各市食品藥品監(jiān)督管理局，省局有關(guān)直屬單位：
現(xiàn)將《2014年全省保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)》印發(fā)你們，請(qǐng)結(jié)合工作實(shí)際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
山東省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年4月9日
2014年全省保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)
2014年是新一輪全面深化改革的第一年，也是新體制下食品藥品安全工作打基礎(chǔ)謀發(fā)展的關(guān)鍵一年。全省保健食品化妝品監(jiān)管工作的總體思路是：按照全省食品藥品安全工作會(huì)議和省食安委全體會(huì)議確定的目標(biāo)任務(wù)，健全保化監(jiān)管體系，制定完善監(jiān)管制度，認(rèn)真開(kāi)展監(jiān)督檢查，推進(jìn)支撐能力建設(shè)，努力提升隊(duì)伍素質(zhì)，大力推動(dòng)社會(huì)共治，切實(shí)保障全省人民保健食品、化妝品使用安全。
一、積極構(gòu)建保化監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制
（一）完善日常監(jiān)管制度。制定完善保化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督管理辦法，明確各級(jí)監(jiān)管職責(zé)，完善監(jiān)管網(wǎng)格體系，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任；建立健全“黑名單”制度、開(kāi)展約談工作，加大對(duì)失信企業(yè)的懲戒力度。
（二）推行標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)管。修訂印發(fā)保健食品、化妝品監(jiān)管實(shí)務(wù)操作手冊(cè)，明確監(jiān)管事項(xiàng)和重點(diǎn)，確定監(jiān)督檢查內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)，初步統(tǒng)一監(jiān)管尺度和執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)。
（三）規(guī)范保健食品經(jīng)營(yíng)管理。開(kāi)展保健食品經(jīng)營(yíng)情況調(diào)研，加強(qiáng)對(duì)保健食品會(huì)銷(xiāo)和電子銷(xiāo)售的研究，適時(shí)出臺(tái)有關(guān)監(jiān)管措施。
（四）探索實(shí)施保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)管理。根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)管理及監(jiān)督檢查、行政處罰記錄等信息，科學(xué)設(shè)定評(píng)價(jià)條件，加強(qiáng)動(dòng)態(tài)管理，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)高的企業(yè)加大監(jiān)督檢查和抽檢頻次。
（五）落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。擴(kuò)大試點(diǎn)保健食品質(zhì)量受權(quán)人制度，督促企業(yè)進(jìn)一步強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)；在保健食品行業(yè)開(kāi)展企業(yè)責(zé)任首負(fù)、強(qiáng)制保險(xiǎn)、民事賠償制度試點(diǎn)。
二、認(rèn)真落實(shí)保化許可制度改革措施
（六）進(jìn)一步規(guī)范行政許可。調(diào)整保健食品、化妝品相關(guān)許可事項(xiàng)申請(qǐng)指南、審查標(biāo)準(zhǔn)，明確審批流程和審查要點(diǎn)，方便行政相對(duì)人，提高工作效率，確保化妝品生產(chǎn)行政許可和衛(wèi)生行政許可“兩證合一”工作平穩(wěn)有序過(guò)渡。進(jìn)一步完善化妝品注冊(cè)及備案管理工作。
（七）做好清理?yè)Q證工作。根據(jù)國(guó)家總局的統(tǒng)一部署，組織開(kāi)展全省保健食品的清理?yè)Q證工作，統(tǒng)一規(guī)范保健食品生產(chǎn)許可證；做好化妝品 “兩證合一”后的清理?yè)Q證工作，建立完善全省保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)。
（八）做好審批事項(xiàng)的承接和下放工作。按照政府職能轉(zhuǎn)變和簡(jiǎn)政放權(quán)的要求，承接國(guó)家總局下放的審批事項(xiàng)，穩(wěn)妥推進(jìn)部分審批事權(quán)下放。
三、加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查
（九）加大日常監(jiān)管力度。認(rèn)真落實(shí)日常檢查計(jì)劃，加強(qiáng)對(duì)原料采購(gòu)、進(jìn)貨查驗(yàn)、臺(tái)帳建立、索證索票等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，批發(fā)市場(chǎng)、超市、藥店、專(zhuān)營(yíng)店等重點(diǎn)場(chǎng)所，生產(chǎn)聚集區(qū)、問(wèn)題多發(fā)區(qū)、主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)區(qū)等重點(diǎn)區(qū)域，以及我省特色產(chǎn)品的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。
（十）加強(qiáng)監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。加大監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)覆蓋面，制定年度保健食品化妝品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案，對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)產(chǎn)品有針對(duì)性地開(kāi)展抽檢，開(kāi)展化妝品專(zhuān)項(xiàng)抽檢工作，完善檢打聯(lián)動(dòng)和隱患排查工作機(jī)制，強(qiáng)化檢驗(yàn)結(jié)果的匯總分析和綜合利用。
（十一）開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。開(kāi)展保健食品GMP和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的跟蹤檢查,組織開(kāi)展對(duì)重點(diǎn)原輔料、魚(yú)油、阿膠類(lèi)、染發(fā)類(lèi)、祛斑類(lèi)等重點(diǎn)品種的專(zhuān)項(xiàng)檢查。有針對(duì)性地組織開(kāi)展化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和飛行檢查。
（十二）鞏固和擴(kuò)大“打四非”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)成果。進(jìn)一步深化打擊保健食品“四非”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題繼續(xù)一查到底，做到件件有結(jié)果，同時(shí)，主動(dòng)出擊，對(duì)“四非”行為露頭就打，堅(jiān)決防止反彈反復(fù)。
四、努力推進(jìn)技術(shù)支撐能力建設(shè)
（十三）提高檢驗(yàn)?zāi)芰Α＝M織開(kāi)展保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)遴選，指導(dǎo)省食品藥品檢驗(yàn)檢所及市級(jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)做好檢驗(yàn)擴(kuò)項(xiàng)、項(xiàng)目認(rèn)證和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定工作，盡快完善我省保健食品、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)體系。
（十四）推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)。繼續(xù)擴(kuò)大哨點(diǎn)規(guī)模，搭建監(jiān)測(cè)平臺(tái)，完善監(jiān)測(cè)程序和標(biāo)準(zhǔn)，制定監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范，建立健全監(jiān)測(cè)工作機(jī)制，積極開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作。
（十五）推動(dòng)監(jiān)管檔案信息化建設(shè)。健全完善保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子檔案，實(shí)現(xiàn)信息的及時(shí)共享，提高監(jiān)管效能。
五、不斷提升隊(duì)伍素質(zhì)
（十六）強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)。圍繞監(jiān)管的形勢(shì)與任務(wù)，開(kāi)展保健食品、化妝品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的培訓(xùn)，不斷提高監(jiān)管人員和企業(yè)人員的理論水平與實(shí)踐能力。
（十七）大力鼓勵(lì)創(chuàng)新。鼓勵(lì)基層局在監(jiān)管實(shí)踐中，創(chuàng)造新思路、新制度、新措施，并及時(shí)予以總結(jié)推廣。
（十八）加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)。進(jìn)一步鞏固黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)成果，嚴(yán)格執(zhí)行中央“八項(xiàng)規(guī)定”、省委實(shí)施辦法和省局有關(guān)貫徹落實(shí)措施，杜絕消極應(yīng)付、推諉扯皮、辦事拖拉、“吃拿卡要”、“庸懶散”等現(xiàn)象。加強(qiáng)對(duì)審評(píng)審批、監(jiān)督檢查等權(quán)力運(yùn)行的監(jiān)督。
六、推進(jìn)社會(huì)共治
（十九）充分發(fā)揮社會(huì)組織和專(zhuān)家作用。加強(qiáng)與行業(yè)組織溝通和聯(lián)系，鼓勵(lì)行業(yè)組織參與保健食品化妝品安全監(jiān)管工作，支持培育相關(guān)社會(huì)組織，支持行業(yè)制訂行規(guī)行約；充分發(fā)揮專(zhuān)家在政策制定、輿情應(yīng)對(duì)、事故處置、重大項(xiàng)目論證等方面的作用。
（二十）開(kāi)展與第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的合作交流。探索借助第三方檢驗(yàn)力量協(xié)助開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)相關(guān)檢驗(yàn)工作，實(shí)現(xiàn)第三方與省屬檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力互補(bǔ)。
（二十一）廣泛開(kāi)展宣傳活動(dòng)。組織開(kāi)展多種形式的宣教活動(dòng)，做好輿論引導(dǎo)，及時(shí)公開(kāi)監(jiān)管信息，提升監(jiān)管透明度，保障公眾知情權(quán)、參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)。
現(xiàn)將《2014年全省保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)》印發(fā)你們，請(qǐng)結(jié)合工作實(shí)際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
山東省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年4月9日
2014年全省保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)
2014年是新一輪全面深化改革的第一年，也是新體制下食品藥品安全工作打基礎(chǔ)謀發(fā)展的關(guān)鍵一年。全省保健食品化妝品監(jiān)管工作的總體思路是：按照全省食品藥品安全工作會(huì)議和省食安委全體會(huì)議確定的目標(biāo)任務(wù)，健全保化監(jiān)管體系，制定完善監(jiān)管制度，認(rèn)真開(kāi)展監(jiān)督檢查，推進(jìn)支撐能力建設(shè)，努力提升隊(duì)伍素質(zhì)，大力推動(dòng)社會(huì)共治，切實(shí)保障全省人民保健食品、化妝品使用安全。
一、積極構(gòu)建保化監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制
（一）完善日常監(jiān)管制度。制定完善保化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督管理辦法，明確各級(jí)監(jiān)管職責(zé)，完善監(jiān)管網(wǎng)格體系，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任；建立健全“黑名單”制度、開(kāi)展約談工作，加大對(duì)失信企業(yè)的懲戒力度。
（二）推行標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)管。修訂印發(fā)保健食品、化妝品監(jiān)管實(shí)務(wù)操作手冊(cè)，明確監(jiān)管事項(xiàng)和重點(diǎn)，確定監(jiān)督檢查內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)，初步統(tǒng)一監(jiān)管尺度和執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)。
（三）規(guī)范保健食品經(jīng)營(yíng)管理。開(kāi)展保健食品經(jīng)營(yíng)情況調(diào)研，加強(qiáng)對(duì)保健食品會(huì)銷(xiāo)和電子銷(xiāo)售的研究，適時(shí)出臺(tái)有關(guān)監(jiān)管措施。
（四）探索實(shí)施保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)管理。根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)管理及監(jiān)督檢查、行政處罰記錄等信息，科學(xué)設(shè)定評(píng)價(jià)條件，加強(qiáng)動(dòng)態(tài)管理，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)高的企業(yè)加大監(jiān)督檢查和抽檢頻次。
（五）落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。擴(kuò)大試點(diǎn)保健食品質(zhì)量受權(quán)人制度，督促企業(yè)進(jìn)一步強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)；在保健食品行業(yè)開(kāi)展企業(yè)責(zé)任首負(fù)、強(qiáng)制保險(xiǎn)、民事賠償制度試點(diǎn)。
二、認(rèn)真落實(shí)保化許可制度改革措施
（六）進(jìn)一步規(guī)范行政許可。調(diào)整保健食品、化妝品相關(guān)許可事項(xiàng)申請(qǐng)指南、審查標(biāo)準(zhǔn)，明確審批流程和審查要點(diǎn)，方便行政相對(duì)人，提高工作效率，確保化妝品生產(chǎn)行政許可和衛(wèi)生行政許可“兩證合一”工作平穩(wěn)有序過(guò)渡。進(jìn)一步完善化妝品注冊(cè)及備案管理工作。
（七）做好清理?yè)Q證工作。根據(jù)國(guó)家總局的統(tǒng)一部署，組織開(kāi)展全省保健食品的清理?yè)Q證工作，統(tǒng)一規(guī)范保健食品生產(chǎn)許可證；做好化妝品 “兩證合一”后的清理?yè)Q證工作，建立完善全省保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)。
（八）做好審批事項(xiàng)的承接和下放工作。按照政府職能轉(zhuǎn)變和簡(jiǎn)政放權(quán)的要求，承接國(guó)家總局下放的審批事項(xiàng)，穩(wěn)妥推進(jìn)部分審批事權(quán)下放。
三、加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查
（九）加大日常監(jiān)管力度。認(rèn)真落實(shí)日常檢查計(jì)劃，加強(qiáng)對(duì)原料采購(gòu)、進(jìn)貨查驗(yàn)、臺(tái)帳建立、索證索票等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，批發(fā)市場(chǎng)、超市、藥店、專(zhuān)營(yíng)店等重點(diǎn)場(chǎng)所，生產(chǎn)聚集區(qū)、問(wèn)題多發(fā)區(qū)、主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)區(qū)等重點(diǎn)區(qū)域，以及我省特色產(chǎn)品的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。
（十）加強(qiáng)監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。加大監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)覆蓋面，制定年度保健食品化妝品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案，對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)產(chǎn)品有針對(duì)性地開(kāi)展抽檢，開(kāi)展化妝品專(zhuān)項(xiàng)抽檢工作，完善檢打聯(lián)動(dòng)和隱患排查工作機(jī)制，強(qiáng)化檢驗(yàn)結(jié)果的匯總分析和綜合利用。
（十一）開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。開(kāi)展保健食品GMP和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的跟蹤檢查,組織開(kāi)展對(duì)重點(diǎn)原輔料、魚(yú)油、阿膠類(lèi)、染發(fā)類(lèi)、祛斑類(lèi)等重點(diǎn)品種的專(zhuān)項(xiàng)檢查。有針對(duì)性地組織開(kāi)展化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和飛行檢查。
（十二）鞏固和擴(kuò)大“打四非”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)成果。進(jìn)一步深化打擊保健食品“四非”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題繼續(xù)一查到底，做到件件有結(jié)果，同時(shí)，主動(dòng)出擊，對(duì)“四非”行為露頭就打，堅(jiān)決防止反彈反復(fù)。
四、努力推進(jìn)技術(shù)支撐能力建設(shè)
（十三）提高檢驗(yàn)?zāi)芰Α＝M織開(kāi)展保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)遴選，指導(dǎo)省食品藥品檢驗(yàn)檢所及市級(jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)做好檢驗(yàn)擴(kuò)項(xiàng)、項(xiàng)目認(rèn)證和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定工作，盡快完善我省保健食品、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)體系。
（十四）推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)。繼續(xù)擴(kuò)大哨點(diǎn)規(guī)模，搭建監(jiān)測(cè)平臺(tái)，完善監(jiān)測(cè)程序和標(biāo)準(zhǔn)，制定監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范，建立健全監(jiān)測(cè)工作機(jī)制，積極開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作。
（十五）推動(dòng)監(jiān)管檔案信息化建設(shè)。健全完善保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子檔案，實(shí)現(xiàn)信息的及時(shí)共享，提高監(jiān)管效能。
五、不斷提升隊(duì)伍素質(zhì)
（十六）強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)。圍繞監(jiān)管的形勢(shì)與任務(wù)，開(kāi)展保健食品、化妝品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的培訓(xùn)，不斷提高監(jiān)管人員和企業(yè)人員的理論水平與實(shí)踐能力。
（十七）大力鼓勵(lì)創(chuàng)新。鼓勵(lì)基層局在監(jiān)管實(shí)踐中，創(chuàng)造新思路、新制度、新措施，并及時(shí)予以總結(jié)推廣。
（十八）加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)。進(jìn)一步鞏固黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)成果，嚴(yán)格執(zhí)行中央“八項(xiàng)規(guī)定”、省委實(shí)施辦法和省局有關(guān)貫徹落實(shí)措施，杜絕消極應(yīng)付、推諉扯皮、辦事拖拉、“吃拿卡要”、“庸懶散”等現(xiàn)象。加強(qiáng)對(duì)審評(píng)審批、監(jiān)督檢查等權(quán)力運(yùn)行的監(jiān)督。
六、推進(jìn)社會(huì)共治
（十九）充分發(fā)揮社會(huì)組織和專(zhuān)家作用。加強(qiáng)與行業(yè)組織溝通和聯(lián)系，鼓勵(lì)行業(yè)組織參與保健食品化妝品安全監(jiān)管工作，支持培育相關(guān)社會(huì)組織，支持行業(yè)制訂行規(guī)行約；充分發(fā)揮專(zhuān)家在政策制定、輿情應(yīng)對(duì)、事故處置、重大項(xiàng)目論證等方面的作用。
（二十）開(kāi)展與第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的合作交流。探索借助第三方檢驗(yàn)力量協(xié)助開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)相關(guān)檢驗(yàn)工作，實(shí)現(xiàn)第三方與省屬檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力互補(bǔ)。
（二十一）廣泛開(kāi)展宣傳活動(dòng)。組織開(kāi)展多種形式的宣教活動(dòng)，做好輿論引導(dǎo)，及時(shí)公開(kāi)監(jiān)管信息，提升監(jiān)管透明度，保障公眾知情權(quán)、參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)。
