各設(shè)區(qū)市、省直管試點縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)《2017年江西省保健食品質(zhì)量提升年活動實施方案》有關(guān)要求,為進(jìn)一步加強對保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,打擊違法違規(guī)行為,保護廣大消費者的合法權(quán)益,現(xiàn)就開展全省保健食品經(jīng)營資質(zhì)和標(biāo)簽標(biāo)識專項監(jiān)督檢查工作的有關(guān)事項通知如下:
一、工作目標(biāo)
一是督促保健食品經(jīng)營者依法取得許可資質(zhì),落實保健食品質(zhì)量安全主體責(zé)任,依法依規(guī)開展保健食品經(jīng)營行為;二是督促監(jiān)管部門落實屬地管理責(zé)任,摸清轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè)底數(shù),建立健全監(jiān)管檔案;三是全面深入排查保健食品標(biāo)簽標(biāo)識存在的問題,嚴(yán)厲打擊利用標(biāo)簽標(biāo)識欺詐的違法違規(guī)行為,保證保健食品標(biāo)簽標(biāo)識信息真實規(guī)范;四是完善保健食品標(biāo)簽標(biāo)識監(jiān)管制度,建立保健食品標(biāo)簽標(biāo)識監(jiān)管長效機制;五是保障消費者合法權(quán)益,讓消費者充分知悉其購買保健食品的真實情況,科學(xué)引導(dǎo)消費,使人民群眾健康安全得到切實保障。
二、工作原則
一要堅持加強領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一協(xié)調(diào)。統(tǒng)一組織開展保健食品經(jīng)營資質(zhì)和標(biāo)簽標(biāo)識專項監(jiān)督檢查,注重與工商、公安等職能部門以及社會各界的配合,形成社會共治的合力。二要堅持突出重點,有序推進(jìn)。以保健食品集散地、批發(fā)企業(yè)、專賣店、藥店、食品超市專柜、城鄉(xiāng)結(jié)合部為檢查重點,形成全覆蓋綜合治理。三要堅持教育規(guī)范,嚴(yán)懲違法。注重教育規(guī)范與嚴(yán)打重處相結(jié)合,對因不熟悉政策法規(guī)新要求的要以教育為主,對標(biāo)識欺詐、制假售假等違法行為要依法嚴(yán)懲。四要堅持主動宣傳,正面引導(dǎo)。加強宣傳引導(dǎo),積極組織開展保健食品經(jīng)營資質(zhì)和標(biāo)簽標(biāo)識法律法規(guī)的宣貫,督促保健食品經(jīng)營者完善進(jìn)貨查驗管理制度。
三、工作內(nèi)容
(一)開展對保健食品經(jīng)營者的監(jiān)督檢查。經(jīng)營資質(zhì)方面,重點檢查企業(yè)是否取得《食品經(jīng)營許可證》;是否在食品經(jīng)營項目中包括了保健食品銷售的內(nèi)容;是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛或者擺放食品經(jīng)營許可證正本;是否在經(jīng)營場所劃定了專門的區(qū)域或柜臺、貨架擺放、銷售保健食品;是否設(shè)立了提示牌,注明“保健食品銷售專區(qū)(或?qū)9瘢?rdquo;字樣。
(二)開展對小食雜店食品小攤販的法律宣貫。告知其根據(jù)《江西省食品小作坊小餐飲小食雜店小攤販管理條例》有關(guān)規(guī)定,小食雜店和食品小攤販經(jīng)營者自2017年5月1日起不得經(jīng)營保健食品,以及相應(yīng)的法律責(zé)任,并發(fā)放宣傳單。
(三)開展對保健食品標(biāo)簽標(biāo)識的監(jiān)督檢查。重點檢查市場銷售的保健食品是否存在套用冒用批準(zhǔn)文號、未經(jīng)許可生產(chǎn)、涉及疾病預(yù)防和治療功能、與注冊或者備案的內(nèi)容不一致、誤導(dǎo)消費者等違法情形。
四、工作措施
(一)督促自查整改
各地通過下發(fā)告知書、通告等形式,督促保健食品經(jīng)營者及時辦理《食品經(jīng)營許可證》,并在食品經(jīng)營項目中包括保健食品銷售的內(nèi)容。對已取得《食品流通許可證》并在有效期內(nèi),未及時辦理《食品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)責(zé)令其立即停止銷售保健食品,待取得食品經(jīng)營項目中包括保健食品銷售內(nèi)容的《食品經(jīng)營許可證》后方可恢復(fù)銷售。
保健食品經(jīng)營者嚴(yán)格對照《食品安全法》、《食品經(jīng)營許可管理辦法》和《江西省食品經(jīng)營許可審查細(xì)則(試行)》等有關(guān)要求,對保健食品經(jīng)營行為主動開展自查自糾,保證合法合規(guī);應(yīng)對照《中華人民共和國食品安全法》《保健食品標(biāo)識規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格履行進(jìn)貨查驗記錄制度,參考《保健食品標(biāo)簽標(biāo)識檢查要點》(附件1)開展保健食品標(biāo)簽標(biāo)識自查自糾,重點查對保健食品的標(biāo)簽、說明書是否與注冊或者備案的內(nèi)容相一致,是否涉及疾病預(yù)防、治療功能。
各地通過下發(fā)告知書、通告等形式,要求小食雜店、食品小攤販不得再從事保健食品經(jīng)營活動。在對小食雜店、食品小攤販核發(fā)或發(fā)放登記證或備案卡時,應(yīng)明確告知其不得經(jīng)營保健食品,以及違法的法律后果。小食雜店、食品小攤販全面排查所經(jīng)營的產(chǎn)品,停止銷售保健食品。
各地可根據(jù)不同的保健食品經(jīng)營業(yè)態(tài),對《保健食品經(jīng)營者告知書》(附件2)的形式和內(nèi)容予以調(diào)整。
(二)加強監(jiān)督檢查
各地對轄區(qū)內(nèi)的保健食品經(jīng)營者進(jìn)行全面監(jiān)督檢查。一是全面檢查保健食品經(jīng)營許可情況。檢查保健經(jīng)營者是否嚴(yán)格按照許可的經(jīng)營項目范圍經(jīng)營保健食品;檢查經(jīng)營者是否在許可的經(jīng)營場所從事保健食品經(jīng)營活動。二是全面檢查保健食品經(jīng)營者進(jìn)貨查驗制度落實情況。檢查保健食品經(jīng)營者是否嚴(yán)格按照《食品安全法》有關(guān)規(guī)定,在進(jìn)貨時查驗許可證和相關(guān)證明文件,或者按規(guī)定建立并遵守進(jìn)貨查驗記錄制度。三是全面檢查小食雜店、食品小攤販經(jīng)營保健食品情況。檢查小食雜店、食品小攤販?zhǔn)欠窭^續(xù)從事保健食品銷售行為。四是全面檢查保健食品標(biāo)簽標(biāo)識。檢查保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書是否與批準(zhǔn)或備案的內(nèi)容相一致,是否存在夸大宣傳,違法標(biāo)注適宜人群、不適宜人群、功效成分等內(nèi)容。
(三)嚴(yán)厲打擊違法行為
對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要依法依規(guī)進(jìn)行查處。要突出治理無證無照經(jīng)營保健食品、虛假標(biāo)識、夸大標(biāo)識等問題,嚴(yán)厲打擊未取得食品經(jīng)營許可從事保健食品會議營銷行為、冒用保健食品標(biāo)識和批準(zhǔn)文號、偽造冒用保健食品生產(chǎn)許可、經(jīng)營未按規(guī)定注冊的保健食品等違法行為。
對于發(fā)現(xiàn)保健食品標(biāo)簽標(biāo)識不規(guī)范但不影響保健食品質(zhì)量狀況的一般性問題,應(yīng)立即要求企業(yè)自查整改,并及時停產(chǎn)停銷,采取補救措施;對于發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽標(biāo)識不符合有關(guān)規(guī)定和要求、可能損害消費者健康安全的問題,在依法處罰的同時,應(yīng)及時采取責(zé)令整改、要求企業(yè)主動下架并召回產(chǎn)品等措施,情節(jié)嚴(yán)重的,依法吊銷違法者的相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì),對于在監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)的不正當(dāng)競爭、虛假廣告等問題,要及時移交其他相關(guān)主管部門查處;對違法生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品追蹤源頭,查明產(chǎn)品去向,對于利用保健食品標(biāo)簽標(biāo)識制假售假等嚴(yán)重違法行為,涉嫌犯罪的,要移送司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。
對于已簽收告知書,明確知悉保健食品經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)要求后,仍故意違反的保健食品經(jīng)營者,應(yīng)按照《食品安全法》或《江西省食品小作坊小餐飲小食雜店小攤販管理條例》相關(guān)規(guī)定予以處罰。
四、工作要求
要切實增強責(zé)任意識,強化行政監(jiān)管責(zé)任,將保健食品經(jīng)營資質(zhì)和標(biāo)簽標(biāo)識管理作為今年保健食品質(zhì)量提升年的工作重點,制定嚴(yán)格周密的工作方案,確定工作要求、實施步驟、治理重點、檢查措施,積極開展監(jiān)督檢查工作,形成保健食品經(jīng)營資質(zhì)和標(biāo)簽標(biāo)識監(jiān)督管理的長效機制。要及時通報工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信息和隱患問題,積極總結(jié)經(jīng)驗,并及時報送相關(guān)信息。
聯(lián)系人:劉海剛 聯(lián)系電話:0791-88158063
附件1:保健食品標(biāo)簽標(biāo)識檢查要點
附件2:保健食品經(jīng)營者告知書
江西省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年6月9日
附件1
保健食品標(biāo)簽標(biāo)識檢查要點
一、保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號
1、保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號應(yīng)并排或上下排列標(biāo)于保健食品主要展示版面的左上方。
2、保健食品批準(zhǔn)文號分為上下兩行,上行為保健食品批準(zhǔn)文號,下行為“中華人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)”或“國家食品藥品監(jiān)督管理(總)局批準(zhǔn)”,原則上以該保健食品最新有效批件的批準(zhǔn)機構(gòu)為準(zhǔn)。
二、保健食品名稱
1、保健食品名稱應(yīng)當(dāng)與注冊或備案的內(nèi)容一致。
2、保健食品名稱應(yīng)標(biāo)于最小銷售包裝的“主要展示版面”的明顯位置,應(yīng)端正、清晰、醒目,并大于其它內(nèi)容的文字。
3、根據(jù)《總局關(guān)于保健食品命名有關(guān)事項的公告》(2016年第43號)有關(guān)要求,自2016年5月1日起,保健食品名稱中不得含有表述產(chǎn)品功能的相關(guān)文字,包括不得含有已經(jīng)批準(zhǔn)的如增強免疫力、輔助降血脂等27種特定保健功能的文字。
三、保健食品申請人名稱和地址
1、保健食品申請人名稱和地址,原則上應(yīng)做到保健食品批準(zhǔn)證書、營業(yè)執(zhí)照、保健食品生產(chǎn)許可、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書四者的相應(yīng)內(nèi)容一致。
2、對于保健食品申請人名稱或地址改變,企業(yè)能夠提供工商部門變更證明,并能提供已向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出變更申請的證明的,原則上不認(rèn)定為不一致。
3、對于保健食品申請人名稱或地址改變,企業(yè)能夠提供工商部門變更證明,并能提供因客觀原因?qū)е聼o法辦理變更申請的證明的,原則上不認(rèn)定為不一致。
4、對于保健食品申請人地址,因企業(yè)換發(fā)新版營業(yè)執(zhí)照,僅增加“XX省”、“XX市”、“XX縣(區(qū))”等行政區(qū)域信息或“XX縣”改為“XX區(qū)”的而未發(fā)生實質(zhì)改變的,原則上不認(rèn)定為不一致,但應(yīng)要求保健食品申請人盡快按要求辦理變更。
四、凈含量及固形物含量
1、凈含量應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的右下方,應(yīng)與“主要展示版面”的底線相平行。
2、液態(tài)食品:用體積。單位為:毫升、升,或ml、L;固態(tài)與半固態(tài)食品:用質(zhì)量。單位為:克、千克,或g、Kg。
3、同一銷售包裝中的保健食品分裝于各容器或以相互獨立的形態(tài)包裝時,應(yīng)在最小容器的包裝上標(biāo)示該容器中保健食品的凈含量。同時,銷售包裝的保健食品凈含量應(yīng)標(biāo)示為最小容器的數(shù)量乘以(×)最小容器中的保健食品凈含量,或獨立形態(tài)的保健食品數(shù)量乘以(×)單一形態(tài)的保健食品凈含量。
五、主要原料、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量、保健功能、適宜人群、食用方法及食用量、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法
應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理(總)局頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。
六、不適宜人群
1、《保健食品批準(zhǔn)證書》及其附件中載明不適宜人群的,應(yīng)當(dāng)與載明的內(nèi)容相一致。
2、《保健食品批準(zhǔn)證書》及其附件中未載明不適宜人群的,原則上不標(biāo)注不適宜人群。
3、含何首烏(生何首烏、制何首烏)的保健食品,標(biāo)簽標(biāo)識中不適宜人群應(yīng)增加“肝功能不全者、肝病家族史者”。
4、“不適宜人群”字體應(yīng)略大于“適宜人群”的內(nèi)容。
七、注意事項
1、應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理(總)局頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。
2、應(yīng)當(dāng)注明“本品不能代替藥物”。
3、含何首烏(生何首烏、制何首烏)的保健食品,標(biāo)簽標(biāo)識中注意事項應(yīng)增加“本品含何首烏,不宜長期超量服用,避免與肝毒性藥物同時使用,注意監(jiān)測肝功能”。
八、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
1、外包裝要標(biāo)示所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號和編號。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,標(biāo)題為“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”。
2、可以不標(biāo)示年代號。
九、日期標(biāo)示
1、日期的標(biāo)示為年-月-日,如2017-06-02。
2、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“食用方法”之后,標(biāo)題為“生產(chǎn)日期”和“保質(zhì)期”。
十、保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址
1、保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱和地址,進(jìn)口保健食品的國內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的名稱和地址必須與依法登記注冊的相一致。進(jìn)口保健食品必須標(biāo)示原產(chǎn)國、地區(qū)(港、澳、臺)名稱及國內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的名稱。
2、委托生產(chǎn)的保健食品在產(chǎn)品包裝標(biāo)識及說明書上必須注明“委托XXXX生產(chǎn)”,并注明受委托生產(chǎn)企業(yè)的地址。
十一、標(biāo)示方式的要求
保健食品標(biāo)識不得與包裝容器分開,所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品的說明書的文字、圖形、符號清晰、醒目、直觀,易于辨認(rèn)和識讀。以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文,但必須與漢字內(nèi)容有直接的對應(yīng)關(guān)系,并書寫正確。所使用的漢語拼音或外國文字不得大于相應(yīng)的漢字。
計量單位必須采用國家法定的計量單位。
附件2
保健食品經(jīng)營者告知書
為切實貫徹執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》《食品經(jīng)營許可管理辦法》等有關(guān)要求,進(jìn)一步加強我省保健食品安全工作,落實保健食品經(jīng)營者主體責(zé)任,現(xiàn)將保健食品經(jīng)營者相關(guān)要求告知如下:
一、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》《食品經(jīng)營許可管理辦法》《保健食品標(biāo)識規(guī)定》《江西省食品小作坊小餐飲小食雜店小攤販管理條例》和《江西省食品經(jīng)營許可管理暫行辦法》等法律規(guī)章要求,落實食品安全主體責(zé)任,規(guī)范保健食品經(jīng)營行為,對廣大消費者負(fù)責(zé),誠信經(jīng)營,自覺接受社會監(jiān)督,確保經(jīng)營的保健食品合法、安全。
二、從事保健食品經(jīng)營活動應(yīng)依法取得保健食品經(jīng)營許可資質(zhì)。在取得《食品經(jīng)營許可證》并在食品經(jīng)營項目中包括保健食品銷售前不得從事保健食品經(jīng)營活動。
三、妥善保管食品經(jīng)營許可證,并在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛或者擺放食品經(jīng)營許可證正本。
四、制定落實保健食品安全管理制度。分別建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理、食品安全自查、進(jìn)貨查驗記錄、從業(yè)人員培訓(xùn)等相關(guān)制度,切實提高自身保健食品安全管理能力。
五、落實進(jìn)貨查驗記錄制度。審驗保健食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)以及產(chǎn)品供貨商的經(jīng)營資格,驗明生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、保健食品批準(zhǔn)證書、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識等信息。建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺賬,如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨商名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。不銷售盜用、假冒批準(zhǔn)文號的偽劣保健食品產(chǎn)品。
六、落實保健食品標(biāo)簽標(biāo)識查驗(審核)制度。對經(jīng)營的保健食品的標(biāo)簽標(biāo)識進(jìn)行查驗審核,確保其真實、完整、規(guī)范,并不得含有欺騙、誤導(dǎo)消費者的內(nèi)容。
七、落實從業(yè)人員健康管理制度。按照有關(guān)規(guī)定定期開展從業(yè)人員的健康體檢,并建立從業(yè)人員的健康體檢檔案。
八、在經(jīng)營場所劃定專門的區(qū)域或柜臺、貨架擺放、銷售保健食品。設(shè)立提示牌,注明“保健食品銷售專區(qū)(或?qū)9瘢?rdquo;字樣。
九、規(guī)范保健食品經(jīng)營場所內(nèi)產(chǎn)品宣傳資料。保健食品宣傳資料中有關(guān)保健功能、適宜人群等的宣傳,應(yīng)當(dāng)以《保健食品批準(zhǔn)證書》內(nèi)容為準(zhǔn),不得明示或暗示保健食品具有預(yù)防、治療疾病等功能。
十、小食雜店和食品小攤販經(jīng)營者不得經(jīng)營保健食品,違者將處以罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由登記機關(guān)吊銷登記證等行政處罰。
根據(jù)《2017年江西省保健食品質(zhì)量提升年活動實施方案》有關(guān)要求,為進(jìn)一步加強對保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,打擊違法違規(guī)行為,保護廣大消費者的合法權(quán)益,現(xiàn)就開展全省保健食品經(jīng)營資質(zhì)和標(biāo)簽標(biāo)識專項監(jiān)督檢查工作的有關(guān)事項通知如下:
一、工作目標(biāo)
一是督促保健食品經(jīng)營者依法取得許可資質(zhì),落實保健食品質(zhì)量安全主體責(zé)任,依法依規(guī)開展保健食品經(jīng)營行為;二是督促監(jiān)管部門落實屬地管理責(zé)任,摸清轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè)底數(shù),建立健全監(jiān)管檔案;三是全面深入排查保健食品標(biāo)簽標(biāo)識存在的問題,嚴(yán)厲打擊利用標(biāo)簽標(biāo)識欺詐的違法違規(guī)行為,保證保健食品標(biāo)簽標(biāo)識信息真實規(guī)范;四是完善保健食品標(biāo)簽標(biāo)識監(jiān)管制度,建立保健食品標(biāo)簽標(biāo)識監(jiān)管長效機制;五是保障消費者合法權(quán)益,讓消費者充分知悉其購買保健食品的真實情況,科學(xué)引導(dǎo)消費,使人民群眾健康安全得到切實保障。
二、工作原則
一要堅持加強領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一協(xié)調(diào)。統(tǒng)一組織開展保健食品經(jīng)營資質(zhì)和標(biāo)簽標(biāo)識專項監(jiān)督檢查,注重與工商、公安等職能部門以及社會各界的配合,形成社會共治的合力。二要堅持突出重點,有序推進(jìn)。以保健食品集散地、批發(fā)企業(yè)、專賣店、藥店、食品超市專柜、城鄉(xiāng)結(jié)合部為檢查重點,形成全覆蓋綜合治理。三要堅持教育規(guī)范,嚴(yán)懲違法。注重教育規(guī)范與嚴(yán)打重處相結(jié)合,對因不熟悉政策法規(guī)新要求的要以教育為主,對標(biāo)識欺詐、制假售假等違法行為要依法嚴(yán)懲。四要堅持主動宣傳,正面引導(dǎo)。加強宣傳引導(dǎo),積極組織開展保健食品經(jīng)營資質(zhì)和標(biāo)簽標(biāo)識法律法規(guī)的宣貫,督促保健食品經(jīng)營者完善進(jìn)貨查驗管理制度。
三、工作內(nèi)容
(一)開展對保健食品經(jīng)營者的監(jiān)督檢查。經(jīng)營資質(zhì)方面,重點檢查企業(yè)是否取得《食品經(jīng)營許可證》;是否在食品經(jīng)營項目中包括了保健食品銷售的內(nèi)容;是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛或者擺放食品經(jīng)營許可證正本;是否在經(jīng)營場所劃定了專門的區(qū)域或柜臺、貨架擺放、銷售保健食品;是否設(shè)立了提示牌,注明“保健食品銷售專區(qū)(或?qū)9瘢?rdquo;字樣。
(二)開展對小食雜店食品小攤販的法律宣貫。告知其根據(jù)《江西省食品小作坊小餐飲小食雜店小攤販管理條例》有關(guān)規(guī)定,小食雜店和食品小攤販經(jīng)營者自2017年5月1日起不得經(jīng)營保健食品,以及相應(yīng)的法律責(zé)任,并發(fā)放宣傳單。
(三)開展對保健食品標(biāo)簽標(biāo)識的監(jiān)督檢查。重點檢查市場銷售的保健食品是否存在套用冒用批準(zhǔn)文號、未經(jīng)許可生產(chǎn)、涉及疾病預(yù)防和治療功能、與注冊或者備案的內(nèi)容不一致、誤導(dǎo)消費者等違法情形。
四、工作措施
(一)督促自查整改
各地通過下發(fā)告知書、通告等形式,督促保健食品經(jīng)營者及時辦理《食品經(jīng)營許可證》,并在食品經(jīng)營項目中包括保健食品銷售的內(nèi)容。對已取得《食品流通許可證》并在有效期內(nèi),未及時辦理《食品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)責(zé)令其立即停止銷售保健食品,待取得食品經(jīng)營項目中包括保健食品銷售內(nèi)容的《食品經(jīng)營許可證》后方可恢復(fù)銷售。
保健食品經(jīng)營者嚴(yán)格對照《食品安全法》、《食品經(jīng)營許可管理辦法》和《江西省食品經(jīng)營許可審查細(xì)則(試行)》等有關(guān)要求,對保健食品經(jīng)營行為主動開展自查自糾,保證合法合規(guī);應(yīng)對照《中華人民共和國食品安全法》《保健食品標(biāo)識規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格履行進(jìn)貨查驗記錄制度,參考《保健食品標(biāo)簽標(biāo)識檢查要點》(附件1)開展保健食品標(biāo)簽標(biāo)識自查自糾,重點查對保健食品的標(biāo)簽、說明書是否與注冊或者備案的內(nèi)容相一致,是否涉及疾病預(yù)防、治療功能。
各地通過下發(fā)告知書、通告等形式,要求小食雜店、食品小攤販不得再從事保健食品經(jīng)營活動。在對小食雜店、食品小攤販核發(fā)或發(fā)放登記證或備案卡時,應(yīng)明確告知其不得經(jīng)營保健食品,以及違法的法律后果。小食雜店、食品小攤販全面排查所經(jīng)營的產(chǎn)品,停止銷售保健食品。
各地可根據(jù)不同的保健食品經(jīng)營業(yè)態(tài),對《保健食品經(jīng)營者告知書》(附件2)的形式和內(nèi)容予以調(diào)整。
(二)加強監(jiān)督檢查
各地對轄區(qū)內(nèi)的保健食品經(jīng)營者進(jìn)行全面監(jiān)督檢查。一是全面檢查保健食品經(jīng)營許可情況。檢查保健經(jīng)營者是否嚴(yán)格按照許可的經(jīng)營項目范圍經(jīng)營保健食品;檢查經(jīng)營者是否在許可的經(jīng)營場所從事保健食品經(jīng)營活動。二是全面檢查保健食品經(jīng)營者進(jìn)貨查驗制度落實情況。檢查保健食品經(jīng)營者是否嚴(yán)格按照《食品安全法》有關(guān)規(guī)定,在進(jìn)貨時查驗許可證和相關(guān)證明文件,或者按規(guī)定建立并遵守進(jìn)貨查驗記錄制度。三是全面檢查小食雜店、食品小攤販經(jīng)營保健食品情況。檢查小食雜店、食品小攤販?zhǔn)欠窭^續(xù)從事保健食品銷售行為。四是全面檢查保健食品標(biāo)簽標(biāo)識。檢查保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書是否與批準(zhǔn)或備案的內(nèi)容相一致,是否存在夸大宣傳,違法標(biāo)注適宜人群、不適宜人群、功效成分等內(nèi)容。
(三)嚴(yán)厲打擊違法行為
對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要依法依規(guī)進(jìn)行查處。要突出治理無證無照經(jīng)營保健食品、虛假標(biāo)識、夸大標(biāo)識等問題,嚴(yán)厲打擊未取得食品經(jīng)營許可從事保健食品會議營銷行為、冒用保健食品標(biāo)識和批準(zhǔn)文號、偽造冒用保健食品生產(chǎn)許可、經(jīng)營未按規(guī)定注冊的保健食品等違法行為。
對于發(fā)現(xiàn)保健食品標(biāo)簽標(biāo)識不規(guī)范但不影響保健食品質(zhì)量狀況的一般性問題,應(yīng)立即要求企業(yè)自查整改,并及時停產(chǎn)停銷,采取補救措施;對于發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽標(biāo)識不符合有關(guān)規(guī)定和要求、可能損害消費者健康安全的問題,在依法處罰的同時,應(yīng)及時采取責(zé)令整改、要求企業(yè)主動下架并召回產(chǎn)品等措施,情節(jié)嚴(yán)重的,依法吊銷違法者的相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì),對于在監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)的不正當(dāng)競爭、虛假廣告等問題,要及時移交其他相關(guān)主管部門查處;對違法生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品追蹤源頭,查明產(chǎn)品去向,對于利用保健食品標(biāo)簽標(biāo)識制假售假等嚴(yán)重違法行為,涉嫌犯罪的,要移送司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。
對于已簽收告知書,明確知悉保健食品經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)要求后,仍故意違反的保健食品經(jīng)營者,應(yīng)按照《食品安全法》或《江西省食品小作坊小餐飲小食雜店小攤販管理條例》相關(guān)規(guī)定予以處罰。
四、工作要求
要切實增強責(zé)任意識,強化行政監(jiān)管責(zé)任,將保健食品經(jīng)營資質(zhì)和標(biāo)簽標(biāo)識管理作為今年保健食品質(zhì)量提升年的工作重點,制定嚴(yán)格周密的工作方案,確定工作要求、實施步驟、治理重點、檢查措施,積極開展監(jiān)督檢查工作,形成保健食品經(jīng)營資質(zhì)和標(biāo)簽標(biāo)識監(jiān)督管理的長效機制。要及時通報工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信息和隱患問題,積極總結(jié)經(jīng)驗,并及時報送相關(guān)信息。
聯(lián)系人:劉海剛 聯(lián)系電話:0791-88158063
附件1:保健食品標(biāo)簽標(biāo)識檢查要點
附件2:保健食品經(jīng)營者告知書
江西省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年6月9日
附件1
保健食品標(biāo)簽標(biāo)識檢查要點
一、保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號
1、保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號應(yīng)并排或上下排列標(biāo)于保健食品主要展示版面的左上方。
2、保健食品批準(zhǔn)文號分為上下兩行,上行為保健食品批準(zhǔn)文號,下行為“中華人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)”或“國家食品藥品監(jiān)督管理(總)局批準(zhǔn)”,原則上以該保健食品最新有效批件的批準(zhǔn)機構(gòu)為準(zhǔn)。
二、保健食品名稱
1、保健食品名稱應(yīng)當(dāng)與注冊或備案的內(nèi)容一致。
2、保健食品名稱應(yīng)標(biāo)于最小銷售包裝的“主要展示版面”的明顯位置,應(yīng)端正、清晰、醒目,并大于其它內(nèi)容的文字。
3、根據(jù)《總局關(guān)于保健食品命名有關(guān)事項的公告》(2016年第43號)有關(guān)要求,自2016年5月1日起,保健食品名稱中不得含有表述產(chǎn)品功能的相關(guān)文字,包括不得含有已經(jīng)批準(zhǔn)的如增強免疫力、輔助降血脂等27種特定保健功能的文字。
三、保健食品申請人名稱和地址
1、保健食品申請人名稱和地址,原則上應(yīng)做到保健食品批準(zhǔn)證書、營業(yè)執(zhí)照、保健食品生產(chǎn)許可、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書四者的相應(yīng)內(nèi)容一致。
2、對于保健食品申請人名稱或地址改變,企業(yè)能夠提供工商部門變更證明,并能提供已向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出變更申請的證明的,原則上不認(rèn)定為不一致。
3、對于保健食品申請人名稱或地址改變,企業(yè)能夠提供工商部門變更證明,并能提供因客觀原因?qū)е聼o法辦理變更申請的證明的,原則上不認(rèn)定為不一致。
4、對于保健食品申請人地址,因企業(yè)換發(fā)新版營業(yè)執(zhí)照,僅增加“XX省”、“XX市”、“XX縣(區(qū))”等行政區(qū)域信息或“XX縣”改為“XX區(qū)”的而未發(fā)生實質(zhì)改變的,原則上不認(rèn)定為不一致,但應(yīng)要求保健食品申請人盡快按要求辦理變更。
四、凈含量及固形物含量
1、凈含量應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的右下方,應(yīng)與“主要展示版面”的底線相平行。
2、液態(tài)食品:用體積。單位為:毫升、升,或ml、L;固態(tài)與半固態(tài)食品:用質(zhì)量。單位為:克、千克,或g、Kg。
3、同一銷售包裝中的保健食品分裝于各容器或以相互獨立的形態(tài)包裝時,應(yīng)在最小容器的包裝上標(biāo)示該容器中保健食品的凈含量。同時,銷售包裝的保健食品凈含量應(yīng)標(biāo)示為最小容器的數(shù)量乘以(×)最小容器中的保健食品凈含量,或獨立形態(tài)的保健食品數(shù)量乘以(×)單一形態(tài)的保健食品凈含量。
五、主要原料、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量、保健功能、適宜人群、食用方法及食用量、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法
應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理(總)局頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。
六、不適宜人群
1、《保健食品批準(zhǔn)證書》及其附件中載明不適宜人群的,應(yīng)當(dāng)與載明的內(nèi)容相一致。
2、《保健食品批準(zhǔn)證書》及其附件中未載明不適宜人群的,原則上不標(biāo)注不適宜人群。
3、含何首烏(生何首烏、制何首烏)的保健食品,標(biāo)簽標(biāo)識中不適宜人群應(yīng)增加“肝功能不全者、肝病家族史者”。
4、“不適宜人群”字體應(yīng)略大于“適宜人群”的內(nèi)容。
七、注意事項
1、應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理(總)局頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。
2、應(yīng)當(dāng)注明“本品不能代替藥物”。
3、含何首烏(生何首烏、制何首烏)的保健食品,標(biāo)簽標(biāo)識中注意事項應(yīng)增加“本品含何首烏,不宜長期超量服用,避免與肝毒性藥物同時使用,注意監(jiān)測肝功能”。
八、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
1、外包裝要標(biāo)示所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號和編號。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,標(biāo)題為“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”。
2、可以不標(biāo)示年代號。
九、日期標(biāo)示
1、日期的標(biāo)示為年-月-日,如2017-06-02。
2、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“食用方法”之后,標(biāo)題為“生產(chǎn)日期”和“保質(zhì)期”。
十、保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址
1、保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱和地址,進(jìn)口保健食品的國內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的名稱和地址必須與依法登記注冊的相一致。進(jìn)口保健食品必須標(biāo)示原產(chǎn)國、地區(qū)(港、澳、臺)名稱及國內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的名稱。
2、委托生產(chǎn)的保健食品在產(chǎn)品包裝標(biāo)識及說明書上必須注明“委托XXXX生產(chǎn)”,并注明受委托生產(chǎn)企業(yè)的地址。
十一、標(biāo)示方式的要求
保健食品標(biāo)識不得與包裝容器分開,所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品的說明書的文字、圖形、符號清晰、醒目、直觀,易于辨認(rèn)和識讀。以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文,但必須與漢字內(nèi)容有直接的對應(yīng)關(guān)系,并書寫正確。所使用的漢語拼音或外國文字不得大于相應(yīng)的漢字。
計量單位必須采用國家法定的計量單位。
附件2
保健食品經(jīng)營者告知書
為切實貫徹執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》《食品經(jīng)營許可管理辦法》等有關(guān)要求,進(jìn)一步加強我省保健食品安全工作,落實保健食品經(jīng)營者主體責(zé)任,現(xiàn)將保健食品經(jīng)營者相關(guān)要求告知如下:
一、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》《食品經(jīng)營許可管理辦法》《保健食品標(biāo)識規(guī)定》《江西省食品小作坊小餐飲小食雜店小攤販管理條例》和《江西省食品經(jīng)營許可管理暫行辦法》等法律規(guī)章要求,落實食品安全主體責(zé)任,規(guī)范保健食品經(jīng)營行為,對廣大消費者負(fù)責(zé),誠信經(jīng)營,自覺接受社會監(jiān)督,確保經(jīng)營的保健食品合法、安全。
二、從事保健食品經(jīng)營活動應(yīng)依法取得保健食品經(jīng)營許可資質(zhì)。在取得《食品經(jīng)營許可證》并在食品經(jīng)營項目中包括保健食品銷售前不得從事保健食品經(jīng)營活動。
三、妥善保管食品經(jīng)營許可證,并在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛或者擺放食品經(jīng)營許可證正本。
四、制定落實保健食品安全管理制度。分別建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理、食品安全自查、進(jìn)貨查驗記錄、從業(yè)人員培訓(xùn)等相關(guān)制度,切實提高自身保健食品安全管理能力。
五、落實進(jìn)貨查驗記錄制度。審驗保健食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)以及產(chǎn)品供貨商的經(jīng)營資格,驗明生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、保健食品批準(zhǔn)證書、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識等信息。建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺賬,如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨商名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。不銷售盜用、假冒批準(zhǔn)文號的偽劣保健食品產(chǎn)品。
六、落實保健食品標(biāo)簽標(biāo)識查驗(審核)制度。對經(jīng)營的保健食品的標(biāo)簽標(biāo)識進(jìn)行查驗審核,確保其真實、完整、規(guī)范,并不得含有欺騙、誤導(dǎo)消費者的內(nèi)容。
七、落實從業(yè)人員健康管理制度。按照有關(guān)規(guī)定定期開展從業(yè)人員的健康體檢,并建立從業(yè)人員的健康體檢檔案。
八、在經(jīng)營場所劃定專門的區(qū)域或柜臺、貨架擺放、銷售保健食品。設(shè)立提示牌,注明“保健食品銷售專區(qū)(或?qū)9瘢?rdquo;字樣。
九、規(guī)范保健食品經(jīng)營場所內(nèi)產(chǎn)品宣傳資料。保健食品宣傳資料中有關(guān)保健功能、適宜人群等的宣傳,應(yīng)當(dāng)以《保健食品批準(zhǔn)證書》內(nèi)容為準(zhǔn),不得明示或暗示保健食品具有預(yù)防、治療疾病等功能。
十、小食雜店和食品小攤販經(jīng)營者不得經(jīng)營保健食品,違者將處以罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由登記機關(guān)吊銷登記證等行政處罰。