按照《山東省食品藥品監督管理局關于實施行政許可電子證書的公告》（2018年第35號），山東省食品藥品監督管理局確定了第一批實施電子證書事項，現予發布，自2018年7月30日起施行。
技術咨詢電話：0531-88592614，0531-88592673。
特此公告。
附件：第一批實施電子證書事項
山東省食品藥品監督管理局
2018年7月27日
(公開屬性：主動公開)
附件
第一批實施電子證書事項
技術咨詢電話：0531-88592614，0531-88592673。
特此公告。
附件：第一批實施電子證書事項
山東省食品藥品監督管理局
2018年7月27日
(公開屬性：主動公開)
附件
第一批實施電子證書事項
| 序號 | 事項名稱 | 子項名稱 |
| 1 | 藥品生產許可 | 藥品生產許可證核發 |
| 2 | 藥品生產許可證換證 | |
| 3 | 藥品生產許可證變更 | |
| 4 | 化妝品生產許可 | 化妝品生產許可證核發 |
| 5 | 化妝品生產許可證延續 | |
| 6 | 化妝品生產許可證變更 | |
| 7 | 醫療機構配制制劑許可 | 醫療機構制劑許可證核發 |
| 8 | 醫療機構制劑許可證變更 | |
| 9 | 醫療機構制劑許可證換發 | |
| 10 | 藥品再注冊 |
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| 11 | 不改變藥品內在質量的補充申請行政許可
| 改變國內藥品生產企業名稱 |
| 12 | 改變國內生產藥品有效期 | |
| 13 | 國內藥品生產企業 改變藥品生產場地 | |
| 14 | 變更直接接觸藥品的 包裝材料或容器 | |
| 15 | 醫療機構制劑調劑審批 |
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| 16 | 醫療機構制劑注冊、再注冊 | 醫療機構制劑注冊 |
| 17 | 醫療機構制劑補充申請 （省局審批事項） | |
| 18 | 二類醫療器械產品注冊 | 第二類醫療器械產品注冊 |
| 19 | 第二類醫療器械延續注冊 | |
| 20 | 第二類醫療器械注冊變更 | |
| 21 | 第二類體外診斷試劑 產品注冊 | |
| 22 | 第二類體外診斷試劑 延續注冊 | |
| 23 | 第二類體外診斷試劑 注冊變更 | |
| 24 | 藥品(醫療機構制劑)委托生產（配制）審批 | 藥品委托生產批準 |
| 25 | 藥品委托生產延期批準 | |
| 26 | 醫療機構中藥制劑 委托配制審批 | |
| 27 | 醫療機構中藥制劑 委托配制延期審批 | |
| 28 | 藥品生產質量管理規范（GMP）認證 |
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| 29 | 藥品批發企業GSP認證 |
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| 30 | 特殊藥品定點經營審批 | 從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發企業審批 |
| 31 | 專門從事第二類精神藥品批發企業審批 | |
| 32 | 區域性批發企業需就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內的取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品 | |
| 33 | 經營第一類中的藥品類易制毒化學品定點經營審批 | |
| 34 | 特殊藥品購買審批 | 科學研究、教學單位用麻醉藥品精神藥品制劑及其標準品和對照品的購買審批 |
| 35 | 非藥品生產企業咖啡因原料購用審批 | |
| 36 | 麻醉藥品和精神藥品 定點生產審批 | |
| 37
| 生產第一類中的藥品類易制毒化學品審批 |
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