局機關各處室、各直屬單位：
《黑龍江省食品藥品監督管理局“兩隨機、一公開”實施細則（試行）》經2016年第12次局長辦公會研究通過。現印發給你們，請遵照執行。
黑龍江省食品藥品監督管理局
2016年7月28日
黑龍江省食品藥品監督管理局“兩隨機、一公開”實施細則（試行）
第一條 為進一步創新監管方式，規范黑龍江省食品藥品監督管理局（以下簡稱省食藥監局）“兩隨機、一公開”工作，根據《黑龍江省人民政府辦公廳印發關于全面推行“兩隨機、一公開”工作機制實施方案的通知》等文件，制定本實施細則。
第二條 省食藥監局實施的“兩隨機、一公開”檢查，是指依法實施監督檢查時，通過電子抽簽等方式隨機抽取監管對象、隨機選派執法檢查人員和將隨機抽查工作全流程公開的檢查。
第三條 “兩隨機、一公開”堅持規范監管、公正高效、公開透明、協同推進的原則。
第四條 規范監管，是指實施“兩隨機、一公開”執法檢查，嚴格依據《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《化妝品衛生監督條例》等法律法規和規章，規范事中事后監管，確保“兩隨機”抽查依法有序進行。
第五條 公正高效，是指實施“兩隨機、一公開”執法檢查，堅持公正、公平、文明執法，提升監管效能，減輕市場主體負擔，優化發展環境。
第六條 公開透明，是指實施“兩隨機、一公開”執法檢查，隨機抽查事項公開、程序公開、結果公開，實行“陽光執法”，保障市場主體權利平等、機會平等、規則平等。
第七條 協同推進，是指實施“兩隨機、一公開”執法檢查，探索機關內跨處室、機關與直屬單位、技術支撐部門聯合隨機抽查，建立健全縱向聯通、橫向協調的監管體系。
第八條 各相關業務處負責具體業務范圍內的“兩隨機、一公開”工作，并加強對基層指導。
第九條 各相關業務處依據《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《化妝品衛生監督條例》等法律法規規章規定和省人民政府公布的行政權力清單、責任清單界定、梳理、制定隨機抽查事項清單，錄入“兩隨機、一公開”操作平臺。
隨機抽查事項清單，應當依據法律法規規章的立改廢等實際情況進行動態調整。
第十條 各相關業務處應當從取得《行政執法證》的人員中確定執法檢查人員，自行建立執法檢查人員名錄庫，錄入“兩隨機、一公開”操作平臺，作為隨機抽查的執法人員。
執法檢查人員名錄庫，應當明確執法人員的身份信息：姓名、性別、執法崗位、執法證號等。
執法檢查人員名錄庫隨人員崗位調整等因素動態調整。
第十一條 各相關業務處確定事中事后監管領域隨機抽查對象，自行建立隨機抽查監管對象名錄庫，錄入“兩隨機、一公開”操作平臺。
隨機抽查監管對象名錄庫依據監管對象變動情況，動態調整。
第十二條 各相關業務處實施“兩隨機、一公開”檢查，應當制定切實可行的檢查方案，明確被檢查對象的范圍、抽查的比例、對執法檢查人員的要求、檢查的要求、具體流程、內容和時間段。檢查人員應當按照檢查方案的要求開展檢查。
第十三條 各相關業務處實施“兩隨機、一公開”檢查，應當通過“兩隨機、一公開”操作平臺，采取隨機抽取的方式，從隨機抽查監管對象名錄庫中確定被檢查對象，從執法檢查人員名錄庫中確定執法檢查人員。
執法檢查人員與被檢查對象有利害關系的，應依法回避。回避可采取與其他執法檢查人員交換被檢查對象的方式，也可以采取不參與本次執法檢查的方式。確定不參與本次執法檢查的，再次由系統抽取替代執法檢查人員。
各相關業務處組織的“兩隨機、一公開”檢查，由紀檢部門監督隨機抽取，現場打印、公布抽選結果，并經監督人員簽字確認。
第十四條 行政管理相對人的監督檢查頻次應根據風險管理的原則確定。各相關業務處在同一年度內已抽查的行政管理相對人，其他業務處實施抽查時，應當予以排除。確需對同一行政管理相對人實施檢查時，各相關業務處應當實行聯合檢查。
對于監管頻次有特別要求、投訴舉報多、列入生產經營異常名錄或有嚴重違法違規等情況的行政管理相對人，要加大隨機抽查力度，增加檢查頻次，不受前款限制。
第十五條 各相關業務處應當在檢查工作結束后形成檢查報告。檢查報告應當包括檢查時間、檢查內容、檢查情況、對被檢查人評價以及處理意見和建議等內容。
對需要經過檢驗檢測的，在收到檢驗結論后，形成檢查報告。如提出復檢或者檢驗檢測異議的，應當在收到復檢結果或者檢驗檢測異議處理后，形成檢查報告。
第十六條 各相關業務處應當在檢查報告形成后，向被檢查對象反饋檢查結果。
第十七條 執法檢查人員應當將檢查報告與反饋情況錄入“兩隨機、一公開”操作平臺。
第十八條 各相關業務處對檢查發現的違法行為，可依法作出限期整改、約談等處理決定。依法需要立案查處的，應當根據管轄原則移交相關監管部門并進行跟蹤督導。
第十九條 各相關業務處要按照行政執法信息公開的要求，及時公開“兩隨機、一公開”工作情況。
第二十條 各相關業務處（室）開展“兩隨機、一公開”工作，應當嚴格遵守法律法規規章制度，遵守工作紀律，依法行政，廉潔執法，不得泄露抽查檢查相關情況和舉報人等相關信息，對檢查中知悉的行政相對人的商業秘密承擔保密責任。執法人員在檢查中的違法違規行為，依法依規進行處理。
第二十一條 本細則由法制處負責解釋。
第二十二條 本細則自發布之日起執行。
《黑龍江省食品藥品監督管理局“兩隨機、一公開”實施細則（試行）》經2016年第12次局長辦公會研究通過。現印發給你們，請遵照執行。
黑龍江省食品藥品監督管理局
2016年7月28日
黑龍江省食品藥品監督管理局“兩隨機、一公開”實施細則（試行）
第一條 為進一步創新監管方式，規范黑龍江省食品藥品監督管理局（以下簡稱省食藥監局）“兩隨機、一公開”工作，根據《黑龍江省人民政府辦公廳印發關于全面推行“兩隨機、一公開”工作機制實施方案的通知》等文件，制定本實施細則。
第二條 省食藥監局實施的“兩隨機、一公開”檢查，是指依法實施監督檢查時，通過電子抽簽等方式隨機抽取監管對象、隨機選派執法檢查人員和將隨機抽查工作全流程公開的檢查。
第三條 “兩隨機、一公開”堅持規范監管、公正高效、公開透明、協同推進的原則。
第四條 規范監管，是指實施“兩隨機、一公開”執法檢查，嚴格依據《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《化妝品衛生監督條例》等法律法規和規章，規范事中事后監管，確保“兩隨機”抽查依法有序進行。
第五條 公正高效，是指實施“兩隨機、一公開”執法檢查，堅持公正、公平、文明執法，提升監管效能，減輕市場主體負擔，優化發展環境。
第六條 公開透明，是指實施“兩隨機、一公開”執法檢查，隨機抽查事項公開、程序公開、結果公開，實行“陽光執法”，保障市場主體權利平等、機會平等、規則平等。
第七條 協同推進，是指實施“兩隨機、一公開”執法檢查，探索機關內跨處室、機關與直屬單位、技術支撐部門聯合隨機抽查，建立健全縱向聯通、橫向協調的監管體系。
第八條 各相關業務處負責具體業務范圍內的“兩隨機、一公開”工作，并加強對基層指導。
第九條 各相關業務處依據《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《化妝品衛生監督條例》等法律法規規章規定和省人民政府公布的行政權力清單、責任清單界定、梳理、制定隨機抽查事項清單，錄入“兩隨機、一公開”操作平臺。
隨機抽查事項清單，應當依據法律法規規章的立改廢等實際情況進行動態調整。
第十條 各相關業務處應當從取得《行政執法證》的人員中確定執法檢查人員，自行建立執法檢查人員名錄庫，錄入“兩隨機、一公開”操作平臺，作為隨機抽查的執法人員。
執法檢查人員名錄庫，應當明確執法人員的身份信息：姓名、性別、執法崗位、執法證號等。
執法檢查人員名錄庫隨人員崗位調整等因素動態調整。
第十一條 各相關業務處確定事中事后監管領域隨機抽查對象，自行建立隨機抽查監管對象名錄庫，錄入“兩隨機、一公開”操作平臺。
隨機抽查監管對象名錄庫依據監管對象變動情況，動態調整。
第十二條 各相關業務處實施“兩隨機、一公開”檢查，應當制定切實可行的檢查方案，明確被檢查對象的范圍、抽查的比例、對執法檢查人員的要求、檢查的要求、具體流程、內容和時間段。檢查人員應當按照檢查方案的要求開展檢查。
第十三條 各相關業務處實施“兩隨機、一公開”檢查，應當通過“兩隨機、一公開”操作平臺，采取隨機抽取的方式，從隨機抽查監管對象名錄庫中確定被檢查對象，從執法檢查人員名錄庫中確定執法檢查人員。
執法檢查人員與被檢查對象有利害關系的，應依法回避。回避可采取與其他執法檢查人員交換被檢查對象的方式，也可以采取不參與本次執法檢查的方式。確定不參與本次執法檢查的，再次由系統抽取替代執法檢查人員。
各相關業務處組織的“兩隨機、一公開”檢查，由紀檢部門監督隨機抽取，現場打印、公布抽選結果，并經監督人員簽字確認。
第十四條 行政管理相對人的監督檢查頻次應根據風險管理的原則確定。各相關業務處在同一年度內已抽查的行政管理相對人，其他業務處實施抽查時，應當予以排除。確需對同一行政管理相對人實施檢查時，各相關業務處應當實行聯合檢查。
對于監管頻次有特別要求、投訴舉報多、列入生產經營異常名錄或有嚴重違法違規等情況的行政管理相對人，要加大隨機抽查力度，增加檢查頻次，不受前款限制。
第十五條 各相關業務處應當在檢查工作結束后形成檢查報告。檢查報告應當包括檢查時間、檢查內容、檢查情況、對被檢查人評價以及處理意見和建議等內容。
對需要經過檢驗檢測的，在收到檢驗結論后，形成檢查報告。如提出復檢或者檢驗檢測異議的，應當在收到復檢結果或者檢驗檢測異議處理后，形成檢查報告。
第十六條 各相關業務處應當在檢查報告形成后，向被檢查對象反饋檢查結果。
第十七條 執法檢查人員應當將檢查報告與反饋情況錄入“兩隨機、一公開”操作平臺。
第十八條 各相關業務處對檢查發現的違法行為，可依法作出限期整改、約談等處理決定。依法需要立案查處的，應當根據管轄原則移交相關監管部門并進行跟蹤督導。
第十九條 各相關業務處要按照行政執法信息公開的要求，及時公開“兩隨機、一公開”工作情況。
第二十條 各相關業務處（室）開展“兩隨機、一公開”工作，應當嚴格遵守法律法規規章制度，遵守工作紀律，依法行政，廉潔執法，不得泄露抽查檢查相關情況和舉報人等相關信息，對檢查中知悉的行政相對人的商業秘密承擔保密責任。執法人員在檢查中的違法違規行為，依法依規進行處理。
第二十一條 本細則由法制處負責解釋。
第二十二條 本細則自發布之日起執行。
