各市（州、長白山）食品藥品監(jiān)督管理局，梅河口、公主嶺、琿春市市場監(jiān)督管理局：
現(xiàn)將《2016年全省保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)》印發(fā)給你們，請各地區(qū)局結(jié)合實(shí)際，采取有力有效措施，狠抓工作落實(shí)。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年4月11日
2016年全省保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)
2016年是全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)工作落實(shí)年。全省保健食品化妝品監(jiān)管工作總體要求是：緊緊圍繞國家總局和省局工作部署和要求，牢固樹立責(zé)任意識、風(fēng)險(xiǎn)意識、創(chuàng)新意識、發(fā)展意識，以“四個最嚴(yán)”為原則，以問題導(dǎo)向?yàn)榻y(tǒng)領(lǐng)，以“四有兩責(zé)”為保障，突出隱患排查，突出全過程監(jiān)管，突出問題整治，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)工作，探索監(jiān)管新方式、新手段，深入推進(jìn)監(jiān)管機(jī)制和制度建設(shè)，嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任，切實(shí)防范區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生，不斷提高保健食品化妝品安全治理能力，為確保人民群眾保健食品化妝品的消費(fèi)安全，促進(jìn)保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展提供有力保障。
一、創(chuàng)新監(jiān)管方式，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理
（一）積極開展保健食品安全責(zé)任保險(xiǎn)試點(diǎn)工作，探索實(shí)施保健食品安全責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)管理。
（二）試點(diǎn)開展保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)分級分類監(jiān)管，增強(qiáng)監(jiān)管的“靶向性”。
（三）積極引導(dǎo)和支持化妝品企業(yè)開展化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評估，增強(qiáng)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)的識別和控制，深化國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理。
（四）探索化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)管理方式，加強(qiáng)監(jiān)測網(wǎng)點(diǎn)建設(shè)，提高不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量，加大不良反應(yīng)數(shù)據(jù)的分析挖掘，強(qiáng)化上市后的化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。
二、突出重點(diǎn)問題，強(qiáng)化安全整治
（五）從嚴(yán)打擊非法添加行為。以減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞等功能保健食品，以及面膜、祛斑、美白、染發(fā)、燙發(fā)等類化妝品，以及違法廣告產(chǎn)品等為重點(diǎn)品種，加強(qiáng)專項(xiàng)監(jiān)督抽檢；加強(qiáng)對網(wǎng)絡(luò)銷售的保健食品、化妝品以及美容機(jī)構(gòu)銷售化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽檢和監(jiān)督檢查，加大不合格產(chǎn)品信息的曝光力度。要堅(jiān)決依法嚴(yán)厲打擊保健食品非法添加藥物成分、化妝品使用禁用物質(zhì)或超限使用限用物質(zhì)行為。
（六）堅(jiān)決打擊虛假宣傳。一是通過開展多種形式的科普知識宣傳、競賽、答卷等活動，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)認(rèn)識、理性購買和使用保健食品、化妝品；二是通過公告、曝光直至下架、停售等多種方式和措施，堅(jiān)決整治和打擊保健食品化妝品非法功能聲稱、宣稱或暗示預(yù)防、治療疾病等非法宣傳行為。
（七）嚴(yán)格整治市場秩序。以供應(yīng)商審計(jì)、原料進(jìn)貨查驗(yàn)及記錄、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)、標(biāo)簽標(biāo)識、購銷臺賬記錄、索證索票為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以城鄉(xiāng)集貿(mào)市場、批發(fā)市場、商超、藥店等為重點(diǎn)場所，以生產(chǎn)銷售聚集區(qū)、問題多發(fā)區(qū)以及主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)區(qū)等為重點(diǎn)區(qū)域，加強(qiáng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查，依法打擊違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為，堅(jiān)決將問題產(chǎn)品逐出市場。
三、落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查
（八）完善保健食品化妝品網(wǎng)格化監(jiān)管責(zé)任機(jī)制，強(qiáng)化保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常巡查檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處置安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。并根據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)狀況等，明確轄區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次。對重點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)每個季度飛行檢查一次。同時，積極探索實(shí)行生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常檢查標(biāo)準(zhǔn)化。
（九）被省內(nèi)外各級監(jiān)管部門通報(bào)發(fā)布違法廣告、產(chǎn)品抽檢不合格、行政處罰、投訴舉報(bào)查處的企業(yè)，納入重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)名單，有針對性地開展有因檢查、飛行檢查、跟蹤檢查等，堅(jiān)決防范類似問題再次發(fā)生。
四、強(qiáng)化企業(yè)管理，落實(shí)主體責(zé)任
（十）完善保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全總監(jiān)（受權(quán)人）制度運(yùn)行，開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全總監(jiān)（受權(quán)人）制度試點(diǎn)，健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化企業(yè)自我管理、自我規(guī)范。
（十一）繼續(xù)推進(jìn)保健食品化妝品電子追溯系統(tǒng)建設(shè)，嚴(yán)格企業(yè)動態(tài)監(jiān)管，切實(shí)達(dá)到產(chǎn)品來源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究。
（十二）指導(dǎo)監(jiān)督保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立實(shí)施產(chǎn)品安全自查制度，落實(shí)企業(yè)作為產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任。
五、規(guī)范日常工作，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)
（十三）開展保健食品化妝品企業(yè)核（換）發(fā)新的生產(chǎn)經(jīng)營許可證工作，建立健全保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)許可信息管理。
（十四）規(guī)范保健食品注冊與備案、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案及生產(chǎn)許可受理、審查審評、核查檢查等程序，提高保健食品化妝品企業(yè)及產(chǎn)品市場準(zhǔn)入質(zhì)量和效率。
（十五）完善保健食品生產(chǎn)企業(yè)“一企一檔”管理，建立化妝品生產(chǎn)企業(yè)“一企一檔”和保健食品品種基本信息檔案，健全保健食品化妝品監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。
六、強(qiáng)化指導(dǎo)服務(wù)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展
（十六）繼續(xù)加大幫扶指導(dǎo)工作力度，通過提前介入、跟蹤服務(wù)、現(xiàn)場指導(dǎo)、專家團(tuán)隊(duì)咨詢等多種幫扶措施，積極促進(jìn)養(yǎng)殖梅花鹿、人參、林蛙等特色資源保健食品研發(fā)生產(chǎn)，并著力加強(qiáng)龍頭企業(yè)的培育，將年產(chǎn)值、利稅排在全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)前10名的企業(yè)列為全行業(yè)示范骨干企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)幫扶，引領(lǐng)、帶動全行業(yè)快速成長和壯大。同時，注重發(fā)揮行業(yè)組織的引導(dǎo)和自律作用，著力推動保健食品企業(yè)立品牌、樹形象、增實(shí)力，努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。
七、強(qiáng)化培訓(xùn)教育，提升監(jiān)管素質(zhì)與能力
（十七）探索多種形式和途徑，包括邀請專家現(xiàn)場講座、“實(shí)戰(zhàn)”或“模擬”訓(xùn)練、“現(xiàn)身說法”等，開展基層監(jiān)管人員和保健食品化妝品企業(yè)政策法規(guī)與業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，切實(shí)提升基層監(jiān)管人員的素質(zhì)和能力，打造過硬隊(duì)伍；提升企業(yè)管理水平和綜合競爭實(shí)力，打造行業(yè)新形象。
八、改進(jìn)作風(fēng)，狠抓工作落實(shí)
（十八）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。今年保化監(jiān)管相關(guān)新政策、新法規(guī)等將陸續(xù)出臺，尤其今年又要集中開展生產(chǎn)經(jīng)營許可證核（換）發(fā)新證工作。對此，各級監(jiān)管部門要加強(qiáng)對新任務(wù)、新要求的認(rèn)識和把握，切實(shí)加強(qiáng)組織落實(shí)。部門分管領(lǐng)導(dǎo)要定期研究部署保化工作，定期聽取分管部門保化工作匯報(bào)，及時查缺補(bǔ)漏，切實(shí)將省局工作部署與本地區(qū)實(shí)際緊密結(jié)合，創(chuàng)造性地開展各項(xiàng)工作，堅(jiān)決杜絕出現(xiàn)工作盲點(diǎn)、盲區(qū)，充分保障保化工作打牢基礎(chǔ)、創(chuàng)新發(fā)展、高質(zhì)高效，有特點(diǎn)、有亮點(diǎn)。省局也將加強(qiáng)對各地區(qū)日常保化工作的量化考評，全力提升保化工作效能。
（十九）強(qiáng)化工作調(diào)研創(chuàng)新。由于保化工作起步晚、法規(guī)政策不完善，諸多課題亟需我們研究解決，對此，各地監(jiān)管部門要堅(jiān)持為民監(jiān)管、勤廉監(jiān)管，積極轉(zhuǎn)變作風(fēng)，主動作為、迎難而進(jìn)，以創(chuàng)新的思維、敢于擔(dān)當(dāng)?shù)木瘢嗾{(diào)研、多實(shí)踐，積極探索一些既符合實(shí)際，又好用、管用的監(jiān)管舉措，為推動全省保化工作提檔升級提供可借鑒和推廣的經(jīng)驗(yàn)做法。
（二十）強(qiáng)化信息溝通交流。各地監(jiān)管部門在監(jiān)管工作中要注意相關(guān)情況及數(shù)據(jù)的收集、匯總分析和總結(jié)上報(bào)工作，切實(shí)達(dá)到工作痕跡清晰、程序規(guī)范、材料齊全，并與上級監(jiān)管部門保持信息暢通，強(qiáng)化溝通交流，達(dá)到共享協(xié)作、合力共進(jìn)，切實(shí)形成保化工作上下聯(lián)動、齊抓共管的良好格局。
現(xiàn)將《2016年全省保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)》印發(fā)給你們，請各地區(qū)局結(jié)合實(shí)際，采取有力有效措施，狠抓工作落實(shí)。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年4月11日
2016年全省保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)
2016年是全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)工作落實(shí)年。全省保健食品化妝品監(jiān)管工作總體要求是：緊緊圍繞國家總局和省局工作部署和要求，牢固樹立責(zé)任意識、風(fēng)險(xiǎn)意識、創(chuàng)新意識、發(fā)展意識，以“四個最嚴(yán)”為原則，以問題導(dǎo)向?yàn)榻y(tǒng)領(lǐng)，以“四有兩責(zé)”為保障，突出隱患排查，突出全過程監(jiān)管，突出問題整治，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)工作，探索監(jiān)管新方式、新手段，深入推進(jìn)監(jiān)管機(jī)制和制度建設(shè)，嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任，切實(shí)防范區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生，不斷提高保健食品化妝品安全治理能力，為確保人民群眾保健食品化妝品的消費(fèi)安全，促進(jìn)保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展提供有力保障。
一、創(chuàng)新監(jiān)管方式，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理
（一）積極開展保健食品安全責(zé)任保險(xiǎn)試點(diǎn)工作，探索實(shí)施保健食品安全責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)管理。
（二）試點(diǎn)開展保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)分級分類監(jiān)管，增強(qiáng)監(jiān)管的“靶向性”。
（三）積極引導(dǎo)和支持化妝品企業(yè)開展化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評估，增強(qiáng)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)的識別和控制，深化國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理。
（四）探索化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)管理方式，加強(qiáng)監(jiān)測網(wǎng)點(diǎn)建設(shè)，提高不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量，加大不良反應(yīng)數(shù)據(jù)的分析挖掘，強(qiáng)化上市后的化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。
二、突出重點(diǎn)問題，強(qiáng)化安全整治
（五）從嚴(yán)打擊非法添加行為。以減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞等功能保健食品，以及面膜、祛斑、美白、染發(fā)、燙發(fā)等類化妝品，以及違法廣告產(chǎn)品等為重點(diǎn)品種，加強(qiáng)專項(xiàng)監(jiān)督抽檢；加強(qiáng)對網(wǎng)絡(luò)銷售的保健食品、化妝品以及美容機(jī)構(gòu)銷售化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽檢和監(jiān)督檢查，加大不合格產(chǎn)品信息的曝光力度。要堅(jiān)決依法嚴(yán)厲打擊保健食品非法添加藥物成分、化妝品使用禁用物質(zhì)或超限使用限用物質(zhì)行為。
（六）堅(jiān)決打擊虛假宣傳。一是通過開展多種形式的科普知識宣傳、競賽、答卷等活動，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)認(rèn)識、理性購買和使用保健食品、化妝品；二是通過公告、曝光直至下架、停售等多種方式和措施，堅(jiān)決整治和打擊保健食品化妝品非法功能聲稱、宣稱或暗示預(yù)防、治療疾病等非法宣傳行為。
（七）嚴(yán)格整治市場秩序。以供應(yīng)商審計(jì)、原料進(jìn)貨查驗(yàn)及記錄、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)、標(biāo)簽標(biāo)識、購銷臺賬記錄、索證索票為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以城鄉(xiāng)集貿(mào)市場、批發(fā)市場、商超、藥店等為重點(diǎn)場所，以生產(chǎn)銷售聚集區(qū)、問題多發(fā)區(qū)以及主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)區(qū)等為重點(diǎn)區(qū)域，加強(qiáng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查，依法打擊違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為，堅(jiān)決將問題產(chǎn)品逐出市場。
三、落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查
（八）完善保健食品化妝品網(wǎng)格化監(jiān)管責(zé)任機(jī)制，強(qiáng)化保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常巡查檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處置安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。并根據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)狀況等，明確轄區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次。對重點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)每個季度飛行檢查一次。同時，積極探索實(shí)行生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常檢查標(biāo)準(zhǔn)化。
（九）被省內(nèi)外各級監(jiān)管部門通報(bào)發(fā)布違法廣告、產(chǎn)品抽檢不合格、行政處罰、投訴舉報(bào)查處的企業(yè)，納入重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)名單，有針對性地開展有因檢查、飛行檢查、跟蹤檢查等，堅(jiān)決防范類似問題再次發(fā)生。
四、強(qiáng)化企業(yè)管理，落實(shí)主體責(zé)任
（十）完善保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全總監(jiān)（受權(quán)人）制度運(yùn)行，開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全總監(jiān)（受權(quán)人）制度試點(diǎn)，健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化企業(yè)自我管理、自我規(guī)范。
（十一）繼續(xù)推進(jìn)保健食品化妝品電子追溯系統(tǒng)建設(shè)，嚴(yán)格企業(yè)動態(tài)監(jiān)管，切實(shí)達(dá)到產(chǎn)品來源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究。
（十二）指導(dǎo)監(jiān)督保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立實(shí)施產(chǎn)品安全自查制度，落實(shí)企業(yè)作為產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任。
五、規(guī)范日常工作，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)
（十三）開展保健食品化妝品企業(yè)核（換）發(fā)新的生產(chǎn)經(jīng)營許可證工作，建立健全保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)許可信息管理。
（十四）規(guī)范保健食品注冊與備案、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案及生產(chǎn)許可受理、審查審評、核查檢查等程序，提高保健食品化妝品企業(yè)及產(chǎn)品市場準(zhǔn)入質(zhì)量和效率。
（十五）完善保健食品生產(chǎn)企業(yè)“一企一檔”管理，建立化妝品生產(chǎn)企業(yè)“一企一檔”和保健食品品種基本信息檔案，健全保健食品化妝品監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。
六、強(qiáng)化指導(dǎo)服務(wù)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展
（十六）繼續(xù)加大幫扶指導(dǎo)工作力度，通過提前介入、跟蹤服務(wù)、現(xiàn)場指導(dǎo)、專家團(tuán)隊(duì)咨詢等多種幫扶措施，積極促進(jìn)養(yǎng)殖梅花鹿、人參、林蛙等特色資源保健食品研發(fā)生產(chǎn)，并著力加強(qiáng)龍頭企業(yè)的培育，將年產(chǎn)值、利稅排在全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)前10名的企業(yè)列為全行業(yè)示范骨干企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)幫扶，引領(lǐng)、帶動全行業(yè)快速成長和壯大。同時，注重發(fā)揮行業(yè)組織的引導(dǎo)和自律作用，著力推動保健食品企業(yè)立品牌、樹形象、增實(shí)力，努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。
七、強(qiáng)化培訓(xùn)教育，提升監(jiān)管素質(zhì)與能力
（十七）探索多種形式和途徑，包括邀請專家現(xiàn)場講座、“實(shí)戰(zhàn)”或“模擬”訓(xùn)練、“現(xiàn)身說法”等，開展基層監(jiān)管人員和保健食品化妝品企業(yè)政策法規(guī)與業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，切實(shí)提升基層監(jiān)管人員的素質(zhì)和能力，打造過硬隊(duì)伍；提升企業(yè)管理水平和綜合競爭實(shí)力，打造行業(yè)新形象。
八、改進(jìn)作風(fēng)，狠抓工作落實(shí)
（十八）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。今年保化監(jiān)管相關(guān)新政策、新法規(guī)等將陸續(xù)出臺，尤其今年又要集中開展生產(chǎn)經(jīng)營許可證核（換）發(fā)新證工作。對此，各級監(jiān)管部門要加強(qiáng)對新任務(wù)、新要求的認(rèn)識和把握，切實(shí)加強(qiáng)組織落實(shí)。部門分管領(lǐng)導(dǎo)要定期研究部署保化工作，定期聽取分管部門保化工作匯報(bào)，及時查缺補(bǔ)漏，切實(shí)將省局工作部署與本地區(qū)實(shí)際緊密結(jié)合，創(chuàng)造性地開展各項(xiàng)工作，堅(jiān)決杜絕出現(xiàn)工作盲點(diǎn)、盲區(qū)，充分保障保化工作打牢基礎(chǔ)、創(chuàng)新發(fā)展、高質(zhì)高效，有特點(diǎn)、有亮點(diǎn)。省局也將加強(qiáng)對各地區(qū)日常保化工作的量化考評，全力提升保化工作效能。
（十九）強(qiáng)化工作調(diào)研創(chuàng)新。由于保化工作起步晚、法規(guī)政策不完善，諸多課題亟需我們研究解決，對此，各地監(jiān)管部門要堅(jiān)持為民監(jiān)管、勤廉監(jiān)管，積極轉(zhuǎn)變作風(fēng)，主動作為、迎難而進(jìn)，以創(chuàng)新的思維、敢于擔(dān)當(dāng)?shù)木瘢嗾{(diào)研、多實(shí)踐，積極探索一些既符合實(shí)際，又好用、管用的監(jiān)管舉措，為推動全省保化工作提檔升級提供可借鑒和推廣的經(jīng)驗(yàn)做法。
（二十）強(qiáng)化信息溝通交流。各地監(jiān)管部門在監(jiān)管工作中要注意相關(guān)情況及數(shù)據(jù)的收集、匯總分析和總結(jié)上報(bào)工作，切實(shí)達(dá)到工作痕跡清晰、程序規(guī)范、材料齊全，并與上級監(jiān)管部門保持信息暢通，強(qiáng)化溝通交流，達(dá)到共享協(xié)作、合力共進(jìn)，切實(shí)形成保化工作上下聯(lián)動、齊抓共管的良好格局。
