各市、縣人民政府,省人民政府各部門:
《河南省食品藥品安全“十三五”規(guī)劃責(zé)任分工方案》已經(jīng)省政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真貫徹實施。
河南省人民政府辦公廳
2017年8月31日
河南省食品藥品安全“十三五”規(guī)劃責(zé)任分工方案
一、完善統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體系
(一)加強食安委、食安辦職能建設(shè)。推進鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府建立食品安全綜合協(xié)調(diào)機制和辦事機構(gòu),建立健全跨部門協(xié)調(diào)聯(lián)動機制,形成各成員單位權(quán)責(zé)清單,健全食品安全綜合協(xié)調(diào)機制,有效發(fā)揮牽頭抓總、綜合協(xié)調(diào)和考評督導(dǎo)作用。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、編辦)
(二)健全食品藥品監(jiān)管機構(gòu)。建成省、市、縣、鄉(xiāng)四級一體化、廣覆蓋、專業(yè)化、高效率的食品藥品監(jiān)管體系。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、編辦)
(三)科學(xué)劃分各個層級的監(jiān)管事權(quán)。理順條塊及行政層級之間的關(guān)系,從行政審批、審評檢查、監(jiān)督抽驗、風(fēng)險監(jiān)測、應(yīng)急處置、日常監(jiān)管、專項整治、投訴舉報、行政處罰、信息化建設(shè)等方面科學(xué)劃分各級事權(quán),提高監(jiān)管效能。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(四)完善責(zé)任追究和考評體系。將食品藥品安全納入各級政府重點民生工程、年度綜合目標(biāo)考核內(nèi)容以及對各級政府領(lǐng)導(dǎo)班子領(lǐng)導(dǎo)干部的綜合考核評價。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
二、構(gòu)建協(xié)同治理“五大責(zé)任”體系
(一)落實各級政府屬地管理責(zé)任。加強宣傳引導(dǎo)、強化行刑銜接、加大財政投入,落實監(jiān)管責(zé)任、整合監(jiān)管資源、規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展、制訂應(yīng)急預(yù)案、妥善應(yīng)對突發(fā)事件,推進食品安全示范城市和安全縣創(chuàng)建,提升政府負(fù)總責(zé)的能力。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(二)落實監(jiān)管部門監(jiān)督檢查責(zé)任。全面落實監(jiān)管隊伍“四有兩責(zé)”,提升監(jiān)管部門綜合治理能力。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(三)落實企業(yè)主體責(zé)任。健全實施食品安全員(師)、質(zhì)量安全授權(quán)人、食品安全事故報告、臨近保質(zhì)期食品消費提示、產(chǎn)品追溯、紅黑名單、行政約談、不符合標(biāo)準(zhǔn)食品召回和下架退市、經(jīng)濟賠償、食品安全責(zé)任強制保險等制度;貫徹藥品、化妝品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范,全面落實企業(yè)“四有兩責(zé)”,提升企業(yè)安全生產(chǎn)能力。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(四)落實消費者理性消費責(zé)任。通過立體化科普宣傳普及食品藥品安全知識,引導(dǎo)消費者樹立理性消費觀念,防范道德風(fēng)險,提升消費者食品藥品安全意識、識假辨假能力和依法維權(quán)能力。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、工商局)
(五)落實其他社會主體協(xié)同監(jiān)督責(zé)任。充分調(diào)動行業(yè)協(xié)會、中介組織、新聞媒體等其他社會主體的力量,發(fā)揮行業(yè)自律、輔助監(jiān)管和輿論引導(dǎo)作用,提升社會共治能力。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
三、健全嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆ㄒ?guī)標(biāo)準(zhǔn)體系
(一)健全法規(guī)制度體系。配合省人大做好立法工作,適時修訂《河南省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理辦法》;推動《河南省食品安全條例》《河南省化妝品監(jiān)督管理辦法》和《河南省食品安全風(fēng)險管理辦法》《河南省清真食品管理辦法》等納入地方立法計劃。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、民委)
(二)加強食品藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。圍繞食品藥品科學(xué)監(jiān)管需要,加快重點品種、領(lǐng)域的地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委)
四、改革完善食品藥品監(jiān)管機制
(一)落實行政執(zhí)法責(zé)任制。推行政府權(quán)力清單、責(zé)任清單和市場準(zhǔn)入負(fù)面清單制度。統(tǒng)一全省食品藥品行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法程序,推行網(wǎng)格化、標(biāo)準(zhǔn)化、痕跡化監(jiān)管,進一步落實行政執(zhí)法責(zé)任制。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、省政府法制辦)
(二)改革完善行政審批制度。以簡政放權(quán)為核心,以審、批、查職能分離為重點,深化行政審批制度改革,清理、精簡和下放行政審批事項,省、市、縣三級全部審批事項統(tǒng)一納入政務(wù)平臺,實現(xiàn)行政審批全過程的電子化運作與監(jiān)督。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(三)創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管措施。建立以風(fēng)險管理為核心的科學(xué)監(jiān)管制度,健全分級分類監(jiān)管機制,重點加強對高風(fēng)險產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和低信用等級企業(yè)的監(jiān)管。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(四)強化應(yīng)急救援體系建設(shè)。建立分級負(fù)責(zé)、統(tǒng)一指揮、協(xié)調(diào)一致的食品藥品安全事故應(yīng)急救援體系。完善應(yīng)急預(yù)案,推進應(yīng)急演練中心、應(yīng)急隊伍及裝備建設(shè),強化應(yīng)急風(fēng)險評估、應(yīng)急檢驗檢測等技術(shù)支撐。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
五、實施更嚴(yán)格的監(jiān)管執(zhí)法
(一)實施全過程嚴(yán)格監(jiān)管。健全立體風(fēng)險防控體系,建立質(zhì)量安全授權(quán)和可追溯制度,加強對網(wǎng)絡(luò)銷售食品藥品等新生業(yè)態(tài)的監(jiān)管,進一步加大農(nóng)村及其他薄弱環(huán)節(jié)的食品藥品安全治理力度。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(二)嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。依法嚴(yán)懲重處食品藥品違法犯罪行為,進一步健全食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制,做到投訴舉報、案件查處、信息公開三位一體。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、公安廳、檢察院、法院)
六、建立科學(xué)權(quán)威的技術(shù)支撐體系
(一)建立健全檢驗檢測體系。整合各級檢驗檢測資源,建立健全覆蓋全省、布局合理、功能完善、統(tǒng)一協(xié)調(diào)、運轉(zhuǎn)高效的食品藥品安全檢驗檢測體系,積極推進河南省口岸檢驗檢測中心建設(shè),加強省級食品藥品檢驗檢測機構(gòu)的龍頭帶動作用,全面提升省轄市和省直管縣(市)檢驗機構(gòu)的檢驗?zāi)芰?創(chuàng)新事業(yè)單位用人機制,招聘人事代理人員,擴充檢驗檢測等專業(yè)技術(shù)人員隊伍,提高中高級技術(shù)人才比例,有計劃地培養(yǎng)國際化專業(yè)人才、檢驗檢測領(lǐng)軍人才和學(xué)科帶頭人。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、人力資源社會保障廳)
(二)加強技術(shù)審評、核查、檢查體系建設(shè)。合理配置省、市兩級審評、核查、檢查機構(gòu)人員及資源,建立專職檢查員隊伍和職業(yè)化檢查員制度,逐步形成全省協(xié)調(diào)、分工合作、有序運行的技術(shù)審評、核查、檢查支撐體系。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(三)完善不良反應(yīng)監(jiān)測評價體系。建立健全不良反應(yīng)監(jiān)測評價技術(shù)隊伍,進一步提高省、市、縣三級藥品、化妝品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測、評價和預(yù)警能力;完成化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點單位和信息平臺建設(shè)。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(四)推進食品藥品監(jiān)管信息化體系建設(shè)。建立功能完善、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、信息共享、互聯(lián)互通的全省食品藥品安全信息平臺。建立健全行政許可、日常監(jiān)管、應(yīng)急處置、稽查執(zhí)法、舉報投訴、信用評定、監(jiān)督抽驗和風(fēng)險監(jiān)測等信息系統(tǒng),加快食品藥品電子追溯系統(tǒng)建設(shè),基本健全食品藥品追溯體系。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(五)加強智力支持體系建設(shè)。組織產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新,建設(shè)具有國內(nèi)領(lǐng)先水平的食品藥品安全監(jiān)管重點實驗室,構(gòu)建覆蓋全省的食品藥品安全科技推廣與示范體系,健全食品藥品安全專家聘用和管理制度,建立食品藥品監(jiān)管政策研究平臺,開展監(jiān)管理論和政策研究。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
七、完善食品藥品監(jiān)管保障機制
(一)打造職業(yè)化監(jiān)管隊伍。抓好全省食安協(xié)調(diào)、食藥監(jiān)管、食藥檢測和企業(yè)安全員(師)等“四支隊伍”建設(shè),培養(yǎng)專業(yè)核查員、檢查員、檢驗員、企業(yè)安全員(師)等執(zhí)業(yè)“四員”,分層次、分類別、全覆蓋開展入職培訓(xùn)、執(zhí)業(yè)和繼續(xù)教育,提升從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)技能。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(二)加強設(shè)施裝備保障。落實國家有關(guān)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),逐步實現(xiàn)各級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備配備的標(biāo)準(zhǔn)化,滿足監(jiān)管基本需要。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
八、大力推進社會共治
(一)強化信息公開和信用體系建設(shè)。推進行政執(zhí)法公示,推動行政許可、抽樣檢驗、監(jiān)督執(zhí)法、行政處罰等安全信息全面公開,完善食品藥品行業(yè)信用記錄和從業(yè)人員信用檔案,實現(xiàn)全省食品藥品安全信用信息互聯(lián)互通。推行信用分級分類管理,依法對失信主體實施懲戒,推行信用報告制度。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、工業(yè)和信息化委)
(二)強化輿論引導(dǎo)和風(fēng)險交流。依托省食品藥品新聞協(xié)會,宣傳監(jiān)管成效,普及食品藥品安全知識,探索建立合作曝光機制,培育第三方風(fēng)險交流平臺。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(三)強化科普宣傳和社會參與。加強食品藥品科普宣傳支撐體系建設(shè),實施立體化科普宣傳工程,加大獎勵力度,鼓勵社會公眾及行業(yè)內(nèi)部人士舉報食品藥品安全違法行為,支持食品藥品領(lǐng)域理性維權(quán),支持有關(guān)組織依法提起公益訴訟。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(四)強化安全創(chuàng)建示范帶動。開展國家食品安全示范城市和省級食品安全縣創(chuàng)建活動,創(chuàng)建一批放心市場和企業(yè),建設(shè)一批示范街區(qū),統(tǒng)籌相關(guān)專項資金,對食品藥品安全示范地區(qū)和單位進行扶持。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
九、重大項目、工程和政策
(一)重大項目。
1.食品藥品監(jiān)管執(zhí)法裝備設(shè)施建設(shè)項目。按照《全國食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)執(zhí)法基本裝備配備指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》和《食品藥品監(jiān)管鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)派出機構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)指導(dǎo)意見》,到“十三五”期末,全省食品藥品監(jiān)管機構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)派出機構(gòu)主要監(jiān)管執(zhí)法裝備和業(yè)務(wù)用房達到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革委、財政廳)
2.信息監(jiān)管能力提升項目。建設(shè)覆蓋全省各級食品藥品監(jiān)管部門和監(jiān)管對象,融合貫通監(jiān)管、服務(wù)和決策的信息化系統(tǒng),加快省食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心和食品藥品安全信息化平臺建設(shè)。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革委、財政廳、科技廳)
3.技術(shù)審評核查檢查體系建設(shè)項目。加強“四品一械”行政許可現(xiàn)場檢查、審評核查檢查隊伍建設(shè),面向社會招聘合同制技術(shù)審評人才,外聘相關(guān)專家參與有關(guān)的技術(shù)審評、現(xiàn)場檢查。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
4.監(jiān)測評價能力提升項目。配備省、市、縣三級不良反應(yīng)監(jiān)測預(yù)警設(shè)施設(shè)備和突發(fā)、群發(fā)藥械、化妝品不良事件應(yīng)急處置及監(jiān)測裝備。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
5.突發(fā)事件應(yīng)對能力提升項目。建設(shè)集日常管理、風(fēng)險分析、監(jiān)測監(jiān)控、信息直報、預(yù)測預(yù)警、模擬演練、動態(tài)決策、綜合協(xié)調(diào)、應(yīng)急聯(lián)動、總結(jié)評估、案例培訓(xùn)、仿真模擬等功能于一體的全省食品藥品應(yīng)急平臺體系。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
6.食品藥品行業(yè)信用體系建設(shè)項目。建立并動態(tài)完善所有食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用檔案,開展企業(yè)信用等級評價,實現(xiàn)跨部門聯(lián)合懲戒和守信激勵。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、工業(yè)和信息化委)
7.“明廚亮灶”建設(shè)項目。在全省15910家學(xué)校(含托幼機構(gòu))食堂以及13458家中型以上餐飲服務(wù)單位通過視頻技術(shù)開展“明廚亮灶”活動,探索運用互聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息技術(shù)公開餐飲食品加工過程。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、教育廳、衛(wèi)生計生委)
8.食品安全保障體系建設(shè)項目。制訂實施《河南省食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全保障體系建設(shè)通用規(guī)范》和22大類產(chǎn)品的《食品生產(chǎn)企業(yè)安全保障體系建設(shè)工作手冊》《食品流通企業(yè)食品安全保障體系建設(shè)指南》《食品批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場、大中型商業(yè)超市、第三方冷鏈物流及倉儲等食品安全保障體系建設(shè)規(guī)范》《小食品店安全經(jīng)營規(guī)范》《流通環(huán)節(jié)食品安全基層監(jiān)管工作手冊》《河南省餐飲服務(wù)單位食品安全主體責(zé)任保障建設(shè)通用規(guī)范》和8類《餐飲服務(wù)單位工作手冊》等。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
9.食品藥品追溯體系建設(shè)項目。以嬰幼兒配方食品、肉制品、乳制品、食用植物油、白酒等品類為重點,指導(dǎo)、監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量安全追溯體系,督促企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任,通過統(tǒng)一規(guī)范、嚴(yán)格管理,保障追溯體系有效運行;實行全產(chǎn)業(yè)鏈可追溯管理,建設(shè)完善藥品追溯體系,實現(xiàn)藥品制劑類品種可追溯。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(二)重大工程。
1.檢驗檢測綜合能力提升工程。支持河南省口岸食品藥品醫(yī)療器械檢驗檢測中心項目建設(shè)和基本檢驗檢測設(shè)備配備、動物實驗中心等能力建設(shè)項目,支持在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)域建設(shè)省級醫(yī)療器械檢驗檢測分支機構(gòu),支持99個縣級食品藥品檢驗所實驗室改造項目。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革委、財政廳)
2.食品藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工程。以河南省優(yōu)勢特色食品和中藥材、嬰幼兒及其他特定人群、大宗食品、大宗中藥材和大品種醫(yī)療器械為重點,加快重點品種、領(lǐng)域的地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,結(jié)合2015版《中華人民共和國藥典》,對全省105個中藥材標(biāo)準(zhǔn)進行全面修訂完善。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委)
3.專業(yè)素質(zhì)提升工程。建立集教學(xué)、實訓(xùn)、演練等為一體的省食品藥品安全培訓(xùn)基地,圍繞食安協(xié)調(diào)、食藥監(jiān)管、食藥檢測和企業(yè)業(yè)主、安全員(師)等部門任務(wù)和崗位職責(zé),明確考試和考核要求,全面提升安全員(師)執(zhí)業(yè)能力和從業(yè)人員食品藥品安全知識。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
4.食品藥品風(fēng)險排查工程。食品安全抽樣監(jiān)測按4批次/千人、全省1億人口計算,五年計劃抽檢200萬批;藥品每年抽驗檢16000批次,快檢69300次,五年計劃抽426500批次;醫(yī)療器械每年抽驗5505批次,五年計劃抽27525批次;化妝品每年抽驗全檢3000批次,快檢14550批次,五年計劃抽87750批次;保健食品每年抽驗2000批,五年計劃抽10000批,及時發(fā)現(xiàn)、控制和消除食品藥品安全隱患。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
5.立體化科普宣傳工程。貫徹實施全國食品藥品安全科普行動計劃,利用各類媒介,常年性開展食品藥品政策法規(guī)、監(jiān)管成績、科普知識宣傳。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、省委宣傳部)6.安全創(chuàng)建示范引領(lǐng)工程。推動爭創(chuàng)國家食品安全示范城市,開展省級食品安全縣創(chuàng)建活動。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(三)重大政策。
1.完善服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的體制機制。深化行政審批改革,優(yōu)化審批程序,提高行政效率,提高企業(yè)規(guī)模化、集約化水平,引導(dǎo)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
2.建立監(jiān)管資源合理配置機制。建立完善食品藥品監(jiān)管工作考核評價辦法,綜合考慮各地工作能力、任務(wù)分布、資金管理水平等因素,在資金轉(zhuǎn)移支付、基礎(chǔ)建設(shè)以及委托執(zhí)法、異地抽檢等項目上給予傾斜,促進監(jiān)管資源合理配置。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
十、保障措施
(一)建立科學(xué)有效的規(guī)劃實施機制。做好當(dāng)?shù)匾?guī)劃與國家、省“十三五”規(guī)劃的銜接工作,加強與相關(guān)部門規(guī)劃的協(xié)調(diào),確保《河南省食品藥品安全“十三五”規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)各項目標(biāo)任務(wù)落實到位。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革委)
(二)完善經(jīng)費投入保障機制。將食品藥品監(jiān)管經(jīng)費納入各級政府預(yù)算予以保障,建立財政經(jīng)費保障的長效機制。加強對任務(wù)完成情況和財政資金使用績效的考核,推進財政資金統(tǒng)籌使用,確保資金使用高效、合規(guī)。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、財政廳)
(三)營造良好的規(guī)劃實施環(huán)境。加強食品藥品安全宣傳教育,構(gòu)建企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會協(xié)同、公眾參與、法治保障的食品藥品安全社會共治格局,凝聚維護食品藥品安全的強大合力,為《規(guī)劃》順利實施營造良好環(huán)境。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(四)強化規(guī)劃實施的督查評估。建立健全評估和監(jiān)督機制,定期評估《規(guī)劃》實施情況,加強督促檢查、中期考核和效果評估,必要時提出《規(guī)劃》調(diào)整意見,保證《規(guī)劃》符合監(jiān)管發(fā)展需要。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
《河南省食品藥品安全“十三五”規(guī)劃責(zé)任分工方案》已經(jīng)省政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真貫徹實施。
河南省人民政府辦公廳
2017年8月31日
河南省食品藥品安全“十三五”規(guī)劃責(zé)任分工方案
一、完善統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體系
(一)加強食安委、食安辦職能建設(shè)。推進鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府建立食品安全綜合協(xié)調(diào)機制和辦事機構(gòu),建立健全跨部門協(xié)調(diào)聯(lián)動機制,形成各成員單位權(quán)責(zé)清單,健全食品安全綜合協(xié)調(diào)機制,有效發(fā)揮牽頭抓總、綜合協(xié)調(diào)和考評督導(dǎo)作用。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、編辦)
(二)健全食品藥品監(jiān)管機構(gòu)。建成省、市、縣、鄉(xiāng)四級一體化、廣覆蓋、專業(yè)化、高效率的食品藥品監(jiān)管體系。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、編辦)
(三)科學(xué)劃分各個層級的監(jiān)管事權(quán)。理順條塊及行政層級之間的關(guān)系,從行政審批、審評檢查、監(jiān)督抽驗、風(fēng)險監(jiān)測、應(yīng)急處置、日常監(jiān)管、專項整治、投訴舉報、行政處罰、信息化建設(shè)等方面科學(xué)劃分各級事權(quán),提高監(jiān)管效能。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(四)完善責(zé)任追究和考評體系。將食品藥品安全納入各級政府重點民生工程、年度綜合目標(biāo)考核內(nèi)容以及對各級政府領(lǐng)導(dǎo)班子領(lǐng)導(dǎo)干部的綜合考核評價。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
二、構(gòu)建協(xié)同治理“五大責(zé)任”體系
(一)落實各級政府屬地管理責(zé)任。加強宣傳引導(dǎo)、強化行刑銜接、加大財政投入,落實監(jiān)管責(zé)任、整合監(jiān)管資源、規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展、制訂應(yīng)急預(yù)案、妥善應(yīng)對突發(fā)事件,推進食品安全示范城市和安全縣創(chuàng)建,提升政府負(fù)總責(zé)的能力。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(二)落實監(jiān)管部門監(jiān)督檢查責(zé)任。全面落實監(jiān)管隊伍“四有兩責(zé)”,提升監(jiān)管部門綜合治理能力。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(三)落實企業(yè)主體責(zé)任。健全實施食品安全員(師)、質(zhì)量安全授權(quán)人、食品安全事故報告、臨近保質(zhì)期食品消費提示、產(chǎn)品追溯、紅黑名單、行政約談、不符合標(biāo)準(zhǔn)食品召回和下架退市、經(jīng)濟賠償、食品安全責(zé)任強制保險等制度;貫徹藥品、化妝品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范,全面落實企業(yè)“四有兩責(zé)”,提升企業(yè)安全生產(chǎn)能力。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(四)落實消費者理性消費責(zé)任。通過立體化科普宣傳普及食品藥品安全知識,引導(dǎo)消費者樹立理性消費觀念,防范道德風(fēng)險,提升消費者食品藥品安全意識、識假辨假能力和依法維權(quán)能力。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、工商局)
(五)落實其他社會主體協(xié)同監(jiān)督責(zé)任。充分調(diào)動行業(yè)協(xié)會、中介組織、新聞媒體等其他社會主體的力量,發(fā)揮行業(yè)自律、輔助監(jiān)管和輿論引導(dǎo)作用,提升社會共治能力。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
三、健全嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆ㄒ?guī)標(biāo)準(zhǔn)體系
(一)健全法規(guī)制度體系。配合省人大做好立法工作,適時修訂《河南省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理辦法》;推動《河南省食品安全條例》《河南省化妝品監(jiān)督管理辦法》和《河南省食品安全風(fēng)險管理辦法》《河南省清真食品管理辦法》等納入地方立法計劃。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、民委)
(二)加強食品藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。圍繞食品藥品科學(xué)監(jiān)管需要,加快重點品種、領(lǐng)域的地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委)
四、改革完善食品藥品監(jiān)管機制
(一)落實行政執(zhí)法責(zé)任制。推行政府權(quán)力清單、責(zé)任清單和市場準(zhǔn)入負(fù)面清單制度。統(tǒng)一全省食品藥品行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法程序,推行網(wǎng)格化、標(biāo)準(zhǔn)化、痕跡化監(jiān)管,進一步落實行政執(zhí)法責(zé)任制。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、省政府法制辦)
(二)改革完善行政審批制度。以簡政放權(quán)為核心,以審、批、查職能分離為重點,深化行政審批制度改革,清理、精簡和下放行政審批事項,省、市、縣三級全部審批事項統(tǒng)一納入政務(wù)平臺,實現(xiàn)行政審批全過程的電子化運作與監(jiān)督。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(三)創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管措施。建立以風(fēng)險管理為核心的科學(xué)監(jiān)管制度,健全分級分類監(jiān)管機制,重點加強對高風(fēng)險產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和低信用等級企業(yè)的監(jiān)管。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(四)強化應(yīng)急救援體系建設(shè)。建立分級負(fù)責(zé)、統(tǒng)一指揮、協(xié)調(diào)一致的食品藥品安全事故應(yīng)急救援體系。完善應(yīng)急預(yù)案,推進應(yīng)急演練中心、應(yīng)急隊伍及裝備建設(shè),強化應(yīng)急風(fēng)險評估、應(yīng)急檢驗檢測等技術(shù)支撐。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
五、實施更嚴(yán)格的監(jiān)管執(zhí)法
(一)實施全過程嚴(yán)格監(jiān)管。健全立體風(fēng)險防控體系,建立質(zhì)量安全授權(quán)和可追溯制度,加強對網(wǎng)絡(luò)銷售食品藥品等新生業(yè)態(tài)的監(jiān)管,進一步加大農(nóng)村及其他薄弱環(huán)節(jié)的食品藥品安全治理力度。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(二)嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。依法嚴(yán)懲重處食品藥品違法犯罪行為,進一步健全食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制,做到投訴舉報、案件查處、信息公開三位一體。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、公安廳、檢察院、法院)
六、建立科學(xué)權(quán)威的技術(shù)支撐體系
(一)建立健全檢驗檢測體系。整合各級檢驗檢測資源,建立健全覆蓋全省、布局合理、功能完善、統(tǒng)一協(xié)調(diào)、運轉(zhuǎn)高效的食品藥品安全檢驗檢測體系,積極推進河南省口岸檢驗檢測中心建設(shè),加強省級食品藥品檢驗檢測機構(gòu)的龍頭帶動作用,全面提升省轄市和省直管縣(市)檢驗機構(gòu)的檢驗?zāi)芰?創(chuàng)新事業(yè)單位用人機制,招聘人事代理人員,擴充檢驗檢測等專業(yè)技術(shù)人員隊伍,提高中高級技術(shù)人才比例,有計劃地培養(yǎng)國際化專業(yè)人才、檢驗檢測領(lǐng)軍人才和學(xué)科帶頭人。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、人力資源社會保障廳)
(二)加強技術(shù)審評、核查、檢查體系建設(shè)。合理配置省、市兩級審評、核查、檢查機構(gòu)人員及資源,建立專職檢查員隊伍和職業(yè)化檢查員制度,逐步形成全省協(xié)調(diào)、分工合作、有序運行的技術(shù)審評、核查、檢查支撐體系。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(三)完善不良反應(yīng)監(jiān)測評價體系。建立健全不良反應(yīng)監(jiān)測評價技術(shù)隊伍,進一步提高省、市、縣三級藥品、化妝品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測、評價和預(yù)警能力;完成化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點單位和信息平臺建設(shè)。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(四)推進食品藥品監(jiān)管信息化體系建設(shè)。建立功能完善、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、信息共享、互聯(lián)互通的全省食品藥品安全信息平臺。建立健全行政許可、日常監(jiān)管、應(yīng)急處置、稽查執(zhí)法、舉報投訴、信用評定、監(jiān)督抽驗和風(fēng)險監(jiān)測等信息系統(tǒng),加快食品藥品電子追溯系統(tǒng)建設(shè),基本健全食品藥品追溯體系。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(五)加強智力支持體系建設(shè)。組織產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新,建設(shè)具有國內(nèi)領(lǐng)先水平的食品藥品安全監(jiān)管重點實驗室,構(gòu)建覆蓋全省的食品藥品安全科技推廣與示范體系,健全食品藥品安全專家聘用和管理制度,建立食品藥品監(jiān)管政策研究平臺,開展監(jiān)管理論和政策研究。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
七、完善食品藥品監(jiān)管保障機制
(一)打造職業(yè)化監(jiān)管隊伍。抓好全省食安協(xié)調(diào)、食藥監(jiān)管、食藥檢測和企業(yè)安全員(師)等“四支隊伍”建設(shè),培養(yǎng)專業(yè)核查員、檢查員、檢驗員、企業(yè)安全員(師)等執(zhí)業(yè)“四員”,分層次、分類別、全覆蓋開展入職培訓(xùn)、執(zhí)業(yè)和繼續(xù)教育,提升從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)技能。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(二)加強設(shè)施裝備保障。落實國家有關(guān)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),逐步實現(xiàn)各級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備配備的標(biāo)準(zhǔn)化,滿足監(jiān)管基本需要。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
八、大力推進社會共治
(一)強化信息公開和信用體系建設(shè)。推進行政執(zhí)法公示,推動行政許可、抽樣檢驗、監(jiān)督執(zhí)法、行政處罰等安全信息全面公開,完善食品藥品行業(yè)信用記錄和從業(yè)人員信用檔案,實現(xiàn)全省食品藥品安全信用信息互聯(lián)互通。推行信用分級分類管理,依法對失信主體實施懲戒,推行信用報告制度。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、工業(yè)和信息化委)
(二)強化輿論引導(dǎo)和風(fēng)險交流。依托省食品藥品新聞協(xié)會,宣傳監(jiān)管成效,普及食品藥品安全知識,探索建立合作曝光機制,培育第三方風(fēng)險交流平臺。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(三)強化科普宣傳和社會參與。加強食品藥品科普宣傳支撐體系建設(shè),實施立體化科普宣傳工程,加大獎勵力度,鼓勵社會公眾及行業(yè)內(nèi)部人士舉報食品藥品安全違法行為,支持食品藥品領(lǐng)域理性維權(quán),支持有關(guān)組織依法提起公益訴訟。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(四)強化安全創(chuàng)建示范帶動。開展國家食品安全示范城市和省級食品安全縣創(chuàng)建活動,創(chuàng)建一批放心市場和企業(yè),建設(shè)一批示范街區(qū),統(tǒng)籌相關(guān)專項資金,對食品藥品安全示范地區(qū)和單位進行扶持。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
九、重大項目、工程和政策
(一)重大項目。
1.食品藥品監(jiān)管執(zhí)法裝備設(shè)施建設(shè)項目。按照《全國食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)執(zhí)法基本裝備配備指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》和《食品藥品監(jiān)管鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)派出機構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)指導(dǎo)意見》,到“十三五”期末,全省食品藥品監(jiān)管機構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)派出機構(gòu)主要監(jiān)管執(zhí)法裝備和業(yè)務(wù)用房達到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革委、財政廳)
2.信息監(jiān)管能力提升項目。建設(shè)覆蓋全省各級食品藥品監(jiān)管部門和監(jiān)管對象,融合貫通監(jiān)管、服務(wù)和決策的信息化系統(tǒng),加快省食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心和食品藥品安全信息化平臺建設(shè)。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革委、財政廳、科技廳)
3.技術(shù)審評核查檢查體系建設(shè)項目。加強“四品一械”行政許可現(xiàn)場檢查、審評核查檢查隊伍建設(shè),面向社會招聘合同制技術(shù)審評人才,外聘相關(guān)專家參與有關(guān)的技術(shù)審評、現(xiàn)場檢查。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
4.監(jiān)測評價能力提升項目。配備省、市、縣三級不良反應(yīng)監(jiān)測預(yù)警設(shè)施設(shè)備和突發(fā)、群發(fā)藥械、化妝品不良事件應(yīng)急處置及監(jiān)測裝備。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
5.突發(fā)事件應(yīng)對能力提升項目。建設(shè)集日常管理、風(fēng)險分析、監(jiān)測監(jiān)控、信息直報、預(yù)測預(yù)警、模擬演練、動態(tài)決策、綜合協(xié)調(diào)、應(yīng)急聯(lián)動、總結(jié)評估、案例培訓(xùn)、仿真模擬等功能于一體的全省食品藥品應(yīng)急平臺體系。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
6.食品藥品行業(yè)信用體系建設(shè)項目。建立并動態(tài)完善所有食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用檔案,開展企業(yè)信用等級評價,實現(xiàn)跨部門聯(lián)合懲戒和守信激勵。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、工業(yè)和信息化委)
7.“明廚亮灶”建設(shè)項目。在全省15910家學(xué)校(含托幼機構(gòu))食堂以及13458家中型以上餐飲服務(wù)單位通過視頻技術(shù)開展“明廚亮灶”活動,探索運用互聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息技術(shù)公開餐飲食品加工過程。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、教育廳、衛(wèi)生計生委)
8.食品安全保障體系建設(shè)項目。制訂實施《河南省食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全保障體系建設(shè)通用規(guī)范》和22大類產(chǎn)品的《食品生產(chǎn)企業(yè)安全保障體系建設(shè)工作手冊》《食品流通企業(yè)食品安全保障體系建設(shè)指南》《食品批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場、大中型商業(yè)超市、第三方冷鏈物流及倉儲等食品安全保障體系建設(shè)規(guī)范》《小食品店安全經(jīng)營規(guī)范》《流通環(huán)節(jié)食品安全基層監(jiān)管工作手冊》《河南省餐飲服務(wù)單位食品安全主體責(zé)任保障建設(shè)通用規(guī)范》和8類《餐飲服務(wù)單位工作手冊》等。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
9.食品藥品追溯體系建設(shè)項目。以嬰幼兒配方食品、肉制品、乳制品、食用植物油、白酒等品類為重點,指導(dǎo)、監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量安全追溯體系,督促企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任,通過統(tǒng)一規(guī)范、嚴(yán)格管理,保障追溯體系有效運行;實行全產(chǎn)業(yè)鏈可追溯管理,建設(shè)完善藥品追溯體系,實現(xiàn)藥品制劑類品種可追溯。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(二)重大工程。
1.檢驗檢測綜合能力提升工程。支持河南省口岸食品藥品醫(yī)療器械檢驗檢測中心項目建設(shè)和基本檢驗檢測設(shè)備配備、動物實驗中心等能力建設(shè)項目,支持在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)域建設(shè)省級醫(yī)療器械檢驗檢測分支機構(gòu),支持99個縣級食品藥品檢驗所實驗室改造項目。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革委、財政廳)
2.食品藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工程。以河南省優(yōu)勢特色食品和中藥材、嬰幼兒及其他特定人群、大宗食品、大宗中藥材和大品種醫(yī)療器械為重點,加快重點品種、領(lǐng)域的地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,結(jié)合2015版《中華人民共和國藥典》,對全省105個中藥材標(biāo)準(zhǔn)進行全面修訂完善。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委)
3.專業(yè)素質(zhì)提升工程。建立集教學(xué)、實訓(xùn)、演練等為一體的省食品藥品安全培訓(xùn)基地,圍繞食安協(xié)調(diào)、食藥監(jiān)管、食藥檢測和企業(yè)業(yè)主、安全員(師)等部門任務(wù)和崗位職責(zé),明確考試和考核要求,全面提升安全員(師)執(zhí)業(yè)能力和從業(yè)人員食品藥品安全知識。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
4.食品藥品風(fēng)險排查工程。食品安全抽樣監(jiān)測按4批次/千人、全省1億人口計算,五年計劃抽檢200萬批;藥品每年抽驗檢16000批次,快檢69300次,五年計劃抽426500批次;醫(yī)療器械每年抽驗5505批次,五年計劃抽27525批次;化妝品每年抽驗全檢3000批次,快檢14550批次,五年計劃抽87750批次;保健食品每年抽驗2000批,五年計劃抽10000批,及時發(fā)現(xiàn)、控制和消除食品藥品安全隱患。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
5.立體化科普宣傳工程。貫徹實施全國食品藥品安全科普行動計劃,利用各類媒介,常年性開展食品藥品政策法規(guī)、監(jiān)管成績、科普知識宣傳。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、省委宣傳部)6.安全創(chuàng)建示范引領(lǐng)工程。推動爭創(chuàng)國家食品安全示范城市,開展省級食品安全縣創(chuàng)建活動。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(三)重大政策。
1.完善服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的體制機制。深化行政審批改革,優(yōu)化審批程序,提高行政效率,提高企業(yè)規(guī)模化、集約化水平,引導(dǎo)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
2.建立監(jiān)管資源合理配置機制。建立完善食品藥品監(jiān)管工作考核評價辦法,綜合考慮各地工作能力、任務(wù)分布、資金管理水平等因素,在資金轉(zhuǎn)移支付、基礎(chǔ)建設(shè)以及委托執(zhí)法、異地抽檢等項目上給予傾斜,促進監(jiān)管資源合理配置。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
十、保障措施
(一)建立科學(xué)有效的規(guī)劃實施機制。做好當(dāng)?shù)匾?guī)劃與國家、省“十三五”規(guī)劃的銜接工作,加強與相關(guān)部門規(guī)劃的協(xié)調(diào),確保《河南省食品藥品安全“十三五”規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)各項目標(biāo)任務(wù)落實到位。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革委)
(二)完善經(jīng)費投入保障機制。將食品藥品監(jiān)管經(jīng)費納入各級政府預(yù)算予以保障,建立財政經(jīng)費保障的長效機制。加強對任務(wù)完成情況和財政資金使用績效的考核,推進財政資金統(tǒng)籌使用,確保資金使用高效、合規(guī)。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、財政廳)
(三)營造良好的規(guī)劃實施環(huán)境。加強食品藥品安全宣傳教育,構(gòu)建企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會協(xié)同、公眾參與、法治保障的食品藥品安全社會共治格局,凝聚維護食品藥品安全的強大合力,為《規(guī)劃》順利實施營造良好環(huán)境。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
(四)強化規(guī)劃實施的督查評估。建立健全評估和監(jiān)督機制,定期評估《規(guī)劃》實施情況,加強督促檢查、中期考核和效果評估,必要時提出《規(guī)劃》調(diào)整意見,保證《規(guī)劃》符合監(jiān)管發(fā)展需要。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局)
