各市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)：
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《傳染病防治法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和《山東省病原微生物實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)備案管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，加大重大傳染病防控工作中實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)管力度，保障病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全，經(jīng)研究決定，在全省開展病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督檢查工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、監(jiān)督檢查范圍
按照屬地管理原則，對(duì)轄區(qū)內(nèi)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、教學(xué)科研機(jī)構(gòu)等單位設(shè)立的與人體健康有關(guān)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全進(jìn)行監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查手足口病、甲型H1N1流感定點(diǎn)收治醫(yī)院、二級(jí)以上醫(yī)院、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)學(xué)院校等單位。
二、監(jiān)督檢查內(nèi)容
重點(diǎn)檢查各單位對(duì)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和《山東省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章的執(zhí)行情況，實(shí)驗(yàn)室及其工作人員的資質(zhì)情況，實(shí)驗(yàn)室中病原微生物與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的管理情況。具體檢查以下內(nèi)容：
?。ㄒ唬┙M織管理工作。主要檢查衛(wèi)生行政部門轉(zhuǎn)發(fā)部、省相關(guān)文件，召開會(huì)議安排布署和舉辦培訓(xùn)班進(jìn)行培訓(xùn)情況。
?。ǘ?shí)驗(yàn)室備案情況。主要檢查一、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室是否已向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)基本設(shè)施設(shè)備是否符合《山東省生物安全一級(jí)和生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室基本要求》，是否在備案范圍內(nèi)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。
?。ㄈ?shí)驗(yàn)室生物安全管理制度。主要檢查生物安全責(zé)任制及生物安全操作規(guī)程建立情況、生物安全工作自查記錄、實(shí)驗(yàn)室工作人員培訓(xùn)考核記錄、實(shí)驗(yàn)室感染及突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案、實(shí)驗(yàn)室工作人員健康記錄、實(shí)驗(yàn)室檔案，工作人員是否經(jīng)考核合格持證上崗。
?。ㄋ模颖静杉z測(cè)及廢棄物的處置。主要檢查菌（毒）種或樣本使用、運(yùn)輸及管理情況，病原微生物菌（毒）種或樣本是否按照有關(guān)規(guī)定保存、運(yùn)輸、處置，廢棄物處置是否符合要求。
三、工作要求
?。ㄒ唬┨岣哒J(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。開展實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督檢查，對(duì)建立健全我省實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系，落實(shí)重大傳染病防控措施，保障人民身體健康有積極作用。各地要高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，科學(xué)制定切實(shí)可行的檢查方案，認(rèn)真開展監(jiān)督檢查工作。要通過檢查，摸清轄區(qū)內(nèi)病原微生物實(shí)驗(yàn)室底數(shù)和管理基本情況，為實(shí)現(xiàn)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)范化管理奠定基礎(chǔ)。
?。ǘ┘訌?qiáng)培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)法。各地要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)基層衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生監(jiān)督人員生物安全相關(guān)知識(shí)的指導(dǎo)和培訓(xùn)，明確檢查重點(diǎn)，提高監(jiān)管能力，保障監(jiān)管效果。要按通知要求，對(duì)轄區(qū)內(nèi)病原微生物實(shí)驗(yàn)室開展全面監(jiān)督檢查，尤其要加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)部位的監(jiān)督檢查，嚴(yán)防生物安全事件的發(fā)生。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要按照《傳染病防治法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和《山東省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定（試行）》等規(guī)定，責(zé)令立即改正；對(duì)違反規(guī)定的單位和個(gè)人，進(jìn)行嚴(yán)肅處理。對(duì)未按規(guī)定做好實(shí)驗(yàn)室生物安全和備案工作，造成嚴(yán)重后果的，要追究主要負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員責(zé)任，并予通報(bào)。
?。ㄈ┱J(rèn)真總結(jié)，確保實(shí)效。各地要認(rèn)真總結(jié)，按通知要求做好各數(shù)據(jù)信息的收集、整理、報(bào)送工作。請(qǐng)各市于2010年8月30日前，將統(tǒng)計(jì)表（見附件）和工作總結(jié)（含電子版）報(bào)我所傳染病監(jiān)督辦公室，總結(jié)材料應(yīng)包括轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全總體情況、病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案情況、組織開展監(jiān)督檢查情況、發(fā)現(xiàn)的主要問題、整改措施以及下一步工作打算等內(nèi)容。
聯(lián) 系 人：袁青春、余光
聯(lián)系電話：0531-85599931（傳真）、85599928
電子郵箱：sdjdcr@126.com
附件：
病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督檢查情況統(tǒng)計(jì)表.doc
二0一0年六月十二日
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《傳染病防治法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和《山東省病原微生物實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)備案管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，加大重大傳染病防控工作中實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)管力度，保障病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全，經(jīng)研究決定，在全省開展病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督檢查工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、監(jiān)督檢查范圍
按照屬地管理原則，對(duì)轄區(qū)內(nèi)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、教學(xué)科研機(jī)構(gòu)等單位設(shè)立的與人體健康有關(guān)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全進(jìn)行監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查手足口病、甲型H1N1流感定點(diǎn)收治醫(yī)院、二級(jí)以上醫(yī)院、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)學(xué)院校等單位。
二、監(jiān)督檢查內(nèi)容
重點(diǎn)檢查各單位對(duì)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和《山東省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章的執(zhí)行情況，實(shí)驗(yàn)室及其工作人員的資質(zhì)情況，實(shí)驗(yàn)室中病原微生物與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的管理情況。具體檢查以下內(nèi)容：
?。ㄒ唬┙M織管理工作。主要檢查衛(wèi)生行政部門轉(zhuǎn)發(fā)部、省相關(guān)文件，召開會(huì)議安排布署和舉辦培訓(xùn)班進(jìn)行培訓(xùn)情況。
?。ǘ?shí)驗(yàn)室備案情況。主要檢查一、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室是否已向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)基本設(shè)施設(shè)備是否符合《山東省生物安全一級(jí)和生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室基本要求》，是否在備案范圍內(nèi)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。
?。ㄈ?shí)驗(yàn)室生物安全管理制度。主要檢查生物安全責(zé)任制及生物安全操作規(guī)程建立情況、生物安全工作自查記錄、實(shí)驗(yàn)室工作人員培訓(xùn)考核記錄、實(shí)驗(yàn)室感染及突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案、實(shí)驗(yàn)室工作人員健康記錄、實(shí)驗(yàn)室檔案，工作人員是否經(jīng)考核合格持證上崗。
?。ㄋ模颖静杉z測(cè)及廢棄物的處置。主要檢查菌（毒）種或樣本使用、運(yùn)輸及管理情況，病原微生物菌（毒）種或樣本是否按照有關(guān)規(guī)定保存、運(yùn)輸、處置，廢棄物處置是否符合要求。
三、工作要求
?。ㄒ唬┨岣哒J(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。開展實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督檢查，對(duì)建立健全我省實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系，落實(shí)重大傳染病防控措施，保障人民身體健康有積極作用。各地要高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，科學(xué)制定切實(shí)可行的檢查方案，認(rèn)真開展監(jiān)督檢查工作。要通過檢查，摸清轄區(qū)內(nèi)病原微生物實(shí)驗(yàn)室底數(shù)和管理基本情況，為實(shí)現(xiàn)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)范化管理奠定基礎(chǔ)。
?。ǘ┘訌?qiáng)培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)法。各地要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)基層衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生監(jiān)督人員生物安全相關(guān)知識(shí)的指導(dǎo)和培訓(xùn)，明確檢查重點(diǎn)，提高監(jiān)管能力，保障監(jiān)管效果。要按通知要求，對(duì)轄區(qū)內(nèi)病原微生物實(shí)驗(yàn)室開展全面監(jiān)督檢查，尤其要加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)部位的監(jiān)督檢查，嚴(yán)防生物安全事件的發(fā)生。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要按照《傳染病防治法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和《山東省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定（試行）》等規(guī)定，責(zé)令立即改正；對(duì)違反規(guī)定的單位和個(gè)人，進(jìn)行嚴(yán)肅處理。對(duì)未按規(guī)定做好實(shí)驗(yàn)室生物安全和備案工作，造成嚴(yán)重后果的，要追究主要負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員責(zé)任，并予通報(bào)。
?。ㄈ┱J(rèn)真總結(jié)，確保實(shí)效。各地要認(rèn)真總結(jié)，按通知要求做好各數(shù)據(jù)信息的收集、整理、報(bào)送工作。請(qǐng)各市于2010年8月30日前，將統(tǒng)計(jì)表（見附件）和工作總結(jié)（含電子版）報(bào)我所傳染病監(jiān)督辦公室，總結(jié)材料應(yīng)包括轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全總體情況、病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案情況、組織開展監(jiān)督檢查情況、發(fā)現(xiàn)的主要問題、整改措施以及下一步工作打算等內(nèi)容。
聯(lián) 系 人：袁青春、余光
聯(lián)系電話：0531-85599931（傳真）、85599928
電子郵箱：sdjdcr@126.com
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病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督檢查情況統(tǒng)計(jì)表.doc二0一0年六月十二日
