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廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于印發化妝品生產企業信用等級評定管理辦法的通知(桂食藥監?;?014〕6號)

   2014-09-12 822
核心提示:各市食品藥品監督管理局∶  《廣西壯族自治區化妝品生產企業信用等級評定管理辦法》已經自治區食品藥品監督管理局2014年第8次
各市食品藥品監督管理局∶
 
  《廣西壯族自治區化妝品生產企業信用等級評定管理辦法》已經自治區食品藥品監督管理局2014年第8次局長辦公會議審議通過?,F予印發,請結合實際,認真貫徹執行。
 
  廣西壯族自治區食品藥品監督管理局
 
  2014年6月23日
 
  廣西壯族自治區化妝品生產企業信用等級評定管理辦法
 
  第一章 總 則
 
  第一條 為加強對化妝品生產環節的監督管理,強化化妝品生產企業誠信自律意識,營造公平競爭、規范有序的發展環境,切實維護消費者的合法權益,根據《化妝品衛生監督條例》及實施細則等規定和要求,結合我區化妝品生產企業現狀和監管需要,制定本辦法。
 
  第二條 凡在廣西區內持有化妝品衛生許可證和化妝品生產許可證,正常生產的化妝品生產企業均納入企業信用等級評定范圍。
 
  第三條 化妝品生產企業信用主要是指生產企業按照法律法規、規章和規范等規定開展生產經營情況及產品質量保證水平情況。
 
  第四條  化妝品生產企業信用等級分類管理,是指食品藥品監管部門在依法履行化妝品監管職責的同時,依據本辦法對化妝品生產企業進行信用等級評定,并根據信用等級開展針對性的監督管理工作。
 
  第五條 自治區食品藥品監督管理局負責全區化妝品生產企業信用等級管理辦法的制定、指導和組織實施管理工作。
 
  各設區市食品藥品監督管理局依據化妝品生產企業信用等級評定標準結合生產重點環節現場檢查情況、產品抽驗、日常監督檢查等工作,采集和記錄信用信息,并實施生產企業信用等級初步評定工作。
 
  第二章 信用等級的評定
 
  第六條 根據以下法律法規、部門規章和規范性文件制定,《化妝品衛生監督條例》及實施細則、《化妝品衛生規范》、《化妝品生產企業衛生規范》、原國家食品藥品監督管理局制定下發的《化妝品生產和經營日常監督現場檢查工作指南》、《化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》、《關于加強化妝品原料監督管理有關事宜的通知》、《化妝品命名規定》和《化妝品命名指南》及國家質量監督檢驗檢疫總局印發的《化妝品標示管理規定》、《化妝品產品生產許可證換(發)證實施細則》等。
 
  第七條 化妝品生產企業信用等級評定,分為A級(誠信企業)、B級(守信企業)、C級(警示企業)、D級(失信企業)?;瘖y品生產企業信用等級的評定實行動態評定和年度評定相結合。凡按照化妝品生產企業信用等級評定標準,在化妝品生產活動中有違規行為且達到下一個等級標準的,應直接下調信用等級;凡違規行為屬于《化妝品生產現場檢查要點記錄表》中關鍵項指標的,信用等級下調至D級。信用等級的上調實行年度信用信息累積綜合評定,每年1月份由自治區食品藥品監督管理局將上一年度企業信用等級進行綜合審定,并將審定結果予以發布或通報。
 
  第八條 化妝品生產企業信用等級評定標準:
 
 ?。ㄒ唬〢級(誠信企業):嚴格按照《化妝品衛生監督條例》及實施細則、《化妝品衛生規范》和《化妝品生產企業衛生規范》等有關的要求進行生產,且一年內未發現有違法違規行為;既往兩年度產品抽檢均合格;《化妝品生產重點環節檢查表》中所列關鍵項目全部符合要求,重點項目不合格≤2項,一般項目不合格≤3項,且能時整改到位。
 
  (二)B級(守信企業):嚴格按照《化妝品衛生監督條例》及實施細則、《化妝品衛生規范》和《化妝品生產企業衛生規范》等有關的要求進行生產,一年內未發現有違法違規行為;且一年內產品抽檢均合格;《化妝品生產重點環節檢查表》中所列關鍵項目全部符合要求,不合格重點項目≤3項,不合格一般項≤5項,且能時整改到位。
 
 ?。ㄈ〤級(警示企業):基本能按照《化妝品衛生監督條例》及實施細則、《化妝品衛生規范》和《化妝品生產企業衛生規范》等有關的要求進行生產,且一年內產品抽檢主要質量指標合格;因違法違規行為或不良行為受到食品藥品監督管理部門書面告誡或警告或責令整改,但能及時整改到位的;發生違法違規行為受到行政處罰,但無主觀故意或情節輕微,并及時糾正未造成后果的;《化妝品生產重點環節檢查表》中所列關鍵項目全部符合要求,重點項目不合格≤5項,一般項不合格≤7項。
 
  (四)D級(失信企業):企業不能按照《化妝品衛生監督條例》及實施細則、《化妝品衛生規范》和《化妝品生產企業衛生規范》等有關要求進行生產,一年內受到食品藥品監督管理部門罰款以上行政處罰,并有主觀故意且造成一定不良后果;拒絕、阻撓執法人員依法進行監督檢查、抽驗和索取有關資料或者拒不配合執法人員依法進行案件調查的;產品主要質量指標問題被曝光或年度抽檢產品主要質量指標不合格;《化妝品生產重點環節檢查表》中所列關鍵項目有不合格項,或重點項目不合格>5項。
 
 ?。ㄎ澹┓灿邢铝袊乐剡`法行為之一的直接降為D級:
 
  1.擅自改變產品批準配方進行生產的;
 
  2.違法添加禁用物質或超量使用限用物質的;
 
  3.被列入違法企業及其法定代表人“黑名單”的;
 
  4.投訴舉報被查實有嚴重違法違規行為的;
 
  5.被國家總局通報或專項檢查有嚴重違法違規行為
 
  6.其它違法違規行為并造成惡劣影響的。
 
  第三章 企業的分類管理
 
  第九條 食品藥品監督管理部門對被評定為守信等級的化妝品生產企業給予政策支持,尤其對連續兩年以上被評為A級誠信等級的化妝品生產企業,在法律法規允許范圍內給予重點扶持或表彰;企業行政審批(申報)采取“綠色通道”辦理;適當減少日常監督檢查頻次(專項檢查和舉報檢查除外);可以采取書面審查、電話抽查等非現場方式進行檢查。
 
  第十條  被評定為B級守信企業,各級食品藥品監督管理局應按常規要求實施監督管理。
 
  第十一條 被評定C級的警示企業,各級食品藥品監督管理部門應增加現場監督檢查次數和監督抽驗批次,約談企業法人和相關負責人,并對其存在問題進行復查。
 
  第十二條 被評定D級失信企業,各級食品藥品監督管理部門應將其列為重點監督檢查對象。
 
  (一)進行重點專項跟蹤監督檢查,且每季度現場檢查不少于1次;
 
 ?。ǘ┰黾尤粘,F場監督檢查頻次和產品抽樣檢驗批次;
 
 ?。ㄈ┘s談企業法人代表、企業負責人和質量負責人;
 
 ?。ㄋ模⑦`法違規信息列入今后行政處罰裁量的參考依據,并通報工商、稅務和公安等相關部門;
 
 ?。ㄎ澹┰诨ヂ摼W、局公眾網等媒體上公開曝光其違法違規行為;
 
  (六)二次以上被評定為D級失信企業,列入監管“黑名單”。
 
  第四章 附  則
 
  第十三條 化妝品生產企業認為采集的本企業信用信息與事實不符合,應當自通報之日起15個工作日內向所在地設區市食品藥品監督管理局提出書面更正申請,并提供有關證明材料。市局對企業的更正要求,應當自受理之日起15個工作日內予以核實。經核查屬實的,設區市食品藥品監督管理局應當及時予以更正。
 
  第十四條 各級食品藥品監督管理人員要準確掌握化妝品生產企業信用等級評定標準和要求,統一評定尺度。力求科學、公正、客觀地評價企業生產經營行為。在評定等級過程中弄虛作假、徇私舞弊、失職瀆職的,或者故意將虛假信息記入化妝品生產企業信用信息檔案,造成企業損失和不良影響的,按有關規定追究具體責任人和主管領導的責任。
 
  第十五條 本規定由自治區食品藥品監督管理局負責解釋。
 
  第十六條 本規定自發布之日起施行。
 
  附件下載: 《   化妝品生產重點環節檢查表


 
地區: 廣西
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