國內外特殊膳食用食品相關標準法規匯總,主要包括與特殊膳食有關的包括GB 10765-2010 食品安全國家標準 嬰兒配方食品、總局關于嬰幼兒配方乳粉標簽標識監督檢查和整改規范的通告等在內幾十條標準、法規,由食品伙伴網匯總整理完成,供參考,本匯總將持續更新。
特殊膳食相關食品安全國家標準:
GB 24154-2015 食品安全國家標準 運動營養食品通則
GB 22570-2014 食品安全國家標準 輔食營養補充品
GB 10765-2010 食品安全國家標準 嬰兒配方食品
GB 10767-2010 食品安全國家標準 較大嬰兒和幼兒配方食品
GB 10769-2010 食品安全國家標準 嬰幼兒谷類輔助食品
GB 25596-2010 食品安全國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則
【問答】《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》(GB25596-2010)問答
【復函】衛生部監督局對《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》標準實施問題的復函(衛監督食便函〔2011〕327號)
GB 29922-2013 食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品通則(2014-7-1實施)
【問答】《特殊醫學用途配方食品通則》(GB 29922-2013)問答
【科普問答】GB29922-2013《特殊醫學用途配方食品通則》 科普問答
GB 29923-2013 食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品良好生產規范(2015-1-1實施)
GB 23790-2010 食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范
GB 13432-2013 食品安全國家標準 預包裝特殊膳食用食品標簽
【問答修訂版】《預包裝特殊膳食用食品標簽》(GB13432-2013)問答(修訂版)
特殊膳食相關國家層面的政策法規:
市場監管總局對嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊變更后配方及標簽更替問題的答復意見 (國市監特食函〔2019〕167號)
市場監管總局辦公廳關于特殊醫學用途配方食品變更注冊后產品配方和標簽更替問題的復函 (市監特食函〔2020〕348號)
藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法 (國家市場監督管理總局令第21號)
市場監管總局辦公廳關于印發《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查文書格式范本》的通知 (市監廣〔2020〕19號)
關于疫情防控期間暫緩特殊食品注冊現場核查的公告
市場監管總局關于發布《特定全營養配方食品臨床試驗技術指導原則 糖尿病》等文件的公告 (2019年第43號)
市場監管總局關于調整特殊醫學用途配方食品產品通用名稱的公告 (2019年第26號)
關于公布準予延續注冊的進口嬰幼兒配方乳品境外生產企業名單的公告 (海關總署公告2019年第208號)
關于印發《國產嬰幼兒配方乳粉提升行動方案》的通知 (發改農經〔2019〕900號)
總局關于發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》相關配套文件的公告(2016年第123號)
特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法(國家食品藥品監督管理總局令第24號)【2016-07-01實施】
【解讀】《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》解讀
嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法(國家食品藥品監督管理總局令第26號)【2016-10-01實施】
總局辦公廳公開征求特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則(征求意見稿)意見
總局關于給予特殊醫學用途配方食品注冊管理過渡期的公告(2016年第119號)
總局關于發布特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范(試行)的公告(2016年第162號)
【解讀】《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范(試行)》解讀
總局關于征求《藥品醫療器械保健食品特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法》(征求意見稿)意見的通知
【解讀】《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》解讀
總局關于嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理過渡期的公告(2016年第160號)
總局關于發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求(試行)》和《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊現場核查要點及判斷原則(試行)》的公告(2016年第175號)
總局關于發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求(試行)(2017修訂版)》的公告(2017年第65號)
【解讀】《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求(試行)(2017修訂版)》解讀
總局關于發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊標簽規范技術指導原則(試行)》的公告(2017年第66號)
【解讀】《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊標簽規范技術指導原則(試行)》解讀
【解讀】《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求(試行)》和《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊現場核查要點及判斷原則(試行)》解讀
關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉監管有關工作的公告(2016年第184號)
總局辦公廳關于開展嬰幼兒配方乳粉標簽標識規范和監督檢查工作的通知(食藥監辦食監一〔2016〕168號)
【解讀】關于《食品藥品監管總局辦公廳關于開展嬰幼兒配方乳粉標簽標識規范和監督檢查工作的通知》的解讀
《關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉監管有關工作的公告》的說明
關于對進口嬰幼兒配方乳粉標簽標示問題意見的函(質檢食函[2017]67號)
食品藥品監管總局關于印發嬰幼兒配方乳粉生產企業食品安全追溯信息記錄規范的通知(食藥監食監一〔2015〕281號)
國家食品藥品監督管理總局關于公布第二批嬰幼兒配方乳粉生產企業及產品名錄的公告(2014年第56號)
食品藥品監管總局辦公廳公開征求《嬰幼兒配方乳粉生產企業食品安全信用檔案管理規定(征求意見稿)》意見
國家食品藥品監督管理總局關于公布嬰幼兒配方乳粉生產企業及產品名錄的公告(第24號)
食品藥品監管總局辦公廳關于使用進口基粉生產嬰幼兒配方乳粉生產許可審查有關工作的通知(食藥監辦食監一〔2014〕54號)
食品藥品監管總局辦公廳關于印發嬰幼兒配方乳粉生產許可審查要求的通知(食藥監辦食監一〔2014〕31號)
國家食品藥品監督管理總局關于公布嬰幼兒配方乳粉生產許可檢驗機構的公告(2014年第6號)
食品藥品監管總局辦公廳關于公布嬰幼兒配方乳粉生產許可審查員名單的通知(食藥監辦食監一〔2014〕19號)
國家食品藥品監督管理總局關于發布嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則(2013版)的公告(2013年第49號)
食品藥品監管總局關于貫徹嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則嚴格生產許可工作的通知(食藥監食監一〔2013〕253號)
食品藥品監管總局關于開展在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作的通知(食藥監食監二〔2013〕252號)
食品藥品監管總局關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉銷售監督管理工作的通知(食藥監食監二〔2013〕251號)
國家食品藥品監督管理總局關于禁止以委托、貼牌、分裝等方式生產嬰幼兒配方乳粉的公告(第43號)
國家食品藥品監督管理總局關于發布嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定的公告(國家食品藥品監督管理總局公告2013年第44號)
商務部辦公廳關于做好嬰幼兒配方乳粉質量安全有關工作的通知(商辦秩函[2013]790號)
質檢總局關于加強進口嬰幼兒配方乳粉管理的公告(2013年第133號)
國家食品藥品監督管理總局關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉生產監管工作的通知(食藥監食監一〔2013〕121號)
國務院辦公廳轉發食品藥品監管總局等部門關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作意見的通知(國辦發 〔2013〕57號)
總局關于嬰幼兒配方乳粉標簽標識監督檢查和整改規范的通告(2017年第202號)
總局關于規范同一集團公司內全資子公司已注冊嬰幼兒配方乳粉產品配方使用事宜的公告(2017年第154號)
總局關于嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊標簽變更有關事項的公告(2017年第150號)
總局辦公廳關于明確進口特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理過渡期執行日期問題的復函(食藥監辦特食管函〔2017〕466號)
總局關于規范特殊食品驗證評價工作有關事項的通告
總局關于發布《特殊醫學用途配方食品注冊申請材料項目與要求(試行)(2017修訂版)》《特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求(試行)(2017修訂版)》的公告
總局辦公廳關于啟用特殊食品注冊專用章和特殊食品注冊檢驗抽樣專用章的通知(食藥監辦特食管〔2017〕107號)
質檢總局食品藥品監管總局關于進口嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊執行日期的公告
國家食品藥品監督管理總局 國家質量監督檢驗檢疫總局關于調整特殊醫學用途配方食品注冊管理過渡期的公告(2017年第139號)
市場監管總局關于發布《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則》的公告 (2019年 第5號)
香港特殊膳食相關法規:
嬰兒配方產品、較大嬰兒及幼兒配方產品及預先包裝嬰幼兒食物的營養成分組合及營養標簽技術指引
澳門特殊膳食相關法規:
嬰兒配方奶粉致病性微生物限量
臺灣地區特殊膳食相關法規:
嬰兒食品類衛生標準(衛署藥字第103816號)
發布修正「嬰兒食品類衛生及殘留農藥安全容許量標準」
衛署食字第85053178號 特殊營養食品之病人用食品應加標示事項
衛署食字第0890009933號 罕見疾病之特殊營養食品品目及適應癥一覽表
部授食字第1041302169號 市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示應遵行事項
「市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示應遵行事項」Q&A問答集
衛署食字第0960400463號 罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法
嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告及促銷管理辦法
嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告及促銷管理辦法Q&A
國外特殊膳食相關法規:
歐盟:1999/21/EC、(EC) No 953/2009、 (EU) No 609/2013、REGULATION (EU) 2016/127、REGULATION (EU) 2016/128、2006/125/EC
美國:FDA Issues Final Guidance on Frequently Asked Questions about Medical Foods
21 CFR PART 105、21 CFR PART 106、21 CFR PART 107
澳新:Standard 2.9.1、Standard 2.9.2、Standard 2.9.3、Standard 2.9.4、Standard 2.9.5、Standard 2.9.6
Schedule 29
加拿大 Food and Drug Regulations (C.R.C., c. 870) DIVISION 24 Foods for Special Dietary Use
新加坡:SPECIAL PURPOSE FOODS(Food Regulations(G.N. No. S 264/2005))
CAC:CODEX STAN 72-1981、CODEX STAN 180-1991、CAC/GL 8-1991、CODEX STAN 73-1981、CODEX STAN 156-1987、CAC/GL 10-1979