1、問(wèn):普通化妝品備案工作常用網(wǎng)址有哪些?
答:(1)化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)(企業(yè)端)登錄網(wǎng)址:https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login?backUrl=https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/usercenter/index
溫馨提示:未注冊(cè)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳賬號(hào)的用戶,需先注冊(cè)網(wǎng)上辦事大廳法人或者經(jīng)辦人賬號(hào);再創(chuàng)建化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)賬號(hào);最后點(diǎn)擊【賬號(hào)綁定】,選擇授權(quán)綁定【化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)】。具體操作可參照《化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)用戶手冊(cè)-企業(yè)信息資料管理(企業(yè)用戶)》(下載地址:https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/20210323092508104.html)
(2)國(guó)家藥監(jiān)局化妝品查詢平臺(tái)網(wǎng)址:
https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=hzp
(3)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺(tái)網(wǎng)址(舊查詢平臺(tái)):
http://ftba.nmpa.gov.cn:8181/ftban/fw.jsp
(4)化妝品原料安全信息登記平臺(tái)網(wǎng)址:http://ciip.nifdc.org.cn/hzpYL/ylgsInfo
(5)化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)網(wǎng)址:
http://jyxt.nmpa.gov.cn:8080/jyxt/newlogin.jsp
2、問(wèn):舊系統(tǒng)產(chǎn)品如何進(jìn)行注銷操作?
答:由于舊系統(tǒng)產(chǎn)品只會(huì)遷移到新系統(tǒng)備案人(原委托方)賬號(hào)下,因此產(chǎn)品注銷應(yīng)由備案人(原委托方)進(jìn)行操作。
(1)備案人(原委托方)如有新系統(tǒng)賬號(hào)可申請(qǐng)主動(dòng)注銷;
(2)備案人(原委托方)如無(wú)新系統(tǒng)賬號(hào)可向所在地監(jiān)管部門(區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局)申請(qǐng)注銷。
3、問(wèn):功效宣稱評(píng)價(jià)是否一定需要第三方開展?功效宣稱評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)需要滿足什么條件?
答:根據(jù)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》要求,化妝品注冊(cè)人、備案人可以自行或者委托具備相應(yīng)能力的評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),按照化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)項(xiàng)目要求,開展化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)。承擔(dān)化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)的機(jī)構(gòu)應(yīng)建立良好的實(shí)驗(yàn)室規(guī)范,完成功效宣稱評(píng)價(jià)工作和出具報(bào)告,并對(duì)出具報(bào)告的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé)。
具有祛斑美白、防曬和防脫發(fā)功效的化妝品,應(yīng)當(dāng)由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求開展人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn),并出具報(bào)告。
4、問(wèn):宣稱物理去角質(zhì)、物理去黑頭的產(chǎn)品如何填報(bào)產(chǎn)品功效宣稱?
答:根據(jù)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》要求,通過(guò)簡(jiǎn)單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果,如物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭等,且在標(biāo)簽上明確標(biāo)識(shí)僅具物理作用的功效宣稱,可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
產(chǎn)品分類編碼選擇了“去角質(zhì)”“祛痘”后,需在普通化妝品備案管理系統(tǒng)【產(chǎn)品標(biāo)簽】板塊選擇“是[本產(chǎn)品去角質(zhì)作用是通過(guò)簡(jiǎn)單物理方式發(fā)生效果,且應(yīng)在標(biāo)簽上明確標(biāo)識(shí)僅具物理作用]”或“是[本產(chǎn)品“祛痘”僅限于去黑頭作用,通過(guò)簡(jiǎn)單物理方式發(fā)生效果,且應(yīng)在標(biāo)簽上明確標(biāo)識(shí)僅具物理作用]”,再在普通化妝品備案管理系統(tǒng)【功效宣稱】板塊“是否免予”處選擇“是”。
5、境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的化妝品應(yīng)如何備案,僅供出口的應(yīng)如何備案?
答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十三條,境外化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊(cè)、備案,協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回。境外委托境內(nèi)生產(chǎn)普通化妝品的,境外備案人應(yīng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人,境內(nèi)責(zé)任人在普通化妝品備案管理系統(tǒng)注冊(cè)境內(nèi)責(zé)任人角色并通過(guò)后方可辦理境外委托境內(nèi)產(chǎn)品的備案工作。
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第三十七條,僅供出口的特殊化妝品和普通化妝品,應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行備案,由生產(chǎn)企業(yè)提交以下資料:
(1)產(chǎn)品名稱;
(2)擬出口國(guó)家(地區(qū));
(3)產(chǎn)品標(biāo)簽圖片,包括產(chǎn)品銷售包裝正面立、產(chǎn)品包裝平面圖和產(chǎn)品說(shuō)明書(如有)