各市、縣（市、區(qū)）人民政府，省各委辦廳局，省各直屬單位：
《江蘇省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。
江蘇省人民政府辦公廳
2017年6月8日
（此件公開發(fā)布）
江蘇省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃
食品藥品安全是重大民生問題，做好“十三五”時(shí)期食品藥品安全工作對(duì)保障人民群眾生命健康、促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展、推進(jìn)“兩聚一高”、建設(shè)“強(qiáng)富美高”新江蘇建設(shè)具有重要意義。為全面加強(qiáng)食品藥品安全工作，進(jìn)一步提高食品藥品安全保障水平，依據(jù)《江蘇省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》《“十三五”國(guó)家食品安全規(guī)劃》《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》，制定本規(guī)劃。
一、現(xiàn)狀和形勢(shì)
（一）“十二五”食品藥品安全工作情況。
“十二五”期間，各地、各有關(guān)部門認(rèn)真貫徹中央和省委、省政府的決策部署，緊緊圍繞“保食品藥品安全”中心任務(wù)，強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，完善體制機(jī)制，創(chuàng)新方法手段，加大執(zhí)法力度，著力解決影響群眾飲食用藥安全的突出問題，守住了不發(fā)生重大食品藥品安全事故和系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)的底線，全省食品藥品安全工作取得顯著成績(jī)，走在了全國(guó)前列。
1﹒食品藥品監(jiān)管體系不斷健全。根據(jù)中央和省委、省政府決策部署，改革完善食品藥品監(jiān)管體制，省及13個(gè)設(shè)區(qū)市重新組建食品藥品監(jiān)管局，96個(gè)縣（市、區(qū)）組建市場(chǎng)監(jiān)管局并加掛食品藥品監(jiān)管局牌子，設(shè)立906個(gè)派出機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)食品藥品相對(duì)集中統(tǒng)一監(jiān)管，從省到市、縣直至鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層的食品藥品監(jiān)管體系基本形成。全省所有涉農(nóng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)全部掛牌成立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管站（所），登記村級(jí)協(xié)管員1.1萬人，村級(jí)協(xié)管員、企業(yè)內(nèi)檢員隊(duì)伍不斷壯大。
2﹒食品安全組織協(xié)調(diào)力度進(jìn)一步加大。調(diào)整充實(shí)省、市、縣（市、區(qū)）食品安全委員會(huì)，充分發(fā)揮各級(jí)食安辦的職能作用。省政府出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的意見》《江蘇省食品安全工作考核評(píng)價(jià)辦法（試行）》《江蘇省食品安全工作責(zé)任制與責(zé)任追究辦法（試行）》等指導(dǎo)性文件，與各市政府簽訂食品安全工作目標(biāo)管理責(zé)任書，并組織實(shí)施食品安全工作考核評(píng)價(jià)。啟動(dòng)食品安全城市創(chuàng)建工作，南京市被列為國(guó)家試點(diǎn)城市，73個(gè)縣（市、區(qū)）參加首批省級(jí)食品安全城市創(chuàng)建，4個(gè)縣（市、區(qū)）參加第一批國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建。
3﹒全過程、全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管格局基本形成。改革食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可制度，實(shí)現(xiàn)食品流通許可證與餐飲服務(wù)許可證“兩證合一”。加強(qiáng)食品安全日常監(jiān)管，食品生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)全面推行“三分監(jiān)管”并試行“黑名單”制度，食品銷售監(jiān)管環(huán)節(jié)初步建立食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入與產(chǎn)地準(zhǔn)出銜接機(jī)制，食品餐飲監(jiān)管環(huán)節(jié)完成持證餐飲服務(wù)單位食品安全量化分級(jí)管理等級(jí)評(píng)定19.5萬家。加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，全面完成新版藥品GMP、GSP認(rèn)證，212家在產(chǎn)制劑企業(yè)和347家藥品批發(fā)企業(yè)、22794家藥品零售企業(yè)100%加入電子監(jiān)管網(wǎng)，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部實(shí)行分級(jí)分類監(jiān)管。大力推進(jìn)監(jiān)管信息化建設(shè)，食品經(jīng)營(yíng)許可管理、藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息、藥品批發(fā)企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管、醫(yī)療器械信息采集等多個(gè)應(yīng)用系統(tǒng)投入使用。強(qiáng)化食品藥品進(jìn)出口監(jiān)管，加大對(duì)進(jìn)出口凍品類、谷物類、食糖、食用油、飼料等重點(diǎn)農(nóng)產(chǎn)品及各類藥品的布控查驗(yàn)力度。
4﹒食品藥品安全專項(xiàng)整治成效顯著。監(jiān)管部門集中開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全領(lǐng)域突出問題、打擊食品非法添加和濫用食品添加劑、農(nóng)村食品市場(chǎng)“四打擊四規(guī)范”、保健食品打“四非”、藥品“兩打兩建”、銀杏葉藥品、藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查、醫(yī)療器械“五整治”等專項(xiàng)整治，累計(jì)查處違法案件2.65萬件，案值49.71億元，搗毀制假售假窩點(diǎn)416個(gè)，取締無證經(jīng)營(yíng)戶1692個(gè)，退運(yùn)銷毀不合格進(jìn)口食品3.7萬噸、貨值7815.5萬美元，移送司法機(jī)關(guān)查辦涉嫌犯罪案件788件。公安部門集中開展“打四黑除四害”、打擊食品藥品犯罪“利劍”行動(dòng)、“打擊食品犯罪保衛(wèi)餐桌安全”等專項(xiàng)行動(dòng)，偵破犯罪案件5000余起，抓獲犯罪嫌疑人6300余人。及時(shí)妥善處置“鉻超標(biāo)膠囊”、“美素麗兒奶粉”、日本輸華食品放射性污染、臺(tái)灣塑化劑污染等重大突發(fā)事件。圓滿完成南京青奧會(huì)、國(guó)家公祭日等重大活動(dòng)食品安全保障任務(wù)。
5﹒食品藥品監(jiān)管能力明顯提高。完善食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和標(biāo)準(zhǔn)體系，食品污染物和有害因素監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋所有縣（市、區(qū)），食源性疾病哨點(diǎn)醫(yī)院達(dá)到380家，其中省級(jí)哨點(diǎn)醫(yī)院89家；發(fā)布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)6項(xiàng)，備案食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)15496份。持續(xù)加大監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)力度，“千人食品抽檢率”達(dá)到3.71批次。建成乳制品、白酒、食品添加劑三類食品生產(chǎn)企業(yè)電子追溯系統(tǒng)；9個(gè)設(shè)區(qū)市開展肉類蔬菜流通追溯體系建設(shè)，是全國(guó)最多的地區(qū)。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)，建成面積達(dá)3.9萬平方米的省食品藥品技術(shù)監(jiān)督中心；新建市級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心5家。建成進(jìn)口食品檢驗(yàn)監(jiān)管樣板10個(gè)，指定查驗(yàn)場(chǎng)所24個(gè)，指定儲(chǔ)存場(chǎng)所45個(gè)。新建蘇州、無錫、太倉3個(gè)進(jìn)口肉類指定口岸。在全國(guó)率先實(shí)現(xiàn)縣級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢站建設(shè)全覆蓋，建成省、市、縣三級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)78家，實(shí)驗(yàn)室面積達(dá)5萬平方米。蘇州、無錫、泰州、連云港等4個(gè)市級(jí)口岸藥檢所建設(shè)進(jìn)展順利，蘇州獲批國(guó)家藥品進(jìn)口口岸城市。
6﹒食品藥品安全社會(huì)共治格局逐步形成。出臺(tái)《江蘇省食品小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》《江蘇省餐廚廢棄物管理辦法》等地方性法規(guī)。貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院食品安全宣傳教育工作綱要，組織開展食品安全宣傳周、安全用藥月等主題活動(dòng)。組建省食安委專家委員會(huì)及各類專家?guī)臁?gòu)建食品藥品安全輿情24小時(shí)監(jiān)測(cè)體系，建立1000多個(gè)基層食品藥品安全科普宣傳站。加大信息公開力度，依法及時(shí)公布行政許可、監(jiān)督抽檢、行政處罰等信息。制定全省食品藥品安全信用體系建設(shè)實(shí)施意見、食品藥品安全信用分類管理辦法，扎實(shí)推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)。積極發(fā)揮行業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)的作用。建成“12331”投訴舉報(bào)平臺(tái)，累計(jì)受理投訴舉報(bào)51470件，辦結(jié)率100%，消費(fèi)者自我保護(hù)能力和參與食品藥品安全工作的積極性明顯提高。
7﹒食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上新臺(tái)階。食品藥品監(jiān)管力度的不斷加大和監(jiān)管水平的持續(xù)提高，為食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造了良好環(huán)境，提供了動(dòng)力支撐。2015年，全省食品工業(yè)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值7379.38億元，是“十一五”末的2倍，位居全國(guó)第4位。2015年全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入3460.55億元、利稅587.47億元，分別是“十一五”末的2.52倍和2.68倍。“十二五”期間全省獲批藥物臨床批件807個(gè)、生產(chǎn)批件331個(gè)，均位居全國(guó)前列。
（二）“十三五”食品藥品安全面臨的形勢(shì)。
“十三五”時(shí)期，是我省深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記系列重要講話特別是視察江蘇重要講話精神、推動(dòng)“強(qiáng)富美高”新江蘇建設(shè)取得重大進(jìn)展的關(guān)鍵時(shí)期。做好食品藥品安全工作，既有難得的歷史機(jī)遇，也面臨許多新的挑戰(zhàn)。
從歷史機(jī)遇看，一是黨和政府高度重視食品藥品安全工作。習(xí)近平總書記多次強(qiáng)調(diào)，要堅(jiān)持黨政同責(zé)、標(biāo)本兼治，加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，加快完善統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體制和制度；要切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系，堅(jiān)持產(chǎn)管并重，嚴(yán)把從農(nóng)田到餐桌、從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線。習(xí)近平總書記對(duì)食品藥品安全工作的重要指示，為做好“十三五”時(shí)期食品藥品安全工作指明了前進(jìn)方向、提供了基本遵循。黨的十八屆五中全會(huì)和省委十二屆十一次全會(huì)提出實(shí)施食品安全戰(zhàn)略和食品安全江蘇行動(dòng)計(jì)劃，把食品安全工作納入公共安全體系，把提高藥品質(zhì)量納入健康中國(guó)、健康江蘇建設(shè)范疇，勾畫了未來五年食品藥品安全工作的主要目標(biāo)任務(wù)。二是人民群眾熱切期盼吃得更健康、用藥更安全。隨著全面建成小康社會(huì)的深入推進(jìn)和生活水平的持續(xù)提高，人民群眾食品藥品安全意識(shí)不斷增強(qiáng)，對(duì)保障食品藥品安全的期待更加強(qiáng)烈，客觀上成為加強(qiáng)和改進(jìn)食品藥品監(jiān)管的重要契機(jī)，要求監(jiān)管工作必須拓展廣度、加大力度，取得更加明顯的成效。三是食品藥品安全工作已經(jīng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。新食品安全法等法律法規(guī)的出臺(tái)，為進(jìn)一步做好監(jiān)管工作提供了法治保障。食品藥品監(jiān)管體制改革和監(jiān)管體系的逐步完善，為進(jìn)一步做好監(jiān)管工作提供了組織保障。“十二五”時(shí)期監(jiān)管制度機(jī)制的探索創(chuàng)新、監(jiān)管能力的顯著提升、全過程全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管的基本形成和社會(huì)共治氛圍的日益濃厚，為在新的起點(diǎn)上全面提升食品藥品科學(xué)監(jiān)管水平、開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管改革發(fā)展新局面提供了有利條件。
從面臨的挑戰(zhàn)看，一是食品藥品安全總體上仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期。影響食品藥品安全的因素呈現(xiàn)出多樣性、復(fù)雜性，食品源頭污染治理難度大，非法添加、農(nóng)獸藥殘留等問題突出，“潛規(guī)則”問題普遍存在。市場(chǎng)秩序不夠規(guī)范，企業(yè)主體責(zé)任還未嚴(yán)格落實(shí)，違反法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。制假售假花樣不斷翻新，手段越來越具有智能化、隱蔽性，犯罪活動(dòng)更加組織化、專業(yè)化、網(wǎng)絡(luò)化，使得監(jiān)管執(zhí)法難度進(jìn)一步加大。隨著貿(mào)易全球化、區(qū)域一體化的發(fā)展，以及新技術(shù)、新材料、新工藝等的廣泛應(yīng)用，網(wǎng)售、海外代購等新業(yè)態(tài)新商業(yè)模式的不斷涌現(xiàn)，在提高食品藥品科技含量、方便群眾消費(fèi)的同時(shí)，也增加了食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。二是保障食品藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)還不牢固。受經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平制約，食品行業(yè)“多、小、散、亂、差”的狀況短期內(nèi)難以改變，特別是小作坊、小攤販、小餐飲等量大面廣，實(shí)施有效監(jiān)管的難度很大。醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力弱，產(chǎn)品低水平重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重，產(chǎn)業(yè)規(guī)模化、集約化程度有待進(jìn)一步提高。從供給側(cè)的角度看，食品藥品質(zhì)量安全還難以滿足消費(fèi)者需求。三是監(jiān)管體制機(jī)制和監(jiān)管能力還不完全適應(yīng)履行職責(zé)的需要。食品藥品監(jiān)管體制有待完善，技術(shù)支撐體系建設(shè)有待強(qiáng)化；基層食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和標(biāo)準(zhǔn)管理體系不健全，食源性疾病溯源能力滯后，標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評(píng)價(jià)能力不足。基層實(shí)行“三合一”模式后客觀上存在監(jiān)管專業(yè)人員被“稀釋”、執(zhí)行力下降等問題，監(jiān)管責(zé)任需要進(jìn)一步壓實(shí)，監(jiān)管制度機(jī)制和方法手段需要進(jìn)一步調(diào)整完善，監(jiān)管能力素質(zhì)和專業(yè)化水平需要進(jìn)一步提升。
二、總體要求和工作目標(biāo)
（一）指導(dǎo)思想。
全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會(huì)精神，深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記系列重要講話特別是視察江蘇重要講話和對(duì)食品藥品安全工作的重要指示精神，自覺踐行五大發(fā)展理念，牢固樹立以人民為中心的發(fā)展思想，堅(jiān)持以保障食品藥品安全為中心任務(wù)，全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”（最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰和最嚴(yán)肅的問責(zé)）和“四有兩責(zé)”（有職責(zé)、有崗位、有人員、有手段，落實(shí)日常監(jiān)管責(zé)任和監(jiān)督抽檢責(zé)任）要求，貫徹實(shí)施食品安全戰(zhàn)略，推進(jìn)健康江蘇建設(shè)，主動(dòng)適應(yīng)引領(lǐng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，加快食品藥品監(jiān)管法治化、標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化、信息化進(jìn)程，不斷提升依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管、全程監(jiān)管的能力和水平，健全完善嚴(yán)密高效、社會(huì)共治的食品藥品安全治理體系，嚴(yán)厲打擊食品藥品安全違法犯罪行為，促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，努力建設(shè)全國(guó)食品藥品安全示范區(qū)，為推進(jìn)“兩聚一高”新實(shí)踐、建設(shè)“強(qiáng)富美高”新江蘇提供堅(jiān)強(qiáng)保障。
（二）工作目標(biāo)。
力爭(zhēng)到2020年，基本建成統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管體系和嚴(yán)密高效、社會(huì)共治的食品藥品安全治理體系。食品藥品安全地方性法規(guī)更加完備，標(biāo)準(zhǔn)體系更加健全，覆蓋全過程的最嚴(yán)格監(jiān)管制度建設(shè)取得重要突破。監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施和執(zhí)法裝備不斷改善，基本建成統(tǒng)一高效的食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)和智能移動(dòng)監(jiān)管平臺(tái)，電子追溯、檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)認(rèn)證、應(yīng)急管理等技術(shù)支撐體系建設(shè)取得重大進(jìn)展，監(jiān)管隊(duì)伍能力素質(zhì)適應(yīng)履行監(jiān)管職責(zé)需要，依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管、全程監(jiān)管水平顯著提升。農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)、非法添加、制假售假、非法宣傳等食品藥品安全突出問題得到有效治理。食品藥品安全總體狀況持續(xù)穩(wěn)定向好，食品藥品安全治理能力、質(zhì)量安全水平、產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度明顯提升。
——省、市、縣、鄉(xiāng)四級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)各級(jí)監(jiān)管隊(duì)伍裝備配備標(biāo)準(zhǔn)化。100%的縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）完成食品安全網(wǎng)格劃定，實(shí)施網(wǎng)格化管理。100%落實(shí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全“三定一考核”網(wǎng)格化監(jiān)管。
——市級(jí)公安機(jī)關(guān)食藥環(huán)偵機(jī)構(gòu)組建率達(dá)100%，縣級(jí)公安機(jī)關(guān)食藥環(huán)偵機(jī)構(gòu)組建率達(dá)80%以上。
——高效低毒低殘留農(nóng)藥使用面積占比85%，化肥農(nóng)藥使用量實(shí)現(xiàn)零增長(zhǎng)，主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)總體合格率達(dá)到97%以上。
——80%以上的設(shè)區(qū)市建成食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和標(biāo)準(zhǔn)咨詢服務(wù)平臺(tái)，食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋縣鄉(xiāng)村。
——食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)覆蓋所有食品供應(yīng)渠道、食品和食品添加劑品種、國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)項(xiàng)目，“千人食品抽檢率”達(dá)到5批次。其中，主要針對(duì)農(nóng)藥獸藥殘留的食品檢驗(yàn)量不低于每年2份/千人。進(jìn)出口食品監(jiān)督抽檢品種覆蓋率達(dá)100%。
——建成食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子追溯系統(tǒng)，覆蓋100%的乳制品生產(chǎn)企業(yè)，覆蓋80%以上的食品添加劑和白酒生產(chǎn)企業(yè)，推動(dòng)追溯鏈條向食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)延伸，實(shí)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全鏈條可追溯管理。
——食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%，化妝品質(zhì)量抽驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)覆蓋率達(dá)到100%。
——創(chuàng)新藥物申報(bào)數(shù)年均增長(zhǎng)8%，藥品質(zhì)量抽驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)覆蓋率達(dá)到100%，藥品定期安全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)到100%。
——通過國(guó)際認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)比例達(dá)到25%以上，繼續(xù)保持全國(guó)領(lǐng)先水平。基本建成藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、防控體系，初步建成布局合理、符合現(xiàn)代物流的藥品供應(yīng)保障體系。
——探索建立食品、藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍，提高食品、藥品檢查員的能力水平，加大檢查頻次。
——每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。
——醫(yī)療器械生產(chǎn)100%實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，年度對(duì)第四級(jí)監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)全項(xiàng)檢查覆蓋率100%。
三、主要任務(wù)
（一）健全統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管體系。
1.推動(dòng)落實(shí)“四有兩責(zé)”。根據(jù)國(guó)家部署要求，推進(jìn)統(tǒng)一權(quán)威食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)。推動(dòng)市縣政府落實(shí)“四有”要求，為食品藥品監(jiān)管部門配足日常監(jiān)督檢查、市場(chǎng)抽檢執(zhí)法、產(chǎn)品技術(shù)檢驗(yàn)三類崗位，配齊具有專業(yè)知識(shí)、法律知識(shí)和工作技能的監(jiān)管執(zhí)法人員和職業(yè)化檢查員，配備必需的設(shè)備。督促市、縣各級(jí)監(jiān)管部門落實(shí)“兩責(zé)”要求，在全覆蓋基礎(chǔ)上按照“雙隨機(jī)，一公開”原則開展食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查，加大對(duì)蔬菜、水果、畜禽肉、鮮蛋、水產(chǎn)品等重點(diǎn)品種中農(nóng)藥獸藥殘留和食品生產(chǎn)加工企業(yè)、餐飲單位產(chǎn)品中添加劑濫用等監(jiān)督抽檢力度。推進(jìn)基層食品安全網(wǎng)格化管理，做到“定格、定崗、定員、定責(zé)”。加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管協(xié)管員信息員隊(duì)伍建設(shè)，每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道至少配備1名專職協(xié)管員。推進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全“三定一考核”網(wǎng)格化監(jiān)管，加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專職監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，加大對(duì)村級(jí)協(xié)管員隊(duì)伍的考核補(bǔ)助力度。
2.建立健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。推動(dòng)完善食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制，加強(qiáng)各級(jí)食安辦建設(shè)，強(qiáng)化鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和街道辦事處食品安全工作職責(zé)，與監(jiān)管派出機(jī)構(gòu)形成合力。充分發(fā)揮各級(jí)食安辦的協(xié)調(diào)、督查、考評(píng)職能，健全部門間協(xié)調(diào)溝通機(jī)制，完善政法委牽頭、政法部門和監(jiān)管部門共同參與的協(xié)調(diào)機(jī)制。推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)、食品安全責(zé)任保險(xiǎn)試點(diǎn)等工作。
3.進(jìn)一步厘清監(jiān)管事權(quán)。對(duì)法律法規(guī)賦予的行政審批、監(jiān)督檢查、行政處罰等食品藥品監(jiān)管事權(quán)進(jìn)行合理劃分，明晰各級(jí)監(jiān)管部門的職責(zé)分工和工作責(zé)任，規(guī)范權(quán)力行使，形成統(tǒng)一規(guī)范、權(quán)責(zé)一致、上下協(xié)調(diào)的事權(quán)體系。加強(qiáng)督導(dǎo)檢查和考核考評(píng)，強(qiáng)化考核評(píng)價(jià)的“指揮棒”和導(dǎo)向作用，地方政府落實(shí)屬地管理責(zé)任，監(jiān)管部門落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。
（二）加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。
1.全面提高依法行政水平。貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《江蘇省食品小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，積極推動(dòng)食品藥品地方立法工作。按照簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的要求，深化行政審批制度改革，大力推行權(quán)力清單、責(zé)任清單、負(fù)面清單制度并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，建立健全覆蓋行政審批各環(huán)節(jié)的規(guī)范化制度體系。加強(qiáng)法制機(jī)構(gòu)隊(duì)伍建設(shè)，建立完善政府法律顧問和公職律師制度。
2.推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。加快制定食品、食用農(nóng)產(chǎn)品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評(píng)價(jià)，鼓勵(lì)食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。加大標(biāo)準(zhǔn)宣傳執(zhí)行力度。推動(dòng)80%以上的設(shè)區(qū)市建成食品安全標(biāo)準(zhǔn)咨詢服務(wù)平臺(tái)。貫徹實(shí)施2015年版《中國(guó)藥典》，發(fā)布新版《江蘇省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》和《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)提高工作。
3.加強(qiáng)監(jiān)管理論政策研究。圍繞有效履行食品藥品安全監(jiān)管職能、推進(jìn)食品安全城市創(chuàng)建、強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管、完善藥品供應(yīng)保障體系、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)等重大問題，以軟課題研究等為載體，從政策理論、法律法規(guī)、對(duì)策措施等不同層面加強(qiáng)戰(zhàn)略性、前瞻性研究，為提高科學(xué)決策和科學(xué)監(jiān)管水平提供智力支持。
（三）加強(qiáng)食品全程監(jiān)管。
1.實(shí)施食品安全江蘇行動(dòng)計(jì)劃。圍繞完善食品安全治理體系，突出重點(diǎn)、難點(diǎn)問題，著眼中長(zhǎng)期發(fā)展分階段制定食品安全江蘇行動(dòng)計(jì)劃。通過實(shí)施行動(dòng)計(jì)劃，著力推進(jìn)食品安全重大工程和項(xiàng)目建設(shè)，著力推進(jìn)食品安全監(jiān)管重點(diǎn)工作，著力解決農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)、非法添加等食品安全突出問題，著力防范系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)我省食品安全整體保障水平邁上新臺(tái)階。
2.強(qiáng)化食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)源頭治理。嚴(yán)格控制農(nóng)業(yè)外源性污染，繼續(xù)做好土壤重金屬污染監(jiān)測(cè)和修復(fù)試點(diǎn)工作。加強(qiáng)投入品監(jiān)管，推進(jìn)農(nóng)資農(nóng)技連鎖經(jīng)營(yíng)，全面實(shí)行高毒農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)，探索完善高效低毒農(nóng)藥、商品有機(jī)肥等農(nóng)業(yè)投入品補(bǔ)貼制度，因地制宜加快推廣蘇州等地農(nóng)藥零差率統(tǒng)一配供經(jīng)驗(yàn)。加強(qiáng)農(nóng)藥安全風(fēng)險(xiǎn)管控和登記評(píng)估工作，到2020年基本覆蓋主要特色作物和蔬菜。農(nóng)藥、獸藥、飼料及飼料添加劑基本建立電子追溯碼監(jiān)管制度。全面推行農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，推進(jìn)實(shí)施農(nóng)業(yè)（農(nóng)村）標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)示范項(xiàng)目，支持國(guó)有農(nóng)場(chǎng)、龍頭企業(yè)、農(nóng)民合作社等率先實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。深入發(fā)展無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品和農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志等“三品一標(biāo)”，擴(kuò)大安全優(yōu)質(zhì)食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模。加大綠色食品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)推廣應(yīng)用，創(chuàng)建無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品和農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志示范區(qū)。
3.強(qiáng)化食品生產(chǎn)監(jiān)管。嚴(yán)格行政許可審批，規(guī)范審批流程。建立完善市場(chǎng)準(zhǔn)入和退出機(jī)制。加強(qiáng)食品分類分級(jí)分等監(jiān)管，加大日常監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)排查力度。公開日常監(jiān)管信息，全面推行企業(yè)“黑名單”制度，建立食品質(zhì)量安全受權(quán)、責(zé)任約談等制度。探索建立食品安全檢查員制度。拓展食品生產(chǎn)電子追溯系統(tǒng)覆蓋產(chǎn)品的種類、企業(yè)數(shù)量，并與食品銷售、餐飲服務(wù)等環(huán)節(jié)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)全鏈條可追溯。
4.強(qiáng)化食品銷售監(jiān)管。探索建立隨機(jī)抽查、信用分類分級(jí)監(jiān)管等監(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出和市場(chǎng)準(zhǔn)入管理協(xié)作。開展食用農(nóng)產(chǎn)品集中交易市場(chǎng)提質(zhì)工程，推動(dòng)全省食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)建立食品安全快速檢測(cè)室。加大農(nóng)村食品治理力度，完善農(nóng)村食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全鏈條監(jiān)管，督促引導(dǎo)經(jīng)營(yíng)主體落實(shí)責(zé)任，治理規(guī)范以農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)、食品攤販為重點(diǎn)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)厲打擊非法渠道、假冒偽劣、霉變腐敗、超期變質(zhì)為重點(diǎn)的違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。建立互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管機(jī)制，落實(shí)第三方平臺(tái)提供者的食品安全管理責(zé)任，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)網(wǎng)上監(jiān)測(cè)能力建設(shè)，嚴(yán)格互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)、網(wǎng)絡(luò)訂餐等新業(yè)態(tài)監(jiān)管。
5.強(qiáng)化食品餐飲監(jiān)管。加快制度制定修訂，形成與國(guó)家法律法規(guī)相配套、適應(yīng)監(jiān)管形勢(shì)發(fā)展、富有江蘇特點(diǎn)的食品餐飲監(jiān)管法規(guī)制度體系。開展基層監(jiān)管規(guī)范化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管工作有標(biāo)準(zhǔn)、可量化、可評(píng)價(jià)，規(guī)范監(jiān)督檢查行為。完善量化分級(jí)管理，適當(dāng)引入市場(chǎng)化機(jī)制。建立聯(lián)合聯(lián)動(dòng)處置機(jī)制，有效處置涉及餐飲服務(wù)的食品安全事故。加強(qiáng)餐廚廢棄物處理，實(shí)現(xiàn)縣級(jí)以上城市餐廚廢棄物處理全覆蓋。加強(qiáng)農(nóng)村集體聚餐、學(xué)校食堂監(jiān)管。堅(jiān)持預(yù)防為主原則，加強(qiáng)重點(diǎn)時(shí)段、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)業(yè)態(tài)、重大活動(dòng)等食品安全監(jiān)管，提升食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控能力，防控群體性食物中毒事故發(fā)生。落實(shí)地方政府尤其是縣級(jí)政府責(zé)任，實(shí)施餐飲業(yè)質(zhì)量提升工程。獲得許可證的餐飲服務(wù)單位全面推行“明廚亮灶”。
6.強(qiáng)化保健食品監(jiān)管。進(jìn)一步健全保健食品行政許可、日常監(jiān)管、會(huì)議營(yíng)銷、委托加工、飛行檢查、分類管理、誠(chéng)信建設(shè)、信息化管理等制度規(guī)范，提升監(jiān)管工作系統(tǒng)化、程序化、規(guī)范化水平。完善行政許可制度，規(guī)范許可程序，嚴(yán)格實(shí)施許可管理。加強(qiáng)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽查和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》，提高產(chǎn)品質(zhì)量管理水平。強(qiáng)化動(dòng)態(tài)監(jiān)管，將日常巡查、飛行檢查與突擊檢查、市場(chǎng)抽查有機(jī)結(jié)合起來，提高監(jiān)管工作的有效性。推進(jìn)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，提高企業(yè)質(zhì)量安全信用水平。
7.強(qiáng)化進(jìn)出口食品安全監(jiān)管。實(shí)施進(jìn)口食品安全放心工程，加強(qiáng)進(jìn)出口食品安全口岸核心能力建設(shè)。完善進(jìn)出口食品檢驗(yàn)監(jiān)管機(jī)制，按年度制定并落實(shí)監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。建立以風(fēng)險(xiǎn)管理為核心的跨境電子商務(wù)食品安全監(jiān)管機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)施進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)。推動(dòng)進(jìn)出口食品“連新歐”大通道建設(shè)。強(qiáng)化進(jìn)出口食品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、預(yù)警布控和現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)。
（四）強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管。
1.加強(qiáng)藥品注冊(cè)管理。完善藥品注冊(cè)管理工作制度、流程，提高注冊(cè)核查工作質(zhì)量，推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作。加強(qiáng)臨床前藥物研究機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建設(shè)，實(shí)施藥物臨床前研究機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目動(dòng)態(tài)備案管理。規(guī)范臨床研究行為，提高臨床試驗(yàn)管理水平。加強(qiáng)上市藥品管理，組織藥品生產(chǎn)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，開展藥品生產(chǎn)工藝核對(duì)工作。
2.加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管。嚴(yán)格監(jiān)督實(shí)施藥品GMP，堅(jiān)決淘汰達(dá)不到規(guī)定要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)。健全完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)。推動(dòng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作制度化、規(guī)范化和常態(tài)化，提高報(bào)告質(zhì)量，加大監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的分析利用力度，提升監(jiān)測(cè)效能。開展對(duì)藥用原輔料和藥包材生產(chǎn)企業(yè)等的延伸監(jiān)管，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)履行對(duì)供應(yīng)商的審計(jì)職責(zé)。
3.加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管。嚴(yán)把藥品經(jīng)營(yíng)許可關(guān)，嚴(yán)格監(jiān)督實(shí)施藥品GSP，合理設(shè)定和調(diào)整藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入門檻，探索實(shí)施藥品批發(fā)企業(yè)分類管理、藥品零售企業(yè)分級(jí)管理制度。規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)行為，督促網(wǎng)售藥品配送嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP要求。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)管。貫徹實(shí)施新頒布的疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例，切實(shí)加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管。按照“十三五”深化醫(yī)改要求，推行藥品采購“兩票制”。
4.加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管。改革審評(píng)審批制度，加強(qiáng)審評(píng)審批能力建設(shè)，開展臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查，實(shí)行分類分級(jí)管理，重點(diǎn)監(jiān)管高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。全面推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等實(shí)施，到“十三五”末，所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)均能按規(guī)范要求開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。強(qiáng)化醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)管，加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。每年全覆蓋檢查對(duì)儲(chǔ)運(yùn)有特殊要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，“十三五”期間實(shí)現(xiàn)對(duì)經(jīng)營(yíng)無菌、植入性醫(yī)療器械及體外診斷試劑的企業(yè)全覆蓋檢查。每年全覆蓋檢查三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用情況，“十三五”期間實(shí)現(xiàn)對(duì)其他使用單位全覆蓋檢查。
5.加強(qiáng)化妝品監(jiān)管。貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，提升監(jiān)管工作系統(tǒng)化、程序化、規(guī)范化水平。加快推進(jìn)化妝品監(jiān)管信息系統(tǒng)建設(shè)，將生產(chǎn)許可、日常監(jiān)管、實(shí)時(shí)管控、風(fēng)險(xiǎn)控制、應(yīng)急處理有機(jī)結(jié)合，促進(jìn)監(jiān)管業(yè)務(wù)協(xié)同和信息資源共享。加大對(duì)特殊用途化妝品的監(jiān)管抽查力度。推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，建立監(jiān)測(cè)管理制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)規(guī)范，逐步推進(jìn)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)建設(shè)。化妝品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)達(dá)到50份/百萬人。
（五）嚴(yán)厲打擊危害食品藥品安全違法犯罪活動(dòng)。
1.建立完善監(jiān)管執(zhí)法工作機(jī)制。整合食品安全監(jiān)管、稽查、檢查隊(duì)伍，建立以檢查為統(tǒng)領(lǐng)，集風(fēng)險(xiǎn)防范、案件調(diào)查、行政處罰、案件移送于一體的工作體系。各級(jí)公安機(jī)關(guān)進(jìn)一步加強(qiáng)打擊食品安全犯罪的專業(yè)力量建設(shè)，強(qiáng)化辦案保障。保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)，完善執(zhí)法措施手段，提高案件查辦效能。加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，建立證據(jù)互認(rèn)、證據(jù)轉(zhuǎn)換、法律適用、涉案食品檢驗(yàn)認(rèn)定與處置等協(xié)作配合機(jī)制。建立稽查執(zhí)法與投訴舉報(bào)工作互通機(jī)制。
2.深入開展專項(xiàng)整治和綜合治理。整治食品安全突出隱患及行業(yè)共性問題，嚴(yán)厲打擊食品非法添加、制假售假、濫用食品添加劑、用回收食品作為原料生產(chǎn)食品、保健食品標(biāo)簽宣傳欺詐等突出問題。深入開展高毒農(nóng)藥、獸用抗菌藥、“瘦肉精”、生豬屠宰、假劣農(nóng)資等突出問題專項(xiàng)整治。開展食品生產(chǎn)加工小作坊、小攤販等綜合專項(xiàng)治理，疏堵結(jié)合，規(guī)范提升，探索建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。抓住藥品醫(yī)療器械安全領(lǐng)域社會(huì)反映強(qiáng)烈的突出問題，特別是帶有行業(yè)“潛規(guī)則”性質(zhì)的問題，持續(xù)深入開展專項(xiàng)整治。組織開展打擊食品藥品犯罪“利劍”行動(dòng)，不斷拓展打擊的領(lǐng)域和深度，完善常態(tài)化打擊整治。
3.加大食品藥品監(jiān)督抽驗(yàn)力度。突出重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)問題，科學(xué)實(shí)施監(jiān)督抽驗(yàn)。省級(jí)食品抽驗(yàn)，力爭(zhēng)覆蓋省內(nèi)取得食品生產(chǎn)許可的全部食品和食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。市、縣兩級(jí)食品抽驗(yàn)，主要負(fù)責(zé)對(duì)行政區(qū)域內(nèi)具有一定規(guī)模的市場(chǎng)銷售的蔬菜、水果農(nóng)藥殘留和畜禽肉、鮮蛋、水產(chǎn)品獸藥殘留等進(jìn)行抽驗(yàn)，同時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)本地小型生產(chǎn)企業(yè)、小作坊生產(chǎn)加工的食品和餐飲單位自制食品的抽驗(yàn)。加大市、縣兩級(jí)食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查力度。省級(jí)藥品抽驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)對(duì)省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物全覆蓋抽驗(yàn)。鼓勵(lì)開展補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目的研究，提高對(duì)摻雜使假、以次充好、非法添加品種的技術(shù)鑒別能力。
（六）強(qiáng)化監(jiān)管專業(yè)化能力建設(shè)。
1.全面加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍履職能力建設(shè)。全面提升農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管執(zhí)法能力，開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)化站建設(shè)，推動(dòng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)落實(shí)監(jiān)管人員專職化要求。建立一支與履行職能相匹配的食品藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍和審評(píng)員隊(duì)伍。組織開展各級(jí)各類培訓(xùn)，增強(qiáng)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部開展食品藥品安全工作、應(yīng)對(duì)處置食品藥品安全突發(fā)事件的能力和水平，增強(qiáng)各級(jí)監(jiān)管干部履行食品藥品監(jiān)管職責(zé)的能力和水平。加強(qiáng)食品安全師培訓(xùn)和認(rèn)證工作，提升食品從業(yè)人員落實(shí)安全措施的能力素質(zhì)。省食品藥品監(jiān)管局認(rèn)證審評(píng)中心和省食品質(zhì)量安全監(jiān)控中心要加快審評(píng)員人才隊(duì)伍建設(shè)。省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所要加大人才培養(yǎng)和引進(jìn)力度，培育一批知名專家和學(xué)科帶頭人。組織實(shí)施進(jìn)出口食品檢驗(yàn)檢疫人才培訓(xùn)“繁星”計(jì)劃，培養(yǎng)一批復(fù)合型專業(yè)化檢驗(yàn)檢疫人才。加強(qiáng)食品藥品安全國(guó)際化人才培養(yǎng)。
2.完善干部教育培訓(xùn)機(jī)制和各項(xiàng)基礎(chǔ)建設(shè)。落實(shí)《干部教育培訓(xùn)工作條例（試行）》，完善干部教育培訓(xùn)管理制度，加強(qiáng)對(duì)培訓(xùn)工作的管理，提升教育培訓(xùn)效能。建立完善食品藥品監(jiān)管干部教育培訓(xùn)師資庫，建立師資遴選、聘用、培訓(xùn)、使用、退出的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，培養(yǎng)一批兼職教學(xué)骨干。加強(qiáng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管培訓(xùn)教學(xué)基地、實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)。推動(dòng)全省執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍數(shù)量和質(zhì)量建設(shè)。
3.加快建立職業(yè)化檢查員隊(duì)伍。重點(diǎn)加強(qiáng)省、市兩級(jí)檢查核查隊(duì)伍建設(shè)和資源保障，逐步建立食品（含保健食品）、藥品、化妝品、醫(yī)療器械職業(yè)化檢查員隊(duì)伍。依托現(xiàn)有資源建立職業(yè)化檢查員制度，明確檢查員的資格標(biāo)準(zhǔn)、檢查職責(zé)、培訓(xùn)管理、績(jī)效考核等要求。加強(qiáng)檢查員專業(yè)培訓(xùn)和教材建設(shè)，依托現(xiàn)有資源設(shè)立檢查員實(shí)訓(xùn)基地。在人事管理、績(jī)效工資分配等方面采取多種激勵(lì)措施，鼓勵(lì)人才向監(jiān)管一線流動(dòng)。建立統(tǒng)一的檢查核查質(zhì)量管理體系，細(xì)化檢查程序，統(tǒng)一判定標(biāo)準(zhǔn)，開展檢查質(zhì)量評(píng)估評(píng)價(jià)。
（七）建立健全科學(xué)完善的監(jiān)管技術(shù)支撐體系。
1.檢驗(yàn)檢測(cè)體系。構(gòu)建省、市、縣三級(jí)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系。省級(jí)建設(shè)食品藥品安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心和食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心。支持鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品、食用農(nóng)產(chǎn)品快檢能力建設(shè)，實(shí)現(xiàn)基層食品、食用農(nóng)產(chǎn)品快檢能力全覆蓋。加強(qiáng)省、市兩級(jí)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系和省級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。努力建設(shè)一批食品藥品監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，形成一批具有輻射作用的區(qū)域性食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心。推進(jìn)縣級(jí)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)資源整合，加強(qiáng)特色產(chǎn)品專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)。建立省、市兩級(jí)糧油質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)體系，國(guó)家授牌的檢測(cè)站實(shí)現(xiàn)糧油理化品質(zhì)、安全衛(wèi)生、添加劑和非法添加物等全項(xiàng)目檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)能力，其他檢測(cè)站質(zhì)量品質(zhì)檢測(cè)能力覆蓋80%以上的項(xiàng)目。強(qiáng)化糧油質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)執(zhí)法技術(shù)支撐，重點(diǎn)加強(qiáng)執(zhí)法檢查現(xiàn)場(chǎng)快檢能力建設(shè)，“十三五”期間為全省糧食物流產(chǎn)業(yè)園、儲(chǔ)備庫配備進(jìn)口快檢設(shè)備。
2.技術(shù)審評(píng)體系。落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見，大力加強(qiáng)技術(shù)審評(píng)能力建設(shè)，試點(diǎn)通過購買服務(wù)等方式強(qiáng)化人員配置、提高審評(píng)效能，推進(jìn)建設(shè)可承接國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局部分技術(shù)審評(píng)任務(wù)、技術(shù)特點(diǎn)突出、能力較強(qiáng)的專業(yè)審評(píng)機(jī)構(gòu)。加強(qiáng)審評(píng)機(jī)構(gòu)建設(shè)，逐步形成全省統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、分工合作、資源共享、有序運(yùn)行的技術(shù)審評(píng)支撐體系。
3.監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系。建設(shè)全省食品安全抽檢監(jiān)測(cè)管理系統(tǒng)，完善全省統(tǒng)一的抽檢結(jié)果處理程序，建立預(yù)警信息平臺(tái)。構(gòu)建縣、鄉(xiāng)、村一體化的基層食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作體系，食品污染物和有害因素監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)延伸到鄉(xiāng)村，食源性疾病監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)覆蓋各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。加快國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心分中心建設(shè)。提升市、縣級(jí)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)能力，80%以上的設(shè)區(qū)市建成食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，所有省級(jí)食源性疾病監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院實(shí)現(xiàn)基于HIS系統(tǒng)監(jiān)測(cè)上報(bào)食源性疾病。加強(qiáng)省、市、縣三級(jí)藥品、醫(yī)療器械和化妝品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和預(yù)警能力以及藥物濫用監(jiān)測(cè)能力建設(shè)，穩(wěn)步增加和完善化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)。
4.應(yīng)急管理體系。建立健全覆蓋省、市、縣各級(jí)監(jiān)管部門、上下貫通、高效運(yùn)轉(zhuǎn)的應(yīng)急管理組織體系。建立完善監(jiān)測(cè)預(yù)警、應(yīng)急保障、社會(huì)動(dòng)員和總結(jié)評(píng)估等機(jī)制，推進(jìn)跨區(qū)域跨部門應(yīng)急協(xié)作、信息通報(bào)等機(jī)制建設(shè)。建立重大信息直報(bào)系統(tǒng)和應(yīng)急信息平臺(tái)，完善省級(jí)應(yīng)急指揮體系。提高食品藥品安全輿情監(jiān)測(cè)能力。建立健全應(yīng)急預(yù)案體系。完善突發(fā)事件防范應(yīng)對(duì)規(guī)章制度，提高應(yīng)急管理工作的規(guī)范化、制度化水平。加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)及裝備建設(shè)，建立各領(lǐng)域應(yīng)急管理專家?guī)臁?br>
5.風(fēng)險(xiǎn)交流制度。搭建風(fēng)險(xiǎn)交流平臺(tái)，多形式、多途徑開展食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)交流。按照科學(xué)、客觀、及時(shí)、公開的原則，定期組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)以及新聞媒體等，就食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息和食品藥品安全監(jiān)管信息進(jìn)行交流溝通。規(guī)范食品藥品安全信息發(fā)布機(jī)制和制度。建立省、市、縣三級(jí)食品藥品安全社會(huì)公眾風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知調(diào)查體系和省、市兩級(jí)風(fēng)險(xiǎn)交流專家支持體系。
（八）推進(jìn)食品藥品安全智慧監(jiān)管建設(shè)。
運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”“大數(shù)據(jù)”理念和方法，推進(jìn)審批監(jiān)管信息系統(tǒng)的改造整合，構(gòu)建食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)平臺(tái)，加強(qiáng)省級(jí)食品藥品安全監(jiān)管數(shù)據(jù)中心建設(shè)。優(yōu)化執(zhí)法人員一線執(zhí)法系統(tǒng)建設(shè)，加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法裝備配置。通過在糧食生產(chǎn)系統(tǒng)、檢驗(yàn)檢測(cè)系統(tǒng)、加工系統(tǒng)、倉儲(chǔ)物流系統(tǒng)、供應(yīng)系統(tǒng)實(shí)施信息化全覆蓋，建立由追溯信息處理平臺(tái)、消費(fèi)者查詢平臺(tái)、綜合監(jiān)管平臺(tái)等構(gòu)成的糧油質(zhì)量安全追溯體系。深化監(jiān)管信息、企業(yè)信息、地理信息、信用信息等基礎(chǔ)信息資源開發(fā)利用，構(gòu)建食品藥品安全公共服務(wù)信息平臺(tái)。
（九）促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
1.大力扶持技術(shù)創(chuàng)新。加大對(duì)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)基礎(chǔ)研究的支持力度，探索食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)、新方案的研究運(yùn)用，爭(zhēng)取重大科研專項(xiàng)，開展對(duì)快速檢驗(yàn)方法的研究、評(píng)審和認(rèn)定工作。強(qiáng)化開放思維，擴(kuò)大、深化專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域的國(guó)際國(guó)內(nèi)合作交流。鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，與高校、科研院所等單位加強(qiáng)合作，建立政產(chǎn)學(xué)研商用金產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，共建技術(shù)中心、研究中心或重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等高水平的技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)平臺(tái)，加快全省制造業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)。提升我省新藥研發(fā)能力水平，力爭(zhēng)新藥盡快上市、惠及百姓。
2.推進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)提檔升級(jí)。通過推行新標(biāo)準(zhǔn)、新技術(shù)和新的質(zhì)量安全管理體系，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者形成“倒逼機(jī)制”，提升技術(shù)水平和質(zhì)量保障能力。制定實(shí)施產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)政策，推動(dòng)地方特色食品加工示范基地建設(shè)，加大對(duì)市場(chǎng)潛力大、品牌效應(yīng)強(qiáng)、市場(chǎng)信譽(yù)好的食品龍頭企業(yè)的扶持力度。鼓勵(lì)和引導(dǎo)發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)、物流配送等現(xiàn)代商業(yè)業(yè)態(tài)和配銷中心、生鮮處理中心、中央廚房等新興行業(yè)，支持相關(guān)企業(yè)跨地區(qū)經(jīng)營(yíng)和兼并重組。推進(jìn)食品生產(chǎn)加工小作坊、食品攤販等進(jìn)入集中、固定場(chǎng)所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，逐步實(shí)現(xiàn)規(guī)范化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
3. 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、集群發(fā)展。深入貫徹國(guó)務(wù)院改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的意見，為生物技術(shù)藥物、中藥新藥、高新技術(shù)醫(yī)療器械等創(chuàng)新品種研發(fā)提供政策扶持和咨詢服務(wù)，引導(dǎo)企業(yè)適應(yīng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和深化醫(yī)改任務(wù)要求，積極調(diào)整品種結(jié)構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)模式。鼓勵(lì)企業(yè)兼并重組，推動(dòng)藥品現(xiàn)代物流、零售連鎖等先進(jìn)業(yè)態(tài)發(fā)展。結(jié)合蘇南現(xiàn)代化建設(shè)示范區(qū)、蘇南自主創(chuàng)新示范區(qū)創(chuàng)建和蘇北新型工業(yè)化建設(shè)，積極打造以泰州醫(yī)藥高新區(qū)、蘇州工業(yè)園、連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地等為引領(lǐng)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群區(qū)。
（十）完善食品藥品安全社會(huì)共治格局。
1.全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)法定責(zé)任和義務(wù)，提高貫徹執(zhí)行法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范的自覺性，采取多種措施，確保生產(chǎn)過程符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)信息采集留存真實(shí)、可靠、可溯源。建立健全食品安全管理制度，配備食品安全管理人員，主動(dòng)監(jiān)測(cè)已上市產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況，及時(shí)報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)隱患，依法召回、處置不符合標(biāo)準(zhǔn)或存在安全隱患的食品。建立實(shí)施全生命周期管理制度，全面落實(shí)藥物醫(yī)療器械警戒和上市后研究的企業(yè)主體責(zé)任。
2.建立健全食品藥品安全信息公開機(jī)制。堅(jiān)持以公開為常態(tài)、不公開為例外，推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)公開、程序公開、結(jié)果公開。落實(shí)行政許可和行政處罰“雙公示”要求，優(yōu)化信息查詢和數(shù)據(jù)共享渠道，加強(qiáng)相關(guān)部門間信息交換和歸集，提高市場(chǎng)主體生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的透明度。積極推動(dòng)落實(shí)監(jiān)管人員責(zé)任“上墻”要求。依法及時(shí)公布食品藥品抽檢信息，加大通報(bào)、曝光力度，強(qiáng)化震懾警示作用。到“十三五”末，符合公開條件的食品藥品行政處罰案件的相關(guān)信息100%實(shí)現(xiàn)信息公開。
3.推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)。歸集整合農(nóng)業(yè)、糧食、畜牧漁業(yè)、出入境檢驗(yàn)檢疫、海關(guān)等食品相關(guān)監(jiān)管部門和行業(yè)掌握的信用信息，研究探索食品安全領(lǐng)域聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，加大失信聯(lián)合懲戒力度。整合健全省級(jí)信用信息管理系統(tǒng)，完成省級(jí)食品藥品領(lǐng)域企業(yè)和從業(yè)人員基礎(chǔ)信用信息庫、信用信息交換與歸集共享平臺(tái)以及信用信息監(jiān)管和服務(wù)平臺(tái)的開發(fā)實(shí)施工作。加快食品工業(yè)企業(yè)誠(chéng)信管理體系建設(shè)，提高食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)信守法意識(shí)和食品安全意識(shí)。完善信用信息征集、披露、使用制度，建立失信黑名單披露、市場(chǎng)禁入和退出等制度。創(chuàng)新信用信息和產(chǎn)品應(yīng)用的途徑、方式，拓展信用結(jié)果的應(yīng)用。
4.完善投訴舉報(bào)體系。加強(qiáng)投訴舉報(bào)體系能力建設(shè)，暢通投訴舉報(bào)渠道。建成覆蓋省、市、縣三級(jí)的投訴舉報(bào)業(yè)務(wù)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)24小時(shí)接通，電話在受理時(shí)間內(nèi)接通率100%。健全“12331”投訴舉報(bào)信息化平臺(tái)，規(guī)范投訴舉報(bào)轉(zhuǎn)辦交辦、跟蹤督辦、協(xié)調(diào)反饋、匯總分析、審查歸檔等程序，實(shí)現(xiàn)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局投訴舉報(bào)平臺(tái)的互聯(lián)互通。落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度和舉報(bào)人保護(hù)制度，推進(jìn)“吹哨人”制度。
5.充分發(fā)揮社會(huì)組織作用。加強(qiáng)食品藥品行業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)建設(shè)，支持行業(yè)協(xié)會(huì)制定行規(guī)行約、自律規(guī)范和職業(yè)道德準(zhǔn)則，建立健全行業(yè)規(guī)范和獎(jiǎng)懲機(jī)制，支持行業(yè)協(xié)會(huì)探索履行相應(yīng)的市場(chǎng)監(jiān)督管理職能。探索引入保險(xiǎn)、認(rèn)證、審計(jì)咨詢等第三方機(jī)構(gòu)和人員參與監(jiān)管的工作機(jī)制，逐步推進(jìn)食品安全責(zé)任保險(xiǎn)和藥害救濟(jì)等制度。健全落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師制度，實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程，強(qiáng)化繼續(xù)教育和實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)。加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師誠(chéng)信體系建設(shè)，提高執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)水平。
6.強(qiáng)化輿論監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督。完善媒體、專家等各有關(guān)方面共同參與食品藥品安全治理的有效機(jī)制，加強(qiáng)正面輿論引導(dǎo)和突發(fā)事件輿情應(yīng)對(duì)。建設(shè)省、市、縣食品安全輿情監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，到“十三五”末，輿情監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)到100%。實(shí)施立體化科普宣傳計(jì)劃，廣泛開展面向公眾和全社會(huì)的食品藥品安全宣傳教育，促進(jìn)公眾提高食品藥品安全意識(shí)和防范能力。組織開展“食品安全宣傳周”“放心農(nóng)資下鄉(xiāng)進(jìn)村”“安全用藥月”等主題宣傳活動(dòng)，廣泛傳播食品藥品安全法律法規(guī)和科普知識(shí)，引導(dǎo)社會(huì)各界和人民群眾積極支持、參與食品藥品安全工作。加強(qiáng)食品藥品安全文化建設(shè)。
四、重大工程
（一）食品（食用農(nóng)產(chǎn)品）安全示范工程。
扎實(shí)推進(jìn)國(guó)家食品安全示范城市創(chuàng)建，南京、南通成為國(guó)家食品安全示范城市。力爭(zhēng)“十三五”期間參與省級(jí)食品安全示范城市創(chuàng)建的縣（市、區(qū)）達(dá)到85%以上。扎實(shí)推進(jìn)國(guó)家和省級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建，力爭(zhēng)“十三五”期間建成30個(gè)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣（市、區(qū)）。組織實(shí)施“明廚亮灶”建設(shè)工程和“食品安全示范店”創(chuàng)建工程。
（二）食用農(nóng)產(chǎn)品源頭治理工程。
大力推進(jìn)農(nóng)資農(nóng)技連鎖經(jīng)營(yíng)。開展安全用藥篩選和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，建立登記補(bǔ)貼制度。農(nóng)藥、獸藥、飼料及飼料添加劑基本建立電子追溯碼監(jiān)管制度，獸藥生產(chǎn)企業(yè)全面實(shí)施質(zhì)量信息二維碼追溯制度。支持1000家縣鄉(xiāng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)和農(nóng)業(yè)執(zhí)法機(jī)構(gòu)更新現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)儀器，提升執(zhí)法監(jiān)管水平。提高無公害農(nóng)產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)率，加大“三品一標(biāo)”證后監(jiān)管力度。加大綠色食品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)推廣應(yīng)用，創(chuàng)建“三品”示范基地10個(gè)。支持畜禽屠宰行業(yè)的關(guān)鍵設(shè)施、質(zhì)量控制、信息追溯和環(huán)境保護(hù)等提檔升級(jí)。
（三）智慧食藥監(jiān)工程。
推進(jìn)覆蓋省、市、縣、鄉(xiāng)四級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的面向公眾、企業(yè)和監(jiān)管人員的智慧監(jiān)管體系建設(shè)。加快食品、藥品、醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)產(chǎn)品電子追溯體系建設(shè)。推進(jìn)肉類蔬菜追溯體系建設(shè)，進(jìn)一步擴(kuò)大追溯范圍，向種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)延伸追溯鏈條。完善食品藥品安全信用信息體系建設(shè)，相關(guān)監(jiān)管部門之間實(shí)現(xiàn)信用信息資源共享和應(yīng)用。提高檢驗(yàn)檢測(cè)系統(tǒng)信息化水平，建設(shè)全省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)中心。
（四）監(jiān)測(cè)、評(píng)估、預(yù)警和應(yīng)急處置平臺(tái)工程。
建設(shè)省食品藥品安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心，搭建包括傳統(tǒng)毒理學(xué)評(píng)價(jià)、體外替代試驗(yàn)和組學(xué)技術(shù)平臺(tái)的安全性評(píng)價(jià)體系。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)制、藥物濫用監(jiān)測(cè)機(jī)制，建立監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)并開展重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)測(cè)預(yù)警。創(chuàng)新監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)手段，擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面。有藥品不良反應(yīng)報(bào)告的縣（市、區(qū)）比例達(dá)到90%以上。按照國(guó)家要求完善省、市、縣三級(jí)應(yīng)急預(yù)案體系，健全突發(fā)事件跟蹤、督查、處理、報(bào)告、回訪和重大事故責(zé)任追究機(jī)制，加強(qiáng)應(yīng)急信息平臺(tái)、突發(fā)事件信息直報(bào)網(wǎng)絡(luò)、應(yīng)急檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)。力爭(zhēng)建設(shè)1個(gè)國(guó)家級(jí)區(qū)域性食品應(yīng)急檢驗(yàn)檢測(cè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。
（五）檢驗(yàn)檢測(cè)能力提升工程。
按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)各級(jí)食品、藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。省級(jí)建設(shè)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心，能夠完成相應(yīng)的法定檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、執(zhí)法檢驗(yàn)、應(yīng)急檢驗(yàn)等任務(wù)，具備一定的科研能力，能夠開展有機(jī)污染物和生物毒素等危害物識(shí)別及安全性評(píng)價(jià)、食源性致病微生物鑒定、食品真實(shí)性甄別等基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)，能夠開展快速和補(bǔ)充檢驗(yàn)檢測(cè)方法研究，食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目檢驗(yàn)檢測(cè)能力達(dá)到100%。市級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備對(duì)食品安全各項(xiàng)目參數(shù)較全面的常規(guī)性檢驗(yàn)檢測(cè)能力，食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目檢驗(yàn)檢測(cè)能力達(dá)到90%，滿足本市區(qū)域內(nèi)常規(guī)檢驗(yàn)、批量檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)需要。穩(wěn)步推動(dòng)縣級(jí)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)資源整合和檢驗(yàn)檢測(cè)能力提升，形成常見農(nóng)獸藥殘留、微生物、重金屬、理化指標(biāo)及快速檢驗(yàn)檢測(cè)能力，滿足基礎(chǔ)性食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)工作需要。推進(jìn)國(guó)家進(jìn)口藥品口岸功能建設(shè)，省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院按照國(guó)家口岸所建設(shè)的新標(biāo)準(zhǔn)，提高生物制品、藥用輔料等方面的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?zhēng)建成國(guó)家食品藥品區(qū)域重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。力爭(zhēng)新建成1－2個(gè)國(guó)家口岸藥檢所。加強(qiáng)省級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，建設(shè)10米法電磁兼容室，強(qiáng)化骨科器械、超高分子量外科植入器械、計(jì)劃生育用醫(yī)療器械、醫(yī)用可吸收縫線、血管內(nèi)導(dǎo)管及其他循環(huán)系統(tǒng)介入醫(yī)療器械等檢驗(yàn)檢測(cè)能力。泰州分所打造成為江蘇省體外診斷試劑檢驗(yàn)檢測(cè)中心，蘇州分所重點(diǎn)強(qiáng)化有源類醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)。
（六）藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批能力建設(shè)工程。
形成以省級(jí)為主體，泰州、蘇州為兩翼，服務(wù)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移，覆蓋其他藥品補(bǔ)充申請(qǐng)技術(shù)審評(píng)的新格局。加強(qiáng)醫(yī)療器械審評(píng)審批信息化建設(shè)，建立審評(píng)審批系統(tǒng)，完善注冊(cè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，推進(jìn)審評(píng)審批信息公開。提高審評(píng)審批業(yè)務(wù)用房保障水平，滿足開展審評(píng)審批工作必備的物質(zhì)條件。積極爭(zhēng)取國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心分中心落戶江蘇，承接部分藥品審評(píng)事項(xiàng)。
（七）省級(jí)監(jiān)管能力建設(shè)工程。
完善食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)關(guān)鍵技術(shù)研究平臺(tái)，強(qiáng)化核磁共振、大質(zhì)譜、現(xiàn)代光譜和快檢技術(shù)研究等實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，開展藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)、快檢新技術(shù)及裝備、應(yīng)急檢驗(yàn)等方面的方法研究，推進(jìn)前沿科學(xué)、核心技術(shù)、新型方法在食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中的應(yīng)用。加強(qiáng)藥械組合類新產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)體系建設(shè)，滿足對(duì)食品藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行全過程風(fēng)險(xiǎn)管理的需要。搭建醫(yī)用設(shè)備嵌入式軟件測(cè)試系統(tǒng)開發(fā)平臺(tái)，探索和研究對(duì)醫(yī)用設(shè)備嵌入式軟件進(jìn)行有效性檢測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的方法和途徑。
（八）基層監(jiān)管執(zhí)法能力建設(shè)工程。
根據(jù)《全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備配備指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，整合優(yōu)化監(jiān)管裝備和資源配置，加強(qiáng)基層監(jiān)管能力建設(shè)，實(shí)現(xiàn)各級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備配備的標(biāo)準(zhǔn)化。到“十三五”末，全面達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，滿足全省食品藥品監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)檢查、監(jiān)督執(zhí)法、現(xiàn)場(chǎng)取樣、快速檢測(cè)、應(yīng)急處置需要。開展食品藥品快檢技術(shù)室達(dá)標(biāo)創(chuàng)建活動(dòng)，力爭(zhēng)1－2年市、縣兩級(jí)公安機(jī)關(guān)食品藥品快檢技術(shù)室達(dá)到創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)。
（九）監(jiān)管人才隊(duì)伍建設(shè)工程。
實(shí)施食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)干部培訓(xùn)項(xiàng)目、食品藥品監(jiān)管人才培訓(xùn)項(xiàng)目和基層派出機(jī)構(gòu)監(jiān)管人員基礎(chǔ)培訓(xùn)項(xiàng)目。監(jiān)管人員專業(yè)化培訓(xùn)時(shí)間人均不低于40學(xué)時(shí)/年，新入職人員規(guī)范化培訓(xùn)時(shí)間人均不低于90學(xué)時(shí)。對(duì)地方各級(jí)政府分管負(fù)責(zé)人進(jìn)行分級(jí)培訓(xùn)。對(duì)各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行省級(jí)調(diào)訓(xùn)。“十三五”末，本科以上學(xué)歷專業(yè)技術(shù)人員達(dá)到食品安全監(jiān)管隊(duì)伍總?cè)藬?shù)的70%以上，高層次專業(yè)人才占技術(shù)隊(duì)伍的15%以上。食品安全一線監(jiān)管人員中，食品相關(guān)專業(yè)背景的人員占比每年提高2%。推動(dòng)江蘇省徐州醫(yī)藥高等職業(yè)學(xué)校提升辦學(xué)層次和水平。
（十）進(jìn)口食品安全放心工程和出口食品質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)力提升工程。
建立健全“四位一體”進(jìn)口食品抽檢制度，開展進(jìn)口食品“清源”行動(dòng)，嚴(yán)格“準(zhǔn)入”管理，敦促境外官方落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，指導(dǎo)進(jìn)口商對(duì)境外企業(yè)進(jìn)行審核，從源頭保障進(jìn)口食品安全。“十三五”期間，培育出口食品“同線同標(biāo)同質(zhì)”企業(yè)100家，新建2－3個(gè)國(guó)家級(jí)食品農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范區(qū)，建成7－8個(gè)進(jìn)口肉類、冰鮮水產(chǎn)品指定口岸。
五、保障措施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化規(guī)劃實(shí)施責(zé)任。
各地、各有關(guān)部門是規(guī)劃實(shí)施的責(zé)任主體，要制定具體實(shí)施方案，將規(guī)劃確定的目標(biāo)、任務(wù)和重點(diǎn)工程納入年度工作計(jì)劃并層層分解落實(shí)，切實(shí)做到監(jiān)管有責(zé)、有崗、有人、有手段，履行日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢責(zé)任。實(shí)行綜合執(zhí)法的地方要充實(shí)基層監(jiān)管力量，將食品藥品安全監(jiān)管作為綜合執(zhí)法的首要責(zé)任。
（二）完善工作機(jī)制，加強(qiáng)規(guī)劃實(shí)施協(xié)調(diào)。
各地、各有關(guān)部門要加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，健全完善信息通報(bào)、形勢(shì)會(huì)商、風(fēng)險(xiǎn)交流、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)等制度，強(qiáng)化省市之間、部門之間的協(xié)調(diào)配合，及時(shí)解決規(guī)劃實(shí)施過程遇到的困難和問題。充分發(fā)揮各級(jí)食安委及其辦公室的作用，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、監(jiān)督指導(dǎo)各成員單位落實(shí)規(guī)劃實(shí)施責(zé)任，優(yōu)化資源配置，形成實(shí)施合力。
（三）落實(shí)經(jīng)費(fèi)保障，提高資金使用效益。
各級(jí)政府要依法依規(guī)建立和完善食品藥品安全經(jīng)費(fèi)投入機(jī)制，將食品藥品安全工作經(jīng)費(fèi)列入政府預(yù)算，為食品藥品安全工作提供保障。嚴(yán)肅財(cái)經(jīng)紀(jì)律，規(guī)范資金使用行為，切實(shí)提高資金使用效益。
（四）建立評(píng)估制度，強(qiáng)化督促檢查。
建立健全規(guī)劃實(shí)施評(píng)估制度，適時(shí)對(duì)規(guī)劃執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)、評(píng)估和督導(dǎo)，對(duì)主要任務(wù)和重點(diǎn)工程進(jìn)展情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤，實(shí)施績(jī)效評(píng)估。組織對(duì)規(guī)劃實(shí)施情況開展中期評(píng)估和總結(jié)評(píng)估。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合年度考核、專項(xiàng)檢查等工作，加強(qiáng)對(duì)規(guī)劃落實(shí)情況的監(jiān)督檢查，確保如期高質(zhì)量完成規(guī)劃確定的各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。
《江蘇省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。
江蘇省人民政府辦公廳
2017年6月8日
（此件公開發(fā)布）
江蘇省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃
食品藥品安全是重大民生問題，做好“十三五”時(shí)期食品藥品安全工作對(duì)保障人民群眾生命健康、促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展、推進(jìn)“兩聚一高”、建設(shè)“強(qiáng)富美高”新江蘇建設(shè)具有重要意義。為全面加強(qiáng)食品藥品安全工作，進(jìn)一步提高食品藥品安全保障水平，依據(jù)《江蘇省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》《“十三五”國(guó)家食品安全規(guī)劃》《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》，制定本規(guī)劃。
一、現(xiàn)狀和形勢(shì)
（一）“十二五”食品藥品安全工作情況。
“十二五”期間，各地、各有關(guān)部門認(rèn)真貫徹中央和省委、省政府的決策部署，緊緊圍繞“保食品藥品安全”中心任務(wù)，強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，完善體制機(jī)制，創(chuàng)新方法手段，加大執(zhí)法力度，著力解決影響群眾飲食用藥安全的突出問題，守住了不發(fā)生重大食品藥品安全事故和系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)的底線，全省食品藥品安全工作取得顯著成績(jī)，走在了全國(guó)前列。
1﹒食品藥品監(jiān)管體系不斷健全。根據(jù)中央和省委、省政府決策部署，改革完善食品藥品監(jiān)管體制，省及13個(gè)設(shè)區(qū)市重新組建食品藥品監(jiān)管局，96個(gè)縣（市、區(qū)）組建市場(chǎng)監(jiān)管局并加掛食品藥品監(jiān)管局牌子，設(shè)立906個(gè)派出機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)食品藥品相對(duì)集中統(tǒng)一監(jiān)管，從省到市、縣直至鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層的食品藥品監(jiān)管體系基本形成。全省所有涉農(nóng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)全部掛牌成立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管站（所），登記村級(jí)協(xié)管員1.1萬人，村級(jí)協(xié)管員、企業(yè)內(nèi)檢員隊(duì)伍不斷壯大。
2﹒食品安全組織協(xié)調(diào)力度進(jìn)一步加大。調(diào)整充實(shí)省、市、縣（市、區(qū)）食品安全委員會(huì)，充分發(fā)揮各級(jí)食安辦的職能作用。省政府出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的意見》《江蘇省食品安全工作考核評(píng)價(jià)辦法（試行）》《江蘇省食品安全工作責(zé)任制與責(zé)任追究辦法（試行）》等指導(dǎo)性文件，與各市政府簽訂食品安全工作目標(biāo)管理責(zé)任書，并組織實(shí)施食品安全工作考核評(píng)價(jià)。啟動(dòng)食品安全城市創(chuàng)建工作，南京市被列為國(guó)家試點(diǎn)城市，73個(gè)縣（市、區(qū)）參加首批省級(jí)食品安全城市創(chuàng)建，4個(gè)縣（市、區(qū)）參加第一批國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建。
3﹒全過程、全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管格局基本形成。改革食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可制度，實(shí)現(xiàn)食品流通許可證與餐飲服務(wù)許可證“兩證合一”。加強(qiáng)食品安全日常監(jiān)管，食品生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)全面推行“三分監(jiān)管”并試行“黑名單”制度，食品銷售監(jiān)管環(huán)節(jié)初步建立食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入與產(chǎn)地準(zhǔn)出銜接機(jī)制，食品餐飲監(jiān)管環(huán)節(jié)完成持證餐飲服務(wù)單位食品安全量化分級(jí)管理等級(jí)評(píng)定19.5萬家。加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，全面完成新版藥品GMP、GSP認(rèn)證，212家在產(chǎn)制劑企業(yè)和347家藥品批發(fā)企業(yè)、22794家藥品零售企業(yè)100%加入電子監(jiān)管網(wǎng)，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部實(shí)行分級(jí)分類監(jiān)管。大力推進(jìn)監(jiān)管信息化建設(shè)，食品經(jīng)營(yíng)許可管理、藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息、藥品批發(fā)企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管、醫(yī)療器械信息采集等多個(gè)應(yīng)用系統(tǒng)投入使用。強(qiáng)化食品藥品進(jìn)出口監(jiān)管，加大對(duì)進(jìn)出口凍品類、谷物類、食糖、食用油、飼料等重點(diǎn)農(nóng)產(chǎn)品及各類藥品的布控查驗(yàn)力度。
4﹒食品藥品安全專項(xiàng)整治成效顯著。監(jiān)管部門集中開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全領(lǐng)域突出問題、打擊食品非法添加和濫用食品添加劑、農(nóng)村食品市場(chǎng)“四打擊四規(guī)范”、保健食品打“四非”、藥品“兩打兩建”、銀杏葉藥品、藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查、醫(yī)療器械“五整治”等專項(xiàng)整治，累計(jì)查處違法案件2.65萬件，案值49.71億元，搗毀制假售假窩點(diǎn)416個(gè)，取締無證經(jīng)營(yíng)戶1692個(gè)，退運(yùn)銷毀不合格進(jìn)口食品3.7萬噸、貨值7815.5萬美元，移送司法機(jī)關(guān)查辦涉嫌犯罪案件788件。公安部門集中開展“打四黑除四害”、打擊食品藥品犯罪“利劍”行動(dòng)、“打擊食品犯罪保衛(wèi)餐桌安全”等專項(xiàng)行動(dòng)，偵破犯罪案件5000余起，抓獲犯罪嫌疑人6300余人。及時(shí)妥善處置“鉻超標(biāo)膠囊”、“美素麗兒奶粉”、日本輸華食品放射性污染、臺(tái)灣塑化劑污染等重大突發(fā)事件。圓滿完成南京青奧會(huì)、國(guó)家公祭日等重大活動(dòng)食品安全保障任務(wù)。
5﹒食品藥品監(jiān)管能力明顯提高。完善食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和標(biāo)準(zhǔn)體系，食品污染物和有害因素監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋所有縣（市、區(qū)），食源性疾病哨點(diǎn)醫(yī)院達(dá)到380家，其中省級(jí)哨點(diǎn)醫(yī)院89家；發(fā)布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)6項(xiàng)，備案食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)15496份。持續(xù)加大監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)力度，“千人食品抽檢率”達(dá)到3.71批次。建成乳制品、白酒、食品添加劑三類食品生產(chǎn)企業(yè)電子追溯系統(tǒng)；9個(gè)設(shè)區(qū)市開展肉類蔬菜流通追溯體系建設(shè)，是全國(guó)最多的地區(qū)。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)，建成面積達(dá)3.9萬平方米的省食品藥品技術(shù)監(jiān)督中心；新建市級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心5家。建成進(jìn)口食品檢驗(yàn)監(jiān)管樣板10個(gè)，指定查驗(yàn)場(chǎng)所24個(gè)，指定儲(chǔ)存場(chǎng)所45個(gè)。新建蘇州、無錫、太倉3個(gè)進(jìn)口肉類指定口岸。在全國(guó)率先實(shí)現(xiàn)縣級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢站建設(shè)全覆蓋，建成省、市、縣三級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)78家，實(shí)驗(yàn)室面積達(dá)5萬平方米。蘇州、無錫、泰州、連云港等4個(gè)市級(jí)口岸藥檢所建設(shè)進(jìn)展順利，蘇州獲批國(guó)家藥品進(jìn)口口岸城市。
6﹒食品藥品安全社會(huì)共治格局逐步形成。出臺(tái)《江蘇省食品小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》《江蘇省餐廚廢棄物管理辦法》等地方性法規(guī)。貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院食品安全宣傳教育工作綱要，組織開展食品安全宣傳周、安全用藥月等主題活動(dòng)。組建省食安委專家委員會(huì)及各類專家?guī)臁?gòu)建食品藥品安全輿情24小時(shí)監(jiān)測(cè)體系，建立1000多個(gè)基層食品藥品安全科普宣傳站。加大信息公開力度，依法及時(shí)公布行政許可、監(jiān)督抽檢、行政處罰等信息。制定全省食品藥品安全信用體系建設(shè)實(shí)施意見、食品藥品安全信用分類管理辦法，扎實(shí)推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)。積極發(fā)揮行業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)的作用。建成“12331”投訴舉報(bào)平臺(tái)，累計(jì)受理投訴舉報(bào)51470件，辦結(jié)率100%，消費(fèi)者自我保護(hù)能力和參與食品藥品安全工作的積極性明顯提高。
7﹒食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上新臺(tái)階。食品藥品監(jiān)管力度的不斷加大和監(jiān)管水平的持續(xù)提高，為食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造了良好環(huán)境，提供了動(dòng)力支撐。2015年，全省食品工業(yè)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值7379.38億元，是“十一五”末的2倍，位居全國(guó)第4位。2015年全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入3460.55億元、利稅587.47億元，分別是“十一五”末的2.52倍和2.68倍。“十二五”期間全省獲批藥物臨床批件807個(gè)、生產(chǎn)批件331個(gè)，均位居全國(guó)前列。
（二）“十三五”食品藥品安全面臨的形勢(shì)。
“十三五”時(shí)期，是我省深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記系列重要講話特別是視察江蘇重要講話精神、推動(dòng)“強(qiáng)富美高”新江蘇建設(shè)取得重大進(jìn)展的關(guān)鍵時(shí)期。做好食品藥品安全工作，既有難得的歷史機(jī)遇，也面臨許多新的挑戰(zhàn)。
從歷史機(jī)遇看，一是黨和政府高度重視食品藥品安全工作。習(xí)近平總書記多次強(qiáng)調(diào)，要堅(jiān)持黨政同責(zé)、標(biāo)本兼治，加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，加快完善統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體制和制度；要切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系，堅(jiān)持產(chǎn)管并重，嚴(yán)把從農(nóng)田到餐桌、從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線。習(xí)近平總書記對(duì)食品藥品安全工作的重要指示，為做好“十三五”時(shí)期食品藥品安全工作指明了前進(jìn)方向、提供了基本遵循。黨的十八屆五中全會(huì)和省委十二屆十一次全會(huì)提出實(shí)施食品安全戰(zhàn)略和食品安全江蘇行動(dòng)計(jì)劃，把食品安全工作納入公共安全體系，把提高藥品質(zhì)量納入健康中國(guó)、健康江蘇建設(shè)范疇，勾畫了未來五年食品藥品安全工作的主要目標(biāo)任務(wù)。二是人民群眾熱切期盼吃得更健康、用藥更安全。隨著全面建成小康社會(huì)的深入推進(jìn)和生活水平的持續(xù)提高，人民群眾食品藥品安全意識(shí)不斷增強(qiáng)，對(duì)保障食品藥品安全的期待更加強(qiáng)烈，客觀上成為加強(qiáng)和改進(jìn)食品藥品監(jiān)管的重要契機(jī)，要求監(jiān)管工作必須拓展廣度、加大力度，取得更加明顯的成效。三是食品藥品安全工作已經(jīng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。新食品安全法等法律法規(guī)的出臺(tái)，為進(jìn)一步做好監(jiān)管工作提供了法治保障。食品藥品監(jiān)管體制改革和監(jiān)管體系的逐步完善，為進(jìn)一步做好監(jiān)管工作提供了組織保障。“十二五”時(shí)期監(jiān)管制度機(jī)制的探索創(chuàng)新、監(jiān)管能力的顯著提升、全過程全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管的基本形成和社會(huì)共治氛圍的日益濃厚，為在新的起點(diǎn)上全面提升食品藥品科學(xué)監(jiān)管水平、開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管改革發(fā)展新局面提供了有利條件。
從面臨的挑戰(zhàn)看，一是食品藥品安全總體上仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期。影響食品藥品安全的因素呈現(xiàn)出多樣性、復(fù)雜性，食品源頭污染治理難度大，非法添加、農(nóng)獸藥殘留等問題突出，“潛規(guī)則”問題普遍存在。市場(chǎng)秩序不夠規(guī)范，企業(yè)主體責(zé)任還未嚴(yán)格落實(shí)，違反法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。制假售假花樣不斷翻新，手段越來越具有智能化、隱蔽性，犯罪活動(dòng)更加組織化、專業(yè)化、網(wǎng)絡(luò)化，使得監(jiān)管執(zhí)法難度進(jìn)一步加大。隨著貿(mào)易全球化、區(qū)域一體化的發(fā)展，以及新技術(shù)、新材料、新工藝等的廣泛應(yīng)用，網(wǎng)售、海外代購等新業(yè)態(tài)新商業(yè)模式的不斷涌現(xiàn)，在提高食品藥品科技含量、方便群眾消費(fèi)的同時(shí)，也增加了食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。二是保障食品藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)還不牢固。受經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平制約，食品行業(yè)“多、小、散、亂、差”的狀況短期內(nèi)難以改變，特別是小作坊、小攤販、小餐飲等量大面廣，實(shí)施有效監(jiān)管的難度很大。醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力弱，產(chǎn)品低水平重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重，產(chǎn)業(yè)規(guī)模化、集約化程度有待進(jìn)一步提高。從供給側(cè)的角度看，食品藥品質(zhì)量安全還難以滿足消費(fèi)者需求。三是監(jiān)管體制機(jī)制和監(jiān)管能力還不完全適應(yīng)履行職責(zé)的需要。食品藥品監(jiān)管體制有待完善，技術(shù)支撐體系建設(shè)有待強(qiáng)化；基層食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和標(biāo)準(zhǔn)管理體系不健全，食源性疾病溯源能力滯后，標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評(píng)價(jià)能力不足。基層實(shí)行“三合一”模式后客觀上存在監(jiān)管專業(yè)人員被“稀釋”、執(zhí)行力下降等問題，監(jiān)管責(zé)任需要進(jìn)一步壓實(shí)，監(jiān)管制度機(jī)制和方法手段需要進(jìn)一步調(diào)整完善，監(jiān)管能力素質(zhì)和專業(yè)化水平需要進(jìn)一步提升。
二、總體要求和工作目標(biāo)
（一）指導(dǎo)思想。
全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會(huì)精神，深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記系列重要講話特別是視察江蘇重要講話和對(duì)食品藥品安全工作的重要指示精神，自覺踐行五大發(fā)展理念，牢固樹立以人民為中心的發(fā)展思想，堅(jiān)持以保障食品藥品安全為中心任務(wù)，全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”（最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰和最嚴(yán)肅的問責(zé)）和“四有兩責(zé)”（有職責(zé)、有崗位、有人員、有手段，落實(shí)日常監(jiān)管責(zé)任和監(jiān)督抽檢責(zé)任）要求，貫徹實(shí)施食品安全戰(zhàn)略，推進(jìn)健康江蘇建設(shè)，主動(dòng)適應(yīng)引領(lǐng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，加快食品藥品監(jiān)管法治化、標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化、信息化進(jìn)程，不斷提升依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管、全程監(jiān)管的能力和水平，健全完善嚴(yán)密高效、社會(huì)共治的食品藥品安全治理體系，嚴(yán)厲打擊食品藥品安全違法犯罪行為，促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，努力建設(shè)全國(guó)食品藥品安全示范區(qū)，為推進(jìn)“兩聚一高”新實(shí)踐、建設(shè)“強(qiáng)富美高”新江蘇提供堅(jiān)強(qiáng)保障。
（二）工作目標(biāo)。
力爭(zhēng)到2020年，基本建成統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管體系和嚴(yán)密高效、社會(huì)共治的食品藥品安全治理體系。食品藥品安全地方性法規(guī)更加完備，標(biāo)準(zhǔn)體系更加健全，覆蓋全過程的最嚴(yán)格監(jiān)管制度建設(shè)取得重要突破。監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施和執(zhí)法裝備不斷改善，基本建成統(tǒng)一高效的食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)和智能移動(dòng)監(jiān)管平臺(tái)，電子追溯、檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)認(rèn)證、應(yīng)急管理等技術(shù)支撐體系建設(shè)取得重大進(jìn)展，監(jiān)管隊(duì)伍能力素質(zhì)適應(yīng)履行監(jiān)管職責(zé)需要，依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管、全程監(jiān)管水平顯著提升。農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)、非法添加、制假售假、非法宣傳等食品藥品安全突出問題得到有效治理。食品藥品安全總體狀況持續(xù)穩(wěn)定向好，食品藥品安全治理能力、質(zhì)量安全水平、產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度明顯提升。
——省、市、縣、鄉(xiāng)四級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)各級(jí)監(jiān)管隊(duì)伍裝備配備標(biāo)準(zhǔn)化。100%的縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）完成食品安全網(wǎng)格劃定，實(shí)施網(wǎng)格化管理。100%落實(shí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全“三定一考核”網(wǎng)格化監(jiān)管。
——市級(jí)公安機(jī)關(guān)食藥環(huán)偵機(jī)構(gòu)組建率達(dá)100%，縣級(jí)公安機(jī)關(guān)食藥環(huán)偵機(jī)構(gòu)組建率達(dá)80%以上。
——高效低毒低殘留農(nóng)藥使用面積占比85%，化肥農(nóng)藥使用量實(shí)現(xiàn)零增長(zhǎng)，主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)總體合格率達(dá)到97%以上。
——80%以上的設(shè)區(qū)市建成食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和標(biāo)準(zhǔn)咨詢服務(wù)平臺(tái)，食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋縣鄉(xiāng)村。
——食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)覆蓋所有食品供應(yīng)渠道、食品和食品添加劑品種、國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)項(xiàng)目，“千人食品抽檢率”達(dá)到5批次。其中，主要針對(duì)農(nóng)藥獸藥殘留的食品檢驗(yàn)量不低于每年2份/千人。進(jìn)出口食品監(jiān)督抽檢品種覆蓋率達(dá)100%。
——建成食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子追溯系統(tǒng)，覆蓋100%的乳制品生產(chǎn)企業(yè)，覆蓋80%以上的食品添加劑和白酒生產(chǎn)企業(yè)，推動(dòng)追溯鏈條向食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)延伸，實(shí)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全鏈條可追溯管理。
——食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%，化妝品質(zhì)量抽驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)覆蓋率達(dá)到100%。
——創(chuàng)新藥物申報(bào)數(shù)年均增長(zhǎng)8%，藥品質(zhì)量抽驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)覆蓋率達(dá)到100%，藥品定期安全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)到100%。
——通過國(guó)際認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)比例達(dá)到25%以上，繼續(xù)保持全國(guó)領(lǐng)先水平。基本建成藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、防控體系，初步建成布局合理、符合現(xiàn)代物流的藥品供應(yīng)保障體系。
——探索建立食品、藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍，提高食品、藥品檢查員的能力水平，加大檢查頻次。
——每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。
——醫(yī)療器械生產(chǎn)100%實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，年度對(duì)第四級(jí)監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)全項(xiàng)檢查覆蓋率100%。
三、主要任務(wù)
（一）健全統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管體系。
1.推動(dòng)落實(shí)“四有兩責(zé)”。根據(jù)國(guó)家部署要求，推進(jìn)統(tǒng)一權(quán)威食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)。推動(dòng)市縣政府落實(shí)“四有”要求，為食品藥品監(jiān)管部門配足日常監(jiān)督檢查、市場(chǎng)抽檢執(zhí)法、產(chǎn)品技術(shù)檢驗(yàn)三類崗位，配齊具有專業(yè)知識(shí)、法律知識(shí)和工作技能的監(jiān)管執(zhí)法人員和職業(yè)化檢查員，配備必需的設(shè)備。督促市、縣各級(jí)監(jiān)管部門落實(shí)“兩責(zé)”要求，在全覆蓋基礎(chǔ)上按照“雙隨機(jī)，一公開”原則開展食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查，加大對(duì)蔬菜、水果、畜禽肉、鮮蛋、水產(chǎn)品等重點(diǎn)品種中農(nóng)藥獸藥殘留和食品生產(chǎn)加工企業(yè)、餐飲單位產(chǎn)品中添加劑濫用等監(jiān)督抽檢力度。推進(jìn)基層食品安全網(wǎng)格化管理，做到“定格、定崗、定員、定責(zé)”。加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管協(xié)管員信息員隊(duì)伍建設(shè)，每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道至少配備1名專職協(xié)管員。推進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全“三定一考核”網(wǎng)格化監(jiān)管，加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專職監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，加大對(duì)村級(jí)協(xié)管員隊(duì)伍的考核補(bǔ)助力度。
2.建立健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。推動(dòng)完善食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制，加強(qiáng)各級(jí)食安辦建設(shè)，強(qiáng)化鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和街道辦事處食品安全工作職責(zé)，與監(jiān)管派出機(jī)構(gòu)形成合力。充分發(fā)揮各級(jí)食安辦的協(xié)調(diào)、督查、考評(píng)職能，健全部門間協(xié)調(diào)溝通機(jī)制，完善政法委牽頭、政法部門和監(jiān)管部門共同參與的協(xié)調(diào)機(jī)制。推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)、食品安全責(zé)任保險(xiǎn)試點(diǎn)等工作。
3.進(jìn)一步厘清監(jiān)管事權(quán)。對(duì)法律法規(guī)賦予的行政審批、監(jiān)督檢查、行政處罰等食品藥品監(jiān)管事權(quán)進(jìn)行合理劃分，明晰各級(jí)監(jiān)管部門的職責(zé)分工和工作責(zé)任，規(guī)范權(quán)力行使，形成統(tǒng)一規(guī)范、權(quán)責(zé)一致、上下協(xié)調(diào)的事權(quán)體系。加強(qiáng)督導(dǎo)檢查和考核考評(píng)，強(qiáng)化考核評(píng)價(jià)的“指揮棒”和導(dǎo)向作用，地方政府落實(shí)屬地管理責(zé)任，監(jiān)管部門落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。
（二）加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。
1.全面提高依法行政水平。貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《江蘇省食品小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，積極推動(dòng)食品藥品地方立法工作。按照簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的要求，深化行政審批制度改革，大力推行權(quán)力清單、責(zé)任清單、負(fù)面清單制度并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，建立健全覆蓋行政審批各環(huán)節(jié)的規(guī)范化制度體系。加強(qiáng)法制機(jī)構(gòu)隊(duì)伍建設(shè)，建立完善政府法律顧問和公職律師制度。
2.推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。加快制定食品、食用農(nóng)產(chǎn)品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評(píng)價(jià)，鼓勵(lì)食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。加大標(biāo)準(zhǔn)宣傳執(zhí)行力度。推動(dòng)80%以上的設(shè)區(qū)市建成食品安全標(biāo)準(zhǔn)咨詢服務(wù)平臺(tái)。貫徹實(shí)施2015年版《中國(guó)藥典》，發(fā)布新版《江蘇省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》和《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)提高工作。
3.加強(qiáng)監(jiān)管理論政策研究。圍繞有效履行食品藥品安全監(jiān)管職能、推進(jìn)食品安全城市創(chuàng)建、強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管、完善藥品供應(yīng)保障體系、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)等重大問題，以軟課題研究等為載體，從政策理論、法律法規(guī)、對(duì)策措施等不同層面加強(qiáng)戰(zhàn)略性、前瞻性研究，為提高科學(xué)決策和科學(xué)監(jiān)管水平提供智力支持。
（三）加強(qiáng)食品全程監(jiān)管。
1.實(shí)施食品安全江蘇行動(dòng)計(jì)劃。圍繞完善食品安全治理體系，突出重點(diǎn)、難點(diǎn)問題，著眼中長(zhǎng)期發(fā)展分階段制定食品安全江蘇行動(dòng)計(jì)劃。通過實(shí)施行動(dòng)計(jì)劃，著力推進(jìn)食品安全重大工程和項(xiàng)目建設(shè)，著力推進(jìn)食品安全監(jiān)管重點(diǎn)工作，著力解決農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)、非法添加等食品安全突出問題，著力防范系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)我省食品安全整體保障水平邁上新臺(tái)階。
2.強(qiáng)化食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)源頭治理。嚴(yán)格控制農(nóng)業(yè)外源性污染，繼續(xù)做好土壤重金屬污染監(jiān)測(cè)和修復(fù)試點(diǎn)工作。加強(qiáng)投入品監(jiān)管，推進(jìn)農(nóng)資農(nóng)技連鎖經(jīng)營(yíng)，全面實(shí)行高毒農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)，探索完善高效低毒農(nóng)藥、商品有機(jī)肥等農(nóng)業(yè)投入品補(bǔ)貼制度，因地制宜加快推廣蘇州等地農(nóng)藥零差率統(tǒng)一配供經(jīng)驗(yàn)。加強(qiáng)農(nóng)藥安全風(fēng)險(xiǎn)管控和登記評(píng)估工作，到2020年基本覆蓋主要特色作物和蔬菜。農(nóng)藥、獸藥、飼料及飼料添加劑基本建立電子追溯碼監(jiān)管制度。全面推行農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，推進(jìn)實(shí)施農(nóng)業(yè)（農(nóng)村）標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)示范項(xiàng)目，支持國(guó)有農(nóng)場(chǎng)、龍頭企業(yè)、農(nóng)民合作社等率先實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。深入發(fā)展無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品和農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志等“三品一標(biāo)”，擴(kuò)大安全優(yōu)質(zhì)食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模。加大綠色食品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)推廣應(yīng)用，創(chuàng)建無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品和農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志示范區(qū)。
3.強(qiáng)化食品生產(chǎn)監(jiān)管。嚴(yán)格行政許可審批，規(guī)范審批流程。建立完善市場(chǎng)準(zhǔn)入和退出機(jī)制。加強(qiáng)食品分類分級(jí)分等監(jiān)管，加大日常監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)排查力度。公開日常監(jiān)管信息，全面推行企業(yè)“黑名單”制度，建立食品質(zhì)量安全受權(quán)、責(zé)任約談等制度。探索建立食品安全檢查員制度。拓展食品生產(chǎn)電子追溯系統(tǒng)覆蓋產(chǎn)品的種類、企業(yè)數(shù)量，并與食品銷售、餐飲服務(wù)等環(huán)節(jié)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)全鏈條可追溯。
4.強(qiáng)化食品銷售監(jiān)管。探索建立隨機(jī)抽查、信用分類分級(jí)監(jiān)管等監(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出和市場(chǎng)準(zhǔn)入管理協(xié)作。開展食用農(nóng)產(chǎn)品集中交易市場(chǎng)提質(zhì)工程，推動(dòng)全省食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)建立食品安全快速檢測(cè)室。加大農(nóng)村食品治理力度，完善農(nóng)村食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全鏈條監(jiān)管，督促引導(dǎo)經(jīng)營(yíng)主體落實(shí)責(zé)任，治理規(guī)范以農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)、食品攤販為重點(diǎn)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)厲打擊非法渠道、假冒偽劣、霉變腐敗、超期變質(zhì)為重點(diǎn)的違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。建立互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管機(jī)制，落實(shí)第三方平臺(tái)提供者的食品安全管理責(zé)任，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)網(wǎng)上監(jiān)測(cè)能力建設(shè)，嚴(yán)格互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)、網(wǎng)絡(luò)訂餐等新業(yè)態(tài)監(jiān)管。
5.強(qiáng)化食品餐飲監(jiān)管。加快制度制定修訂，形成與國(guó)家法律法規(guī)相配套、適應(yīng)監(jiān)管形勢(shì)發(fā)展、富有江蘇特點(diǎn)的食品餐飲監(jiān)管法規(guī)制度體系。開展基層監(jiān)管規(guī)范化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管工作有標(biāo)準(zhǔn)、可量化、可評(píng)價(jià)，規(guī)范監(jiān)督檢查行為。完善量化分級(jí)管理，適當(dāng)引入市場(chǎng)化機(jī)制。建立聯(lián)合聯(lián)動(dòng)處置機(jī)制，有效處置涉及餐飲服務(wù)的食品安全事故。加強(qiáng)餐廚廢棄物處理，實(shí)現(xiàn)縣級(jí)以上城市餐廚廢棄物處理全覆蓋。加強(qiáng)農(nóng)村集體聚餐、學(xué)校食堂監(jiān)管。堅(jiān)持預(yù)防為主原則，加強(qiáng)重點(diǎn)時(shí)段、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)業(yè)態(tài)、重大活動(dòng)等食品安全監(jiān)管，提升食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控能力，防控群體性食物中毒事故發(fā)生。落實(shí)地方政府尤其是縣級(jí)政府責(zé)任，實(shí)施餐飲業(yè)質(zhì)量提升工程。獲得許可證的餐飲服務(wù)單位全面推行“明廚亮灶”。
6.強(qiáng)化保健食品監(jiān)管。進(jìn)一步健全保健食品行政許可、日常監(jiān)管、會(huì)議營(yíng)銷、委托加工、飛行檢查、分類管理、誠(chéng)信建設(shè)、信息化管理等制度規(guī)范，提升監(jiān)管工作系統(tǒng)化、程序化、規(guī)范化水平。完善行政許可制度，規(guī)范許可程序，嚴(yán)格實(shí)施許可管理。加強(qiáng)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽查和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》，提高產(chǎn)品質(zhì)量管理水平。強(qiáng)化動(dòng)態(tài)監(jiān)管，將日常巡查、飛行檢查與突擊檢查、市場(chǎng)抽查有機(jī)結(jié)合起來，提高監(jiān)管工作的有效性。推進(jìn)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，提高企業(yè)質(zhì)量安全信用水平。
7.強(qiáng)化進(jìn)出口食品安全監(jiān)管。實(shí)施進(jìn)口食品安全放心工程，加強(qiáng)進(jìn)出口食品安全口岸核心能力建設(shè)。完善進(jìn)出口食品檢驗(yàn)監(jiān)管機(jī)制，按年度制定并落實(shí)監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。建立以風(fēng)險(xiǎn)管理為核心的跨境電子商務(wù)食品安全監(jiān)管機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)施進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)。推動(dòng)進(jìn)出口食品“連新歐”大通道建設(shè)。強(qiáng)化進(jìn)出口食品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、預(yù)警布控和現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)。
（四）強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管。
1.加強(qiáng)藥品注冊(cè)管理。完善藥品注冊(cè)管理工作制度、流程，提高注冊(cè)核查工作質(zhì)量，推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作。加強(qiáng)臨床前藥物研究機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建設(shè)，實(shí)施藥物臨床前研究機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目動(dòng)態(tài)備案管理。規(guī)范臨床研究行為，提高臨床試驗(yàn)管理水平。加強(qiáng)上市藥品管理，組織藥品生產(chǎn)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，開展藥品生產(chǎn)工藝核對(duì)工作。
2.加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管。嚴(yán)格監(jiān)督實(shí)施藥品GMP，堅(jiān)決淘汰達(dá)不到規(guī)定要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)。健全完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)。推動(dòng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作制度化、規(guī)范化和常態(tài)化，提高報(bào)告質(zhì)量，加大監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的分析利用力度，提升監(jiān)測(cè)效能。開展對(duì)藥用原輔料和藥包材生產(chǎn)企業(yè)等的延伸監(jiān)管，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)履行對(duì)供應(yīng)商的審計(jì)職責(zé)。
3.加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管。嚴(yán)把藥品經(jīng)營(yíng)許可關(guān)，嚴(yán)格監(jiān)督實(shí)施藥品GSP，合理設(shè)定和調(diào)整藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入門檻，探索實(shí)施藥品批發(fā)企業(yè)分類管理、藥品零售企業(yè)分級(jí)管理制度。規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)行為，督促網(wǎng)售藥品配送嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP要求。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)管。貫徹實(shí)施新頒布的疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例，切實(shí)加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管。按照“十三五”深化醫(yī)改要求，推行藥品采購“兩票制”。
4.加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管。改革審評(píng)審批制度，加強(qiáng)審評(píng)審批能力建設(shè)，開展臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查，實(shí)行分類分級(jí)管理，重點(diǎn)監(jiān)管高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。全面推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等實(shí)施，到“十三五”末，所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)均能按規(guī)范要求開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。強(qiáng)化醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)管，加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。每年全覆蓋檢查對(duì)儲(chǔ)運(yùn)有特殊要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，“十三五”期間實(shí)現(xiàn)對(duì)經(jīng)營(yíng)無菌、植入性醫(yī)療器械及體外診斷試劑的企業(yè)全覆蓋檢查。每年全覆蓋檢查三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用情況，“十三五”期間實(shí)現(xiàn)對(duì)其他使用單位全覆蓋檢查。
5.加強(qiáng)化妝品監(jiān)管。貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，提升監(jiān)管工作系統(tǒng)化、程序化、規(guī)范化水平。加快推進(jìn)化妝品監(jiān)管信息系統(tǒng)建設(shè)，將生產(chǎn)許可、日常監(jiān)管、實(shí)時(shí)管控、風(fēng)險(xiǎn)控制、應(yīng)急處理有機(jī)結(jié)合，促進(jìn)監(jiān)管業(yè)務(wù)協(xié)同和信息資源共享。加大對(duì)特殊用途化妝品的監(jiān)管抽查力度。推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，建立監(jiān)測(cè)管理制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)規(guī)范，逐步推進(jìn)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)建設(shè)。化妝品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)達(dá)到50份/百萬人。
（五）嚴(yán)厲打擊危害食品藥品安全違法犯罪活動(dòng)。
1.建立完善監(jiān)管執(zhí)法工作機(jī)制。整合食品安全監(jiān)管、稽查、檢查隊(duì)伍，建立以檢查為統(tǒng)領(lǐng)，集風(fēng)險(xiǎn)防范、案件調(diào)查、行政處罰、案件移送于一體的工作體系。各級(jí)公安機(jī)關(guān)進(jìn)一步加強(qiáng)打擊食品安全犯罪的專業(yè)力量建設(shè)，強(qiáng)化辦案保障。保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)，完善執(zhí)法措施手段，提高案件查辦效能。加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，建立證據(jù)互認(rèn)、證據(jù)轉(zhuǎn)換、法律適用、涉案食品檢驗(yàn)認(rèn)定與處置等協(xié)作配合機(jī)制。建立稽查執(zhí)法與投訴舉報(bào)工作互通機(jī)制。
2.深入開展專項(xiàng)整治和綜合治理。整治食品安全突出隱患及行業(yè)共性問題，嚴(yán)厲打擊食品非法添加、制假售假、濫用食品添加劑、用回收食品作為原料生產(chǎn)食品、保健食品標(biāo)簽宣傳欺詐等突出問題。深入開展高毒農(nóng)藥、獸用抗菌藥、“瘦肉精”、生豬屠宰、假劣農(nóng)資等突出問題專項(xiàng)整治。開展食品生產(chǎn)加工小作坊、小攤販等綜合專項(xiàng)治理，疏堵結(jié)合，規(guī)范提升，探索建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。抓住藥品醫(yī)療器械安全領(lǐng)域社會(huì)反映強(qiáng)烈的突出問題，特別是帶有行業(yè)“潛規(guī)則”性質(zhì)的問題，持續(xù)深入開展專項(xiàng)整治。組織開展打擊食品藥品犯罪“利劍”行動(dòng)，不斷拓展打擊的領(lǐng)域和深度，完善常態(tài)化打擊整治。
3.加大食品藥品監(jiān)督抽驗(yàn)力度。突出重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)問題，科學(xué)實(shí)施監(jiān)督抽驗(yàn)。省級(jí)食品抽驗(yàn)，力爭(zhēng)覆蓋省內(nèi)取得食品生產(chǎn)許可的全部食品和食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。市、縣兩級(jí)食品抽驗(yàn)，主要負(fù)責(zé)對(duì)行政區(qū)域內(nèi)具有一定規(guī)模的市場(chǎng)銷售的蔬菜、水果農(nóng)藥殘留和畜禽肉、鮮蛋、水產(chǎn)品獸藥殘留等進(jìn)行抽驗(yàn)，同時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)本地小型生產(chǎn)企業(yè)、小作坊生產(chǎn)加工的食品和餐飲單位自制食品的抽驗(yàn)。加大市、縣兩級(jí)食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查力度。省級(jí)藥品抽驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)對(duì)省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物全覆蓋抽驗(yàn)。鼓勵(lì)開展補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目的研究，提高對(duì)摻雜使假、以次充好、非法添加品種的技術(shù)鑒別能力。
（六）強(qiáng)化監(jiān)管專業(yè)化能力建設(shè)。
1.全面加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍履職能力建設(shè)。全面提升農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管執(zhí)法能力，開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)化站建設(shè)，推動(dòng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)落實(shí)監(jiān)管人員專職化要求。建立一支與履行職能相匹配的食品藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍和審評(píng)員隊(duì)伍。組織開展各級(jí)各類培訓(xùn)，增強(qiáng)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部開展食品藥品安全工作、應(yīng)對(duì)處置食品藥品安全突發(fā)事件的能力和水平，增強(qiáng)各級(jí)監(jiān)管干部履行食品藥品監(jiān)管職責(zé)的能力和水平。加強(qiáng)食品安全師培訓(xùn)和認(rèn)證工作，提升食品從業(yè)人員落實(shí)安全措施的能力素質(zhì)。省食品藥品監(jiān)管局認(rèn)證審評(píng)中心和省食品質(zhì)量安全監(jiān)控中心要加快審評(píng)員人才隊(duì)伍建設(shè)。省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所要加大人才培養(yǎng)和引進(jìn)力度，培育一批知名專家和學(xué)科帶頭人。組織實(shí)施進(jìn)出口食品檢驗(yàn)檢疫人才培訓(xùn)“繁星”計(jì)劃，培養(yǎng)一批復(fù)合型專業(yè)化檢驗(yàn)檢疫人才。加強(qiáng)食品藥品安全國(guó)際化人才培養(yǎng)。
2.完善干部教育培訓(xùn)機(jī)制和各項(xiàng)基礎(chǔ)建設(shè)。落實(shí)《干部教育培訓(xùn)工作條例（試行）》，完善干部教育培訓(xùn)管理制度，加強(qiáng)對(duì)培訓(xùn)工作的管理，提升教育培訓(xùn)效能。建立完善食品藥品監(jiān)管干部教育培訓(xùn)師資庫，建立師資遴選、聘用、培訓(xùn)、使用、退出的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，培養(yǎng)一批兼職教學(xué)骨干。加強(qiáng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管培訓(xùn)教學(xué)基地、實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)。推動(dòng)全省執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍數(shù)量和質(zhì)量建設(shè)。
3.加快建立職業(yè)化檢查員隊(duì)伍。重點(diǎn)加強(qiáng)省、市兩級(jí)檢查核查隊(duì)伍建設(shè)和資源保障，逐步建立食品（含保健食品）、藥品、化妝品、醫(yī)療器械職業(yè)化檢查員隊(duì)伍。依托現(xiàn)有資源建立職業(yè)化檢查員制度，明確檢查員的資格標(biāo)準(zhǔn)、檢查職責(zé)、培訓(xùn)管理、績(jī)效考核等要求。加強(qiáng)檢查員專業(yè)培訓(xùn)和教材建設(shè)，依托現(xiàn)有資源設(shè)立檢查員實(shí)訓(xùn)基地。在人事管理、績(jī)效工資分配等方面采取多種激勵(lì)措施，鼓勵(lì)人才向監(jiān)管一線流動(dòng)。建立統(tǒng)一的檢查核查質(zhì)量管理體系，細(xì)化檢查程序，統(tǒng)一判定標(biāo)準(zhǔn)，開展檢查質(zhì)量評(píng)估評(píng)價(jià)。
（七）建立健全科學(xué)完善的監(jiān)管技術(shù)支撐體系。
1.檢驗(yàn)檢測(cè)體系。構(gòu)建省、市、縣三級(jí)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系。省級(jí)建設(shè)食品藥品安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心和食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心。支持鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品、食用農(nóng)產(chǎn)品快檢能力建設(shè)，實(shí)現(xiàn)基層食品、食用農(nóng)產(chǎn)品快檢能力全覆蓋。加強(qiáng)省、市兩級(jí)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系和省級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。努力建設(shè)一批食品藥品監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，形成一批具有輻射作用的區(qū)域性食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心。推進(jìn)縣級(jí)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)資源整合，加強(qiáng)特色產(chǎn)品專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)。建立省、市兩級(jí)糧油質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)體系，國(guó)家授牌的檢測(cè)站實(shí)現(xiàn)糧油理化品質(zhì)、安全衛(wèi)生、添加劑和非法添加物等全項(xiàng)目檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)能力，其他檢測(cè)站質(zhì)量品質(zhì)檢測(cè)能力覆蓋80%以上的項(xiàng)目。強(qiáng)化糧油質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)執(zhí)法技術(shù)支撐，重點(diǎn)加強(qiáng)執(zhí)法檢查現(xiàn)場(chǎng)快檢能力建設(shè)，“十三五”期間為全省糧食物流產(chǎn)業(yè)園、儲(chǔ)備庫配備進(jìn)口快檢設(shè)備。
2.技術(shù)審評(píng)體系。落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見，大力加強(qiáng)技術(shù)審評(píng)能力建設(shè)，試點(diǎn)通過購買服務(wù)等方式強(qiáng)化人員配置、提高審評(píng)效能，推進(jìn)建設(shè)可承接國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局部分技術(shù)審評(píng)任務(wù)、技術(shù)特點(diǎn)突出、能力較強(qiáng)的專業(yè)審評(píng)機(jī)構(gòu)。加強(qiáng)審評(píng)機(jī)構(gòu)建設(shè)，逐步形成全省統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、分工合作、資源共享、有序運(yùn)行的技術(shù)審評(píng)支撐體系。
3.監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系。建設(shè)全省食品安全抽檢監(jiān)測(cè)管理系統(tǒng)，完善全省統(tǒng)一的抽檢結(jié)果處理程序，建立預(yù)警信息平臺(tái)。構(gòu)建縣、鄉(xiāng)、村一體化的基層食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作體系，食品污染物和有害因素監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)延伸到鄉(xiāng)村，食源性疾病監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)覆蓋各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。加快國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心分中心建設(shè)。提升市、縣級(jí)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)能力，80%以上的設(shè)區(qū)市建成食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，所有省級(jí)食源性疾病監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院實(shí)現(xiàn)基于HIS系統(tǒng)監(jiān)測(cè)上報(bào)食源性疾病。加強(qiáng)省、市、縣三級(jí)藥品、醫(yī)療器械和化妝品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和預(yù)警能力以及藥物濫用監(jiān)測(cè)能力建設(shè)，穩(wěn)步增加和完善化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)。
4.應(yīng)急管理體系。建立健全覆蓋省、市、縣各級(jí)監(jiān)管部門、上下貫通、高效運(yùn)轉(zhuǎn)的應(yīng)急管理組織體系。建立完善監(jiān)測(cè)預(yù)警、應(yīng)急保障、社會(huì)動(dòng)員和總結(jié)評(píng)估等機(jī)制，推進(jìn)跨區(qū)域跨部門應(yīng)急協(xié)作、信息通報(bào)等機(jī)制建設(shè)。建立重大信息直報(bào)系統(tǒng)和應(yīng)急信息平臺(tái)，完善省級(jí)應(yīng)急指揮體系。提高食品藥品安全輿情監(jiān)測(cè)能力。建立健全應(yīng)急預(yù)案體系。完善突發(fā)事件防范應(yīng)對(duì)規(guī)章制度，提高應(yīng)急管理工作的規(guī)范化、制度化水平。加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)及裝備建設(shè)，建立各領(lǐng)域應(yīng)急管理專家?guī)臁?br>
5.風(fēng)險(xiǎn)交流制度。搭建風(fēng)險(xiǎn)交流平臺(tái)，多形式、多途徑開展食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)交流。按照科學(xué)、客觀、及時(shí)、公開的原則，定期組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)以及新聞媒體等，就食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息和食品藥品安全監(jiān)管信息進(jìn)行交流溝通。規(guī)范食品藥品安全信息發(fā)布機(jī)制和制度。建立省、市、縣三級(jí)食品藥品安全社會(huì)公眾風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知調(diào)查體系和省、市兩級(jí)風(fēng)險(xiǎn)交流專家支持體系。
（八）推進(jìn)食品藥品安全智慧監(jiān)管建設(shè)。
運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”“大數(shù)據(jù)”理念和方法，推進(jìn)審批監(jiān)管信息系統(tǒng)的改造整合，構(gòu)建食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)平臺(tái)，加強(qiáng)省級(jí)食品藥品安全監(jiān)管數(shù)據(jù)中心建設(shè)。優(yōu)化執(zhí)法人員一線執(zhí)法系統(tǒng)建設(shè)，加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法裝備配置。通過在糧食生產(chǎn)系統(tǒng)、檢驗(yàn)檢測(cè)系統(tǒng)、加工系統(tǒng)、倉儲(chǔ)物流系統(tǒng)、供應(yīng)系統(tǒng)實(shí)施信息化全覆蓋，建立由追溯信息處理平臺(tái)、消費(fèi)者查詢平臺(tái)、綜合監(jiān)管平臺(tái)等構(gòu)成的糧油質(zhì)量安全追溯體系。深化監(jiān)管信息、企業(yè)信息、地理信息、信用信息等基礎(chǔ)信息資源開發(fā)利用，構(gòu)建食品藥品安全公共服務(wù)信息平臺(tái)。
（九）促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
1.大力扶持技術(shù)創(chuàng)新。加大對(duì)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)基礎(chǔ)研究的支持力度，探索食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)、新方案的研究運(yùn)用，爭(zhēng)取重大科研專項(xiàng)，開展對(duì)快速檢驗(yàn)方法的研究、評(píng)審和認(rèn)定工作。強(qiáng)化開放思維，擴(kuò)大、深化專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域的國(guó)際國(guó)內(nèi)合作交流。鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，與高校、科研院所等單位加強(qiáng)合作，建立政產(chǎn)學(xué)研商用金產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，共建技術(shù)中心、研究中心或重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等高水平的技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)平臺(tái)，加快全省制造業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)。提升我省新藥研發(fā)能力水平，力爭(zhēng)新藥盡快上市、惠及百姓。
2.推進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)提檔升級(jí)。通過推行新標(biāo)準(zhǔn)、新技術(shù)和新的質(zhì)量安全管理體系，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者形成“倒逼機(jī)制”，提升技術(shù)水平和質(zhì)量保障能力。制定實(shí)施產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)政策，推動(dòng)地方特色食品加工示范基地建設(shè)，加大對(duì)市場(chǎng)潛力大、品牌效應(yīng)強(qiáng)、市場(chǎng)信譽(yù)好的食品龍頭企業(yè)的扶持力度。鼓勵(lì)和引導(dǎo)發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)、物流配送等現(xiàn)代商業(yè)業(yè)態(tài)和配銷中心、生鮮處理中心、中央廚房等新興行業(yè)，支持相關(guān)企業(yè)跨地區(qū)經(jīng)營(yíng)和兼并重組。推進(jìn)食品生產(chǎn)加工小作坊、食品攤販等進(jìn)入集中、固定場(chǎng)所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，逐步實(shí)現(xiàn)規(guī)范化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
3. 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、集群發(fā)展。深入貫徹國(guó)務(wù)院改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的意見，為生物技術(shù)藥物、中藥新藥、高新技術(shù)醫(yī)療器械等創(chuàng)新品種研發(fā)提供政策扶持和咨詢服務(wù)，引導(dǎo)企業(yè)適應(yīng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和深化醫(yī)改任務(wù)要求，積極調(diào)整品種結(jié)構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)模式。鼓勵(lì)企業(yè)兼并重組，推動(dòng)藥品現(xiàn)代物流、零售連鎖等先進(jìn)業(yè)態(tài)發(fā)展。結(jié)合蘇南現(xiàn)代化建設(shè)示范區(qū)、蘇南自主創(chuàng)新示范區(qū)創(chuàng)建和蘇北新型工業(yè)化建設(shè)，積極打造以泰州醫(yī)藥高新區(qū)、蘇州工業(yè)園、連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地等為引領(lǐng)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群區(qū)。
（十）完善食品藥品安全社會(huì)共治格局。
1.全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)法定責(zé)任和義務(wù)，提高貫徹執(zhí)行法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范的自覺性，采取多種措施，確保生產(chǎn)過程符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)信息采集留存真實(shí)、可靠、可溯源。建立健全食品安全管理制度，配備食品安全管理人員，主動(dòng)監(jiān)測(cè)已上市產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況，及時(shí)報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)隱患，依法召回、處置不符合標(biāo)準(zhǔn)或存在安全隱患的食品。建立實(shí)施全生命周期管理制度，全面落實(shí)藥物醫(yī)療器械警戒和上市后研究的企業(yè)主體責(zé)任。
2.建立健全食品藥品安全信息公開機(jī)制。堅(jiān)持以公開為常態(tài)、不公開為例外，推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)公開、程序公開、結(jié)果公開。落實(shí)行政許可和行政處罰“雙公示”要求，優(yōu)化信息查詢和數(shù)據(jù)共享渠道，加強(qiáng)相關(guān)部門間信息交換和歸集，提高市場(chǎng)主體生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的透明度。積極推動(dòng)落實(shí)監(jiān)管人員責(zé)任“上墻”要求。依法及時(shí)公布食品藥品抽檢信息，加大通報(bào)、曝光力度，強(qiáng)化震懾警示作用。到“十三五”末，符合公開條件的食品藥品行政處罰案件的相關(guān)信息100%實(shí)現(xiàn)信息公開。
3.推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)。歸集整合農(nóng)業(yè)、糧食、畜牧漁業(yè)、出入境檢驗(yàn)檢疫、海關(guān)等食品相關(guān)監(jiān)管部門和行業(yè)掌握的信用信息，研究探索食品安全領(lǐng)域聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，加大失信聯(lián)合懲戒力度。整合健全省級(jí)信用信息管理系統(tǒng)，完成省級(jí)食品藥品領(lǐng)域企業(yè)和從業(yè)人員基礎(chǔ)信用信息庫、信用信息交換與歸集共享平臺(tái)以及信用信息監(jiān)管和服務(wù)平臺(tái)的開發(fā)實(shí)施工作。加快食品工業(yè)企業(yè)誠(chéng)信管理體系建設(shè)，提高食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)信守法意識(shí)和食品安全意識(shí)。完善信用信息征集、披露、使用制度，建立失信黑名單披露、市場(chǎng)禁入和退出等制度。創(chuàng)新信用信息和產(chǎn)品應(yīng)用的途徑、方式，拓展信用結(jié)果的應(yīng)用。
4.完善投訴舉報(bào)體系。加強(qiáng)投訴舉報(bào)體系能力建設(shè)，暢通投訴舉報(bào)渠道。建成覆蓋省、市、縣三級(jí)的投訴舉報(bào)業(yè)務(wù)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)24小時(shí)接通，電話在受理時(shí)間內(nèi)接通率100%。健全“12331”投訴舉報(bào)信息化平臺(tái)，規(guī)范投訴舉報(bào)轉(zhuǎn)辦交辦、跟蹤督辦、協(xié)調(diào)反饋、匯總分析、審查歸檔等程序，實(shí)現(xiàn)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局投訴舉報(bào)平臺(tái)的互聯(lián)互通。落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度和舉報(bào)人保護(hù)制度，推進(jìn)“吹哨人”制度。
5.充分發(fā)揮社會(huì)組織作用。加強(qiáng)食品藥品行業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)建設(shè)，支持行業(yè)協(xié)會(huì)制定行規(guī)行約、自律規(guī)范和職業(yè)道德準(zhǔn)則，建立健全行業(yè)規(guī)范和獎(jiǎng)懲機(jī)制，支持行業(yè)協(xié)會(huì)探索履行相應(yīng)的市場(chǎng)監(jiān)督管理職能。探索引入保險(xiǎn)、認(rèn)證、審計(jì)咨詢等第三方機(jī)構(gòu)和人員參與監(jiān)管的工作機(jī)制，逐步推進(jìn)食品安全責(zé)任保險(xiǎn)和藥害救濟(jì)等制度。健全落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師制度，實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程，強(qiáng)化繼續(xù)教育和實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)。加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師誠(chéng)信體系建設(shè)，提高執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)水平。
6.強(qiáng)化輿論監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督。完善媒體、專家等各有關(guān)方面共同參與食品藥品安全治理的有效機(jī)制，加強(qiáng)正面輿論引導(dǎo)和突發(fā)事件輿情應(yīng)對(duì)。建設(shè)省、市、縣食品安全輿情監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，到“十三五”末，輿情監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)到100%。實(shí)施立體化科普宣傳計(jì)劃，廣泛開展面向公眾和全社會(huì)的食品藥品安全宣傳教育，促進(jìn)公眾提高食品藥品安全意識(shí)和防范能力。組織開展“食品安全宣傳周”“放心農(nóng)資下鄉(xiāng)進(jìn)村”“安全用藥月”等主題宣傳活動(dòng)，廣泛傳播食品藥品安全法律法規(guī)和科普知識(shí)，引導(dǎo)社會(huì)各界和人民群眾積極支持、參與食品藥品安全工作。加強(qiáng)食品藥品安全文化建設(shè)。
四、重大工程
（一）食品（食用農(nóng)產(chǎn)品）安全示范工程。
扎實(shí)推進(jìn)國(guó)家食品安全示范城市創(chuàng)建，南京、南通成為國(guó)家食品安全示范城市。力爭(zhēng)“十三五”期間參與省級(jí)食品安全示范城市創(chuàng)建的縣（市、區(qū)）達(dá)到85%以上。扎實(shí)推進(jìn)國(guó)家和省級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建，力爭(zhēng)“十三五”期間建成30個(gè)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣（市、區(qū)）。組織實(shí)施“明廚亮灶”建設(shè)工程和“食品安全示范店”創(chuàng)建工程。
（二）食用農(nóng)產(chǎn)品源頭治理工程。
大力推進(jìn)農(nóng)資農(nóng)技連鎖經(jīng)營(yíng)。開展安全用藥篩選和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，建立登記補(bǔ)貼制度。農(nóng)藥、獸藥、飼料及飼料添加劑基本建立電子追溯碼監(jiān)管制度，獸藥生產(chǎn)企業(yè)全面實(shí)施質(zhì)量信息二維碼追溯制度。支持1000家縣鄉(xiāng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)和農(nóng)業(yè)執(zhí)法機(jī)構(gòu)更新現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)儀器，提升執(zhí)法監(jiān)管水平。提高無公害農(nóng)產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)率，加大“三品一標(biāo)”證后監(jiān)管力度。加大綠色食品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)推廣應(yīng)用，創(chuàng)建“三品”示范基地10個(gè)。支持畜禽屠宰行業(yè)的關(guān)鍵設(shè)施、質(zhì)量控制、信息追溯和環(huán)境保護(hù)等提檔升級(jí)。
（三）智慧食藥監(jiān)工程。
推進(jìn)覆蓋省、市、縣、鄉(xiāng)四級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的面向公眾、企業(yè)和監(jiān)管人員的智慧監(jiān)管體系建設(shè)。加快食品、藥品、醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)產(chǎn)品電子追溯體系建設(shè)。推進(jìn)肉類蔬菜追溯體系建設(shè)，進(jìn)一步擴(kuò)大追溯范圍，向種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)延伸追溯鏈條。完善食品藥品安全信用信息體系建設(shè)，相關(guān)監(jiān)管部門之間實(shí)現(xiàn)信用信息資源共享和應(yīng)用。提高檢驗(yàn)檢測(cè)系統(tǒng)信息化水平，建設(shè)全省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)中心。
（四）監(jiān)測(cè)、評(píng)估、預(yù)警和應(yīng)急處置平臺(tái)工程。
建設(shè)省食品藥品安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心，搭建包括傳統(tǒng)毒理學(xué)評(píng)價(jià)、體外替代試驗(yàn)和組學(xué)技術(shù)平臺(tái)的安全性評(píng)價(jià)體系。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)制、藥物濫用監(jiān)測(cè)機(jī)制，建立監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)并開展重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)測(cè)預(yù)警。創(chuàng)新監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)手段，擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面。有藥品不良反應(yīng)報(bào)告的縣（市、區(qū)）比例達(dá)到90%以上。按照國(guó)家要求完善省、市、縣三級(jí)應(yīng)急預(yù)案體系，健全突發(fā)事件跟蹤、督查、處理、報(bào)告、回訪和重大事故責(zé)任追究機(jī)制，加強(qiáng)應(yīng)急信息平臺(tái)、突發(fā)事件信息直報(bào)網(wǎng)絡(luò)、應(yīng)急檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)。力爭(zhēng)建設(shè)1個(gè)國(guó)家級(jí)區(qū)域性食品應(yīng)急檢驗(yàn)檢測(cè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。
（五）檢驗(yàn)檢測(cè)能力提升工程。
按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)各級(jí)食品、藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。省級(jí)建設(shè)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心，能夠完成相應(yīng)的法定檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、執(zhí)法檢驗(yàn)、應(yīng)急檢驗(yàn)等任務(wù)，具備一定的科研能力，能夠開展有機(jī)污染物和生物毒素等危害物識(shí)別及安全性評(píng)價(jià)、食源性致病微生物鑒定、食品真實(shí)性甄別等基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)，能夠開展快速和補(bǔ)充檢驗(yàn)檢測(cè)方法研究，食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目檢驗(yàn)檢測(cè)能力達(dá)到100%。市級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備對(duì)食品安全各項(xiàng)目參數(shù)較全面的常規(guī)性檢驗(yàn)檢測(cè)能力，食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目檢驗(yàn)檢測(cè)能力達(dá)到90%，滿足本市區(qū)域內(nèi)常規(guī)檢驗(yàn)、批量檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)需要。穩(wěn)步推動(dòng)縣級(jí)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)資源整合和檢驗(yàn)檢測(cè)能力提升，形成常見農(nóng)獸藥殘留、微生物、重金屬、理化指標(biāo)及快速檢驗(yàn)檢測(cè)能力，滿足基礎(chǔ)性食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)工作需要。推進(jìn)國(guó)家進(jìn)口藥品口岸功能建設(shè)，省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院按照國(guó)家口岸所建設(shè)的新標(biāo)準(zhǔn)，提高生物制品、藥用輔料等方面的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?zhēng)建成國(guó)家食品藥品區(qū)域重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。力爭(zhēng)新建成1－2個(gè)國(guó)家口岸藥檢所。加強(qiáng)省級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，建設(shè)10米法電磁兼容室，強(qiáng)化骨科器械、超高分子量外科植入器械、計(jì)劃生育用醫(yī)療器械、醫(yī)用可吸收縫線、血管內(nèi)導(dǎo)管及其他循環(huán)系統(tǒng)介入醫(yī)療器械等檢驗(yàn)檢測(cè)能力。泰州分所打造成為江蘇省體外診斷試劑檢驗(yàn)檢測(cè)中心，蘇州分所重點(diǎn)強(qiáng)化有源類醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)。
（六）藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批能力建設(shè)工程。
形成以省級(jí)為主體，泰州、蘇州為兩翼，服務(wù)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移，覆蓋其他藥品補(bǔ)充申請(qǐng)技術(shù)審評(píng)的新格局。加強(qiáng)醫(yī)療器械審評(píng)審批信息化建設(shè)，建立審評(píng)審批系統(tǒng)，完善注冊(cè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，推進(jìn)審評(píng)審批信息公開。提高審評(píng)審批業(yè)務(wù)用房保障水平，滿足開展審評(píng)審批工作必備的物質(zhì)條件。積極爭(zhēng)取國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心分中心落戶江蘇，承接部分藥品審評(píng)事項(xiàng)。
（七）省級(jí)監(jiān)管能力建設(shè)工程。
完善食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)關(guān)鍵技術(shù)研究平臺(tái)，強(qiáng)化核磁共振、大質(zhì)譜、現(xiàn)代光譜和快檢技術(shù)研究等實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，開展藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)、快檢新技術(shù)及裝備、應(yīng)急檢驗(yàn)等方面的方法研究，推進(jìn)前沿科學(xué)、核心技術(shù)、新型方法在食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中的應(yīng)用。加強(qiáng)藥械組合類新產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)體系建設(shè)，滿足對(duì)食品藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行全過程風(fēng)險(xiǎn)管理的需要。搭建醫(yī)用設(shè)備嵌入式軟件測(cè)試系統(tǒng)開發(fā)平臺(tái)，探索和研究對(duì)醫(yī)用設(shè)備嵌入式軟件進(jìn)行有效性檢測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的方法和途徑。
（八）基層監(jiān)管執(zhí)法能力建設(shè)工程。
根據(jù)《全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備配備指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，整合優(yōu)化監(jiān)管裝備和資源配置，加強(qiáng)基層監(jiān)管能力建設(shè)，實(shí)現(xiàn)各級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備配備的標(biāo)準(zhǔn)化。到“十三五”末，全面達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，滿足全省食品藥品監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)檢查、監(jiān)督執(zhí)法、現(xiàn)場(chǎng)取樣、快速檢測(cè)、應(yīng)急處置需要。開展食品藥品快檢技術(shù)室達(dá)標(biāo)創(chuàng)建活動(dòng)，力爭(zhēng)1－2年市、縣兩級(jí)公安機(jī)關(guān)食品藥品快檢技術(shù)室達(dá)到創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)。
（九）監(jiān)管人才隊(duì)伍建設(shè)工程。
實(shí)施食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)干部培訓(xùn)項(xiàng)目、食品藥品監(jiān)管人才培訓(xùn)項(xiàng)目和基層派出機(jī)構(gòu)監(jiān)管人員基礎(chǔ)培訓(xùn)項(xiàng)目。監(jiān)管人員專業(yè)化培訓(xùn)時(shí)間人均不低于40學(xué)時(shí)/年，新入職人員規(guī)范化培訓(xùn)時(shí)間人均不低于90學(xué)時(shí)。對(duì)地方各級(jí)政府分管負(fù)責(zé)人進(jìn)行分級(jí)培訓(xùn)。對(duì)各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行省級(jí)調(diào)訓(xùn)。“十三五”末，本科以上學(xué)歷專業(yè)技術(shù)人員達(dá)到食品安全監(jiān)管隊(duì)伍總?cè)藬?shù)的70%以上，高層次專業(yè)人才占技術(shù)隊(duì)伍的15%以上。食品安全一線監(jiān)管人員中，食品相關(guān)專業(yè)背景的人員占比每年提高2%。推動(dòng)江蘇省徐州醫(yī)藥高等職業(yè)學(xué)校提升辦學(xué)層次和水平。
（十）進(jìn)口食品安全放心工程和出口食品質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)力提升工程。
建立健全“四位一體”進(jìn)口食品抽檢制度，開展進(jìn)口食品“清源”行動(dòng)，嚴(yán)格“準(zhǔn)入”管理，敦促境外官方落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，指導(dǎo)進(jìn)口商對(duì)境外企業(yè)進(jìn)行審核，從源頭保障進(jìn)口食品安全。“十三五”期間，培育出口食品“同線同標(biāo)同質(zhì)”企業(yè)100家，新建2－3個(gè)國(guó)家級(jí)食品農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范區(qū)，建成7－8個(gè)進(jìn)口肉類、冰鮮水產(chǎn)品指定口岸。
五、保障措施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化規(guī)劃實(shí)施責(zé)任。
各地、各有關(guān)部門是規(guī)劃實(shí)施的責(zé)任主體，要制定具體實(shí)施方案，將規(guī)劃確定的目標(biāo)、任務(wù)和重點(diǎn)工程納入年度工作計(jì)劃并層層分解落實(shí)，切實(shí)做到監(jiān)管有責(zé)、有崗、有人、有手段，履行日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢責(zé)任。實(shí)行綜合執(zhí)法的地方要充實(shí)基層監(jiān)管力量，將食品藥品安全監(jiān)管作為綜合執(zhí)法的首要責(zé)任。
（二）完善工作機(jī)制，加強(qiáng)規(guī)劃實(shí)施協(xié)調(diào)。
各地、各有關(guān)部門要加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，健全完善信息通報(bào)、形勢(shì)會(huì)商、風(fēng)險(xiǎn)交流、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)等制度，強(qiáng)化省市之間、部門之間的協(xié)調(diào)配合，及時(shí)解決規(guī)劃實(shí)施過程遇到的困難和問題。充分發(fā)揮各級(jí)食安委及其辦公室的作用，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、監(jiān)督指導(dǎo)各成員單位落實(shí)規(guī)劃實(shí)施責(zé)任，優(yōu)化資源配置，形成實(shí)施合力。
（三）落實(shí)經(jīng)費(fèi)保障，提高資金使用效益。
各級(jí)政府要依法依規(guī)建立和完善食品藥品安全經(jīng)費(fèi)投入機(jī)制，將食品藥品安全工作經(jīng)費(fèi)列入政府預(yù)算，為食品藥品安全工作提供保障。嚴(yán)肅財(cái)經(jīng)紀(jì)律，規(guī)范資金使用行為，切實(shí)提高資金使用效益。
（四）建立評(píng)估制度，強(qiáng)化督促檢查。
建立健全規(guī)劃實(shí)施評(píng)估制度，適時(shí)對(duì)規(guī)劃執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)、評(píng)估和督導(dǎo)，對(duì)主要任務(wù)和重點(diǎn)工程進(jìn)展情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤，實(shí)施績(jī)效評(píng)估。組織對(duì)規(guī)劃實(shí)施情況開展中期評(píng)估和總結(jié)評(píng)估。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合年度考核、專項(xiàng)檢查等工作，加強(qiáng)對(duì)規(guī)劃落實(shí)情況的監(jiān)督檢查，確保如期高質(zhì)量完成規(guī)劃確定的各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。
