一、起草背景和過程
規范行政執法自由裁量權，建立行政處罰裁量基準制度，是依法行政、建立法治政府的重要任務。《化妝品監督管理條例》頒布后，執行了31年的《化妝品衛生監督條例》被廢止，原《安徽省食品藥品行政處罰裁量基準》中關于化妝品的裁量基準也被廢止。新條例的化妝品行政處罰裁量基準系首次制定。
化妝品的安全風險程度整體不高，但直接作用于人體，關系人民群眾身體健康，安全問題不容忽視。在修訂過程中，我們注重總結基層執法經驗，廣泛聽取意見，力求構建更加科學合理的處罰裁量體系。一是組織專門力量，起草修訂稿。從滁州、宿州等市抽調了業務熟、長于思考的同志，集中研究。二是公開征求意見。分別向社會、市縣局、局機關處室、分局和直屬單位征求意見，廣泛聽取建議，共收集意見 8 條，吸收采納 3 條。
二、主要內容與基本框架
裁量基準共30條，裁量基準針對“罰款”逐項明確減輕處罰、從輕處罰、從重處罰、一般處罰的具體情形。內容涵蓋了化妝品的注冊、生產、銷售、不良反應監測、召回等全部違法行為。
（一）罰款幅度計算方式。減輕處罰、從輕處罰、一般處罰、從重處罰的罰款幅度原則上分別按照下列方式計算：
減輕處罰：10%Y以上，法定最低處罰金額或者倍數以下；
從輕處罰：法定最低罰款金額或倍數以上，［Y+（X-Y）×30%］以下；
一般處罰：［Y+（X-Y）×30%］以上，［Y+（X-Y）×70%］以下；
從重處罰：［Y+（X-Y）×70%］以上至法定最高處罰金額或倍數以下。
X為法定最高處罰金額或倍數，Y法定最低處罰金額或倍數，沒有最低處罰金額時或倍數，Y值為零。
（二）減輕處罰為法定幅度下限以下的處罰。減輕、從輕處罰情形主要依據《行政處罰法》第二十七條規定。為嚴格處罰裁量權行使，體現“四個最嚴”要求，對涉及標注孕產婦、嬰幼兒、兒童可以使用的化妝品，特殊化妝品，以及情節嚴重等情況，限制減輕或不予減輕。
（三）從重行政處罰主要參照《安徽省市場監督管理行政處罰自由裁量權適用規則（試行）》，結合化妝品的管理特點予以具體化。
（四）不屬于減輕行政處罰、從輕行政處罰、從重行政處罰的，給予一般行政處罰。
三、主要特點與創新點
（一）抓住化妝品的產品風險定位。化妝品既有低風險的，有的類似于工業產品，也有高風險的特殊化妝品，本基準重點抓住風險類別，嚴厲打擊危害群眾身體健康的違法類型，體現“四個最嚴”要求，對涉及標注孕產婦、嬰幼兒、兒童可以使用的化妝品、特殊化妝品以及情節嚴重等情況，限制減輕或不予減輕。
（二）建立科學的基準編制體例。采取“列舉+兜底”的方式，一方面將違法情形予以列明，方便基層按圖索驥，另一方面以裁量規則為“兜底條款”，便于基層應對復雜多樣的執法實踐。
（三）堅持合理適當的裁量尺度。明確對存在法定情形的，應予優先適用。為了保持藥械化監管政策的連續性、一致性，我們在化妝品裁量中沿襲統一的減輕的原則規定，把減輕處罰的裁量幅度允許減到最低限度的10%，作為減輕的底線。
（四）建立完善的裁量指標體系。對嚴重違法行為實行處罰到人的條款設定了裁量基準，其中涉及法定代表人等責任人員的罰款7條。
（五）關于減輕處罰的說明。根據《市場監管總局關于規范市場監督管理行政處罰裁量權的指導意見》（國市監法〔2019〕244號），減輕行政處罰是指適用法定行政處罰最低限度以下的處罰種類或處罰幅度。包括在違法行為應當受到的一種或者幾種處罰種類之外選擇更輕的處罰種類，或者在應當并處時不并處；也包括在法定最低罰款限值以下確定罰款數額。本基準只對減輕處罰幅度進行了規定，沒有對處罰種類和并處情況進行裁量。
四、保障措施
（一）廣泛宣傳。通過報紙、局網站、微信公眾號等媒介發布相關信息，向社會公眾深入宣傳文件內容，接受公眾監督。
（二）加強培訓。結合行政復議、法制審核等培訓班，向市縣工作人員宣傳講解行政處罰裁量的要點，指導基層依法依規實施行使裁量權。
（三）強化監督。通過行政處罰案卷評查等形式，督促行政處罰裁量基準落實。以查促改、以評增效，進一步規范行政執法行為。
（四）及時動態調整。根據法律、法規、規章的立改廢釋，及時修訂完善化妝品處罰行政裁量基準，確保與上位法的銜接。
相關文件：安徽省藥品監督管理局關于印發安徽省化妝品行政處罰裁量基準（試行）的通知 (皖藥監法秘〔2020〕136號)
規范行政執法自由裁量權，建立行政處罰裁量基準制度，是依法行政、建立法治政府的重要任務。《化妝品監督管理條例》頒布后，執行了31年的《化妝品衛生監督條例》被廢止，原《安徽省食品藥品行政處罰裁量基準》中關于化妝品的裁量基準也被廢止。新條例的化妝品行政處罰裁量基準系首次制定。
化妝品的安全風險程度整體不高，但直接作用于人體，關系人民群眾身體健康，安全問題不容忽視。在修訂過程中，我們注重總結基層執法經驗，廣泛聽取意見，力求構建更加科學合理的處罰裁量體系。一是組織專門力量，起草修訂稿。從滁州、宿州等市抽調了業務熟、長于思考的同志，集中研究。二是公開征求意見。分別向社會、市縣局、局機關處室、分局和直屬單位征求意見，廣泛聽取建議，共收集意見 8 條，吸收采納 3 條。
二、主要內容與基本框架
裁量基準共30條，裁量基準針對“罰款”逐項明確減輕處罰、從輕處罰、從重處罰、一般處罰的具體情形。內容涵蓋了化妝品的注冊、生產、銷售、不良反應監測、召回等全部違法行為。
（一）罰款幅度計算方式。減輕處罰、從輕處罰、一般處罰、從重處罰的罰款幅度原則上分別按照下列方式計算：
減輕處罰：10%Y以上，法定最低處罰金額或者倍數以下；
從輕處罰：法定最低罰款金額或倍數以上，［Y+（X-Y）×30%］以下；
一般處罰：［Y+（X-Y）×30%］以上，［Y+（X-Y）×70%］以下；
從重處罰：［Y+（X-Y）×70%］以上至法定最高處罰金額或倍數以下。
X為法定最高處罰金額或倍數，Y法定最低處罰金額或倍數，沒有最低處罰金額時或倍數，Y值為零。
（二）減輕處罰為法定幅度下限以下的處罰。減輕、從輕處罰情形主要依據《行政處罰法》第二十七條規定。為嚴格處罰裁量權行使，體現“四個最嚴”要求，對涉及標注孕產婦、嬰幼兒、兒童可以使用的化妝品，特殊化妝品，以及情節嚴重等情況，限制減輕或不予減輕。
（三）從重行政處罰主要參照《安徽省市場監督管理行政處罰自由裁量權適用規則（試行）》，結合化妝品的管理特點予以具體化。
（四）不屬于減輕行政處罰、從輕行政處罰、從重行政處罰的，給予一般行政處罰。
三、主要特點與創新點
（一）抓住化妝品的產品風險定位。化妝品既有低風險的，有的類似于工業產品，也有高風險的特殊化妝品，本基準重點抓住風險類別，嚴厲打擊危害群眾身體健康的違法類型，體現“四個最嚴”要求，對涉及標注孕產婦、嬰幼兒、兒童可以使用的化妝品、特殊化妝品以及情節嚴重等情況，限制減輕或不予減輕。
（二）建立科學的基準編制體例。采取“列舉+兜底”的方式，一方面將違法情形予以列明，方便基層按圖索驥，另一方面以裁量規則為“兜底條款”，便于基層應對復雜多樣的執法實踐。
（三）堅持合理適當的裁量尺度。明確對存在法定情形的，應予優先適用。為了保持藥械化監管政策的連續性、一致性，我們在化妝品裁量中沿襲統一的減輕的原則規定，把減輕處罰的裁量幅度允許減到最低限度的10%，作為減輕的底線。
（四）建立完善的裁量指標體系。對嚴重違法行為實行處罰到人的條款設定了裁量基準，其中涉及法定代表人等責任人員的罰款7條。
（五）關于減輕處罰的說明。根據《市場監管總局關于規范市場監督管理行政處罰裁量權的指導意見》（國市監法〔2019〕244號），減輕行政處罰是指適用法定行政處罰最低限度以下的處罰種類或處罰幅度。包括在違法行為應當受到的一種或者幾種處罰種類之外選擇更輕的處罰種類，或者在應當并處時不并處；也包括在法定最低罰款限值以下確定罰款數額。本基準只對減輕處罰幅度進行了規定，沒有對處罰種類和并處情況進行裁量。
四、保障措施
（一）廣泛宣傳。通過報紙、局網站、微信公眾號等媒介發布相關信息，向社會公眾深入宣傳文件內容，接受公眾監督。
（二）加強培訓。結合行政復議、法制審核等培訓班，向市縣工作人員宣傳講解行政處罰裁量的要點，指導基層依法依規實施行使裁量權。
（三）強化監督。通過行政處罰案卷評查等形式，督促行政處罰裁量基準落實。以查促改、以評增效，進一步規范行政執法行為。
（四）及時動態調整。根據法律、法規、規章的立改廢釋，及時修訂完善化妝品處罰行政裁量基準，確保與上位法的銜接。
相關文件：安徽省藥品監督管理局關于印發安徽省化妝品行政處罰裁量基準（試行）的通知 (皖藥監法秘〔2020〕136號)
