根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準北京生泰爾科技股份有限公司等21家單位申報的芪翁黃柏散等6種產品獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。
批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的山花黃芩提取物散獸藥產品變更注冊,發布修訂后的山花黃芩提取物散獸藥產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,原我部發布的本產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業農村部
2020年12月23日
附件1
新獸藥注冊目錄
批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的山花黃芩提取物散獸藥產品變更注冊,發布修訂后的山花黃芩提取物散獸藥產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,原我部發布的本產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業農村部
2020年12月23日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
芪翁黃柏散 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽藥業有限公司、生泰爾(內蒙古)科技有限公司 | 三類 | (2020) 新獸藥證字65號 | 3年 | 注冊 |
參麥健胃片 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽藥業有限公司、生泰爾(內蒙古)科技有限公司 | 三類 | (2020) 新獸藥證字66號 | 3年 | 注冊 |
常山抗球合劑 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽藥業有限公司、生泰爾(內蒙古)科技有限公司 | 三類 | (2020) 新獸藥證字67號 | 3年 | 注冊 |
復方氨基酸 注射液 | 河北科星藥業有限公司、四川恒通動保生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司 | 四類 | (2020) 新獸藥證字68號 | 3年 | 注冊 |
黃芩提取物注射液 | 湖北武當動物藥業有限責任公司、廣西大學、遂寧市中通實業集團動物藥業有限公司、河北遠征禾木藥業有限公司、廣西北斗星動物保健品有限公司、吉林省華牧動物保健品有限公司、吉林大學 | 三類 | (2020) 新獸藥證字69號 | 3年 | 注冊 |
替米沙坦內服溶液 | 中國農業大學、洛陽惠中獸藥有限公司、江蘇恒豐強生物技術有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、北京市獸藥監察所、洛陽惠德生物工程有限公司 | 五類 | (2020) 新獸藥證字70號 | 3年 | 注冊 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱 | 研制單位 | 變更事項 |
山花黃芩提取物散 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司 | 修改獸藥標準 |
附件:
說明書和標簽.doc