北京市藥品監督管理局（以下簡稱市藥監局）各分局定于12月1日起正式履職。依據相關法律法規，經研究，就分局職責、管轄范圍和履職后市區兩級藥品、醫療器械和化妝品監管業務調整情況公告如下：
一、市藥監局各分局職責和管轄范圍
根據市委編辦批復，市藥監局各分局職責為：在市藥監局職權范圍內，負責管轄區域內藥品、醫療器械和化妝品生產，以及藥品批發、零售連鎖總部，藥品醫療器械網絡交易服務第三方平臺、化妝品電子商務平臺經營者監管等工作。
各分局管轄范圍劃分：第一分局管轄范圍為東城區、西城區、朝陽區；第二分局管轄范圍為海淀區、豐臺區、石景山區、門頭溝區；第三分局管轄范圍為房山區、通州區、大興區、北京經濟技術開發區；第四分局管轄范圍為昌平區、懷柔區、延慶區；第五分局管轄范圍為順義區（含北京天竺綜合保稅區）、平谷區、密云區。各分局辦公地點、聯系方式等見附件1。
二、市區兩級藥品、醫療器械和化妝品監管業務調整安排
自2020年12月1日起，各區市場監管局不再承擔轄區內藥品、醫療器械（第二、三類）、化妝品生產環節的許可、檢查，以及藥品批發許可、零售連鎖總部許可、互聯網銷售第三方平臺備案及檢查職責。一類醫療器械生產備案（含一類生產企業委托生產備案）、出口醫療器械生產企業備案、一類醫療器械和一類體外診斷試劑備案等市藥監局未調整的許可備案事項及其事中事后監管相關工作仍由各區市場監管局負責。
市藥監局委托各區市場監管局辦理的相關許可、備案事項（見附件2），自2020年12月1起，由北京市食品藥品監督管理局政務服務中心統一受理、市藥監局相關業務處室辦理。
2020年12月1日前，市藥監局委托各區市場監管局辦理的許可、備案事項已經受理尚未辦結的，處理中的投訴舉報，由各區市場監管局按照原有程序繼續辦理完成。
附件1.市藥監局分局聯系方式
2.由區市場監管局調整到市藥監局辦理的許可備案事項
北京市藥品監督管理局
2020年11月30日
附件1
市藥監局分局聯系方式
一、第一分局
辦公地點及通信地址：北京市朝陽區望京東路1號摩托羅拉大廈四、五層
咨詢電話：010-84786811
傳真號碼：010-84786810
二、第二分局
辦公地點及通信地址：北京市海淀區藍靛廠西路1號曙光辦公中心四層
咨詢電話：010-88863159
傳真號碼：010-88863159
三、第三分局
辦公地點及通信地址：北京經濟技術開發區榮華中路15號朝林大廈5層、17層
咨詢電話：010-67862295
傳真號碼：010-67889491
四、第四分局
辦公地點及通信地址：昌平區西關環島西100米路北
咨詢電話：010-69743548
傳真號碼：010-69745046
五、第五分局
辦公地點及通信地址：北京市順義區金航中路1號院1號樓
咨詢電話：010-69475312
傳真號碼：010-69475310
附件2
由區市場監管局調整到市藥監局辦理的許可備案事項
一、以下許可備案事項由區市場局調整到市藥監局辦理
1.藥品零售企業連鎖總部許可（含籌建、核發、變更許可事項、變更登記事項、換證、注銷共6小項）
2.醫療機構制劑變更配制單位名稱
3.醫療器械產品出口銷售證明
4.《醫療器械生產許可證》審批（含核發、延續、變更許可事項、變更登記事項共4小項）
5.《醫療器械生產許可證》補發
6.《醫療機構制劑許可證》換證
7.第二類精神藥品批發企業審批
8.藥品批發企業經營蛋白同化制劑、肽類激素審批
9.藥品零售連鎖企業（藥品零售企業連鎖總部）從事第二類精神藥品（制劑）零售業務審批
二、涉及調整的政務服務事項的辦理方式、辦理流程、法定時限等，及申辦材料的填寫說明、示范文本等，在首都之窗及市藥監局官網“政務服務”欄目另行公示。
一、市藥監局各分局職責和管轄范圍
根據市委編辦批復，市藥監局各分局職責為：在市藥監局職權范圍內，負責管轄區域內藥品、醫療器械和化妝品生產，以及藥品批發、零售連鎖總部，藥品醫療器械網絡交易服務第三方平臺、化妝品電子商務平臺經營者監管等工作。
各分局管轄范圍劃分：第一分局管轄范圍為東城區、西城區、朝陽區；第二分局管轄范圍為海淀區、豐臺區、石景山區、門頭溝區；第三分局管轄范圍為房山區、通州區、大興區、北京經濟技術開發區；第四分局管轄范圍為昌平區、懷柔區、延慶區；第五分局管轄范圍為順義區（含北京天竺綜合保稅區）、平谷區、密云區。各分局辦公地點、聯系方式等見附件1。
二、市區兩級藥品、醫療器械和化妝品監管業務調整安排
自2020年12月1日起，各區市場監管局不再承擔轄區內藥品、醫療器械（第二、三類）、化妝品生產環節的許可、檢查，以及藥品批發許可、零售連鎖總部許可、互聯網銷售第三方平臺備案及檢查職責。一類醫療器械生產備案（含一類生產企業委托生產備案）、出口醫療器械生產企業備案、一類醫療器械和一類體外診斷試劑備案等市藥監局未調整的許可備案事項及其事中事后監管相關工作仍由各區市場監管局負責。
市藥監局委托各區市場監管局辦理的相關許可、備案事項（見附件2），自2020年12月1起，由北京市食品藥品監督管理局政務服務中心統一受理、市藥監局相關業務處室辦理。
2020年12月1日前，市藥監局委托各區市場監管局辦理的許可、備案事項已經受理尚未辦結的，處理中的投訴舉報，由各區市場監管局按照原有程序繼續辦理完成。
附件1.市藥監局分局聯系方式
2.由區市場監管局調整到市藥監局辦理的許可備案事項
北京市藥品監督管理局
2020年11月30日
附件1
市藥監局分局聯系方式
一、第一分局
辦公地點及通信地址：北京市朝陽區望京東路1號摩托羅拉大廈四、五層
咨詢電話：010-84786811
傳真號碼：010-84786810
二、第二分局
辦公地點及通信地址：北京市海淀區藍靛廠西路1號曙光辦公中心四層
咨詢電話：010-88863159
傳真號碼：010-88863159
三、第三分局
辦公地點及通信地址：北京經濟技術開發區榮華中路15號朝林大廈5層、17層
咨詢電話：010-67862295
傳真號碼：010-67889491
四、第四分局
辦公地點及通信地址：昌平區西關環島西100米路北
咨詢電話：010-69743548
傳真號碼：010-69745046
五、第五分局
辦公地點及通信地址：北京市順義區金航中路1號院1號樓
咨詢電話：010-69475312
傳真號碼：010-69475310
附件2
由區市場監管局調整到市藥監局辦理的許可備案事項
一、以下許可備案事項由區市場局調整到市藥監局辦理
1.藥品零售企業連鎖總部許可（含籌建、核發、變更許可事項、變更登記事項、換證、注銷共6小項）
2.醫療機構制劑變更配制單位名稱
3.醫療器械產品出口銷售證明
4.《醫療器械生產許可證》審批（含核發、延續、變更許可事項、變更登記事項共4小項）
5.《醫療器械生產許可證》補發
6.《醫療機構制劑許可證》換證
7.第二類精神藥品批發企業審批
8.藥品批發企業經營蛋白同化制劑、肽類激素審批
9.藥品零售連鎖企業（藥品零售企業連鎖總部）從事第二類精神藥品（制劑）零售業務審批
二、涉及調整的政務服務事項的辦理方式、辦理流程、法定時限等，及申辦材料的填寫說明、示范文本等，在首都之窗及市藥監局官網“政務服務”欄目另行公示。
