各地(市)衛生健康委,各有關單位:
《西藏自治區食品安全地方標準管理規定(試行)》已經西藏自治區衛生健康委員會2019年8月2日第11次委務會研究通過,現予印發,自2019年9月1日開始執行。
西藏自治區衛生健康委員會
2019年8月16日
西藏自治區食品安全地方標準管理規定
(試行)
第一章總則
第一條為加強西藏自治區食品安全地方標準的管理,規范食品安全地方標準制(修)訂、發布等工作,根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國標準化法》,以及《國家衛生健康委辦公廳關于進一步加強食品安全地方標準管理工作的通知》等有關規定,結合我區實際,制定西藏自治區食品安全地方標準管理規定。
第二條西藏自治區食品安全地方標準的立項、起草、審批、發布、備案、實施等活動,應當遵守本規定。
第三條自治區衛生健康委負責制定、發布食品安全地方標準。
第四條對沒有食品安全國家標準或地方標準的我區地方特色食品制定食品安全地方標準。
沒有食品安全國家標準或地方標準是指現有食品安全國家標準中通用標準或食品產品標準,以及食品安全地方標準不能涵蓋。
地方特色食品,是指在我區有30年以上傳統食用習慣的食品。
食品安全地方標準包括地方特色食品原料及產品、地方特色食品產品標準配套的檢驗方法和規程、地方特色產品標準配套的生產經營過程衛生要求等。
食品安全國家標準(包括通用標準、食品產品標準、食品相關產品標準、檢驗方法標準等)已經涵蓋的食品類別、檢驗方法和規程不得制定地方標準;嬰幼兒配方食品、特殊醫學用途配方食品、保健食品、食品添加劑、食品相關產品、農藥獸藥殘留、新食品原料、列入國家藥典的物質(列入按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄的除外)不得制定地方標準。
第五條 制定食品安全地方標準應當符合有關法律、法規、規章的規定和國家強制性標準的要求,以保障公眾身體健康為宗旨,以食品安全風險監測結果為依據,充分考慮我區食品特點和飲食習慣,做到科學合理、安全可靠。
第六條 食品安全地方標準是強制性標準,當其與食品安全國家標準規定內容不一致或與有關法律法規相抵觸時,食品安全地方標準自動失效。食品安全地方標準在相應的食品安全國家標準實施后,即行廢止。
第七條 我區食品安全地方標準管理有關工作由自治區食品安全地方標準審評委員會具體負責,審評委員會有關工作章程另行規定。
第二章 計劃和立項
第八條自治區食品安全地方標準審評委員會秘書處每年年底提出制定下一年地方標準年度計劃的原則要求,并征集立項計劃建議。任何單位和個人均可以提出制定食品安全地方標準的立項計劃申請。
第九條立項計劃申請材料包括申請報告和項目建議匯總表,申請報告內容包括:制定的必要性,范圍,主要規范的內容,國內外情況(包括標準查新)簡要說明等。
第十條 自治區食品安全地方標準審評委員會秘書處對立項計劃申請應當公開征求意見并組織專家予以初審,咨詢國家食品安全國家標準審評委員會秘書處后,方可進行立項。確定立項計劃后,秘書處應當將立項計劃提交自治區食品安全地方標準審評委員會審定批準。
第十一條 列入立項計劃的項目,如需變更或終止,承擔食品安全地方標準項目工作的部門或單位應當提出書面申請,報原批準立項的自治區食品安全地方標準審評委員會核準。
根據食品安全風險監測結果和食品安全監管中發現的重大問題,可以緊急增補食品安全地方標準制(修)訂項目。
第三章 起草
第十二條自治區食品安全地方標準審評委員會采用招標或委托等形式,擇優選擇具有相當技術能力的單位承擔起草工作,下達制定食品安全地方標準的年度項目計劃。提倡由技術機構、教育機構、行業協會等單位,共同起草食品安全地方標準草案。
第十三條自治區食品安全地方標準審評委員會與承擔食品安全地方標準的起草單位,簽訂食品安全地方標準制(修)訂項目協議書。承擔食品安全地方標準起草工作的部門或單位應當成立由相關領域的專業技術人員組成的地方標準起草小組,負責標準的編寫,并對其內容全面負責。
第十四條 食品安全地方標準起草應遵循的原則:
(一)充分調查研究,廣泛收集資料,綜合分析,試驗驗證;
(二)應當適用我區標準相關領域的整體發展水平,滿足實際工作需要,不得強調部門、行業或企業利益;
(三)不得設定有地方保護、阻礙市場流通和其他妨害公平競爭等內容的條款;
(四)不得設定部門管理權限;
(五)標準編寫應當符合相關標準編寫的格式和要求;
(六)應充分考慮到標準的可實施情況。
第十五條 起草食品安全地方標準時,標準的內容應符合《中華人民共和國食品安全法》第二十六條的規定。
第十六條食品安全地方標準文本可包括但不限于以下內容:
(一)名稱。基于食品行業的分類方式選擇能夠反映產品真實屬性的食品名稱;具有地方特色的食品應當能反映食品特點;與相關行業標準表述相協調。
(二)適用范圍。說明該標準具體適用于哪些食品。
(三)術語和定義。標準中出現的、需要加以明確解釋的各類術語;需要定義的食品產品名稱、需要加以進一步明確的食品分類要求。
(四)食品產品標準技術要求。
1.原料要求:說明該食品產品的原料應當滿足的食品安全要求或應當符合的標準。
2.感官要求:對產品的色、香、味等感官指標進行的描述。
3.理化指標:反映產品特征的、與食品安全相關的理化指標。
4.污染物限量:基于食品安全風險監測、風險評估結果確定的食品污染物指標,應當說明是否執行《食品安全國家標準食品中污染物限量》(GB 2762),以及在該標準中的食品類別。
5.真菌毒素限量:基于食品安全風險監測、風險評估結果確定的真菌毒素指標,應當說明是否執行《食品安全國家標準食品中真菌毒素限量》(GB 2761),以及在該標準中的食品類別。
6.微生物限量:基于食品安全風險監測、風險評估結果確定的致病菌限量指標,應當說明是否執行《食品安全國家標準食品中致病菌限量》(GB 29921),以及在該標準中的食品類別。
7.食品添加劑及營養強化劑:按照《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》(GB 2760)和《食品安全國家標準 食品營養強化劑使用標準》(GB 14880)相關規定執行。
8.其他需要規定的食品安全指標,如農藥殘留或獸藥殘留等,應當按照相應食品安全國家標準執行。
9.其他需要規定的指標。
(五)食品檢驗方法地方標準相關要求參考食品安全國家標準相關規定。
(六)食品生產經營規范地方標準相關要求參考《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》(GB 14881)等規定。
第十七條 標準起草完成后,標準起草單位應征求標準使用單位、行業和企業、消費者、專家、監管部門、檢驗檢測部門等相關方面意見。
第十八條 起草單位在委托協議書規定的時限內完成起草和征求意見工作,并對意見進行整理、分析和處理,對不予采納的意見應說明理由,填寫意見匯總處理表,形成送審稿,報送自治區食品安全地方標準審評委員會秘書處。
第十九條送審稿應包括申請審查的公文、標準送審稿及編制說明、標準征求意見情況(含意見匯總處理表)、有關試驗驗證材料、參考文獻等內容,并提供相關電子文本。
第二十條食品安全地方標準的文本及編制說明應當參考《食品安全國家標準工作程序手冊》的相關要求。標準文本的編寫格式、結構和表述規則應符合GB/T1《標準化規則導則》的要求。標準編制說明應包括下列內容:
(一)工作簡況,包括任務來源與項目編號、參與協作單位、簡要起草過程、主要起草人及其所承擔的工作等;
(二)編制的原則和制定主要技術內容的依據,屬修訂的,應當說明主要修訂的內容;
(三)國外相關法律、法規和標準情況的說明;
(四)標準的制(修)訂與起草原則;
(五)確定各項技術內容(如技術指標、參數、公式、試驗方法、檢驗規則等)的依據。強制性技術內容應說明強制理由;
(六)征求意見和采納意見情況;
(七)重大意見分歧的處理結果和依據;
(八)根據需要提出實施標準的建議;
(九)其他予以說明的事項。
第四章 審查、發布和備案
第二十一條自治區食品安全地方標準審評委員會秘書處負責從西藏自治區食品安全地方標準審評專家委員會中抽取相關專業的委員組成專家組(7人以上),負責對標準進行科學性、實用性審查,提出專家審查意見。食品安全地方標準起草人員或起草單位的相關利益方不得參加審查專家組。
第二十二條 專家組對食品安全地方標準的科學性、可操作性、準確性,與國家標準的協調一致性,標準技術內容的合理性以及文本編寫的規范性等進行審查,形成審查紀要。
審查紀要應當如實記錄會議審查情況、審查結論意見以及對地方標準送審稿的主要修改意見,并附專家簽名。審查結論應當協商一致。如需表決,必須以不少于出席會議的四分之三以上專家同意為通過。
未通過審查的標準送審稿,應當向標準起草單位出具書面文件,說明末予通過的理由,提出修改意見。標準起草單位修改后,再次送審。
第二十三條 承擔食品安全地方標準起草工作的部門或單位應當按照會議審查意見對地方標準送審稿進行修改,形成食品安全地方標準報批稿,報西藏自治區食品安全地方標準審評委員會審批。
報批材料包括:
(一)食品安全地方標準審批表;
(二)食品安全地方標準報批稿;
(三)編制說明、審查紀要和專家簽名;
(四)如系采用國際標準和國外先進標準制定的地方標準,應當有該國際標準或國外先進標準原文(復印件)和譯文;
(五)征求意見匯總表及相應處理情況說明材料。
第二十四條自治區食品安全地方標準審評委員會對食品安全地方標準報批稿及相關材料進行審查,并作出批準發布或者不予批準發布的決定。
第二十五條食品安全地方標準的編號由標準的代號DBS、西藏行政區劃代號前兩位54、四位順序號和發布的年號構成。即DBS54 XXXX(四位順序號)-XXXX(發布年號)。
審查批準通過的食品安全地方標準,自治區衛生健康行政部門以公告的形式發布。
第二十六條 食品安全地方標準自發布之日起30個工作日內在自治區衛生健康委網站上公開,供公眾免費查閱。
第二十七條自治區食品安全地方標準審評委員會秘書處應當在食品安全地方標準發布之日起30內按規定報國家衛生健康委備案。
第五章 實施、修訂與復審
第二十八條 食品安全地方標準發布日期和實施日期之間應當有不少于6個月的過渡期限。因保障公眾的身體健康的需要或對本轄區經濟發展和城市建設等有重大影響而急需實施的食品安全地方標準除外。
第二十九條 食品安全地方標準發布后,個別內容需作調整或解釋時,自治區衛生健康部門以公告形式發布地方標準修改單或說明,與地方標準具有同等效力。
第三十條 自治區食品安全地方標準審評委員會組織衛生監督機構、疾病預防控制機構等相關單位對食品安全地方標準的執行情況進行跟蹤評價,評價情況及時通報相關部門。
第三十一條 食品安全地方標準實施后,自治區衛生健康部門應當根據科學技術發展、相關食品安全標準制定和跟蹤評價結果等情況適時進行復審,提出繼續有效、修訂或者廢止的建議。復審周期原則上不超過五年。
對需要修訂的地方標準,應當及時納入地方標準修訂立項計劃進行修訂,并按照程序重新向國家衛生健康委備案。
第六章 附則
第三十二條 食品安全地方標準制(修)訂經費納入財政預算安排,并按照國家有關財經制度和專項資金管理辦法管理。
第三十三條 本規定由西藏自治區衛生健康委負責解釋。
第三十四條 本規定自2019年9月1日起執行。
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《西藏自治區食品安全地方標準管理規定(試行)》已經西藏自治區衛生健康委員會2019年8月2日第11次委務會研究通過,現予印發,自2019年9月1日開始執行。
西藏自治區衛生健康委員會
2019年8月16日
西藏自治區食品安全地方標準管理規定
(試行)
第一章總則
第一條為加強西藏自治區食品安全地方標準的管理,規范食品安全地方標準制(修)訂、發布等工作,根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國標準化法》,以及《國家衛生健康委辦公廳關于進一步加強食品安全地方標準管理工作的通知》等有關規定,結合我區實際,制定西藏自治區食品安全地方標準管理規定。
第二條西藏自治區食品安全地方標準的立項、起草、審批、發布、備案、實施等活動,應當遵守本規定。
第三條自治區衛生健康委負責制定、發布食品安全地方標準。
第四條對沒有食品安全國家標準或地方標準的我區地方特色食品制定食品安全地方標準。
沒有食品安全國家標準或地方標準是指現有食品安全國家標準中通用標準或食品產品標準,以及食品安全地方標準不能涵蓋。
地方特色食品,是指在我區有30年以上傳統食用習慣的食品。
食品安全地方標準包括地方特色食品原料及產品、地方特色食品產品標準配套的檢驗方法和規程、地方特色產品標準配套的生產經營過程衛生要求等。
食品安全國家標準(包括通用標準、食品產品標準、食品相關產品標準、檢驗方法標準等)已經涵蓋的食品類別、檢驗方法和規程不得制定地方標準;嬰幼兒配方食品、特殊醫學用途配方食品、保健食品、食品添加劑、食品相關產品、農藥獸藥殘留、新食品原料、列入國家藥典的物質(列入按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄的除外)不得制定地方標準。
第五條 制定食品安全地方標準應當符合有關法律、法規、規章的規定和國家強制性標準的要求,以保障公眾身體健康為宗旨,以食品安全風險監測結果為依據,充分考慮我區食品特點和飲食習慣,做到科學合理、安全可靠。
第六條 食品安全地方標準是強制性標準,當其與食品安全國家標準規定內容不一致或與有關法律法規相抵觸時,食品安全地方標準自動失效。食品安全地方標準在相應的食品安全國家標準實施后,即行廢止。
第七條 我區食品安全地方標準管理有關工作由自治區食品安全地方標準審評委員會具體負責,審評委員會有關工作章程另行規定。
第二章 計劃和立項
第八條自治區食品安全地方標準審評委員會秘書處每年年底提出制定下一年地方標準年度計劃的原則要求,并征集立項計劃建議。任何單位和個人均可以提出制定食品安全地方標準的立項計劃申請。
第九條立項計劃申請材料包括申請報告和項目建議匯總表,申請報告內容包括:制定的必要性,范圍,主要規范的內容,國內外情況(包括標準查新)簡要說明等。
第十條 自治區食品安全地方標準審評委員會秘書處對立項計劃申請應當公開征求意見并組織專家予以初審,咨詢國家食品安全國家標準審評委員會秘書處后,方可進行立項。確定立項計劃后,秘書處應當將立項計劃提交自治區食品安全地方標準審評委員會審定批準。
第十一條 列入立項計劃的項目,如需變更或終止,承擔食品安全地方標準項目工作的部門或單位應當提出書面申請,報原批準立項的自治區食品安全地方標準審評委員會核準。
根據食品安全風險監測結果和食品安全監管中發現的重大問題,可以緊急增補食品安全地方標準制(修)訂項目。
第三章 起草
第十二條自治區食品安全地方標準審評委員會采用招標或委托等形式,擇優選擇具有相當技術能力的單位承擔起草工作,下達制定食品安全地方標準的年度項目計劃。提倡由技術機構、教育機構、行業協會等單位,共同起草食品安全地方標準草案。
第十三條自治區食品安全地方標準審評委員會與承擔食品安全地方標準的起草單位,簽訂食品安全地方標準制(修)訂項目協議書。承擔食品安全地方標準起草工作的部門或單位應當成立由相關領域的專業技術人員組成的地方標準起草小組,負責標準的編寫,并對其內容全面負責。
第十四條 食品安全地方標準起草應遵循的原則:
(一)充分調查研究,廣泛收集資料,綜合分析,試驗驗證;
(二)應當適用我區標準相關領域的整體發展水平,滿足實際工作需要,不得強調部門、行業或企業利益;
(三)不得設定有地方保護、阻礙市場流通和其他妨害公平競爭等內容的條款;
(四)不得設定部門管理權限;
(五)標準編寫應當符合相關標準編寫的格式和要求;
(六)應充分考慮到標準的可實施情況。
第十五條 起草食品安全地方標準時,標準的內容應符合《中華人民共和國食品安全法》第二十六條的規定。
第十六條食品安全地方標準文本可包括但不限于以下內容:
(一)名稱。基于食品行業的分類方式選擇能夠反映產品真實屬性的食品名稱;具有地方特色的食品應當能反映食品特點;與相關行業標準表述相協調。
(二)適用范圍。說明該標準具體適用于哪些食品。
(三)術語和定義。標準中出現的、需要加以明確解釋的各類術語;需要定義的食品產品名稱、需要加以進一步明確的食品分類要求。
(四)食品產品標準技術要求。
1.原料要求:說明該食品產品的原料應當滿足的食品安全要求或應當符合的標準。
2.感官要求:對產品的色、香、味等感官指標進行的描述。
3.理化指標:反映產品特征的、與食品安全相關的理化指標。
4.污染物限量:基于食品安全風險監測、風險評估結果確定的食品污染物指標,應當說明是否執行《食品安全國家標準食品中污染物限量》(GB 2762),以及在該標準中的食品類別。
5.真菌毒素限量:基于食品安全風險監測、風險評估結果確定的真菌毒素指標,應當說明是否執行《食品安全國家標準食品中真菌毒素限量》(GB 2761),以及在該標準中的食品類別。
6.微生物限量:基于食品安全風險監測、風險評估結果確定的致病菌限量指標,應當說明是否執行《食品安全國家標準食品中致病菌限量》(GB 29921),以及在該標準中的食品類別。
7.食品添加劑及營養強化劑:按照《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》(GB 2760)和《食品安全國家標準 食品營養強化劑使用標準》(GB 14880)相關規定執行。
8.其他需要規定的食品安全指標,如農藥殘留或獸藥殘留等,應當按照相應食品安全國家標準執行。
9.其他需要規定的指標。
(五)食品檢驗方法地方標準相關要求參考食品安全國家標準相關規定。
(六)食品生產經營規范地方標準相關要求參考《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》(GB 14881)等規定。
第十七條 標準起草完成后,標準起草單位應征求標準使用單位、行業和企業、消費者、專家、監管部門、檢驗檢測部門等相關方面意見。
第十八條 起草單位在委托協議書規定的時限內完成起草和征求意見工作,并對意見進行整理、分析和處理,對不予采納的意見應說明理由,填寫意見匯總處理表,形成送審稿,報送自治區食品安全地方標準審評委員會秘書處。
第十九條送審稿應包括申請審查的公文、標準送審稿及編制說明、標準征求意見情況(含意見匯總處理表)、有關試驗驗證材料、參考文獻等內容,并提供相關電子文本。
第二十條食品安全地方標準的文本及編制說明應當參考《食品安全國家標準工作程序手冊》的相關要求。標準文本的編寫格式、結構和表述規則應符合GB/T1《標準化規則導則》的要求。標準編制說明應包括下列內容:
(一)工作簡況,包括任務來源與項目編號、參與協作單位、簡要起草過程、主要起草人及其所承擔的工作等;
(二)編制的原則和制定主要技術內容的依據,屬修訂的,應當說明主要修訂的內容;
(三)國外相關法律、法規和標準情況的說明;
(四)標準的制(修)訂與起草原則;
(五)確定各項技術內容(如技術指標、參數、公式、試驗方法、檢驗規則等)的依據。強制性技術內容應說明強制理由;
(六)征求意見和采納意見情況;
(七)重大意見分歧的處理結果和依據;
(八)根據需要提出實施標準的建議;
(九)其他予以說明的事項。
第四章 審查、發布和備案
第二十一條自治區食品安全地方標準審評委員會秘書處負責從西藏自治區食品安全地方標準審評專家委員會中抽取相關專業的委員組成專家組(7人以上),負責對標準進行科學性、實用性審查,提出專家審查意見。食品安全地方標準起草人員或起草單位的相關利益方不得參加審查專家組。
第二十二條 專家組對食品安全地方標準的科學性、可操作性、準確性,與國家標準的協調一致性,標準技術內容的合理性以及文本編寫的規范性等進行審查,形成審查紀要。
審查紀要應當如實記錄會議審查情況、審查結論意見以及對地方標準送審稿的主要修改意見,并附專家簽名。審查結論應當協商一致。如需表決,必須以不少于出席會議的四分之三以上專家同意為通過。
未通過審查的標準送審稿,應當向標準起草單位出具書面文件,說明末予通過的理由,提出修改意見。標準起草單位修改后,再次送審。
第二十三條 承擔食品安全地方標準起草工作的部門或單位應當按照會議審查意見對地方標準送審稿進行修改,形成食品安全地方標準報批稿,報西藏自治區食品安全地方標準審評委員會審批。
報批材料包括:
(一)食品安全地方標準審批表;
(二)食品安全地方標準報批稿;
(三)編制說明、審查紀要和專家簽名;
(四)如系采用國際標準和國外先進標準制定的地方標準,應當有該國際標準或國外先進標準原文(復印件)和譯文;
(五)征求意見匯總表及相應處理情況說明材料。
第二十四條自治區食品安全地方標準審評委員會對食品安全地方標準報批稿及相關材料進行審查,并作出批準發布或者不予批準發布的決定。
第二十五條食品安全地方標準的編號由標準的代號DBS、西藏行政區劃代號前兩位54、四位順序號和發布的年號構成。即DBS54 XXXX(四位順序號)-XXXX(發布年號)。
審查批準通過的食品安全地方標準,自治區衛生健康行政部門以公告的形式發布。
第二十六條 食品安全地方標準自發布之日起30個工作日內在自治區衛生健康委網站上公開,供公眾免費查閱。
第二十七條自治區食品安全地方標準審評委員會秘書處應當在食品安全地方標準發布之日起30內按規定報國家衛生健康委備案。
第五章 實施、修訂與復審
第二十八條 食品安全地方標準發布日期和實施日期之間應當有不少于6個月的過渡期限。因保障公眾的身體健康的需要或對本轄區經濟發展和城市建設等有重大影響而急需實施的食品安全地方標準除外。
第二十九條 食品安全地方標準發布后,個別內容需作調整或解釋時,自治區衛生健康部門以公告形式發布地方標準修改單或說明,與地方標準具有同等效力。
第三十條 自治區食品安全地方標準審評委員會組織衛生監督機構、疾病預防控制機構等相關單位對食品安全地方標準的執行情況進行跟蹤評價,評價情況及時通報相關部門。
第三十一條 食品安全地方標準實施后,自治區衛生健康部門應當根據科學技術發展、相關食品安全標準制定和跟蹤評價結果等情況適時進行復審,提出繼續有效、修訂或者廢止的建議。復審周期原則上不超過五年。
對需要修訂的地方標準,應當及時納入地方標準修訂立項計劃進行修訂,并按照程序重新向國家衛生健康委備案。
第六章 附則
第三十二條 食品安全地方標準制(修)訂經費納入財政預算安排,并按照國家有關財經制度和專項資金管理辦法管理。
第三十三條 本規定由西藏自治區衛生健康委負責解釋。
第三十四條 本規定自2019年9月1日起執行。
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