各設區市人民政府，定州、辛集市人民政府，省政府食品安全委員會各成員單位：
經省政府同意，現將省政府食品安全委員會第四次全體（擴大）會議審議通過的《河北省2015年食品藥品安全重點工作安排》印發給你們，請結合本地本部門實際，認真貫徹落實。
河北省政府食品安全辦公室 河北省食品藥品監督管理局
2015年2月2日
河北省2015年食品藥品安全重點工作安排
2015年全省食品藥品安全工作的總體要求是：深入貫徹落實黨的十八屆三中、四中全會以及省委八屆九次全會精神，以深化改革為動力，推進監管體制機制建設，健全完善食品藥品安全治理體系；以強化法治建設為保障，探索創新監管模式，加強監管基礎建設，提升食品藥品安全治理能力；以問題導向為統領，強化監管措施和手段，堅決防控各類風險隱患；以改進作風為抓手，加強黨風廉政建設，構建為民務實清廉的監管隊伍。
一、全面深化改革，健全監管體系
（一）加快推進市、縣監管體制改革。貫徹落實黨中央、國務院和省委、省政府關于改革完善食品藥品監管體制的部署要求，加強對改革滯后市、縣（市、區）的督導，加強對市、縣兩級食品藥品監管機構內部科室設置和技術機構建設的指導，確保食品藥品安全監管能力在監管資源整合中不削弱、有加強。統籌調配監管資源，科學制定風險清單，按照風險類別和管理難度，合理劃分省、市、縣三級食品藥品監管部門事權，加快構建適合新體制要求、責任主體明確、層級職責分明的食品藥品安全監管責任體系。推進市、縣農業、林業部門建立農產品、林果產品質量監管機構，加強力量配備。
（二）充實基層監管力量。加強基層監管能力建設，縣級食品藥品監督管理機構可在鄉鎮或區域設置食品藥品監管派出機構，延伸監管觸角。推動縣級食品藥品檢驗檢測資源整合以及農產品檢驗檢測資源整合，推進135個縣（市）農產品質檢項目建設。落實國家食品藥品監管總局執法基本裝備配備指導標準和檢驗檢測體系建設指導意見，推進基層監管裝備現代化，提升風險預警、檢驗檢測和產品追溯等技術支撐能力。加快推進安國中藥材檢驗研究中心、唐山食品藥品檢驗檢測中心、秦皇島市食品藥品檢驗中心項目建設。加大監管隊伍教育培訓力度，提升隊伍整體素質。
（三）深化行政審批制度改革。本著“法定職責必須為、法無授權不可為”的原則，全面推進依法行政和簡政放權，精減審批事項，壓縮審批時限，提高審批效率。做好2015年取消、下放行政許可項目銜接落實工作，加強對取消、下放項目的事中、事后監督指導，防止監管缺位。充分發揮政策引導、市場監管、政府服務作用，優化行政審批程序，為食品醫藥產業轉型升級和京津冀一體化進程中產業轉移等重大項目開辟“綠色通道”，提供政策支持。
二、實施最嚴格監管，著力防控風險
（四）加強食品安全監管。加強農業生產地方標準制修訂工作，推廣安全先進農業生產技術，開展無公害農產品、綠色食品、有機農產品和農產品地理標志認證及常態化質量抽檢監管工作。研究制定加強食用農產品全程監管工作意見，推進農產品產地準出和市場準入有效銜接。全面規范各類食品相關許可，強化食品生產經營準入管理，開展食品流通許可清查工作，對預包裝食品、散裝食品、經備案的食品加工小作坊生產的食品實施市場準入。繼續加強乳制品、肉及肉制品、白酒、飲料、食品添加劑、保健食品等重點品種的監管，對嬰幼兒配方乳粉生產企業開展質量安全審計，對嬰幼兒輔助食品生產企業開展專項治理。開展食品生產經營主體普查統計工作。推動食品生產企業危害分析與關鍵控制點體系或其他食品質量安全體系認證，探索建立安全管理機構和質量安全授權人、安全師配備制度，開展食品生產企業風險分級分類監管制度試點。繼續開展食品集中生產區域整治提升和農村食品市場整治工作。強化流通環節食品安全監管，落實索證索票、進貨查驗和查驗記錄等基本管理制度。在餐飲服務單位繼續推進 “明廚亮灶”工作。實施食品經營主體和餐飲服務單位量化分級管理，探索網上銷售服務、食品生產加工小作坊、小食品店、小攤販和小餐飲等業態監管模式。推行大型餐飲服務單位風險自查報告制度。開展食品安全責任保險試點工作。加強食品安全地方標準建設，提高食品安全標準跟蹤評價工作質量。組織開展農獸藥及農獸藥使用、“瘦肉精”、非法添加、畜禽屠宰、小餐飲和餐飲攤販食品安全、學生托管機構“小飯桌”、學校及周邊食品安全等專項整治行動，注重解決“兩超一非”、食品塑化劑、食品標簽標識等帶有行業“潛規則”的突出問題，堅決防范區域性、系統性食品安全風險。
（五）加強藥品安全監管。加強藥物研究管理，落實各方質量安全責任；探索建立中藥材追溯體系，進一步規范中藥飲片炮制；加強醫療機構放射性藥品配置管理。以2015版藥典頒布實施為契機，開展藥品標準執行情況監督檢查。組織開展藥品集中再注冊工作，提高再注冊審查工作質量。規范醫療機構制劑審批工作，開展醫療機構制劑批準文號普查，制定醫療機構制劑標準提高計劃，確保醫療機構制劑質量安全。繼續推進仿制藥一致性評價，促進仿制藥質量提升。做好藥品技術轉移審評工作，促進醫藥產業結構調整和轉型升級。強化藥品生產過程質量監管，根據監督抽驗、投訴舉報、藥品不良反應監測等信息，開展風險分析評估，加大有因檢查、飛行檢查的力度，解決深層次藥品生產安全隱患。強化藥品研制、生產、流通、使用各環節信息綜合利用，在藥品生產企業推行量化分級管理。繼續推進新修訂藥品GMP、GSP實施，探索實施跨區域互派檢查員的認證檢查新模式。加強互聯網藥品交易管理，凈化互聯網售藥環境，開展網上非法售藥和信息發布集中整治行動。
（六）加強醫療器械、保健食品和化妝品監管。健全完善醫療器械注冊受理、審評、審批操作規程，提升醫療器械生產許可、注冊審評審批質量。開展醫療器械研制情況真實性核查，打擊虛假申報行為。制定全省醫療器械高風險產品和重點產品監管目錄，實施醫療器械生產企業分類分級監管。研究制定《河北省體外診斷試劑經營使用管理辦法》，規范體外診斷試劑經營使用管理行為。加大《醫療器械生產質量管理規范》、《醫療器械經營質量管理規范》的實施力度，重點加強對無菌、植入類高風險醫療器械生產企業的監督檢查。健全保健食品現場審查標準，規范保健食品經營許可工作。組織開展化妝品技術審評，加強非特殊用途化妝品的備案工作。推動開展化妝品不良反應監測工作。加大對保健食品化妝品監督抽檢力度，打擊保健食品非法添加、化妝品使用禁限用物質等違法行為。繼續推動保健食品質量安全電子追溯體系試點工作。
（七）嚴懲重處違法犯罪。堅持重典治亂，加大對違法違規行為行政處罰力度。強化行刑銜接，建立健全案情會商研判、信息交流共享、聯合執法辦案、線索移送移交、案件成果聯合發布等機制，始終保持對食品藥品違法犯罪的高壓圍剿態勢，嚴厲打擊涉及面廣、社會影響大的食品藥品安全犯罪，曝光典型案例，震懾違法犯罪。
（八）加強隱患排查治理。樹立問題導向，轉變監管方式，強化風險防控意識，把事后查處、被動救火式的監管，轉變為主動排查、預防為主的監管；把重視終端產品的監管，轉變為關口前移、向生產經營全過程覆蓋的全鏈條監管。加強各部門、各環節風險會商、風險交流，建立健全問題發現、問題線索綜合分析、違法懲處等機制，及時發現處置各類風險隱患。健全食品安全風險監測工作機制，加強食品及其相關產品安全風險監測。督促指導藥品生產企業建立上市后藥品風險管理制度。科學制定并嚴格落實食品藥品監督抽驗和風險監測計劃，完善信息共享機制，加強檢驗監測結果的分析研判。加強藥品不良反應監測、醫療器械不良事件監測，提高監測信息的報告質量和分析利用水平。定期發布抽驗質量、案件查處和食品藥品安全形勢公告等信息，及時進行消費風險預警。
（九）組織開展示范創建活動。推廣福建“治理餐桌污染、建設食品放心工程”經驗，組織開展好農產品質量安全縣、食品安全城市創建試點工作和食品藥品安全縣創建活動，輻射帶動全省各級各層面食品藥品安全工作。探索科學開展第三方評價、群眾滿意度調查的有效方式方法，探索將評價結果向社會公示、接受社會監督的具體辦法。
三、加強法治建設，推進依法行政
（十）完善食品藥品安全法規制度建設。根據新修訂的《食品安全法》等法律、法規，加快推進現有法規、規章的立、改、廢、釋工作，完善覆蓋從生產、加工、流通、消費、使用全環節的監管制度體系。加強調查研究、評估論證，積極推進食品藥品安全地方立法工作，配合省人大常委會開展《食品安全法》執法檢查活動。
（十一）嚴格規范執法。貫徹實施新修訂的《行政訴訟法》和《行政復議法》，妥善處理行政復議與行政應訴案件。建立健全“三個公開”、“三個清單”制度，進一步規范執法程序和具體操作流程，建立健全執法全過程記錄制度，積極推進執法信息公開。修訂完善行政裁量權基準制度，細化量化自由裁量標準，依法實施行政檢查、行政許可、行政處罰、行政強制。開展食品藥品安全執法監督檢查和案卷評查工作，切實糾正裁量不當、案件處理畸輕畸重、同案異罰等執法不嚴、執法不公等問題。
（十二）提高法律風險應對能力。加強對執法人員的法律法規培訓，提高監管隊伍的法律素養，建立行政執法過錯責任追究制度，確保執法公開、公平、公正。組織第三方對食品藥品相關法律、法規、規章實施情況開展評估。健全依法決策機制，加強對重大政策和重大事項的合法性審查及風險評估預判，確保決策制度科學、程序正當、過程公開、責任明確，從源頭上防范法律風險。
四、推動科技支撐，提升應急能力
（十三）推進監管手段信息化。加快推進“智能食藥監”、農產品質量安全監測預警和質量追溯平臺建設，提高監管工作科技化、信息化水平。加快推進食品藥品電子監管追溯體系建設，年底前實現藥品全品種全過程電子監管和嬰幼兒配方乳粉、生鮮農產品、保健食品等電子可追溯。完善“藥安食美”社會共治平臺手機軟件，強化后臺支撐，加強宣傳推廣，擴大使用范圍。
（十四）推進應急管理現代化。實施省、市、縣三級應急處置中心建設工程，完成重大信息直報系統建設，提升應急檢驗檢測能力。適時啟動《食品安全事故應急預案》、《藥品和醫療器械安全突發事件應急預案》修訂工作。制定《食品藥品安全事故（事件）調查處理辦法》，建立食品藥品安全事故調查處理掛牌督辦制度。做好突發事件防范應對工作，科學有序開展突發事件調查處置。強化培訓演練，切實提高指揮協調、快速反應和現場處置能力。提高輿情信息監測分析水平。建立健全重大輿情信息應對處置機制和規程。
五、推動社會共治，凝聚監管合力
（十五）推進誠信體系建設。推進全省統一的食品藥品誠信信息管理系統建設，建立和完善食品藥品安全誠信管理制度，大力推動企業信用分級分類管理工作，逐步建立健全激勵誠信和懲戒失信的長效機制。繼續加強食品工業企業誠信管理體系（CMS）推廣和應用，2015年重點推動葡萄酒行業誠信體系建設，力爭葡萄酒企業全部開展誠信體系建設并通過評價。逐步拓展誠信體系覆蓋范圍，重點向肉制品、飲料、調味品、罐頭、方便面、發酵制品、植物油及油脂制品、白酒等行業推廣。
（十六）發揮企業自律互律作用。通過嚴格監管執法，建立健全質量安全授權、產品質量追溯、企業風險信息交流等制度，增強企業主體責任意識，提高企業維護質量安全的自覺性。鼓勵行業協會制定全行業共同遵守的職業道德準則、約束自律機制，充分發揮其溝通企業和政府，對本行業進行自我教育、自我監督、自我管理，規范企業生產經營行為，維護公平競爭等方面的作用。加大對違法違規行為、不合格產品曝光力度，倒逼企業自律。
（十七）發揮社會群防群控作用。建立健全有獎舉報、“黑名單”管理等制度，廣泛發動群眾參與監督。建立健全食品藥品安全監督員、協管員、信息員等群眾性自治隊伍，宣傳普及法律知識和方針政策，收集上報食品藥品安全信息，協助監管部門開展工作。建立健全食品藥品安全專家庫，發揮專家在科學決策、民主決策和科普宣傳、風險應對中的作用。建立健全信息公開工作機制，創新信息公開方式，做好信息發布、解讀回應、政務公開，引導群眾積極參與，以公開促安全。
（十八）發揮部門聯合聯動作用。積極探索部門間有效的合作形式，實現部門間職能良性互動、政策緊密銜接、管理相互支撐，形成監管合力，消除監管盲區、盲點。健全各級政府食安委及其辦公室，加強綜合協調和監督指導，完善部門間、區域間協調聯動機制。
（十九）發揮媒體宣傳教育作用。組織開展好“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”等大型宣傳活動，謀劃實施具有河北特色的載體和項目。加強基層宣傳聯絡員、通訊員、網評員隊伍建設，做好新聞線索征集、典型發掘工作。加強主題宣傳，打造一批科普、公益宣傳精品。加強社會宣傳，建設“食品藥品安全道德誠信大講堂”。利用各類媒體，及時全面反映全省監管工作的特色和亮點，跟蹤報道重大典型案件，褒揚先進企業典型，形成監管執法與輿論監督的良性互動。
六、加強廉政建設，落實保障措施
（二十）加強黨風廉政和作風建設。健全懲治和預防腐敗體系長效機制，靠制度管人、管權、管事。強化對重點管理崗位和審評審批、監管執法、審核認證等權力運行關鍵部位的監督和制約。鞏固黨的群眾路線教育實踐活動成果，嚴格落實中央“八項規定”精神，堅決反對“四風”，嚴明政治紀律、組織紀律、工作紀律，堅決整治庸、懶、散、奢問題，嚴肅查處失職瀆職、玩忽職守、以權謀私、徇私枉法等行為。
（二十一）落實政府屬地管理責任。各級政府要切實履行食品藥品安全屬地管理責任，加強對食品藥品安全工作的組織領導和督導檢查，完善轄區食品藥品安全管理運行機制和制度保障體系，定期研究解決食品藥品安全重大問題，加大食品藥品安全工作的投入。研究完善地方政府食品藥品安全考核評價制度，組織開展對各設區市、縣（市、區）政府食品藥品安全考核評價工作。研究制定縣、鄉政府農產品質量安全監管工作考核辦法，強化地方政府對農產品質量安全負總責的屬地管理責任。
