問：產品功效依據是否允許企業依據行業標準或者團體標準或企業標準?
答：《化妝品功效宣稱評價規范》第十五條規定：除有特殊規定的情形外，化妝品功效宣稱評價試驗應當優先選擇下列(一)(二)項試驗方法，(一)(二)項未作規定的，可以任意選擇下列(三)(四)項試驗方法：(一)我國化妝品強制性國家標準、技術規范規定的方法;(二)我國其他相關法規、國家標準、行業標準載明的方法;(三)國外相關法規或技術標準規定的方法;(四)國內外權威組織、技術機構以及行業協會技術指南發布的方法、專業學術雜志、期刊公開發表的方法或自行擬定建立的方法，在開展功效評價前，評價機構應當完成必要的試驗方法轉移、確認或驗證，以確保評價工作的科學性、可靠性。
問：安評報告中，原料毒理安全數據的來源有哪些?
答：《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》規定：化妝品產品安全評估報告(簡化版)可采用的證據有《化妝品安全技術規范》要求、權威機構評估結論、企業原料歷史使用量和《已使用原料目錄(2021版)》中的最高歷史使用量。安評報告引用的相關數據出處及來源在“參考文獻”按照格式要求明確列出。化妝品注冊人、備案人應自行或委托專業機構開展安全評估，形成安全評估報告，并對其真實性、科學性負責。
問：同一種原料生產商應該填報一家還是可以多家?
答：同一種原料的生產商需根據該原料質量規格填報，多家生產商的原料質量規格一致，可填報多家，如果不一致，則需分別填報。
問：舊系統產品配方其中一種原料是復配原料，在歷史備案中填寫的是單一成分，企業補錄產品是否可以按實際成分填報?
答：《化妝品注冊備案資料管理規定》第四十二條規定已注冊或者備案產品所使用原料的生產商、原料質量規格增加或者改變的，所使用的原料在配方中的含量以及原料中具體成分的種類、比例均未發生變化的，應當通過注冊備案信息平臺對原料生產商信息和原料安全信息進行更新維護。涉及產品安全評估資料發生變化的，還應當進行產品安全評估資料變更。
已注冊或者備案產品所使用原料的生產商、原料質量規格增加或者改變的，原料在配方中的含量和原料中主要功能成分含量及溶劑未發生變化，為了保證原料質量而添加的微量穩定劑、抗氧化劑、防腐劑等成分發生種類或者含量變化的，應當提交相應資料。
問：補錄產品包裝是否可以按新標簽管理辦法要求進行內容修改?
答：國家藥監局關于發布實施《化妝品標簽管理辦法》的公告(2021年第77號)規定鼓勵化妝品注冊人、備案人自本公告發布之日起，按照《辦法》規定對化妝品進行標簽標識。補錄產品包裝可按新標簽管理辦法要求進行修改。
