市食藥安委各成員單位、各區(qū)食藥安辦：
為規(guī)范本市食品安全風險研判和風險預(yù)警工作，加強食品安全風險管理，提高食品安全風險防控能力。市食藥安辦依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《上海市食品安全條例》等法律法規(guī)，結(jié)合本市工作實際，制定了《上海市食品安全風險研判和風險預(yù)警工作制度》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
上海市食品藥品安全委員會辦公室
2018年7月3日
（公開范圍：主動公開）
上海市食品安全風險研判和風險預(yù)警工作制度
第一條（目的和依據(jù)）
為規(guī)范食品安全風險研判與風險預(yù)警工作，加強食品安全風險管理，提高本市食品安全風險防控能力，有效應(yīng)對食品安全突發(fā)事件，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《上海市食品安全條例》等法律法規(guī)，結(jié)合本市工作實際，制定本制度。
第二條（工作原則）
食品安全風險研判和風險預(yù)警工作堅持“預(yù)防為主、風險管理、全程控制、屬地監(jiān)管、部門協(xié)作、社會共治”的原則，遵循“科學、嚴謹、規(guī)范、及時、高效”的要求。
第三條（適用范圍）
本制度適用于市食品藥品安全委員會辦公室（以下簡稱“市食藥安辦”）組織市食品藥品安全委員會（以下簡稱“市食藥安委”）各成員單位和區(qū)食品藥品安全委員會辦公室（以下簡稱“區(qū)食藥安辦”）等開展的本市食品安全風險研判和風險預(yù)警工作。
第四條（工作職責）
市食藥安辦負責本市食品安全風險研判和風險預(yù)警的組織管理工作,建立食品安全風險研判和風險預(yù)警工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由市食藥安辦分管領(lǐng)導(dǎo)任組長，市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局、市質(zhì)量技監(jiān)局和市農(nóng)委等相關(guān)處室負責人為副組長，市食藥安委其他相關(guān)成員單位相關(guān)處室負責人為組員。
市食藥安委各成員單位負責本部門職能范圍內(nèi)食品安全信息收集核實、評估研判、風險預(yù)警及相關(guān)風險管理措施落實，明確專職人員，開展食品安全風險研判和風險預(yù)警工作。
第五條（風險信息收集核實）
食品安全風險信息收集是開展風險研判和預(yù)警工作的基礎(chǔ)，市食藥安委成員單位應(yīng)及時對本部門工作中獲取的風險信息進行收集。風險信息來源主要包括但不限于：風險監(jiān)測、風險評估、食品安全監(jiān)督抽檢和日常監(jiān)管工作信息，投訴舉報和輿情監(jiān)測信息，有關(guān)部門通報、行業(yè)企業(yè)和主要食品生產(chǎn)區(qū)域反映信息，國際組織、其他國家（地區(qū)）和境外相關(guān)機構(gòu)通報，突發(fā)事件和科技文獻等。
市食藥安委成員單位收集食品安全風險信息后，應(yīng)及時與相關(guān)部門及企業(yè)溝通、聽取專家意見或召開專題會議研究核實，識別風險信息涉及的主要危害因素，描述其性質(zhì)和進入食品鏈途徑，初步分析食品安全風險性質(zhì)。
第六條（風險信息評估研判）
市食藥安委成員單位收集核實風險信息后發(fā)現(xiàn)該風險信息涉及危害因素需進行風險評估的，應(yīng)向市衛(wèi)生計生委提出風險評估的建議，并提供風險來源、相關(guān)檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)論等信息、資料，由市衛(wèi)生計生委組織進行評估。評估內(nèi)容包括對食品安全風險信息引發(fā)食品安全事故或人體健康損害的可能性、頻次、后果、影響范圍等進行評估；如條件許可，應(yīng)嚴格按危害識別、危害特征描述、暴露評估和風險特征描述的風險評估程序進行定量評估；如事態(tài)緊急，可組織專家開展定性或半定量的風險評估。
市食藥安委成員單位應(yīng)依據(jù)風險評估結(jié)果和（或）專家意見，對收集風險信息進行研判。參與風險研判主體包括食品安全相關(guān)部門、科研院所、食品行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會等；風險研判內(nèi)容包括引發(fā)風險的因素，風險發(fā)生的概率和時期，可能造成的危害、影響程度、嚴重程度，以及需要采取的防控措施；風險研判結(jié)果應(yīng)采用嚴重風險、較高風險和一般風險對風險信息進行分級。
第七條（風險信息匯總）
市食藥安委成員單位對所收集食品安全風險信息評估研判后，確認屬于嚴重風險或較高風險的，應(yīng)填寫《上海市食品安全風險信息匯總分析表》（見附件1），提交市食藥安辦組織綜合分析；其中嚴重風險應(yīng)于確認后立即提交，較高風險可每季度匯總提交。一般風險原則上由各成員單位按規(guī)定處置。若發(fā)現(xiàn)風險升級，應(yīng)按要求提交。
第八條（風險信息綜合分析）
風險信息綜合分析以召開市食品安全風險綜合分析會議方式開展，市食藥安委相關(guān)成員單位參與，根據(jù)需要，可為全體成員單位，也可為部分成員單位。出席會議人員由市食藥安辦確定，原則上為市食藥安委成員單位聯(lián)絡(luò)員，必要時邀請區(qū)食藥安辦、相關(guān)單位和有關(guān)食品安全專家參與。市食品安全風險信息綜合分析會議原則上每季度召開一次，遇嚴重風險時，可隨時召開綜合分析會議。
市食藥安辦負責食品安全風險信息綜合分析會議的召集、組織工作；會同各市食藥安委成員單位匯總、整理《上海市食品安全風險信息匯總分析表》等材料；根據(jù)風險信息綜合分析會議確定的意見，形成食品安全風險綜合分析報告或會議紀要。
食品安全風險信息綜合分析會議主要內(nèi)容：
（一）通報上期食品安全風險預(yù)警措施落實情況、食品安全風險變化情況；
（二）分析當期食品安全風險信息高風險因素及風險程度；
（三）分析下階段可能的食品安全高風險因素及風險程度；
（四）確定嚴重風險和較高風險的風險預(yù)警處置措施，對承擔風險預(yù)警處置工作的市食藥安委成員單位及相應(yīng)區(qū)食藥安辦發(fā)布《風險預(yù)警處置任務(wù)函》（見附件2），以及指導(dǎo)和協(xié)調(diào)全市食品安全風險預(yù)警處置工作。
（五）對于經(jīng)分析暫不啟動風險預(yù)警處置措施的，應(yīng)要求相關(guān)單位加強持續(xù)監(jiān)測，及時上報進展情況。
（六）對嚴重風險或難以在會議上解決的重大問題，報請市食藥安辦主要領(lǐng)導(dǎo)召集專題會議研究。
第九條（風險預(yù)警處置）
風險預(yù)警處置任務(wù)屬于市食藥安委成員單位職責的，由該單位制定具體預(yù)警處置措施并組織實施；涉及多個單位職責的，由市食藥安辦指定主辦單位會同相關(guān)單位制定預(yù)警處置措施并組織實施；帶有全局性、普遍性的或嚴重風險預(yù)警處置由市食藥安辦牽頭組織實施。涉及市食藥安委成員單位以外其他單位的，市食藥安辦應(yīng)及時通報、會商相關(guān)單位。
風險預(yù)警處置時，除依法采取預(yù)警處置措施，還應(yīng)注意防止次生風險。市食藥安委各成員單位應(yīng)對預(yù)警處置措施落實情況、風險變化及現(xiàn)狀等因素及時進行跟蹤、分析和整理，于下一次風險信息綜合分析會議上予以反饋；遇重大事項，應(yīng)及時反饋市食藥安辦。
第十條（風險預(yù)警信息發(fā)布和撤銷）
對可能發(fā)生的一般風險或較高風險，經(jīng)綜合分析確定需要發(fā)布風險預(yù)警信息的（包括風險警示、風險提示和消費提示），由市食藥安委相關(guān)成員單位依照職責擬定發(fā)布，并抄報市食藥安辦；涉及多個成員單位的由主辦單位聯(lián)合其他單位依照職責擬定發(fā)布，并抄報市食藥安辦；帶有全局性、普遍性的或嚴重風險預(yù)警信息由市食藥安辦牽頭擬定發(fā)布。風險預(yù)警信息內(nèi)容一般包括食品安全風險的整體狀況、波及范圍、可能產(chǎn)生的健康損害，建議各方應(yīng)采取的防控措施，相關(guān)監(jiān)管部門已采取的措施等。發(fā)布預(yù)警信息應(yīng)科學、客觀、及時、公開。
發(fā)生重大食品安全事故，市食藥安辦應(yīng)按照國家和本市有關(guān)規(guī)定發(fā)布風險預(yù)警信息。選擇風險預(yù)警信息發(fā)布形式時應(yīng)綜合考慮風險發(fā)生的可能性、波及范圍、公眾認知等因素。
主辦單位發(fā)布風險預(yù)警信息后，應(yīng)及時跟進；經(jīng)分析研判確定引發(fā)食品安全風險的因素已消除或階段性消除時，可視情撤銷已發(fā)布的風險預(yù)警信息。
第十一條（信息報告）
市食藥安辦在組織開展食品安全風險研判和風險預(yù)警工作中，發(fā)現(xiàn)可能存在涉及全國或多省市范圍等重大食品安全風險信息時，應(yīng)及時向市政府、上級部門報告或通報相關(guān)省局。
第十二條（建立風險研判和風險預(yù)警檔案）
市食藥安辦應(yīng)將食品安全風險管理工作材料及時歸檔保存，如風險因素匯總分析表、風險評估報告、會議紀要、風險預(yù)警處置任務(wù)函、預(yù)警信息、采取的預(yù)警處置控制措施等。
第十三條（工作紀律）
參加食品安全風險綜合分析會議的人員應(yīng)當遵守會議紀律、保密紀律和相關(guān)規(guī)定，不得無故缺席，對涉密內(nèi)容和信息，不得透露。指定參加食品安全風險綜合分析會議的人員因故不能出席的，須事先向市食藥安辦請假，并委托本單位相關(guān)人員參加。
第十四條（區(qū)食藥安辦要求）
各區(qū)食藥安辦應(yīng)結(jié)合本區(qū)實際，建立本行政區(qū)域食品安全風險研判和風險預(yù)警工作機制，并定期將風險研判工作情況報送市食藥安辦。區(qū)食藥安辦發(fā)現(xiàn)存在嚴重風險時，應(yīng)及時報告；必要時，區(qū)食藥安辦可報請市食藥安辦召開風險綜合分析會議，對重大問題或跨區(qū)域問題進行風險研判和協(xié)調(diào)處置。
第十五條（術(shù)語定義）
食品安全風險研判，指市食藥安辦以各相關(guān)單位匯總上報的食品安全風險信息為基礎(chǔ)，對引發(fā)風險的因素，風險發(fā)生的概率及時期，可能造成的危害、嚴重程度，以及需采取的防控措施等進行分析研判的活動。風險程度：（1）一般風險：危害程度較小、發(fā)生概率較低、影響范圍較小或可控性強的；（2）較高風險：危害程度較為嚴重、發(fā)生概率較高或影響范圍較大，需采取積極有效防控措施的；（3）嚴重風險：危害程度極為嚴重、發(fā)生概率極高、影響范圍廣、需立即采取緊急措施的。
食品安全風險預(yù)警，指為避免或減少食品中存在或可能存在的隱患導(dǎo)致消費者健康損害而采取的防控措施，是重要的食品安全管理措施之一。風險預(yù)警類型：（1）對經(jīng)評估研判認為風險程度較高或嚴重的，應(yīng)建議發(fā)布風險警示；（2）對經(jīng)評估研判認為風險程度一般的，應(yīng)建議發(fā)布風險提示或消費提示。
第十六條（施行日期）
本制度自印發(fā)之日起施行。
相關(guān)附件
上海市食品安全風險研判和風險預(yù)警工作制度附件.docx
為規(guī)范本市食品安全風險研判和風險預(yù)警工作，加強食品安全風險管理，提高食品安全風險防控能力。市食藥安辦依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《上海市食品安全條例》等法律法規(guī)，結(jié)合本市工作實際，制定了《上海市食品安全風險研判和風險預(yù)警工作制度》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
上海市食品藥品安全委員會辦公室
2018年7月3日
（公開范圍：主動公開）
上海市食品安全風險研判和風險預(yù)警工作制度
第一條（目的和依據(jù)）
為規(guī)范食品安全風險研判與風險預(yù)警工作，加強食品安全風險管理，提高本市食品安全風險防控能力，有效應(yīng)對食品安全突發(fā)事件，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《上海市食品安全條例》等法律法規(guī)，結(jié)合本市工作實際，制定本制度。
第二條（工作原則）
食品安全風險研判和風險預(yù)警工作堅持“預(yù)防為主、風險管理、全程控制、屬地監(jiān)管、部門協(xié)作、社會共治”的原則，遵循“科學、嚴謹、規(guī)范、及時、高效”的要求。
第三條（適用范圍）
本制度適用于市食品藥品安全委員會辦公室（以下簡稱“市食藥安辦”）組織市食品藥品安全委員會（以下簡稱“市食藥安委”）各成員單位和區(qū)食品藥品安全委員會辦公室（以下簡稱“區(qū)食藥安辦”）等開展的本市食品安全風險研判和風險預(yù)警工作。
第四條（工作職責）
市食藥安辦負責本市食品安全風險研判和風險預(yù)警的組織管理工作,建立食品安全風險研判和風險預(yù)警工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由市食藥安辦分管領(lǐng)導(dǎo)任組長，市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局、市質(zhì)量技監(jiān)局和市農(nóng)委等相關(guān)處室負責人為副組長，市食藥安委其他相關(guān)成員單位相關(guān)處室負責人為組員。
市食藥安委各成員單位負責本部門職能范圍內(nèi)食品安全信息收集核實、評估研判、風險預(yù)警及相關(guān)風險管理措施落實，明確專職人員，開展食品安全風險研判和風險預(yù)警工作。
第五條（風險信息收集核實）
食品安全風險信息收集是開展風險研判和預(yù)警工作的基礎(chǔ)，市食藥安委成員單位應(yīng)及時對本部門工作中獲取的風險信息進行收集。風險信息來源主要包括但不限于：風險監(jiān)測、風險評估、食品安全監(jiān)督抽檢和日常監(jiān)管工作信息，投訴舉報和輿情監(jiān)測信息，有關(guān)部門通報、行業(yè)企業(yè)和主要食品生產(chǎn)區(qū)域反映信息，國際組織、其他國家（地區(qū)）和境外相關(guān)機構(gòu)通報，突發(fā)事件和科技文獻等。
市食藥安委成員單位收集食品安全風險信息后，應(yīng)及時與相關(guān)部門及企業(yè)溝通、聽取專家意見或召開專題會議研究核實，識別風險信息涉及的主要危害因素，描述其性質(zhì)和進入食品鏈途徑，初步分析食品安全風險性質(zhì)。
第六條（風險信息評估研判）
市食藥安委成員單位收集核實風險信息后發(fā)現(xiàn)該風險信息涉及危害因素需進行風險評估的，應(yīng)向市衛(wèi)生計生委提出風險評估的建議，并提供風險來源、相關(guān)檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)論等信息、資料，由市衛(wèi)生計生委組織進行評估。評估內(nèi)容包括對食品安全風險信息引發(fā)食品安全事故或人體健康損害的可能性、頻次、后果、影響范圍等進行評估；如條件許可，應(yīng)嚴格按危害識別、危害特征描述、暴露評估和風險特征描述的風險評估程序進行定量評估；如事態(tài)緊急，可組織專家開展定性或半定量的風險評估。
市食藥安委成員單位應(yīng)依據(jù)風險評估結(jié)果和（或）專家意見，對收集風險信息進行研判。參與風險研判主體包括食品安全相關(guān)部門、科研院所、食品行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會等；風險研判內(nèi)容包括引發(fā)風險的因素，風險發(fā)生的概率和時期，可能造成的危害、影響程度、嚴重程度，以及需要采取的防控措施；風險研判結(jié)果應(yīng)采用嚴重風險、較高風險和一般風險對風險信息進行分級。
第七條（風險信息匯總）
市食藥安委成員單位對所收集食品安全風險信息評估研判后，確認屬于嚴重風險或較高風險的，應(yīng)填寫《上海市食品安全風險信息匯總分析表》（見附件1），提交市食藥安辦組織綜合分析；其中嚴重風險應(yīng)于確認后立即提交，較高風險可每季度匯總提交。一般風險原則上由各成員單位按規(guī)定處置。若發(fā)現(xiàn)風險升級，應(yīng)按要求提交。
第八條（風險信息綜合分析）
風險信息綜合分析以召開市食品安全風險綜合分析會議方式開展，市食藥安委相關(guān)成員單位參與，根據(jù)需要，可為全體成員單位，也可為部分成員單位。出席會議人員由市食藥安辦確定，原則上為市食藥安委成員單位聯(lián)絡(luò)員，必要時邀請區(qū)食藥安辦、相關(guān)單位和有關(guān)食品安全專家參與。市食品安全風險信息綜合分析會議原則上每季度召開一次，遇嚴重風險時，可隨時召開綜合分析會議。
市食藥安辦負責食品安全風險信息綜合分析會議的召集、組織工作；會同各市食藥安委成員單位匯總、整理《上海市食品安全風險信息匯總分析表》等材料；根據(jù)風險信息綜合分析會議確定的意見，形成食品安全風險綜合分析報告或會議紀要。
食品安全風險信息綜合分析會議主要內(nèi)容：
（一）通報上期食品安全風險預(yù)警措施落實情況、食品安全風險變化情況；
（二）分析當期食品安全風險信息高風險因素及風險程度；
（三）分析下階段可能的食品安全高風險因素及風險程度；
（四）確定嚴重風險和較高風險的風險預(yù)警處置措施，對承擔風險預(yù)警處置工作的市食藥安委成員單位及相應(yīng)區(qū)食藥安辦發(fā)布《風險預(yù)警處置任務(wù)函》（見附件2），以及指導(dǎo)和協(xié)調(diào)全市食品安全風險預(yù)警處置工作。
（五）對于經(jīng)分析暫不啟動風險預(yù)警處置措施的，應(yīng)要求相關(guān)單位加強持續(xù)監(jiān)測，及時上報進展情況。
（六）對嚴重風險或難以在會議上解決的重大問題，報請市食藥安辦主要領(lǐng)導(dǎo)召集專題會議研究。
第九條（風險預(yù)警處置）
風險預(yù)警處置任務(wù)屬于市食藥安委成員單位職責的，由該單位制定具體預(yù)警處置措施并組織實施；涉及多個單位職責的，由市食藥安辦指定主辦單位會同相關(guān)單位制定預(yù)警處置措施并組織實施；帶有全局性、普遍性的或嚴重風險預(yù)警處置由市食藥安辦牽頭組織實施。涉及市食藥安委成員單位以外其他單位的，市食藥安辦應(yīng)及時通報、會商相關(guān)單位。
風險預(yù)警處置時，除依法采取預(yù)警處置措施，還應(yīng)注意防止次生風險。市食藥安委各成員單位應(yīng)對預(yù)警處置措施落實情況、風險變化及現(xiàn)狀等因素及時進行跟蹤、分析和整理，于下一次風險信息綜合分析會議上予以反饋；遇重大事項，應(yīng)及時反饋市食藥安辦。
第十條（風險預(yù)警信息發(fā)布和撤銷）
對可能發(fā)生的一般風險或較高風險，經(jīng)綜合分析確定需要發(fā)布風險預(yù)警信息的（包括風險警示、風險提示和消費提示），由市食藥安委相關(guān)成員單位依照職責擬定發(fā)布，并抄報市食藥安辦；涉及多個成員單位的由主辦單位聯(lián)合其他單位依照職責擬定發(fā)布，并抄報市食藥安辦；帶有全局性、普遍性的或嚴重風險預(yù)警信息由市食藥安辦牽頭擬定發(fā)布。風險預(yù)警信息內(nèi)容一般包括食品安全風險的整體狀況、波及范圍、可能產(chǎn)生的健康損害，建議各方應(yīng)采取的防控措施，相關(guān)監(jiān)管部門已采取的措施等。發(fā)布預(yù)警信息應(yīng)科學、客觀、及時、公開。
發(fā)生重大食品安全事故，市食藥安辦應(yīng)按照國家和本市有關(guān)規(guī)定發(fā)布風險預(yù)警信息。選擇風險預(yù)警信息發(fā)布形式時應(yīng)綜合考慮風險發(fā)生的可能性、波及范圍、公眾認知等因素。
主辦單位發(fā)布風險預(yù)警信息后，應(yīng)及時跟進；經(jīng)分析研判確定引發(fā)食品安全風險的因素已消除或階段性消除時，可視情撤銷已發(fā)布的風險預(yù)警信息。
第十一條（信息報告）
市食藥安辦在組織開展食品安全風險研判和風險預(yù)警工作中，發(fā)現(xiàn)可能存在涉及全國或多省市范圍等重大食品安全風險信息時，應(yīng)及時向市政府、上級部門報告或通報相關(guān)省局。
第十二條（建立風險研判和風險預(yù)警檔案）
市食藥安辦應(yīng)將食品安全風險管理工作材料及時歸檔保存，如風險因素匯總分析表、風險評估報告、會議紀要、風險預(yù)警處置任務(wù)函、預(yù)警信息、采取的預(yù)警處置控制措施等。
第十三條（工作紀律）
參加食品安全風險綜合分析會議的人員應(yīng)當遵守會議紀律、保密紀律和相關(guān)規(guī)定，不得無故缺席，對涉密內(nèi)容和信息，不得透露。指定參加食品安全風險綜合分析會議的人員因故不能出席的，須事先向市食藥安辦請假，并委托本單位相關(guān)人員參加。
第十四條（區(qū)食藥安辦要求）
各區(qū)食藥安辦應(yīng)結(jié)合本區(qū)實際，建立本行政區(qū)域食品安全風險研判和風險預(yù)警工作機制，并定期將風險研判工作情況報送市食藥安辦。區(qū)食藥安辦發(fā)現(xiàn)存在嚴重風險時，應(yīng)及時報告；必要時，區(qū)食藥安辦可報請市食藥安辦召開風險綜合分析會議，對重大問題或跨區(qū)域問題進行風險研判和協(xié)調(diào)處置。
第十五條（術(shù)語定義）
食品安全風險研判，指市食藥安辦以各相關(guān)單位匯總上報的食品安全風險信息為基礎(chǔ)，對引發(fā)風險的因素，風險發(fā)生的概率及時期，可能造成的危害、嚴重程度，以及需采取的防控措施等進行分析研判的活動。風險程度：（1）一般風險：危害程度較小、發(fā)生概率較低、影響范圍較小或可控性強的；（2）較高風險：危害程度較為嚴重、發(fā)生概率較高或影響范圍較大，需采取積極有效防控措施的；（3）嚴重風險：危害程度極為嚴重、發(fā)生概率極高、影響范圍廣、需立即采取緊急措施的。
食品安全風險預(yù)警，指為避免或減少食品中存在或可能存在的隱患導(dǎo)致消費者健康損害而采取的防控措施，是重要的食品安全管理措施之一。風險預(yù)警類型：（1）對經(jīng)評估研判認為風險程度較高或嚴重的，應(yīng)建議發(fā)布風險警示；（2）對經(jīng)評估研判認為風險程度一般的，應(yīng)建議發(fā)布風險提示或消費提示。
第十六條（施行日期）
本制度自印發(fā)之日起施行。
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