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廣西壯族自治區藥品監督管理局關于文件制度清理結果的通告

   2019-04-23 763
核心提示:根據中共中央、國務院印發的《法治政府建設實施綱要(20152020年)》要求,結合我區藥品監管體制改革的實際,為做好藥品監管文件
    根據中共中央、國務院印發的《法治政府建設實施綱要(2015—2020年)》要求,結合我區藥品監管體制改革的實際,為做好藥品監管文件制度“立改廢釋”工作,全面推進依法行政,自治區藥品監督管理局組織對文件、制度進行了清理。決定廢止和宣布失效一批文件、制度(附件1),繼續執行一批文件、制度(附件2),現將相關文件、制度予以公布。
 
    對上述予以廢止或者宣布失效文件、制度,除另有明確規定外,均不涉及過去根據這些文件、制度所作出處理決定的效力。
 
    附件:1.廢止和宣布失效文件、制度目錄表
 
    2.繼續有效文件、制度目錄表
 
    廣西壯族自治區藥品監督管理局
 
    2019年4月18日
 
    附件1
 
    廢止和宣布失效文件、制度目錄表

序號

文件名稱

文  號

發文

時間

清理方式

廢止

宣布

失效

1

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于加強和改進新聞宣傳工作的指導意見

桂食藥監辦〔2015〕1號

2015.1.15

 

2

 

關于印發進一步加強和規范廣西醫療器械注冊管理暫行規定的通知

 

桂食藥監械〔2012〕33號

2012.6.28

 

3

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于印發《廣西第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序(暫行)》和《廣西醫療器械生產許可現場核查工作程序(暫行)》的通知

桂食藥監械〔2016〕2號

2016.8.22

 

4

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于遴選醫藥職業技能培訓機構的通知

桂食藥辦人函〔2015〕7號

2015.10.29

 

5

制劑注冊形式審查一般要求(試行)

桂食藥監注〔2006〕10號

2006.5.10

 

6

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于醫療機構中藥民族藥制劑恢復配制的通知

桂食藥監注〔2013〕13號

2013.12.30

 

7

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于印發《廣西壯族自治區藥品生產企業質量安全信用等級評定管理辦法》的通知

桂食藥監藥生〔2014〕1號

2014.7.2

 

8

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于進一步加強中藥飲片生產監督管理的通知

桂食藥辦藥生函〔2014〕13號

2014.12.31

 

9

自治區食品藥品監督管理局辦公室關于無菌藥品執行新修訂藥品生產質量管理規范有關事宜的通知

桂食藥辦函〔2014〕1號

2014.1.3

 

10

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于印發推進全區市縣級藥品不良反應監測體系建設工作方案的通知

桂食藥監藥生〔2015〕1號

2015.1.13

 

11

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于進一步加強特殊藥品生產監管工作的通知

桂食藥辦藥生〔2015〕9號

2015.8.31

 

12

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于做好全面實施藥品電子監管工作的通知

桂食藥辦藥生函〔2015〕11號

2015.3.12

 

13

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于印發自治區重點監管醫療器械目錄的通知

桂食藥監辦械〔2018〕1號

2018.2.8

 

14

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于修訂醫療器械生產企業分類分級監督管理規定的通知

桂食藥監械函〔2017〕5號

2017.2.23

 

15

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于印發整治全區醫療器械流通領域經營行為工作方案的通知

桂食藥辦械〔2016〕8號

2016.6.14

 

16

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局等部門關于印發全區開展打擊非法制售和使用注射用透明質酸鈉行為專項行動工作方案的通知

桂食藥監械〔2015〕2號

2015.11.30

 

17

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于印發《廣西醫療器械經營企業為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務技術要求》(試行)的通知

桂食藥監械〔2015〕1號

2015.6.5

 

18

自治區食品藥品監督管理局關于印發廣西重點監管醫療器械目錄(2015版)的通知

桂食藥監械函〔2015〕4號

2015.1.23

 

19

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于印發廣西壯族自治區化妝品經營示范區建設評估指標體系的通知

桂食藥監辦保化〔2017〕3號

2017.8.11

 

20

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于加強全區化妝品安全性監測哨點醫院建設的通知

桂食藥辦保化〔2017〕14號

2017.4.13

 

21

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于印發《廣西壯族自治區化妝品安全性監測哨點醫院認定實施方案》的通知

桂食藥辦保化〔2016〕15號

2016.9.18

 

22

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于印發化妝品生產許可審批操作規范的通知

桂食藥監保化〔2014〕1號

2014.2.7

 

23

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于化妝品生產許可有關事項的通知

桂食藥監保化〔2013〕15號

2013.12.13

 

24

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于印發化妝品生產企業質量受權人試點工作方案的通知

桂食藥監保化〔2013〕8號

2013.5.23

 

25

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于印發《廣西壯族自治區化妝品不良反應監測工作實施方案》的通知

桂食藥監保化〔2013〕4號

2013.3.26

 

26

自治區食品藥品監督管理局關于成立保健食品化妝品安全風險監測工作領導小組的通知

桂食藥監保化〔2012〕42號

2012.7.4

 

附件2

繼續有效文件、制度目錄表

序號

文件名稱

文  號

發文時間

1

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于頒布施行《廣西壯族自治區中藥配方顆粒質量標準(第一卷)》的通知

桂食藥監藥注〔2016〕1號

2016.4.25

2

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于印發《廣西醫療機構應用傳統工藝配制中藥民族藥制劑備案管理實施細則》的通知

桂食藥監規〔2018〕1號

2018.6.22

3

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局 廣西壯族自治區工業和信息化委員會 廣西壯族自治區財政廳關于印發廣西仿制藥質量和療效一致性評價獎補辦法的通知

桂食藥監規〔2018〕5號

2018.11.8

4

關于印發廣西壯族自治區醫療機構中藥民族藥制劑調劑使用管理實施細則(試行)的通知

桂食藥監注〔2011〕31號

2011.11.28

5

關于印發《廣西醫療機構中藥民族藥制劑研究技術要求》及《廣西醫療機構中藥民族藥制劑質量標準起草技術要求》的通知

桂食藥監注〔2011〕32號

2011.12.2

6

自治區食品藥品監督管理局關于印發《廣西醫療機構中藥民族藥制劑說明書撰寫格式要求》及《廣西醫療機構中藥民族藥制劑質量標準檢驗復核技術要求》的通知

桂食藥監注〔2012〕56號

2012.10.10

7

自治區食品藥品監督管理局關于印發《廣西醫療機構中藥民族藥制劑審評要點》的通知

桂食藥監注〔2012〕57號

2012.10.12

8

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于中藥提取物備案事宜的通知

桂食藥監注〔2012〕61號

2012.11.7

9

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局轉發國家食品藥品監督管理局辦公室關于加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監督管理的通知

桂食藥監注〔2012〕66號

2012.12.26

10

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于印發廣西醫療機構中藥民族藥制劑研發早期介入實施方案的通知

桂食藥監注〔2013〕6號

2013.7.16

11

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于變更藥用輔料供應商備案事宜的通知

桂食藥監注〔2013〕10號

2013.9.25

12

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于做好2015年藥品集中再注冊工作的通知

桂食藥監藥注〔2015〕2號

2015.2.16

13

自治區食品藥品監督管理局關于變更藥品包裝規格/裝量規格補充申請注冊有關事項的通知

桂食藥監藥注函〔2015〕36號

2015.5.13

14

關于廣西藥物臨床試驗嚴重不良事件上報系統的公告

2015年第54期

2015.11.9

15

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于藥物臨床試驗嚴重不良事件報告的補充通知

桂食藥辦藥注〔2016〕5號

2016.10.19

16

關于《廣西壯族自治區中藥飲片炮制規范》頒布施行的通知

桂食藥監注〔2007〕25號

2007.9.18

17

關于印發廣西壯族自治區壯藥質量標準(第二卷)的通知

桂食藥監注〔2011〕35號

2011.12.23

18

廣西壯自治區食品藥品監督管理局關于頒布施行《廣西壯族自治區瑤藥材質量標準(第一卷)》的通知

桂食藥監注〔2013〕14號

2013.12.31

19

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于頒布施行《廣西壯自治區壯藥質量標準(第三卷)》的通知

桂食藥監藥注〔2017〕9號

2017.12.29

20

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于執行藥品委托生產監督管理規定有關事項的通知

桂食藥監藥生〔2014〕2號

2014.10.2

21

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于印發《藥品生產許可證》和《醫療機構制劑許可證》換發工作實施方案的通知

桂食藥辦藥生〔2015〕8號

2015.11.17

22

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于貫徹執行國家總局關于加強中藥生產中提取和提取物監督管理有關事宜的通知

桂食藥監藥生函〔2015〕7號

2015.3.27

23

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局廣西壯族自治區衛生和計劃生育委員會關于推進全區藥械化妝品安全性監測哨點醫院建設的通知

桂食藥監藥生〔2016〕1號

2016.7.4

24

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于承接藥品不良反應監測職能的通知

桂食藥辦藥生〔2016〕15號

2016.6.27

25

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于印發廣西藥械化妝品不良反應/事件監測評價咨詢專家庫管理辦法(試行)的通知

桂食藥辦藥生〔2016〕22號

2016.8.11

26

關于印發廣西壯族自治區藥品經營質量管理規范認證管理辦法(試行)的通知

桂藥監市〔2003〕29號

2003.3.26

27

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于印發廣西壯族自治區藥品經營企業《藥品經營許可證》變更程序規定(試行)的通知

桂食藥監市〔2004〕47號

2004.10.13

28

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于印發《藥品批發企業現代物流系統設置條件(試行)》的通知

桂食藥監市〔2010〕21號

2010.6.7

29

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于印發廣西壯族自治區藥品經營質量管理規范認證檢查細則(2017年修訂)的通知

桂食藥監藥流〔2017〕2號

2017.4.10

30

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于改革完善藥品流通政策推動藥品流通行業發展的實施意見

桂食藥監藥流〔2018〕1號

2018.1.23

31

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于促進藥品現代物流發展的意見

桂食藥監藥流〔2018〕2號

2018.1.23

32

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于進一步做好藥品批發企業行政審批有關工作的通知

桂食藥監藥流〔2018〕7號

2018.6.13

33

自治區食品藥品監督管理局環境保護廳關于做好廢棄藥品處置工作的意見

桂食藥監藥流〔2018〕11號

2018.11.5

34

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于調整醫療器械飛行檢查信息發布形式和內容有關事宜的通知

桂食藥監辦械函〔2018〕1號

2018.2.9

35

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于進一步加強全區醫療器械監管工作的通知

桂食藥監辦械函〔2018〕7號

2018.7.20

36

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于調整醫療器械生產經營許可(備案)信息及相關文書制證規格的通知

桂食藥監辦械函〔2018〕9號

2018.8.29

37

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于進一步做好醫療器械事中事后監管工作的通知

桂食藥監辦械函〔2018〕11號

2018.9.21

38

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于印發醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案及備案憑證變更操作規范的通知

桂食藥監辦械〔2018〕8號

2018.5.15

39

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于貫徹執行《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》和《醫療器械網絡銷售和交易監測處置程序》有關事項的通知

桂食藥監辦械〔2018〕9號

2018.5.17

40

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于印發廣西壯族自治區醫療器械監督檢查員管理辦法(暫行)的通知

桂食藥監辦械〔2018〕10號

2018.6.13

41

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于執行醫療器械生產質量管理規范有關事宜的通告

通告〔2017〕68號

2017.9.27

42

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于印發廣西醫療器械生產企業實施醫療器械生產質量管理規范工作方案的通知

桂食藥監辦械〔2017〕3號

2017.9.18

43

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于修訂《醫療器械生產企業現場自查記錄表》等表格的通知

桂食藥監辦械〔2017〕1號

2017.8.2

44

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于調整醫療器械生產許可事項流程和分類界定有關工作職責的通知

桂食藥辦械〔2017〕5號

2017.3.22

45

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于印發廣西醫療器械生產許可現場核查工作程序的通知

桂食藥監械〔2017〕3號

2017.2.14

46

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于印發《廣西第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序(暫行)》和《廣西醫療器械生產許可現場核查工作程序(暫行)》的通知

桂食藥監械〔2016〕2號

2016.8.21

47

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于調整實施國產非特殊用途化妝品備案管理有關工作的通告

通告〔2017〕62號

2017.9.19

48

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于化妝品界定有關問題的復函

桂食藥辦保化函〔2017〕6號

2017.5.19

49

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于印發廣西化妝品安全性監測哨點醫院考核制度和考核指標的通知

桂食藥監保化〔2017〕3號

2017.3.29

50

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于貫徹落實化妝品生產許可有關工作要求的通知

桂食藥辦保化函〔2017〕1號

2017.2.6

51

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于印發《廣西壯族自治區化妝品安全性監測哨點醫院認定工作規范(試行)》的通知

桂食藥監保化〔2016〕9號

2016.9.18

52

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于調整國產非特殊用途化妝品備案有關工作職責的通知

桂食藥辦保化〔2016〕13號

2016.7.25

53

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于印發化妝品生產許可證行政許可操作規范的通知

桂食藥監保化〔2016〕6號

2016.6.12

54

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于化妝品產品型式檢驗有關事項的通知

桂食藥辦保化〔2016〕8號

2016.6.8

55

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于印發廣西壯族自治區化妝品生產許可現場審查工作規范(暫行)的通知

桂食藥辦保化〔2016〕6號

2016.5.31

56

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于給予修改化妝品生產許可有關操作規范的函

桂食藥監保化函〔2016〕8號

2016.4.22

57

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于做好化妝品生產許可有關工作的通知

桂食藥監保化〔2016〕4號

2016.3.31

58

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于實施化妝品生產許可有關事項的公告

公告〔2016〕6號

2016.1.28

59

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于印發廣西壯族自治區化妝品生產許可檢驗機構認定管理辦法(試行)的通知

桂食藥辦保化〔2015〕5號

2015.10.8

60

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于明確國產非特殊用途化妝品備案有關事宜的通知

桂食藥監保化〔2015〕4號

2015.7.7

61

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于印發廣西壯族自治區化妝品生產企業日常監督現場檢查規范(試行)的通知

桂食藥監保化〔2015〕1號

2015.1.13

62

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于實施國產非特殊用途化妝品網上備案有關事宜的通知

桂食藥辦保化〔2014〕10號

2014.7.14

63

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于印發化妝品生產企業信用等級評定管理辦法的通知

桂食藥監保化〔2014〕6號

2014.6.23

64

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于開展化妝品委托加工備案登記有關事項的通知

桂食藥監保化〔2014〕3號

2014.3.20

65

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于調整國產非特殊用途化妝品備案有關事宜的通知

桂食藥辦保化〔2014〕1號

2014.3.14

66

關于印發國產特殊用途化妝品生產衛生條件審核工作指南的通知

桂食藥監保化〔2012〕38號

2012.7.2

67

關于印發廣西壯族自治區國產特殊用途化妝品生產上市監督審核申請指南的通知

桂食藥監保化〔2012〕31號

2012.6.7

68

關于印發廣西壯族自治區國產非特殊用途化妝品備案工作指南的通知

桂食藥監保化〔2012〕22號

2012.4.19




 
地區: 廣西
標簽: 監管體制 綱要
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