存在主要問題
一是部分生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)至今對備案要求還持觀望態(tài)度，沒有履行企業(yè)登記及產(chǎn)品備案義務；二是企業(yè)登記信息不規(guī)范；三是產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息不規(guī)范；四是產(chǎn)品備案歸檔不規(guī)范；五是監(jiān)管部門備案后監(jiān)督檢查工作不規(guī)范。
上述問題的存在既有生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)守法意識不強、人員素質不高的問題，又有監(jiān)管部門服務意識不夠高、監(jiān)管能力不足的問題，更嚴重的是還會埋下產(chǎn)品上市后企業(yè)被嚴厲查處、監(jiān)管部門被嚴肅問責的隱患。為此，省局應用風險管理方法，對上述問題的具體表現(xiàn)分類歸集成風險清單（見附表），為生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和監(jiān)管部門進一步規(guī)范備案工作提供參考。
三、落實企業(yè)備案主體責任
化妝品生產(chǎn)企業(yè)（包括委托生產(chǎn)方）作為產(chǎn)品質量安全責任主體，應當依據(jù)備案要求，對照風險清單進行全面自查，重點檢查產(chǎn)品名稱、標簽標識、配方及檢驗報告等內容，針對自查中發(fā)現(xiàn)的問題盡快進行整改，及時做好備案信息變更、注銷及資料完善等工作。
化妝品經(jīng)營企業(yè)同樣是產(chǎn)品質量安全責任主體，應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標識，并建立產(chǎn)品進貨臺賬。同時，應當對所經(jīng)營的產(chǎn)品進行全面清查，并在總局信息平臺上進行查驗，立即停止經(jīng)營未備案產(chǎn)品，確保經(jīng)營行為的合法合規(guī)。
我國化妝品法規(guī)正在不斷完善之中，消費者維權意識也在不斷增強之中，監(jiān)管更是在不斷加強之中，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應摒棄“打擦邊球”等僥幸行為，主動跟進和適應形勢變化，未雨綢繆，提升自身能力，這樣才能符合法規(guī)要求，在規(guī)范中實現(xiàn)企業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展。
四、加強備案工作行政指導
行政指導是監(jiān)管部門服務企業(yè)及提升效能的重要手段。各級監(jiān)管部門應將本通知發(fā)至轄區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，督促及指導企業(yè)對照風險清單，針對各類風險及具體表現(xiàn)做好自查自糾工作。
監(jiān)管部門應摒棄為監(jiān)督而監(jiān)督、為檢查而檢查的工作方式，做到置行政指導于監(jiān)督檢查之前。各級監(jiān)管部門要及時掌握本轄區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)備案工作存在問題，采取培訓教育、現(xiàn)場指導等多種形式，開展行政指導工作，保護好企業(yè)備案積極性。
監(jiān)管部門應加強對消費者的宣教和引導，通過培訓講座、戶外宣傳、網(wǎng)站專欄、報刊電視、微博微信、手機短信等多種方式，普及化妝品消費安全常識，提高消費者識別產(chǎn)品是否備案的能力，不斷完善社會共治格局。
五、落實備案監(jiān)督檢查職責
開展備案后的監(jiān)督檢查是監(jiān)管部門的法定職責。各級監(jiān)管部門應按照總局及省局相關要求，提高備案后監(jiān)督檢查的規(guī)范性和時效性，嚴格執(zhí)行產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息及企業(yè)歸檔資料檢查標準，嚴格按照時限要求完成備案信息確認和現(xiàn)場監(jiān)督檢查。
近期，省局將下達今年的產(chǎn)品備案監(jiān)督檢查計劃，明確各級監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查任務并實施績效管理。監(jiān)督檢查將從市場經(jīng)營企業(yè)入手倒查生產(chǎn)企業(yè)，對上市銷售未備案產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營未備案產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，一律依法從嚴查處。
特此通知
附件：《
國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案工作風險清單》
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2015年3月24日
為進一步規(guī)范國產(chǎn)非特殊用途化妝品(以下稱國產(chǎn)非特)備案工作，分析備案過程中存在問題,落實備案主體責任，發(fā)揮監(jiān)管部門的行政指導作用，加強備案后監(jiān)督檢查,特通知如下。
一、國產(chǎn)非特備案工作進展
截至2015年3月8日，在總局信息平臺上，全省已登記企業(yè)總數(shù)5075家，其中持證生產(chǎn)企業(yè)1909家,委托生產(chǎn)企業(yè)3166家。持證生產(chǎn)企業(yè)登記率達91%,在產(chǎn)企業(yè)已基本完成登記。全省產(chǎn)品備案總數(shù)120126個,通過確認112758個,備案確認率94%。
上述數(shù)據(jù)表明，通過全省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和各級監(jiān)管部門的共同努力，我省國產(chǎn)非特備案工作進展順利，呈現(xiàn)企業(yè)登記率高、產(chǎn)品備案數(shù)多、備案確認率高的良好態(tài)勢，國產(chǎn)非特備案秩序得到基本建立，為全省進一步加強化妝品監(jiān)管工作提供了有利條件。
二、備案工作存在主要問題
一是部分生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)至今對備案要求還持觀望態(tài)度，沒有履行企業(yè)登記及產(chǎn)品備案義務；二是企業(yè)登記信息不規(guī)范；三是產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息不規(guī)范；四是產(chǎn)品備案歸檔不規(guī)范；五是監(jiān)管部門備案后監(jiān)督檢查工作不規(guī)范。
上述問題的存在既有生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)守法意識不強、人員素質不高的問題，又有監(jiān)管部門服務意識不夠高、監(jiān)管能力不足的問題，更嚴重的是還會埋下產(chǎn)品上市后企業(yè)被嚴厲查處、監(jiān)管部門被嚴肅問責的隱患。為此，省局應用風險管理方法，對上述問題的具體表現(xiàn)分類歸集成風險清單（見附表），為生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和監(jiān)管部門進一步規(guī)范備案工作提供參考。
三、落實企業(yè)備案主體責任
化妝品生產(chǎn)企業(yè)（包括委托生產(chǎn)方）作為產(chǎn)品質量安全責任主體，應當依據(jù)備案要求，對照風險清單進行全面自查，重點檢查產(chǎn)品名稱、標簽標識、配方及檢驗報告等內容，針對自查中發(fā)現(xiàn)的問題盡快進行整改，及時做好備案信息變更、注銷及資料完善等工作。
化妝品經(jīng)營企業(yè)同樣是產(chǎn)品質量安全責任主體，應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標識，并建立產(chǎn)品進貨臺賬。同時，應當對所經(jīng)營的產(chǎn)品進行全面清查，并在總局信息平臺上進行查驗，立即停止經(jīng)營未備案產(chǎn)品，確保經(jīng)營行為的合法合規(guī)。
我國化妝品法規(guī)正在不斷完善之中，消費者維權意識也在不斷增強之中，監(jiān)管更是在不斷加強之中，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應摒棄“打擦邊球”等僥幸行為，主動跟進和適應形勢變化，未雨綢繆，提升自身能力，這樣才能符合法規(guī)要求，在規(guī)范中實現(xiàn)企業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展。
四、加強備案工作行政指導
行政指導是監(jiān)管部門服務企業(yè)及提升效能的重要手段。各級監(jiān)管部門應將本通知發(fā)至轄區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，督促及指導企業(yè)對照風險清單，針對各類風險及具體表現(xiàn)做好自查自糾工作。
監(jiān)管部門應摒棄為監(jiān)督而監(jiān)督、為檢查而檢查的工作方式，做到置行政指導于監(jiān)督檢查之前。各級監(jiān)管部門要及時掌握本轄區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)備案工作存在問題，采取培訓教育、現(xiàn)場指導等多種形式，開展行政指導工作，保護好企業(yè)備案積極性。
監(jiān)管部門應加強對消費者的宣教和引導，通過培訓講座、戶外宣傳、網(wǎng)站專欄、報刊電視、微博微信、手機短信等多種方式，普及化妝品消費安全常識，提高消費者識別產(chǎn)品是否備案的能力，不斷完善社會共治格局。
五、落實備案監(jiān)督檢查職責
開展備案后的監(jiān)督檢查是監(jiān)管部門的法定職責。各級監(jiān)管部門應按照總局及省局相關要求，提高備案后監(jiān)督檢查的規(guī)范性和時效性，嚴格執(zhí)行產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息及企業(yè)歸檔資料檢查標準，嚴格按照時限要求完成備案信息確認和現(xiàn)場監(jiān)督檢查。
近期，省局將下達今年的產(chǎn)品備案監(jiān)督檢查計劃，明確各級監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查任務并實施績效管理。監(jiān)督檢查將從市場經(jīng)營企業(yè)入手倒查生產(chǎn)企業(yè)，對上市銷售未備案產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營未備案產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，一律依法從嚴查處。
特此通知
附件：《
國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案工作風險清單》廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2015年3月24日
