各地級(jí)以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)管局：
為貫徹實(shí)施《食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》，按照行政審批制度改革要求，遵循便民高效的原則，省局決定將食品添加劑生產(chǎn)許可審批權(quán)限調(diào)整由各地級(jí)以上市（順德區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)施?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、調(diào)整事項(xiàng)
自2016年2月1日起，食品添加劑生產(chǎn)許可審批權(quán)限由各地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)管部門(mén)（含順德區(qū)，以下統(tǒng)稱為“地市局”）實(shí)施。地市局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品添加劑生產(chǎn)許可的申請(qǐng)受理、現(xiàn)場(chǎng)核查、審核審批、證書(shū)發(fā)放、變更、延續(xù)、補(bǔ)領(lǐng)、更正、社會(huì)公告、信息管理等全部審批環(huán)節(jié)，省局不再承擔(dān)此項(xiàng)許可審批事項(xiàng)。
原則上地市局不得將食品添加劑生產(chǎn)許可審批事項(xiàng)下放或委托給縣（區(qū)）級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)施。
二、工作流程
各地市局應(yīng)按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）的有關(guān)要求組織實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可受理、現(xiàn)場(chǎng)核查、審查、作出許可決定、發(fā)證等行政審批工作。在新的食品生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則修訂出臺(tái)前，原審查通則和細(xì)則繼續(xù)有效。食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查仍按照《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》組織實(shí)施，其中與《辦法》不一致的，應(yīng)以《辦法》規(guī)定為準(zhǔn)。
從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可，具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度。
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)
申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
1.食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)（含電子版）；
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3.食品添加劑生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；
4.食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖；
5.食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度；
6.生產(chǎn)企業(yè)自檢或有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試制食品添加劑符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)目檢驗(yàn)合格報(bào)告；
7.申請(qǐng)復(fù)配添加劑的，還須提供《復(fù)配食品添加劑通則》（GB 26687-2011）規(guī)定的材料：
（1）產(chǎn)品配方以及配方符合性計(jì)算材料（含電子版）；
?。?）產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求，包括有害物質(zhì)、致病性微生物控制的品種以及限量要求。采用加權(quán)計(jì)算的需提供計(jì)算方法和計(jì)算結(jié)果；
（3）參與復(fù)配的各組分在生產(chǎn)過(guò)程中不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料。
申請(qǐng)人提交有關(guān)材料和資料應(yīng)真實(shí)有效，依法對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并在申請(qǐng)書(shū)等材料上簽名或者蓋章。
申請(qǐng)書(shū)必須采用統(tǒng)一規(guī)定的文本（在地市局網(wǎng)站下載），申請(qǐng)書(shū)必須用鋼筆填寫(xiě)或打印，字跡清晰整齊；提交的紙質(zhì)申請(qǐng)材料統(tǒng)一用A4紙打印或復(fù)印，按順序裝訂成冊(cè)。
?。ǘ┦芾?br>
地市局應(yīng)依據(jù)法律、法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,根據(jù)情況分別做出處理：
1.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；
2.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；
3.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期；
4.申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。當(dāng)場(chǎng)告知的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；
5.申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理，并出具受理通知書(shū)。決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書(shū)，說(shuō)明不予受理的理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
?。ㄈ┈F(xiàn)場(chǎng)核查
地市局受理后，應(yīng)組織核查人員對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
1.現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由取得食品添加劑審查員資格證（人員名單見(jiàn)省局網(wǎng)站）的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件；
2.地市局根據(jù)擬核查企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品復(fù)雜程度、企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)等情況編制核查計(jì)劃，核查計(jì)劃內(nèi)容包括被核查企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、產(chǎn)品名稱、核查組成員名單、計(jì)劃完成時(shí)間及相關(guān)要求；
3.地市局在核查前將核查計(jì)劃告知申請(qǐng)人，并發(fā)出現(xiàn)場(chǎng)核查通知書(shū)。申請(qǐng)人應(yīng)按要求做好現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)準(zhǔn)備工作。提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鲌?chǎng)所，配備適當(dāng)?shù)暮瞬閰f(xié)助人員，做好其他與現(xiàn)場(chǎng)核查有關(guān)的準(zhǔn)備工作，保障現(xiàn)場(chǎng)核查活動(dòng)順利進(jìn)行。
如對(duì)核查人員有回避要求的，申請(qǐng)人應(yīng)于現(xiàn)場(chǎng)核查日期前2個(gè)工作日提出。
4.核查人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照核查計(jì)劃以及規(guī)定的許可條件、程序等要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，不得擅自更改，工作步驟如下：
（1）召開(kāi)首次會(huì)議。會(huì)議由核查人員和申請(qǐng)人參加。主要內(nèi)容：介紹核查任務(wù)、人員組成；說(shuō)明核查的目的、依據(jù)、范圍、方式；明確核查進(jìn)度和成員分工；確認(rèn)申請(qǐng)人是否存在需要回避的事項(xiàng)；保密承諾；申請(qǐng)人介紹情況并明確陪同人員；
?。?）實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)覆蓋申請(qǐng)人生產(chǎn)條件中有關(guān)申證產(chǎn)品的全部?jī)?nèi)容。核查人員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表，制作現(xiàn)場(chǎng)核查記錄，經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無(wú)誤后，由核查人員和申請(qǐng)人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請(qǐng)人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況；
?。?）匯總核查情況。核查人員將各自負(fù)責(zé)的核查情況進(jìn)行匯總，對(duì)缺項(xiàng)或相互矛盾的地方補(bǔ)查；對(duì)有爭(zhēng)議的問(wèn)題進(jìn)行確認(rèn)；
?。?）形成核查結(jié)論。核查人員根據(jù)匯總情況確定核查結(jié)論；
?。?）召開(kāi)末次會(huì)議。核查人員在完成全部核查活動(dòng)，確定結(jié)論后，召開(kāi)末次會(huì)議。末次會(huì)議參加人員與首次會(huì)議人員一致，由核查人員向申請(qǐng)人通報(bào)核查結(jié)論；
5.核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查?，F(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)束后，核查人員應(yīng)及時(shí)將申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)核查文書(shū)等材料匯總、裝訂后上交地市局。
6.地市局不得將食品添加劑現(xiàn)場(chǎng)核查工作委托縣（區(qū)）局實(shí)施。
（四）審查與許可決定
地市局應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)審查結(jié)果作出如下處理：
1.對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證，標(biāo)注食品添加劑；
2.對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
3.因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的，經(jīng)批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。
三、工作要求
（一）高度重視，積極落實(shí)審批權(quán)限調(diào)整下放的各項(xiàng)承接保障措施，按照省局《轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹實(shí)施〈食品生產(chǎn)許可管理辦法〉的通知》（食藥監(jiān)辦食產(chǎn)〔2015〕466號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《省局轉(zhuǎn)發(fā)通知》）要求，保證食品添加劑生產(chǎn)許可工作的延續(xù)性。
?。ǘ﹪?yán)格按照《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律法規(guī)，按照《辦法》、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等要求實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可，建立健全管理制度，規(guī)范審查程序，明確技術(shù)審評(píng)要求。
（三）嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，申請(qǐng)項(xiàng)目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類的，應(yīng)按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施〈促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定〉的決定》（國(guó)發(fā)〔2005〕40號(hào)），不得辦理相關(guān)生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省政府有關(guān)文件對(duì)貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。
?。ㄋ模┰诟鞯厥惺芾砩暾?qǐng)場(chǎng)所、網(wǎng)站將有關(guān)食品添加劑生產(chǎn)許可工作的依據(jù)、條件、程序、期限、需要提交的全部材料的目錄、申請(qǐng)書(shū)示范文本及投訴和咨詢電話公開(kāi)。
?。ㄎ澹┦称诽砑觿┥a(chǎn)許可文書(shū)格式統(tǒng)一按《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可有關(guān)文書(shū)及食品生產(chǎn)許可證格式的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2015〕135號(hào)）、《省局轉(zhuǎn)發(fā)通知》執(zhí)行。
（六）各地市局要結(jié)合本地工作實(shí)際，安排專人負(fù)責(zé)，統(tǒng)一規(guī)范、統(tǒng)一要求。省局將繼續(xù)組織食品添加劑生產(chǎn)許可審批業(yè)務(wù)專題培訓(xùn)，同時(shí)暢通業(yè)務(wù)指導(dǎo)渠道，隨時(shí)答疑解惑，解決許可中遇到的問(wèn)題，確保審批調(diào)整放得下、接得住、管得好。
?。ㄆ撸┳?016年2月1日起，省局此前已經(jīng)受理的許可材料仍由省局繼續(xù)完成審批發(fā)證。原由省局審批發(fā)放的食品添加劑生產(chǎn)許可證，其延續(xù)、變更、注銷(xiāo)、補(bǔ)證、撤銷(xiāo)、撤回和核準(zhǔn)吊銷(xiāo)的，由各地市局組織實(shí)施。
?。ò耍┦【謱?duì)各地市局食品添加劑生產(chǎn)許可審批工作落實(shí)情況進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查，并將行政許可事項(xiàng)公開(kāi)、辦理程序、審批時(shí)限、廉政要求等的執(zhí)行情況作為重點(diǎn)。對(duì)工作落實(shí)不到位，違法和不當(dāng)實(shí)施行政許可、違規(guī)收費(fèi)的，及時(shí)糾正、通報(bào)批評(píng)，并依法追究相關(guān)責(zé)任人員責(zé)任。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年12月30日
為貫徹實(shí)施《食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》，按照行政審批制度改革要求，遵循便民高效的原則，省局決定將食品添加劑生產(chǎn)許可審批權(quán)限調(diào)整由各地級(jí)以上市（順德區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)施?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、調(diào)整事項(xiàng)
自2016年2月1日起，食品添加劑生產(chǎn)許可審批權(quán)限由各地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)管部門(mén)（含順德區(qū)，以下統(tǒng)稱為“地市局”）實(shí)施。地市局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品添加劑生產(chǎn)許可的申請(qǐng)受理、現(xiàn)場(chǎng)核查、審核審批、證書(shū)發(fā)放、變更、延續(xù)、補(bǔ)領(lǐng)、更正、社會(huì)公告、信息管理等全部審批環(huán)節(jié)，省局不再承擔(dān)此項(xiàng)許可審批事項(xiàng)。
原則上地市局不得將食品添加劑生產(chǎn)許可審批事項(xiàng)下放或委托給縣（區(qū)）級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)施。
二、工作流程
各地市局應(yīng)按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）的有關(guān)要求組織實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可受理、現(xiàn)場(chǎng)核查、審查、作出許可決定、發(fā)證等行政審批工作。在新的食品生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則修訂出臺(tái)前，原審查通則和細(xì)則繼續(xù)有效。食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查仍按照《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》組織實(shí)施，其中與《辦法》不一致的，應(yīng)以《辦法》規(guī)定為準(zhǔn)。
從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可，具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度。
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)
申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
1.食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)（含電子版）；
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3.食品添加劑生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；
4.食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖；
5.食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度；
6.生產(chǎn)企業(yè)自檢或有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試制食品添加劑符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)目檢驗(yàn)合格報(bào)告；
7.申請(qǐng)復(fù)配添加劑的，還須提供《復(fù)配食品添加劑通則》（GB 26687-2011）規(guī)定的材料：
（1）產(chǎn)品配方以及配方符合性計(jì)算材料（含電子版）；
?。?）產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求，包括有害物質(zhì)、致病性微生物控制的品種以及限量要求。采用加權(quán)計(jì)算的需提供計(jì)算方法和計(jì)算結(jié)果；
（3）參與復(fù)配的各組分在生產(chǎn)過(guò)程中不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料。
申請(qǐng)人提交有關(guān)材料和資料應(yīng)真實(shí)有效，依法對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并在申請(qǐng)書(shū)等材料上簽名或者蓋章。
申請(qǐng)書(shū)必須采用統(tǒng)一規(guī)定的文本（在地市局網(wǎng)站下載），申請(qǐng)書(shū)必須用鋼筆填寫(xiě)或打印，字跡清晰整齊；提交的紙質(zhì)申請(qǐng)材料統(tǒng)一用A4紙打印或復(fù)印，按順序裝訂成冊(cè)。
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地市局應(yīng)依據(jù)法律、法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,根據(jù)情況分別做出處理：
1.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；
2.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；
3.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期；
4.申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。當(dāng)場(chǎng)告知的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；
5.申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理，并出具受理通知書(shū)。決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書(shū)，說(shuō)明不予受理的理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
?。ㄈ┈F(xiàn)場(chǎng)核查
地市局受理后，應(yīng)組織核查人員對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
1.現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由取得食品添加劑審查員資格證（人員名單見(jiàn)省局網(wǎng)站）的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件；
2.地市局根據(jù)擬核查企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品復(fù)雜程度、企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)等情況編制核查計(jì)劃，核查計(jì)劃內(nèi)容包括被核查企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、產(chǎn)品名稱、核查組成員名單、計(jì)劃完成時(shí)間及相關(guān)要求；
3.地市局在核查前將核查計(jì)劃告知申請(qǐng)人，并發(fā)出現(xiàn)場(chǎng)核查通知書(shū)。申請(qǐng)人應(yīng)按要求做好現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)準(zhǔn)備工作。提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鲌?chǎng)所，配備適當(dāng)?shù)暮瞬閰f(xié)助人員，做好其他與現(xiàn)場(chǎng)核查有關(guān)的準(zhǔn)備工作，保障現(xiàn)場(chǎng)核查活動(dòng)順利進(jìn)行。
如對(duì)核查人員有回避要求的，申請(qǐng)人應(yīng)于現(xiàn)場(chǎng)核查日期前2個(gè)工作日提出。
4.核查人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照核查計(jì)劃以及規(guī)定的許可條件、程序等要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，不得擅自更改，工作步驟如下：
（1）召開(kāi)首次會(huì)議。會(huì)議由核查人員和申請(qǐng)人參加。主要內(nèi)容：介紹核查任務(wù)、人員組成；說(shuō)明核查的目的、依據(jù)、范圍、方式；明確核查進(jìn)度和成員分工；確認(rèn)申請(qǐng)人是否存在需要回避的事項(xiàng)；保密承諾；申請(qǐng)人介紹情況并明確陪同人員；
?。?）實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)覆蓋申請(qǐng)人生產(chǎn)條件中有關(guān)申證產(chǎn)品的全部?jī)?nèi)容。核查人員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表，制作現(xiàn)場(chǎng)核查記錄，經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無(wú)誤后，由核查人員和申請(qǐng)人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請(qǐng)人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況；
?。?）匯總核查情況。核查人員將各自負(fù)責(zé)的核查情況進(jìn)行匯總，對(duì)缺項(xiàng)或相互矛盾的地方補(bǔ)查；對(duì)有爭(zhēng)議的問(wèn)題進(jìn)行確認(rèn)；
?。?）形成核查結(jié)論。核查人員根據(jù)匯總情況確定核查結(jié)論；
?。?）召開(kāi)末次會(huì)議。核查人員在完成全部核查活動(dòng)，確定結(jié)論后，召開(kāi)末次會(huì)議。末次會(huì)議參加人員與首次會(huì)議人員一致，由核查人員向申請(qǐng)人通報(bào)核查結(jié)論；
5.核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查?，F(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)束后，核查人員應(yīng)及時(shí)將申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)核查文書(shū)等材料匯總、裝訂后上交地市局。
6.地市局不得將食品添加劑現(xiàn)場(chǎng)核查工作委托縣（區(qū)）局實(shí)施。
（四）審查與許可決定
地市局應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)審查結(jié)果作出如下處理：
1.對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證，標(biāo)注食品添加劑；
2.對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
3.因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的，經(jīng)批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。
三、工作要求
（一）高度重視，積極落實(shí)審批權(quán)限調(diào)整下放的各項(xiàng)承接保障措施，按照省局《轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹實(shí)施〈食品生產(chǎn)許可管理辦法〉的通知》（食藥監(jiān)辦食產(chǎn)〔2015〕466號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《省局轉(zhuǎn)發(fā)通知》）要求，保證食品添加劑生產(chǎn)許可工作的延續(xù)性。
?。ǘ﹪?yán)格按照《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律法規(guī)，按照《辦法》、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等要求實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可，建立健全管理制度，規(guī)范審查程序，明確技術(shù)審評(píng)要求。
（三）嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，申請(qǐng)項(xiàng)目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類的，應(yīng)按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施〈促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定〉的決定》（國(guó)發(fā)〔2005〕40號(hào)），不得辦理相關(guān)生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省政府有關(guān)文件對(duì)貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。
?。ㄋ模┰诟鞯厥惺芾砩暾?qǐng)場(chǎng)所、網(wǎng)站將有關(guān)食品添加劑生產(chǎn)許可工作的依據(jù)、條件、程序、期限、需要提交的全部材料的目錄、申請(qǐng)書(shū)示范文本及投訴和咨詢電話公開(kāi)。
?。ㄎ澹┦称诽砑觿┥a(chǎn)許可文書(shū)格式統(tǒng)一按《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可有關(guān)文書(shū)及食品生產(chǎn)許可證格式的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2015〕135號(hào)）、《省局轉(zhuǎn)發(fā)通知》執(zhí)行。
（六）各地市局要結(jié)合本地工作實(shí)際，安排專人負(fù)責(zé)，統(tǒng)一規(guī)范、統(tǒng)一要求。省局將繼續(xù)組織食品添加劑生產(chǎn)許可審批業(yè)務(wù)專題培訓(xùn)，同時(shí)暢通業(yè)務(wù)指導(dǎo)渠道，隨時(shí)答疑解惑，解決許可中遇到的問(wèn)題，確保審批調(diào)整放得下、接得住、管得好。
?。ㄆ撸┳?016年2月1日起，省局此前已經(jīng)受理的許可材料仍由省局繼續(xù)完成審批發(fā)證。原由省局審批發(fā)放的食品添加劑生產(chǎn)許可證，其延續(xù)、變更、注銷(xiāo)、補(bǔ)證、撤銷(xiāo)、撤回和核準(zhǔn)吊銷(xiāo)的，由各地市局組織實(shí)施。
?。ò耍┦【謱?duì)各地市局食品添加劑生產(chǎn)許可審批工作落實(shí)情況進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查，并將行政許可事項(xiàng)公開(kāi)、辦理程序、審批時(shí)限、廉政要求等的執(zhí)行情況作為重點(diǎn)。對(duì)工作落實(shí)不到位，違法和不當(dāng)實(shí)施行政許可、違規(guī)收費(fèi)的，及時(shí)糾正、通報(bào)批評(píng)，并依法追究相關(guān)責(zé)任人員責(zé)任。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年12月30日
