各縣（市、區）食品藥品監督管理局（市場監管局），市食品藥品檢驗所：
根據全省2014年保健食品化妝品監管工作部署，市局制定了《臺州市2014年保健食品化妝品監管工作要點》，現印發給你們，請結合實際，認真組織實施。
臺州市食品藥品監督管理局
2014年6月11日
臺州市2014年保健食品化妝品監管工作要點
2014年，全市保健食品化妝品監管工作將以機構改革職能劃轉和黨的群眾路線教育實踐活動為契機，“規范化建設年”為載體，保健食品化妝品質量安全工程為主線，按照“夯實基礎、構建機制、探索方法、提升能力、促進規范”的總體思路，不斷豐富“三分法”監管內涵，加大專項打擊力度，提升風險防控能力，健全長效監管機制，進一步提高全市保健食品、化妝品安全水平，保障消費者權益。
一、建立健全“三個體系”，增強監管實效
（一）完善責任體系建設。一是構建監管責任網絡。以機構改革為契機，積極構建市、縣、鄉鎮（街道）三級權責清晰、分級負責的監管體系。將保健食品化妝品監管納入基層監管所工作內容，監管觸角進一步延伸到鄉鎮（街道）。二是落實部門監管工作責任。制定保健食品化妝品日常監管辦法，嚴格執行檢查員工作制度、飛行檢查暗訪制度、委托生產管理辦法等規章制度，促進監管責任有效落實。三是督促企業落實主體責任。完善并落實生產企業年度報告、停產復產報告制度。組織生產企業、大型商場超市、批發企業和較大規模美容美發機構相關人員開展培訓。召集市外生產企業產品代理商或銷售負責人開展座談，簽訂質量保證和聯合打假責任承諾書。按照《食品安全黑名單管理辦法》，對添加違禁藥物、摻假摻雜等15類違法違規行為實行“黑名單”管理，切實增強企業質量安全主體意識。
（二）構建風險防控體系。進一步完善“查、防、控、處”的立體式風險防控機制。繼續組織對經營使用單位的摸底調查，開展全市在產品種的摸底抽檢。結合評價性抽檢、暗查暗訪和專項行動，排查生產企業原輔料使用、美容美發單位化妝品使用存在的風險隱患，挖掘抽檢中質量問題多、群眾舉報投訴集中產品的問題線索。開展風險隱患的會商，確定預防措施，加強預警提示。加強對不合格產品快速處置以及對系統性問題的監管，做到“早發現、早預警、早交流、早處置”。制定保健食品化妝品突發事件應急預案和操作手冊，建立應急體系，適時開展應急演練，提高應急處置能力。
（三）構建社會共治體系。發揮行業協會的作用，促進建立健全行業自律、社會監督機制。繼續通過電視、電臺、網絡等渠道開辟宣傳專欄，同時利用在老干部活動中心、圖書館和社區、大型企業等單位設立的宣教工作站（點），開展保健食品、化妝品安全知識宣傳，普及科普常識和假劣產品鑒別知識，引導公眾科學安全消費。強化公眾互動參與，積極查處投訴舉報行為，落實舉報獎勵，提高群眾參與監督的積極性。聯合相關部門，開展“關愛夕陽”老年人保健食品安全保障行動，開展“送健康、送知識、送服務”活動，積極構筑中老年人保健食品消費安全“防火墻”。
二、嚴格把握“四個環節”，確保安全可控
（四）確保生產環節全程可控。實施“一企一品一案”管理，以鐵皮石斛、烏藥類保健食品、染發類化妝品等本市特色產品為重點，嚴抓原料采購、生產過程和出廠檢驗環節等關鍵控制點，開展對生產企業的動態監管。
（五）促進流通環節購銷可溯。出臺保健食品經營規范，督促企業建立完善供貨商、產品質量、購銷記錄、客戶服務和檢查養護等五類檔案，對批發連鎖企業開展規范化考核。逐步規范批發企業購銷票據格式，完善票據項目信息，增強產品的可追溯性。督促商場市場實施保健食品化妝品準入，建立并落實產品在商場市場主體的備案制度。督促落實零售單位索證索票及臺帳等制度，規范經營行為。
（六）督促使用環節的規范自律。逐步介入對美容美發單位化妝品安全的監管，建立美容美發等使用單位的“黑名單”制度，對嚴重危害消費者健康、侵犯合法權益的違法違規行為及時曝光，督促使用單位規范自律。
（七）保障消費環節安全有序。建立社會聯動監管機制，注重發揮社會力量，防控以會議、講座形式違法銷售保健食品的行為，健全公安、工商、旅游、商務和老干部局等部門聯動的監管機制，讓違法銷售保健食品無立足之 地。
三、著力實施“五大行動”，推進行業規范
（八）推進產業素質提升行動。一是提高產品質量安全。開展保健食品化妝品評價性和監督抽驗，通過增加產品抽檢的頻次，形成“倒逼機制”和威懾力，促使企業真正嚴把產品質量安全關。2014年，實現全市保健食品化妝品抽驗合格率92%以上，其中本市企業生產的產品抽驗合格率95%以上，外地產品抽驗合格率90%以上。二是推進重點單位經營行為規范化。以批發連鎖企業、專營店、大中型商場(超市)等單位為重點，按照經營行為規范化建設要求，促使規范化達標率達80％，藥店經營的保健食品化妝品索證索票及臺帳建立率達100％，其它經營單位建立率達50％以上。逐步推進網絡銷售保健食品、化妝品行為的規范。三是繼續開展示范單位創建。繼續在全市范圍內開展保健食品化妝品經營示范單位創建工作，創建示范點覆蓋到50%鄉鎮、街道，累計創建省級保健食品化妝品經營示范單位70家，通過樹立典型，以點帶面，推進行業健康規范。
（九）實施專項“亮劍”行動。將飛行檢查和暗訪檢查作為常態化監管手段，加強對減肥、輔助降血糖保健食品和美白祛斑化妝品等重點產品，批發市場、藥店等重點場所，原料采購、進貨查驗、出廠檢驗等重點環節的監督檢查，規范產品說明書標簽管理。深化鞏固打“四非”成果，對出現過問題的重點區域、重點企業和重點品種進行“回頭看”，對“四非”問題露頭就打，防止反彈回潮。開展美容美發單位化妝品專項檢查，依法查處違法添加、自制化妝品、使用無證及過期化妝品等違法行為。開展保健食品化妝品生產企業委托生產專項檢查，重點對委托雙方委托合同及責任落實情況、是否按經批準的生產工藝組織生產的情況、原輔料儲存和使用情況等關鍵環節進行檢查，規范保健食品化妝品委托生產行為。對原料把關不嚴的企業，一律予以停業整頓；對制假售假的黑窩點，一律予以取締；對涉及非法添加保健食品的生產和經營企業，一律移送公安機關查處。
（十）推進攻堅破難行動。梳理各類風險隱患，探索針對會議和講座等方式營銷保健食品、信息化監管、經營單位監管機制、網絡銷售監管、地產特色保健食品源頭監管、美容美發單位化妝品使用監管、誠信體系建設、批發市場監管和批發企業監管、社會群防共治等九方面熱點難點問題，由各縣（市、區）領題，分別開展探索試點，著力攻堅破難，探索建立更多更好的工作機制，逐步形成區域防控壁壘，提升全市保健食品安全保障水平。
（十一）實施能力強化行動。加強專業化監管隊伍建設，通過專題培訓、交叉檢查和考察交流等形式，提高監管人員在法律法規、業務知識、執法技能方面的能力水平。按照省局《關于加強浙江省保健食品化妝品檢驗檢測體系建設的意見》，加強檢驗檢測能力培訓和實戰，通過全市保健食品化妝品生產摸底性抽檢工作，提高保化產品檢驗檢測水平。
（十二）開展服務優化行動。深入貫徹黨的群眾路線教育實踐活動精神，做好服務產業發展工作。認真做好省局下放審批事項的辦理，加強對生產許可申請受理、材料審查、現場審查、批準決定等的管理，規范審批程序，加快流轉速度，嚴格準入要求，提高審批時效，進一步規范生產許可行為。積極開展行政服務指導，做好近年來出臺的保健食品化妝品政策法規的解讀和宣貫，認真解答生產企業、經銷企業及消費者在保健食品化妝品生產、經營和消費等方面提出的咨詢；深入企業開展面對面的服務，幫助企業解決在產品注冊、生產許可和規范發展中遇到的實際困難和問題。
根據全省2014年保健食品化妝品監管工作部署，市局制定了《臺州市2014年保健食品化妝品監管工作要點》，現印發給你們，請結合實際，認真組織實施。
臺州市食品藥品監督管理局
2014年6月11日
臺州市2014年保健食品化妝品監管工作要點
2014年，全市保健食品化妝品監管工作將以機構改革職能劃轉和黨的群眾路線教育實踐活動為契機，“規范化建設年”為載體，保健食品化妝品質量安全工程為主線，按照“夯實基礎、構建機制、探索方法、提升能力、促進規范”的總體思路，不斷豐富“三分法”監管內涵，加大專項打擊力度，提升風險防控能力，健全長效監管機制，進一步提高全市保健食品、化妝品安全水平，保障消費者權益。
一、建立健全“三個體系”，增強監管實效
（一）完善責任體系建設。一是構建監管責任網絡。以機構改革為契機，積極構建市、縣、鄉鎮（街道）三級權責清晰、分級負責的監管體系。將保健食品化妝品監管納入基層監管所工作內容，監管觸角進一步延伸到鄉鎮（街道）。二是落實部門監管工作責任。制定保健食品化妝品日常監管辦法，嚴格執行檢查員工作制度、飛行檢查暗訪制度、委托生產管理辦法等規章制度，促進監管責任有效落實。三是督促企業落實主體責任。完善并落實生產企業年度報告、停產復產報告制度。組織生產企業、大型商場超市、批發企業和較大規模美容美發機構相關人員開展培訓。召集市外生產企業產品代理商或銷售負責人開展座談，簽訂質量保證和聯合打假責任承諾書。按照《食品安全黑名單管理辦法》，對添加違禁藥物、摻假摻雜等15類違法違規行為實行“黑名單”管理，切實增強企業質量安全主體意識。
（二）構建風險防控體系。進一步完善“查、防、控、處”的立體式風險防控機制。繼續組織對經營使用單位的摸底調查，開展全市在產品種的摸底抽檢。結合評價性抽檢、暗查暗訪和專項行動，排查生產企業原輔料使用、美容美發單位化妝品使用存在的風險隱患，挖掘抽檢中質量問題多、群眾舉報投訴集中產品的問題線索。開展風險隱患的會商，確定預防措施，加強預警提示。加強對不合格產品快速處置以及對系統性問題的監管，做到“早發現、早預警、早交流、早處置”。制定保健食品化妝品突發事件應急預案和操作手冊，建立應急體系，適時開展應急演練，提高應急處置能力。
（三）構建社會共治體系。發揮行業協會的作用，促進建立健全行業自律、社會監督機制。繼續通過電視、電臺、網絡等渠道開辟宣傳專欄，同時利用在老干部活動中心、圖書館和社區、大型企業等單位設立的宣教工作站（點），開展保健食品、化妝品安全知識宣傳，普及科普常識和假劣產品鑒別知識，引導公眾科學安全消費。強化公眾互動參與，積極查處投訴舉報行為，落實舉報獎勵，提高群眾參與監督的積極性。聯合相關部門，開展“關愛夕陽”老年人保健食品安全保障行動，開展“送健康、送知識、送服務”活動，積極構筑中老年人保健食品消費安全“防火墻”。
二、嚴格把握“四個環節”，確保安全可控
（四）確保生產環節全程可控。實施“一企一品一案”管理，以鐵皮石斛、烏藥類保健食品、染發類化妝品等本市特色產品為重點，嚴抓原料采購、生產過程和出廠檢驗環節等關鍵控制點，開展對生產企業的動態監管。
（五）促進流通環節購銷可溯。出臺保健食品經營規范，督促企業建立完善供貨商、產品質量、購銷記錄、客戶服務和檢查養護等五類檔案，對批發連鎖企業開展規范化考核。逐步規范批發企業購銷票據格式，完善票據項目信息，增強產品的可追溯性。督促商場市場實施保健食品化妝品準入，建立并落實產品在商場市場主體的備案制度。督促落實零售單位索證索票及臺帳等制度，規范經營行為。
（六）督促使用環節的規范自律。逐步介入對美容美發單位化妝品安全的監管，建立美容美發等使用單位的“黑名單”制度，對嚴重危害消費者健康、侵犯合法權益的違法違規行為及時曝光，督促使用單位規范自律。
（七）保障消費環節安全有序。建立社會聯動監管機制，注重發揮社會力量，防控以會議、講座形式違法銷售保健食品的行為，健全公安、工商、旅游、商務和老干部局等部門聯動的監管機制，讓違法銷售保健食品無立足之 地。
三、著力實施“五大行動”，推進行業規范
（八）推進產業素質提升行動。一是提高產品質量安全。開展保健食品化妝品評價性和監督抽驗，通過增加產品抽檢的頻次，形成“倒逼機制”和威懾力，促使企業真正嚴把產品質量安全關。2014年，實現全市保健食品化妝品抽驗合格率92%以上，其中本市企業生產的產品抽驗合格率95%以上，外地產品抽驗合格率90%以上。二是推進重點單位經營行為規范化。以批發連鎖企業、專營店、大中型商場(超市)等單位為重點，按照經營行為規范化建設要求，促使規范化達標率達80％，藥店經營的保健食品化妝品索證索票及臺帳建立率達100％，其它經營單位建立率達50％以上。逐步推進網絡銷售保健食品、化妝品行為的規范。三是繼續開展示范單位創建。繼續在全市范圍內開展保健食品化妝品經營示范單位創建工作，創建示范點覆蓋到50%鄉鎮、街道，累計創建省級保健食品化妝品經營示范單位70家，通過樹立典型，以點帶面，推進行業健康規范。
（九）實施專項“亮劍”行動。將飛行檢查和暗訪檢查作為常態化監管手段，加強對減肥、輔助降血糖保健食品和美白祛斑化妝品等重點產品，批發市場、藥店等重點場所，原料采購、進貨查驗、出廠檢驗等重點環節的監督檢查，規范產品說明書標簽管理。深化鞏固打“四非”成果，對出現過問題的重點區域、重點企業和重點品種進行“回頭看”，對“四非”問題露頭就打，防止反彈回潮。開展美容美發單位化妝品專項檢查，依法查處違法添加、自制化妝品、使用無證及過期化妝品等違法行為。開展保健食品化妝品生產企業委托生產專項檢查，重點對委托雙方委托合同及責任落實情況、是否按經批準的生產工藝組織生產的情況、原輔料儲存和使用情況等關鍵環節進行檢查，規范保健食品化妝品委托生產行為。對原料把關不嚴的企業，一律予以停業整頓；對制假售假的黑窩點，一律予以取締；對涉及非法添加保健食品的生產和經營企業，一律移送公安機關查處。
（十）推進攻堅破難行動。梳理各類風險隱患，探索針對會議和講座等方式營銷保健食品、信息化監管、經營單位監管機制、網絡銷售監管、地產特色保健食品源頭監管、美容美發單位化妝品使用監管、誠信體系建設、批發市場監管和批發企業監管、社會群防共治等九方面熱點難點問題，由各縣（市、區）領題，分別開展探索試點，著力攻堅破難，探索建立更多更好的工作機制，逐步形成區域防控壁壘，提升全市保健食品安全保障水平。
（十一）實施能力強化行動。加強專業化監管隊伍建設，通過專題培訓、交叉檢查和考察交流等形式，提高監管人員在法律法規、業務知識、執法技能方面的能力水平。按照省局《關于加強浙江省保健食品化妝品檢驗檢測體系建設的意見》，加強檢驗檢測能力培訓和實戰，通過全市保健食品化妝品生產摸底性抽檢工作，提高保化產品檢驗檢測水平。
（十二）開展服務優化行動。深入貫徹黨的群眾路線教育實踐活動精神，做好服務產業發展工作。認真做好省局下放審批事項的辦理，加強對生產許可申請受理、材料審查、現場審查、批準決定等的管理，規范審批程序，加快流轉速度，嚴格準入要求，提高審批時效，進一步規范生產許可行為。積極開展行政服務指導，做好近年來出臺的保健食品化妝品政策法規的解讀和宣貫，認真解答生產企業、經銷企業及消費者在保健食品化妝品生產、經營和消費等方面提出的咨詢；深入企業開展面對面的服務，幫助企業解決在產品注冊、生產許可和規范發展中遇到的實際困難和問題。
