第一條 為落實保健食品生產經營企業(yè)食品安全主體責任，加強日常監(jiān)督管理，強化保健食品生產經營企業(yè)食品安全誠信意識，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱保健食品安全監(jiān)管信用檔案，是指藥品監(jiān)督管理部門建立的有關轄區(qū)內保健食品生產經營企業(yè)行政許可、日常監(jiān)督檢查、違法行為查處等情況以及保健食品生產經營企業(yè)在生產經營活動中，形成的反映其依法開展生產經營活動的各類文件材料的總稱。
第三條 本辦法適用于藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內保健食品生產經營企業(yè)安全信用信息的收集、整理、使用和管理。
第四條 北京市藥品監(jiān)督管理局負責制修訂北京市保健食品安全監(jiān)管信用檔案管理辦法并組織實施。各分局負責對轄區(qū)內保健食品生產經營企業(yè)信用檔案的建立、管理和使用。
支持和鼓勵采用照相器材、掃描設備等電子設備將收集歸檔的紙質文檔轉化成電子文檔，并建立電子監(jiān)管信用檔案。
第五條 保健食品安全監(jiān)管信用檔案內容包括：
?。ㄒ唬┬姓S可情況：保健食品生產經營企業(yè)名稱、地址、法定代表人（負責人或業(yè)主）、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、許可申請材料、許可證號、許可范圍、發(fā)證日期、有效期限、注冊資金、許可變更、延續(xù)、補發(fā)和注銷情況等。
生產企業(yè)行政許可情況除上述內容外，還應收集企業(yè)生產方式、生產品種、保健食品批準證書、產品企業(yè)標準等。
?。ǘ┤粘１O(jiān)管情況：現(xiàn)場檢查筆錄、現(xiàn)場檢查意見書等。
（三）監(jiān)督抽檢情況：抽檢的品種、數(shù)量、時間及檢驗結果等。
?。ㄋ模ｍ棛z查整治工作情況：根據(jù)工作需要或上級部門部署開展的專項檢查中形成的各類資料。
（五）違法行為情況：對違法違規(guī)行為立案查處的相關材料、保健食品安全責任人約談記錄、保健食品違法廣告發(fā)布情況等。
（六）其他保健食品安全監(jiān)管信用信息。
第六條 保健食品安全監(jiān)管信用檔案信息的收集，應當遵循"客觀、公正、全面、及時"的原則。
第七條 保健食品安全監(jiān)管信用檔案應指定專人負責，定期維護更新。具體操作人員必須認真細致核對相關內容，確保檔案信息的真實、完整、準確。
第八條 有下列行為之一的，納入保健食品安全監(jiān)管不良信用記錄：
?。ㄒ唬┍＝∈称飞a經營者采取隱瞞有關情況或者提供虛假材料騙領保健食品生產經營許可證，轉讓、涂改、出借、倒賣、出租生產經營許可證，超出生產許可內容開展生產經營活動的；
（二）保健食品生產者未按照保健食品良好生產規(guī)范組織生產或生產過程中存在未按照批準的配方或生產工藝生產保健食品行為的；
?。ㄈ┪磮?zhí)行采購索證索票管理有關規(guī)定，或者采購來源不明或者不符合要求的保健食品的；
?。ㄋ模┍＝∈称飞a經營者未建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度；企業(yè)未組織直接接觸產品的人員進行健康檢查；或者患有《食品安全法》及其實施條例規(guī)定的有礙食品安全的疾病而從事直接接觸食品工作的；
?。ㄎ澹┍＝∈称飞a經營者生產經營的保健食品發(fā)生食品安全事故的；
?。┍O(jiān)督抽檢不合格的；
?。ㄆ撸┍＝∈称飞a經營者違規(guī)發(fā)布保健食品廣告的；
（八）違反法律法規(guī)有關規(guī)定造成重大社會影響的；
?。ň牛┻`規(guī)生產經營被責令停產停業(yè)、吊銷許可證或撤銷批準證明文件的；
?。ㄊ┚芙^、逃避、阻撓執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調查的；
?。ㄊ唬┎少徍褪褂脟医股a經營或來源不明的原料、食品添加劑的；
?。ㄊ┢渌`反法律、法規(guī)、規(guī)章的行為。
第九條 對納入保健食品安全監(jiān)管不良信用記錄名單的，藥品監(jiān)督管理部門在依法處理的同時，對企業(yè)予以重點監(jiān)管，情節(jié)嚴重的給予通報并向社會曝光。
第十條 保健食品安全監(jiān)管信用檔案應符合檔案法律法規(guī)的有關規(guī)定，檔案信息要真實、準確、完整、及時更新，編排有序，查找方便。
保健食品安全監(jiān)管信用檔案保存與銷毀按檔案管理的有關規(guī)定執(zhí)行。
第十一條 保健食品安全監(jiān)管信用檔案信息作為日常監(jiān)督管理的重要依據(jù)，由市局統(tǒng)一管理，未經批準，不得擅自對外發(fā)布。
第十二條 違反本辦法，有下列情形之一的，由有關部門責令改正，通報批評；造成不良后果的，依法追究相關責任人責任。
?。ㄒ唬┦占?、記錄的信息不真實；
（二）故意將虛假信息記入保健食品安全信用信息檔案；
?。ㄈ├霉ぷ髦?，提供、更新、披露、使用企業(yè)監(jiān)管信用檔案信息，侵犯其合法權益。
第十三條 本辦法2012年1月1日起實施。
