局機(jī)關(guān)各處室（局）、各直屬事業(yè)單位：
為貫徹落實《新疆維吾爾自治區(qū)食品（餐飲服務(wù)食品）藥品安全“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，現(xiàn)將任務(wù)分工方案印發(fā)你們，并將有關(guān)事項通知如下：
一、高度重視規(guī)劃實施工作。《新疆維吾爾自治區(qū)食品（餐飲服務(wù)食品）藥品安全“十二五”發(fā)展規(guī)劃》是指導(dǎo)我區(qū)“十二五”時期食品藥品安全工作的綱領(lǐng)性文件。實施好規(guī)劃對于進(jìn)一步提高我區(qū)食品藥品質(zhì)量、保障食品藥品安全具有重要意義。規(guī)劃確定的目標(biāo)實、任務(wù)重，責(zé)任大，實施難度高。各處室（局）、直屬事業(yè)單位務(wù)必統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，把規(guī)劃實施作為當(dāng)前和今后一段時期最重要的工作任務(wù)，增強(qiáng)規(guī)劃實施的責(zé)任感和使命感。規(guī)劃實施中，要密切配合，按照分工要求，全力以赴落實好各項任務(wù)。
二、認(rèn)真制定具體工作方案。各牽頭處室（局）、直屬事業(yè)單位要立即著手對所承擔(dān)任務(wù)進(jìn)行細(xì)化，提出明確的工作方案，工作方案應(yīng)包括總體設(shè)計、年度目標(biāo)、年度計劃、具體措施、具體責(zé)任人。牽頭單位要主動聽取有關(guān)處室（局）、直屬事業(yè)單位意見，保障工作方案切實可行。有關(guān)處室（局）、直屬事業(yè)單位要積極配合牽頭單位做好方案設(shè)計，落實好相關(guān)任務(wù)。牽頭單位務(wù)必在7月30日前完成工作方案，并經(jīng)分管局領(lǐng)導(dǎo)審定后報局規(guī)劃財務(wù)處。局規(guī)劃財務(wù)處將所有工作方案匯總印發(fā)，以便對照檢查、監(jiān)督實施。
三、按時報送規(guī)劃實施進(jìn)展情況。為做好考核評估，在規(guī)劃實施過程中，建立實施進(jìn)展報送制度，牽頭單位要在每年12月31日前將規(guī)劃實施情況報送局規(guī)劃財務(wù)處，便于規(guī)劃實施評估和考核。規(guī)劃實施過程中，牽頭單位要對照工作方案，跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，確保各項任務(wù)整體推進(jìn)。
四、分工方案任務(wù)分解中排第一的為牽頭單位。
附件：新疆維吾爾自治區(qū)食品（餐飲服務(wù)食品）藥品安全“十二五”發(fā)展規(guī)劃任務(wù)分工方案
二○一二年七月五日
新疆維吾爾自治區(qū)食品（餐飲服務(wù)食品）藥品安全“十二五”發(fā)展規(guī)劃任務(wù)分工方案
2011年10月自治區(qū)發(fā)改委印發(fā)了《新疆維吾爾自治區(qū)食品（餐飲服務(wù)食品）藥品安全“十二五”發(fā)展規(guī)劃》（新發(fā)改規(guī)劃〔2011〕3297號），為了抓好規(guī)劃實施工作，明確各處室（局）、各事業(yè)單位的具體任務(wù)和職責(zé)分工，確保規(guī)劃確定的目標(biāo)任務(wù)按期實現(xiàn)，特制定以下分工方案。
一、指導(dǎo)思想、基本原則和發(fā)展目標(biāo)
（一）指導(dǎo)思想
以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，全面貫徹科學(xué)發(fā)展觀，認(rèn)真落實以人為本、執(zhí)政為民要求，堅持為民監(jiān)管、依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管，以保障公眾飲食用藥安全為中心，以防控質(zhì)量安全風(fēng)險為重點，以落實責(zé)任體系為抓手，以強(qiáng)化科技支撐為基礎(chǔ)，著力提升監(jiān)管能力，著力規(guī)范市場秩序，著力提高安全水平，確保藥品和餐飲服務(wù)食品安全，促進(jìn)新疆跨越式發(fā)展和長治久安。
（二）基本原則
──堅持以人為本。落實保障改善民生、促進(jìn)社會和諧的要求，把保障公眾飲食用藥安全作為監(jiān)管工作的出發(fā)點和落腳點，切實解決群眾反映強(qiáng)烈的食品藥品安全問題，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全。
──堅持依法行政。遵循合法行政、合理行政、程序公正、誠實守信、權(quán)責(zé)統(tǒng)一的要求，完善法規(guī)體系，強(qiáng)化法治意識，落實安全責(zé)任。以法律為準(zhǔn)繩，嚴(yán)格、公正、文明執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊違法行為，切實維護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益。
──堅持突出重點。立足區(qū)情、科學(xué)規(guī)劃，突出重點、分步實施，堅持“有所為、有所不為”，制定和實施超常規(guī)政策措施，加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管執(zhí)法能力建設(shè)，重點解決影響和制約藥品、餐飲服務(wù)食品安全的突出問題，推進(jìn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)跨越式發(fā)展。
──堅持能力提升。強(qiáng)化人才“第一”理念，建設(shè)高素質(zhì)的監(jiān)管隊伍。創(chuàng)新監(jiān)管體制機(jī)制，加大抓源治本力度，提升監(jiān)管執(zhí)法效能。尊重科學(xué)，尊重規(guī)律，強(qiáng)化技術(shù)支撐，夯實監(jiān)管基礎(chǔ)，為科學(xué)監(jiān)管增強(qiáng)動力。
二、主要任務(wù)與重點項目
（一）安全評價指標(biāo)
1．國家基本藥物和高風(fēng)險藥品的電子監(jiān)管率達(dá)到100%，城鄉(xiāng)藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達(dá)到100%（藥品安全監(jiān)管處）。
2．新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴(kuò)建）車間100%達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的要求（藥品安全監(jiān)管處）；無菌、植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)100%達(dá)到《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的要求（醫(yī)療器械監(jiān)管處）；保健食品生產(chǎn)企業(yè)100%達(dá)到《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求（保健食品化妝品監(jiān)管處）。
3．餐飲服務(wù)食品安全評價抽驗合格率達(dá)到90%以上，餐飲具評價抽驗合格率達(dá)到80%以上，餐飲業(yè)、學(xué)校食堂食品安全監(jiān)督管理量化分級率分別達(dá)到98%以上和100%。（食品安全監(jiān)管處）
4．保健食品評價抽驗合格率達(dá)到90%以上，化妝品評價抽驗合格率達(dá)到90%以上，地產(chǎn)非特殊用途化妝品備案率達(dá)到100%。（保健食品化妝品監(jiān)管處）
5．重大藥品安全事故查處率達(dá)100%（藥品安全監(jiān)管處、稽查局）、餐飲服務(wù)食品安全事故查處率達(dá)到100%（食品安全監(jiān)管處）。（排第一的為牽頭單位，下同）
6．完成250種民族藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其飲片炮制規(guī)范的制定，完成30個維吾爾藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則的制定，加強(qiáng)民族藥臨床試驗研究能力建設(shè)。（藥品注冊處）
7．藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)達(dá)到200例以上/百萬人口（藥品安全監(jiān)管處），醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)達(dá)到60例以上/百萬人口（醫(yī)療器械監(jiān)管處）。
8．積極開展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動（藥品安全監(jiān)管處），重點旅游縣市100%達(dá)到國家級餐飲服務(wù)食品安全示范縣標(biāo)準(zhǔn)（食品安全監(jiān)管處）。
（二）能力建設(shè)指標(biāo)
1．自治區(qū)食品藥品檢驗所通過國家級實驗室認(rèn)可，在此基礎(chǔ)上建成口岸藥品檢驗所。伊犁、喀什兩個重點地州藥檢所建成區(qū)域性中心藥檢所并具備進(jìn)口藥材的檢驗?zāi)芰Α＃ㄋ幤纷蕴帯⑺幤窓z驗所、稽查局）
2．對國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的獨立全項檢驗?zāi)芰Γ灾螀^(qū)食品藥品檢驗所達(dá)到100%，地州市藥檢所達(dá)到85%以上；自治區(qū)食品藥品檢驗所對藥品包裝材料的檢驗?zāi)芰緷M足監(jiān)管工作需要。（藥品檢驗所、藥品注冊處、藥品安全監(jiān)管處、稽查局）
3．自治區(qū)食品藥品檢驗所具備一次性使用醫(yī)療產(chǎn)品、醫(yī)用高分子材料及制品、體外診斷試劑盒類等100個產(chǎn)品和項目及電氣安全檢測能力，對我區(qū)注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測能力達(dá)到95%以上，對市場常規(guī)產(chǎn)品的檢測能力達(dá)到90%以上；伊犁、喀什藥檢所具備一次性使用醫(yī)療器械的檢測能力。（醫(yī)療器械監(jiān)管處、藥品檢驗所）
4．自治區(qū)食品藥品檢驗所具備保健食品、化妝品注冊、評價、監(jiān)督檢驗?zāi)芰Γ刂菔兴帣z所具備理化、微生物檢驗及快速檢測能力。（保健食品化妝品監(jiān)管處、稽查局、藥品檢驗所）
5．信息化建設(shè)取得重大進(jìn)展，重點工作實現(xiàn)信息化管理，藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)覆蓋區(qū)內(nèi)所有的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位。（辦公室、局信息中心、藥品安全監(jiān)管處）
6．全系統(tǒng)行政執(zhí)法人員大學(xué)本科以上學(xué)歷達(dá)到75%以上，藥學(xué)、醫(yī)療器械、食品、法學(xué)等相關(guān)專業(yè)人員達(dá)到75%以上。（人事處）
三、主要任務(wù)
（一）完善監(jiān)管體制和工作機(jī)制
1．深化食品藥品監(jiān)管體制調(diào)整工作。按照“理順權(quán)責(zé)關(guān)系，完善體制機(jī)制，提高監(jiān)管水平”的總要求，進(jìn)一步健全自治區(qū)、地州、縣市三級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，完善技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)，構(gòu)建保障有力、權(quán)責(zé)統(tǒng)一、運轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、公正透明、廉潔高效的監(jiān)管新體制（人事處）。深化行政審批制度改革，推進(jìn)政府信息公開，提升監(jiān)管工作透明度，建設(shè)開放透明、信息暢通、責(zé)任明確的監(jiān)管新機(jī)制（辦公室）。針對藥品和餐飲服務(wù)食品安全重點在基層、難點在農(nóng)村的特點，加強(qiáng)基層監(jiān)管力量，強(qiáng)化一線執(zhí)法工作（藥品安全監(jiān)管處、食品安全監(jiān)管處分別牽頭）。深入開展食品藥品監(jiān)管對口援疆工作，推進(jìn)對口援疆項目的實施和扶持政策的落實（辦公室、規(guī)劃財務(wù)處、人事處）。
2．全面落實食品藥品安全責(zé)任體系。一是強(qiáng)化“地方政府負(fù)總責(zé)”，建立健全藥品和餐飲服務(wù)食品安全目標(biāo)考核機(jī)制，納入地方政府年度綜合目標(biāo)考核。建立各級政府定期評估和分析轄區(qū)藥品和餐飲服務(wù)食品安全形勢制度。二是強(qiáng)化“監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)”，建立監(jiān)管責(zé)任公示制和過錯追究制，各監(jiān)管部門嚴(yán)格界定層級和內(nèi)部監(jiān)管責(zé)任。嚴(yán)格按照當(dāng)?shù)卣氊?zé)分工要求，切實履行監(jiān)管職責(zé)，避免職能交叉、多頭執(zhí)法和監(jiān)管真空。健全監(jiān)管部門之間打假聯(lián)動機(jī)制、協(xié)作通報機(jī)制。三是強(qiáng)化“企業(yè)是藥品和餐飲服務(wù)食品安全第一責(zé)任人”，推動企業(yè)主體責(zé)任落實，督促企業(yè)嚴(yán)格按照質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)經(jīng)營，落實產(chǎn)品主動召回制度，強(qiáng)化不良反應(yīng)主動報告職責(zé)。加強(qiáng)誠信體系建設(shè)，增強(qiáng)企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識。建立和完善市場退出機(jī)制。（藥品安全監(jiān)管處、食品安全監(jiān)管處分別牽頭）
（二）健全監(jiān)管法規(guī)、制度和標(biāo)準(zhǔn)體系
1．加強(qiáng)法規(guī)制度建設(shè)。做好立法調(diào)研和建議工作，積極推動民族藥監(jiān)管、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥監(jiān)管的地方性立法。圍繞法律法規(guī)的貫徹實施，完善配套制度，出臺相關(guān)規(guī)范性文件。全面推進(jìn)依法行政，強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督，確保監(jiān)管法律法規(guī)全面、準(zhǔn)確實施。加快餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)管制度建設(shè)。（法規(guī)處、藥品安全監(jiān)管處、食品安全監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處分別牽頭）
2．完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。認(rèn)真執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，落實相關(guān)技術(shù)規(guī)范，嚴(yán)把產(chǎn)品準(zhǔn)入關(guān)。大力實施國家藥品（維吾爾藥）標(biāo)準(zhǔn)修訂項目，繼續(xù)開展民族藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及飲片炮制規(guī)范的研究制定。提高維吾爾藥成方制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，爭取常用維吾爾藥品種大部分納入國家標(biāo)準(zhǔn)。啟動《維吾爾藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制訂工作。繼續(xù)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格審批和監(jiān)管。鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，鼓勵中藥、民族藥創(chuàng)新和二次開發(fā)。支持中藥材種植基地規(guī)范化建設(shè)。（藥品注冊處、藥品安全監(jiān)管處分別牽頭）
（三）構(gòu)建嚴(yán)密規(guī)范的風(fēng)險控制體系
1．加強(qiáng)制度機(jī)制建設(shè)。全面推行藥品、餐飲服務(wù)、化妝品安全風(fēng)險評估和風(fēng)險管理制度。建立完善風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警制度，落實風(fēng)險排查機(jī)制，有效防控產(chǎn)品風(fēng)險。堅持和完善監(jiān)督抽驗、評價性抽驗和飛行檢查跟蹤檢查制度，全面監(jiān)督實施質(zhì)量管理規(guī)范，切實提高生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理水平。建立藥品、餐飲服務(wù)食品安全質(zhì)量追溯制度，形成來源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究的安全責(zé)任鏈。建立藥品、醫(yī)療器械上市后安全性再評價制度，構(gòu)建風(fēng)險效益評價體系。建立完善專家咨詢制度，發(fā)揮專家的技術(shù)咨詢和在輿論、消費等方面的引導(dǎo)作用。（藥品安全監(jiān)管處、食品安全監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處分別牽頭）
2．加強(qiáng)源頭風(fēng)險控制。嚴(yán)格藥品注冊核查工作，確保注冊申報資料的真實和規(guī)范。實行藥物臨床試驗備案制度。引導(dǎo)鼓勵符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請臨床試驗資格，增加臨床試驗機(jī)構(gòu)數(shù)量。對產(chǎn)品風(fēng)險進(jìn)行分類評估，改進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量控制體系。加強(qiáng)藥品生產(chǎn)管理，監(jiān)督實施新版藥品GMP，強(qiáng)化質(zhì)量受權(quán)人的責(zé)任。在生產(chǎn)企業(yè)推行GMP專員制度，加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè)。全面實施無菌、植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。加強(qiáng)對保健食品和化妝品高風(fēng)險產(chǎn)品、生產(chǎn)原料、委托加工行為的監(jiān)管。（藥品注冊處、藥品安全監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、認(rèn)證中心分別牽頭）
3．加強(qiáng)流通使用環(huán)節(jié)風(fēng)險控制。推行藥品倉儲溫濕度在線監(jiān)管，建立低溫冷藏藥品全程冷鏈監(jiān)管制度。嚴(yán)格索證索票管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為。嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理制度和藥品經(jīng)營企業(yè)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師制度、執(zhí)業(yè)藥師處方審核負(fù)責(zé)制。建立并推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房管理制度，規(guī)范進(jìn)貨渠道、藥品儲存與藥品調(diào)配。規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥，實施醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗生素處方評估制度，遏制抗生素濫用行為（藥品安全監(jiān)管處）。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用的大型或者高風(fēng)險醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)行安全檢測或質(zhì)量評估。（醫(yī)療器械監(jiān)管處）
4．加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全風(fēng)險控制。建立并實施餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理量化分級、分類管理制度，實行餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督信息公示制度。嚴(yán)格落實采購查驗、臺賬登記和索證索票制度。嚴(yán)格執(zhí)行餐飲服務(wù)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)和餐飲具安全標(biāo)準(zhǔn)。實施農(nóng)村集體聚餐申報制度。完善餐飲原料生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管措施，控制餐飲原輔料的安全風(fēng)險。建立重大活動餐飲服務(wù)保障機(jī)制，保證重大活動餐飲服務(wù)食品安全。實行大中型餐飲企業(yè)關(guān)鍵崗位持證上崗制度，加強(qiáng)上崗前培訓(xùn)。開展餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督抽驗和調(diào)查評價工作。（食品安全監(jiān)管處）
5．加強(qiáng)市場整治和規(guī)范。嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品，在餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)添加非食用物質(zhì)、濫用食品添加劑（食品安全監(jiān)管處），保健食品、化妝品非法添加藥物、禁用物質(zhì)以及超量使用限用物質(zhì)等嚴(yán)重?fù)p害人民群眾健康的違法違規(guī)行為（保健食品化妝品監(jiān)管處）。大力整治虛假違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告，完善違法廣告產(chǎn)品暫停銷售措施。加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，加大藥品和餐飲服務(wù)食品安全違法犯罪行為的刑事打擊力度，嚴(yán)禁以罰代刑（稽查局）。嚴(yán)格實施基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查，對基本藥物實行全品種覆蓋抽驗和全品種電子監(jiān)管，確保基本藥物質(zhì)量安全。積極推進(jìn)藥品安全示范縣（市、區(qū)）創(chuàng)建（藥品安全監(jiān)管處）和餐飲服務(wù)食品安全百千萬示范工程建設(shè)。（食品安全監(jiān)管處）
（四）加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施和執(zhí)法裝備建設(shè)
1．完善基礎(chǔ)設(shè)施。一是完成五家渠市等新成立的33個縣市局的業(yè)務(wù)用房建設(shè)；二是完成自治區(qū)食品藥品檢驗所醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品檢驗檢測實驗室建設(shè)；三是完成伊犁州等12個地州市藥檢所其他實驗室及餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品檢驗檢測實驗室建設(shè)；四是完成克州等新成立的6個地州市食品藥品檢驗所業(yè)務(wù)用房和檢驗檢測實驗室建設(shè)；五是完成全區(qū)18個地州市藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房建設(shè)。（規(guī)劃財務(wù)處、相關(guān)處室）
2．提高執(zhí)法裝備水平。為自治區(qū)、地州、縣市三級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)配備藥品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)管執(zhí)法基本裝備、執(zhí)法取證工具、快速檢測裝備，裝備水平達(dá)到《全國食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備標(biāo)準(zhǔn)（2011－2015年）》。（規(guī)劃財務(wù)處、相關(guān)處室）
（五）健全完善技術(shù)支撐體系
1．提升檢驗檢測能力。依據(jù)《全國藥品檢驗機(jī)構(gòu)基本儀器配置標(biāo)準(zhǔn)（2005－2010年）》、《餐飲服務(wù)食品安全保健食品化妝品檢驗機(jī)構(gòu)技術(shù)裝備基本標(biāo)準(zhǔn)》，加快自治區(qū)、地州兩級食品藥品檢驗所特別是新成立檢驗機(jī)構(gòu)的儀器和裝備建設(shè)，提升藥品醫(yī)療器械檢驗檢測能力，建立餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品檢驗檢測體系，使其實驗環(huán)境條件、儀器裝備水平達(dá)到國家頒布的實驗室質(zhì)量管理規(guī)范和建設(shè)指南要求。（規(guī)劃財務(wù)處、藥品注冊處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、藥品安全監(jiān)管處、食品安全監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處、稽查局、藥品檢驗所）
2．提升審評認(rèn)證能力。建立和完善技術(shù)審評體系和機(jī)制，實現(xiàn)技術(shù)審評從“資料審查為主”向“動態(tài)核查、風(fēng)險控制”轉(zhuǎn)變。制定實施認(rèn)證專家培養(yǎng)計劃，著力提升認(rèn)證檢查能力。建立認(rèn)證檢查缺陷項目風(fēng)險評估機(jī)制，對缺陷項目的風(fēng)險進(jìn)行科學(xué)評估、產(chǎn)生原因進(jìn)行溯源追查，預(yù)防潛在風(fēng)險的發(fā)生。（認(rèn)證中心）
3．提升不良反應(yīng)監(jiān)測能力。建立自治區(qū)、地州兩級藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)，健全自治區(qū)、地州、縣市三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，形成覆蓋全區(qū)的監(jiān)測報告體系。重點加強(qiáng)新藥、基本藥物、高風(fēng)險品種及重點監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)測，提高監(jiān)測預(yù)警的針對性和有效性。開展中藥注射劑和高風(fēng)險抗感染藥物再評價并制定風(fēng)險管理計劃，提高分析評價能力，發(fā)揮藥物警戒作用。開展藥物濫用和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。（醫(yī)療器械監(jiān)管處、藥品安全監(jiān)管處、不良反應(yīng)監(jiān)測中心）
（六）加強(qiáng)應(yīng)急管理工作
認(rèn)真貫徹落實《突發(fā)事件應(yīng)對法》，加強(qiáng)應(yīng)急管理工作，有效預(yù)防、及時控制和最大限度減少藥品、餐飲服務(wù)食品安全突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全。通過“十二五”的努力，建立統(tǒng)一管理、分級負(fù)責(zé)、條塊結(jié)合、屬地為主的應(yīng)急管理體制，健全應(yīng)急管理制度規(guī)范和工作機(jī)制，提升應(yīng)急支撐保障能力和突發(fā)事件處理能力。（辦公室、稽查局、藥品安全監(jiān)管處、食品安全監(jiān)管處）
1．完善應(yīng)急管理制度。加強(qiáng)藥品、餐飲服務(wù)食品安全形勢分析和風(fēng)險監(jiān)測，及時發(fā)布風(fēng)險預(yù)警信息，落實綜合防范和處置措施。探索建立以評價性監(jiān)測網(wǎng)、監(jiān)督性監(jiān)測網(wǎng)、不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)為核心的風(fēng)險預(yù)警平臺。修訂《自治區(qū)重大藥品醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急預(yù)案》和操作手冊，出臺餐飲服務(wù)、保健食品安全事故應(yīng)急預(yù)案。建立健全藥品安全突發(fā)事件、餐飲服務(wù)食品中毒信息快速通報和快速反應(yīng)機(jī)制。完善報告、值守、防控、監(jiān)測、善后以及責(zé)任追究等機(jī)制和操作步驟。督促、指導(dǎo)高風(fēng)險及重點企業(yè)建立質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。（辦公室、藥品安全監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處、稽查局、醫(yī)療器械監(jiān)管處、食品安全監(jiān)管處）
2．提升應(yīng)急處置能力。在自治區(qū)一級建立應(yīng)急處置指揮中心，開發(fā)統(tǒng)一的應(yīng)急管理信息平臺，探索監(jiān)管部門之間的信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，實現(xiàn)應(yīng)急信息的實時傳遞和共享。加強(qiáng)應(yīng)急檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)，提高應(yīng)急檢驗的快速反應(yīng)能力。加大應(yīng)急管理投入，加強(qiáng)應(yīng)急培訓(xùn)演練，提高應(yīng)急管理和處置實戰(zhàn)能力。（辦公室、藥品安全監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處、稽查局、食品安全監(jiān)管處、信息中心）
3．推進(jìn)信息公開透明。規(guī)范政府信息公開行為，增強(qiáng)工作透明度。建立信息通報和發(fā)布制度，及時將假劣產(chǎn)品信息、監(jiān)督抽驗信息、行政檢查及處理結(jié)果等向社會公開。主動公開制假售假、無證生產(chǎn)經(jīng)營、非法添加等重大典型違法案件，確保信息公開的準(zhǔn)確性、科學(xué)性和權(quán)威性。加強(qiáng)與社會各界的信息互動，加強(qiáng)對消費者的宣傳教育，強(qiáng)化與媒體的溝通交流，保障公眾和媒體的知情權(quán)、參與權(quán)、監(jiān)督權(quán)。編制并發(fā)布年度藥品和餐飲服務(wù)食品安全狀況白皮書。建立新聞發(fā)言人制度，完善輿情收集、研判機(jī)制，及時主動發(fā)布權(quán)威信息，正確引導(dǎo)社會輿論，提升公眾消費信心，營造開放、透明、和諧的輿論環(huán)境。（辦公室、信息中心、有關(guān)處室）
（七）加快推進(jìn)信息化建設(shè)
認(rèn)真實施《自治區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化建設(shè)規(guī)劃（2011－2015年）》，科學(xué)規(guī)劃和全面實施自治區(qū)、地州、縣市三級聯(lián)動、資源共享的電子監(jiān)管和信息化建設(shè)工程。開發(fā)和應(yīng)用覆蓋藥品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)管業(yè)務(wù)的信息系統(tǒng)，建設(shè)和完善科學(xué)規(guī)范、信息共享的數(shù)據(jù)中心和應(yīng)用平臺，實現(xiàn)審評、許可、監(jiān)管、檢驗、稽查等數(shù)據(jù)信息共享。完善信息資源目錄和信息交換系統(tǒng)，推進(jìn)信息的深度應(yīng)用，提升決策輔助能力。加大信息基礎(chǔ)領(lǐng)域和安全領(lǐng)域的投入，開展標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)房及容災(zāi)備份系統(tǒng)建設(shè)，加強(qiáng)信息系統(tǒng)可靠性和安全性，提高安全保障能力。構(gòu)建以門戶網(wǎng)站為依托的公眾服務(wù)平臺，推進(jìn)政務(wù)信息公開，提升社會服務(wù)能力。（辦公室、信息中心、有關(guān)處室）
（八）加強(qiáng)人才隊伍建設(shè)
1．完善人才隊伍建設(shè)機(jī)制。探索建立與地區(qū)人口、監(jiān)管對象、監(jiān)管面積等因素相聯(lián)系的基層食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)隊伍建設(shè)機(jī)制。健全食品藥品監(jiān)管人才激勵制度。建立與人才建設(shè)相適應(yīng)的教育培訓(xùn)體系。（人事處）
2．加強(qiáng)教育培訓(xùn)工作。借助對口援疆平臺，通過分批輪訓(xùn)、雙向掛職、委托代培等有效形式，完成自治區(qū)、地州、縣市三級行政監(jiān)管機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人及自治區(qū)、地州兩級技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、技術(shù)骨干的輪訓(xùn)。依托高等院校、專業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開展專業(yè)化培訓(xùn)。加強(qiáng)急需緊缺人才的培養(yǎng)，集中力量培養(yǎng)一批高層次專家型人才和業(yè)務(wù)骨干人才。（人事處、有關(guān)處室）
3．加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師及認(rèn)證、審評專家隊伍建設(shè)。完善執(zhí)業(yè)藥師資格制度，制定執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范。逐步擴(kuò)大執(zhí)業(yè)藥師規(guī)模，提高執(zhí)業(yè)藥師整體素質(zhì)。加強(qiáng)GMP、GSP等認(rèn)證檢查員隊伍建設(shè)，滿足日常監(jiān)管工作需要。遴選并建立自治區(qū)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品審評專家?guī)旌退幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測評價專家?guī)臁＃ㄈ耸绿帯⑺幤钒踩O(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處、認(rèn)證中心）
四、保障措施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任分工。各級各有關(guān)部門要在自治區(qū)人民政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，建立和完善規(guī)劃實施保障機(jī)制，確保規(guī)劃的嚴(yán)肅性和科學(xué)性。按照專項規(guī)劃要求，明確責(zé)任分工。食品藥品監(jiān)管部門承擔(dān)規(guī)劃實施的組織協(xié)調(diào)工作，各有關(guān)部門密切協(xié)作、全力推動。建立規(guī)劃實施的監(jiān)督檢查機(jī)制，發(fā)展和改革、食品藥品監(jiān)管部門要分年度和中期對規(guī)劃實施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。（辦公室、有關(guān)處室）
（二）制定配套政策，認(rèn)真組織實施。各級各有關(guān)部門要圍繞規(guī)劃確定的發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù)，研究、制定切實可行的配套政策措施，發(fā)揮規(guī)劃的指導(dǎo)作用。要提高規(guī)劃實施能力，分階段、分步驟組織實施。及時總結(jié)分析規(guī)劃進(jìn)展情況，解決實施過程中遇到的具體問題，并根據(jù)形勢發(fā)展適度修訂規(guī)劃內(nèi)容，確保規(guī)劃落實到位、各項目標(biāo)如期實現(xiàn)。（辦公室、有關(guān)處室）
（三）加大財政支持，保障經(jīng)費投入。落實政府公共服務(wù)和社會管理職能，強(qiáng)化各級政府經(jīng)費保障責(zé)任，將藥品和餐飲服務(wù)食品安全經(jīng)費納入公共財政預(yù)算，建立規(guī)劃實施經(jīng)費保障機(jī)制。各地要根據(jù)藥品和餐飲服務(wù)食品安全工作和重點項目實施的需要，加大經(jīng)費投入，確保建設(shè)項目順利實施。（規(guī)劃財務(wù)處、有關(guān)處室）
（四）加強(qiáng)宣傳教育，營造良好氛圍。充分利用廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)、報刊等媒體，加強(qiáng)科普宣傳教育，普及食品藥品法律法規(guī)知識和安全飲食用藥常識，提高全社會食品藥品安全意識，努力營造食品藥品安全工作的良好氛圍。（政策法規(guī)處、辦公室）
