各區(qū)局、各直屬單位、機關各處室：
經(jīng)市局局長辦公會議研究同意，現(xiàn)將《南京市食品藥品監(jiān)督管理局關于規(guī)范發(fā)布食品藥品安全監(jiān)管信息的若干規(guī)定》（試行）印發(fā)給你們，請各單位（處室）按照若干規(guī)定的內容，做好各項工作。
南京市食品藥品監(jiān)督管理局
2013年12月30日
（公開屬性：主動公開）
關于規(guī)范發(fā)布食品藥品安全監(jiān)管信息的若干規(guī)定（試行）
為深入貫徹落實《市政府辦公廳關于印發(fā)當前全市政府信息公開重點工作安排的通知》(寧政辦發(fā)〔2013〕109號)精神，進一步推進食品藥品安全監(jiān)管信息公開工作，及時客觀準確規(guī)范發(fā)布全市食品藥品安全監(jiān)管信息，根據(jù)《中華人民共和國政府信息公開條例》及有關食品藥品安全管理法律法規(guī)的規(guī)定，結合我市實際情況，規(guī)定如下：
一、 市及各區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱藥監(jiān)局）應主動公開在履行食品藥品安全監(jiān)管職責過程中形成的、按照法律法規(guī)的規(guī)定應當公開或與公眾利益密切相關的監(jiān)管信息。
二、 藥監(jiān)局公開發(fā)布監(jiān)管信息應遵循準確、及時、客觀、公正、科學、規(guī)范的原則，不得涉及國家秘密、商業(yè)秘密和個人隱私。
三、 藥監(jiān)局定期公開發(fā)布以下監(jiān)管信息：
（一） 職責權限范圍內的行政許可信息，在作出準予行政許可的決定后10日內公開發(fā)布。主要包括：被許可單位名稱、地址；生產或經(jīng)營范圍；許可證號。
（二） 每年1月公布全市食品藥品監(jiān)督檢查計劃綱要，主要包括：全年監(jiān)督檢查的對象、監(jiān)督檢查的內容及要求、監(jiān)督檢查的頻次；
每月公布監(jiān)督檢查情況，主要包括：執(zhí)行檢查任務單位、檢查種類、檢查對象、檢查結果等。
（三） 每年1月公布年度食品藥品安全監(jiān)督抽樣檢驗計劃，主要包括：抽樣檢驗的產品種類、批次、抽樣范圍。
每半年公布抽樣檢驗計劃執(zhí)行情況，主要包括：抽樣檢驗的產品種類、批次、樣品分布范圍、檢驗結果等總體情況。其中：藥品和醫(yī)療器械具體品種的抽樣檢驗結果上報省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布質量公報；其他產品質量抽樣檢驗結果逐項公布。
（四） 每季度公布查處食品藥品生產經(jīng)營違法行為的情況。其中，假冒侵權行政處罰案件應公開被查處單位名稱、主要違法事實、行政處罰種類、依據(jù)和結果等。
年底集中公布查處食品藥品違法行為的典型案例。
（五） 及時公布專項整治工作情況，主要包括：專項整治的內容、進展情況、整治結果等。
（六） 依法及時公布重大食品藥品安全事件處置情況，主要包括：事件的基本情況、采取的主要措施、事件原因的初步分析、責任單位（個人）的處理情況等。
（七） 依法及時發(fā)布食品安全風險監(jiān)測信息或消費警示。
（八） 每年一季度發(fā)布上年度全市食品藥品安全狀況年度報告，主要包括：全市食品藥品安全總體形勢及分析，監(jiān)管工作概況、行政許可情況、監(jiān)督檢查情況、案件查處情況及主要工作措施等。
四、 藥監(jiān)局通過南京藥監(jiān)政務網(wǎng)站公開發(fā)布監(jiān)管信息；必要時可以召開新聞發(fā)布會或以新聞通稿發(fā)布監(jiān)管信息。
涉及全市的食品藥品安全監(jiān)管信息由市藥監(jiān)局負責發(fā)布，各區(qū)藥監(jiān)局負責發(fā)布其管轄范圍內的監(jiān)管信息。
經(jīng)市局局長辦公會議研究同意，現(xiàn)將《南京市食品藥品監(jiān)督管理局關于規(guī)范發(fā)布食品藥品安全監(jiān)管信息的若干規(guī)定》（試行）印發(fā)給你們，請各單位（處室）按照若干規(guī)定的內容，做好各項工作。
南京市食品藥品監(jiān)督管理局
2013年12月30日
（公開屬性：主動公開）
關于規(guī)范發(fā)布食品藥品安全監(jiān)管信息的若干規(guī)定（試行）
為深入貫徹落實《市政府辦公廳關于印發(fā)當前全市政府信息公開重點工作安排的通知》(寧政辦發(fā)〔2013〕109號)精神，進一步推進食品藥品安全監(jiān)管信息公開工作，及時客觀準確規(guī)范發(fā)布全市食品藥品安全監(jiān)管信息，根據(jù)《中華人民共和國政府信息公開條例》及有關食品藥品安全管理法律法規(guī)的規(guī)定，結合我市實際情況，規(guī)定如下：
一、 市及各區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱藥監(jiān)局）應主動公開在履行食品藥品安全監(jiān)管職責過程中形成的、按照法律法規(guī)的規(guī)定應當公開或與公眾利益密切相關的監(jiān)管信息。
二、 藥監(jiān)局公開發(fā)布監(jiān)管信息應遵循準確、及時、客觀、公正、科學、規(guī)范的原則，不得涉及國家秘密、商業(yè)秘密和個人隱私。
三、 藥監(jiān)局定期公開發(fā)布以下監(jiān)管信息：
（一） 職責權限范圍內的行政許可信息，在作出準予行政許可的決定后10日內公開發(fā)布。主要包括：被許可單位名稱、地址；生產或經(jīng)營范圍；許可證號。
（二） 每年1月公布全市食品藥品監(jiān)督檢查計劃綱要，主要包括：全年監(jiān)督檢查的對象、監(jiān)督檢查的內容及要求、監(jiān)督檢查的頻次；
每月公布監(jiān)督檢查情況，主要包括：執(zhí)行檢查任務單位、檢查種類、檢查對象、檢查結果等。
（三） 每年1月公布年度食品藥品安全監(jiān)督抽樣檢驗計劃，主要包括：抽樣檢驗的產品種類、批次、抽樣范圍。
每半年公布抽樣檢驗計劃執(zhí)行情況，主要包括：抽樣檢驗的產品種類、批次、樣品分布范圍、檢驗結果等總體情況。其中：藥品和醫(yī)療器械具體品種的抽樣檢驗結果上報省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布質量公報；其他產品質量抽樣檢驗結果逐項公布。
（四） 每季度公布查處食品藥品生產經(jīng)營違法行為的情況。其中，假冒侵權行政處罰案件應公開被查處單位名稱、主要違法事實、行政處罰種類、依據(jù)和結果等。
年底集中公布查處食品藥品違法行為的典型案例。
（五） 及時公布專項整治工作情況，主要包括：專項整治的內容、進展情況、整治結果等。
（六） 依法及時公布重大食品藥品安全事件處置情況，主要包括：事件的基本情況、采取的主要措施、事件原因的初步分析、責任單位（個人）的處理情況等。
（七） 依法及時發(fā)布食品安全風險監(jiān)測信息或消費警示。
（八） 每年一季度發(fā)布上年度全市食品藥品安全狀況年度報告，主要包括：全市食品藥品安全總體形勢及分析，監(jiān)管工作概況、行政許可情況、監(jiān)督檢查情況、案件查處情況及主要工作措施等。
四、 藥監(jiān)局通過南京藥監(jiān)政務網(wǎng)站公開發(fā)布監(jiān)管信息；必要時可以召開新聞發(fā)布會或以新聞通稿發(fā)布監(jiān)管信息。
涉及全市的食品藥品安全監(jiān)管信息由市藥監(jiān)局負責發(fā)布，各區(qū)藥監(jiān)局負責發(fā)布其管轄范圍內的監(jiān)管信息。
