莆田市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2016年莆田市保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)的通知(莆食藥監(jiān)保化〔2016〕144號)

   2016-09-18 642
核心提示:莆田市食品藥品監(jiān)督管理局各分局、仙游縣市場監(jiān)督管理局:  根據(jù)省局《2016年福建省保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)的通知》和全市
莆田市食品藥品監(jiān)督管理局各分局、仙游縣市場監(jiān)督管理局:
 
  根據(jù)省局《2016年福建省保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)的通知》和全市食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議部署,我局制定了《2016年莆田市保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請結(jié)合本地實(shí)際,認(rèn)真貫徹落實(shí)。
 
  莆田市食品藥品監(jiān)督管理局
 
  2016年6月14日
 
  2016年莆田市保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)
 
  2016年全市保健食品化妝品監(jiān)管工作的總體要求是:緊緊圍繞創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享五大發(fā)展理念,深入貫徹全省、全市食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神,以提高保健食品化妝品質(zhì)量安全水平為核心,立規(guī)矩、抓整治、強(qiáng)監(jiān)管、促規(guī)范,以“四個(gè)最嚴(yán)”保障保健食品化妝品質(zhì)量安全。
 
  一、抓準(zhǔn)入,有序推進(jìn)換證續(xù)證工作
 
  (一)貫徹落實(shí)《食品經(jīng)營許可管理辦法》、《食品經(jīng)營許可審查通則》,根據(jù)國家總局的統(tǒng)一部署,開展食品、保健食品和餐飲服務(wù)“三證合一”工作,做好對食品經(jīng)營許可證發(fā)放的政策解讀。指導(dǎo)基層按照《福建省食品經(jīng)營許可管理規(guī)定》,開展新證發(fā)放工作。
 
  (二)貫徹落實(shí)國家總局《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2015年第265號)等文件精神,協(xié)助省局推進(jìn)化妝品生產(chǎn)許可工作。確保在年底前完成化妝品生產(chǎn)許可換證。
 
  (三)貫徹落實(shí)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》,根據(jù)國家總局的統(tǒng)一部署,組織開展到期《保健食品生產(chǎn)許可證》換發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》工作,加強(qiáng)對保健食品生產(chǎn)企業(yè)的指導(dǎo),規(guī)范許可證換發(fā),確保食品、保健食品生產(chǎn)許可“二證合一”工作順利進(jìn)行。
 
  (四)根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》要求,從今年7月1日起,保健食品上市產(chǎn)品管理將實(shí)行注冊與備案相結(jié)合的分類管理制度。省局將按照要求做好宣傳貫徹工作,及時(shí)調(diào)整保健食品上市管理模式;組織人員重點(diǎn)研究備案類保健食品的管理,明確各級職責(zé)分工,建立備案類保健食品的管理制度和備案后產(chǎn)品監(jiān)督檢查程序,確保保健食品備案類產(chǎn)品下放管理工作有序到位。市局將按照國家總局的統(tǒng)一部署,適時(shí)開展保健食品批準(zhǔn)證書清理工作,對原已批準(zhǔn)注冊但未設(shè)定有效期的保健食品批準(zhǔn)證書進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范。
 
  (五)加強(qiáng)非特殊用途化妝品備案工作。引導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格按照規(guī)定要求履行國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前產(chǎn)品信息報(bào)備義務(wù)。按照要求組織開展對備案產(chǎn)品的檢查,發(fā)現(xiàn)不符合要求的,責(zé)令改正;發(fā)現(xiàn)違法的,依法立案查處。市局每季度應(yīng)將檢查情況報(bào)送省局。
 
  二、抓整治,著力解決突出問題
 
  (六)開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查,著力解決非法添加禁用、限用物質(zhì)的突出問題。統(tǒng)籌運(yùn)用檢驗(yàn)、監(jiān)測、檢查等信息,排查風(fēng)險(xiǎn)。組織對我省生產(chǎn)的減肥、輔助降血糖、輔助降血壓、輔助降血脂、緩解體力疲勞、改善睡眠等類保健食品和特殊用途化妝品的監(jiān)督抽檢,根據(jù)監(jiān)督抽檢結(jié)果,開展有針對性的專項(xiàng)檢查。
 
  (七)開展集中治理。根據(jù)《莆田市保健食品經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)整治工作方案》(莆食藥監(jiān)保化[2016]89號),組織開展保健食品非法添加、非法聲稱問題專項(xiàng)治理工作,重點(diǎn)整治保健食品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)非法添加藥物、非法宣傳功效等違法行為。組織開展整治銷售未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口化妝品專項(xiàng)行動(dòng),切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益。
 
  (八)加強(qiáng)保健食品命名管理。嚴(yán)格按照國家總局《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品命名有關(guān)事項(xiàng)的公告》精神,加強(qiáng)市場銷售保健食品的監(jiān)管,督促保健食品批件持有者按照要求規(guī)范產(chǎn)品名稱和標(biāo)簽。
 
  三、抓監(jiān)管,強(qiáng)力保障質(zhì)量安全
 
  (九)建立完善保健食品化妝品監(jiān)管工作機(jī)制。各單位要以問題為導(dǎo)向,創(chuàng)新監(jiān)管思路,破解監(jiān)管難題,在全覆蓋監(jiān)管的基礎(chǔ)上,推廣“雙隨機(jī)”抽查機(jī)制,規(guī)范事中事后監(jiān)管。要按照省局的統(tǒng)一部署,建立隨機(jī)抽查對象庫、執(zhí)法檢查人員名錄庫。
 
  (十)全面推進(jìn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)量化分級管理工作,督促企業(yè)完善自身內(nèi)部管理,不斷提高監(jiān)管效能和水平。按照《福建省保健食品生產(chǎn)企業(yè)量化分級管理制度(試行)》的要求開展等級評定工作,確保評定過程客觀、公正。省局將組織對評定情況進(jìn)行抽查,C、D級企業(yè)的抽查比例不低于50%。
 
  (十一)推進(jìn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人示范點(diǎn)創(chuàng)建工作。制訂示范點(diǎn)創(chuàng)建實(shí)施方案,明確評定標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo),完成省級保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人示范點(diǎn)創(chuàng)建。
 
  (十二)抓好痕跡化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)。貫徹落實(shí)國家總局《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》,按照國家總局和省局的統(tǒng)一部署,規(guī)范工作程序,規(guī)范監(jiān)管行為。妥善做好新舊制度銜接,保障生產(chǎn)經(jīng)營者監(jiān)管檔案資料的連貫性、完整性。認(rèn)真做好日常監(jiān)督檢查的相關(guān)數(shù)據(jù)收集、整理、統(tǒng)計(jì)和分析工作。
 
  (十三)抓好生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任的落實(shí)。督促企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)全過程管控,嚴(yán)格落實(shí)《保健食品生產(chǎn)良好規(guī)范》、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版),保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。做好不安全產(chǎn)品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回等處置工作。加強(qiáng)化妝品安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)提升“三年行動(dòng)計(jì)劃”落實(shí)情況的督查,督促化妝品生產(chǎn)企業(yè)有效落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制,防控安全風(fēng)險(xiǎn)。
 
  (十四)推動(dòng)社會(huì)共治,初步形成企業(yè)自律、行業(yè)規(guī)范、政府監(jiān)管、社會(huì)參與的良好氛圍。充分發(fā)揮社會(huì)組織、行業(yè)協(xié)會(huì)對促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展的共治與自律作用。鼓勵(lì)社會(huì)組織、行業(yè)協(xié)會(huì)通過開展行業(yè)調(diào)查,收集分析和提供行業(yè)生產(chǎn)信息,參與相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的研究制定。
 
  四、抓規(guī)范,努力提高監(jiān)管效能
 
  (十五)新修訂的《食品安全法》已正式實(shí)施,《化妝品監(jiān)督條例》正在修訂,保健食品化妝品相關(guān)法規(guī)及配套文件將相繼出臺。要切實(shí)做好新法規(guī)宣傳和貫徹實(shí)施工作,建立健全相關(guān)配套制度,研究建立新機(jī)制,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管無縫隙、全覆蓋。
 
  (十六)促進(jìn)國家總局委托福建省開展臺灣產(chǎn)的非特殊用途化妝品備案政策盡快落地。結(jié)合我市化妝品監(jiān)管工作實(shí)際,做好承接臺灣產(chǎn)非特殊用途化妝品審批備案的相關(guān)工作準(zhǔn)備。
 
  (十七)加強(qiáng)保健食品化妝品流通領(lǐng)域新業(yè)態(tài)、新模式的調(diào)研,破解監(jiān)管難題。重點(diǎn)研究互聯(lián)網(wǎng)銷售和流通監(jiān)管中出現(xiàn)的新情況、新問題。針對牙膏產(chǎn)品監(jiān)管政策不盡完善的現(xiàn)狀,對牙膏的使用要求、藥物原料的添加及廣告宣稱等方面進(jìn)行充分調(diào)研,制定適應(yīng)行業(yè)特點(diǎn)的監(jiān)管工作方案,創(chuàng)新牙膏產(chǎn)品監(jiān)管新路。
 
  (十八)加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)。組織開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià),建立健全監(jiān)測工作機(jī)制,擴(kuò)大監(jiān)測哨點(diǎn)規(guī)模,完善監(jiān)測程序和標(biāo)準(zhǔn),做到化妝品不良反應(yīng)早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評價(jià)、早預(yù)警。
 
  (十九)加快保健食品化妝品監(jiān)管信息系統(tǒng)建設(shè)。按照省局食品藥品信息化建設(shè)的總體要求,配合做好保健食品化妝品監(jiān)管信息系統(tǒng)建設(shè),加快實(shí)現(xiàn)國家和省級監(jiān)管部門保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營許可審批備案、產(chǎn)品注冊備案、日常監(jiān)管等信息的共享和互聯(lián)互通,以及保健食品化妝品監(jiān)管數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析,為實(shí)施科學(xué)監(jiān)管提供更有效的抓手和依據(jù)。
 
  (二十)推進(jìn)信息公開。通過將監(jiān)督檢查、公示通報(bào)、約談警示等信息公開,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,強(qiáng)化企業(yè)誠實(shí)守信的自律意識,推進(jìn)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用體系建設(shè),不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量安全保障能力。
 
  五、抓培訓(xùn),切實(shí)提升監(jiān)管能力
 
  (二十一)加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)。組織保健食品化妝品監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn),通過視頻、面對面授課、現(xiàn)場檢查實(shí)操培訓(xùn)等方式,加強(qiáng)法律法規(guī)的宣傳和解讀,進(jìn)一步提高執(zhí)法人員的法律素質(zhì),提升依法行政能力水平。
 
  (二十二)加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍建設(shè)。保健食品化妝品許可和跟蹤檢查任務(wù)十分繁重,要切實(shí)加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍建設(shè),打造一支素質(zhì)過硬的檢查員隊(duì)伍,以適應(yīng)新形勢下保健食品化妝品許可工作的需要。建立一整套檢查員培訓(xùn)、選派、考核和管理制度,完善監(jiān)督機(jī)制,規(guī)范檢查員行為,保證保健食品化妝品許可檢查工作的順利開展。
 
  (二十三)堅(jiān)持不懈抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作。貫徹落實(shí)全面從嚴(yán)治黨要求,加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè),強(qiáng)化紀(jì)律規(guī)矩意識,牢固樹立服務(wù)意識、責(zé)任意識、風(fēng)險(xiǎn)意識,嚴(yán)格執(zhí)行中央“八項(xiàng)規(guī)定”和食品藥品監(jiān)管部門“八條禁令”,有效促進(jìn)工作作風(fēng)的改進(jìn)和工作效能的提升。


 
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