《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》將于2022年1月1日起實施，為確保《辦法》貫徹執(zhí)行到位，切實保障化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項的公告（2021年第140號），結(jié)合我省監(jiān)管實際，山西省藥品監(jiān)督管理局就貫徹實施《辦法》有關(guān)事項通告如下：
一、關(guān)于化妝品生產(chǎn)管理
1、化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對2022年1月1日后生產(chǎn)的每批次產(chǎn)品留樣并記錄，留樣應(yīng)當(dāng)保持原始銷售包裝且數(shù)量滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗（含監(jiān)督抽檢、風(fēng)險監(jiān)測）的要求。
2、委托生產(chǎn)化妝品的，受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定留樣并記錄。
3、境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對其進口中國的每批次產(chǎn)品進行留樣，樣品及記錄交由其境內(nèi)責(zé)任人保存。
二、關(guān)于化妝品經(jīng)營管理
1、自2022年1月1日起，化妝品集中交易市場（含批發(fā)市場、集貿(mào)市場、商場、超市等經(jīng)營者集中管理模式）開辦者、展銷會舉辦者應(yīng)當(dāng)對2022年1月1日后入場的化妝品經(jīng)營者建立檔案（檔案參考模板見附件1）。
2、2022年1月1日之前入場的化妝品經(jīng)營者，化妝品集中交易市場（含批發(fā)市場、集貿(mào)市場、商場、超市等經(jīng)營者集中管理模式）開辦者、展銷會舉辦者應(yīng)當(dāng)于2022年7月1日前完成對上述化妝品經(jīng)營者建立檔案工作。
3、實行統(tǒng)一配送的化妝品經(jīng)營者，可以由經(jīng)營者總部統(tǒng)一建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，統(tǒng)一進行查驗記錄并保存相關(guān)憑證。經(jīng)營者總部應(yīng)當(dāng)保證所屬分店能提供所經(jīng)營化妝品的相關(guān)記錄和憑證。
4、自2022年1月1日起，化妝品展銷會舉辦者應(yīng)當(dāng)在展銷會舉辦前向舉辦地所在地縣級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報告展銷會的時間、地點等基本信息（報告信息參考模板見附件2）。
5、美容美發(fā)機構(gòu)在經(jīng)營服務(wù)中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的，應(yīng)履行化妝品經(jīng)營者義務(wù)，所提供的化妝品應(yīng)當(dāng)符合最小銷售單元標(biāo)簽的規(guī)定，同時應(yīng)當(dāng)在其服務(wù)場所內(nèi)顯著位置展示其經(jīng)營使用的化妝品的銷售包裝，方便消費者查閱化妝品標(biāo)簽的全部信息。
各市負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門要高度重視《辦法》的貫徹落地工作，加大對轄區(qū)內(nèi)內(nèi)化妝品經(jīng)營者、化妝品集中交易市場（含批發(fā)市場、集貿(mào)市場、商場、超市等經(jīng)營者集中管理模式含集貿(mào)市場、商場、超市）開辦者、展銷會舉辦者培訓(xùn)力度，加強對公眾安全用妝知識的科普宣傳，努力營造《辦法》實施的良好社會氛圍。
特此公告。
附件：
1.化妝品集中交易市場、展銷會入場經(jīng)營者檔案（參考模板）
2.化妝品展銷會舉辦者信息報告表（參考模板）
山西省藥品監(jiān)督管理局
2021年12月21日
（主動公開）
