各設區市、省直管試點縣（市）食品藥品監督管理局：
現將《2018年全省保健食品監管工作要點》印發給你們，請你們結合本地實際，制定年度工作計劃，抓好貫徹落實。
江西省食品藥品監督管理局
2018年5月16日
2018年全省保健食品監管工作要點
2018年全省保健食品監管工作的總體要求是：認真貫徹國家總局和省局的決策部署，堅決落實“四個最嚴”要求，鞏固整治成果，嚴格市場準入，強化主體責任，創新機制方法，加強隊伍建設，防范安全隱患，嚴厲打擊違法違規行為，保障人民群眾保健食品消費安全，促進產業健康快速發展。
一、鞏固專項整治成果
（一）繼續深入開展食品保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治工作。嚴格按照九部委通知要求的時間節點和整治措施完成各項整治任務，重點加大科普宣傳力度和大案要案查辦力度，進一步建立健全部門聯合整治的工作機制，鞏固專項整治工作取得的成果。
（二）加強重點環節重點場所重點產品專項治理。以保健食品會議營銷、網絡營銷為重點環節，以批發市場、超市、藥店等產品集散地為重點場所，以減肥、緩解體力疲勞、增強免疫力、輔助降血糖等功能保健食品為重點品種，嚴厲打擊保健食品虛假宣傳、非法添加行為。
（三）加強抽檢監測手段的運用。緊密結合專項整治及日常監管工作，以問題為導向，在總局保健食品安全抽檢監測計劃基礎上，合理制定本轄區抽檢監測計劃，實現生產企業100%覆蓋。對監督抽檢不合格的產品，督促企業排查問題發生的原因并采取切實措施進行整改。
（四）加大對違法違規廣告的處置力度。加大對違法違規保健食品廣告的監測頻次，加大對發布違法廣告企業的監督檢查，將其列入重點監督對象，開展飛行檢查和增加產品抽查力度，發現違法違規問題依法從嚴從重查處。對我省范圍內發布嚴重違法廣告的保健食品，將依法對相關產品采取暫停銷售措施；涉及刑事犯罪的，依法移送公安機關。
二、提升行政許可效能
（五）規范保健食品生產許可。按照中央“放管服”和審批制度改革要求，細化總局保健食品生產許可審查細則有關要求，收集整理許可現場檢查常見問題，統一許可標準，規范許可程序，降低企業成本。
（六）規范保健食品經營許可。根據《食品經營許可管理辦法》，結合保健食品經營許可工作實際，合理確定保健食品經營許可的受理、審批和監管機構，加強保健食品經營許可、日常監管的有序銜接。
（七）強化保健食品備案工作。按照《食品安全法》和《保健食品注冊與備案管理辦法》有關要求，加強對企業的指導，切實做好保健食品備案工作，并加強備案后產品的監管。
三、落實企業主體責任
（八）開展企業主體普查。結合保健食品生產經營許可情況，調查統計保健食品生產經營企業數量、狀況和分布情況、產業特點，明確監管重點，落實屬地責任，建立健全日常監管檔案。
（九）加強風險分級管理。嚴格按照國家總局《食品生產經營風險分級管理辦法》的要求，綜合評定保健食品生產經營企業風險等級，并依據風險等級確定實施監督檢查頻次，要確保轄區內保健食品生產企業日常監管百分之百覆蓋。
（十）進一步加大違法行為的打擊力度。以隨機抽調檢查人員、隨機確定檢查單位的方式，以日常檢查、監督抽驗、舉報投訴、不良反應監測等工作中暴露問題較多的企業和品種為重點，加大飛行檢查力度，強化飛行檢查結果的通報。各地要以問題為導向，把生產經營許可與日常監管、檢測抽檢等工作有序結合起來，對企業進行全面檢查，該停產的必須停產、該召回的必須召回、該整改的必須整改、該處罰的必須處罰、該吊銷許可證件的必須吊銷，涉嫌犯罪的，一律移交。同時，圍繞市場上的突出問題，主動出擊，加大整治力度，保持高壓態勢。
四、建立完善監管制度
（十一）不斷推進制度建設。進一步加大調查研究力度，深挖帶有行業共性的隱患和行業潛規則。積極研究探索委托生產保健食品和會議營銷、網絡銷售保健食品質量安全的監管制度和有效措施。根據全省食品藥品系統監管制度體系統一構架，不斷推進我省保健食品監管制度建設。
（十二）推動社會共治。充分發揮社會組織的監督自律作用。利用行業協會、消費者權益保護等社會組織，發現和查找監管工作中存在的問題。積極開展保健食品安全宣傳教育活動，主動發布安全熱點問題，深入普及安全消費知識，及時回應社會關切，形成監管部門、地方政府、企業、社會多位一體的工作格局。
（十三）嚴格過程監管。以原輔料購進、生產過程控制、質量管理、索證索票等為重點檢查內容，加強對重點生產、經營單位的日常檢查，督促企業對檢查發現的問題進行及時整改，采取摸底調查、突擊檢查、公開曝光的方式，加強重點產品、重點企業、重點區域的監管，秉承預防為主的原則，強化風險管理理念，以保健食品原料為重點，開展風險隱患大排查，堅決守住不發生系統性、區域性安全問題的底線。
五、不斷提升監管能力
（十四）加強檢測能力建設。積極推進我省各級檢驗檢測機構開展保健食品檢測能力認證擴項，使檢驗條件滿足日常監管工作需要。指導部分條件具備的檢驗檢測機構向總局申請備案保健食品注冊和備案檢驗機構資質，全面提升檢驗質量和服務水平。
（十五）加強隊伍建設。加快推進監管隊伍建設，保持相對穩定的保健食品監管隊伍，探索建立專業化的現場檢查員隊伍。積極發揮保健食品檢查員在許可核查和飛行檢查工作中的作用，通過理論培訓和實踐鍛煉，不斷提升實務能力。通過多種形式提升監管人員素質。認真組織安排好各類培訓活動，明確培訓的重點和要求，確保培訓效果。
（十六）加快信息化建設。大力加強保健食品監督管理信息化建設，加強安全信息管理和綜合利用，構建地區和部門間信息溝通平臺，確保數據互通、信息共享，實現監管信息互聯互通和監管資源綜合利用。
（十七）加強作風建設。牢固樹立服務意識、責任意識、風險意識，大興辦實事、求實效的工作作風。全面梳理各崗位的廉政風險，強化重點管理崗位和審評審批、監管執法等權力運行關鍵部位的監督和制約，加快建立健全風險防控管理長效機制。著力加強廉政教育，筑牢思想防線道德防線，始終保持廉潔自律的形象，建立健全與人民群眾和行政相對人的溝通對話平臺和信息反饋機制。要進一步建立健全責任制和責任追究制，明確工作要求和崗位責任，依法對權力進行有效地制約，從源頭上預防和治理腐敗。
現將《2018年全省保健食品監管工作要點》印發給你們，請你們結合本地實際，制定年度工作計劃，抓好貫徹落實。
江西省食品藥品監督管理局
2018年5月16日
2018年全省保健食品監管工作要點
2018年全省保健食品監管工作的總體要求是：認真貫徹國家總局和省局的決策部署，堅決落實“四個最嚴”要求，鞏固整治成果，嚴格市場準入，強化主體責任，創新機制方法，加強隊伍建設，防范安全隱患，嚴厲打擊違法違規行為，保障人民群眾保健食品消費安全，促進產業健康快速發展。
一、鞏固專項整治成果
（一）繼續深入開展食品保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治工作。嚴格按照九部委通知要求的時間節點和整治措施完成各項整治任務，重點加大科普宣傳力度和大案要案查辦力度，進一步建立健全部門聯合整治的工作機制，鞏固專項整治工作取得的成果。
（二）加強重點環節重點場所重點產品專項治理。以保健食品會議營銷、網絡營銷為重點環節，以批發市場、超市、藥店等產品集散地為重點場所，以減肥、緩解體力疲勞、增強免疫力、輔助降血糖等功能保健食品為重點品種，嚴厲打擊保健食品虛假宣傳、非法添加行為。
（三）加強抽檢監測手段的運用。緊密結合專項整治及日常監管工作，以問題為導向，在總局保健食品安全抽檢監測計劃基礎上，合理制定本轄區抽檢監測計劃，實現生產企業100%覆蓋。對監督抽檢不合格的產品，督促企業排查問題發生的原因并采取切實措施進行整改。
（四）加大對違法違規廣告的處置力度。加大對違法違規保健食品廣告的監測頻次，加大對發布違法廣告企業的監督檢查，將其列入重點監督對象，開展飛行檢查和增加產品抽查力度，發現違法違規問題依法從嚴從重查處。對我省范圍內發布嚴重違法廣告的保健食品，將依法對相關產品采取暫停銷售措施；涉及刑事犯罪的，依法移送公安機關。
二、提升行政許可效能
（五）規范保健食品生產許可。按照中央“放管服”和審批制度改革要求，細化總局保健食品生產許可審查細則有關要求，收集整理許可現場檢查常見問題，統一許可標準，規范許可程序，降低企業成本。
（六）規范保健食品經營許可。根據《食品經營許可管理辦法》，結合保健食品經營許可工作實際，合理確定保健食品經營許可的受理、審批和監管機構，加強保健食品經營許可、日常監管的有序銜接。
（七）強化保健食品備案工作。按照《食品安全法》和《保健食品注冊與備案管理辦法》有關要求，加強對企業的指導，切實做好保健食品備案工作，并加強備案后產品的監管。
三、落實企業主體責任
（八）開展企業主體普查。結合保健食品生產經營許可情況，調查統計保健食品生產經營企業數量、狀況和分布情況、產業特點，明確監管重點，落實屬地責任，建立健全日常監管檔案。
（九）加強風險分級管理。嚴格按照國家總局《食品生產經營風險分級管理辦法》的要求，綜合評定保健食品生產經營企業風險等級，并依據風險等級確定實施監督檢查頻次，要確保轄區內保健食品生產企業日常監管百分之百覆蓋。
（十）進一步加大違法行為的打擊力度。以隨機抽調檢查人員、隨機確定檢查單位的方式，以日常檢查、監督抽驗、舉報投訴、不良反應監測等工作中暴露問題較多的企業和品種為重點，加大飛行檢查力度，強化飛行檢查結果的通報。各地要以問題為導向，把生產經營許可與日常監管、檢測抽檢等工作有序結合起來，對企業進行全面檢查，該停產的必須停產、該召回的必須召回、該整改的必須整改、該處罰的必須處罰、該吊銷許可證件的必須吊銷，涉嫌犯罪的，一律移交。同時，圍繞市場上的突出問題，主動出擊，加大整治力度，保持高壓態勢。
四、建立完善監管制度
（十一）不斷推進制度建設。進一步加大調查研究力度，深挖帶有行業共性的隱患和行業潛規則。積極研究探索委托生產保健食品和會議營銷、網絡銷售保健食品質量安全的監管制度和有效措施。根據全省食品藥品系統監管制度體系統一構架，不斷推進我省保健食品監管制度建設。
（十二）推動社會共治。充分發揮社會組織的監督自律作用。利用行業協會、消費者權益保護等社會組織，發現和查找監管工作中存在的問題。積極開展保健食品安全宣傳教育活動，主動發布安全熱點問題，深入普及安全消費知識，及時回應社會關切，形成監管部門、地方政府、企業、社會多位一體的工作格局。
（十三）嚴格過程監管。以原輔料購進、生產過程控制、質量管理、索證索票等為重點檢查內容，加強對重點生產、經營單位的日常檢查，督促企業對檢查發現的問題進行及時整改，采取摸底調查、突擊檢查、公開曝光的方式，加強重點產品、重點企業、重點區域的監管，秉承預防為主的原則，強化風險管理理念，以保健食品原料為重點，開展風險隱患大排查，堅決守住不發生系統性、區域性安全問題的底線。
五、不斷提升監管能力
（十四）加強檢測能力建設。積極推進我省各級檢驗檢測機構開展保健食品檢測能力認證擴項，使檢驗條件滿足日常監管工作需要。指導部分條件具備的檢驗檢測機構向總局申請備案保健食品注冊和備案檢驗機構資質，全面提升檢驗質量和服務水平。
（十五）加強隊伍建設。加快推進監管隊伍建設，保持相對穩定的保健食品監管隊伍，探索建立專業化的現場檢查員隊伍。積極發揮保健食品檢查員在許可核查和飛行檢查工作中的作用，通過理論培訓和實踐鍛煉，不斷提升實務能力。通過多種形式提升監管人員素質。認真組織安排好各類培訓活動，明確培訓的重點和要求，確保培訓效果。
（十六）加快信息化建設。大力加強保健食品監督管理信息化建設，加強安全信息管理和綜合利用，構建地區和部門間信息溝通平臺，確保數據互通、信息共享，實現監管信息互聯互通和監管資源綜合利用。
（十七）加強作風建設。牢固樹立服務意識、責任意識、風險意識，大興辦實事、求實效的工作作風。全面梳理各崗位的廉政風險，強化重點管理崗位和審評審批、監管執法等權力運行關鍵部位的監督和制約，加快建立健全風險防控管理長效機制。著力加強廉政教育，筑牢思想防線道德防線，始終保持廉潔自律的形象，建立健全與人民群眾和行政相對人的溝通對話平臺和信息反饋機制。要進一步建立健全責任制和責任追究制，明確工作要求和崗位責任，依法對權力進行有效地制約，從源頭上預防和治理腐敗。
