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《陜西省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃》已經(jīng)省政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹實(shí)施。
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局 陜西省發(fā)展和改革委員會(huì)
2016 年 10 月 12 日
陜西省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃
食品藥品安全是重大基本民生和公共安全問題,直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全。為了進(jìn)一步提高全省食品藥品安全水平,切實(shí)保障人民群眾飲食用藥安全,促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)國(guó)家食品藥品安全監(jiān)管“十三五”規(guī)劃和《陜西省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》,制定本規(guī)劃。本規(guī)劃是“十三五”時(shí)期指導(dǎo)全省食品藥品安全領(lǐng)域改革和發(fā)展的綱領(lǐng)性文件,是履行食品藥品安全監(jiān)管政府職責(zé),規(guī)范食品藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用行為,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾合理用藥,實(shí)施食品藥品安全建設(shè)投資的基本依據(jù)。
一、安全基礎(chǔ)與發(fā)展環(huán)境
“十三五”時(shí)期,是全面建成小康社會(huì)、如期實(shí)現(xiàn)第一個(gè)百年目標(biāo)的決勝期,是加快推進(jìn)富裕陜西、和諧陜西、美麗陜西邁向更高水平的關(guān)鍵期。在新的時(shí)期,食品藥品安全既面臨著重要的機(jī)遇,又面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。緊緊抓住機(jī)遇,全面推進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)健康發(fā)展,有效應(yīng)對(duì)食品藥品安全領(lǐng)域的挑戰(zhàn)和風(fēng)險(xiǎn),全面提高食品藥品安全水平,是堅(jiān)持共享發(fā)展、改善和發(fā)展民生的重要著力點(diǎn),是全面建成小康社會(huì)的迫切要求和重大任務(wù)。
實(shí)現(xiàn)全面建成小康社會(huì)的發(fā)展目標(biāo),迫切需要更大程度提高食品藥品安全水平。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和生活水平提高,人民群眾對(duì)食品藥品安全提出更高需求。經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),食品藥品安全成為公共安全的焦點(diǎn)難點(diǎn)問題。人民群眾更加注重維護(hù)自身權(quán)益,食品藥品安全更容易引起社會(huì)關(guān)切。食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我省重要支柱產(chǎn)業(yè),能否健康發(fā)展關(guān)系我省經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展目標(biāo)的如期實(shí)現(xiàn)。按照全面建成小康社會(huì)的目標(biāo)要求,貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享”發(fā)展理念,提升健康中國(guó)行動(dòng),食品藥品安全基礎(chǔ)仍然薄弱,食品藥品安全的“短板”效應(yīng)依然凸顯,制約食品藥品安全的深層次問題仍未得到根本解決,食品藥品安全保障水平與人民群眾的期待和全面建成小康社會(huì)的目標(biāo)仍有不小差距。
應(yīng)對(duì)復(fù)雜嚴(yán)峻的食品藥品安全形勢(shì),迫切需要更大力度加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管。“十三五”時(shí)期,食品藥品安全仍處于問題多發(fā)、矛盾復(fù)雜疊加時(shí)期。從食品安全的形勢(shì)看,環(huán)境因素導(dǎo)致的食品污染日趨顯現(xiàn),農(nóng)獸藥殘留超標(biāo)問題易發(fā)多發(fā),非法添加、濫添加等問題屢禁難止。食品安全面臨著體量大、食性雜、企業(yè)規(guī)模小、農(nóng)業(yè)投入品使用多、輿論多變等復(fù)雜形勢(shì)。“多、小、散、亂、差”的狀況短期難以改變。藥品安全形勢(shì)同樣面臨著企業(yè)規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化程度低,產(chǎn)品低水平重復(fù),部分藥品質(zhì)量較差,技術(shù)創(chuàng)新能力弱,藥品申報(bào)質(zhì)量不高,營(yíng)銷模式復(fù)雜等安全問題。食品藥品監(jiān)管國(guó)際化加速也給食品藥品監(jiān)管帶來更多新的挑戰(zhàn)。有效保障公眾健康,切實(shí)維護(hù)陜西食品藥品對(duì)外形象,迫切需要更大力度加強(qiáng)監(jiān)管,加快扭轉(zhuǎn)食品藥品安全的不利形勢(shì),全面提高監(jiān)管能力和監(jiān)管水平。
貫徹中央提出的“四個(gè)最嚴(yán)”要求,迫切需要建立更完善的食品藥品安全監(jiān)管體制機(jī)制。黨中央、國(guó)務(wù)院歷來高度重視食品藥品安全,把食品藥品安全工作提高到新的高度來認(rèn)識(shí),把食品藥品安全作為關(guān)心民生的重大政治任務(wù)來部署。基于對(duì)食品藥品安全面臨的嚴(yán)峻復(fù)雜形勢(shì)的科學(xué)判斷,黨中央和國(guó)務(wù)院提出用“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”,加快建立科學(xué)完善的食品藥品監(jiān)管體制和機(jī)制,切實(shí)做好食品藥品安全工作。與中央要求相比,目前食品藥品監(jiān)管體系尚不完善,法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系仍不健全,多元治理合力尚未形成。貫徹中央提出的“四個(gè)最嚴(yán)”的要求和措施,必須從體制機(jī)制、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、管理制度、處罰力度、問責(zé)導(dǎo)向等各方面對(duì)食品藥品安全進(jìn)行全方位、多維度和系統(tǒng)性監(jiān)管,從根本上建立更完善的食品藥品安全監(jiān)管體制機(jī)制和科學(xué)合理的治理體系。這是食品藥品安全領(lǐng)域全面深化改革的重要目標(biāo),也是實(shí)現(xiàn)食品藥品安全治理體系現(xiàn)代化的基礎(chǔ)性工程。
適應(yīng)新戰(zhàn)略新目標(biāo)新任務(wù)的要求,迫切需要用更大力度加快我省食品藥品安全監(jiān)管能力建設(shè)步伐。“十二五”期間,省委省政府高度重視食品藥品安全,加大政府投入力度,改善基礎(chǔ)設(shè)施和執(zhí)法裝備,加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè),有力促進(jìn)了食品藥品監(jiān)管能力的提升,為“十三五”時(shí)期全省食品藥品安全監(jiān)管奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。食品藥品安全建設(shè)取得顯著成效,但與全面建成小康社會(huì)的目標(biāo)要求相比,與應(yīng)對(duì)復(fù)雜嚴(yán)峻的食品藥品安全形勢(shì)的任務(wù)要求相比,與中央提出“四個(gè)最嚴(yán)”的要求相比,食品藥品安全建設(shè)還存在較大差距。食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)特別是基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)經(jīng)費(fèi)普遍不足,檢驗(yàn)檢測(cè)、檢查核查、技術(shù)審評(píng)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警交流等專業(yè)技術(shù)支撐能力較弱,基礎(chǔ)設(shè)施條件不足,裝備配備數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足需要,裝備質(zhì)量普遍落后。特別是面臨食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)一步改革的新形勢(shì),監(jiān)管能力建設(shè)任務(wù)更加艱巨,更加迫切。貫徹落實(shí)中央“四個(gè)最嚴(yán)”的要求,滿足人民群眾對(duì)食品藥品安全需求,適應(yīng)食品藥品監(jiān)管國(guó)際化的趨勢(shì),全面推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,扎實(shí)實(shí)施中國(guó)制造2025計(jì)劃,迫切需要提高食品藥品安全監(jiān)管能力,迫切需要加強(qiáng)食品藥品安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和技術(shù)支撐體系建設(shè),迫切需要提高食品藥品安全服務(wù)保障能力。
二、指導(dǎo)思想與發(fā)展目標(biāo)
(一)指導(dǎo)思想
高舉中國(guó)特色社會(huì)主義偉大旗幟,全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會(huì)精神,以馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),深入貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話精神,堅(jiān)持“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局,牢固樹立“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享發(fā)展”理念,按照國(guó)家食品安全戰(zhàn)略要求,全面推進(jìn)食品藥品安全領(lǐng)域改革創(chuàng)新,以完善統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)為目標(biāo),以加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè)為重點(diǎn),以提高嚴(yán)格執(zhí)法效能為手段,用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé),落實(shí)食品藥品安全責(zé)任,著力解決人民群眾反映強(qiáng)烈的突出問題,加快推進(jìn)食品藥品安全治理法治化、標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化、信息化進(jìn)程,科學(xué)推進(jìn)食品藥品安全治理體系現(xiàn)代化,全面提高食品藥品安全水平,促進(jìn)全省經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展和社會(huì)全面進(jìn)步。
(二)基本原則
——堅(jiān)持以人為本,突出為民監(jiān)管,注重維護(hù)公共安全。食品藥品安全是民生工程,與社會(huì)穩(wěn)定、安全生產(chǎn)和安居樂業(yè)都有重要關(guān)系,食品藥品安全必須不斷滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的物質(zhì)需要和精神需求,更好地保障和改善民生,更好地維護(hù)公共安全。堅(jiān)持以人為本,監(jiān)管為民,切實(shí)把食品藥品安全擺到各級(jí)黨委政府的重要位置。堅(jiān)持以監(jiān)管工作的實(shí)效取信于民、惠及于民,切實(shí)維護(hù)群眾利益。堅(jiān)持全面加強(qiáng)安全建設(shè),強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管,努力為群眾安居樂業(yè)、社會(huì)安定有序編織全方位立體化的食品藥品安全網(wǎng)。
——堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管,突出安全建設(shè),注重夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。要貫徹中省關(guān)于市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的改革部署,以提高食品藥品安全水平為目標(biāo),全面規(guī)劃食品藥品安全領(lǐng)域的制度設(shè)計(jì)和建設(shè)布局。充分運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等手段,實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管和高效監(jiān)管。針對(duì)食品藥品安全的薄弱環(huán)節(jié),以科學(xué)監(jiān)管的思路和措施,夯實(shí)安全建設(shè)的監(jiān)管基礎(chǔ)。針對(duì)我省食品藥品安全重點(diǎn)領(lǐng)域,規(guī)劃實(shí)施重大工程、重大項(xiàng)目、重大政策,為打基礎(chǔ)、增后勁、上水平提供支撐。
——堅(jiān)持依法行政,突出法治要求,注重推進(jìn)依法監(jiān)管。切實(shí)把強(qiáng)化法治作為食品藥品安全監(jiān)管的基本保障。堅(jiān)持完善法規(guī)、依法行政、依法監(jiān)管、嚴(yán)格執(zhí)法,加快制定食品藥品安全監(jiān)管的配套法規(guī),規(guī)范行政監(jiān)管行為,實(shí)現(xiàn)對(duì)食品藥品生產(chǎn)、銷售各環(huán)節(jié)的全程依法監(jiān)管。把提高基層一線執(zhí)法能力作為食品藥品安全建設(shè)的重點(diǎn),堅(jiān)持依法監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管執(zhí)法法治化和綜合治理網(wǎng)格化、一體化。
——堅(jiān)持問題導(dǎo)向,突出綜合治理,注重完善治理體系。深入分析食品藥品安全領(lǐng)域面臨的新情況、新特點(diǎn)和存在的突出問題,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,強(qiáng)化源頭治理。堅(jiān)持預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、社會(huì)共治和標(biāo)本兼治,建立科學(xué)、系統(tǒng)、完善的監(jiān)督管理制度。加快社會(huì)誠(chéng)信體系建設(shè),以互動(dòng)監(jiān)督推進(jìn)全民參與食品藥品安全監(jiān)管。鼓勵(lì)社會(huì)各界參與,匯聚各方治理力量,實(shí)施綜合治理。加大宣傳力度,增強(qiáng)全民監(jiān)督食品藥品安全的意識(shí),努力形成全民關(guān)注、社會(huì)共治的良好氛圍。
(三)主要目標(biāo)
經(jīng)過五年努力,食品安全戰(zhàn)略規(guī)劃全面推進(jìn),統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)全面建成,食品藥品安全責(zé)任體系全面落實(shí),技術(shù)支撐體系全面加強(qiáng),食品藥品安全保障能力顯著增強(qiáng),初步實(shí)現(xiàn)食品藥品安全質(zhì)量全系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)、全過程監(jiān)管、全品種覆蓋、全鏈條追溯,人民群眾飲食用藥安全滿意度顯著提升,為實(shí)現(xiàn)食品藥品安全治理體系現(xiàn)代化夯實(shí)基礎(chǔ),使食品藥品安全在實(shí)現(xiàn)全面建成小康社會(huì)目標(biāo)中同步夠格,使陜西成為全國(guó)食品藥品最安全的省區(qū)之一。
——食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)體系全面加強(qiáng)。統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)全面建成,機(jī)構(gòu)設(shè)置系統(tǒng)提升,機(jī)構(gòu)職責(zé)明確界定,機(jī)構(gòu)效能得以全面加強(qiáng),機(jī)構(gòu)體系建設(shè)實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)強(qiáng)化。重點(diǎn)推進(jìn)基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革,健全監(jiān)管工作網(wǎng)絡(luò)網(wǎng)格體系,實(shí)現(xiàn)省、市、縣三級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)設(shè)置科學(xué)化、體系化和法定化。
——食品藥品監(jiān)管制度機(jī)制更加完善。落實(shí)食品藥品監(jiān)管黨政同責(zé),完善政府部門協(xié)調(diào)配合聯(lián)動(dòng)機(jī)制。制定最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn),適應(yīng)限量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法覆蓋目標(biāo)要求,完善配套法規(guī)和安全標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管,逐步建立完善全系統(tǒng)全過程全品種全鏈條追溯體系。實(shí)施最嚴(yán)厲處罰,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人法律責(zé)任。實(shí)現(xiàn)最嚴(yán)肅問責(zé),注重加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管者、領(lǐng)導(dǎo)者履職情況的監(jiān)督,對(duì)違法亂紀(jì)、不作為、亂作為的行為依法追究責(zé)任。到“十三五”時(shí)期末,食品藥品法律法規(guī)配套制度體系基本形成,食品藥品安全責(zé)任體系健全并得到全面落實(shí),食品藥品安全重點(diǎn)產(chǎn)品追溯體系基本建成,食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)覆蓋75%的地市和50%的縣。
——食品藥品監(jiān)管技術(shù)能力顯著增強(qiáng)。檢驗(yàn)檢測(cè)綜合能力建設(shè)全面提升;檢查核查、技術(shù)審評(píng)和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等技術(shù)能力建設(shè)全面提高;投訴舉報(bào)處理平臺(tái)全面建成;智慧監(jiān)管能力建設(shè)全面加強(qiáng);省、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)檢驗(yàn)檢測(cè)基礎(chǔ)設(shè)施基本完善并形成體系;實(shí)現(xiàn)對(duì)疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械品種生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用全過程安全監(jiān)管;實(shí)現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)管抽查檢查、抽驗(yàn)檢驗(yàn)全覆蓋。
——食品藥品安全治理能力全面提升。餐桌污染、源頭治理和非法添加整治取得明顯進(jìn)展;農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)、非法添加等突出問題基本解決,農(nóng)業(yè)源頭污染得到初步治理;更加科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批體系基本建成;食品安全監(jiān)管體系更加完善,藥品藥械安全監(jiān)管體系顯著增強(qiáng),保健用品、化妝品監(jiān)管模式逐步優(yōu)化;城鄉(xiāng)和區(qū)域監(jiān)管能力協(xié)調(diào)發(fā)展;基層安全治理體系基本完善;綜合治理能力顯著提高;初步實(shí)現(xiàn)治理體系和治理能力法治化、效能化、智慧化和現(xiàn)代化。
三、主要任務(wù)與重要項(xiàng)目
(一)建成統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)
改革和完善食品藥品監(jiān)管體制。加強(qiáng)各級(jí)政府食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè),統(tǒng)一履行食品藥品安全監(jiān)管法定職責(zé),切實(shí)提高食品藥品監(jiān)管權(quán)威。充分發(fā)揮省、市、縣食品安全委員會(huì)綜合協(xié)調(diào)作用,完善協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,明確市、縣兩級(jí)政府在食品藥品監(jiān)管體系中的一線地位。強(qiáng)化縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)監(jiān)管職責(zé),完善在重點(diǎn)監(jiān)管功能區(qū)派出機(jī)構(gòu)設(shè)置體系,統(tǒng)一履行食品藥品行政監(jiān)督管理職責(zé)。著力推進(jìn)基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),健全監(jiān)管工作網(wǎng)絡(luò)體系,充實(shí)人力物力財(cái)力,保障監(jiān)管有責(zé)有崗有人有手段,確保有足夠力量履行監(jiān)管職責(zé)。建立職業(yè)化檢查員資格準(zhǔn)入制度,加快建立與食品藥品安全監(jiān)管任務(wù)相適應(yīng)的職業(yè)檢查員隊(duì)伍。
健全食品藥品監(jiān)管執(zhí)法機(jī)構(gòu)。健全省、市、縣食品藥品專業(yè)執(zhí)法機(jī)構(gòu),統(tǒng)一履行本行政區(qū)域日常監(jiān)管和執(zhí)法職責(zé)。堅(jiān)持依法行政,規(guī)范執(zhí)法程序,實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管,加大執(zhí)法力度,提高執(zhí)法效率,強(qiáng)化執(zhí)法權(quán)威。加強(qiáng)執(zhí)法裝備建設(shè),到“十三五”時(shí)期末,基層機(jī)構(gòu)執(zhí)法裝備標(biāo)準(zhǔn)化配備率達(dá)到90%,移動(dòng)執(zhí)法終端現(xiàn)場(chǎng)取證設(shè)備配備率達(dá)到100%,業(yè)務(wù)用房達(dá)標(biāo)率達(dá)到80%。
合理劃分和界定行政監(jiān)管職責(zé)。落實(shí)屬地管理、分級(jí)管理和基層監(jiān)管責(zé)任。堅(jiān)持權(quán)責(zé)一致,劃分和界定省和地市監(jiān)管權(quán)限和監(jiān)管責(zé)任,明確界定政府、企業(yè)、社會(huì)各方責(zé)任。建立健全監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制,強(qiáng)化督查考評(píng)推動(dòng),促進(jìn)形成上下統(tǒng)一、設(shè)置合理、執(zhí)法有力的行政監(jiān)管和執(zhí)法體系。加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管者、領(lǐng)導(dǎo)者履職監(jiān)督,對(duì)違法亂紀(jì)、不作為、亂作為的行為依法依紀(jì)追究責(zé)任。堅(jiān)持黨政同責(zé),制定上級(jí)人民政府對(duì)下一級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)管評(píng)議考核具體辦法,確保全面貫徹落實(shí)食品藥品監(jiān)管的責(zé)任體系。
專欄1:監(jiān)管機(jī)構(gòu)體系建設(shè)項(xiàng)目
劃分和界定政府及監(jiān)管機(jī)構(gòu)權(quán)限:堅(jiān)持黨政同責(zé)、權(quán)責(zé)一致,劃分和界定省、市、縣政府及監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管權(quán)力和責(zé)任,厘清并公布監(jiān)管權(quán)力清單。
基層辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè):加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公場(chǎng)所建設(shè),采取多種途徑,確保鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)監(jiān)管機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房建設(shè)全面完成。到“十三五”時(shí)期末,業(yè)務(wù)用房達(dá)標(biāo)率達(dá)到80%。
基本執(zhí)法裝備設(shè)備配備:全面完成全省各級(jí)食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)所需基本執(zhí)法裝備配備建設(shè)任務(wù),加強(qiáng)執(zhí)法裝備設(shè)備管理。
系統(tǒng)快檢能力建設(shè):省、市監(jiān)管機(jī)構(gòu)要具備快檢應(yīng)急能力;檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)快檢方法研究;縣和鄉(xiāng)鎮(zhèn)要全面落實(shí)快檢能力技術(shù)裝備配備;建設(shè)食品藥品快速檢測(cè)體系,實(shí)現(xiàn)快檢資源和技術(shù)力量的整合和共享。
執(zhí)法車輛保障:將食品安全監(jiān)管執(zhí)法車輛和食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)、監(jiān)管執(zhí)法車輛納入特種用途車輛管理,保證車輛編制并實(shí)現(xiàn)滿編配置。
(二)構(gòu)建和完善更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆ㄒ?guī)標(biāo)準(zhǔn)體系
推進(jìn)食品藥品法律法規(guī)配套制度建設(shè)。全面貫徹新修訂的《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。以“兩法”、“兩條例”為核心制修訂相關(guān)規(guī)章、規(guī)范性文件等配套制度。全面貫徹《陜西省食品小作坊小餐飲及攤販管理?xiàng)l例》,抓緊完善綜合治理具體辦法。
加大食品藥品地方性法規(guī)制定力度。加快地方性法規(guī)立法步伐,重點(diǎn)圍繞食品藥品安全責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)制度、消費(fèi)環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)者首問和賠償先付制度、懲罰性賠償制度、缺陷產(chǎn)品強(qiáng)制召回制度等國(guó)家食品藥品安全相關(guān)制度建設(shè)安排,加強(qiáng)我省地方性法規(guī)制定力度,制定相關(guān)政策,建立較為科學(xué)完備的制度體系。健全預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理的機(jī)制,明晰法律責(zé)任,完善監(jiān)督執(zhí)法依據(jù),形成最嚴(yán)格的、覆蓋全過程的監(jiān)管法規(guī)體系。
加強(qiáng)食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。在完成食品安全標(biāo)準(zhǔn)清理整合基礎(chǔ)上,加快制修訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。貫徹實(shí)施新版《藥品管理法》及其實(shí)施條例,貫徹實(shí)施《藥品注冊(cè)管理辦法》、《進(jìn)口藥材管理辦法》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》、《進(jìn)口藥品境外檢查辦法》等配套規(guī)章。貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。繼續(xù)實(shí)施國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)。深入實(shí)施國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高計(jì)劃。逐步健全完善化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理體系。完善監(jiān)管技術(shù)依據(jù)。建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)良好行為規(guī)范。逐步建立與國(guó)際接軌的食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)體系。
加強(qiáng)和推進(jìn)科研創(chuàng)新工作。努力爭(zhēng)取中省食品藥品重大科研專項(xiàng)基金,加大對(duì)食品藥品相關(guān)基礎(chǔ)研究的支持力度。加強(qiáng)快速檢驗(yàn)方法的認(rèn)定及研究工作。探索建設(shè)食品藥品監(jiān)管政策研究機(jī)構(gòu)。積極開展科研交流活動(dòng),促進(jìn)科研創(chuàng)新。
專欄2:監(jiān)管法規(guī)完善和標(biāo)準(zhǔn)提高工程
制定和落實(shí)飛行檢查實(shí)施管理辦法:制定飛行檢查實(shí)施管理辦法,加強(qiáng)“四品一械”飛行檢查。
開展標(biāo)準(zhǔn)制修訂相關(guān)項(xiàng)目研究:研究“四品一械”標(biāo)準(zhǔn)制修訂實(shí)施的具體措施;建立醫(yī)療器械組織工程類產(chǎn)品臨床實(shí)驗(yàn)前的評(píng)價(jià)方法;開展非動(dòng)物類生物學(xué)評(píng)價(jià)的替代方法研究;研究制定陜西省在用醫(yī)療器械監(jiān)督管理實(shí)施辦法。
建立重點(diǎn)地方特色食品安全省級(jí)標(biāo)準(zhǔn):探索開展陜西部分地方特色食品安全標(biāo)準(zhǔn)研究,建立重點(diǎn)地方特色食品安全省級(jí)標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)我省特色食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
餐飲服務(wù)食品安全機(jī)制研究:開展專題研究,解決影響餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)安全問題,對(duì)餐飲消費(fèi)安全監(jiān)管提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的意見、建議及方法。
陜西中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系研究:開展我省中藥材種植標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)研究,制定系列中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系。
(三)改革和完善食品藥品審批管理機(jī)制
改革和完善行政審批制度。轉(zhuǎn)變政府職能,深化行政審批制度改革,逐步取消、下放部分行政審批事項(xiàng),實(shí)行審批事項(xiàng)清單管理制度。加強(qiáng)對(duì)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)和管理,提高審評(píng)審批能力。改革受理模式,實(shí)行陽(yáng)光審批,優(yōu)化審評(píng)審批流程,抑制不合理注冊(cè)申報(bào),提高審評(píng)審批效率。完善審評(píng)機(jī)制,加強(qiáng)審評(píng)質(zhì)量與績(jī)效管理,實(shí)施藥品及醫(yī)療器械良好審評(píng)質(zhì)量管理規(guī)范,研究建立以臨床療效為導(dǎo)向的審批制度。改進(jìn)審評(píng)審批程序,健全審評(píng)質(zhì)量控制體系,簡(jiǎn)化藥品審批程序,完善藥品再注冊(cè)制度,改進(jìn)藥品醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批。提高仿制藥審批標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范改良型新藥的審評(píng)審批。推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià),對(duì)已批準(zhǔn)上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià),逐步淘汰不達(dá)標(biāo)仿制藥。改革醫(yī)療器械審評(píng)審批方式,鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新,將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng),列入特殊審評(píng)審批范圍,予以優(yōu)先辦理,對(duì)列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、重大科技專項(xiàng)或臨床急需產(chǎn)品,予以優(yōu)先審批。完善醫(yī)療器械審評(píng)機(jī)制,改變醫(yī)療器械以單一主審為主的審評(píng)模式,全面實(shí)施分級(jí)、分路、分段審評(píng)新模式,建立專家委員會(huì)復(fù)審機(jī)制。推進(jìn)醫(yī)療器械分類命名編碼基礎(chǔ)工作建設(shè)。建立合理的審評(píng)收費(fèi)機(jī)制,改革完善人事管理制度,強(qiáng)化審評(píng)審批工作保障。
創(chuàng)新和優(yōu)化監(jiān)督管理措施。堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理原則,建立實(shí)行分類分級(jí)監(jiān)管制度,強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)對(duì)象的監(jiān)管。按照產(chǎn)業(yè)分布特點(diǎn),在“四品一械”產(chǎn)業(yè)中心、流通集散地設(shè)置重點(diǎn)監(jiān)管功能區(qū),加強(qiáng)源頭監(jiān)管。系統(tǒng)開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)、藥品不良反應(yīng)、特殊藥材濫用、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià),提升監(jiān)測(cè)預(yù)警水平和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。建立實(shí)施嚴(yán)格的藥品醫(yī)療器械上市后再評(píng)價(jià)制度。完善品種與環(huán)節(jié)相結(jié)合的監(jiān)管模式,在品種內(nèi)部實(shí)施全環(huán)節(jié)監(jiān)管。綜合運(yùn)用檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)等手段,形成發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)、控制風(fēng)險(xiǎn)、排除風(fēng)險(xiǎn)的有效機(jī)制。
專欄3:創(chuàng)新審評(píng)審批機(jī)制與安全風(fēng)險(xiǎn)管理項(xiàng)目
審評(píng)審批機(jī)制創(chuàng)新:實(shí)施藥品及醫(yī)療器械良好審評(píng)質(zhì)量管理規(guī)范,研究建立以臨床療效為導(dǎo)向的審批制度;改進(jìn)審評(píng)審批程序,健全審評(píng)質(zhì)量控制體系。
省藥品醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)建設(shè):圍繞適應(yīng)我省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,滿足監(jiān)管要求,進(jìn)一步提升藥品醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)能力;創(chuàng)新完善技術(shù)審評(píng)隊(duì)伍管理機(jī)制,全面提高專業(yè)技術(shù)素質(zhì)和評(píng)審能力。
仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià):對(duì)已批準(zhǔn)上市的仿制藥,分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià),逐步淘汰不達(dá)標(biāo)仿制藥。
食品安全監(jiān)督抽驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè):加強(qiáng)食品生產(chǎn)企業(yè)安全抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),強(qiáng)化餐飲消費(fèi)日常性抽檢,及時(shí)發(fā)現(xiàn)食品及餐飲安全風(fēng)險(xiǎn)和隱患。加強(qiáng)餐飲服務(wù)抽樣和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)能力建設(shè)。加強(qiáng)保健食品質(zhì)量全檢和非法添加檢測(cè)。
藥品醫(yī)療器械抽驗(yàn):完成我省轄區(qū)生產(chǎn)的基本藥物品種全覆蓋抽驗(yàn)和監(jiān)管執(zhí)法抽驗(yàn),確保飲食用藥安全;加速推進(jìn)在用醫(yī)療器械檢測(cè),降低使用風(fēng)險(xiǎn);加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的抽檢和重點(diǎn)品種的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
保健用品監(jiān)督抽檢:質(zhì)量全檢、非法添加檢測(cè)、進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
食品安全等級(jí)評(píng)定:實(shí)現(xiàn)對(duì)85%以上的主要食品、水產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定。
(四)實(shí)施和強(qiáng)化更嚴(yán)格的監(jiān)管執(zhí)法處置
嚴(yán)格實(shí)施全過程監(jiān)管。推進(jìn)食品藥品全過程和網(wǎng)格化監(jiān)管。積極探索建立食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)入與市場(chǎng)管理銜接機(jī)制,全面落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者質(zhì)量主體責(zé)任。加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工、流通及餐飲服務(wù)的全過程監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)清真食品自然屬性全過程監(jiān)管。嚴(yán)格落實(shí)藥品、醫(yī)療器械等各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)范,嚴(yán)格藥品、醫(yī)療器械、化妝品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)監(jiān)管,保障供應(yīng)鏈安全。構(gòu)建藥品全生命周期監(jiān)管體系。嚴(yán)守疫苗質(zhì)量安全“紅線”。對(duì)疫苗、血液制品、血篩診斷試劑全面開展批簽發(fā)。加強(qiáng)藥用輔料和藥包材全過程控制和追溯性管理。加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查,嚴(yán)格醫(yī)療器械注冊(cè)管理,嚴(yán)格醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用監(jiān)管。改革完善化妝品注冊(cè)備案管理制度,加強(qiáng)化妝品注冊(cè)備案審查力度,進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品原料管理、生產(chǎn)監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、監(jiān)督檢查。落實(shí)全程追溯管理制度,加強(qiáng)食品藥品從源頭到消費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)的資質(zhì)查驗(yàn)和票據(jù)記錄管理,確保來源可追溯,去向可查證,責(zé)任可追究。推進(jìn)“四品一械”基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè),提供可追溯體系的底層數(shù)據(jù)保障。加大互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用,提高公眾在可追溯體系中的參與度。進(jìn)一步加大農(nóng)村食品藥品安全治理力度。細(xì)化監(jiān)管措施,加大檢查力度,提高監(jiān)管執(zhí)行力,逐步實(shí)現(xiàn)監(jiān)管對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、產(chǎn)品品種、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的全覆蓋。強(qiáng)化對(duì)食品生產(chǎn)小作坊、小攤販、小餐飲等綜合治理,鼓勵(lì)和支持其改進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件,引導(dǎo)其進(jìn)入集中、固定場(chǎng)所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。“十三五”時(shí)期,要逐步實(shí)現(xiàn)全省行政區(qū)域內(nèi)的食品檢驗(yàn)量不低于4份/千人·年;對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施100%全覆蓋檢查;乳制品、酒類、肉類生產(chǎn)企業(yè)基本實(shí)現(xiàn)安全追溯;對(duì)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的不合格食品90%以上追查到源頭。省級(jí)藥品抽驗(yàn)應(yīng)對(duì)行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物100%覆蓋抽驗(yàn)。
強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)銷售新業(yè)態(tài)監(jiān)管。落實(shí)食品藥品交易地方平臺(tái)提供的食品藥品安全管理責(zé)任。健全互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者信息公示制度。“十三五”期間,全部互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者須在第三方平臺(tái)公開其固定的食品藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或儲(chǔ)存場(chǎng)所,須在其網(wǎng)站首頁(yè)醒目位置公示營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證或備案憑證,并應(yīng)當(dāng)將設(shè)立的網(wǎng)站交易第三平臺(tái)的網(wǎng)址、IP地址證書告知原頒發(fā)許可證或備案憑證的食品藥品監(jiān)管部門。逐步建立健全縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)管部門互聯(lián)網(wǎng)銷售新業(yè)態(tài)監(jiān)管體系,開展網(wǎng)絡(luò)交易活動(dòng)日常監(jiān)管檢查,加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)等等級(jí)評(píng)定,建立互聯(lián)網(wǎng)銷售檢測(cè)平臺(tái),逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)銷售新業(yè)態(tài)全方位監(jiān)管。
持續(xù)深入開展專項(xiàng)整治行動(dòng)。堅(jiān)持重典治亂,抓住食品藥品安全領(lǐng)域社會(huì)反映強(qiáng)烈的突出問題、特別是帶有行業(yè)潛規(guī)則性質(zhì)的問題,持續(xù)深入開展專項(xiàng)整治。組織實(shí)施“到2020年化肥、農(nóng)藥和獸藥使用量零增長(zhǎng)行動(dòng)”,減少化肥、農(nóng)藥和獸藥使用量。實(shí)施高毒、高殘留農(nóng)藥替代計(jì)劃。堅(jiān)持問題導(dǎo)向,建立健全以督促落實(shí)質(zhì)量管理體系為核心的現(xiàn)場(chǎng)檢查制度,提高通過現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)問題的能力;建立和完善飛行檢查制度,提高震懾效果;加大監(jiān)督抽查檢驗(yàn)力度,實(shí)行食品藥品抽查檢驗(yàn)全覆蓋,提高抽查檢驗(yàn)效率;全面推進(jìn)抽檢信息公開。完善稽查執(zhí)法機(jī)制,加大稽查辦案力度,依法嚴(yán)格處罰。進(jìn)一步強(qiáng)化行政執(zhí)法和刑事司法的銜接,建立證據(jù)認(rèn)定、證據(jù)轉(zhuǎn)換工作機(jī)制,提高刑事責(zé)任追究效率,嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪行為。“十三五”時(shí)期,食品安全日常檢查、飛行檢查等發(fā)現(xiàn)的問題處置率達(dá)到100%,對(duì)監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格食品100%處置;食品安全抽驗(yàn)監(jiān)測(cè)覆蓋100%的食品類別、品種;工商部門對(duì)移送的違法廣告查處率達(dá)到98%。
強(qiáng)化安全預(yù)警應(yīng)急處置。建立健全應(yīng)急預(yù)案體系,建立重大信息直報(bào)系統(tǒng)、應(yīng)急信息平臺(tái)和應(yīng)急指揮決策網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),推進(jìn)應(yīng)急演練中心建設(shè),加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍及裝備建設(shè),進(jìn)一步強(qiáng)化食品藥品安全輿情監(jiān)測(cè)研判,提高應(yīng)急處置能力。加強(qiáng)應(yīng)急物資儲(chǔ)備、應(yīng)急設(shè)施建設(shè)和應(yīng)急裝備配備。加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急演練,強(qiáng)化應(yīng)急隊(duì)伍處置能力。實(shí)施食品藥品安全快速反應(yīng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,提升政府應(yīng)急處置能力。
專欄4:專項(xiàng)整治與突發(fā)事件應(yīng)對(duì)能力建設(shè)項(xiàng)目
安全監(jiān)管專項(xiàng)整治:有計(jì)劃地啟動(dòng)各項(xiàng)專項(xiàng)整治行動(dòng),集中解決重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)存在的突出問題。
推進(jìn)明廚亮灶工程:加快推進(jìn)明廚亮灶工程建設(shè),實(shí)施量化分級(jí),促進(jìn)餐飲服務(wù)水平提升。大型餐飲服務(wù)單位明廚亮灶比例達(dá)到70%。
突發(fā)事件應(yīng)對(duì)能力建設(shè):圍繞提高應(yīng)急處置能力,加強(qiáng)應(yīng)急體系和方案研究,完成應(yīng)急隊(duì)伍及裝備建設(shè)、應(yīng)急平臺(tái)建設(shè)和應(yīng)急演練區(qū)域性分中心建設(shè)。
輿情監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)工程:建立省、市、縣食品安全網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)。到“十三五”時(shí)期末,輿情監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)地市覆蓋率達(dá)到70%。
(五)建立科學(xué)權(quán)威的技術(shù)支撐服務(wù)體系
構(gòu)建和完善檢驗(yàn)檢測(cè)體系。根據(jù)“依責(zé)按需、適度超前”的原則,結(jié)合食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局和發(fā)展?fàn)顩r,根據(jù)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)專業(yè)特點(diǎn)和現(xiàn)有基礎(chǔ),重點(diǎn)加強(qiáng)省、市、縣級(jí)食品(含保健食品)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),省、市級(jí)藥品(含化妝品)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和省級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)。加快推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品快速檢測(cè)能力建設(shè)。建設(shè)一批“國(guó)內(nèi)一流、西北領(lǐng)先”的食品藥品監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,形成一批具有技術(shù)輻射功能的區(qū)域性檢驗(yàn)檢測(cè)中心,培養(yǎng)擴(kuò)充檢驗(yàn)檢測(cè)專業(yè)技術(shù)人員隊(duì)伍,提高中高級(jí)技術(shù)人才比例,提升日常應(yīng)急和快速檢驗(yàn)檢測(cè)能力。
專欄5:檢驗(yàn)檢測(cè)綜合能力提升項(xiàng)目
省中藥快檢與有害殘留物痕量分析重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè):建立監(jiān)管與評(píng)估兩位一體的中藥質(zhì)量安全監(jiān)控技術(shù)體系,解決我省中藥快速檢測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與有害物殘留痕量分析的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估問題,促進(jìn)陜西中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
完善省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系:建設(shè)集監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、科研、應(yīng)急控制、宣傳培訓(xùn)為一體的藥品安全性監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)技術(shù)支撐體系。
食品藥品檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)儀器設(shè)備配備:根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),滿足當(dāng)前安全檢驗(yàn)需要,全面完成食品藥品檢驗(yàn)儀器設(shè)備配備任務(wù)。
食品藥品和醫(yī)療器械生物安全評(píng)價(jià)中心建設(shè):建設(shè)統(tǒng)一的食品藥品和醫(yī)療器械生物安全評(píng)價(jià)中心大樓,完善實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)設(shè)施。
醫(yī)療器械基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)建設(shè):按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求,建設(shè)先進(jìn)的電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、植入醫(yī)療器械檢測(cè)室和在用醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。
縣級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)資源整合:整市推進(jìn)縣級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)資源整合工作,建設(shè)43家縣級(jí)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)(其中32家區(qū)域性檢驗(yàn)中心,11家一般檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)),全面提升縣級(jí)食品檢驗(yàn)檢測(cè)能力。
食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)和超市檢驗(yàn)檢測(cè):在區(qū)域性食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、縣(區(qū))農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)和大型食品超市,建立功能齊全的快檢室,配備相應(yīng)檢測(cè)設(shè)備。
強(qiáng)化和完善檢查核查體系。重點(diǎn)加強(qiáng)省、市級(jí)檢查核查機(jī)構(gòu)建設(shè),擴(kuò)充檢查核查人員,逐步建立專職檢查員隊(duì)伍,強(qiáng)化食品藥品檢查核查能力。建立統(tǒng)一的檢查質(zhì)量管理體系,細(xì)化檢查標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)一判定原則,開展檢查質(zhì)量評(píng)估評(píng)價(jià)。
健全和完善技術(shù)審評(píng)體系。合理設(shè)置層級(jí),推進(jìn)各類食品藥品技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)建設(shè),強(qiáng)化人員配置。探索建立若干具備審評(píng)能力、技術(shù)特點(diǎn)突出,可承擔(dān)省局部分技術(shù)審評(píng)任務(wù)的協(xié)作機(jī)構(gòu),逐步形成全省統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、分工合作、資源共享、有序運(yùn)行的技術(shù)審評(píng)支撐體系。
建設(shè)和完善監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系。重點(diǎn)加強(qiáng)市、縣級(jí)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系建設(shè),進(jìn)一步提高省、市、縣藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和預(yù)警能力。進(jìn)一步健全化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,逐步建成省、市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)體系。擴(kuò)充監(jiān)測(cè)人員,提高中高級(jí)技術(shù)人才比例,逐步建立完善監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)技術(shù)隊(duì)伍。對(duì)第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測(cè)的檢查覆蓋率達(dá)到100%。
改進(jìn)和完善投訴舉報(bào)體系。進(jìn)一步健全省、市、縣投訴舉報(bào)體系,逐步建立統(tǒng)一的投訴舉報(bào)受理辦理規(guī)范和專業(yè)化的投訴舉報(bào)管理隊(duì)伍,逐步建成覆蓋省、市、縣,橫向聯(lián)通、縱向聯(lián)動(dòng)、集散一體、高效運(yùn)行的投訴舉報(bào)業(yè)務(wù)系統(tǒng)。
創(chuàng)新和完善信息服務(wù)體系。按照建設(shè)統(tǒng)一的食品藥品安全信息服務(wù)體系總體設(shè)計(jì),持續(xù)推進(jìn)“一個(gè)中心、三大體系、六大平臺(tái)”工程建設(shè),實(shí)施食品藥品行業(yè)云項(xiàng)目,匯聚食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)、企業(yè)數(shù)據(jù)、消費(fèi)者反饋數(shù)據(jù)、知識(shí)數(shù)據(jù)等,充分利用互聯(lián)網(wǎng)+、大數(shù)據(jù)技術(shù)建設(shè)我省食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心,構(gòu)建科學(xué)、規(guī)范、合理的標(biāo)準(zhǔn)、運(yùn)維、安全三大體系,重點(diǎn)建設(shè)政務(wù)公開平臺(tái)、綜合業(yè)務(wù)平臺(tái)、應(yīng)急管理平臺(tái)、追溯監(jiān)測(cè)平臺(tái)、決策支持平臺(tái)、內(nèi)部管理平臺(tái)六大應(yīng)用系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)省、市、縣(區(qū))、所四級(jí)和“四品一械”監(jiān)管業(yè)務(wù)兩個(gè)全覆蓋。優(yōu)先建立并完善食品藥品安全監(jiān)管重點(diǎn)應(yīng)用系統(tǒng),包括建立審評(píng)審批信息化平臺(tái),實(shí)現(xiàn)從受理、技術(shù)審評(píng)、行政審批到上市后再評(píng)價(jià)的全程信息化管理;建立食品藥品稽查業(yè)務(wù)管理系統(tǒng),探索利用信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)實(shí)現(xiàn)移動(dòng)執(zhí)法;建立食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)監(jiān)管統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理、信息化采集、及時(shí)更新、科學(xué)分析;構(gòu)建藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢索平臺(tái)及相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù),提升藥品監(jiān)督管理、執(zhí)法檢驗(yàn)以及技術(shù)評(píng)價(jià)等工作的質(zhì)量和效率;建立嬰幼兒配方乳粉等重點(diǎn)食品電子監(jiān)管追溯體系,繼續(xù)完善藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)和執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),加快完成醫(yī)療器械統(tǒng)一編碼。按照與業(yè)務(wù)系統(tǒng)同步設(shè)計(jì)同步建設(shè)的原則,加強(qiáng)信息安全工作。繼續(xù)完善信息化標(biāo)準(zhǔn)并加強(qiáng)推廣應(yīng)用。
專欄6:智慧監(jiān)管能力提升項(xiàng)目
政務(wù)公開平臺(tái)建設(shè):建設(shè)完善符合省政府和總局政府網(wǎng)站績(jī)效評(píng)估指標(biāo)體系要求的政務(wù)網(wǎng)站和業(yè)務(wù)網(wǎng)站。形成發(fā)布政務(wù)信息和業(yè)務(wù)信息的主窗口,建立聯(lián)系社會(huì)公眾與監(jiān)管對(duì)象的主渠道。
綜合業(yè)務(wù)平臺(tái)建設(shè):建設(shè)完善全省一級(jí)部署,省、市、區(qū)(縣)、所四級(jí)應(yīng)用、食品藥品等“四品一械”監(jiān)管業(yè)務(wù)全覆蓋的一體化應(yīng)用系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)行政監(jiān)管業(yè)務(wù)流程信息化。
應(yīng)急管理平臺(tái)建設(shè):以快速響應(yīng)應(yīng)急預(yù)案為出發(fā)點(diǎn),充分利用技術(shù)手段,實(shí)現(xiàn)多層級(jí)多種類通訊指揮傳輸平臺(tái),實(shí)現(xiàn)信息快速采集傳遞,指揮通暢便捷,信息互通共享。
追溯監(jiān)測(cè)平臺(tái)建設(shè):以示范工程建設(shè)為引領(lǐng),以標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)為抓手,引領(lǐng)監(jiān)管對(duì)象建立追溯系統(tǒng)。以食藥行業(yè)云建設(shè)為依托,形成數(shù)據(jù)匯聚優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)追溯監(jiān)測(cè)目標(biāo)。
決策支持平臺(tái)建設(shè):以統(tǒng)計(jì)分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)為主要方向,研究建立描述食藥安全的數(shù)學(xué)模型,為問題導(dǎo)向和精準(zhǔn)監(jiān)管提供技術(shù)支撐。
內(nèi)部管理平臺(tái)建設(shè):實(shí)現(xiàn)公文高效辦理,工作文檔資料分類分級(jí)管理,解決財(cái)務(wù)、人事等管理信息化需求,使機(jī)關(guān)運(yùn)行順暢高效。
食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)建設(shè):全面覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)需求,實(shí)現(xiàn)和綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的互通共享,促進(jìn)全省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)規(guī)范化建設(shè)。
移動(dòng)執(zhí)法終端配備:制定移動(dòng)執(zhí)法終端相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),出臺(tái)配備和使用管理辦法,推動(dòng)全省移動(dòng)執(zhí)法終端覆蓋率,全面提升規(guī)范化執(zhí)法能力。
食藥行業(yè)云建設(shè):以“四品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體、產(chǎn)品履歷、行政執(zhí)法、法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、輿情信息等數(shù)據(jù)資源為依托,構(gòu)建涵蓋行政部門、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及行業(yè)的大數(shù)據(jù),引進(jìn)數(shù)據(jù)管理新理念新手段,建立客觀反映食藥安全指數(shù)體系和真實(shí)有效的信用評(píng)價(jià)體系。
智能視頻傳輸系統(tǒng)建設(shè):實(shí)現(xiàn)省市縣三級(jí)高清1080P視頻會(huì)議,滿足會(huì)議、培訓(xùn)、小組討論、點(diǎn)對(duì)點(diǎn)即時(shí)溝通等應(yīng)用需求,可用會(huì)議設(shè)備、電腦、平板、手機(jī)等多種設(shè)備安全接入。
省級(jí)藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)平臺(tái)建設(shè):在現(xiàn)有采購(gòu)平臺(tái)基礎(chǔ)上,規(guī)范建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),建成統(tǒng)一共享的省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)。
(六)健全和增強(qiáng)食品藥品監(jiān)管保障機(jī)制
實(shí)施食品藥品監(jiān)管人才培養(yǎng)提升計(jì)劃。借助國(guó)家發(fā)展職業(yè)教育的政策,加強(qiáng)專業(yè)化教育培訓(xùn)基地和體系建設(shè)。制定專業(yè)人才的培養(yǎng)和引進(jìn),強(qiáng)化崗位培訓(xùn)與提升。建設(shè)覆蓋全省系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)教育培訓(xùn)平臺(tái),全面培訓(xùn)、提升監(jiān)管人員綜合素質(zhì)和能力。探索建立實(shí)施監(jiān)督執(zhí)法人員的專業(yè)職級(jí)制,職級(jí)與待遇掛鉤。創(chuàng)新人才考評(píng)激勵(lì)機(jī)制,實(shí)現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍專業(yè)化。
建立財(cái)政經(jīng)費(fèi)保障長(zhǎng)效機(jī)制。依法將食品藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)納入各級(jí)政府預(yù)算予以保障,探索改革完善食品藥品監(jiān)管事權(quán)財(cái)權(quán)劃分,落實(shí)各級(jí)政府在食品藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)上的保障責(zé)任,不斷加大財(cái)政投入,提升資金保障力度。將食品藥品安全監(jiān)管經(jīng)費(fèi)和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目投資納入各級(jí)政府預(yù)算予以保障。制定完善各類項(xiàng)目支付標(biāo)準(zhǔn),探索通過政府購(gòu)買服務(wù)方式強(qiáng)化食品安全監(jiān)管投入保障。
加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施裝備物質(zhì)保障。將食品藥品安全監(jiān)管執(zhí)法車輛納入特種用途車輛管理,保障執(zhí)法車輛編制。落實(shí)有關(guān)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),逐步實(shí)現(xiàn)各級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備配備的標(biāo)準(zhǔn)化。
專欄7:監(jiān)管隊(duì)伍專業(yè)素質(zhì)提升工程
專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍素質(zhì)提升:制定人才培養(yǎng)和引進(jìn)規(guī)劃。培養(yǎng)食品藥品專業(yè)技術(shù)人才,引進(jìn)高層次檢驗(yàn)檢測(cè)型人才、科研型人才、骨干綜合型人才。依托重大科研和建設(shè)項(xiàng)目以及學(xué)術(shù)交流與合作項(xiàng)目,積極推進(jìn)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)建設(shè)。
行政監(jiān)管人員專業(yè)化培訓(xùn):系統(tǒng)開展對(duì)監(jiān)管人員的專業(yè)化培訓(xùn),人均不低于40學(xué)時(shí)/年,開展新入職人員規(guī)范化培訓(xùn),培訓(xùn)學(xué)時(shí)不低于90學(xué)時(shí)/年。
監(jiān)管隊(duì)伍結(jié)構(gòu)調(diào)整提升:通過引進(jìn)、在崗學(xué)習(xí)和在職學(xué)習(xí)等途徑,力爭(zhēng)到“十三五”時(shí)期末本科以上學(xué)歷達(dá)到監(jiān)管隊(duì)伍總量的70%,高層次專業(yè)人才數(shù)量占隊(duì)伍超過20%,具有法學(xué)、食品、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景的人員平均每年提高3%。
培訓(xùn)機(jī)構(gòu)建設(shè):建成覆蓋全系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)教育培訓(xùn)平臺(tái)。針對(duì)“四品一械”監(jiān)管專業(yè)需求,制定全省統(tǒng)一的監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力考核標(biāo)準(zhǔn),編撰全省統(tǒng)一的培訓(xùn)教材,建立系統(tǒng)的師資隊(duì)伍。
(七)創(chuàng)新和優(yōu)化食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境
做好產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo)和服務(wù)。完善食品藥品產(chǎn)業(yè)政策,引導(dǎo)企業(yè)兼并重組,促進(jìn)資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中,提高食品藥品質(zhì)量安全水平和產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、規(guī)模化、集約化水平。發(fā)揮我省中草藥資源優(yōu)勢(shì),建立中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)機(jī)制。建立企業(yè)強(qiáng)制責(zé)任保險(xiǎn)制度和藥品不良事件損害救助體系,開展食品藥品安全公益訴訟,建立風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)的社會(huì)救濟(jì)機(jī)制。研究完善藥品定價(jià)、招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)保報(bào)銷等經(jīng)濟(jì)政策,健全有利于提高藥品質(zhì)量、保障藥品安全的激勵(lì)機(jī)制。
發(fā)揮行業(yè)組織的參與作用。推動(dòng)行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)建立健全經(jīng)營(yíng)自律規(guī)范、自律公約和職業(yè)道德準(zhǔn)則,規(guī)范會(huì)員行為,落實(shí)主體責(zé)任。通過政府向社會(huì)力量購(gòu)買服務(wù),促進(jìn)發(fā)揮市場(chǎng)專業(yè)化服務(wù)組織在食品藥品檢驗(yàn)、合規(guī)性檢查等方面的作用。加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師配備,強(qiáng)化藥品使用指導(dǎo)。支持食品藥品領(lǐng)域理性維權(quán),支持有關(guān)組織依法提起公益訴訟。
落實(shí)企業(yè)的安全主體責(zé)任。企業(yè)要進(jìn)一步提高主體責(zé)任意識(shí),加大安全投入,嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)管理制度,強(qiáng)化對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過程的質(zhì)量安全管理。到“十三五”末,100%的經(jīng)營(yíng)單位落實(shí)自查制度,100%的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)配備資質(zhì)安全管理人員。
構(gòu)建和完善誠(chéng)實(shí)信用體系。加強(qiáng)信用記錄建設(shè),完善食品藥品行業(yè)信用記錄和從業(yè)人員信用檔案,推進(jìn)信用信息異地和部門間共享,促進(jìn)信用狀況與市場(chǎng)掛鉤,建立實(shí)施統(tǒng)一的“黑名單”制度,推行信用報(bào)告制度,形成市場(chǎng)倒逼企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)的機(jī)制。
(八)充分發(fā)揮公眾治理和社會(huì)監(jiān)督作用
做好科普宣傳和風(fēng)險(xiǎn)交流。實(shí)施全民食品藥品安全宣傳計(jì)劃,充分發(fā)揮食品藥品安全專家和志愿者作用。廣泛普及食品藥品安全知識(shí),引導(dǎo)公眾科學(xué)理性消費(fèi)。健全風(fēng)險(xiǎn)交流機(jī)制,搭建風(fēng)險(xiǎn)交流平臺(tái),廣泛開展風(fēng)險(xiǎn)交流,提高公眾的食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防范能力。
加強(qiáng)媒體監(jiān)督和輿論引導(dǎo)。支持新聞媒體開展輿論監(jiān)督,曝光典型案件,震懾違法犯罪行為。加強(qiáng)與新聞媒體的溝通協(xié)調(diào),督促新聞媒體嚴(yán)守職業(yè)道德,把握正確導(dǎo)向,重視社會(huì)效果。構(gòu)建立體化的新聞宣傳平臺(tái)和宣傳聯(lián)絡(luò)員隊(duì)伍,開展多種形式的新聞發(fā)布和宣傳引導(dǎo),努力營(yíng)造有利于食品藥品安全的良好輿論氛圍。
鼓勵(lì)社會(huì)公眾參與監(jiān)督。健全公眾參與監(jiān)督的激勵(lì)機(jī)制,暢通投訴舉報(bào)渠道,繼續(xù)深入推行食品藥品違法行為有獎(jiǎng)舉報(bào)制度,強(qiáng)化對(duì)舉報(bào)人保護(hù),鼓勵(lì)普通公眾及行業(yè)內(nèi)部人士舉報(bào)食品藥品違法行為;學(xué)習(xí)借鑒政法部門“紅袖章”經(jīng)驗(yàn),加快發(fā)展食品藥品基層監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員等群眾性隊(duì)伍,拓展社會(huì)監(jiān)督和群防群控途徑。到“十三五”末,對(duì)投訴舉報(bào)100%有反饋,投訴舉報(bào)案件按時(shí)辦結(jié)率達(dá)到90%。
強(qiáng)化安全創(chuàng)建的示范效應(yīng)。開展食品藥品安全示范市、安全示范縣、安全示范街、安全示范店、安全示范農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)創(chuàng)建及誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、放心消費(fèi)等活動(dòng),發(fā)揮示范引領(lǐng)作用,充分調(diào)動(dòng)所有利益相關(guān)方的積極性和創(chuàng)造性,激發(fā)全社會(huì)正能量,構(gòu)建政府、市場(chǎng)、社會(huì)密切協(xié)同的食品藥品安全多元化治理格局。
落實(shí)援藏援疆和扶貧計(jì)劃。認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院和國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局的援藏援疆計(jì)劃。堅(jiān)持突出重點(diǎn),將監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施、人才隊(duì)伍建設(shè)、監(jiān)管執(zhí)法、檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)和信息化建設(shè)納入重點(diǎn)援助范圍。堅(jiān)持突出基層、注重實(shí)效、凝聚合力,形成全系統(tǒng)各對(duì)口支援單位積極參與、受援單位具體組織實(shí)施,全力推進(jìn)援藏援疆計(jì)劃落實(shí),努力推進(jìn)內(nèi)地與邊疆地區(qū)食品藥品監(jiān)管協(xié)調(diào)發(fā)展。扎實(shí)推進(jìn)省委、省政府確定的秦巴山片區(qū)區(qū)域發(fā)展與扶貧攻堅(jiān)衛(wèi)計(jì)項(xiàng)目建設(shè),全面提高秦巴山區(qū)食品藥品安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)水平。
專欄8:社會(huì)共治與示范引領(lǐng)工程
企業(yè)安全知識(shí)培訓(xùn):加強(qiáng)食品醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理人員安全培訓(xùn)和安全考核,提高食品醫(yī)藥企業(yè)安全管理能力和水平。
投訴舉報(bào)系統(tǒng)建設(shè):建成覆蓋省、市、縣三級(jí)的投訴舉報(bào)業(yè)務(wù)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)24小時(shí)接通,電話在受理時(shí)間內(nèi)接通率不低于90%。
誠(chéng)信體系建設(shè):建立企業(yè)誠(chéng)實(shí)信用體系網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),健全誠(chéng)實(shí)信用查詢和展示資源運(yùn)用體系。
食品藥品安全知識(shí)普及宣傳:制定并執(zhí)行全民食品藥品安全宣傳計(jì)劃,推動(dòng)食品安全納入學(xué)校課程體系;建設(shè)新型風(fēng)險(xiǎn)交流平臺(tái),加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)交流;推進(jìn)安全科普知識(shí)普及宣傳;建立完善統(tǒng)一的藥品安全科普知識(shí)庫(kù)。
食品安全示范市(縣)創(chuàng)建:開展食品安全專項(xiàng)整治,抓好重要環(huán)節(jié)監(jiān)管,著力提高生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的食品安全意識(shí),開展“安全示范街”、“安全示范店”和“安全示范農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)”創(chuàng)建活動(dòng),實(shí)現(xiàn)點(diǎn)、線、面、區(qū)域協(xié)同安全創(chuàng)建目標(biāo)。
餐飲安全示范街店創(chuàng)建:除示范市(縣)外,每年創(chuàng)建20條示范街、1000個(gè)示范店。
援藏援疆推進(jìn)計(jì)劃:落實(shí)援藏援疆計(jì)劃,加大技術(shù)和資金支持力度,提高工作成效,完成援藏援疆任務(wù)。
食品藥品安全扶貧:食品藥品安全宣傳教育培訓(xùn),檢驗(yàn)檢測(cè)中心建設(shè),信息化建設(shè)。
四、保障措施和落實(shí)責(zé)任
(一)將食品藥品安全規(guī)劃納入總體規(guī)劃
市、縣各級(jí)政府要根據(jù)本規(guī)劃確定的發(fā)展目標(biāo)和重要任務(wù),將食品藥品安全工作納入重要工作日程和當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展總體規(guī)劃統(tǒng)籌考慮,高度重視,精心組織,將本地食品藥品安全工作與各項(xiàng)民生保障工作同步規(guī)劃,同步部署,同步推進(jìn),做到有目標(biāo)、有資金、有措施,確保本規(guī)劃各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處。重點(diǎn)完善食品藥品安全財(cái)政投入保障體系,加大公共財(cái)政投入力度,建立經(jīng)費(fèi)優(yōu)先保障機(jī)制。
(二)健全食品藥品安全的領(lǐng)導(dǎo)體制和機(jī)制
按照“黨政同責(zé)”和“四有兩責(zé)”要求,強(qiáng)化各級(jí)政府在食品藥品監(jiān)管的政治責(zé)任,細(xì)化落實(shí)各級(jí)黨政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、相關(guān)部門的監(jiān)管責(zé)任、企業(yè)的主體責(zé)任。各級(jí)政府要充分發(fā)揮各級(jí)食品安全委員綜合協(xié)調(diào)作用,形成各負(fù)其責(zé)、部門聯(lián)動(dòng)、齊抓共管的工作機(jī)制。發(fā)揮各級(jí)人大、政協(xié)監(jiān)督作用,強(qiáng)化司法機(jī)關(guān)對(duì)食品藥品安全治理的司法保障和導(dǎo)引職能。各級(jí)地方政府要將食品藥品安全建設(shè)列入對(duì)有關(guān)部門年度工作目標(biāo)考核的內(nèi)容,建立食品藥品安全建設(shè)目標(biāo)考核制度和責(zé)任追究制度。強(qiáng)化企業(yè)是第一責(zé)任人的意識(shí),對(duì)一些嚴(yán)重危害人體健康的食品安全違法行為,實(shí)施“最嚴(yán)厲的處罰”,督促企業(yè)建立和完善質(zhì)量管理制度,切實(shí)履行食品藥品安全責(zé)任。
(三)強(qiáng)化食品藥品安全規(guī)劃政策技術(shù)保障
加快改革完善食品藥品安全監(jiān)管,保證食品藥品安全監(jiān)管的專業(yè)性、技術(shù)性和系統(tǒng)性。合理劃分省、市、縣事權(quán),著力解決各級(jí)政府之間的權(quán)責(zé)不清、權(quán)責(zé)不匹配等問題。加強(qiáng)決策支持和政策研究。健全多元主體參與的食品安全監(jiān)管決策參謀制度。加強(qiáng)食品藥品安全專家智庫(kù)建設(shè),建立省級(jí)層面食品安全專家委員會(huì)。完善政策研究管理辦法,鼓勵(lì)高層次研究人員開展食品安全相關(guān)政策研究。
(四)強(qiáng)化食品藥品安全規(guī)劃貫徹實(shí)施責(zé)任
本規(guī)劃是指導(dǎo)“十三五”期間全省食品藥品安全監(jiān)管的綱領(lǐng)性文件,規(guī)劃的順利實(shí)施是切實(shí)履行政府職能的具體體現(xiàn)。市、縣政府和各有關(guān)部門在規(guī)劃實(shí)施過程中,應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),立足當(dāng)前,著眼長(zhǎng)遠(yuǎn),全面推進(jìn),重點(diǎn)突破。同時(shí),做好細(xì)化工作,對(duì)規(guī)劃目標(biāo)、任務(wù)、項(xiàng)目和工程逐項(xiàng)分解,與年度工作安排緊密結(jié)合,提出要求,落實(shí)具體措施,加強(qiáng)督促檢查和中期評(píng)估,及時(shí)提出規(guī)劃滾動(dòng)調(diào)整意見,做好規(guī)劃的銜接與補(bǔ)充,保證規(guī)劃實(shí)施到位。
《陜西省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃》已經(jīng)省政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹實(shí)施。
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局 陜西省發(fā)展和改革委員會(huì)
2016 年 10 月 12 日
陜西省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃
食品藥品安全是重大基本民生和公共安全問題,直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全。為了進(jìn)一步提高全省食品藥品安全水平,切實(shí)保障人民群眾飲食用藥安全,促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)國(guó)家食品藥品安全監(jiān)管“十三五”規(guī)劃和《陜西省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》,制定本規(guī)劃。本規(guī)劃是“十三五”時(shí)期指導(dǎo)全省食品藥品安全領(lǐng)域改革和發(fā)展的綱領(lǐng)性文件,是履行食品藥品安全監(jiān)管政府職責(zé),規(guī)范食品藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用行為,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾合理用藥,實(shí)施食品藥品安全建設(shè)投資的基本依據(jù)。
一、安全基礎(chǔ)與發(fā)展環(huán)境
“十三五”時(shí)期,是全面建成小康社會(huì)、如期實(shí)現(xiàn)第一個(gè)百年目標(biāo)的決勝期,是加快推進(jìn)富裕陜西、和諧陜西、美麗陜西邁向更高水平的關(guān)鍵期。在新的時(shí)期,食品藥品安全既面臨著重要的機(jī)遇,又面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。緊緊抓住機(jī)遇,全面推進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)健康發(fā)展,有效應(yīng)對(duì)食品藥品安全領(lǐng)域的挑戰(zhàn)和風(fēng)險(xiǎn),全面提高食品藥品安全水平,是堅(jiān)持共享發(fā)展、改善和發(fā)展民生的重要著力點(diǎn),是全面建成小康社會(huì)的迫切要求和重大任務(wù)。
實(shí)現(xiàn)全面建成小康社會(huì)的發(fā)展目標(biāo),迫切需要更大程度提高食品藥品安全水平。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和生活水平提高,人民群眾對(duì)食品藥品安全提出更高需求。經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),食品藥品安全成為公共安全的焦點(diǎn)難點(diǎn)問題。人民群眾更加注重維護(hù)自身權(quán)益,食品藥品安全更容易引起社會(huì)關(guān)切。食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我省重要支柱產(chǎn)業(yè),能否健康發(fā)展關(guān)系我省經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展目標(biāo)的如期實(shí)現(xiàn)。按照全面建成小康社會(huì)的目標(biāo)要求,貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享”發(fā)展理念,提升健康中國(guó)行動(dòng),食品藥品安全基礎(chǔ)仍然薄弱,食品藥品安全的“短板”效應(yīng)依然凸顯,制約食品藥品安全的深層次問題仍未得到根本解決,食品藥品安全保障水平與人民群眾的期待和全面建成小康社會(huì)的目標(biāo)仍有不小差距。
應(yīng)對(duì)復(fù)雜嚴(yán)峻的食品藥品安全形勢(shì),迫切需要更大力度加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管。“十三五”時(shí)期,食品藥品安全仍處于問題多發(fā)、矛盾復(fù)雜疊加時(shí)期。從食品安全的形勢(shì)看,環(huán)境因素導(dǎo)致的食品污染日趨顯現(xiàn),農(nóng)獸藥殘留超標(biāo)問題易發(fā)多發(fā),非法添加、濫添加等問題屢禁難止。食品安全面臨著體量大、食性雜、企業(yè)規(guī)模小、農(nóng)業(yè)投入品使用多、輿論多變等復(fù)雜形勢(shì)。“多、小、散、亂、差”的狀況短期難以改變。藥品安全形勢(shì)同樣面臨著企業(yè)規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化程度低,產(chǎn)品低水平重復(fù),部分藥品質(zhì)量較差,技術(shù)創(chuàng)新能力弱,藥品申報(bào)質(zhì)量不高,營(yíng)銷模式復(fù)雜等安全問題。食品藥品監(jiān)管國(guó)際化加速也給食品藥品監(jiān)管帶來更多新的挑戰(zhàn)。有效保障公眾健康,切實(shí)維護(hù)陜西食品藥品對(duì)外形象,迫切需要更大力度加強(qiáng)監(jiān)管,加快扭轉(zhuǎn)食品藥品安全的不利形勢(shì),全面提高監(jiān)管能力和監(jiān)管水平。
貫徹中央提出的“四個(gè)最嚴(yán)”要求,迫切需要建立更完善的食品藥品安全監(jiān)管體制機(jī)制。黨中央、國(guó)務(wù)院歷來高度重視食品藥品安全,把食品藥品安全工作提高到新的高度來認(rèn)識(shí),把食品藥品安全作為關(guān)心民生的重大政治任務(wù)來部署。基于對(duì)食品藥品安全面臨的嚴(yán)峻復(fù)雜形勢(shì)的科學(xué)判斷,黨中央和國(guó)務(wù)院提出用“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”,加快建立科學(xué)完善的食品藥品監(jiān)管體制和機(jī)制,切實(shí)做好食品藥品安全工作。與中央要求相比,目前食品藥品監(jiān)管體系尚不完善,法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系仍不健全,多元治理合力尚未形成。貫徹中央提出的“四個(gè)最嚴(yán)”的要求和措施,必須從體制機(jī)制、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、管理制度、處罰力度、問責(zé)導(dǎo)向等各方面對(duì)食品藥品安全進(jìn)行全方位、多維度和系統(tǒng)性監(jiān)管,從根本上建立更完善的食品藥品安全監(jiān)管體制機(jī)制和科學(xué)合理的治理體系。這是食品藥品安全領(lǐng)域全面深化改革的重要目標(biāo),也是實(shí)現(xiàn)食品藥品安全治理體系現(xiàn)代化的基礎(chǔ)性工程。
適應(yīng)新戰(zhàn)略新目標(biāo)新任務(wù)的要求,迫切需要用更大力度加快我省食品藥品安全監(jiān)管能力建設(shè)步伐。“十二五”期間,省委省政府高度重視食品藥品安全,加大政府投入力度,改善基礎(chǔ)設(shè)施和執(zhí)法裝備,加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè),有力促進(jìn)了食品藥品監(jiān)管能力的提升,為“十三五”時(shí)期全省食品藥品安全監(jiān)管奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。食品藥品安全建設(shè)取得顯著成效,但與全面建成小康社會(huì)的目標(biāo)要求相比,與應(yīng)對(duì)復(fù)雜嚴(yán)峻的食品藥品安全形勢(shì)的任務(wù)要求相比,與中央提出“四個(gè)最嚴(yán)”的要求相比,食品藥品安全建設(shè)還存在較大差距。食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)特別是基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)經(jīng)費(fèi)普遍不足,檢驗(yàn)檢測(cè)、檢查核查、技術(shù)審評(píng)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警交流等專業(yè)技術(shù)支撐能力較弱,基礎(chǔ)設(shè)施條件不足,裝備配備數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足需要,裝備質(zhì)量普遍落后。特別是面臨食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)一步改革的新形勢(shì),監(jiān)管能力建設(shè)任務(wù)更加艱巨,更加迫切。貫徹落實(shí)中央“四個(gè)最嚴(yán)”的要求,滿足人民群眾對(duì)食品藥品安全需求,適應(yīng)食品藥品監(jiān)管國(guó)際化的趨勢(shì),全面推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,扎實(shí)實(shí)施中國(guó)制造2025計(jì)劃,迫切需要提高食品藥品安全監(jiān)管能力,迫切需要加強(qiáng)食品藥品安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和技術(shù)支撐體系建設(shè),迫切需要提高食品藥品安全服務(wù)保障能力。
二、指導(dǎo)思想與發(fā)展目標(biāo)
(一)指導(dǎo)思想
高舉中國(guó)特色社會(huì)主義偉大旗幟,全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會(huì)精神,以馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),深入貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話精神,堅(jiān)持“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局,牢固樹立“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享發(fā)展”理念,按照國(guó)家食品安全戰(zhàn)略要求,全面推進(jìn)食品藥品安全領(lǐng)域改革創(chuàng)新,以完善統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)為目標(biāo),以加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè)為重點(diǎn),以提高嚴(yán)格執(zhí)法效能為手段,用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé),落實(shí)食品藥品安全責(zé)任,著力解決人民群眾反映強(qiáng)烈的突出問題,加快推進(jìn)食品藥品安全治理法治化、標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化、信息化進(jìn)程,科學(xué)推進(jìn)食品藥品安全治理體系現(xiàn)代化,全面提高食品藥品安全水平,促進(jìn)全省經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展和社會(huì)全面進(jìn)步。
(二)基本原則
——堅(jiān)持以人為本,突出為民監(jiān)管,注重維護(hù)公共安全。食品藥品安全是民生工程,與社會(huì)穩(wěn)定、安全生產(chǎn)和安居樂業(yè)都有重要關(guān)系,食品藥品安全必須不斷滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的物質(zhì)需要和精神需求,更好地保障和改善民生,更好地維護(hù)公共安全。堅(jiān)持以人為本,監(jiān)管為民,切實(shí)把食品藥品安全擺到各級(jí)黨委政府的重要位置。堅(jiān)持以監(jiān)管工作的實(shí)效取信于民、惠及于民,切實(shí)維護(hù)群眾利益。堅(jiān)持全面加強(qiáng)安全建設(shè),強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管,努力為群眾安居樂業(yè)、社會(huì)安定有序編織全方位立體化的食品藥品安全網(wǎng)。
——堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管,突出安全建設(shè),注重夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。要貫徹中省關(guān)于市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的改革部署,以提高食品藥品安全水平為目標(biāo),全面規(guī)劃食品藥品安全領(lǐng)域的制度設(shè)計(jì)和建設(shè)布局。充分運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等手段,實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管和高效監(jiān)管。針對(duì)食品藥品安全的薄弱環(huán)節(jié),以科學(xué)監(jiān)管的思路和措施,夯實(shí)安全建設(shè)的監(jiān)管基礎(chǔ)。針對(duì)我省食品藥品安全重點(diǎn)領(lǐng)域,規(guī)劃實(shí)施重大工程、重大項(xiàng)目、重大政策,為打基礎(chǔ)、增后勁、上水平提供支撐。
——堅(jiān)持依法行政,突出法治要求,注重推進(jìn)依法監(jiān)管。切實(shí)把強(qiáng)化法治作為食品藥品安全監(jiān)管的基本保障。堅(jiān)持完善法規(guī)、依法行政、依法監(jiān)管、嚴(yán)格執(zhí)法,加快制定食品藥品安全監(jiān)管的配套法規(guī),規(guī)范行政監(jiān)管行為,實(shí)現(xiàn)對(duì)食品藥品生產(chǎn)、銷售各環(huán)節(jié)的全程依法監(jiān)管。把提高基層一線執(zhí)法能力作為食品藥品安全建設(shè)的重點(diǎn),堅(jiān)持依法監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管執(zhí)法法治化和綜合治理網(wǎng)格化、一體化。
——堅(jiān)持問題導(dǎo)向,突出綜合治理,注重完善治理體系。深入分析食品藥品安全領(lǐng)域面臨的新情況、新特點(diǎn)和存在的突出問題,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,強(qiáng)化源頭治理。堅(jiān)持預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、社會(huì)共治和標(biāo)本兼治,建立科學(xué)、系統(tǒng)、完善的監(jiān)督管理制度。加快社會(huì)誠(chéng)信體系建設(shè),以互動(dòng)監(jiān)督推進(jìn)全民參與食品藥品安全監(jiān)管。鼓勵(lì)社會(huì)各界參與,匯聚各方治理力量,實(shí)施綜合治理。加大宣傳力度,增強(qiáng)全民監(jiān)督食品藥品安全的意識(shí),努力形成全民關(guān)注、社會(huì)共治的良好氛圍。
(三)主要目標(biāo)
經(jīng)過五年努力,食品安全戰(zhàn)略規(guī)劃全面推進(jìn),統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)全面建成,食品藥品安全責(zé)任體系全面落實(shí),技術(shù)支撐體系全面加強(qiáng),食品藥品安全保障能力顯著增強(qiáng),初步實(shí)現(xiàn)食品藥品安全質(zhì)量全系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)、全過程監(jiān)管、全品種覆蓋、全鏈條追溯,人民群眾飲食用藥安全滿意度顯著提升,為實(shí)現(xiàn)食品藥品安全治理體系現(xiàn)代化夯實(shí)基礎(chǔ),使食品藥品安全在實(shí)現(xiàn)全面建成小康社會(huì)目標(biāo)中同步夠格,使陜西成為全國(guó)食品藥品最安全的省區(qū)之一。
——食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)體系全面加強(qiáng)。統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)全面建成,機(jī)構(gòu)設(shè)置系統(tǒng)提升,機(jī)構(gòu)職責(zé)明確界定,機(jī)構(gòu)效能得以全面加強(qiáng),機(jī)構(gòu)體系建設(shè)實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)強(qiáng)化。重點(diǎn)推進(jìn)基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革,健全監(jiān)管工作網(wǎng)絡(luò)網(wǎng)格體系,實(shí)現(xiàn)省、市、縣三級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)設(shè)置科學(xué)化、體系化和法定化。
——食品藥品監(jiān)管制度機(jī)制更加完善。落實(shí)食品藥品監(jiān)管黨政同責(zé),完善政府部門協(xié)調(diào)配合聯(lián)動(dòng)機(jī)制。制定最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn),適應(yīng)限量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法覆蓋目標(biāo)要求,完善配套法規(guī)和安全標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管,逐步建立完善全系統(tǒng)全過程全品種全鏈條追溯體系。實(shí)施最嚴(yán)厲處罰,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人法律責(zé)任。實(shí)現(xiàn)最嚴(yán)肅問責(zé),注重加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管者、領(lǐng)導(dǎo)者履職情況的監(jiān)督,對(duì)違法亂紀(jì)、不作為、亂作為的行為依法追究責(zé)任。到“十三五”時(shí)期末,食品藥品法律法規(guī)配套制度體系基本形成,食品藥品安全責(zé)任體系健全并得到全面落實(shí),食品藥品安全重點(diǎn)產(chǎn)品追溯體系基本建成,食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)覆蓋75%的地市和50%的縣。
——食品藥品監(jiān)管技術(shù)能力顯著增強(qiáng)。檢驗(yàn)檢測(cè)綜合能力建設(shè)全面提升;檢查核查、技術(shù)審評(píng)和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等技術(shù)能力建設(shè)全面提高;投訴舉報(bào)處理平臺(tái)全面建成;智慧監(jiān)管能力建設(shè)全面加強(qiáng);省、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)檢驗(yàn)檢測(cè)基礎(chǔ)設(shè)施基本完善并形成體系;實(shí)現(xiàn)對(duì)疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械品種生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用全過程安全監(jiān)管;實(shí)現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)管抽查檢查、抽驗(yàn)檢驗(yàn)全覆蓋。
——食品藥品安全治理能力全面提升。餐桌污染、源頭治理和非法添加整治取得明顯進(jìn)展;農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)、非法添加等突出問題基本解決,農(nóng)業(yè)源頭污染得到初步治理;更加科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批體系基本建成;食品安全監(jiān)管體系更加完善,藥品藥械安全監(jiān)管體系顯著增強(qiáng),保健用品、化妝品監(jiān)管模式逐步優(yōu)化;城鄉(xiāng)和區(qū)域監(jiān)管能力協(xié)調(diào)發(fā)展;基層安全治理體系基本完善;綜合治理能力顯著提高;初步實(shí)現(xiàn)治理體系和治理能力法治化、效能化、智慧化和現(xiàn)代化。
三、主要任務(wù)與重要項(xiàng)目
(一)建成統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)
改革和完善食品藥品監(jiān)管體制。加強(qiáng)各級(jí)政府食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè),統(tǒng)一履行食品藥品安全監(jiān)管法定職責(zé),切實(shí)提高食品藥品監(jiān)管權(quán)威。充分發(fā)揮省、市、縣食品安全委員會(huì)綜合協(xié)調(diào)作用,完善協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,明確市、縣兩級(jí)政府在食品藥品監(jiān)管體系中的一線地位。強(qiáng)化縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)監(jiān)管職責(zé),完善在重點(diǎn)監(jiān)管功能區(qū)派出機(jī)構(gòu)設(shè)置體系,統(tǒng)一履行食品藥品行政監(jiān)督管理職責(zé)。著力推進(jìn)基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),健全監(jiān)管工作網(wǎng)絡(luò)體系,充實(shí)人力物力財(cái)力,保障監(jiān)管有責(zé)有崗有人有手段,確保有足夠力量履行監(jiān)管職責(zé)。建立職業(yè)化檢查員資格準(zhǔn)入制度,加快建立與食品藥品安全監(jiān)管任務(wù)相適應(yīng)的職業(yè)檢查員隊(duì)伍。
健全食品藥品監(jiān)管執(zhí)法機(jī)構(gòu)。健全省、市、縣食品藥品專業(yè)執(zhí)法機(jī)構(gòu),統(tǒng)一履行本行政區(qū)域日常監(jiān)管和執(zhí)法職責(zé)。堅(jiān)持依法行政,規(guī)范執(zhí)法程序,實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管,加大執(zhí)法力度,提高執(zhí)法效率,強(qiáng)化執(zhí)法權(quán)威。加強(qiáng)執(zhí)法裝備建設(shè),到“十三五”時(shí)期末,基層機(jī)構(gòu)執(zhí)法裝備標(biāo)準(zhǔn)化配備率達(dá)到90%,移動(dòng)執(zhí)法終端現(xiàn)場(chǎng)取證設(shè)備配備率達(dá)到100%,業(yè)務(wù)用房達(dá)標(biāo)率達(dá)到80%。
合理劃分和界定行政監(jiān)管職責(zé)。落實(shí)屬地管理、分級(jí)管理和基層監(jiān)管責(zé)任。堅(jiān)持權(quán)責(zé)一致,劃分和界定省和地市監(jiān)管權(quán)限和監(jiān)管責(zé)任,明確界定政府、企業(yè)、社會(huì)各方責(zé)任。建立健全監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制,強(qiáng)化督查考評(píng)推動(dòng),促進(jìn)形成上下統(tǒng)一、設(shè)置合理、執(zhí)法有力的行政監(jiān)管和執(zhí)法體系。加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管者、領(lǐng)導(dǎo)者履職監(jiān)督,對(duì)違法亂紀(jì)、不作為、亂作為的行為依法依紀(jì)追究責(zé)任。堅(jiān)持黨政同責(zé),制定上級(jí)人民政府對(duì)下一級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)管評(píng)議考核具體辦法,確保全面貫徹落實(shí)食品藥品監(jiān)管的責(zé)任體系。
專欄1:監(jiān)管機(jī)構(gòu)體系建設(shè)項(xiàng)目
劃分和界定政府及監(jiān)管機(jī)構(gòu)權(quán)限:堅(jiān)持黨政同責(zé)、權(quán)責(zé)一致,劃分和界定省、市、縣政府及監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管權(quán)力和責(zé)任,厘清并公布監(jiān)管權(quán)力清單。
基層辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè):加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公場(chǎng)所建設(shè),采取多種途徑,確保鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)監(jiān)管機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房建設(shè)全面完成。到“十三五”時(shí)期末,業(yè)務(wù)用房達(dá)標(biāo)率達(dá)到80%。
基本執(zhí)法裝備設(shè)備配備:全面完成全省各級(jí)食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)所需基本執(zhí)法裝備配備建設(shè)任務(wù),加強(qiáng)執(zhí)法裝備設(shè)備管理。
系統(tǒng)快檢能力建設(shè):省、市監(jiān)管機(jī)構(gòu)要具備快檢應(yīng)急能力;檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)快檢方法研究;縣和鄉(xiāng)鎮(zhèn)要全面落實(shí)快檢能力技術(shù)裝備配備;建設(shè)食品藥品快速檢測(cè)體系,實(shí)現(xiàn)快檢資源和技術(shù)力量的整合和共享。
執(zhí)法車輛保障:將食品安全監(jiān)管執(zhí)法車輛和食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)、監(jiān)管執(zhí)法車輛納入特種用途車輛管理,保證車輛編制并實(shí)現(xiàn)滿編配置。
(二)構(gòu)建和完善更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆ㄒ?guī)標(biāo)準(zhǔn)體系
推進(jìn)食品藥品法律法規(guī)配套制度建設(shè)。全面貫徹新修訂的《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。以“兩法”、“兩條例”為核心制修訂相關(guān)規(guī)章、規(guī)范性文件等配套制度。全面貫徹《陜西省食品小作坊小餐飲及攤販管理?xiàng)l例》,抓緊完善綜合治理具體辦法。
加大食品藥品地方性法規(guī)制定力度。加快地方性法規(guī)立法步伐,重點(diǎn)圍繞食品藥品安全責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)制度、消費(fèi)環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)者首問和賠償先付制度、懲罰性賠償制度、缺陷產(chǎn)品強(qiáng)制召回制度等國(guó)家食品藥品安全相關(guān)制度建設(shè)安排,加強(qiáng)我省地方性法規(guī)制定力度,制定相關(guān)政策,建立較為科學(xué)完備的制度體系。健全預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理的機(jī)制,明晰法律責(zé)任,完善監(jiān)督執(zhí)法依據(jù),形成最嚴(yán)格的、覆蓋全過程的監(jiān)管法規(guī)體系。
加強(qiáng)食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。在完成食品安全標(biāo)準(zhǔn)清理整合基礎(chǔ)上,加快制修訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。貫徹實(shí)施新版《藥品管理法》及其實(shí)施條例,貫徹實(shí)施《藥品注冊(cè)管理辦法》、《進(jìn)口藥材管理辦法》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》、《進(jìn)口藥品境外檢查辦法》等配套規(guī)章。貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。繼續(xù)實(shí)施國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)。深入實(shí)施國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高計(jì)劃。逐步健全完善化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理體系。完善監(jiān)管技術(shù)依據(jù)。建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)良好行為規(guī)范。逐步建立與國(guó)際接軌的食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)體系。
加強(qiáng)和推進(jìn)科研創(chuàng)新工作。努力爭(zhēng)取中省食品藥品重大科研專項(xiàng)基金,加大對(duì)食品藥品相關(guān)基礎(chǔ)研究的支持力度。加強(qiáng)快速檢驗(yàn)方法的認(rèn)定及研究工作。探索建設(shè)食品藥品監(jiān)管政策研究機(jī)構(gòu)。積極開展科研交流活動(dòng),促進(jìn)科研創(chuàng)新。
專欄2:監(jiān)管法規(guī)完善和標(biāo)準(zhǔn)提高工程
制定和落實(shí)飛行檢查實(shí)施管理辦法:制定飛行檢查實(shí)施管理辦法,加強(qiáng)“四品一械”飛行檢查。
開展標(biāo)準(zhǔn)制修訂相關(guān)項(xiàng)目研究:研究“四品一械”標(biāo)準(zhǔn)制修訂實(shí)施的具體措施;建立醫(yī)療器械組織工程類產(chǎn)品臨床實(shí)驗(yàn)前的評(píng)價(jià)方法;開展非動(dòng)物類生物學(xué)評(píng)價(jià)的替代方法研究;研究制定陜西省在用醫(yī)療器械監(jiān)督管理實(shí)施辦法。
建立重點(diǎn)地方特色食品安全省級(jí)標(biāo)準(zhǔn):探索開展陜西部分地方特色食品安全標(biāo)準(zhǔn)研究,建立重點(diǎn)地方特色食品安全省級(jí)標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)我省特色食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
餐飲服務(wù)食品安全機(jī)制研究:開展專題研究,解決影響餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)安全問題,對(duì)餐飲消費(fèi)安全監(jiān)管提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的意見、建議及方法。
陜西中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系研究:開展我省中藥材種植標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)研究,制定系列中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系。
(三)改革和完善食品藥品審批管理機(jī)制
改革和完善行政審批制度。轉(zhuǎn)變政府職能,深化行政審批制度改革,逐步取消、下放部分行政審批事項(xiàng),實(shí)行審批事項(xiàng)清單管理制度。加強(qiáng)對(duì)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)和管理,提高審評(píng)審批能力。改革受理模式,實(shí)行陽(yáng)光審批,優(yōu)化審評(píng)審批流程,抑制不合理注冊(cè)申報(bào),提高審評(píng)審批效率。完善審評(píng)機(jī)制,加強(qiáng)審評(píng)質(zhì)量與績(jī)效管理,實(shí)施藥品及醫(yī)療器械良好審評(píng)質(zhì)量管理規(guī)范,研究建立以臨床療效為導(dǎo)向的審批制度。改進(jìn)審評(píng)審批程序,健全審評(píng)質(zhì)量控制體系,簡(jiǎn)化藥品審批程序,完善藥品再注冊(cè)制度,改進(jìn)藥品醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批。提高仿制藥審批標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范改良型新藥的審評(píng)審批。推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià),對(duì)已批準(zhǔn)上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià),逐步淘汰不達(dá)標(biāo)仿制藥。改革醫(yī)療器械審評(píng)審批方式,鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新,將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng),列入特殊審評(píng)審批范圍,予以優(yōu)先辦理,對(duì)列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、重大科技專項(xiàng)或臨床急需產(chǎn)品,予以優(yōu)先審批。完善醫(yī)療器械審評(píng)機(jī)制,改變醫(yī)療器械以單一主審為主的審評(píng)模式,全面實(shí)施分級(jí)、分路、分段審評(píng)新模式,建立專家委員會(huì)復(fù)審機(jī)制。推進(jìn)醫(yī)療器械分類命名編碼基礎(chǔ)工作建設(shè)。建立合理的審評(píng)收費(fèi)機(jī)制,改革完善人事管理制度,強(qiáng)化審評(píng)審批工作保障。
創(chuàng)新和優(yōu)化監(jiān)督管理措施。堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理原則,建立實(shí)行分類分級(jí)監(jiān)管制度,強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)對(duì)象的監(jiān)管。按照產(chǎn)業(yè)分布特點(diǎn),在“四品一械”產(chǎn)業(yè)中心、流通集散地設(shè)置重點(diǎn)監(jiān)管功能區(qū),加強(qiáng)源頭監(jiān)管。系統(tǒng)開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)、藥品不良反應(yīng)、特殊藥材濫用、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià),提升監(jiān)測(cè)預(yù)警水平和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。建立實(shí)施嚴(yán)格的藥品醫(yī)療器械上市后再評(píng)價(jià)制度。完善品種與環(huán)節(jié)相結(jié)合的監(jiān)管模式,在品種內(nèi)部實(shí)施全環(huán)節(jié)監(jiān)管。綜合運(yùn)用檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)等手段,形成發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)、控制風(fēng)險(xiǎn)、排除風(fēng)險(xiǎn)的有效機(jī)制。
專欄3:創(chuàng)新審評(píng)審批機(jī)制與安全風(fēng)險(xiǎn)管理項(xiàng)目
審評(píng)審批機(jī)制創(chuàng)新:實(shí)施藥品及醫(yī)療器械良好審評(píng)質(zhì)量管理規(guī)范,研究建立以臨床療效為導(dǎo)向的審批制度;改進(jìn)審評(píng)審批程序,健全審評(píng)質(zhì)量控制體系。
省藥品醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)建設(shè):圍繞適應(yīng)我省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,滿足監(jiān)管要求,進(jìn)一步提升藥品醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)能力;創(chuàng)新完善技術(shù)審評(píng)隊(duì)伍管理機(jī)制,全面提高專業(yè)技術(shù)素質(zhì)和評(píng)審能力。
仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià):對(duì)已批準(zhǔn)上市的仿制藥,分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià),逐步淘汰不達(dá)標(biāo)仿制藥。
食品安全監(jiān)督抽驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè):加強(qiáng)食品生產(chǎn)企業(yè)安全抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),強(qiáng)化餐飲消費(fèi)日常性抽檢,及時(shí)發(fā)現(xiàn)食品及餐飲安全風(fēng)險(xiǎn)和隱患。加強(qiáng)餐飲服務(wù)抽樣和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)能力建設(shè)。加強(qiáng)保健食品質(zhì)量全檢和非法添加檢測(cè)。
藥品醫(yī)療器械抽驗(yàn):完成我省轄區(qū)生產(chǎn)的基本藥物品種全覆蓋抽驗(yàn)和監(jiān)管執(zhí)法抽驗(yàn),確保飲食用藥安全;加速推進(jìn)在用醫(yī)療器械檢測(cè),降低使用風(fēng)險(xiǎn);加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的抽檢和重點(diǎn)品種的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
保健用品監(jiān)督抽檢:質(zhì)量全檢、非法添加檢測(cè)、進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
食品安全等級(jí)評(píng)定:實(shí)現(xiàn)對(duì)85%以上的主要食品、水產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定。
(四)實(shí)施和強(qiáng)化更嚴(yán)格的監(jiān)管執(zhí)法處置
嚴(yán)格實(shí)施全過程監(jiān)管。推進(jìn)食品藥品全過程和網(wǎng)格化監(jiān)管。積極探索建立食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)入與市場(chǎng)管理銜接機(jī)制,全面落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者質(zhì)量主體責(zé)任。加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工、流通及餐飲服務(wù)的全過程監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)清真食品自然屬性全過程監(jiān)管。嚴(yán)格落實(shí)藥品、醫(yī)療器械等各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)范,嚴(yán)格藥品、醫(yī)療器械、化妝品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)監(jiān)管,保障供應(yīng)鏈安全。構(gòu)建藥品全生命周期監(jiān)管體系。嚴(yán)守疫苗質(zhì)量安全“紅線”。對(duì)疫苗、血液制品、血篩診斷試劑全面開展批簽發(fā)。加強(qiáng)藥用輔料和藥包材全過程控制和追溯性管理。加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查,嚴(yán)格醫(yī)療器械注冊(cè)管理,嚴(yán)格醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用監(jiān)管。改革完善化妝品注冊(cè)備案管理制度,加強(qiáng)化妝品注冊(cè)備案審查力度,進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品原料管理、生產(chǎn)監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、監(jiān)督檢查。落實(shí)全程追溯管理制度,加強(qiáng)食品藥品從源頭到消費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)的資質(zhì)查驗(yàn)和票據(jù)記錄管理,確保來源可追溯,去向可查證,責(zé)任可追究。推進(jìn)“四品一械”基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè),提供可追溯體系的底層數(shù)據(jù)保障。加大互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用,提高公眾在可追溯體系中的參與度。進(jìn)一步加大農(nóng)村食品藥品安全治理力度。細(xì)化監(jiān)管措施,加大檢查力度,提高監(jiān)管執(zhí)行力,逐步實(shí)現(xiàn)監(jiān)管對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、產(chǎn)品品種、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的全覆蓋。強(qiáng)化對(duì)食品生產(chǎn)小作坊、小攤販、小餐飲等綜合治理,鼓勵(lì)和支持其改進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件,引導(dǎo)其進(jìn)入集中、固定場(chǎng)所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。“十三五”時(shí)期,要逐步實(shí)現(xiàn)全省行政區(qū)域內(nèi)的食品檢驗(yàn)量不低于4份/千人·年;對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施100%全覆蓋檢查;乳制品、酒類、肉類生產(chǎn)企業(yè)基本實(shí)現(xiàn)安全追溯;對(duì)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的不合格食品90%以上追查到源頭。省級(jí)藥品抽驗(yàn)應(yīng)對(duì)行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物100%覆蓋抽驗(yàn)。
強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)銷售新業(yè)態(tài)監(jiān)管。落實(shí)食品藥品交易地方平臺(tái)提供的食品藥品安全管理責(zé)任。健全互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者信息公示制度。“十三五”期間,全部互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者須在第三方平臺(tái)公開其固定的食品藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或儲(chǔ)存場(chǎng)所,須在其網(wǎng)站首頁(yè)醒目位置公示營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證或備案憑證,并應(yīng)當(dāng)將設(shè)立的網(wǎng)站交易第三平臺(tái)的網(wǎng)址、IP地址證書告知原頒發(fā)許可證或備案憑證的食品藥品監(jiān)管部門。逐步建立健全縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)管部門互聯(lián)網(wǎng)銷售新業(yè)態(tài)監(jiān)管體系,開展網(wǎng)絡(luò)交易活動(dòng)日常監(jiān)管檢查,加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)等等級(jí)評(píng)定,建立互聯(lián)網(wǎng)銷售檢測(cè)平臺(tái),逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)銷售新業(yè)態(tài)全方位監(jiān)管。
持續(xù)深入開展專項(xiàng)整治行動(dòng)。堅(jiān)持重典治亂,抓住食品藥品安全領(lǐng)域社會(huì)反映強(qiáng)烈的突出問題、特別是帶有行業(yè)潛規(guī)則性質(zhì)的問題,持續(xù)深入開展專項(xiàng)整治。組織實(shí)施“到2020年化肥、農(nóng)藥和獸藥使用量零增長(zhǎng)行動(dòng)”,減少化肥、農(nóng)藥和獸藥使用量。實(shí)施高毒、高殘留農(nóng)藥替代計(jì)劃。堅(jiān)持問題導(dǎo)向,建立健全以督促落實(shí)質(zhì)量管理體系為核心的現(xiàn)場(chǎng)檢查制度,提高通過現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)問題的能力;建立和完善飛行檢查制度,提高震懾效果;加大監(jiān)督抽查檢驗(yàn)力度,實(shí)行食品藥品抽查檢驗(yàn)全覆蓋,提高抽查檢驗(yàn)效率;全面推進(jìn)抽檢信息公開。完善稽查執(zhí)法機(jī)制,加大稽查辦案力度,依法嚴(yán)格處罰。進(jìn)一步強(qiáng)化行政執(zhí)法和刑事司法的銜接,建立證據(jù)認(rèn)定、證據(jù)轉(zhuǎn)換工作機(jī)制,提高刑事責(zé)任追究效率,嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪行為。“十三五”時(shí)期,食品安全日常檢查、飛行檢查等發(fā)現(xiàn)的問題處置率達(dá)到100%,對(duì)監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格食品100%處置;食品安全抽驗(yàn)監(jiān)測(cè)覆蓋100%的食品類別、品種;工商部門對(duì)移送的違法廣告查處率達(dá)到98%。
強(qiáng)化安全預(yù)警應(yīng)急處置。建立健全應(yīng)急預(yù)案體系,建立重大信息直報(bào)系統(tǒng)、應(yīng)急信息平臺(tái)和應(yīng)急指揮決策網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),推進(jìn)應(yīng)急演練中心建設(shè),加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍及裝備建設(shè),進(jìn)一步強(qiáng)化食品藥品安全輿情監(jiān)測(cè)研判,提高應(yīng)急處置能力。加強(qiáng)應(yīng)急物資儲(chǔ)備、應(yīng)急設(shè)施建設(shè)和應(yīng)急裝備配備。加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急演練,強(qiáng)化應(yīng)急隊(duì)伍處置能力。實(shí)施食品藥品安全快速反應(yīng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,提升政府應(yīng)急處置能力。
專欄4:專項(xiàng)整治與突發(fā)事件應(yīng)對(duì)能力建設(shè)項(xiàng)目
安全監(jiān)管專項(xiàng)整治:有計(jì)劃地啟動(dòng)各項(xiàng)專項(xiàng)整治行動(dòng),集中解決重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)存在的突出問題。
推進(jìn)明廚亮灶工程:加快推進(jìn)明廚亮灶工程建設(shè),實(shí)施量化分級(jí),促進(jìn)餐飲服務(wù)水平提升。大型餐飲服務(wù)單位明廚亮灶比例達(dá)到70%。
突發(fā)事件應(yīng)對(duì)能力建設(shè):圍繞提高應(yīng)急處置能力,加強(qiáng)應(yīng)急體系和方案研究,完成應(yīng)急隊(duì)伍及裝備建設(shè)、應(yīng)急平臺(tái)建設(shè)和應(yīng)急演練區(qū)域性分中心建設(shè)。
輿情監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)工程:建立省、市、縣食品安全網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)。到“十三五”時(shí)期末,輿情監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)地市覆蓋率達(dá)到70%。
(五)建立科學(xué)權(quán)威的技術(shù)支撐服務(wù)體系
構(gòu)建和完善檢驗(yàn)檢測(cè)體系。根據(jù)“依責(zé)按需、適度超前”的原則,結(jié)合食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局和發(fā)展?fàn)顩r,根據(jù)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)專業(yè)特點(diǎn)和現(xiàn)有基礎(chǔ),重點(diǎn)加強(qiáng)省、市、縣級(jí)食品(含保健食品)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),省、市級(jí)藥品(含化妝品)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和省級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)。加快推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品快速檢測(cè)能力建設(shè)。建設(shè)一批“國(guó)內(nèi)一流、西北領(lǐng)先”的食品藥品監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,形成一批具有技術(shù)輻射功能的區(qū)域性檢驗(yàn)檢測(cè)中心,培養(yǎng)擴(kuò)充檢驗(yàn)檢測(cè)專業(yè)技術(shù)人員隊(duì)伍,提高中高級(jí)技術(shù)人才比例,提升日常應(yīng)急和快速檢驗(yàn)檢測(cè)能力。
專欄5:檢驗(yàn)檢測(cè)綜合能力提升項(xiàng)目
省中藥快檢與有害殘留物痕量分析重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè):建立監(jiān)管與評(píng)估兩位一體的中藥質(zhì)量安全監(jiān)控技術(shù)體系,解決我省中藥快速檢測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與有害物殘留痕量分析的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估問題,促進(jìn)陜西中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
完善省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系:建設(shè)集監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、科研、應(yīng)急控制、宣傳培訓(xùn)為一體的藥品安全性監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)技術(shù)支撐體系。
食品藥品檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)儀器設(shè)備配備:根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),滿足當(dāng)前安全檢驗(yàn)需要,全面完成食品藥品檢驗(yàn)儀器設(shè)備配備任務(wù)。
食品藥品和醫(yī)療器械生物安全評(píng)價(jià)中心建設(shè):建設(shè)統(tǒng)一的食品藥品和醫(yī)療器械生物安全評(píng)價(jià)中心大樓,完善實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)設(shè)施。
醫(yī)療器械基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)建設(shè):按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求,建設(shè)先進(jìn)的電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、植入醫(yī)療器械檢測(cè)室和在用醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。
縣級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)資源整合:整市推進(jìn)縣級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)資源整合工作,建設(shè)43家縣級(jí)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)(其中32家區(qū)域性檢驗(yàn)中心,11家一般檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)),全面提升縣級(jí)食品檢驗(yàn)檢測(cè)能力。
食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)和超市檢驗(yàn)檢測(cè):在區(qū)域性食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、縣(區(qū))農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)和大型食品超市,建立功能齊全的快檢室,配備相應(yīng)檢測(cè)設(shè)備。
強(qiáng)化和完善檢查核查體系。重點(diǎn)加強(qiáng)省、市級(jí)檢查核查機(jī)構(gòu)建設(shè),擴(kuò)充檢查核查人員,逐步建立專職檢查員隊(duì)伍,強(qiáng)化食品藥品檢查核查能力。建立統(tǒng)一的檢查質(zhì)量管理體系,細(xì)化檢查標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)一判定原則,開展檢查質(zhì)量評(píng)估評(píng)價(jià)。
健全和完善技術(shù)審評(píng)體系。合理設(shè)置層級(jí),推進(jìn)各類食品藥品技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)建設(shè),強(qiáng)化人員配置。探索建立若干具備審評(píng)能力、技術(shù)特點(diǎn)突出,可承擔(dān)省局部分技術(shù)審評(píng)任務(wù)的協(xié)作機(jī)構(gòu),逐步形成全省統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、分工合作、資源共享、有序運(yùn)行的技術(shù)審評(píng)支撐體系。
建設(shè)和完善監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系。重點(diǎn)加強(qiáng)市、縣級(jí)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系建設(shè),進(jìn)一步提高省、市、縣藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和預(yù)警能力。進(jìn)一步健全化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,逐步建成省、市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)體系。擴(kuò)充監(jiān)測(cè)人員,提高中高級(jí)技術(shù)人才比例,逐步建立完善監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)技術(shù)隊(duì)伍。對(duì)第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測(cè)的檢查覆蓋率達(dá)到100%。
改進(jìn)和完善投訴舉報(bào)體系。進(jìn)一步健全省、市、縣投訴舉報(bào)體系,逐步建立統(tǒng)一的投訴舉報(bào)受理辦理規(guī)范和專業(yè)化的投訴舉報(bào)管理隊(duì)伍,逐步建成覆蓋省、市、縣,橫向聯(lián)通、縱向聯(lián)動(dòng)、集散一體、高效運(yùn)行的投訴舉報(bào)業(yè)務(wù)系統(tǒng)。
創(chuàng)新和完善信息服務(wù)體系。按照建設(shè)統(tǒng)一的食品藥品安全信息服務(wù)體系總體設(shè)計(jì),持續(xù)推進(jìn)“一個(gè)中心、三大體系、六大平臺(tái)”工程建設(shè),實(shí)施食品藥品行業(yè)云項(xiàng)目,匯聚食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)、企業(yè)數(shù)據(jù)、消費(fèi)者反饋數(shù)據(jù)、知識(shí)數(shù)據(jù)等,充分利用互聯(lián)網(wǎng)+、大數(shù)據(jù)技術(shù)建設(shè)我省食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心,構(gòu)建科學(xué)、規(guī)范、合理的標(biāo)準(zhǔn)、運(yùn)維、安全三大體系,重點(diǎn)建設(shè)政務(wù)公開平臺(tái)、綜合業(yè)務(wù)平臺(tái)、應(yīng)急管理平臺(tái)、追溯監(jiān)測(cè)平臺(tái)、決策支持平臺(tái)、內(nèi)部管理平臺(tái)六大應(yīng)用系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)省、市、縣(區(qū))、所四級(jí)和“四品一械”監(jiān)管業(yè)務(wù)兩個(gè)全覆蓋。優(yōu)先建立并完善食品藥品安全監(jiān)管重點(diǎn)應(yīng)用系統(tǒng),包括建立審評(píng)審批信息化平臺(tái),實(shí)現(xiàn)從受理、技術(shù)審評(píng)、行政審批到上市后再評(píng)價(jià)的全程信息化管理;建立食品藥品稽查業(yè)務(wù)管理系統(tǒng),探索利用信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)實(shí)現(xiàn)移動(dòng)執(zhí)法;建立食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)監(jiān)管統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理、信息化采集、及時(shí)更新、科學(xué)分析;構(gòu)建藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢索平臺(tái)及相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù),提升藥品監(jiān)督管理、執(zhí)法檢驗(yàn)以及技術(shù)評(píng)價(jià)等工作的質(zhì)量和效率;建立嬰幼兒配方乳粉等重點(diǎn)食品電子監(jiān)管追溯體系,繼續(xù)完善藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)和執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),加快完成醫(yī)療器械統(tǒng)一編碼。按照與業(yè)務(wù)系統(tǒng)同步設(shè)計(jì)同步建設(shè)的原則,加強(qiáng)信息安全工作。繼續(xù)完善信息化標(biāo)準(zhǔn)并加強(qiáng)推廣應(yīng)用。
專欄6:智慧監(jiān)管能力提升項(xiàng)目
政務(wù)公開平臺(tái)建設(shè):建設(shè)完善符合省政府和總局政府網(wǎng)站績(jī)效評(píng)估指標(biāo)體系要求的政務(wù)網(wǎng)站和業(yè)務(wù)網(wǎng)站。形成發(fā)布政務(wù)信息和業(yè)務(wù)信息的主窗口,建立聯(lián)系社會(huì)公眾與監(jiān)管對(duì)象的主渠道。
綜合業(yè)務(wù)平臺(tái)建設(shè):建設(shè)完善全省一級(jí)部署,省、市、區(qū)(縣)、所四級(jí)應(yīng)用、食品藥品等“四品一械”監(jiān)管業(yè)務(wù)全覆蓋的一體化應(yīng)用系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)行政監(jiān)管業(yè)務(wù)流程信息化。
應(yīng)急管理平臺(tái)建設(shè):以快速響應(yīng)應(yīng)急預(yù)案為出發(fā)點(diǎn),充分利用技術(shù)手段,實(shí)現(xiàn)多層級(jí)多種類通訊指揮傳輸平臺(tái),實(shí)現(xiàn)信息快速采集傳遞,指揮通暢便捷,信息互通共享。
追溯監(jiān)測(cè)平臺(tái)建設(shè):以示范工程建設(shè)為引領(lǐng),以標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)為抓手,引領(lǐng)監(jiān)管對(duì)象建立追溯系統(tǒng)。以食藥行業(yè)云建設(shè)為依托,形成數(shù)據(jù)匯聚優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)追溯監(jiān)測(cè)目標(biāo)。
決策支持平臺(tái)建設(shè):以統(tǒng)計(jì)分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)為主要方向,研究建立描述食藥安全的數(shù)學(xué)模型,為問題導(dǎo)向和精準(zhǔn)監(jiān)管提供技術(shù)支撐。
內(nèi)部管理平臺(tái)建設(shè):實(shí)現(xiàn)公文高效辦理,工作文檔資料分類分級(jí)管理,解決財(cái)務(wù)、人事等管理信息化需求,使機(jī)關(guān)運(yùn)行順暢高效。
食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)建設(shè):全面覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)需求,實(shí)現(xiàn)和綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的互通共享,促進(jìn)全省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)規(guī)范化建設(shè)。
移動(dòng)執(zhí)法終端配備:制定移動(dòng)執(zhí)法終端相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),出臺(tái)配備和使用管理辦法,推動(dòng)全省移動(dòng)執(zhí)法終端覆蓋率,全面提升規(guī)范化執(zhí)法能力。
食藥行業(yè)云建設(shè):以“四品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體、產(chǎn)品履歷、行政執(zhí)法、法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、輿情信息等數(shù)據(jù)資源為依托,構(gòu)建涵蓋行政部門、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及行業(yè)的大數(shù)據(jù),引進(jìn)數(shù)據(jù)管理新理念新手段,建立客觀反映食藥安全指數(shù)體系和真實(shí)有效的信用評(píng)價(jià)體系。
智能視頻傳輸系統(tǒng)建設(shè):實(shí)現(xiàn)省市縣三級(jí)高清1080P視頻會(huì)議,滿足會(huì)議、培訓(xùn)、小組討論、點(diǎn)對(duì)點(diǎn)即時(shí)溝通等應(yīng)用需求,可用會(huì)議設(shè)備、電腦、平板、手機(jī)等多種設(shè)備安全接入。
省級(jí)藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)平臺(tái)建設(shè):在現(xiàn)有采購(gòu)平臺(tái)基礎(chǔ)上,規(guī)范建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),建成統(tǒng)一共享的省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)。
(六)健全和增強(qiáng)食品藥品監(jiān)管保障機(jī)制
實(shí)施食品藥品監(jiān)管人才培養(yǎng)提升計(jì)劃。借助國(guó)家發(fā)展職業(yè)教育的政策,加強(qiáng)專業(yè)化教育培訓(xùn)基地和體系建設(shè)。制定專業(yè)人才的培養(yǎng)和引進(jìn),強(qiáng)化崗位培訓(xùn)與提升。建設(shè)覆蓋全省系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)教育培訓(xùn)平臺(tái),全面培訓(xùn)、提升監(jiān)管人員綜合素質(zhì)和能力。探索建立實(shí)施監(jiān)督執(zhí)法人員的專業(yè)職級(jí)制,職級(jí)與待遇掛鉤。創(chuàng)新人才考評(píng)激勵(lì)機(jī)制,實(shí)現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍專業(yè)化。
建立財(cái)政經(jīng)費(fèi)保障長(zhǎng)效機(jī)制。依法將食品藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)納入各級(jí)政府預(yù)算予以保障,探索改革完善食品藥品監(jiān)管事權(quán)財(cái)權(quán)劃分,落實(shí)各級(jí)政府在食品藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)上的保障責(zé)任,不斷加大財(cái)政投入,提升資金保障力度。將食品藥品安全監(jiān)管經(jīng)費(fèi)和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目投資納入各級(jí)政府預(yù)算予以保障。制定完善各類項(xiàng)目支付標(biāo)準(zhǔn),探索通過政府購(gòu)買服務(wù)方式強(qiáng)化食品安全監(jiān)管投入保障。
加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施裝備物質(zhì)保障。將食品藥品安全監(jiān)管執(zhí)法車輛納入特種用途車輛管理,保障執(zhí)法車輛編制。落實(shí)有關(guān)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),逐步實(shí)現(xiàn)各級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備配備的標(biāo)準(zhǔn)化。
專欄7:監(jiān)管隊(duì)伍專業(yè)素質(zhì)提升工程
專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍素質(zhì)提升:制定人才培養(yǎng)和引進(jìn)規(guī)劃。培養(yǎng)食品藥品專業(yè)技術(shù)人才,引進(jìn)高層次檢驗(yàn)檢測(cè)型人才、科研型人才、骨干綜合型人才。依托重大科研和建設(shè)項(xiàng)目以及學(xué)術(shù)交流與合作項(xiàng)目,積極推進(jìn)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)建設(shè)。
行政監(jiān)管人員專業(yè)化培訓(xùn):系統(tǒng)開展對(duì)監(jiān)管人員的專業(yè)化培訓(xùn),人均不低于40學(xué)時(shí)/年,開展新入職人員規(guī)范化培訓(xùn),培訓(xùn)學(xué)時(shí)不低于90學(xué)時(shí)/年。
監(jiān)管隊(duì)伍結(jié)構(gòu)調(diào)整提升:通過引進(jìn)、在崗學(xué)習(xí)和在職學(xué)習(xí)等途徑,力爭(zhēng)到“十三五”時(shí)期末本科以上學(xué)歷達(dá)到監(jiān)管隊(duì)伍總量的70%,高層次專業(yè)人才數(shù)量占隊(duì)伍超過20%,具有法學(xué)、食品、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景的人員平均每年提高3%。
培訓(xùn)機(jī)構(gòu)建設(shè):建成覆蓋全系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)教育培訓(xùn)平臺(tái)。針對(duì)“四品一械”監(jiān)管專業(yè)需求,制定全省統(tǒng)一的監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力考核標(biāo)準(zhǔn),編撰全省統(tǒng)一的培訓(xùn)教材,建立系統(tǒng)的師資隊(duì)伍。
(七)創(chuàng)新和優(yōu)化食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境
做好產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo)和服務(wù)。完善食品藥品產(chǎn)業(yè)政策,引導(dǎo)企業(yè)兼并重組,促進(jìn)資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中,提高食品藥品質(zhì)量安全水平和產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、規(guī)模化、集約化水平。發(fā)揮我省中草藥資源優(yōu)勢(shì),建立中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)機(jī)制。建立企業(yè)強(qiáng)制責(zé)任保險(xiǎn)制度和藥品不良事件損害救助體系,開展食品藥品安全公益訴訟,建立風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)的社會(huì)救濟(jì)機(jī)制。研究完善藥品定價(jià)、招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)保報(bào)銷等經(jīng)濟(jì)政策,健全有利于提高藥品質(zhì)量、保障藥品安全的激勵(lì)機(jī)制。
發(fā)揮行業(yè)組織的參與作用。推動(dòng)行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)建立健全經(jīng)營(yíng)自律規(guī)范、自律公約和職業(yè)道德準(zhǔn)則,規(guī)范會(huì)員行為,落實(shí)主體責(zé)任。通過政府向社會(huì)力量購(gòu)買服務(wù),促進(jìn)發(fā)揮市場(chǎng)專業(yè)化服務(wù)組織在食品藥品檢驗(yàn)、合規(guī)性檢查等方面的作用。加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師配備,強(qiáng)化藥品使用指導(dǎo)。支持食品藥品領(lǐng)域理性維權(quán),支持有關(guān)組織依法提起公益訴訟。
落實(shí)企業(yè)的安全主體責(zé)任。企業(yè)要進(jìn)一步提高主體責(zé)任意識(shí),加大安全投入,嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)管理制度,強(qiáng)化對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過程的質(zhì)量安全管理。到“十三五”末,100%的經(jīng)營(yíng)單位落實(shí)自查制度,100%的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)配備資質(zhì)安全管理人員。
構(gòu)建和完善誠(chéng)實(shí)信用體系。加強(qiáng)信用記錄建設(shè),完善食品藥品行業(yè)信用記錄和從業(yè)人員信用檔案,推進(jìn)信用信息異地和部門間共享,促進(jìn)信用狀況與市場(chǎng)掛鉤,建立實(shí)施統(tǒng)一的“黑名單”制度,推行信用報(bào)告制度,形成市場(chǎng)倒逼企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)的機(jī)制。
(八)充分發(fā)揮公眾治理和社會(huì)監(jiān)督作用
做好科普宣傳和風(fēng)險(xiǎn)交流。實(shí)施全民食品藥品安全宣傳計(jì)劃,充分發(fā)揮食品藥品安全專家和志愿者作用。廣泛普及食品藥品安全知識(shí),引導(dǎo)公眾科學(xué)理性消費(fèi)。健全風(fēng)險(xiǎn)交流機(jī)制,搭建風(fēng)險(xiǎn)交流平臺(tái),廣泛開展風(fēng)險(xiǎn)交流,提高公眾的食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防范能力。
加強(qiáng)媒體監(jiān)督和輿論引導(dǎo)。支持新聞媒體開展輿論監(jiān)督,曝光典型案件,震懾違法犯罪行為。加強(qiáng)與新聞媒體的溝通協(xié)調(diào),督促新聞媒體嚴(yán)守職業(yè)道德,把握正確導(dǎo)向,重視社會(huì)效果。構(gòu)建立體化的新聞宣傳平臺(tái)和宣傳聯(lián)絡(luò)員隊(duì)伍,開展多種形式的新聞發(fā)布和宣傳引導(dǎo),努力營(yíng)造有利于食品藥品安全的良好輿論氛圍。
鼓勵(lì)社會(huì)公眾參與監(jiān)督。健全公眾參與監(jiān)督的激勵(lì)機(jī)制,暢通投訴舉報(bào)渠道,繼續(xù)深入推行食品藥品違法行為有獎(jiǎng)舉報(bào)制度,強(qiáng)化對(duì)舉報(bào)人保護(hù),鼓勵(lì)普通公眾及行業(yè)內(nèi)部人士舉報(bào)食品藥品違法行為;學(xué)習(xí)借鑒政法部門“紅袖章”經(jīng)驗(yàn),加快發(fā)展食品藥品基層監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員等群眾性隊(duì)伍,拓展社會(huì)監(jiān)督和群防群控途徑。到“十三五”末,對(duì)投訴舉報(bào)100%有反饋,投訴舉報(bào)案件按時(shí)辦結(jié)率達(dá)到90%。
強(qiáng)化安全創(chuàng)建的示范效應(yīng)。開展食品藥品安全示范市、安全示范縣、安全示范街、安全示范店、安全示范農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)創(chuàng)建及誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、放心消費(fèi)等活動(dòng),發(fā)揮示范引領(lǐng)作用,充分調(diào)動(dòng)所有利益相關(guān)方的積極性和創(chuàng)造性,激發(fā)全社會(huì)正能量,構(gòu)建政府、市場(chǎng)、社會(huì)密切協(xié)同的食品藥品安全多元化治理格局。
落實(shí)援藏援疆和扶貧計(jì)劃。認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院和國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局的援藏援疆計(jì)劃。堅(jiān)持突出重點(diǎn),將監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施、人才隊(duì)伍建設(shè)、監(jiān)管執(zhí)法、檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)和信息化建設(shè)納入重點(diǎn)援助范圍。堅(jiān)持突出基層、注重實(shí)效、凝聚合力,形成全系統(tǒng)各對(duì)口支援單位積極參與、受援單位具體組織實(shí)施,全力推進(jìn)援藏援疆計(jì)劃落實(shí),努力推進(jìn)內(nèi)地與邊疆地區(qū)食品藥品監(jiān)管協(xié)調(diào)發(fā)展。扎實(shí)推進(jìn)省委、省政府確定的秦巴山片區(qū)區(qū)域發(fā)展與扶貧攻堅(jiān)衛(wèi)計(jì)項(xiàng)目建設(shè),全面提高秦巴山區(qū)食品藥品安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)水平。
專欄8:社會(huì)共治與示范引領(lǐng)工程
企業(yè)安全知識(shí)培訓(xùn):加強(qiáng)食品醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理人員安全培訓(xùn)和安全考核,提高食品醫(yī)藥企業(yè)安全管理能力和水平。
投訴舉報(bào)系統(tǒng)建設(shè):建成覆蓋省、市、縣三級(jí)的投訴舉報(bào)業(yè)務(wù)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)24小時(shí)接通,電話在受理時(shí)間內(nèi)接通率不低于90%。
誠(chéng)信體系建設(shè):建立企業(yè)誠(chéng)實(shí)信用體系網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),健全誠(chéng)實(shí)信用查詢和展示資源運(yùn)用體系。
食品藥品安全知識(shí)普及宣傳:制定并執(zhí)行全民食品藥品安全宣傳計(jì)劃,推動(dòng)食品安全納入學(xué)校課程體系;建設(shè)新型風(fēng)險(xiǎn)交流平臺(tái),加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)交流;推進(jìn)安全科普知識(shí)普及宣傳;建立完善統(tǒng)一的藥品安全科普知識(shí)庫(kù)。
食品安全示范市(縣)創(chuàng)建:開展食品安全專項(xiàng)整治,抓好重要環(huán)節(jié)監(jiān)管,著力提高生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的食品安全意識(shí),開展“安全示范街”、“安全示范店”和“安全示范農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)”創(chuàng)建活動(dòng),實(shí)現(xiàn)點(diǎn)、線、面、區(qū)域協(xié)同安全創(chuàng)建目標(biāo)。
餐飲安全示范街店創(chuàng)建:除示范市(縣)外,每年創(chuàng)建20條示范街、1000個(gè)示范店。
援藏援疆推進(jìn)計(jì)劃:落實(shí)援藏援疆計(jì)劃,加大技術(shù)和資金支持力度,提高工作成效,完成援藏援疆任務(wù)。
食品藥品安全扶貧:食品藥品安全宣傳教育培訓(xùn),檢驗(yàn)檢測(cè)中心建設(shè),信息化建設(shè)。
四、保障措施和落實(shí)責(zé)任
(一)將食品藥品安全規(guī)劃納入總體規(guī)劃
市、縣各級(jí)政府要根據(jù)本規(guī)劃確定的發(fā)展目標(biāo)和重要任務(wù),將食品藥品安全工作納入重要工作日程和當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展總體規(guī)劃統(tǒng)籌考慮,高度重視,精心組織,將本地食品藥品安全工作與各項(xiàng)民生保障工作同步規(guī)劃,同步部署,同步推進(jìn),做到有目標(biāo)、有資金、有措施,確保本規(guī)劃各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處。重點(diǎn)完善食品藥品安全財(cái)政投入保障體系,加大公共財(cái)政投入力度,建立經(jīng)費(fèi)優(yōu)先保障機(jī)制。
(二)健全食品藥品安全的領(lǐng)導(dǎo)體制和機(jī)制
按照“黨政同責(zé)”和“四有兩責(zé)”要求,強(qiáng)化各級(jí)政府在食品藥品監(jiān)管的政治責(zé)任,細(xì)化落實(shí)各級(jí)黨政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、相關(guān)部門的監(jiān)管責(zé)任、企業(yè)的主體責(zé)任。各級(jí)政府要充分發(fā)揮各級(jí)食品安全委員綜合協(xié)調(diào)作用,形成各負(fù)其責(zé)、部門聯(lián)動(dòng)、齊抓共管的工作機(jī)制。發(fā)揮各級(jí)人大、政協(xié)監(jiān)督作用,強(qiáng)化司法機(jī)關(guān)對(duì)食品藥品安全治理的司法保障和導(dǎo)引職能。各級(jí)地方政府要將食品藥品安全建設(shè)列入對(duì)有關(guān)部門年度工作目標(biāo)考核的內(nèi)容,建立食品藥品安全建設(shè)目標(biāo)考核制度和責(zé)任追究制度。強(qiáng)化企業(yè)是第一責(zé)任人的意識(shí),對(duì)一些嚴(yán)重危害人體健康的食品安全違法行為,實(shí)施“最嚴(yán)厲的處罰”,督促企業(yè)建立和完善質(zhì)量管理制度,切實(shí)履行食品藥品安全責(zé)任。
(三)強(qiáng)化食品藥品安全規(guī)劃政策技術(shù)保障
加快改革完善食品藥品安全監(jiān)管,保證食品藥品安全監(jiān)管的專業(yè)性、技術(shù)性和系統(tǒng)性。合理劃分省、市、縣事權(quán),著力解決各級(jí)政府之間的權(quán)責(zé)不清、權(quán)責(zé)不匹配等問題。加強(qiáng)決策支持和政策研究。健全多元主體參與的食品安全監(jiān)管決策參謀制度。加強(qiáng)食品藥品安全專家智庫(kù)建設(shè),建立省級(jí)層面食品安全專家委員會(huì)。完善政策研究管理辦法,鼓勵(lì)高層次研究人員開展食品安全相關(guān)政策研究。
(四)強(qiáng)化食品藥品安全規(guī)劃貫徹實(shí)施責(zé)任
本規(guī)劃是指導(dǎo)“十三五”期間全省食品藥品安全監(jiān)管的綱領(lǐng)性文件,規(guī)劃的順利實(shí)施是切實(shí)履行政府職能的具體體現(xiàn)。市、縣政府和各有關(guān)部門在規(guī)劃實(shí)施過程中,應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),立足當(dāng)前,著眼長(zhǎng)遠(yuǎn),全面推進(jìn),重點(diǎn)突破。同時(shí),做好細(xì)化工作,對(duì)規(guī)劃目標(biāo)、任務(wù)、項(xiàng)目和工程逐項(xiàng)分解,與年度工作安排緊密結(jié)合,提出要求,落實(shí)具體措施,加強(qiáng)督促檢查和中期評(píng)估,及時(shí)提出規(guī)劃滾動(dòng)調(diào)整意見,做好規(guī)劃的銜接與補(bǔ)充,保證規(guī)劃實(shí)施到位。