各市、縣、自治縣及洋浦經濟開發區市場監督管理局(藥品監督管理局)、綜合行政執法局，省藥品檢驗所，省藥品審核認證管理中心，局機關有關處室:
為宣傳貫徹《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》，嚴厲打擊利用網絡銷售違法化妝品行為，規范化妝品市場經營秩序，打造海南自貿港良好營商環境，根據《國家藥監局關于開展化妝品“線上凈網線下清源”專項行動的通知》(國藥監妝〔2021〕47號)精神，省藥監局決定自即日起至2022年10月，在全省范圍內組織開展化妝品“線上凈網線下清源”專項行動?，F將《化妝品“線上凈網，線下清源”專項行動實施方案》印發給你們，請認真貫徹實施。
請各市縣市場監督管理局將本文傳遞至同級綜合行政執法局。
海南省藥品監督管理局
2021年11月5日
化妝品“線上凈網線下清源”專項行動實施方案
根據《國家藥監局關于開展化妝品“線上凈網線下清源”專項行動的通知》(國藥監妝〔2021〕47號)精神，結合本省實際，制訂本實施方案。
一、工作目標
通過化妝品“線上凈網線下清源”專項行動，清理整治網絡銷售非法添加、未經注冊或備案化妝品和標簽違法宣稱等突出問題，查處嚴重違法行為;深入宣貫《化妝品監督管理條例》(下簡稱《條例》)、《化妝品生產經營監督管理辦法》(下簡稱《辦法》)，強化化妝品電子商務經營者主體責任，推動落實《辦法》關于網絡銷售化妝品的各項規定，規范化妝品市場經營秩序，保障公眾用妝安全。
二、整治重點
(一)清理整治未經注冊或者備案的化妝品
對化妝品電子商務經營者銷售的化妝品注冊備案情況開展重點檢查，清理整治利用網絡銷售的未經注冊的特殊化妝品、未經備案的普通化妝品、冒用他人化妝品注冊證的化妝品以及國家或者省級藥監部門通知暫?；蛘咄Ｖ菇洜I的化妝品。
(二)清理整治標簽違法宣稱的化妝品
對電子商務平臺內化妝品經營者在其經營活動主頁的化妝品品種標簽等信息是否全面、真實、準確且與注冊備案資料一致開展重點檢查，對標簽存在虛假或者引人誤解的內容，明示或暗示具有醫療作用，違法宣稱藥妝、干細胞、刷酸、醫藥護膚品等化妝品進行清理整治。
(三)清理整治存在質量安全風險的化妝品
對化妝品電子商務經營者銷售的化妝品質量安全情況開展重點檢查，清理整治利用網絡銷售的非法添加可能危害人體健康物質的化妝品、使用禁用原料生產的化妝品、超范圍后者超限量使用限用組分生產的化妝品等，重點關注兒童化妝品、祛斑美白類化妝品等。
三、整治對象及職責分工
(一)整治對象
化妝品電子商務經營者包括:化妝品電子商務平臺經營者及其平臺內化妝品經營者;通過自建網站、其他網絡服務銷售化妝品或者提供相關服務的化妝品注冊人、備案人和化妝品經營者(統稱其他化妝品電子商務經營者)。
(二)職責分工
省藥監局負責全省化妝品“線上凈網線下清源”專項行動的組織協調工作，相關處室及直屬單位具體分工如下:化妝品處負責統籌協調專項行動，制訂實施方案，調查省局監管的化妝品電子商務經營者，即省內化妝品電子商務平臺經營者及其平臺內化妝品經營者和通過自建網站、其他網絡服務銷售化妝品或者提供相關服務的化妝品注冊人、備案人有關情況，指導督促市縣整治工作，總結工作情況并上報。認證中心負責省局監管的化妝品電子商務經營者的監督檢查。稽查處負責省局監管的化妝品電子商務經營者的網絡抽樣和相關案件的查處，協調移送屬地市縣并指導核查處置化妝品電子商務平臺經營者移交的平臺內化妝品經營者相關案件線索。省藥檢所負責網絡抽樣樣品的檢驗。
各市縣市場監督管理局負責檢查整治轄區內通過化妝品電子商務平臺、自建網站、其他網絡服務銷售化妝品或者提供相關服務的化妝品經營者;核查處置省局移送的實際經營地在轄區內的平臺內化妝品經營者案件線索。
四、行動步驟及措施
本次專項行動從2021年11月至2022年10月，分兩個階段進行。具體工作安排如下:
第一階段:自查整改(2021年11月至2022年2月)
(一)摸清化妝品電子商務經營者底數。11月底前，各級負責化妝品監管的部門要摸清轄區內屬于各自監管的化妝品電子商務經營者底數，包括化妝品電子商務平臺經營者數量、平臺內化妝品經營者數量和其他化妝品電子商務經營者數量及相關信息(調查內容見附表2、附表3)。
(二)組織開展法規宣貫培訓。在本階段，各級負責化妝品監管的部門要加強《條例》《辦法》的宣貫和本次專項行動的宣傳動員，采取印制張貼發放海報、宣傳手冊，利用網絡媒體發布相關政策解讀，開展集中或分散培訓等多種形式及時宣貫化妝品電子商務監管的新規定、新要求，增強化妝品電子商務經營者的法律意識、責任意識。
(三)組織化妝品電子商務經營者開展自查整改工作。2022年2月底前，各級負責化妝品監管的部門按照本次專項行動工作重點，動員組織各自負責監管的化妝品電子商務經營者開展全面自查整改，并將有關情況報告監管部門。
一是督促本省化妝品電子商務平臺經營者自查依法履行平臺內經營者管理責任情況，主要包括:1.設置化妝品質量管理機構或者配備專兼職管理人員;2.對申請入駐的平臺內化妝品經營者進行實名登記，建立登記檔案;3.建立平臺內化妝品日常檢查、違法行為制止及報告、投訴舉報等化妝品質量安全管理制度并有效實施;4.存在《辦法》第四十八條所列情形的，應當停止、暫?；蚓芙^向平臺內相關化妝品經營者提供電子商務平臺服務。
二是督促本省化妝品電子商務平臺經營者對平臺內銷售的化妝品進行集中檢查，對檢查中發現的銷售未經注冊或者備案的化妝品、藥監部門通知暫?；蛘咄Ｖ逛N售的化妝品以及其他違法違規行為，化妝品電子商務經平臺經營者應當依法或者依據平臺服務協議和交易規則采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施及時制止并報告省局(報告表見附件4)，同時將相關核查線索移交平臺內經營者實際經營地省級藥監部門(移交線索內容見附件5)。
三是督促平臺內化妝品經營者和其他電子化妝品電子商務經營者在其經營活動主頁面全面、真實、準確披露與所經營的化妝品注冊或者備案資料相一致的化妝品標簽等信息，履行進貨查驗記錄等義務。
第二階段:專項檢查(2022年3月至2022年9月)
各級負責化妝品監管的部門要結合第一階段調查摸底和自查整改情況，集中組織開展對所負責監管的化妝品電子商務經營者進行檢查。經營兒童化妝品的、被投訴舉報的、近兩年因違法違規行為受到監管部門處罰的，以及未按照要求開展自查工作的化妝品電子商務經營者，應當列為重點監檢查對象。
(一)檢查化妝品電子商務平臺經營者。由省局組織，重點檢查省內化妝品電子商務平臺經營者管理責任的履行情況(檢查內容見附件6)，對違反《條例》《辦法》規定的化妝品電子商務平臺經營者依法查處。
(二)檢查平臺內化妝品經營者和其他電子商務經營者。各級負責化妝品監管的部門按照職責分工對化妝品電子商務經營者進行檢查(檢查內容見附件7)。對檢查中發現的問題以及自查整改階段發現的核查線索要追個溯源，對化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業、經營者依法進行查處。
(三)開展網絡抽檢。省局結合國家、省級化妝品監督抽工作，組織對電子商務經營者銷售的兒童化妝品、祛斑美白類化妝品等重點產品進行網絡抽檢，檢查檢驗是否存在非法添加、非法使用禁用原料、超范圍或者超限量使用限用組分等。
五、工作要求
(一)加強組織領導。各級負責化妝品監管的部門要高度重視化妝品“線上凈網，線下清源”專項行動，精心組織部署，制定工作計劃，明確分工，落實責任到人，確保取得實效。
(二)嚴厲查處違法行為。各級負責化妝品監管的部門要按照“四個最嚴”的要求，對化妝品電子商務經營者違法線索要及時核查處理，嚴格按照《條例》《辦法》等對違法行為予以處罰。
(三)加強部門配合協作。市縣市場監管部門要與綜合執法部門密切配合，協同推進，確保違法線索得到核實，違法行為得到查處。涉嫌犯罪的，要及時移送公安機關。
(四)加強信息報送工作。各單位各部門要指定專人負責對專項行動信息報送工作。總結專項行動成效，梳理存在的問題并提出工作建議，并按時報送省局化妝品處。分階段信息報送要求如下:2021年11月10日前報送專項行動聯絡員信息(見附件1);2022年3月20日前報送自查整改階段工作總結及自查整改階段情況統計表(見附件8);2022年10月15日前報送專項行動工作總結和專項行動檢查情況統計表(見附件9)。相關材料電子版同時發送郵箱40338292@qq.com。
附件:1.化妝品“線上凈網，線下清源”專項行動聯絡員
信息表
2.化妝品電子商務平臺信息調查登記表
3.化妝品電子商務經營者信息調查登記表
4.化妝品電子商務平臺違法行為制止報告表
5.化妝品電子商務平臺核查線索移交表
6.化妝品電子商務平臺經營者檢查記錄表
7.化妝品電子商務經營者檢查記錄表
8.化妝品“線上凈網，線下清源”專項行動自查階
段情況統計表
9.化妝品“線上凈網，線下清源”專項行動監督檢
查情況統計表
附件1
化妝品“線上凈網，線下清源”專項行動聯絡員信息表
單位名稱(公章) 填報日期:
聯絡員姓名
所在部門
職務
聯系電話
郵箱
附件2
化妝品電子商務平臺信息調查登記表(模板)
聯系人*
姓名
電話
傳真
電子郵件
張某某
12345
3399
0@qq.com
登記主體信息
企業名稱*
海南12345有限公司
住所*
海南省老城高新技術產業示范區海南生態軟件園B01幢1-2層
辦公場所*
海南省老城高新技術產業示范區海南生態軟件園B01幢1-2層
社會信用代碼*
9146902
法定代表人信息
姓 名*
丁某某
聯系電話
0898
主要負責人信息
姓 名*
盧某某
聯系電話
137
化妝品質量安全管理人信息
姓 名*
符某某
聯系電話
188
網站信息
網站名稱*
某互聯網醫院
網絡客戶端應用程序名
某醫藥
網站域名*
tenhnhealth.com
網站IP地址*
9.139.128.154
服務器存放地址*
某省某市某區某路某號3.1棟2樓A、D、E區
本單位承諾備案所提交的全部材料真實、合法、有效，并承擔一切法律責任。同時，保證按照法律法規的要求提供化妝品網絡經營服務。
法定代表人(主要負責人)簽字:
單位蓋章:
年月日
填表說明:本表按照實際內容填寫，*號內容為必填項目，其他不涉及的可缺項。其中，企業名
稱、社會信用代碼、住所、法定代表人等應按營業執照內容填寫。
附件3
化妝品電子商務經營者信息調查登記表(模板)
化妝品網絡
經營類型*
入駐類
聯系人*
姓名
電話
傳真
電子郵件
李某某
188
無
343@qq.com
主體信息
企業名稱*
某某醫藥連民西路分店
住所*
某省某市某路某號
社會信用代碼*
91469006
經營場所或
生產場所
某省某市某路
庫房地址*
主體業態
(可多選)*
化妝品零售/批發/批零兼營
法定代表人
企業負責人*
化妝品網絡經營服務第三方平臺名稱*
1、京東
2、
3、
網站信息(自建類)
網站名稱*
網站域名*
網站IP地址*
服務器存放地址*
填表說明:本表按照實際內容填寫，*號內容為必填項目，其他不涉及的可缺項。其中，企業名
稱、社會信用代碼、住所、法定代表人等應按營業執照內容填寫。
附件4
化妝品電子商務平臺違法行為制止報告表
序號
涉嫌違法化妝品名稱
平臺內經營者名稱
平臺內經營者實際經營所在地
主要涉嫌違法行為
已做出的處置措施
是否已將相關核查線索移交經營者實際經營所在地省級藥監部門
相關核查線索移交時間
附件5
化妝品電子商務平臺核查線索移交表
電子商務平臺名稱
聯系人
移交時間
移交單位
主要涉嫌違法行為
電子商務平臺已做出的處置措施
做出處置措施的時間
核查線索移交內容(應當包括但不限于1～5項內容)
1.涉嫌違法化妝品名稱
2.涉嫌違法化妝品的銷售網址.
3.涉嫌違法化妝品的產品展示頁面圖片.
以附件形式提交
4. 涉嫌違法化妝品的平臺內經營者實際經營地信息
以附件形式提交
5. 涉嫌違法化妝品的相關交易記錄
以附件形式提交
6.其他相關信息
附件6
化妝品電子商務平臺經營者檢查記錄表
平臺名稱 網站域名 網站IP平臺地址 平臺經營者名稱
檢查項目
檢查內容
檢查情況
實名登記制度
抽查2～3家平臺內經營者，檢查是否落實實名登記
抽查的經營者名稱，其身份、地址、聯系方式等信息是否完整，是否經過核驗并登記。
質量管理機構及管理人員
檢查是否設置化妝品質量管理機構或配備專兼職管理人員
質量管理機構名稱，專兼職管人員名單。
化妝品質量安全管理制度
檢查是否建立并實施平臺內化妝品日常檢查制度
是否有日常檢查制度文件，檢查相關記錄
檢查是否建立并實施違法行為制止及報告制度
是否有違法行為制止及報告制度文件，檢查相關記錄
檢查是否建立并實施投訴舉報處理制度
是否有投訴舉報處理制度文件，檢查相關記錄
檢查人員(簽名): 檢查日期:
附件7
化妝品電子商務經營者檢查記錄表
經營者名稱: 入駐平臺名稱 自建網站名稱、域名、IP地址:
檢查項目
檢查內容
檢查情況
經營活動主頁面展示產品標簽等信息
檢查電子商務平臺內化妝品經營者在其經營活動主頁的化妝品品種標簽等信息是否全面、真實、準確且與注冊備案資料一致，是否存在虛假或引人誤解的內容，是否明示或暗示具有醫療作用，違法宣稱藥妝、干細胞、刷酸、醫藥護膚品等
是否全面、真實、準確且與注冊備案資料一致
是否存在虛假引人誤解的內容
是否明示或暗示具有醫療作用
是否有違法宣稱藥妝、干細胞、刷酸、醫藥護膚品等
進貨查驗
記錄
化妝品經營者應當建立并執行進貨查驗制度，查驗直接供貨者市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、化妝品的產品質量檢驗合格證明并保存相關憑證，如實記錄化妝品名稱、特殊化妝品編號或者普通化妝品備案編號、使用期限、凈含量、購進數量、供貨者名稱、地址、聯系方式、購進日期等.不得銷售國家或省級藥監部門通知暫停或停止經營的化妝品。
是否建立進貨查驗制度
是否存在銷售國家或省級藥監部門通知暫?；蛲Ｖ菇洜I的化妝品
抽查3～5個品種
抽查的產品名稱
1. 2. 3.
45.
供貨者市場主體證明
1. 2. 3.
45.
特殊化妝品注冊證編號，是否冒用他人注冊證
1. 2. 3.
45.
普通化妝品備案編號
1. 2. 3.
45.
化妝品的產品質量檢驗合格證明
1. 2. 3.
45.
是否保存相關憑證
1. 2. 3.
45.
是否建立購貨登記臺賬并記錄完整
1. 2. 3.
45.
檢查人員(簽名):檢查日期:
附件8
化妝品“線上凈網線下清源”專項行動自查階段情況統計表
單位名稱(公章): 填報日期:
項目
組織開展自查的化妝品電子商務經營者數量
清理違法化妝品產品數量
建立化妝品經營管理相關制度情況
對化妝品電子
商務經營者開展宣貫培訓次數
化妝品電子商務平臺經營者數量
平臺內化妝品經營者數量
通過自建網站、其他網絡服務銷售化妝品或者提供相關服務的化妝品電子商務經營者數量
已建立制度的化妝品電子商務平臺經營者數量
已建立制度的平臺內化妝品經營者數量
附件9
化妝品“線上凈網線下清源”專項行動監督檢查情況統計表
單位名稱(公章): 填報日期:
項目
監督檢查企業數
責令整改企業數
約談企業數
案件查處情況
查處案件數
罰沒款金額
“處罰到人”
的人數
移送公安機關
案件數
化妝品電子商務平臺經營者
平臺內化妝品經營者
