各市、縣（市、區）人民政府，省政府直屬各單位：
《浙江省食品藥品安全“十三五”規劃》已經省政府同意，現印發給你們，請結合實際，認真貫徹執行。
浙江省人民政府辦公廳
2016年11月3日
浙江省食品藥品安全“十三五”規劃
為全面實施食品藥品（包括食品、藥品、保健食品、醫療器械、化妝品等，下同）安全戰略，提高食品藥品安全保障水平，推進健康浙江建設，促進經濟社會和諧穩定發展，依據國家食品藥品安全規劃和《浙江省國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》制定本規劃，規劃期限為2016—2020年。
一、現狀和形勢
（一）現實基礎。
“十二五”期間，全省食品藥品安全工作圍繞平安浙江建設的部署要求，進一步強化監管執法、風險防控、應急處置、技術支撐、標準法規、社會共治等體系建設，實現了食品藥品質量安全水平、公眾滿意度穩步上升和食品藥品安全總體狀況有序、可控、穩中向好的目標。監管體系更加健全。全面推進食品藥品監管體制改革，101個市縣組建市場監管綜合執法機構；1356個鄉鎮（街道）成立食品安全委員會及其辦公室，落實食品藥品安全監管基層協管員和信息員88000多名。監管法治基礎更加扎實。出臺《浙江省實施〈中華人民共和國食品安全法〉辦法》等地方性法規，建立健全食品藥品安全信息發布、應急預案、投訴舉報、黑名單、信用建設等20多項監管制度。風險管控體系更加完備。實施權力清單、責任清單和風險清單管理，建立食品藥品安全風險會商、風險監測、風險排查和突發事件應急處置機制，完善食品安全風險監測網絡，實現了地產食品生產企業、品種、檢驗項目抽檢監測覆蓋面和藥品生產經營企業監督檢查覆蓋面、重大食品藥品安全事故規范處置率“三個100%”。技術支撐體系更加完善。食品藥品專業機構和隊伍建設不斷加強，食品安全風險監測網進一步完善，縣級食品檢驗檢測資源得到整合，省級強龍頭、市級創特色、縣級保基本、鄉鎮重快檢、社會為補充的食品檢驗檢測體系逐步形成。專項整治成效更加明顯。圍繞食品藥品安全重點問題，深入開展系列專項行動，嚴厲整治行業性、區域性、系統性風險隱患，共查處各類違法案件4萬多起，食品藥品領域違法犯罪勢頭得到遏制。社會共治氛圍更加濃郁。實施食品藥品生產經營企業安全信用等級評定和分類監管，推進餐飲服務量化分級和監督公示，開展食用農產品信息追溯試點和食品安全責任保險、藥品安全示范縣創建等行動，規范行業自律行為，社會各方力量共治食品藥品安全的格局初步形成。服務產業發展能力更加突出。積極構建放得下、接得住、批得快、管得好的食品藥品審批政務環境，精準對接、精準服務食品醫藥產業、公眾和基層，在醫藥產業集聚區設立行政審批服務受理窗口和審評、安全評價、檢驗檢測等機構，有力推動了食品醫藥產業轉型升級。
同時，影響食品藥品安全工作的風險和隱患仍然存在。一是初級農產品安全水準不高。農藥、獸藥、飼料、肥料等農業投入品的管理缺乏有效監管機制，農業生產環境受到不同程度污染，農產品標準化生產率低，初級農產品監管困難。二是企業主體責任落實不到位。食品藥品行業信用體系缺位，一些從業人員職業道德缺失，非法添加非食用物質、超限量和超范圍使用添加劑等問題屢禁不止。三是監管體制不夠健全。食品藥品監管的統一性和權威性有待提高，食品藥品監管地方性法規、規章和技術標準等建設滯后，食品藥品違法犯罪案件行政執法與刑事司法銜接尚待完善。四是監管能力不夠扎實。專業人才隊伍總量不足、結構不優、專業技能弱；基層食品藥品安全監管執法裝備經費不足、基礎設施條件差；食品藥品認證審評、檢驗檢測、藥品不良反應監測等技術支撐乏力；食品藥品監管基礎數據庫不全、監管信息共享程度低、大數據分析利用不夠。五是社會共治合力尚未真正形成。食品藥品安全監管事權劃分不夠明晰，監管手段主要依靠行政力量，行業自律作用尚未有效發揮，社會監督力量尚未充分激活。
（二）面臨形勢。“十三五”時期是高水平全面建成小康社會和基本建成“兩富”“兩美”現代化浙江的決勝階段，食品藥品安全監管事業發展面臨重要的戰略機遇期。一是高水平全面建成小康社會需要食品藥品安全監管工作的強力保障。沒有食品藥品安全，就沒有高水平的全面小康社會。各地要緊緊圍繞提升食品藥品監管能力和水平，加快構建“三網六體系”，著力推動監管模式和監管手段創新，加快提升食品藥品安全監管能力，實現食品藥品安全監管由被動整治向主動監管、事后救火向全程監管、政府監管向社會共治、人海戰術向智慧監管、分頭作戰向協同治理的轉變，切實保障食品藥品安全。二是打造健康浙江需要食品藥品安全監管工作的有效落實。建設健康浙江是回應公眾對食品藥品安全需求、提升人民福祉的戰略部署。各地要緊緊圍繞打造健康浙江，抓住公眾對飲食用藥需求由吃得飽飯、吃得著藥迅速轉變為食要安全營養、藥要安全有效的重大機遇，著力解決食品藥品安全的突出問題，加快提升公眾的滿意度和幸福感。三是發展健康產業需要食品藥品安全監管工作的不斷推動。食品醫藥產業是健康產業的重要組成部分，是我省經濟社會發展的新引擎。面對我省食品產業“低小散亂”、藥械產業同質化傾向和食品藥品產品缺乏科技創新、核心競爭力等制約，迫切需要強化食品藥品全過程監管，規范企業和產品市場準入，營造公平的市場環境，倒逼企業強化科技和產品創新，推動產業轉型升級，提升食品醫藥產業的整體競爭力。
二、總體要求
（一）指導思想。堅持創新、協調、綠色、開放、共享五大發展理念，以保障公眾食品藥品安全為總目標，以最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責“四個最嚴”為總要求，以“三網六體系”為總構架，全面實施食品藥品安全戰略，深化改革創新，加快構建法治化、專業化、現代化、社會化的食品藥品安全治理體系，提升食品藥品安全現代化治理能力，助推食品醫藥產業健康發展，實現浙江食品藥品安全水平、科學監管水平和食品醫藥產業發展水平繼續走在全國前列。
（二）基本原則。
1.以人為本，服務民生。始終把保障公眾飲食用藥安全作為食品藥品安全工作的出發點和落腳點，及時回應人民群眾關切，有效解決社會關注、群眾關心的食品藥品安全焦點難點問題，以工作實效取信于民、惠及于民，使人民群眾共享食品藥品安全監管和治理成果。
2.改革創新，完善體系。深化行政審批制度改革，優化監管資源配置，完善食品藥品安全事前、事中、事后監管機制，推動監管創新。充分運用“互聯網+”、云計算、大數據、物聯網等信息技術，提升食品藥品安全智慧監管水平，構建嚴密高效的食品藥品安全現代化治理體系。
3.專業監管，科學治理。加快專業人才的引進和培養，強化標準規范建設，完善技術支撐體系，夯實專業化監管基礎。牢固樹立科學監管理念，健全嚴格的覆蓋全過程的監管制度，運用法治思維、科學方法和嚴厲手段開展食品藥品安全治理，形成科學立法、嚴格執法、行業守法的治理格局，提升食品藥品安全現代化治理能力。
4.落實責任，社會共治。突出食品藥品安全的企業主體責任，強化黨政同責，明晰監管部門的監督檢查責任，完善基層監管網絡，充分發揮行業協會的自律作用、新聞媒體的輿論引導作用、社會組織的輔助作用，積極引導公眾參與，形成社會各方共同參與、共同關注食品藥品安全的社會共治格局。
（三）主要目標。通過5年努力，基本建立覆蓋從農田到餐桌、從實驗室到醫院的食品藥品安全現代治理體系，基本具備解決食品藥品安全突出問題的現代化治理能力，基本形成企業自覺、行業自律、政府監管、社會協同、公眾參與、法制保障的食品藥品安全社會共治格局，實現食品藥品安全水平、食品藥品安全現代治理能力、食品醫藥產業競爭力、食品藥品安全群眾滿意度“四個明顯提升”，努力把浙江打造成為全國食品藥品質量安全大省、食品醫藥強省。
“十三五”期末浙江省食品藥品安全主要指標預期目標
序號名稱預期目標1主要農產品“三品”認證率55%2食品安全“四有兩責”落實率100%3主要食品藥品檢驗合格率96%以上（食品）
98％以上（藥品）4食品藥品監督抽檢問題處置率100%5食品藥品安全風險分級覆蓋率100%6食品藥品執法裝備標準配置率100%7食品藥品監管信息公開率100%8食品藥品監管人員中專業人員占比70%以上9基層市場監管所規范化建設率100%10公眾對食品藥品安全滿意率70%以上（食品）
85%以上（藥品）11國家和省食品安全市縣101個
三、推進食品藥品安全法治建設
（一）健全食品藥品監管法規。積極推進食品藥品安全地方立法，推動制訂與《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》等配套的地方性法規；修訂《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等政府規章，促進與國家食品藥品安全監管法律相銜接的地方法規體系建設。探索建立相關地方性法規、行政規范性文件實施效果的評估制度。加強相關行政規范性文件管理，及時清理行政規范性文件。
（二）健全食品藥品標準體系。立足地方特點，制定《浙江省小微食品生產經營通用衛生規范》和浙江特色食品、民俗食品、重點食品地方標準，加快構建地方食品安全標準和生產經營質量管理規范。完善中藥材和中藥飲片標準體系，制定浙江省中藥配方顆粒飲片標準，促進中藥材種植（養殖）產業化、規模化和標準化。鼓勵制定高于國家標準、行業標準和地方標準的企業標準，實施企業標準自我聲明公開和監督制度。積極參與國家食品藥品安全標準和技術審查指導原則的制（修）訂，加強食品安全標準、食用農產品標準的宣傳貫徹、推廣應用和跟蹤評價。
（三）推進食品藥品依法行政。厘清省市縣鄉四級食品藥品安全監管事權，健全上下對應、權責一致、統一規范的監管執法體系。深化食品藥品監管部門權力清單、責任清單和風險清單管理，完善食品藥品行政處罰裁量基準制度和產品分類裁量指南，健全執法辦案激勵機制和問責制度。規范食品藥品日常檢查、監督抽檢、行政處罰、行政強制、投訴舉報的執法程序、工作規則和執法文書，實現執法全過程記錄、執法檔案電子化。建立省級統一指揮、組織協調，市縣分工負責、協同查處的聯合執法辦案機制，完善重大案件督查督辦制度。建立案件移送、線索通報、聯合查辦、涉案物品處置、信息共享和信息聯合發布等行刑銜接機制，完善涉嫌食品藥品違法犯罪行為的司法鑒定和檢驗認定工作制度，規范涉案物品抽樣、委托檢驗、鑒定評估等工作程序。加強食品藥品犯罪偵查力量建設，嚴厲打擊危害食品藥品安全的違法犯罪活動。
四、鞏固食品藥品安全守護防線
（一）強化風險監測預警。充分利用現有資源，建立健全覆蓋食品安全風險、藥品化妝品不良反應、藥物濫用和醫療器械不良事件的監測體系，強化風險監測基礎設施和能力建設，構建功能完備、標準統一、信息通暢、資源共享的風險監測平臺。完善以問題為導向的風險監測預警機制，構建企業自檢、監管部門抽檢、技術機構監測的食品藥品安全風險防線。推行食品藥品質量和安全風險自查承諾制，落實企業風險監測的主體責任。統一制訂實施監督抽檢方案，合理劃分各級監管部門監督抽檢的重點品種和檢驗檢測項目，充分利用快速檢驗初篩結果，提高監督抽檢靶向性和覆蓋面，提升監督抽檢效能。加強風險監測結果的運用，開展多形式、多渠道的風險預警。
專欄1 全覆蓋的風險監測預警工程
1.食源性疾病監測項目。擴大監測哨點醫院數量，新培育發展30家食源性疾病監測示范醫療機構，將食源性疾病監測覆蓋所有縣級行政區域；完善食源性疾病監測項目，將監測項目涵蓋食源性疾病病例監測、疾病爆發監測、疾病負擔調查、學生缺課監測和藥店腹瀉類藥物銷售監測等。
2.食品污染物和有害因素監測項目。拓寬風險監測覆蓋面，科學劃分食品安全風險等級，建立覆蓋所有縣級行政區域并延伸到鄉村的風險監測體系，“十三五”期末覆蓋種養殖、生產加工、流通、餐飲服務各環節，以及所有食品、保健食品種類，食品安全標準中的項目，使“十三五”時期風險監測食品樣本量達到28萬件，達到與發達國家相當水平。穩步提高食品檢驗覆蓋率，“十三五”期末食用農產品抽檢覆蓋率達到3.5批次/千人，食品抽檢覆蓋率達到4.5批次/千人。繪制重點食品污染譜系圖，加強對污染量大、健康危害嚴重的毒性物質的系統監測，掌握重點地區特異性污染狀況。
3.藥品醫療器械化妝品監測體系建設項目。健全縣（市、區）藥品醫療器械化妝品不良反應（事件）監測網絡，拓寬監測范圍和項目，提高風險監測和評價能力。制定監測哨點醫院準入標準，“十三五”期末綜合性監測哨點醫院達到100家。
4.不良反應（事件）監測項目。 發布重點監測品種名單，重點加強首次上市（進口）、高風險藥品和醫療器械、獨家藥品品種及國家基本藥物不良反應（事件）的監測。“十三五”期末藥品不良反應報告數保持800份/百萬人以上、醫療器械不良事件報告數200份/百萬人以上、化妝品不良反應報告數50份/百萬人以上。
（二）強化風險評估交流。建立和完善風險評估會商機制，完善《浙江省食用農產品和食品藥品安全風險評估實施辦法》等制度，定期開展食品藥品安全風險會商，定期分析、評估和研判安全風險。加強食品藥品風險評估能力建設。建立多元化的風險評估專家隊伍，完善專家評估工作制度；開展政府、媒體與公眾食品藥品安全風險常態化交流，形成全環節、全過程、全覆蓋的風險交流機制；制定和完善食品藥品企業風險分級分類監管辦法，科學確定企業風險等級，明確監管的重點品種、重點企業、重點領域和重點地區，采取相應的監管措施，增強監管工作的主動性、預見性和針對性。
專欄2 全環節風險評估工程
1.食物消費量調查和總膳食研究項目。開展全省居民食物消費量調查，配合做好總膳食研究和毒理學研究工作，建立覆蓋不同人群的24大類省級食品風險評估基礎數據庫。開展食品安全與營養相關監測數據的分析，評估營養領域影響健康的風險。
2.重點食品和有害因素風險評估項目。研制危害評估、生物監測、膳食暴露所需數據的采集技術和方法評估模型，并利用“互聯網+”、大數據技術和風險監測數據等信息，開展食品安全風險評估關鍵技術研究、重點食品主要污染物和重點危害因素的風險評估，掌握危害因素的分布和來源。
3.藥品和醫療器械評價項目。完善藥品上市后安全性再評價制度，構建風險效益評價體系，開展藥品安全再評價工作。建設醫療器械再評價技術平臺，開展第二類醫療器械再評價工作。積極參與開展中藥有害殘留物風險評估，加強中藥注射劑安全性評價，保證中藥質量安全。
4.化妝品和保健食品評估項目。開展化妝品和保健食品原（輔）料安全性風險評估。研究化妝品和保健食品的暴露量和動物替代毒理學評價方法，開展化妝品、保健食品的穩定性、使用安全性評估。
（三）強化風險分類控制。依據風險分級和產業特征，實現靈活、動態的風險隱患和監管對象的分類控制。重點強化食用農產品源頭治理，嚴把食用農產品生產環境安全關、農業投入品監管關和標準化生產關，提高食用農產品準出質量。健全食用農產品產地準出管理與市場準入管理的無縫銜接機制，強化食品藥品市場準入管理。健全食品生產質量管理體系，加強對嬰幼兒配方乳粉、特殊醫學用途配方食品和保健食品的監管；健全食品安全全程追溯體系，引導和規范食品經營行為；以餐飲服務食品安全示范工程建設項目為抓手，深入開展無證餐飲和食品攤販綜合治理，加強食品經營新業態的市場準入管理，完善網絡食品交易第三方平臺監管機制，推動餐飲企業完善質量管理體系。強化藥品和醫療器械研究監管，全面實施藥品和醫療器械臨床試驗質量管理規范。推進實施藥品、醫療器械和化妝品生產經營質量管理規范，完善全生命周期和全產業鏈質量管理體系，實行藥品和醫療器械經營企業分級分類管理，強化藥品和醫療器械運輸過程安全管理，健全藥品和醫療器械使用環節的監管和高風險在用醫療器械定期檢查制度，嚴格特殊藥品生產經營和使用監管。加強重大活動食品藥品安全監管保障。完善系統性、區域性食品藥品風險管理清單，強化動態控制，確保不發生重大質量安全事件。通過分級分類風險控制，降低安全優質產品的市場成本，提高高風險產品的市場準入門檻。
專欄3 食品藥品安全管控工程
1.“舌尖上的安全”治理工程。實施食品（含保健食品）安全全過程追溯項目，形成從農田到餐桌全過程食品質量標識和食品安全監管的覆蓋，糧食及制品、畜肉及制品、禽類、蔬菜、水果、水產品、豆制品、乳制品、食用油等主要食品追溯覆蓋率達到95%以上，綠色食品100%納入可追溯體系；完善臨近保質期食品銷售管理制度，落實過期、召回、不合格等不安全食品無害化處理制度。實施餐廚廢棄油脂處置電子化、全程化監管，推進餐廚廢棄油脂收運處一體化；推動完善無證無照餐飲監管法規，建立各相關部門聯合整治無證照經營的協調機制；健全農村地區食品安全綜合治理機制，防控農村地區食品安全風險。加強冷鏈物流基礎設施建設，制（修）訂食品冷鏈配送相關標準和規范，提高冷鏈物流服務規模化、網絡化水平。
2.“舌尖上的安全”保障工程。改進小微食品生產經營監管模式；全面推進餐飲服務食品安全痕跡化管理，深化餐飲服務食品安全量化分級管理，提升餐飲量化分級動態管理質量，餐飲量化分級等級公示率達到90%以上；實施“陽光廚房”提質擴面工程，“十三五”期末中央廚房、集體用餐配送、大型以上餐飲企業和學校、養老機構食堂“陽光廚房”建成率達到80%以上；深化“千萬學生飲食放心工程”，開展學校食堂量化分級的晉位升級，防控學校食品安全風險；制定城鎮養老機構和養老助餐點基本設施、設備及操作規范標準；實施旅游餐飲食品安全提升工程。建立餐飲服務企業負責人、管理人員、關鍵崗位操作人員培訓考核制度。實施食品生產經營單位監督公示制度，“十三五”期末建成統一、包含地理位置要素的監管信息平臺，在食品生產經營場所、監管部門網站和移動終端公示行政許可、監督檢查、產品抽檢等監管執法信息。
3.藥械現代化治理工程。加強藥品、醫療器械安全全過程監管，提高對風險的發現和控制能力；強化藥品、醫療器械監督抽檢，提高監督抽驗的靶向性和監督管理的有效性，全省抽檢覆蓋率達到95%以上，其中省級藥品抽檢比重不少于10%；強化藥品生產質量管理規范（GMP）、藥品經營質量管理規范（GSP）飛行跟蹤檢查，以每年不少于上年度認證企業數20%的比例，按照風險程度，通過隨機抽取、突擊抽查方式組織跟蹤檢查；強化互聯網銷售藥品、醫療器械監管，探索分級管理等有效監管措施，加強網上巡查，嚴厲打擊利用互聯網違規發布信息和非法銷售藥品、醫療器械。
4.保健食品化妝品精準監管項目。加強保健食品、化妝品生產企業風險分類管理，風險等級評定率達到100%。暢通風險監測、不良反應監測信息共享渠道。加大飛行檢查工作力度，強化對風險等級低、主體責任自查報告制度落實不到位及特殊用途化妝品等重點生產企業的監督檢查。加強對網絡經營保健食品化妝品的監管，落實平臺舉辦者的產品準入管理要求和問題產品信息收集、分析及通報機制，加強線上線下信息互動，助推保健食品化妝品精準監管。
五、完善科學權威的技術支撐
（一）完善檢驗檢測體系。按照統籌規劃、合理布局、整合資源、差異發展、規范建設的原則，突出建設重點，加快完善食品藥品檢驗檢測體系，提升食品藥品檢驗檢測能力。省級檢驗檢測機構重點建設國家級檢驗檢測研究中心和國家、省部級重點實驗室，使之成為國內領先、接軌國際，并具備較強技術研究、技術創新、仲裁檢驗、復檢和指導能力的檢驗檢測龍頭。以實施國家食品檢（監）測能力項目為契機，加快市級食品藥品檢驗檢測能力提升，使之成為能滿足設區市監管技術保障、特色檢驗檢測能力明顯、突發事件處置檢驗反應快速和具有一定科研能力的區域檢驗檢測機構，并實現保健食品化妝品檢驗檢測能力新突破。加快縣級食品檢驗資源整合步伐，建成一批具備常見食品微生物、重金屬、理化指標等實驗室檢驗能力的檢驗機構。加強基層站所快速檢驗室建設，“十三五”期末快速檢測裝備配置率達到100%，并具備食品主要微生物、重金屬、農獸藥殘留、理化指標等定性快速檢驗檢測能力，基本滿足日常監管需求。積極探索檢驗檢測機構市場化改革，引導和鼓勵第三方檢驗檢測機構的發展，形成省級強龍頭、市級創特色、縣級大整合、基層重快檢、社會為補充的檢驗檢測體系。
專欄4 食品藥品檢驗檢測能力提升工程
1.省級檢驗檢測能力拓展項目。完成省食品檢驗檢測業務用房、紹興濱海藥物安全評價中心和省醫療器械檢驗院二期業務用房、余杭實驗室、寧波實驗室建設，建設在用醫療器械檢驗實驗室和移動檢測平臺，進而使國家和省級監督性抽檢檢測參數覆蓋率達到95%以上。
2.市級檢驗檢測能力提升。建設杭州、寧波、臺州、衢州、義烏保健食品化妝品檢驗檢測中心；完成設區市食品檢驗實驗室升級改造，檢驗儀器設備標準化率達到100%；新建寧波市、臺州市口岸藥品檢驗所；鼓勵有條件的市擴展風險監測、評估、預警等職能，建成綜合性技術支撐機構，使市級檢驗機構的監督性抽檢檢測參數覆蓋率達到75%以上。
3.縣級食品檢驗檢測能力建設。“十三五”期末完成56家縣級食品檢驗檢測機構的整合建設，15%的縣級檢驗檢測機構建成省級特色檢驗檢測實驗室。
4.重點實驗室建設項目。創建5個以上國家級重點食品藥品檢驗檢測實驗室和10個以上省級重點食品藥品檢驗檢測實驗室。
（二）完善審評檢查體系。貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號），改革審評檢查機構用人制度，建設一支規模適應、結構優化、業務精湛、素質優良的職業化食品藥品審評檢查隊伍。探索建立首席審評檢查專業崗位制度，實施審評檢查員分級管理，建立健全配套薪酬制度。加強審評檢查機構建設，完善審評檢查工作制度和管理規范，優化審評檢查流程，實現技術考核和審評檢查標準、程序、過程、結果“四公開”，提高審評檢查規范化水平。試點開展政府購買審評檢查（認證）服務，委托符合條件的審評檢查（認證）機構、高校和科研機構參與藥品醫療器械技術審評、臨床試驗、藥物安全性評價、檢查（認證）等技術性工作。鼓勵有條件的設區市設立省級藥品醫療器械審評檢查中心分中心。
（三）完善應急管理體系。依托智慧監管指揮平臺，加強食品藥品應急指揮系統建設，形成統一指揮、反應靈敏、上下聯動的應急處置機制。加強應急處置骨干隊伍建設和應急裝備、應急檢驗設備配置，完善省市兩級應急檢驗檢測綠色通道，儲備稀缺食品藥品應急救援物資，健全重大突發事件應急藥品、醫療器械審評（批）工作機制，提高應急保障能力。建立重大信息網絡直報工作制度，完善應急處置預案和應急管理制度，建立應急處置案例庫和模擬仿真演練系統，開展應急培訓和處置演練，提高突發事件應急響應和處置的能力。實施輿情分析員隊伍建設“十百千”工程，加強網絡輿情研判和引導。完善重大活動食品藥品跨地區、跨部門應急協作聯動機制，實現應急聯動體系全覆蓋。加強投訴舉報處置能力建設，建設覆蓋省市縣鄉四級監管機構的投訴舉報系統。加強輿情監測，健全新聞發言人制度，完善突發事件輿論引導機制，增強媒體溝通應對能力，合理引導公眾預期。
（四）完善研究創新體系。實施食品藥品安全監管創新發展戰略，跟蹤國際食品藥品監管領域法規、政策、質量標準和規范的最新進展，研究提出與國際接軌的監管理念和監管政策。圍繞制約食品藥品安全監管、風險評估、安全評價和檢驗檢測的難點問題、基礎性問題、前瞻性重大技術問題，開展食品藥品質量安全控制、檢驗檢測、風險評估等領域創新性研究和技術攻關，提高質量安全評價、檢驗檢測技術研究創新的能力和水平。強化校企聯合、所企合作，加大對我省特色食品品種、重點藥械產品質量安全技術標準、檢驗檢測方法等基礎研究的支持力度，推動我省成為地方特色食品、重點藥械產品國家標準的制定者。聚合各方力量開展或參與國家、省重大食品藥品安全科研項目的研究。完善研究創新激勵機制，充分調動科技人才的積極性和創造性，促進創新成果轉化。擴大對外交往，積極參與國際食品藥品監管技術交流和質量安全評價、檢驗檢測技術等合作，推動食品藥品安全監管水平與國際接軌。
六、夯實食品藥品監管基礎
（一）健全基層監管網絡。按照上下統一、體系完整、規范有序、運行高效的要求，大力推進基層食安辦規范化建設，健全基層食品安全工作運行和保障機制，配齊配強鄉鎮（街道）食安辦專兼職人員。按照重心下移、力量下沉的要求，科學設置基層監管站所，配備相應的監管力量，明確職責定位，強化基層站所規范化建設，逐步優化基層站所食品藥品監管專業人員比例。
（二）提升基層監管裝備水平。按照適度超前、體現“浙江標準”的原則，為食品藥品安全監管基層和一線執法人員配備必要的執法取證工具、現場快速檢測等裝備。加強基層站所規范化建設，“十三五”期末基層市場監管所規范化建設達標率達到100%。
專欄５ 基層食品藥品監管實施達標工程
1.執法裝備達標項目。一是執法車輛達標。市、縣食品藥品監管機構和基層市場監管所按規定配備執法執勤車輛。合理配置食品快速檢測車、藥品快速檢測車和抽樣專用車，保障一線食品藥品監管工作需要。二是移動執法設備達標。完善執法裝備配備標準，統一配備移動執法終端、執法記錄儀、快速檢測裝備和應急處置裝備。
2.基礎設施達標項目。加強基層市場監管所基礎設施建設，滿足基層業務咨詢受理、案件調查詢問、罰沒物品保管、食品藥品快速檢測、檔案存放管理等監管執法基本需要。
（三）建設專業化監管隊伍。制定專業監管人才培育計劃，嚴格監管隊伍準入門檻，嚴格按標準選拔充實監管人員；規范監管人員入職培訓和在職教育，提高監管人員素質和專業素養，加快建設與食品藥品監管相適應的綜合管理隊伍和專業化、職業化人才隊伍。改革完善人才集聚、培養、評價、使用制度，探索實施開放、靈活、柔性的人才政策，主動對接國家和省人才計劃，引進一批具有國際視野、專業精神、實踐經驗的監管人才，培養一批食品藥品監管法律、管理、稽查、審評、檢查、檢驗檢測、監測評價等領域的領軍人才，實施食品藥品監管青年人才培養計劃，形成合理的人才結構布局，為食品藥品監管提供強大的人力資源保證。
專欄6 食品藥品專業人才培育工程
1.人才培養項目。實施食品藥品領軍人才培養計劃，引進或培養10名站在科技前沿、具有國際視野的法律、公共管理、安全評價、檢驗技術等領域的領軍人才。培養100名精通食品或藥品監管、評價檢測且熟悉公共管理、政策研究、數據分析的復合型人才。培養1000名監管特長突出、綜合監管能力強的基層監管骨干。
2.師資隊伍項目。實施食品藥品監管培訓師資隊伍建設計劃，采取引進、聘用、培養等方式建設一支既有深厚專業理論功底又有豐富實踐經驗的培訓教師隊伍。根據監管隊伍和工作需要，打造一批精品培訓課程，統籌集約使用培訓資源，發揮遠程網絡教育培訓平臺作用，建設一批監管實訓基地。
3.智庫建設項目。充分利用高校、科研院所、社會組織、專業學會資源，建設食品藥品安全監管專家庫，開展學術研討、科學研究和食品藥品安全法規、政策、技術標準咨詢，參與食品藥品審評、檢驗檢測、評價監測、應急處置和科普宣傳。
七、實施食品藥品智慧監管
（一）建立智慧監管平臺。利用信息化手段和移動互聯網技術，建設高效安全、實時監測、智能預警的智慧監管云平臺，加強食品藥品全過程監管。開展食品藥品生產經營企業關鍵控制點實時監控，建設食品藥品供應鏈信息管理和追溯平臺，促進市場主體建立和完善食品藥品質量追溯系統，實現食品藥品從原材料采購、生產、加工、儲運、銷售到公眾消費使用整個供應鏈全流程監管和質量追溯。探索食品原產地追溯制度和質量標識制度，對接農產品質量安全追溯體系和包裝標識體系，統一追溯編碼和質量標識，推動電子追溯系統基本覆蓋食品生產、經營、流通、消費全過程。健全網絡銷售食品藥品監管機制、完善監管規章制度，建設互聯網食品藥品銷售監測平臺，實施互聯網食品藥品銷售“以網管網”工程，加強互聯網食品藥品信息服務和交易監管。
（二）強化智能分析決策。加大食品藥品監管信息網絡建設，完善信息化基礎設施，建成食品藥品監管數據平臺。利用大數據、云計算等技術，開發數據分析決策系統，集成檢驗檢測、審評認證、日常監管、稽查執法、投訴舉報、輿情監測、應急處置、風險評估等數據信息，實現數據整理、分析、評估和監管資源配置智能化，提升風險防控、分析決策功能；開發食品藥品生產經營企業信用管理平臺，綜合獲取各監管部門、社會網絡、新媒體等各類數據信息，實現動態的信用評級、風險等級劃分，為分級分類監管、信用監管奠定基礎。
（三）拓展便捷應用服務。推進實驗室信息管理系統建設，建設食品藥品檢驗檢測信息共享平臺，方便檢驗信息發布和信息查詢。建設和完善食品藥品審評審批平臺，建立電子證照庫，提高審批效率。建設方便快捷的行政執法平臺，開發集日常監管、監督檢查、稽查辦案、產品抽檢、實時預警等功能于一體的便攜式移動執法工具，提高監管執法的規范性和工作效能。建設中藥材數字標本館和中藥展示平臺，宣傳中醫藥文化，普及中藥知識。開發食品藥品安全公眾服務平臺，構建全省統一、可配置拓展的網上公眾服務集群，實現場景式網上服務，方便公眾網上辦事。
八、構建多方協同的社會共治
（一）強化地方政府責任。加強地方各級政府對食品藥品安全工作的統籌協調，健全對地方政府的考核評價體系，落實目標管理責任制和責任追究制度，推動地方政府落實食品藥品安全責任，實現食品藥品監管有責、有崗、有人、有手段的“四有”目標。完善食品藥品安全溝通協作機制，通過部門聯席會議、重大事件會商等形式，加強部門聯動，消除監管盲區和死角。全面開展國家、省食品安全市縣和農產品質量安全縣創建活動，完善示范創建動態評估機制，鞏固提升藥品安全示范縣、保健食品化妝品經營示范創建工作成果，提升全省食品藥品安全水平。開展縣域食品安全治理體系和治理能力現代化建設創新試點。研究設立浙江食品安全指數，定期發布全省食品安全狀況信息。建立省級食品藥品安全巡視制度，定期巡視食品藥品安全狀況，提升食品藥品安全監管影響力和威懾力。
（二）落實企業主體責任。督促食品藥品生產經營企業建立健全質量安全責任體系，落實企業食品藥品安全風險問題報告制度和食品、保健食品、化妝品生產企業質量安全主體責任自查報告制度。引導企業加大保障產品質量安全的投入，加強供應鏈管理和安全保障措施，強化食品藥品生產企業自主檢測能力建設，規范自檢行為，確保檢驗檢測數據和報告真實有效。開展食品藥品生產經營企業落實主體責任示范創建，強化食品交易場所開辦者、食品藥品集中交易活動舉辦者、網絡交易平臺經營者的質量管理責任。推行原（輔）料采購、使用、生產過程控制、產品檢驗、出廠銷售等全過程記錄制度，形成上下游食品藥品質量安全信息可查詢、過程可控制、責任可追究的追溯體系和責任機制。制定食品藥品質量安全關鍵崗位職業標準，建立對生產經營企業質量安全管理人員履職能力和履職情況的隨機抽查考核制度。
（三）發揮行業自律作用。全面融入信用浙江公共信用信息服務平臺，初步建成食品藥品安全信用體系。制定實施食品藥品生產經營者違法違規行為記分管理辦法，實現信用監管一企一檔，實現食品醫藥行業信用記錄和從業人員信用信息的共享和查詢。實施食品藥品生產經營企業和從業人員黑名單制度，構建食品藥品安全金融征信體系，健全失信懲戒、守信激勵機制，發揮失信聯合懲戒的警示和威懾作用。深化食品安全責任保險。發揮第三方機構在上市前第三方審評、上市后第三方評價、檢驗檢測服務等方面的作用，引導其參與監督。大力培育食品醫藥行業社會組織，支持行業協會制訂行規行約、自律規范和職業道德準則，發揮自我教育、自我管理、自我服務、自我監督作用。
（四）拓寬社會監督渠道。以決策公開、管理公開、執行公開、服務公開、結果公開為目標，及時公開政策法規、技術標準、審評審批、行政許可、監督檢查、產品抽檢、案件查處等信息，增加監管工作透明度。完善新聞發言人制度，建立新聞媒體互動機制，主動接受輿論監督，積極爭取媒體支持，加大食品藥品安全正面宣傳引導、及時曝光違法企業和產品質量安全問題。完善投訴舉報機制和有獎舉報制度，積極引導和支持公眾參與監督。發揮各級黨代表、人大代表、政協委員和基層協管員、信息員、志愿者、義工的作用，引導、監督食品藥品生產經營者規范生產、誠信經營。
（五）倡導公眾理性消費。實施食品藥品安全知識普及五年行動計劃，建設食品藥品安全科普示范基地和科普宣傳站，建成共享共用的食品藥品安全科普資源庫。通過報紙、廣播電臺、電視臺、互聯網，公共場所開設食品藥品安全科普專欄或網頁，中小學開設食品藥品安全教育課程等手段，全方位立體化普及食品藥品安全科普知識。發布食品藥品質量安全和產品風險信息，及時回應社會關切，形成常態發布、活動宣導、風險交流的公眾消費引導工作機制。利用政務網、微博、微信等媒體，積極引導公眾參與和互動，增強公眾安全飲食、科學用藥意識，逐步提高公眾識別假劣食品藥品的能力，引導全社會形成正確的食品藥品安全觀和消費理念。
專欄７ 食品藥品安全知識普及行動計劃
1.食品藥品科普教育基地建設項目。發揮各級科協、檢驗檢測機構、醫療和疾病預防控制機構、專業學術團體、食品藥品生產經營企業優勢，在全省建成食品藥品安全科普示范基地50個、科普宣傳站5000個，把科普教育基地建成科普宣傳教育、公眾咨詢服務、現場體驗、溝通交流的重要窗口。
2.食品醫藥科普專家和志愿者隊伍建設項目。組建50名由食品醫藥專家、科技工作者和志愿者組成的專群結合科普宣傳教育講師團。從高校、科研院所、專業學術團體、醫療和疾病預防控制機構、食品藥品生產經營企業和專業媒體招募一批具有專業水平、熱心公益服務的專家、學者、醫師、藥師、技術人員和記者，建立一支不少于500名的科普專家隊伍。從食品藥品監管系統、高校學生、社區群眾、退休專業人員、相關食品藥品生產經營企業招募5000名志愿者。
3.食品安全科普教育“五進”項目。開展食品安全進單位、進學校、進農村、進社區、進家庭“五進”科普宣傳教育活動。“十三五”期間進單位20萬家，進農村2萬個，進社區3000個，進學校1.2萬家，進家庭200萬戶。
4.公益宣傳項目。每年在電臺、電視臺、網站播放食品藥品科普音視頻、公益廣告2000分鐘，并在報紙、電視打造一批有一定影響力、知名度的電視欄目和報刊專欄，定期發布食品藥品科普知識和消費預警，提升公眾理性消費意識。
九、助推食品醫藥產業轉型升級
（一）創造良好的產業發展政務環境。提高政府行政效能，提升政府促進食品醫藥產業發展的服務保障能力。加快推進行政審批綜合改革，簡化審批程序，優化審批流程，壓縮審批時限，推行預約服務，推進網上受理和網上審批。對于食品藥品重大投資和技術改造項目，以及創新藥物研發生產等行政許可申請事項，開辟綠色通道，實行隨到隨審并全程跟蹤指導，及時向申請人反饋辦理進度。下放許可權限，規范監督執法。有序下放風險程度較低的食品藥品行政審批事項，提高服務效率，做好取消、下放行政審批事項的上下銜接工作。加強工作協調，健全網格化監管責任制，避免重復檢查和多頭執法。
（二）創造公平有序的產業發展市場環境。完善食品醫藥產業集聚區配套服務體系，強化食品醫藥產業集聚區建設，完善產業鏈，推動食品藥品資源有序合理流動。搭建食品醫藥產業發展服務平臺，構建食品醫藥產品研發公共技術平臺，深化產學研互動合作機制，強化產業發展的智力支持，提高企業自主研發能力。發揮龍頭企業示范帶動作用，激發市場主體活力，發展大型食品藥品零售連鎖業，壯大食品藥品商業，扶持發展專業家庭農場。積極開展“凈網”行動，堅決打擊食品藥品無照經營、超范圍經營、虛假宣傳、商標侵權等違法行為。嚴格履行市場監管服務職能，加強事中事后監管，推進市場監管服務制度化、程序化、規范化，營造誠實守信的市場環境，保護食品藥品市場主體的合法權益。
（三）創造優越的產業發展政策環境。圍繞健康浙江、食品醫藥強省建設，推動食品藥品領域先進制造業與現代服務業融合發展，推動健康養生產業和醫療器械高端裝備制造業發展。制定促進食品產業發展的監管政策，大力開展以檢驗檢測和技術審評為核心，以發現不足、找出問題、提出辦法為途徑的精準監管服務模式，支持食品醫藥產業優化升級，加快形成一批在國內有重大影響力的品牌和產品，培育一批具有市場前景的品種。出臺食品藥品配送、冷鏈物流、電子商務等領域相關監管政策和實施辦法，大力支持食品藥品電子商務、食品藥品現代物流網絡的發展。組織實施藥品上市許可人制度試點，推進仿制藥質量和療效一致性評價；制定創新藥優質優價的定價技術標準，引導和鼓勵企業創新工藝和技術，培育一批療效好、市場緊缺的創新藥物，有效提高產品質量和安全性。
專欄８ 助推產業轉型升級項目
1.仿制藥質量和療效一致性評價項目。按與原研藥品質量和療效一致的原則，推進藥品生產企業分期分批開展仿制藥質量和療效一致性評價，2007年10月1日前批準上市的國家基本藥物目錄中化藥、仿制藥、口服固體制劑的質量和療效一致性評價力爭在2018年前完成。
2.精準服務產業聚集區和食藥特色小鎮建設項目。在紹興濱海設立藥物安全評價中心；省醫療器械審評中心整體入駐杭州生物醫藥高新區。扶持食品藥品相關特色小鎮和黃酒、茶葉等地方特色產業發展。
3.創新服務平臺項目。支持設立省生物醫藥產業發展基金，推進政產學研金全面聯動，為生物醫藥發展提供一站式服務；聯合省內骨干企業搭建生物醫藥產業創新服務平臺，吸引與生物醫藥產業相關的高校、科研院所、金融服務機構、企業、中介服務機構入駐，提升藥品、醫療器械的創新研發能力。
十、扎實推進規劃實施
（一）加強組織領導。各地、各有關部門要從落實“四個最嚴”要求、加強公共安全的高度，充分認識加強食品藥品安全監管工作對保障和改善民生、實現創新驅動發展和經濟轉型升級的重要意義，準確把握新時期全省食品藥品安全的新形勢，用新思維分析新情況，用新舉措應對新形勢，用新方法解決新問題。要切實加強組織領導，認真履行政府屬地監管責任，細化分解任務，明確責任分工，制訂實施方案，按計劃、有步驟地抓緊抓好各項工作，確保如期、全面實現本規劃各項目標。
（二）保障經費投入。建立與我省經濟社會發展水平相適應的食品藥品安全財政投入機制，加大對食品藥品安全監管體系建設投入力度，切實保障規劃任務實施和有關項目建設的資金需要。建立健全科學合理的績效考評體系，加強食品藥品安全經費的使用管理和審計監督，提高公共財政資金績效水平。發揮財政政策導向作用，積極引入市場機制，鼓勵和引導企業、社會資金投向食品藥品安全領域，推動形成食品藥品安全政府主導、社會共治的良好局面。
（三）完善政策措施。加快完善食品藥品安全監管機制，保證食品藥品安全監管的專業性、技術性和系統性。合理劃分地方事權，著力解決各級、各部門之間權責不清、權責不匹配等問題。完善招標采購、醫保報銷、藥品價格行為監管政策，促進醫藥經濟健康發展。積極引導食品藥品生產經營企業兼并重組，促進資源向優勢企業集中，提高食品醫藥產業規范化、規模化、集約化水平。
（四）嚴格考核評估。各地、各有關部門要加強食品藥品安全監管的目標管理，建立健全考核評估和監督機制，對規劃執行情況進行動態跟蹤、實施績效評估，加強督促檢查、中期考核和終期評估，確保各項任務落實到位。
《浙江省食品藥品安全“十三五”規劃》已經省政府同意，現印發給你們，請結合實際，認真貫徹執行。
浙江省人民政府辦公廳
2016年11月3日
浙江省食品藥品安全“十三五”規劃
為全面實施食品藥品（包括食品、藥品、保健食品、醫療器械、化妝品等，下同）安全戰略，提高食品藥品安全保障水平，推進健康浙江建設，促進經濟社會和諧穩定發展，依據國家食品藥品安全規劃和《浙江省國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》制定本規劃，規劃期限為2016—2020年。
一、現狀和形勢
（一）現實基礎。
“十二五”期間，全省食品藥品安全工作圍繞平安浙江建設的部署要求，進一步強化監管執法、風險防控、應急處置、技術支撐、標準法規、社會共治等體系建設，實現了食品藥品質量安全水平、公眾滿意度穩步上升和食品藥品安全總體狀況有序、可控、穩中向好的目標。監管體系更加健全。全面推進食品藥品監管體制改革，101個市縣組建市場監管綜合執法機構；1356個鄉鎮（街道）成立食品安全委員會及其辦公室，落實食品藥品安全監管基層協管員和信息員88000多名。監管法治基礎更加扎實。出臺《浙江省實施〈中華人民共和國食品安全法〉辦法》等地方性法規，建立健全食品藥品安全信息發布、應急預案、投訴舉報、黑名單、信用建設等20多項監管制度。風險管控體系更加完備。實施權力清單、責任清單和風險清單管理，建立食品藥品安全風險會商、風險監測、風險排查和突發事件應急處置機制，完善食品安全風險監測網絡，實現了地產食品生產企業、品種、檢驗項目抽檢監測覆蓋面和藥品生產經營企業監督檢查覆蓋面、重大食品藥品安全事故規范處置率“三個100%”。技術支撐體系更加完善。食品藥品專業機構和隊伍建設不斷加強，食品安全風險監測網進一步完善，縣級食品檢驗檢測資源得到整合，省級強龍頭、市級創特色、縣級保基本、鄉鎮重快檢、社會為補充的食品檢驗檢測體系逐步形成。專項整治成效更加明顯。圍繞食品藥品安全重點問題，深入開展系列專項行動，嚴厲整治行業性、區域性、系統性風險隱患，共查處各類違法案件4萬多起，食品藥品領域違法犯罪勢頭得到遏制。社會共治氛圍更加濃郁。實施食品藥品生產經營企業安全信用等級評定和分類監管，推進餐飲服務量化分級和監督公示，開展食用農產品信息追溯試點和食品安全責任保險、藥品安全示范縣創建等行動，規范行業自律行為，社會各方力量共治食品藥品安全的格局初步形成。服務產業發展能力更加突出。積極構建放得下、接得住、批得快、管得好的食品藥品審批政務環境，精準對接、精準服務食品醫藥產業、公眾和基層，在醫藥產業集聚區設立行政審批服務受理窗口和審評、安全評價、檢驗檢測等機構，有力推動了食品醫藥產業轉型升級。
同時，影響食品藥品安全工作的風險和隱患仍然存在。一是初級農產品安全水準不高。農藥、獸藥、飼料、肥料等農業投入品的管理缺乏有效監管機制，農業生產環境受到不同程度污染，農產品標準化生產率低，初級農產品監管困難。二是企業主體責任落實不到位。食品藥品行業信用體系缺位，一些從業人員職業道德缺失，非法添加非食用物質、超限量和超范圍使用添加劑等問題屢禁不止。三是監管體制不夠健全。食品藥品監管的統一性和權威性有待提高，食品藥品監管地方性法規、規章和技術標準等建設滯后，食品藥品違法犯罪案件行政執法與刑事司法銜接尚待完善。四是監管能力不夠扎實。專業人才隊伍總量不足、結構不優、專業技能弱；基層食品藥品安全監管執法裝備經費不足、基礎設施條件差；食品藥品認證審評、檢驗檢測、藥品不良反應監測等技術支撐乏力；食品藥品監管基礎數據庫不全、監管信息共享程度低、大數據分析利用不夠。五是社會共治合力尚未真正形成。食品藥品安全監管事權劃分不夠明晰，監管手段主要依靠行政力量，行業自律作用尚未有效發揮，社會監督力量尚未充分激活。
（二）面臨形勢。“十三五”時期是高水平全面建成小康社會和基本建成“兩富”“兩美”現代化浙江的決勝階段，食品藥品安全監管事業發展面臨重要的戰略機遇期。一是高水平全面建成小康社會需要食品藥品安全監管工作的強力保障。沒有食品藥品安全，就沒有高水平的全面小康社會。各地要緊緊圍繞提升食品藥品監管能力和水平，加快構建“三網六體系”，著力推動監管模式和監管手段創新，加快提升食品藥品安全監管能力，實現食品藥品安全監管由被動整治向主動監管、事后救火向全程監管、政府監管向社會共治、人海戰術向智慧監管、分頭作戰向協同治理的轉變，切實保障食品藥品安全。二是打造健康浙江需要食品藥品安全監管工作的有效落實。建設健康浙江是回應公眾對食品藥品安全需求、提升人民福祉的戰略部署。各地要緊緊圍繞打造健康浙江，抓住公眾對飲食用藥需求由吃得飽飯、吃得著藥迅速轉變為食要安全營養、藥要安全有效的重大機遇，著力解決食品藥品安全的突出問題，加快提升公眾的滿意度和幸福感。三是發展健康產業需要食品藥品安全監管工作的不斷推動。食品醫藥產業是健康產業的重要組成部分，是我省經濟社會發展的新引擎。面對我省食品產業“低小散亂”、藥械產業同質化傾向和食品藥品產品缺乏科技創新、核心競爭力等制約，迫切需要強化食品藥品全過程監管，規范企業和產品市場準入，營造公平的市場環境，倒逼企業強化科技和產品創新，推動產業轉型升級，提升食品醫藥產業的整體競爭力。
二、總體要求
（一）指導思想。堅持創新、協調、綠色、開放、共享五大發展理念，以保障公眾食品藥品安全為總目標，以最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責“四個最嚴”為總要求，以“三網六體系”為總構架，全面實施食品藥品安全戰略，深化改革創新，加快構建法治化、專業化、現代化、社會化的食品藥品安全治理體系，提升食品藥品安全現代化治理能力，助推食品醫藥產業健康發展，實現浙江食品藥品安全水平、科學監管水平和食品醫藥產業發展水平繼續走在全國前列。
（二）基本原則。
1.以人為本，服務民生。始終把保障公眾飲食用藥安全作為食品藥品安全工作的出發點和落腳點，及時回應人民群眾關切，有效解決社會關注、群眾關心的食品藥品安全焦點難點問題，以工作實效取信于民、惠及于民，使人民群眾共享食品藥品安全監管和治理成果。
2.改革創新，完善體系。深化行政審批制度改革，優化監管資源配置，完善食品藥品安全事前、事中、事后監管機制，推動監管創新。充分運用“互聯網+”、云計算、大數據、物聯網等信息技術，提升食品藥品安全智慧監管水平，構建嚴密高效的食品藥品安全現代化治理體系。
3.專業監管，科學治理。加快專業人才的引進和培養，強化標準規范建設，完善技術支撐體系，夯實專業化監管基礎。牢固樹立科學監管理念，健全嚴格的覆蓋全過程的監管制度，運用法治思維、科學方法和嚴厲手段開展食品藥品安全治理，形成科學立法、嚴格執法、行業守法的治理格局，提升食品藥品安全現代化治理能力。
4.落實責任，社會共治。突出食品藥品安全的企業主體責任，強化黨政同責，明晰監管部門的監督檢查責任，完善基層監管網絡，充分發揮行業協會的自律作用、新聞媒體的輿論引導作用、社會組織的輔助作用，積極引導公眾參與，形成社會各方共同參與、共同關注食品藥品安全的社會共治格局。
（三）主要目標。通過5年努力，基本建立覆蓋從農田到餐桌、從實驗室到醫院的食品藥品安全現代治理體系，基本具備解決食品藥品安全突出問題的現代化治理能力，基本形成企業自覺、行業自律、政府監管、社會協同、公眾參與、法制保障的食品藥品安全社會共治格局，實現食品藥品安全水平、食品藥品安全現代治理能力、食品醫藥產業競爭力、食品藥品安全群眾滿意度“四個明顯提升”，努力把浙江打造成為全國食品藥品質量安全大省、食品醫藥強省。
“十三五”期末浙江省食品藥品安全主要指標預期目標
序號名稱預期目標1主要農產品“三品”認證率55%2食品安全“四有兩責”落實率100%3主要食品藥品檢驗合格率96%以上（食品）
98％以上（藥品）4食品藥品監督抽檢問題處置率100%5食品藥品安全風險分級覆蓋率100%6食品藥品執法裝備標準配置率100%7食品藥品監管信息公開率100%8食品藥品監管人員中專業人員占比70%以上9基層市場監管所規范化建設率100%10公眾對食品藥品安全滿意率70%以上（食品）
85%以上（藥品）11國家和省食品安全市縣101個
三、推進食品藥品安全法治建設
（一）健全食品藥品監管法規。積極推進食品藥品安全地方立法，推動制訂與《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》等配套的地方性法規；修訂《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等政府規章，促進與國家食品藥品安全監管法律相銜接的地方法規體系建設。探索建立相關地方性法規、行政規范性文件實施效果的評估制度。加強相關行政規范性文件管理，及時清理行政規范性文件。
（二）健全食品藥品標準體系。立足地方特點，制定《浙江省小微食品生產經營通用衛生規范》和浙江特色食品、民俗食品、重點食品地方標準，加快構建地方食品安全標準和生產經營質量管理規范。完善中藥材和中藥飲片標準體系，制定浙江省中藥配方顆粒飲片標準，促進中藥材種植（養殖）產業化、規模化和標準化。鼓勵制定高于國家標準、行業標準和地方標準的企業標準，實施企業標準自我聲明公開和監督制度。積極參與國家食品藥品安全標準和技術審查指導原則的制（修）訂，加強食品安全標準、食用農產品標準的宣傳貫徹、推廣應用和跟蹤評價。
（三）推進食品藥品依法行政。厘清省市縣鄉四級食品藥品安全監管事權，健全上下對應、權責一致、統一規范的監管執法體系。深化食品藥品監管部門權力清單、責任清單和風險清單管理，完善食品藥品行政處罰裁量基準制度和產品分類裁量指南，健全執法辦案激勵機制和問責制度。規范食品藥品日常檢查、監督抽檢、行政處罰、行政強制、投訴舉報的執法程序、工作規則和執法文書，實現執法全過程記錄、執法檔案電子化。建立省級統一指揮、組織協調，市縣分工負責、協同查處的聯合執法辦案機制，完善重大案件督查督辦制度。建立案件移送、線索通報、聯合查辦、涉案物品處置、信息共享和信息聯合發布等行刑銜接機制，完善涉嫌食品藥品違法犯罪行為的司法鑒定和檢驗認定工作制度，規范涉案物品抽樣、委托檢驗、鑒定評估等工作程序。加強食品藥品犯罪偵查力量建設，嚴厲打擊危害食品藥品安全的違法犯罪活動。
四、鞏固食品藥品安全守護防線
（一）強化風險監測預警。充分利用現有資源，建立健全覆蓋食品安全風險、藥品化妝品不良反應、藥物濫用和醫療器械不良事件的監測體系，強化風險監測基礎設施和能力建設，構建功能完備、標準統一、信息通暢、資源共享的風險監測平臺。完善以問題為導向的風險監測預警機制，構建企業自檢、監管部門抽檢、技術機構監測的食品藥品安全風險防線。推行食品藥品質量和安全風險自查承諾制，落實企業風險監測的主體責任。統一制訂實施監督抽檢方案，合理劃分各級監管部門監督抽檢的重點品種和檢驗檢測項目，充分利用快速檢驗初篩結果，提高監督抽檢靶向性和覆蓋面，提升監督抽檢效能。加強風險監測結果的運用，開展多形式、多渠道的風險預警。
專欄1 全覆蓋的風險監測預警工程
1.食源性疾病監測項目。擴大監測哨點醫院數量，新培育發展30家食源性疾病監測示范醫療機構，將食源性疾病監測覆蓋所有縣級行政區域；完善食源性疾病監測項目，將監測項目涵蓋食源性疾病病例監測、疾病爆發監測、疾病負擔調查、學生缺課監測和藥店腹瀉類藥物銷售監測等。
2.食品污染物和有害因素監測項目。拓寬風險監測覆蓋面，科學劃分食品安全風險等級，建立覆蓋所有縣級行政區域并延伸到鄉村的風險監測體系，“十三五”期末覆蓋種養殖、生產加工、流通、餐飲服務各環節，以及所有食品、保健食品種類，食品安全標準中的項目，使“十三五”時期風險監測食品樣本量達到28萬件，達到與發達國家相當水平。穩步提高食品檢驗覆蓋率，“十三五”期末食用農產品抽檢覆蓋率達到3.5批次/千人，食品抽檢覆蓋率達到4.5批次/千人。繪制重點食品污染譜系圖，加強對污染量大、健康危害嚴重的毒性物質的系統監測，掌握重點地區特異性污染狀況。
3.藥品醫療器械化妝品監測體系建設項目。健全縣（市、區）藥品醫療器械化妝品不良反應（事件）監測網絡，拓寬監測范圍和項目，提高風險監測和評價能力。制定監測哨點醫院準入標準，“十三五”期末綜合性監測哨點醫院達到100家。
4.不良反應（事件）監測項目。 發布重點監測品種名單，重點加強首次上市（進口）、高風險藥品和醫療器械、獨家藥品品種及國家基本藥物不良反應（事件）的監測。“十三五”期末藥品不良反應報告數保持800份/百萬人以上、醫療器械不良事件報告數200份/百萬人以上、化妝品不良反應報告數50份/百萬人以上。
（二）強化風險評估交流。建立和完善風險評估會商機制，完善《浙江省食用農產品和食品藥品安全風險評估實施辦法》等制度，定期開展食品藥品安全風險會商，定期分析、評估和研判安全風險。加強食品藥品風險評估能力建設。建立多元化的風險評估專家隊伍，完善專家評估工作制度；開展政府、媒體與公眾食品藥品安全風險常態化交流，形成全環節、全過程、全覆蓋的風險交流機制；制定和完善食品藥品企業風險分級分類監管辦法，科學確定企業風險等級，明確監管的重點品種、重點企業、重點領域和重點地區，采取相應的監管措施，增強監管工作的主動性、預見性和針對性。
專欄2 全環節風險評估工程
1.食物消費量調查和總膳食研究項目。開展全省居民食物消費量調查，配合做好總膳食研究和毒理學研究工作，建立覆蓋不同人群的24大類省級食品風險評估基礎數據庫。開展食品安全與營養相關監測數據的分析，評估營養領域影響健康的風險。
2.重點食品和有害因素風險評估項目。研制危害評估、生物監測、膳食暴露所需數據的采集技術和方法評估模型，并利用“互聯網+”、大數據技術和風險監測數據等信息，開展食品安全風險評估關鍵技術研究、重點食品主要污染物和重點危害因素的風險評估，掌握危害因素的分布和來源。
3.藥品和醫療器械評價項目。完善藥品上市后安全性再評價制度，構建風險效益評價體系，開展藥品安全再評價工作。建設醫療器械再評價技術平臺，開展第二類醫療器械再評價工作。積極參與開展中藥有害殘留物風險評估，加強中藥注射劑安全性評價，保證中藥質量安全。
4.化妝品和保健食品評估項目。開展化妝品和保健食品原（輔）料安全性風險評估。研究化妝品和保健食品的暴露量和動物替代毒理學評價方法，開展化妝品、保健食品的穩定性、使用安全性評估。
（三）強化風險分類控制。依據風險分級和產業特征，實現靈活、動態的風險隱患和監管對象的分類控制。重點強化食用農產品源頭治理，嚴把食用農產品生產環境安全關、農業投入品監管關和標準化生產關，提高食用農產品準出質量。健全食用農產品產地準出管理與市場準入管理的無縫銜接機制，強化食品藥品市場準入管理。健全食品生產質量管理體系，加強對嬰幼兒配方乳粉、特殊醫學用途配方食品和保健食品的監管；健全食品安全全程追溯體系，引導和規范食品經營行為；以餐飲服務食品安全示范工程建設項目為抓手，深入開展無證餐飲和食品攤販綜合治理，加強食品經營新業態的市場準入管理，完善網絡食品交易第三方平臺監管機制，推動餐飲企業完善質量管理體系。強化藥品和醫療器械研究監管，全面實施藥品和醫療器械臨床試驗質量管理規范。推進實施藥品、醫療器械和化妝品生產經營質量管理規范，完善全生命周期和全產業鏈質量管理體系，實行藥品和醫療器械經營企業分級分類管理，強化藥品和醫療器械運輸過程安全管理，健全藥品和醫療器械使用環節的監管和高風險在用醫療器械定期檢查制度，嚴格特殊藥品生產經營和使用監管。加強重大活動食品藥品安全監管保障。完善系統性、區域性食品藥品風險管理清單，強化動態控制，確保不發生重大質量安全事件。通過分級分類風險控制，降低安全優質產品的市場成本，提高高風險產品的市場準入門檻。
專欄3 食品藥品安全管控工程
1.“舌尖上的安全”治理工程。實施食品（含保健食品）安全全過程追溯項目，形成從農田到餐桌全過程食品質量標識和食品安全監管的覆蓋，糧食及制品、畜肉及制品、禽類、蔬菜、水果、水產品、豆制品、乳制品、食用油等主要食品追溯覆蓋率達到95%以上，綠色食品100%納入可追溯體系；完善臨近保質期食品銷售管理制度，落實過期、召回、不合格等不安全食品無害化處理制度。實施餐廚廢棄油脂處置電子化、全程化監管，推進餐廚廢棄油脂收運處一體化；推動完善無證無照餐飲監管法規，建立各相關部門聯合整治無證照經營的協調機制；健全農村地區食品安全綜合治理機制，防控農村地區食品安全風險。加強冷鏈物流基礎設施建設，制（修）訂食品冷鏈配送相關標準和規范，提高冷鏈物流服務規模化、網絡化水平。
2.“舌尖上的安全”保障工程。改進小微食品生產經營監管模式；全面推進餐飲服務食品安全痕跡化管理，深化餐飲服務食品安全量化分級管理，提升餐飲量化分級動態管理質量，餐飲量化分級等級公示率達到90%以上；實施“陽光廚房”提質擴面工程，“十三五”期末中央廚房、集體用餐配送、大型以上餐飲企業和學校、養老機構食堂“陽光廚房”建成率達到80%以上；深化“千萬學生飲食放心工程”，開展學校食堂量化分級的晉位升級，防控學校食品安全風險；制定城鎮養老機構和養老助餐點基本設施、設備及操作規范標準；實施旅游餐飲食品安全提升工程。建立餐飲服務企業負責人、管理人員、關鍵崗位操作人員培訓考核制度。實施食品生產經營單位監督公示制度，“十三五”期末建成統一、包含地理位置要素的監管信息平臺，在食品生產經營場所、監管部門網站和移動終端公示行政許可、監督檢查、產品抽檢等監管執法信息。
3.藥械現代化治理工程。加強藥品、醫療器械安全全過程監管，提高對風險的發現和控制能力；強化藥品、醫療器械監督抽檢，提高監督抽驗的靶向性和監督管理的有效性，全省抽檢覆蓋率達到95%以上，其中省級藥品抽檢比重不少于10%；強化藥品生產質量管理規范（GMP）、藥品經營質量管理規范（GSP）飛行跟蹤檢查，以每年不少于上年度認證企業數20%的比例，按照風險程度，通過隨機抽取、突擊抽查方式組織跟蹤檢查；強化互聯網銷售藥品、醫療器械監管，探索分級管理等有效監管措施，加強網上巡查，嚴厲打擊利用互聯網違規發布信息和非法銷售藥品、醫療器械。
4.保健食品化妝品精準監管項目。加強保健食品、化妝品生產企業風險分類管理，風險等級評定率達到100%。暢通風險監測、不良反應監測信息共享渠道。加大飛行檢查工作力度，強化對風險等級低、主體責任自查報告制度落實不到位及特殊用途化妝品等重點生產企業的監督檢查。加強對網絡經營保健食品化妝品的監管，落實平臺舉辦者的產品準入管理要求和問題產品信息收集、分析及通報機制，加強線上線下信息互動，助推保健食品化妝品精準監管。
五、完善科學權威的技術支撐
（一）完善檢驗檢測體系。按照統籌規劃、合理布局、整合資源、差異發展、規范建設的原則，突出建設重點，加快完善食品藥品檢驗檢測體系，提升食品藥品檢驗檢測能力。省級檢驗檢測機構重點建設國家級檢驗檢測研究中心和國家、省部級重點實驗室，使之成為國內領先、接軌國際，并具備較強技術研究、技術創新、仲裁檢驗、復檢和指導能力的檢驗檢測龍頭。以實施國家食品檢（監）測能力項目為契機，加快市級食品藥品檢驗檢測能力提升，使之成為能滿足設區市監管技術保障、特色檢驗檢測能力明顯、突發事件處置檢驗反應快速和具有一定科研能力的區域檢驗檢測機構，并實現保健食品化妝品檢驗檢測能力新突破。加快縣級食品檢驗資源整合步伐，建成一批具備常見食品微生物、重金屬、理化指標等實驗室檢驗能力的檢驗機構。加強基層站所快速檢驗室建設，“十三五”期末快速檢測裝備配置率達到100%，并具備食品主要微生物、重金屬、農獸藥殘留、理化指標等定性快速檢驗檢測能力，基本滿足日常監管需求。積極探索檢驗檢測機構市場化改革，引導和鼓勵第三方檢驗檢測機構的發展，形成省級強龍頭、市級創特色、縣級大整合、基層重快檢、社會為補充的檢驗檢測體系。
專欄4 食品藥品檢驗檢測能力提升工程
1.省級檢驗檢測能力拓展項目。完成省食品檢驗檢測業務用房、紹興濱海藥物安全評價中心和省醫療器械檢驗院二期業務用房、余杭實驗室、寧波實驗室建設，建設在用醫療器械檢驗實驗室和移動檢測平臺，進而使國家和省級監督性抽檢檢測參數覆蓋率達到95%以上。
2.市級檢驗檢測能力提升。建設杭州、寧波、臺州、衢州、義烏保健食品化妝品檢驗檢測中心；完成設區市食品檢驗實驗室升級改造，檢驗儀器設備標準化率達到100%；新建寧波市、臺州市口岸藥品檢驗所；鼓勵有條件的市擴展風險監測、評估、預警等職能，建成綜合性技術支撐機構，使市級檢驗機構的監督性抽檢檢測參數覆蓋率達到75%以上。
3.縣級食品檢驗檢測能力建設。“十三五”期末完成56家縣級食品檢驗檢測機構的整合建設，15%的縣級檢驗檢測機構建成省級特色檢驗檢測實驗室。
4.重點實驗室建設項目。創建5個以上國家級重點食品藥品檢驗檢測實驗室和10個以上省級重點食品藥品檢驗檢測實驗室。
（二）完善審評檢查體系。貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號），改革審評檢查機構用人制度，建設一支規模適應、結構優化、業務精湛、素質優良的職業化食品藥品審評檢查隊伍。探索建立首席審評檢查專業崗位制度，實施審評檢查員分級管理，建立健全配套薪酬制度。加強審評檢查機構建設，完善審評檢查工作制度和管理規范，優化審評檢查流程，實現技術考核和審評檢查標準、程序、過程、結果“四公開”，提高審評檢查規范化水平。試點開展政府購買審評檢查（認證）服務，委托符合條件的審評檢查（認證）機構、高校和科研機構參與藥品醫療器械技術審評、臨床試驗、藥物安全性評價、檢查（認證）等技術性工作。鼓勵有條件的設區市設立省級藥品醫療器械審評檢查中心分中心。
（三）完善應急管理體系。依托智慧監管指揮平臺，加強食品藥品應急指揮系統建設，形成統一指揮、反應靈敏、上下聯動的應急處置機制。加強應急處置骨干隊伍建設和應急裝備、應急檢驗設備配置，完善省市兩級應急檢驗檢測綠色通道，儲備稀缺食品藥品應急救援物資，健全重大突發事件應急藥品、醫療器械審評（批）工作機制，提高應急保障能力。建立重大信息網絡直報工作制度，完善應急處置預案和應急管理制度，建立應急處置案例庫和模擬仿真演練系統，開展應急培訓和處置演練，提高突發事件應急響應和處置的能力。實施輿情分析員隊伍建設“十百千”工程，加強網絡輿情研判和引導。完善重大活動食品藥品跨地區、跨部門應急協作聯動機制，實現應急聯動體系全覆蓋。加強投訴舉報處置能力建設，建設覆蓋省市縣鄉四級監管機構的投訴舉報系統。加強輿情監測，健全新聞發言人制度，完善突發事件輿論引導機制，增強媒體溝通應對能力，合理引導公眾預期。
（四）完善研究創新體系。實施食品藥品安全監管創新發展戰略，跟蹤國際食品藥品監管領域法規、政策、質量標準和規范的最新進展，研究提出與國際接軌的監管理念和監管政策。圍繞制約食品藥品安全監管、風險評估、安全評價和檢驗檢測的難點問題、基礎性問題、前瞻性重大技術問題，開展食品藥品質量安全控制、檢驗檢測、風險評估等領域創新性研究和技術攻關，提高質量安全評價、檢驗檢測技術研究創新的能力和水平。強化校企聯合、所企合作，加大對我省特色食品品種、重點藥械產品質量安全技術標準、檢驗檢測方法等基礎研究的支持力度，推動我省成為地方特色食品、重點藥械產品國家標準的制定者。聚合各方力量開展或參與國家、省重大食品藥品安全科研項目的研究。完善研究創新激勵機制，充分調動科技人才的積極性和創造性，促進創新成果轉化。擴大對外交往，積極參與國際食品藥品監管技術交流和質量安全評價、檢驗檢測技術等合作，推動食品藥品安全監管水平與國際接軌。
六、夯實食品藥品監管基礎
（一）健全基層監管網絡。按照上下統一、體系完整、規范有序、運行高效的要求，大力推進基層食安辦規范化建設，健全基層食品安全工作運行和保障機制，配齊配強鄉鎮（街道）食安辦專兼職人員。按照重心下移、力量下沉的要求，科學設置基層監管站所，配備相應的監管力量，明確職責定位，強化基層站所規范化建設，逐步優化基層站所食品藥品監管專業人員比例。
（二）提升基層監管裝備水平。按照適度超前、體現“浙江標準”的原則，為食品藥品安全監管基層和一線執法人員配備必要的執法取證工具、現場快速檢測等裝備。加強基層站所規范化建設，“十三五”期末基層市場監管所規范化建設達標率達到100%。
專欄５ 基層食品藥品監管實施達標工程
1.執法裝備達標項目。一是執法車輛達標。市、縣食品藥品監管機構和基層市場監管所按規定配備執法執勤車輛。合理配置食品快速檢測車、藥品快速檢測車和抽樣專用車，保障一線食品藥品監管工作需要。二是移動執法設備達標。完善執法裝備配備標準，統一配備移動執法終端、執法記錄儀、快速檢測裝備和應急處置裝備。
2.基礎設施達標項目。加強基層市場監管所基礎設施建設，滿足基層業務咨詢受理、案件調查詢問、罰沒物品保管、食品藥品快速檢測、檔案存放管理等監管執法基本需要。
（三）建設專業化監管隊伍。制定專業監管人才培育計劃，嚴格監管隊伍準入門檻，嚴格按標準選拔充實監管人員；規范監管人員入職培訓和在職教育，提高監管人員素質和專業素養，加快建設與食品藥品監管相適應的綜合管理隊伍和專業化、職業化人才隊伍。改革完善人才集聚、培養、評價、使用制度，探索實施開放、靈活、柔性的人才政策，主動對接國家和省人才計劃，引進一批具有國際視野、專業精神、實踐經驗的監管人才，培養一批食品藥品監管法律、管理、稽查、審評、檢查、檢驗檢測、監測評價等領域的領軍人才，實施食品藥品監管青年人才培養計劃，形成合理的人才結構布局，為食品藥品監管提供強大的人力資源保證。
專欄6 食品藥品專業人才培育工程
1.人才培養項目。實施食品藥品領軍人才培養計劃，引進或培養10名站在科技前沿、具有國際視野的法律、公共管理、安全評價、檢驗技術等領域的領軍人才。培養100名精通食品或藥品監管、評價檢測且熟悉公共管理、政策研究、數據分析的復合型人才。培養1000名監管特長突出、綜合監管能力強的基層監管骨干。
2.師資隊伍項目。實施食品藥品監管培訓師資隊伍建設計劃，采取引進、聘用、培養等方式建設一支既有深厚專業理論功底又有豐富實踐經驗的培訓教師隊伍。根據監管隊伍和工作需要，打造一批精品培訓課程，統籌集約使用培訓資源，發揮遠程網絡教育培訓平臺作用，建設一批監管實訓基地。
3.智庫建設項目。充分利用高校、科研院所、社會組織、專業學會資源，建設食品藥品安全監管專家庫，開展學術研討、科學研究和食品藥品安全法規、政策、技術標準咨詢，參與食品藥品審評、檢驗檢測、評價監測、應急處置和科普宣傳。
七、實施食品藥品智慧監管
（一）建立智慧監管平臺。利用信息化手段和移動互聯網技術，建設高效安全、實時監測、智能預警的智慧監管云平臺，加強食品藥品全過程監管。開展食品藥品生產經營企業關鍵控制點實時監控，建設食品藥品供應鏈信息管理和追溯平臺，促進市場主體建立和完善食品藥品質量追溯系統，實現食品藥品從原材料采購、生產、加工、儲運、銷售到公眾消費使用整個供應鏈全流程監管和質量追溯。探索食品原產地追溯制度和質量標識制度，對接農產品質量安全追溯體系和包裝標識體系，統一追溯編碼和質量標識，推動電子追溯系統基本覆蓋食品生產、經營、流通、消費全過程。健全網絡銷售食品藥品監管機制、完善監管規章制度，建設互聯網食品藥品銷售監測平臺，實施互聯網食品藥品銷售“以網管網”工程，加強互聯網食品藥品信息服務和交易監管。
（二）強化智能分析決策。加大食品藥品監管信息網絡建設，完善信息化基礎設施，建成食品藥品監管數據平臺。利用大數據、云計算等技術，開發數據分析決策系統，集成檢驗檢測、審評認證、日常監管、稽查執法、投訴舉報、輿情監測、應急處置、風險評估等數據信息，實現數據整理、分析、評估和監管資源配置智能化，提升風險防控、分析決策功能；開發食品藥品生產經營企業信用管理平臺，綜合獲取各監管部門、社會網絡、新媒體等各類數據信息，實現動態的信用評級、風險等級劃分，為分級分類監管、信用監管奠定基礎。
（三）拓展便捷應用服務。推進實驗室信息管理系統建設，建設食品藥品檢驗檢測信息共享平臺，方便檢驗信息發布和信息查詢。建設和完善食品藥品審評審批平臺，建立電子證照庫，提高審批效率。建設方便快捷的行政執法平臺，開發集日常監管、監督檢查、稽查辦案、產品抽檢、實時預警等功能于一體的便攜式移動執法工具，提高監管執法的規范性和工作效能。建設中藥材數字標本館和中藥展示平臺，宣傳中醫藥文化，普及中藥知識。開發食品藥品安全公眾服務平臺，構建全省統一、可配置拓展的網上公眾服務集群，實現場景式網上服務，方便公眾網上辦事。
八、構建多方協同的社會共治
（一）強化地方政府責任。加強地方各級政府對食品藥品安全工作的統籌協調，健全對地方政府的考核評價體系，落實目標管理責任制和責任追究制度，推動地方政府落實食品藥品安全責任，實現食品藥品監管有責、有崗、有人、有手段的“四有”目標。完善食品藥品安全溝通協作機制，通過部門聯席會議、重大事件會商等形式，加強部門聯動，消除監管盲區和死角。全面開展國家、省食品安全市縣和農產品質量安全縣創建活動，完善示范創建動態評估機制，鞏固提升藥品安全示范縣、保健食品化妝品經營示范創建工作成果，提升全省食品藥品安全水平。開展縣域食品安全治理體系和治理能力現代化建設創新試點。研究設立浙江食品安全指數，定期發布全省食品安全狀況信息。建立省級食品藥品安全巡視制度，定期巡視食品藥品安全狀況，提升食品藥品安全監管影響力和威懾力。
（二）落實企業主體責任。督促食品藥品生產經營企業建立健全質量安全責任體系，落實企業食品藥品安全風險問題報告制度和食品、保健食品、化妝品生產企業質量安全主體責任自查報告制度。引導企業加大保障產品質量安全的投入，加強供應鏈管理和安全保障措施，強化食品藥品生產企業自主檢測能力建設，規范自檢行為，確保檢驗檢測數據和報告真實有效。開展食品藥品生產經營企業落實主體責任示范創建，強化食品交易場所開辦者、食品藥品集中交易活動舉辦者、網絡交易平臺經營者的質量管理責任。推行原（輔）料采購、使用、生產過程控制、產品檢驗、出廠銷售等全過程記錄制度，形成上下游食品藥品質量安全信息可查詢、過程可控制、責任可追究的追溯體系和責任機制。制定食品藥品質量安全關鍵崗位職業標準，建立對生產經營企業質量安全管理人員履職能力和履職情況的隨機抽查考核制度。
（三）發揮行業自律作用。全面融入信用浙江公共信用信息服務平臺，初步建成食品藥品安全信用體系。制定實施食品藥品生產經營者違法違規行為記分管理辦法，實現信用監管一企一檔，實現食品醫藥行業信用記錄和從業人員信用信息的共享和查詢。實施食品藥品生產經營企業和從業人員黑名單制度，構建食品藥品安全金融征信體系，健全失信懲戒、守信激勵機制，發揮失信聯合懲戒的警示和威懾作用。深化食品安全責任保險。發揮第三方機構在上市前第三方審評、上市后第三方評價、檢驗檢測服務等方面的作用，引導其參與監督。大力培育食品醫藥行業社會組織，支持行業協會制訂行規行約、自律規范和職業道德準則，發揮自我教育、自我管理、自我服務、自我監督作用。
（四）拓寬社會監督渠道。以決策公開、管理公開、執行公開、服務公開、結果公開為目標，及時公開政策法規、技術標準、審評審批、行政許可、監督檢查、產品抽檢、案件查處等信息，增加監管工作透明度。完善新聞發言人制度，建立新聞媒體互動機制，主動接受輿論監督，積極爭取媒體支持，加大食品藥品安全正面宣傳引導、及時曝光違法企業和產品質量安全問題。完善投訴舉報機制和有獎舉報制度，積極引導和支持公眾參與監督。發揮各級黨代表、人大代表、政協委員和基層協管員、信息員、志愿者、義工的作用，引導、監督食品藥品生產經營者規范生產、誠信經營。
（五）倡導公眾理性消費。實施食品藥品安全知識普及五年行動計劃，建設食品藥品安全科普示范基地和科普宣傳站，建成共享共用的食品藥品安全科普資源庫。通過報紙、廣播電臺、電視臺、互聯網，公共場所開設食品藥品安全科普專欄或網頁，中小學開設食品藥品安全教育課程等手段，全方位立體化普及食品藥品安全科普知識。發布食品藥品質量安全和產品風險信息，及時回應社會關切，形成常態發布、活動宣導、風險交流的公眾消費引導工作機制。利用政務網、微博、微信等媒體，積極引導公眾參與和互動，增強公眾安全飲食、科學用藥意識，逐步提高公眾識別假劣食品藥品的能力，引導全社會形成正確的食品藥品安全觀和消費理念。
專欄７ 食品藥品安全知識普及行動計劃
1.食品藥品科普教育基地建設項目。發揮各級科協、檢驗檢測機構、醫療和疾病預防控制機構、專業學術團體、食品藥品生產經營企業優勢，在全省建成食品藥品安全科普示范基地50個、科普宣傳站5000個，把科普教育基地建成科普宣傳教育、公眾咨詢服務、現場體驗、溝通交流的重要窗口。
2.食品醫藥科普專家和志愿者隊伍建設項目。組建50名由食品醫藥專家、科技工作者和志愿者組成的專群結合科普宣傳教育講師團。從高校、科研院所、專業學術團體、醫療和疾病預防控制機構、食品藥品生產經營企業和專業媒體招募一批具有專業水平、熱心公益服務的專家、學者、醫師、藥師、技術人員和記者，建立一支不少于500名的科普專家隊伍。從食品藥品監管系統、高校學生、社區群眾、退休專業人員、相關食品藥品生產經營企業招募5000名志愿者。
3.食品安全科普教育“五進”項目。開展食品安全進單位、進學校、進農村、進社區、進家庭“五進”科普宣傳教育活動。“十三五”期間進單位20萬家，進農村2萬個，進社區3000個，進學校1.2萬家，進家庭200萬戶。
4.公益宣傳項目。每年在電臺、電視臺、網站播放食品藥品科普音視頻、公益廣告2000分鐘，并在報紙、電視打造一批有一定影響力、知名度的電視欄目和報刊專欄，定期發布食品藥品科普知識和消費預警，提升公眾理性消費意識。
九、助推食品醫藥產業轉型升級
（一）創造良好的產業發展政務環境。提高政府行政效能，提升政府促進食品醫藥產業發展的服務保障能力。加快推進行政審批綜合改革，簡化審批程序，優化審批流程，壓縮審批時限，推行預約服務，推進網上受理和網上審批。對于食品藥品重大投資和技術改造項目，以及創新藥物研發生產等行政許可申請事項，開辟綠色通道，實行隨到隨審并全程跟蹤指導，及時向申請人反饋辦理進度。下放許可權限，規范監督執法。有序下放風險程度較低的食品藥品行政審批事項，提高服務效率，做好取消、下放行政審批事項的上下銜接工作。加強工作協調，健全網格化監管責任制，避免重復檢查和多頭執法。
（二）創造公平有序的產業發展市場環境。完善食品醫藥產業集聚區配套服務體系，強化食品醫藥產業集聚區建設，完善產業鏈，推動食品藥品資源有序合理流動。搭建食品醫藥產業發展服務平臺，構建食品醫藥產品研發公共技術平臺，深化產學研互動合作機制，強化產業發展的智力支持，提高企業自主研發能力。發揮龍頭企業示范帶動作用，激發市場主體活力，發展大型食品藥品零售連鎖業，壯大食品藥品商業，扶持發展專業家庭農場。積極開展“凈網”行動，堅決打擊食品藥品無照經營、超范圍經營、虛假宣傳、商標侵權等違法行為。嚴格履行市場監管服務職能，加強事中事后監管，推進市場監管服務制度化、程序化、規范化，營造誠實守信的市場環境，保護食品藥品市場主體的合法權益。
（三）創造優越的產業發展政策環境。圍繞健康浙江、食品醫藥強省建設，推動食品藥品領域先進制造業與現代服務業融合發展，推動健康養生產業和醫療器械高端裝備制造業發展。制定促進食品產業發展的監管政策，大力開展以檢驗檢測和技術審評為核心，以發現不足、找出問題、提出辦法為途徑的精準監管服務模式，支持食品醫藥產業優化升級，加快形成一批在國內有重大影響力的品牌和產品，培育一批具有市場前景的品種。出臺食品藥品配送、冷鏈物流、電子商務等領域相關監管政策和實施辦法，大力支持食品藥品電子商務、食品藥品現代物流網絡的發展。組織實施藥品上市許可人制度試點，推進仿制藥質量和療效一致性評價；制定創新藥優質優價的定價技術標準，引導和鼓勵企業創新工藝和技術，培育一批療效好、市場緊缺的創新藥物，有效提高產品質量和安全性。
專欄８ 助推產業轉型升級項目
1.仿制藥質量和療效一致性評價項目。按與原研藥品質量和療效一致的原則，推進藥品生產企業分期分批開展仿制藥質量和療效一致性評價，2007年10月1日前批準上市的國家基本藥物目錄中化藥、仿制藥、口服固體制劑的質量和療效一致性評價力爭在2018年前完成。
2.精準服務產業聚集區和食藥特色小鎮建設項目。在紹興濱海設立藥物安全評價中心；省醫療器械審評中心整體入駐杭州生物醫藥高新區。扶持食品藥品相關特色小鎮和黃酒、茶葉等地方特色產業發展。
3.創新服務平臺項目。支持設立省生物醫藥產業發展基金，推進政產學研金全面聯動，為生物醫藥發展提供一站式服務；聯合省內骨干企業搭建生物醫藥產業創新服務平臺，吸引與生物醫藥產業相關的高校、科研院所、金融服務機構、企業、中介服務機構入駐，提升藥品、醫療器械的創新研發能力。
十、扎實推進規劃實施
（一）加強組織領導。各地、各有關部門要從落實“四個最嚴”要求、加強公共安全的高度，充分認識加強食品藥品安全監管工作對保障和改善民生、實現創新驅動發展和經濟轉型升級的重要意義，準確把握新時期全省食品藥品安全的新形勢，用新思維分析新情況，用新舉措應對新形勢，用新方法解決新問題。要切實加強組織領導，認真履行政府屬地監管責任，細化分解任務，明確責任分工，制訂實施方案，按計劃、有步驟地抓緊抓好各項工作，確保如期、全面實現本規劃各項目標。
（二）保障經費投入。建立與我省經濟社會發展水平相適應的食品藥品安全財政投入機制，加大對食品藥品安全監管體系建設投入力度，切實保障規劃任務實施和有關項目建設的資金需要。建立健全科學合理的績效考評體系，加強食品藥品安全經費的使用管理和審計監督，提高公共財政資金績效水平。發揮財政政策導向作用，積極引入市場機制，鼓勵和引導企業、社會資金投向食品藥品安全領域，推動形成食品藥品安全政府主導、社會共治的良好局面。
（三）完善政策措施。加快完善食品藥品安全監管機制，保證食品藥品安全監管的專業性、技術性和系統性。合理劃分地方事權，著力解決各級、各部門之間權責不清、權責不匹配等問題。完善招標采購、醫保報銷、藥品價格行為監管政策，促進醫藥經濟健康發展。積極引導食品藥品生產經營企業兼并重組，促進資源向優勢企業集中，提高食品醫藥產業規范化、規模化、集約化水平。
（四）嚴格考核評估。各地、各有關部門要加強食品藥品安全監管的目標管理，建立健全考核評估和監督機制，對規劃執行情況進行動態跟蹤、實施績效評估，加強督促檢查、中期考核和終期評估，確保各項任務落實到位。
