一、法定依據(jù)
1、《中華人民共和國食品安全法》第二十九條:國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。
2、《中華人民共和國食品安全法實施條例》第六十三條:食品藥品監(jiān)督管理部門對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管,具體辦法由國務院另行制定。
3、河北省食品藥品監(jiān)督管理局、河北省工商行政管理局《關于做好保健食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理工作的通知》。
二、受理范圍
河北省行政區(qū)域內從事保健食品經(jīng)營的企業(yè)或者個人。
三、受理事項
河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審核意見表的申辦、變更。
四、保健食品經(jīng)營企業(yè)應具備的經(jīng)營條件
1、具有經(jīng)營保健食品的安全管理組織、制度和經(jīng)過培訓的專兼職保健食品安全管理人員;
2、具有與經(jīng)營保健食品品種、數(shù)量相適應的經(jīng)營場地;
3、具有保健食品經(jīng)營銷售、儲存過程中控制污染的條件和設施;
4、具有符合要求的保健食品經(jīng)營用工具、容器和設備;
5、從業(yè)人員經(jīng)過上崗前保健食品安全知識培訓,經(jīng)縣級以上公立醫(yī)療機構健康檢查合格;
6、食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其它條件。
五、提交資料
(一)申辦經(jīng)營審核應提交材料
1、《河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審核申請表》;
2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準證明或營業(yè)執(zhí)照;
3、組織機構代碼、法定代表人/負責人(業(yè)主)、委托申報經(jīng)營審核被授權人資格證明文件和身份證明;
4、經(jīng)營場所使用權證明(房產(chǎn)證、建筑許可證或租房協(xié)議等);
5、經(jīng)營場所周圍25米環(huán)境圖和經(jīng)營場所平面布局圖(標注面積和保健食品銷售區(qū)與存儲區(qū));
6、保健食品采購、貯藏、運輸和銷售過程中安全控制設備、措施資料;
7、安全管理組織機構圖、保健食品安全管理制度目錄和經(jīng)過專業(yè)培訓的專兼職保健食品安全管理人員名單;
8、從業(yè)人員健康檢查名單;
9、保健食品安全知識培訓材料目錄;
10、食品藥品監(jiān)督管理部門要求提供的其他資料。
(二)經(jīng)營審核變更應提交材料
1、保健食品經(jīng)營企業(yè)申請變更企業(yè)或地址名稱、法定代表人或負責人的,應提交《河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)變更申請表》和工商行政管理部門或和有關部門出具的證明材料。
2、保健食品經(jīng)營企業(yè)申請變更經(jīng)營地點的,按照申辦經(jīng)營審核要求提交材料,與原申請材料相同的,可不重復提供。
六、提交資料要求
申報企業(yè)應遵守相關的法律、法規(guī)、規(guī)章,在填表和整理申報材料之前請認真閱讀填表說明及辦理指南。
申請人應當提供打印的申請表,不需申明的事項注明“無”,不得空項。
申報資料均應使用A4規(guī)格紙張打印,一式兩份,建議中文使用4號字,英文用12號字,所有外文均應譯為規(guī)范中文,內容準確完整、清楚,不得涂改。所有資料(包括復印件,復印件應標明“與原件一致”字樣)應逐頁加蓋申請企業(yè)公章。如無企業(yè)印章的,法定代表人應按指印確認。
申報資料按本辦理指南“提交資料”順序排列。
1、申請表填寫要求
(1)企業(yè)名稱:按工商行政管理部門核準的企業(yè)名稱或者個人姓名,全稱填寫,不能填寫企業(yè)簡稱;
(2)經(jīng)營地址:按實際地址填寫,地址應詳實,寫明門牌號碼;
(3)注冊地址:按工商行政管理部門核準的企業(yè)地址,全稱填寫;
(4)法定代表人/負責人:按工商行政管理部門核準的法定代表人或者個人填寫;
(5)經(jīng)濟性質:按工商行政管理部門核準的企業(yè)類型填寫;
(6)經(jīng)營面積:保健食品經(jīng)營區(qū)域的面積;
(7)從業(yè)人員數(shù):按直接從事保健食品經(jīng)營銷售的實際人數(shù)填寫(不含財會人員、門衛(wèi)保安人員、機修工人等);
(8)郵編:企業(yè)所在地的郵政編碼;
(9)電話:方便聯(lián)系的常用的固定電話號碼和移動電話號碼;
(10)傳真:填寫方便聯(lián)系的常用的傳真電話號碼;
(11)申請審核項目:按照“保健食品批發(fā)、保健食品零售、保健食品批發(fā)兼零售”填寫;
(12)申報企業(yè)蓋章和簽署日期:加蓋申報企業(yè)公章;如果沒有公章,應提供工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準通知書,申請人按指印以示確認;填報日期:填寫實際申報的日期,要求標出年月日;
(13)法定代表人/負責人簽字和簽署日期:申報企業(yè)法定代表人/負責人本人親自簽名和簽署日期;
(14)其他需要說明的事項:如果無其他事項要說明的在此欄目內填寫“無”字。
2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準證明或營業(yè)執(zhí)照復印件。
3、組織機構代碼、法定代表人/負責人(業(yè)主)、委托申報經(jīng)營審核被授權人資格證明文件和身份證明原件及復印件。
4、經(jīng)營場所使用權證明文件
提交房產(chǎn)證或房屋租賃合同復印件。屬于租賃的應提交出租方房屋所有權證明材料。
5、 經(jīng)營場所周圍25米環(huán)境圖和經(jīng)營場所平面布局圖(標注面積和保健食品銷售區(qū)與存儲區(qū))
經(jīng)營場所周圍環(huán)境圖
(1)平面圖應有標題標識,與實際相符合;
(2)經(jīng)營場所周圍25米內平面圖;
(3)經(jīng)營場所周圍25米范圍內的毗鄰關系情況(如經(jīng)營場所外東南西北方向毗鄰的單位、工廠、建筑物、設施等),同時在圖的右上角要用坐標標出方向(東、南、西、北)。
經(jīng)營場所平面布局圖
(1)平面圖應有標題標識,與實際相符合;
(2)標明保健食品庫位置;
(3)標明經(jīng)營場所內保健食品貨柜位置;
(4)標出場所內門的位置。
6、保健食品采購、貯藏、運輸和銷售過程中安全控制設備、措施資料
衛(wèi)生設施設置情況,內容包括防塵、防鼠等設施。有特殊要求的保健食品應說明運輸、儲存條件及設施。
7、從業(yè)人員健康檢查名單
提供從業(yè)人員健康檢查名單,內容包括姓名、年齡、性別、學歷、醫(yī)療機構名稱、檢查時間、檢查結果合格與否。
七、其他事項
申請人可從所在地設區(qū)市級保健食品監(jiān)督管理部門(網(wǎng)站)索取(下載)申請表填報。
八、審批時限
食品藥品監(jiān)督管理部門自收到申報材料之日起五個工作日內做出是否受理或要求對申報材料補正的決定。自申請受理之日起二十個工作日內做出是否批準的決定。
1、
河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審核辦理指南(暫行).RAR
2、
河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審核申請表.RAR
3、
河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)變更申請表.RAR
4、
河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審查表(暫行).RAR
1、《中華人民共和國食品安全法》第二十九條:國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。
2、《中華人民共和國食品安全法實施條例》第六十三條:食品藥品監(jiān)督管理部門對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管,具體辦法由國務院另行制定。
3、河北省食品藥品監(jiān)督管理局、河北省工商行政管理局《關于做好保健食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理工作的通知》。
二、受理范圍
河北省行政區(qū)域內從事保健食品經(jīng)營的企業(yè)或者個人。
三、受理事項
河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審核意見表的申辦、變更。
四、保健食品經(jīng)營企業(yè)應具備的經(jīng)營條件
1、具有經(jīng)營保健食品的安全管理組織、制度和經(jīng)過培訓的專兼職保健食品安全管理人員;
2、具有與經(jīng)營保健食品品種、數(shù)量相適應的經(jīng)營場地;
3、具有保健食品經(jīng)營銷售、儲存過程中控制污染的條件和設施;
4、具有符合要求的保健食品經(jīng)營用工具、容器和設備;
5、從業(yè)人員經(jīng)過上崗前保健食品安全知識培訓,經(jīng)縣級以上公立醫(yī)療機構健康檢查合格;
6、食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其它條件。
五、提交資料
(一)申辦經(jīng)營審核應提交材料
1、《河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審核申請表》;
2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準證明或營業(yè)執(zhí)照;
3、組織機構代碼、法定代表人/負責人(業(yè)主)、委托申報經(jīng)營審核被授權人資格證明文件和身份證明;
4、經(jīng)營場所使用權證明(房產(chǎn)證、建筑許可證或租房協(xié)議等);
5、經(jīng)營場所周圍25米環(huán)境圖和經(jīng)營場所平面布局圖(標注面積和保健食品銷售區(qū)與存儲區(qū));
6、保健食品采購、貯藏、運輸和銷售過程中安全控制設備、措施資料;
7、安全管理組織機構圖、保健食品安全管理制度目錄和經(jīng)過專業(yè)培訓的專兼職保健食品安全管理人員名單;
8、從業(yè)人員健康檢查名單;
9、保健食品安全知識培訓材料目錄;
10、食品藥品監(jiān)督管理部門要求提供的其他資料。
(二)經(jīng)營審核變更應提交材料
1、保健食品經(jīng)營企業(yè)申請變更企業(yè)或地址名稱、法定代表人或負責人的,應提交《河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)變更申請表》和工商行政管理部門或和有關部門出具的證明材料。
2、保健食品經(jīng)營企業(yè)申請變更經(jīng)營地點的,按照申辦經(jīng)營審核要求提交材料,與原申請材料相同的,可不重復提供。
六、提交資料要求
申報企業(yè)應遵守相關的法律、法規(guī)、規(guī)章,在填表和整理申報材料之前請認真閱讀填表說明及辦理指南。
申請人應當提供打印的申請表,不需申明的事項注明“無”,不得空項。
申報資料均應使用A4規(guī)格紙張打印,一式兩份,建議中文使用4號字,英文用12號字,所有外文均應譯為規(guī)范中文,內容準確完整、清楚,不得涂改。所有資料(包括復印件,復印件應標明“與原件一致”字樣)應逐頁加蓋申請企業(yè)公章。如無企業(yè)印章的,法定代表人應按指印確認。
申報資料按本辦理指南“提交資料”順序排列。
1、申請表填寫要求
(1)企業(yè)名稱:按工商行政管理部門核準的企業(yè)名稱或者個人姓名,全稱填寫,不能填寫企業(yè)簡稱;
(2)經(jīng)營地址:按實際地址填寫,地址應詳實,寫明門牌號碼;
(3)注冊地址:按工商行政管理部門核準的企業(yè)地址,全稱填寫;
(4)法定代表人/負責人:按工商行政管理部門核準的法定代表人或者個人填寫;
(5)經(jīng)濟性質:按工商行政管理部門核準的企業(yè)類型填寫;
(6)經(jīng)營面積:保健食品經(jīng)營區(qū)域的面積;
(7)從業(yè)人員數(shù):按直接從事保健食品經(jīng)營銷售的實際人數(shù)填寫(不含財會人員、門衛(wèi)保安人員、機修工人等);
(8)郵編:企業(yè)所在地的郵政編碼;
(9)電話:方便聯(lián)系的常用的固定電話號碼和移動電話號碼;
(10)傳真:填寫方便聯(lián)系的常用的傳真電話號碼;
(11)申請審核項目:按照“保健食品批發(fā)、保健食品零售、保健食品批發(fā)兼零售”填寫;
(12)申報企業(yè)蓋章和簽署日期:加蓋申報企業(yè)公章;如果沒有公章,應提供工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準通知書,申請人按指印以示確認;填報日期:填寫實際申報的日期,要求標出年月日;
(13)法定代表人/負責人簽字和簽署日期:申報企業(yè)法定代表人/負責人本人親自簽名和簽署日期;
(14)其他需要說明的事項:如果無其他事項要說明的在此欄目內填寫“無”字。
2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準證明或營業(yè)執(zhí)照復印件。
3、組織機構代碼、法定代表人/負責人(業(yè)主)、委托申報經(jīng)營審核被授權人資格證明文件和身份證明原件及復印件。
4、經(jīng)營場所使用權證明文件
提交房產(chǎn)證或房屋租賃合同復印件。屬于租賃的應提交出租方房屋所有權證明材料。
5、 經(jīng)營場所周圍25米環(huán)境圖和經(jīng)營場所平面布局圖(標注面積和保健食品銷售區(qū)與存儲區(qū))
經(jīng)營場所周圍環(huán)境圖
(1)平面圖應有標題標識,與實際相符合;
(2)經(jīng)營場所周圍25米內平面圖;
(3)經(jīng)營場所周圍25米范圍內的毗鄰關系情況(如經(jīng)營場所外東南西北方向毗鄰的單位、工廠、建筑物、設施等),同時在圖的右上角要用坐標標出方向(東、南、西、北)。
經(jīng)營場所平面布局圖
(1)平面圖應有標題標識,與實際相符合;
(2)標明保健食品庫位置;
(3)標明經(jīng)營場所內保健食品貨柜位置;
(4)標出場所內門的位置。
6、保健食品采購、貯藏、運輸和銷售過程中安全控制設備、措施資料
衛(wèi)生設施設置情況,內容包括防塵、防鼠等設施。有特殊要求的保健食品應說明運輸、儲存條件及設施。
7、從業(yè)人員健康檢查名單
提供從業(yè)人員健康檢查名單,內容包括姓名、年齡、性別、學歷、醫(yī)療機構名稱、檢查時間、檢查結果合格與否。
七、其他事項
申請人可從所在地設區(qū)市級保健食品監(jiān)督管理部門(網(wǎng)站)索取(下載)申請表填報。
八、審批時限
食品藥品監(jiān)督管理部門自收到申報材料之日起五個工作日內做出是否受理或要求對申報材料補正的決定。自申請受理之日起二十個工作日內做出是否批準的決定。
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