一、咨詢事項
(一)浙江省藥品監督管理局審批(含國家藥品監督管理局授權、委托)和備案的藥品、醫療機構制劑審評的技術問題;
(二)浙江省藥品、醫療機構制劑注冊相關的技術檢查及藥物臨床試驗機構的技術檢查相關的技術問題;
(三)浙江省普通化妝品備案技術審核及備案后資料技術檢查技術問題;
(四)浙江省藥品、化妝品不良反應信息(數據)的報告方式等技術問題。
二、咨詢方式
(一)現場咨詢
可咨詢上述事項,方式見附件。
(二)網絡咨詢
可在浙江省藥品化妝品審評中心網站“留言板”(網址:http://www.zjcdce.org.cn/r=index/gthdlist)中留下需咨詢的問題,中心根據問題內容視情回復。
(三)電話咨詢
工作日14:00-16:30,電話:
1、藥品審評、核(檢)查等相關事項 0571-81061211
2、藥品不良反應監測、藥物警戒、藥物濫用監測及藥物臨床試驗檢查等相關事項 0571-81060413
3、化妝品備案和監測等相關事項 0571-81060411
浙江省藥品化妝品審評中心
2021年9月
附件
浙江省藥品化妝品審評中心現場咨詢程序
一、時間
每月第二周、第四周星期三上午8:45-12:00;下午2:00-4:30(遇法定節假日順延)。
二、地點
浙江省藥品化妝品審評中心會議室(杭州市西湖區益樂路39號藍海時代國際大廈1號樓6樓)。
三、工作程序
1、相關單位提出參加接待日申請,并填寫《參加浙江省藥品化妝品審評中心接待日申請表》,至少提前7天報中心業務與人事管理科。
聯系人:金老師 郵箱:zjcdceyw@zjcdce.org.cn
2、審核申請人資格和咨詢事項。
3、組織接待日活動,解答相關咨詢。
四、注意事項
來訪人員應攜帶《參加省藥品化妝品審評中心接待日申請表》,自備口罩,進入中心前出示杭州健康碼及行程碼,并測量體溫,體溫無異常的,由接待人員引導至統一接待地點。
附件:參加省藥品化妝品審評中心接待日申請表.docx