各市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：
按照國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年第10號），國家總局的國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案系統(tǒng)已開通運(yùn)行，國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案正式實(shí)施，現(xiàn)就相關(guān)事宜明確如下：
一、企業(yè)直接登錄國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)正式版進(jìn)行產(chǎn)品網(wǎng)上備案，登錄路徑：國家食藥監(jiān)管總局網(wǎng)站-許可服務(wù)-網(wǎng)上辦事-國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://125.35.6.80:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp）。企業(yè)進(jìn)行國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案前，應(yīng)按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》（國家食品藥品監(jiān)管總局通告2013年第10號附件）準(zhǔn)備齊全相關(guān)備案資料并存檔。
二、企業(yè)應(yīng)熟悉國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案操作要點(diǎn)，國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)企業(yè)端使用手冊，可在國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)登錄界面的下端自行下載。企業(yè)在進(jìn)行國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案前，應(yīng)先登錄國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)進(jìn)行企業(yè)注冊并填寫企業(yè)基本信息。審核通過后，企業(yè)可輸入組織機(jī)構(gòu)代碼登錄系統(tǒng)進(jìn)行產(chǎn)品備案，登錄密碼應(yīng)注意保存并定期修改。企業(yè)注冊時應(yīng)對相關(guān)證照原件進(jìn)行掃描上傳，申請證明文件在網(wǎng)頁上下載模版，填寫后蓋企業(yè)公章并掃描原件上傳。
三、開展化妝品委托加工的企業(yè)，如委托方無化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的，應(yīng)先到食品藥品監(jiān)管部門辦理化妝品委托加工備案后，方可登錄國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)進(jìn)行企業(yè)注 冊。
四、自治區(qū)范圍內(nèi)，國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案實(shí)施三級環(huán)節(jié)審查。設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)一級審核，自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)二級復(fù)核和三級確認(rèn)，備案的產(chǎn)品信息經(jīng)自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局確認(rèn)后在國家食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布，供公眾查詢。
五、國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案的一級審核、二級復(fù)核和三級確認(rèn)等三個環(huán)節(jié)，分別設(shè)置A崗和B崗。A崗和B崗為相同權(quán)限，但不同時上網(wǎng)操作審查。其中一崗人員審查后點(diǎn)擊確認(rèn)即視為完成本環(huán)節(jié)操作，系統(tǒng)自動保存該人員操作記錄。設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局的一級審核A崗和B崗人員設(shè)置及變動，須及時報自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局保健食品化妝品監(jiān)管處備案。各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局A崗和B崗人員登錄帳號及密碼另行通知。
六、國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案辦理流程，企業(yè)登錄國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)進(jìn)行產(chǎn)品信息備案，企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)一級審核，自治區(qū)局負(fù)責(zé)二級復(fù)核及三級確認(rèn)。
七、設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)按照相關(guān)要求，認(rèn)真審查網(wǎng)上備案產(chǎn)品的名稱、配方組分及產(chǎn)品銷售包裝。產(chǎn)品名稱應(yīng)符合《化妝品命名規(guī)定》（國食藥監(jiān)保化〔2011〕489號），配方組分的原料應(yīng)在《已使用化妝品原料名稱目錄》（國家食品藥品監(jiān)管總局通告2014年第11號）范圍內(nèi)，禁限用物質(zhì)應(yīng)符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）要求，產(chǎn)品銷售包裝標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。
八、對已通過自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局確認(rèn)的網(wǎng)上備案產(chǎn)品，轄區(qū)設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)按《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》在三個月內(nèi)組織開展對備案產(chǎn)品的檢查，發(fā)現(xiàn)不符合要求的，責(zé)令改正；發(fā)現(xiàn)違法的，依法立案查處，并在產(chǎn)品備案信息相關(guān)欄目予以標(biāo)注。未按要求履行國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前產(chǎn)品信息報備義務(wù)的，依照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條第七項(xiàng)相關(guān)規(guī)定處理。自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局適時組織對備案產(chǎn)品的抽查工作。
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2014年7月14日
按照國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年第10號），國家總局的國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案系統(tǒng)已開通運(yùn)行，國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案正式實(shí)施，現(xiàn)就相關(guān)事宜明確如下：
一、企業(yè)直接登錄國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)正式版進(jìn)行產(chǎn)品網(wǎng)上備案，登錄路徑：國家食藥監(jiān)管總局網(wǎng)站-許可服務(wù)-網(wǎng)上辦事-國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://125.35.6.80:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp）。企業(yè)進(jìn)行國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案前，應(yīng)按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》（國家食品藥品監(jiān)管總局通告2013年第10號附件）準(zhǔn)備齊全相關(guān)備案資料并存檔。
二、企業(yè)應(yīng)熟悉國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案操作要點(diǎn)，國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)企業(yè)端使用手冊，可在國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)登錄界面的下端自行下載。企業(yè)在進(jìn)行國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案前，應(yīng)先登錄國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)進(jìn)行企業(yè)注冊并填寫企業(yè)基本信息。審核通過后，企業(yè)可輸入組織機(jī)構(gòu)代碼登錄系統(tǒng)進(jìn)行產(chǎn)品備案，登錄密碼應(yīng)注意保存并定期修改。企業(yè)注冊時應(yīng)對相關(guān)證照原件進(jìn)行掃描上傳，申請證明文件在網(wǎng)頁上下載模版，填寫后蓋企業(yè)公章并掃描原件上傳。
三、開展化妝品委托加工的企業(yè)，如委托方無化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的，應(yīng)先到食品藥品監(jiān)管部門辦理化妝品委托加工備案后，方可登錄國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)進(jìn)行企業(yè)注 冊。
四、自治區(qū)范圍內(nèi)，國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案實(shí)施三級環(huán)節(jié)審查。設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)一級審核，自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)二級復(fù)核和三級確認(rèn)，備案的產(chǎn)品信息經(jīng)自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局確認(rèn)后在國家食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布，供公眾查詢。
五、國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案的一級審核、二級復(fù)核和三級確認(rèn)等三個環(huán)節(jié)，分別設(shè)置A崗和B崗。A崗和B崗為相同權(quán)限，但不同時上網(wǎng)操作審查。其中一崗人員審查后點(diǎn)擊確認(rèn)即視為完成本環(huán)節(jié)操作，系統(tǒng)自動保存該人員操作記錄。設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局的一級審核A崗和B崗人員設(shè)置及變動，須及時報自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局保健食品化妝品監(jiān)管處備案。各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局A崗和B崗人員登錄帳號及密碼另行通知。
六、國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案辦理流程，企業(yè)登錄國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)進(jìn)行產(chǎn)品信息備案，企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)一級審核，自治區(qū)局負(fù)責(zé)二級復(fù)核及三級確認(rèn)。
七、設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)按照相關(guān)要求，認(rèn)真審查網(wǎng)上備案產(chǎn)品的名稱、配方組分及產(chǎn)品銷售包裝。產(chǎn)品名稱應(yīng)符合《化妝品命名規(guī)定》（國食藥監(jiān)保化〔2011〕489號），配方組分的原料應(yīng)在《已使用化妝品原料名稱目錄》（國家食品藥品監(jiān)管總局通告2014年第11號）范圍內(nèi)，禁限用物質(zhì)應(yīng)符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）要求，產(chǎn)品銷售包裝標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。
八、對已通過自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局確認(rèn)的網(wǎng)上備案產(chǎn)品，轄區(qū)設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)按《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》在三個月內(nèi)組織開展對備案產(chǎn)品的檢查，發(fā)現(xiàn)不符合要求的，責(zé)令改正；發(fā)現(xiàn)違法的，依法立案查處，并在產(chǎn)品備案信息相關(guān)欄目予以標(biāo)注。未按要求履行國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前產(chǎn)品信息報備義務(wù)的，依照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條第七項(xiàng)相關(guān)規(guī)定處理。自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局適時組織對備案產(chǎn)品的抽查工作。
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2014年7月14日
