一、《黑龍江省嬰幼兒配方食品原料等事項備案管理辦法（試行）》的修訂背景是什么？
答：《中華人民共和國食品安全法》第八十一條規定：“嬰幼兒配方食品生產企業應當將食品原料、食品添加劑、產品配方及標簽等事項向省、自治區、直轄市人民政府食品安全監督管理部門備案”?！吨腥A人民共和國食品安全法實施條例》第三十九條規定：“省級以上人民政府食品安全監督管理部門應當在其網站上公布注冊或者備案的特殊食品的標簽、說明書”。2022年12月,我省印發實施《黑龍江省嬰幼兒配方乳粉生產企業食品原料等事項網上備案管理辦法（試行）》。2024年9月29日，國家市場監督管理總局發布《市場監管總局辦公廳關于印發<嬰幼兒配方食品原料等事項備案工作指南>的通知》。
為嚴格規范黑龍江省嬰幼兒配方食品原料等事項備案工作，督促企業落實食品安全主體責任，保障嬰幼兒配方食品質量安全,黑龍江省市場監督管理局起草印發《黑龍江省嬰幼兒配方食品原料等事項備案管理辦法（試行）》（以下簡稱《備案管理辦法》）。
二、《備案管理辦法》備案主體什么
答：備案主體是黑龍江省轄區內生產并銷售經市場監督管理總局批準產品配方注冊的嬰幼兒配方食品的生產企業，即嬰幼兒配方食品原料等事項備案的備案人。標簽標注代理商、進口商或經銷者為黑龍江省內的境外嬰幼兒配方食品生產企業，參照國產嬰幼兒配方食品進行備案。
三、備案人備案定義什么？
答：是指備案人將嬰幼兒配方食品原料、食品添加劑、產品配方及標簽等事項向省市場監督管理局備案，落實食品安全主體責任，以便供市場監督管理部門存檔、備查，加強規范化管理。
四、備案工作的原則是什么？
答：嬰幼兒配方食品原料等事項備案工作應當遵循真實、完整、合法、可追溯的原則。
五、備案人備案內容有哪些？
答：備案人填報嬰幼兒配方食品原料等事項備案登記表，以及備案人對提交材料真實性負責的法律責任承諾書。備案內容主要涉及四項內容。
（一）食品原料備案信息表。內容包括采購使用的食品原料名稱、品牌、產地/國別、包裝規格、質量要求/原料執行標準號、供應商名稱、生產商名稱和使用該食品原料的產品配方注冊號等。
（二）食品添加劑備案信息表。內容包括采購使用的食品添加劑名稱、品牌、產地/國別、包裝規格、質量要求/食品添加劑執行標準號、供應商名稱、生產商名稱和使用該食品添加劑的產品配方注冊號等。
（三）產品配方備案信息表。內容包括本企業獲批產品配方和集團內配方使用的產品配方注冊信息和產品配方備案信息，產品配方備案信息僅需列明實際生產使用的標示百分比的食品添加劑中含有的食品原料、食品添加劑以及輔料等組成成分名稱和含量。嬰幼兒配方食品生產企業實際生產的產品配方，包括本企業注冊的產品配方和經市場監督管理總局同意并公示的同一集團內部調配的產品配方。
（四）標簽備案信息表。內容包括實際生產嬰幼兒配方食品的所有包裝規格產品標簽以及包裝形式和開始使用時間等。備案的標簽應當符合法律、法規、規章、食品安全標準等對嬰幼兒配方食品標簽和說明書明確的相關要求。備案的標簽除批號和生產日期外，應與上市產品的標簽內容一致。
六、備案流程與時限是什么？
答：備案流程主要有備案、受理、審核與批準、公示四項工作。
（一）備案。備案人在其生產嬰幼兒配方食品8個工作日前，對本企業嬰幼兒配方食品原料等事項首次備案。
（二）受理。備案材料不齊全或者不符合要求的，省市場監督管理局應當場或者在5個工作日內一次性告知備案人需要補正的全部內容。當場告知的，應當將備案材料退回備案人。逾期不告知的，自收到備案材料之日起即為受理。
（三）審核與批準。備案材料符合要求受理的，省市場監督管理局應在5個工作日內完成審核，作出是否準予備案的決定，并向備案人發放備案憑證。對不符合要求的，在備案憑證備注里注明情況。
（四）公示。省市場監督管理局在備案完成后20個工作日內，在其網站上公開備案的生產企業名稱、產品名稱、產品標簽等信息。
七、備案事項在什么時候需要重新備案？
答：食品原料、食品添加劑、產品配方、標簽等備案事項發生變化時，備案人應在變化后產品生產前重新備案該類事項，并說明變化情況。當嬰幼兒配方食品生產企業增加新的產品(配方)時，應在新產品(配方)生產前重新備案該產品備案事項。
八、備案材料提交格式與提交網址是什么？
答：備案材料可以電子版或紙質版形式提交。鼓勵備案人以電子版形式將備案材料提交至“黑龍江省特殊食品生產企業信息監管平臺”（網址：http://42.101.89.228:22106/）。
九、備案人的職責是什么？
答：備案人對備案內容的真實性、完整性、合法性、可溯源性負責。備案的食品原料、食品添加劑、產品配方、標簽等符合法律、法規、規章、食品安全標準的規定。備案人應當落實食品安全主體責任，將食品原料等備案事項的內容納入“日管控、周排查、月調度”的工作機制。
十、各級市場監督管理部門在備案中的職責是什么？
答：省市場監督管理局負責全省嬰幼兒配方食品生產企業食品原料等事項備案管理，組織對嬰幼兒配方食品生產企業備案事項實施監督檢查；市（地）級市場監督管理局負責轄區內嬰幼兒配方食品生產企業備案指導并對其監督管理，相關備案信息可在“黑龍江省特殊食品生產企業信息監管平臺”下載；日常監督管理的市場監督管理部門應當結合監督檢查計劃對備案事項進行監督檢查，依法依規查處不符合法律法規要求的行為。
十一、依法取消備案人備案的情形有哪些？
答：（一）備案人申請取消備案的。
（二）備案人的嬰幼兒配方食品產品配方注冊證書、食品生產許可證依法被吊銷、注銷的。
（三）備案人提供虛假材料備案的。
（四）應當取消備案的其他情形。
十二、經營進口嬰幼兒配方食品如何開展備案？
答：產品標簽標注代理商、進口商或經銷者為黑龍江省內的境外嬰幼兒配方食品生產企業，參照備案有關規定在其生產的嬰幼兒配方食品在中華人民共和國境內上市前，將食品原料、食品添加劑、產品配方、標簽等事項向省市場監督管理局備案。
