各市食品藥品監(jiān)督管理局，各區(qū)域食品藥品檢驗(yàn)所：
現(xiàn)將《2017年廣西保健食品和化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹落實(shí)。
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2017年3月23日
附件：
桂食藥辦保化〔2017〕9號(hào)（關(guān)于印發(fā)2017年廣西保健食品和化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)的通知）
2017年廣西保健食品和化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)
一、積極履行新監(jiān)管職能，加快適應(yīng)監(jiān)管工作新形勢(shì)。一是啟動(dòng)我區(qū)保健食品備案工作。根據(jù)保健食品注冊(cè)工作機(jī)制改革，按照國(guó)家總局工作部署，組織部署我區(qū)保健食品注冊(cè)備案相關(guān)工作，按時(shí)啟動(dòng)我區(qū)保健食品備案工作。二是做好承接特殊食品監(jiān)管新職能準(zhǔn)備工作。配合新食品安全法的實(shí)施，積極籌備特殊食品（嬰幼兒配方食品、醫(yī)學(xué)功能類食品）監(jiān)管新職能的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，籌備部署承接特殊食品相關(guān)監(jiān)管職能。
二、進(jìn)一步完善工作機(jī)制，推動(dòng)各項(xiàng)工作順利實(shí)施。一是建立我區(qū)保健食品生產(chǎn)許可工作機(jī)制。配合國(guó)家總局《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》的實(shí)施，制定出臺(tái)我區(qū)保健食品生產(chǎn)許可審查流程，建立我區(qū)保健食品生產(chǎn)許可工作機(jī)制。二是建立我區(qū)保健食品備案工作機(jī)制。配合啟動(dòng)保健食品備案工作，建立我區(qū)保健食品備案工作機(jī)制，做好保健食品備案技術(shù)審查相關(guān)準(zhǔn)備工作。三是強(qiáng)化保健食品日常監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。進(jìn)一步完善保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)管制度，完成保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)管機(jī)制的修訂工作。四是加強(qiáng)化妝品日常監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。切實(shí)加強(qiáng)化妝品事中事后監(jiān)督管理，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，探索建立化妝品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作機(jī)制，規(guī)范化妝品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序。
三、加大專項(xiàng)整治力度，切實(shí)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。一是組織開(kāi)展運(yùn)動(dòng)飲料類保健食品專項(xiàng)整治。加強(qiáng)抗疲勞類保健食品監(jiān)管力度，通過(guò)運(yùn)動(dòng)飲料類保健食品專項(xiàng)整治，進(jìn)一步規(guī)范保健食品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序。二是組織開(kāi)展“顏色行動(dòng)”染發(fā)類化妝品專項(xiàng)整治。針對(duì)大中型美發(fā)場(chǎng)所，整治染發(fā)類化妝品經(jīng)營(yíng)行為，查處違法違規(guī)產(chǎn)品，凈化染發(fā)類化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)境。三是組織開(kāi)展化妝品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)跟蹤檢查。鞏固2016年度化妝品生產(chǎn)企業(yè)換發(fā)證工作，對(duì)直接換證的化妝品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展GMP專項(xiàng)跟蹤檢查，規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。
四、進(jìn)一步強(qiáng)化技術(shù)監(jiān)督，切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。一是實(shí)施保健食品化妝品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。配合國(guó)家保健食品化妝品抽檢計(jì)劃，加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)類別保健食品和美白、祛斑和祛痘類化妝品的監(jiān)管力度，加強(qiáng)基層監(jiān)督抽檢強(qiáng)度，同時(shí)開(kāi)展運(yùn)動(dòng)飲料類保健食品和染發(fā)類化妝品專項(xiàng)監(jiān)督抽檢，嚴(yán)厲打擊保健食品化妝品違法行為，提升產(chǎn)品質(zhì)量安全。二是強(qiáng)化我區(qū)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。進(jìn)一步提高化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告率和報(bào)告質(zhì)量，推動(dòng)各地化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有序開(kāi)展，深化化妝品不良監(jiān)測(cè)工作實(shí)效。三是推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)省級(jí)哨點(diǎn)醫(yī)院建設(shè)。完善化妝品省級(jí)哨點(diǎn)醫(yī)院機(jī)構(gòu)體系建設(shè)，提升省級(jí)哨點(diǎn)醫(yī)院的監(jiān)測(cè)水平。
五、有效推進(jìn)技術(shù)支撐體系建設(shè)，提升監(jiān)管技術(shù)水平。一是完善我區(qū)保健食品和化妝品認(rèn)證審評(píng)機(jī)構(gòu)職能。以推進(jìn)保健食品備案工作為契機(jī)，進(jìn)一步完善保健食品技術(shù)審評(píng)機(jī)制和隊(duì)伍建設(shè)。二是適時(shí)推動(dòng)保健食品和化妝品職業(yè)檢查員隊(duì)伍建設(shè)。適應(yīng)監(jiān)管工作新形勢(shì)，推動(dòng)日常監(jiān)管工作機(jī)制革新和保健食品化妝品職業(yè)檢查員隊(duì)伍建設(shè)。三是建立保健食品生產(chǎn)許可檢查員庫(kù)。配合保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則實(shí)施，建立我區(qū)保健食品生產(chǎn)許可檢查員隊(duì)伍。四是建立保健食品注冊(cè)備案審評(píng)專家?guī)臁４_保保健食品備案工作的順利實(shí)施，提升保健食品備案技術(shù)水平。五是開(kāi)展國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)補(bǔ)充認(rèn)定工作。進(jìn)一步加強(qiáng)我區(qū)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑪U(kuò)大國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定范圍。
六、進(jìn)一步加強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè)，繼續(xù)深化社會(huì)共治成效。一是繼續(xù)開(kāi)展保健食品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定工作。進(jìn)一步深化生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理行為。二是繼續(xù)開(kāi)展保健食品經(jīng)營(yíng)“紅名單”評(píng)定工作。深化規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)行為，積極宣傳守法經(jīng)營(yíng)典型。三是適時(shí)推動(dòng)我區(qū)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級(jí)分類管理模式。結(jié)合我區(qū)實(shí)際試點(diǎn)逐步推行，提升日常監(jiān)管工作效能。四是開(kāi)展保健食品和化妝品經(jīng)營(yíng)示范縣（區(qū)）創(chuàng)建試點(diǎn)工作。探索地區(qū)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管模式，規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)行為，建立經(jīng)營(yíng)示范創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)。五是開(kāi)展保健食品和化妝品科普知識(shí)社會(huì)教育試點(diǎn)工作。進(jìn)一步深化社會(huì)共治，探索建立產(chǎn)品安全知識(shí)宣傳教育工作機(jī)制。六是開(kāi)展保健食品和化妝品監(jiān)管業(yè)務(wù)課題研究。組織部分地市開(kāi)展日常監(jiān)管機(jī)制業(yè)務(wù)課題研究，分析和探索優(yōu)秀見(jiàn)實(shí)效的日常監(jiān)管機(jī)制，摸索適合我區(qū)實(shí)際的保健食品和化妝品監(jiān)管模式。
七、推進(jìn)監(jiān)管信息化建設(shè)，進(jìn)一步強(qiáng)化教育培訓(xùn)。一是建立并啟動(dòng)全區(qū)保健食品和化妝品監(jiān)管信息平臺(tái)。推動(dòng)我區(qū)保健食品和化妝品日常監(jiān)管信息化建設(shè)，實(shí)施全區(qū)保健食品和化妝品現(xiàn)場(chǎng)檢查信息化管理。二是開(kāi)展保健食品和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員素質(zhì)教育培訓(xùn)工作。加大對(duì)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和政策法律知識(shí)培訓(xùn)，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量管理行為的監(jiān)管。三是繼續(xù)加強(qiáng)全區(qū)保健食品和化妝品行政監(jiān)管人員和檢驗(yàn)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作。開(kāi)展與外省檢查員進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)異地交叉檢查、現(xiàn)場(chǎng)觀摩學(xué)習(xí)，典型案例集中培訓(xùn)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)班等多種形式的培訓(xùn)。
現(xiàn)將《2017年廣西保健食品和化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹落實(shí)。
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2017年3月23日
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桂食藥辦保化〔2017〕9號(hào)（關(guān)于印發(fā)2017年廣西保健食品和化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)的通知）2017年廣西保健食品和化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)
一、積極履行新監(jiān)管職能，加快適應(yīng)監(jiān)管工作新形勢(shì)。一是啟動(dòng)我區(qū)保健食品備案工作。根據(jù)保健食品注冊(cè)工作機(jī)制改革，按照國(guó)家總局工作部署，組織部署我區(qū)保健食品注冊(cè)備案相關(guān)工作，按時(shí)啟動(dòng)我區(qū)保健食品備案工作。二是做好承接特殊食品監(jiān)管新職能準(zhǔn)備工作。配合新食品安全法的實(shí)施，積極籌備特殊食品（嬰幼兒配方食品、醫(yī)學(xué)功能類食品）監(jiān)管新職能的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，籌備部署承接特殊食品相關(guān)監(jiān)管職能。
二、進(jìn)一步完善工作機(jī)制，推動(dòng)各項(xiàng)工作順利實(shí)施。一是建立我區(qū)保健食品生產(chǎn)許可工作機(jī)制。配合國(guó)家總局《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》的實(shí)施，制定出臺(tái)我區(qū)保健食品生產(chǎn)許可審查流程，建立我區(qū)保健食品生產(chǎn)許可工作機(jī)制。二是建立我區(qū)保健食品備案工作機(jī)制。配合啟動(dòng)保健食品備案工作，建立我區(qū)保健食品備案工作機(jī)制，做好保健食品備案技術(shù)審查相關(guān)準(zhǔn)備工作。三是強(qiáng)化保健食品日常監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。進(jìn)一步完善保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)管制度，完成保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)管機(jī)制的修訂工作。四是加強(qiáng)化妝品日常監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。切實(shí)加強(qiáng)化妝品事中事后監(jiān)督管理，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，探索建立化妝品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作機(jī)制，規(guī)范化妝品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序。
三、加大專項(xiàng)整治力度，切實(shí)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。一是組織開(kāi)展運(yùn)動(dòng)飲料類保健食品專項(xiàng)整治。加強(qiáng)抗疲勞類保健食品監(jiān)管力度，通過(guò)運(yùn)動(dòng)飲料類保健食品專項(xiàng)整治，進(jìn)一步規(guī)范保健食品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序。二是組織開(kāi)展“顏色行動(dòng)”染發(fā)類化妝品專項(xiàng)整治。針對(duì)大中型美發(fā)場(chǎng)所，整治染發(fā)類化妝品經(jīng)營(yíng)行為，查處違法違規(guī)產(chǎn)品，凈化染發(fā)類化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)境。三是組織開(kāi)展化妝品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)跟蹤檢查。鞏固2016年度化妝品生產(chǎn)企業(yè)換發(fā)證工作，對(duì)直接換證的化妝品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展GMP專項(xiàng)跟蹤檢查，規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。
四、進(jìn)一步強(qiáng)化技術(shù)監(jiān)督，切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。一是實(shí)施保健食品化妝品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。配合國(guó)家保健食品化妝品抽檢計(jì)劃，加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)類別保健食品和美白、祛斑和祛痘類化妝品的監(jiān)管力度，加強(qiáng)基層監(jiān)督抽檢強(qiáng)度，同時(shí)開(kāi)展運(yùn)動(dòng)飲料類保健食品和染發(fā)類化妝品專項(xiàng)監(jiān)督抽檢，嚴(yán)厲打擊保健食品化妝品違法行為，提升產(chǎn)品質(zhì)量安全。二是強(qiáng)化我區(qū)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。進(jìn)一步提高化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告率和報(bào)告質(zhì)量，推動(dòng)各地化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有序開(kāi)展，深化化妝品不良監(jiān)測(cè)工作實(shí)效。三是推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)省級(jí)哨點(diǎn)醫(yī)院建設(shè)。完善化妝品省級(jí)哨點(diǎn)醫(yī)院機(jī)構(gòu)體系建設(shè)，提升省級(jí)哨點(diǎn)醫(yī)院的監(jiān)測(cè)水平。
五、有效推進(jìn)技術(shù)支撐體系建設(shè)，提升監(jiān)管技術(shù)水平。一是完善我區(qū)保健食品和化妝品認(rèn)證審評(píng)機(jī)構(gòu)職能。以推進(jìn)保健食品備案工作為契機(jī)，進(jìn)一步完善保健食品技術(shù)審評(píng)機(jī)制和隊(duì)伍建設(shè)。二是適時(shí)推動(dòng)保健食品和化妝品職業(yè)檢查員隊(duì)伍建設(shè)。適應(yīng)監(jiān)管工作新形勢(shì)，推動(dòng)日常監(jiān)管工作機(jī)制革新和保健食品化妝品職業(yè)檢查員隊(duì)伍建設(shè)。三是建立保健食品生產(chǎn)許可檢查員庫(kù)。配合保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則實(shí)施，建立我區(qū)保健食品生產(chǎn)許可檢查員隊(duì)伍。四是建立保健食品注冊(cè)備案審評(píng)專家?guī)臁４_保保健食品備案工作的順利實(shí)施，提升保健食品備案技術(shù)水平。五是開(kāi)展國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)補(bǔ)充認(rèn)定工作。進(jìn)一步加強(qiáng)我區(qū)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑪U(kuò)大國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定范圍。
六、進(jìn)一步加強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè)，繼續(xù)深化社會(huì)共治成效。一是繼續(xù)開(kāi)展保健食品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定工作。進(jìn)一步深化生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理行為。二是繼續(xù)開(kāi)展保健食品經(jīng)營(yíng)“紅名單”評(píng)定工作。深化規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)行為，積極宣傳守法經(jīng)營(yíng)典型。三是適時(shí)推動(dòng)我區(qū)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級(jí)分類管理模式。結(jié)合我區(qū)實(shí)際試點(diǎn)逐步推行，提升日常監(jiān)管工作效能。四是開(kāi)展保健食品和化妝品經(jīng)營(yíng)示范縣（區(qū)）創(chuàng)建試點(diǎn)工作。探索地區(qū)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管模式，規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)行為，建立經(jīng)營(yíng)示范創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)。五是開(kāi)展保健食品和化妝品科普知識(shí)社會(huì)教育試點(diǎn)工作。進(jìn)一步深化社會(huì)共治，探索建立產(chǎn)品安全知識(shí)宣傳教育工作機(jī)制。六是開(kāi)展保健食品和化妝品監(jiān)管業(yè)務(wù)課題研究。組織部分地市開(kāi)展日常監(jiān)管機(jī)制業(yè)務(wù)課題研究，分析和探索優(yōu)秀見(jiàn)實(shí)效的日常監(jiān)管機(jī)制，摸索適合我區(qū)實(shí)際的保健食品和化妝品監(jiān)管模式。
七、推進(jìn)監(jiān)管信息化建設(shè)，進(jìn)一步強(qiáng)化教育培訓(xùn)。一是建立并啟動(dòng)全區(qū)保健食品和化妝品監(jiān)管信息平臺(tái)。推動(dòng)我區(qū)保健食品和化妝品日常監(jiān)管信息化建設(shè)，實(shí)施全區(qū)保健食品和化妝品現(xiàn)場(chǎng)檢查信息化管理。二是開(kāi)展保健食品和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員素質(zhì)教育培訓(xùn)工作。加大對(duì)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和政策法律知識(shí)培訓(xùn)，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量管理行為的監(jiān)管。三是繼續(xù)加強(qiáng)全區(qū)保健食品和化妝品行政監(jiān)管人員和檢驗(yàn)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作。開(kāi)展與外省檢查員進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)異地交叉檢查、現(xiàn)場(chǎng)觀摩學(xué)習(xí)，典型案例集中培訓(xùn)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)班等多種形式的培訓(xùn)。
